Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou předepisovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:

• a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

• b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,

• c) multiproteinové alergie,

• d) syndrom krátkého střeva,

• e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou předepisovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:

• a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

• b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,

• c) multiproteinové alergie,

• d) syndrom krátkého střeva,

• e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Iotrolan aplikuje rentgenolog při vyšetření s intrathekálním podáním.

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V09 Technecistan sodný inj. (^99mTc)

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V10 Jodid sodný inj. (^131I)

Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan ^90Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů. Terapii provádí specializované pracoviště nukleární medicíny v návaznosti na hematoonkologické centrum.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:

• a) analgetické a antipyretické směsy, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,

• b) čaje,

• c) vitamíny v perorálních lékových formách,

• d) kloktadla,

• e) expektorancia a antitusika,

• f) antihemoroidalia,

• g) hypnotika, sedativa,

• h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,

• i) lokální antiflogistika a derivancia,

• j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.

Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

1) Erytrocytární přípravky deleukotizované jsou indikovány u pacientů v případě:

• a) nehemolytické postransfuzní reakce:

• 1. při opakovaných febrilních nehemolytických reakcích, anebo

• 1. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

• b) rizika alloimunizace:

• 1. při chronických substitucích transfuzními přípravky,

• 1. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

• c) rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:

• 1. před a po orgánových transplantacích,

• 1. u imunosuprimovaných pacientů,

• 1. u nedonošených dětí a novorozenců,

• 1. při intrauterinních transfuzí,

• 1. u těhotných žen,

• 1. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

2) Erytrocytární přípravky promyté jsou indikovány u pacientů v případě:

• a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),

• b) deficitu IgA,

• c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

3) Erytrocytární přípravky ozářené z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) jsou indikovány:

• a) u imunosuprimovaných pacientů, včetně pacientů před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí

• c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

Vysvětlivky:

• pediatrické a neúplné transfuzní jednotky (1 TU = množství z jednoho standardního odběru) se považují za 0,7 TU

1) Deleukotizované trombocyty jsou indikovány v případě:

1.1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí

• a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,

• b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

1.2) Rizika alloimunizace:

• a) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,

• b) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

1.3) Rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:

• a) před a po orgánových transplantacích,

• b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,

• c) u nedonošených dětí a novorozenců,

• d) u intrauterinních transfuzí,

• e) u těhotných žen,

• f) u dětí po operacích srdce a velkých cév.

2) Trombocytání přípravky promyté jsou indikovány v případě:

• a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),

• b) deficitu IgA,

• c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

3) Trombocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

• a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.

4) Trombocytární přípravky s HLA typizací jsou indikovány v případě:

• a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,

• b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

Vysvětlivky:

• při úhradě všech druhů Trombocytů se za 1 terapeutickou dávku považuje počet trombocytů 200-299 x10^^9. Při počtu nižším nebo vyšším se vykazuje násobek jednotky s povolenými hodnotami 0,5; 1,5; 2,0

Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce (jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je indikováno v případě:

1) krvácení nebo kombinované koagulační poruchy potvrzené screeningovýmni laboratorními testy při:

• a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 – 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka plazmy),

• e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,

2) krvácení nebo přípravě na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,

3) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,

4) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.

5) ozářené transfúzní přípravky z plazmy lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

• a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.

Vysvětlivky:

• směsné přípravky (kryoprotein, event. plazma ochuzená o kryoprotein) se vykazují dle výchozího množství plazmy v ekvivalentu TU = 240 ml

• 1 TD (terapeutická dávka) Kryoproteinu ozářeného = množství vyrobené z 1 litru plazmy

Leukocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

a. u imunosuprimovaných pacientů a u příjemců před a po transplantaci,

b. u novorozenců a nedonošených dětí.

Vysvětlivky:

• 1 TD (terapeutická dávka) = 5x10^9 leukocytů“.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. března 2006.

Ministr:

MUDr. Rath v. r.