Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů
Čl. I
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb., vyhlášky č. 112/2007 Sb. a vyhlášky č. 230/2007 Sb., se mění takto:
-
- § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:
„§ 1
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1) a upravuje hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.
^1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX. Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Rady ze dne 14. června 1993 č. 93/35/EHS, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.“.
-
- Poznámka pod čarou č. 2 se zrušuje.
-
- V příloze č. 2 se doplňují položky pod referenčními čísly 1244 až 1328, které znějí:
„1244. 1-methyl-2,4,5-trihydroxybenzen (CAS 1124-09-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,6-Dihydroxy-4-methylpyridin (CAS 4664-16-8) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
5-hydroxy-1,4-benzodioxan (CAS 10288-36-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,4-Methylenedioxyphenol (CAS 533-31-3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,4-Methylenedioxyaniline (CAS 14268-66-7) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Hydroxypyridinone (CAS 822-89-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředích k barvení vlasů
3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS 50982-74-6) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-methoxy-4-nitrofenol (CAS 3251-56-7) (4-Nitroguajakol) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Čerň C.I. Acid Black 131 (CAS 12219-01-1) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1,3,5-trihydroxybenzen (CAS 108-73-6) (Phloroglucinol) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1,2,4-Benzenetriacetate (CAS 613-03-6) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Produkty reakce 2,2'-iminobisethanolu s epichlorhydrinem a 2-nitro-1,4-benzendiaminem (CAS 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Produkty reakce N-methyl-1,4-diaminoantrachinonu, epichlorhydrinu a monoethanol aminu (CAS 158571-57-4) (HC Blue No. 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-aminobenzensulfonová kyselina (CAS 121-57-3) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,3'-(sulfonylbis(2-nitro-4,1-fenylen)imino)bis(6-(fenylamino)) benzensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3(nebo 5)-((4-(benzylmethylamino)fenyl)azo)-1,2-(nebo 1,4)-dimethyl-1H-1,2,4-triazol a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,2'-((3-chlor-4-((2,6-dichlor-4-nitrofenyl)azo)fenyl)imino)bisethanol (CAS 23355-64-8) (Disperse Brown 1) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-[[4-[ethyl(2-hydroxyethyl)amino]fenyl]azo]-6-methoxy-3-methyl-benzothiazol a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-[(4-chlor-2-nitrofenyl)azo]-N-(2-methoxyfenyl)-3-oxobutanamid (CAS 13515-40-7) Pigment Yellow 73) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,2'-[(3,3'-dichlor[1,1'-bifenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenylbutanamid] (CAS 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,2'-(1,2-ethendiyl)bis[5-((4-ethoxyfenyl)azo]benzensulfonová kyselina) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,3-dihydro-2,2-dimethyl-6-[(4-(fenylazo)-1-naftalenyl)azo]-1H-pyrimidin (CAS 4197-25-5) (Solvent Black 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3(nebo 5)-[[4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-1-naftyl]azo]salicylová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v postředcích k barvení vlasů
7-(benzoylamino)-4-hydroxy-3-[[4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]-2-naftalensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
(μ-((7,7'-iminobis(4-hydroxy-3-((2-hydroxy-5-(N-methylsulfamoyl)fenyl)azo)naftalen-2-sulfonáto))(6-)))dikuprát(2-) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[(4-(acetylamino)fenyl)azo]-4-hydroxy-7-[[[[5-hydroxy-6-(fenylazo)-7-sulfo-2-naftalenyl]amino]karbonyl]amino]-2-naftalensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
7,7'-(karbonyldiimino)bis(4-hydroxy-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]-2-naftalensulfonová kyselina (CAS 25188-41-4) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N-(4-[bis[4-(diethylamino)fenyl]methylen]-2,5-cyklohexadien-1-ylidene)-N-ethyl-ethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v postředcích k barvení vlasů
2-[[(4-methoxyfenyl)methylhydrazono]methyl]-1,3,3-trimethyl-3H-indol a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-(2-((2,4-dimethoxyfenyl)amino)ethenyl)-1,3,3-trimethyl-3H-indol a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Nigrosin rozpustný v lihu (CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,7-bis(diethylamino)-fenoxazin-5-ium (CAS 47367-75-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
9-(dimethylamino)-benzo[a]fenoxazin-7-ium a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
6-amino-2-(2,4-dimethylfenyl)-1H-benz[de]isochinolin-1,3(2H)-dion (CAS 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1-amino-4-[[4-[(dimethylamino)methyl]fenyl]amino]antrachinon (CAS 12217-43-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Laccaic Acid (červeň CI Natural Red 25) (CAS 60687-93-6) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
5-[(2,4-dinitrofenyl)amino]-2-(fenylamino)-benzensulfonová kyselina (CAS 15347-52-1) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-[(4-nitrofenyl)azo]anilin (CAS 730-40-5) (Disperse Orange 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS 5131-58-8) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1-amino-4-(methylamino)-9,10-antracendion (CAS 1220-94-6) (Disperse Violet 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS 2973-21-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N1-(2-hydroxyethyl)-4-nitro-o-fenylendiamin (CAS 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N1-(tris(hydroxymethyl))methyl-4-nitro-1,2-fenylendiamin (CAS 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-nitro-N-hydroxyethyl-p-anisidin (CAS 57524-53-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N,N'-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS 10228-03-2) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-(N-methyl-N-(4-methylamino-3-nitrofenyl)amino)propan-1,2-diol (CAS 93633-79-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-ethylamino-3-nitrobenzoová kyselina (CAS 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
(8-[(4-amino-2-nitrofenyl)azo]-7-hydroxy-2-naftyl)trimethylamonium a jeho soli, s výjimkou Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) jako nečistota v Basic Brown 17, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
5-((4-(dimethylamino)fenyl)azo)-1,4-dimethyl-1H-1,2,4-triazol a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-(fenylazo)-m-fenylendiamin (CAS 495-54-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-methyl-6-(fenylazo)-1,3-benzendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
5-(acetylamino)-4-hydroxy-3-((2-methylfenyl)azo)-2,7-naftalendisulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4,4^'-[(4-methyl-1,3-fenylen)bis(azo)]bis[6-methyl-1,3-benzendiamin] (CAS 4482-25-1) (Basic Brown 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-2-methylfenyl]azo]-N,N,N-trimethyl-benzenamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-1-naftalenyl]azo]-N,N,N-trimethyl-benzenamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N-[4-[(4-(diethylamino)fenyl)fenylmethylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-ethyl-ethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1-[(2-hydroxyethyl)amino]-4-(methylamino)-9,10-antracendion (CAS 86722-66-9) a jeho deriváty a soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1,4-diamino-2-methoxy-9,10-antracendion (CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1,4-dihydroxy-5,8-bis[(2-hydroxyethyl)amino]antrachinon (CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
1-[(3-aminopropyl)amino]-4-(methylamino)antrachinon a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N-[6-[(2-chlor-4-hydroxyfenyl)imino]-4-methoxy-3-oxo-1,4-cyklohexadien-1-yl] acetamid (CAS 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
[6-[[3-chlor-4-(methylamino)fenyl]imino]-4-methyl-3-oxocyklohexa-1,4-dien-1-yl] močovina (CAS 56330-88-2) (HC Red No. 9) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,7-bis(dimethylamino)-fenothiazin-5-ium a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4,6-Bis(2-hydroxyethoxy)-m-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (CAS 104333-03-1) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4,4'-Diaminodiphenylamine (CAS 537-65-5) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
4-diethylamino-o-toluidin (CAS 148-71-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N,N-diethyl-p-fenylendiamin (CAS 93-05-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS 99-98-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Toluene-3,4-Diamine (CAS 496-72-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2,4-diamino-5-methylfenoxyethanol (CAS 141614-05-3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
6-Amino-o-cresol (CAS 17672-22-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Hydroxyethylaminomethyl-p-aminofenol (č. CAS 110952-46-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-Amino-3-nitrophenol (CAS 603-85-0) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS 50610-28-1) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS 5307-14-2) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS 122252-11-3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS 69825-83-8) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3,7-diamino-2,8-dimethyl-5-fenyl-fenazin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-hydroxy-4-[(2-hydroxynaftyl)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonová kyselina (CAS 16279-54-2) a její soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[(2-nitro-4-(trifluormethyl)fenyl)amino]propan-1,2-diol (CAS 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
2-[(4-chlor-2-nitrofenyl)amino]ethanol (CAS 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[[4-[(2-hydroxyethyl)methylamino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS 173994-75-7) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
3-[[4-[ethyl(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS 114087-41-1) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů
N-[4-[[4-(diethylamino)fenyl][4-(ethylamino)-1-naftalenyl]methylen]-2,5-cyklohexadien-1-ylidene]-N-ethyl-ethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů“.
-
- V příloze č. 3 části 1 v položce pod referenčním číslem 8 v kolonce b se slova „p-Fenylendiamin, jeho substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu, s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy“ nahrazují slovy „p-Fenylendiamin, jeho N-substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu, s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy a pod referenčními čísly 1309, 1311 a 1312 v příloze č. 2“.
-
- V příloze č. 3 části 1 v položce pod referenčním číslem 9 v kolonce b se slova „Methylfenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli, s výjimkou látky č. 364 v příloze č. 2“ nahrazují slovy „Methylfenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli, s výjimkou látek pod referenčními čísly 364, 1310 a 1313 v příloze č. 2“.
-
- V příloze č. 3 části 2 se položky pod referenčními čísly 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 a 54 zrušují.
-
- V příloze č. 3 části 2 se pro položky pod referenčními čísly 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59 a 60 v kolonce Povoleno do číslo „2007“ nahrazuje číslem „2009“.
Čl. II
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 18. června 2008, s výjimkou čl. I bodu 6, který nabývá účinnosti dnem 19. ledna 2009, a čl. I bodu 8, který nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2008.
Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.