Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 589/2004 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

K léčbě sparfloxacinem je třeba konzultace a schválení antibiotického střediska.

Parenterální flukonazol je indikován k léčbě těžké, život ohrožující systémové mykózy.

Profylakticky: u imunokomprimovaných pacientů nebo pacientů připravovaných k transplantaci.

Perorální flukonazol, itrakonazol a flucytosin pro krátkodobou léčbu ordinuje gynekolog nebo dermatolog na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření u:

• a) vaginální mykózy nereagující na lokálně aplikovaná antimykotika,

• b) recidivy vaginálních mykóz.

Vícedenní léčbu ordinuje infekcionista, hematolog, onkolog, specialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog u:

• a) systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů,

• b) těžké formy slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření,

• c) těžké formy nehtových mykóz (itrakonazol), platí-li alespoň jedna z následujících podmínek:

1) postižení celé nehtové ploténky,

2) postižení minimálně čtyř nehtových plotének tak, že každá z nich má postižení zasahující více než 30% za volný okraj nehtu proximálním směrem,

3) postižení nehtu palce dolní končetiny.

Podmínkou zahájení léčby ad c) je pozitivní mikroskopický nález a provedený odběr na mykologickou kultivaci.

Profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.

Itrakonazol v tekutých lékových formách je hrazen k léčbě orální a oesophageální kandidózy a profylakticky u imunokompromitovaných pacientů.

Parenterální flucytosin je indikován k léčbě těžké, život ohrožující systémové mykózy.

Profylakticky: u imunokomprimovaných pacientů včetně pacientů připravovaných k transplantaci.

Léčbu rifabutinem ordinuje pneumolog nebo infekcionista: léčba tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi.

Léčbu famciklovirem, valaciklovirem, brivudinem a parenterálním aciklovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách:

• a) léčba iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

• b) léčba herpes zoster a herpes genitalis u imunokomprimovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků),

• c) léčba herpes zosteri,

• d) profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Aciklovir suspenze je indikován u dětí a dorostenců v indikaci herpes zoster.

Léčbu ganciklovirem a valganciclovirem ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech:

• a) léčba a sekundární profylaxe závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

• b) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

• c) profylaxe a léčba CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

Zanamivir je indikován pro léčbu influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

• 1. děti starší 12 let s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

• 1. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

• 1. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir u výše uvedených skupin ordinuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

Oseltamivir je indikován pro léčbu influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

• 1. děti starší 1 roku s cystickou fibrózou, děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

• 1. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

• 1. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Oseltamivir u výše uvedených skupin ordinuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

Léčbu inosin pranobexem ordinuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

Léčbu antiretrovirovými léčivy (atazanavir, zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, lamivudin, abacavir a tenofovir disoproxil) indikuje infekcionista pracující v AIDS centrech.

Léčbu lamivudinem dále indikuje ošetřující lékař u chronické virové hepatitidy typu B.

Adefovir disoproxil je indikován k léčbě pacientů s chronickou hepatitidou B nebo jaterní cirhózou B s rezistencí na lamivudin a s biochemicky či morfologicky aktivní jaterní lézí. Rezistencí na lamivudin se rozumí opětná významná replikace HBV i při podávání lamivudinu.

Enfuvirtid je indikován u HIV pozitivních pacientů, pokud selhala antiretrovirová terapie z důvodů vzniku rezistence či závažných vedlejších příznaků.

Sérum proti stafylokokovým infekcím ordinuje lékař ke komplexní léčbě těžkých stafylokokových infekcí.

Sérum proti záškrtu ordinuje infekcionista nebo pediatr ke komplexní léčbě záškrtu.

Sérum proti hadímu jedu ordinuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

Sérum proti botulismu ordinuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

Sérum proti plynaté sněti ordinuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

Sérum proti vzteklině ordinuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

Jako lék druhé volby s přítomností prokázaných protilátek proti IgA.

Léčbu imunoglobuliny proti neštovicím a pásovému oparu ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr:

• a) neočkované těhotné ženy,

• b) novorozenec po kontaktu s varicellou,

• c) imunokomprimovaný pacient po kontaktu s varicellou,

• d) varicelózní primární pneumonitis.

Léčbu imunoglobulinem proti cytomegalovirové infekci ordinuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr:

• a) novorozenec s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

• b) generalizovaná cytomegalovirová infekce u imunokomprimovaných pacientů,

• c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

Vybrané vakcíny se podávají u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen se podává po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

Vybrané vakcíny se podávají u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Vakcína je indikovaná u pacientů nad 65 let věku a u pacientů po splenektomii, po transplantaci krvetvorných buněk a u pacientů, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin a diabetem a to pokud nejsou očkováni proti chřipce v rámci pravidelného, či zvláštního očkování podle vyhl. MZ č. 439/2000 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů.

Vybrané vakcíny se podávají u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný se podává po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

Verteporfin k fotodynamické terapii /PDT/ ordinuje oftalmolog u nemocných se subfoveálně lokalizovanou převážně klasickou chorioideální neovaskularizací objektivizovanou angiografickým vyšetřením.

Standardní postup PDT je indikován u klasických a čistě okultních subfoveálních chorioideálních neovaskulárních membrán (CHNVM), u věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), dále u patologické myopie, angioidních pruhů, po traumatech, u syndromu histoplasmózy, u zánětlivých a idiopatických membrán, i při komplikacích makulárních dystrofií (morbus Best).

PDT je indikována i tam, kde by další pokles ZO jediného prakticky vidoucího oka pod 0,1 měl nepříznivý dopad na kvalitu života nemocného u komplikovaných případů nemocných se subfoveální CHNVM u VPMD, patologické myopie. Velikost léze je omezena: největší průměr je 5,4 mm. Funkce oka musí být rovna nebo lepší než 0,1. Podkladem pro indikaci je podrobné biomikroskopické a angiografické vyšetření (fluorescenční, event. indocyaninová angiografie), někdy i optická koherentní tomografie (OCT).

Indikace k PDT musí být potvrzena vedoucím příslušného centra. PDT bude prováděna na pracovištích, která splní nutné personální i přístrojové podmínky k zajištění dostupnosti pro nemocné.

Indikováno v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

Léčbu ordinuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog:

• a) léčba karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen, jen po dobu adjuvantní chemo- nebo radioterapie.

• b) léčba karcinomu prostaty,

• c) léčba myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu,

• d) léčba těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy,

• e) pubertas precox,

• f) indukce ovulace při in vitro fertilizaci pouze na základě předchozího schválení revizním lékařem.

Léčba bicalutamidem 50 mg je indikovaná u pacientů s karcinomem prostaty, u kterých léčba flutamidem vede k rozvoji závažných nežádoucích účinků.

Léčba bicalutamidem 150 mg je indikována urologem a onkologem jako časná adjuvantní léčba u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty po radikální prostatektomii s rizikovými faktory (Gleason skore ≥ 7, perineurální šíření nádoru, pozitivní chirurgické okraje), nebo u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty jako konkomitantní a adjuvantní léčba k radioterapii.