Zákon, kterým se mění zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

Čl. I

Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 186/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 345/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., se mění takto:

• 1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a až 1d zní:

„(1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství^1a) ^až 1d) práva a povinnosti právnických osob a podnikajících fyzických osob (dále jen „osoby“) při výrobě, klasifikaci, zkoušení nebezpečných vlastností, balení, označování, uvádění na trh, používání, vývozu a dovozu chemických látek (dále jen „látka“) nebo látek obsažených v přípravcích nebo předmětech a při klasifikaci, zkoušení nebezpečných vlastností, balení a označování chemických přípravků (dále jen „přípravek“) na území České republiky a vymezuje působnost správních orgánů při zajišťování ochrany zdraví a životního prostředí před škodlivými účinky látek a přípravků.

^1) Směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, ve znění pozdějších předpisů. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků, ve znění pozdějších předpisů. Směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků, ve znění pozdějších předpisů. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek.

^1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/796/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES.

^1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003 ze dne 28. ledna 2003 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, v platném znění.

^1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 ze dne 31. března 2004 o detergentech, v platném znění.

^1d) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS, v platném znění.“.

• 1. V § 1 odst. 2 se slova „hnojiva, pomocné půdní látky, pomocné rostlinné přípravky a substráty,^9)“ včetně poznámky pod čarou č. 9 zrušují.

• 1. V § 1 odst. 3 se slova „a na pomocné prostředky ochrany rostlin^13)“ nahrazují slovy „, pomocné prostředky ochrany rostlin^13) a biocidní přípravky^13a)“ a slova „, vypracování bezpečnostních listů“ se zrušují.

Poznámka pod čarou č. 13a zní:

„^13a) Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 1 odst. 5 a 6 se slova „chemických“ zrušují.

• 1. V § 2 se odstavce 1 až 3, 6 až 13 a 15 zrušují.

Dosavadní odstavce 4, 5 a 14 se označují jako odstavce 1, 2 a 3.

• 1. V § 2 se doplňují odstavce 4 až 6, které znějí:

„(4) Prvním příjemcem se pro účely tohoto zákona rozumí první osoba, která uvádí na trh látku nebo přípravek, které byly vyrobeny nebo uvedeny na trh na území jiného členského státu Evropských společenství, a která podniká na území České republiky v souladu s jinými právními předpisy.

(5) Zhotovitelem se pro účely tohoto zákona rozumí osoba se sídlem, organizační složkou, bydlištěm nebo místem podnikání na území Evropských společenství, která vyrábí nebo i jen vyvinula přípravek.

(6) Pro ostatní základní pojmy v tomto zákoně platí definice uvedené v článku 3 nařízení (ES) č. 1907/2006^1a).“.

• 1. V § 3 odstavec 1 zní:

„(1) Výrobce, zhotovitel nebo dovozce jsou před uvedením látky nebo přípravku na trh povinni zajistit provedení jejich klasifikace. První příjemce neuvede na trh v České republice látky nebo přípravky, které nejsou klasifikovány v souladu s tímto zákonem.“.

• 1. V § 3 odst. 2, § 4 odst. 1, § 5 odst. 1 a 4, § 6 odst. 1 úvodní části ustanovení, § 7 odst. 1 písm. a), § 9 odst. 1, § 19 odst. 1 úvodní části ustanovení a odst. 5, § 20 odst. 2, § 21 odst. 1, 5 a odst. 7 písm. b) a c), § 22 odst. 1 úvodní části ustanovení a odst. 2 a § 26 odst. 3 se číslo „5“ nahrazuje číslem „2“.

• 1. V § 3 odst. 3 se písmeno c) zrušuje.

Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno c).

• 1. V § 3 odst. 3 písm. c) se slova „až c)“ nahrazují slovy „nebo b)“.

• 1. V § 3 odst. 6 se číslo „3“ nahrazuje číslem „10“.

• 1. V § 3 odst. 6, § 4 odst. 2 písm. c), § 8 odst. 1, § 20 odst. 9 a 10 a § 26 odst. 2 se slova „nebo do oběhu“ zrušují.

• 1. V § 7 odst. 1 a 2 se slovo „Výrobce“ nahrazuje slovem „Zhotovitel“ a v § 7 odst. 3 se slovo „výrobce“ nahrazuje slovem „zhotovitele“.

• 1. V § 8 odst. 1 se za slovo „se“ vkládají slova „vyrábějí nebo“.

• 1. V § 8 odst. 2 a 4, § 21 odst. 7 písm. d) a e) a § 22 odst. 3 se slova „§ 2 odst. 5“ nahrazují slovy „§ 2 odst. 2“.

• 1. V § 8 odst. 2 se slova „při dodržení zásad správné laboratorní praxe podle § 9 a zásad“ nahrazují slovy „a při zkoušení nebezpečných vlastností látek nebo přípravků podle § 2 odst. 2 písm. f) až o) dodržet zásady správné laboratorní praxe (dále jen „Zásady“) a zásady“.

• 1. V § 8 odstavec 5 včetně poznámky pod čarou č. 23a zní:

„(5) Základní metody pro zkoušení nebezpečných vlastností látek a přípravků stanoví přímo použitelný předpis Evropských společenství^23a).

^23a) Nařízení Komise (ES) č. 444/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek.“.

• 1. V § 8 se doplňuje odstavec 6, který zní:

„(6) Zkoušení látek se provádí v souladu s požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství^1a).“.

• 1. V § 9 odst. 1 se za slovo „která“ vkládají slova „v souladu s tímto zákonem“ a slova „zásad správné laboratorní praxe (dále jen „Zásady“)“ se nahrazují slovem „Zásad“.

• 1. V části první se hlava III včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 25 až 28 zrušuje.

• 1. V § 19 odst. 1 úvodní části ustanovení a § 21 odst. 1 a 5 se slova „Osoba, která uvádí na trh, nebo první distributor, který uvádí do oběhu“ nahrazují slovy „Výrobce, dovozce nebo zhotovitel, kteří uvádějí na trh“.

• 1. V § 19 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „je povinna opatřit tyto látky a přípravky“ nahrazují slovy „jsou povinny zajistit, aby tyto látky a přípravky byly opatřeny“.

• 1. V § 19 se za odstavec 1 se vkládají nové odstavce 2 a 3, které znějí:

„(2) Výrobce, dovozce nebo zhotovitel, kteří uvádějí na trh nebezpečné látky nebo látky obsažené v přípravcích klasifikované podle § 2 odst. 2, jsou povinni je opatřit obaly a uzávěry v souladu s tímto zákonem, a v případě látek, které byly registrované podle hlavy II nařízení (ES) č. 1907/2006^1a), rovněž v souladu s informacemi získanými podle čl. 12 a 13 tohoto nařízení.

(3) První příjemce neuvede na trh České republiky látky nebo přípravky, jejichž obal není v souladu s požadavky tohoto zákona.“.

Dosavadní odstavce 2 až 7 se označují jako odstavce 4 až 9.

• 1. V § 19 odst. 5 se za slovo „nebezpečných“ vkládají slova „látek a nebezpečných“.

• 1. V § 19 odstavec 6 zní:

„(6) Osoba, která uvádí na trh látky nebo přípravky podle odstavce 4, je povinna uchovávat doklady o splnění požadavků na obaly stanovených v odstavci 4 písm. a) a b) a v prováděcím právním předpisu podle odstavce 5 po dobu jejich uvádění na trh a následujících 10 let od posledního uvedení na trh a poskytnout je na vyžádání správním orgánům pro potřeby jejich správní, kontrolní nebo sankční činnosti.“.

• 1. V § 19 odstavec 9 zní:

„(9) Distributor, který uvádí na trh látky nebo přípravky klasifikované a balené podle tohoto zákona, je povinen je uvádět na trh v původním obalu.“.

• 1. V § 20 odstavec 1 zní:

„(1) Výrobce nebo dovozce, kteří uvádějí na trh nebezpečné látky klasifikované podle § 2 odst. 2, jsou povinni zajistit, aby jejich označení na obalu splňovalo požadavky podle tohoto zákona, a u látek registrovaných podle hlavy II nařízení (ES) č. 1907/2006^1a), aby jejich označení bylo v souladu s informacemi získanými s použitím čl. 12 a 13 tohoto nařízení.“.

• 1. V § 20 odst. 2 a 3 se slova „Osoba, která uvádí na trh, nebo první distributor, který uvádí do oběhu“ nahrazují slovy „Dovozce nebo zhotovitel, kteří uvádějí na trh“.

• 1. V § 20 odst. 2 a 3, § 21 odst. 5 a § 26 odst. 2 se slova „je povinna“ nahrazují slovy „jsou povinni“.

• 1. V § 20 odst. 4 písm. b) a § 20 odst. 5 písm. b) se slova „, a to buď výrobce nebo dovozce“ zrušují.

• 1. V § 20 odst. 4 písm. b) a § 20 odst. 5 písm. b) se věta druhá zrušuje.

• 1. V § 20 odstavec 8 včetně poznámky pod čarou č. 28a zní:

„(8) Zhotovitel nebo dovozce, kteří uvádějí na trh nebezpečné přípravky, mohou na základě souhlasu ministerstva v jejich označení použít místo názvu určitých nebezpečných látek přítomných v přípravku názvy, které identifikují nejdůležitější funkční chemické skupiny, nebo názvy alternativní. Pokud zhotovitel nebo dovozce nebezpečného přípravku chce nahradit název určitých nebezpečných látek přítomných v přípravku názvem, který identifikuje nejdůležitější funkční chemické skupiny, nebo názvem alternativním z důvodu ochrany obchodního tajemství, je povinen tuto skutečnost v písemné žádosti odůvodnit. Tento postup nelze použít, pokud je pro danou látku stanoven přípustný expoziční limit nebo nejvyšší přípustná koncentrace pro pracovní prostředí^28a). Obsah žádosti a zásady tvorby názvů stanoví prováděcí právní předpis. Kopii souhlasného stanoviska k použití tohoto názvu zašle ministerstvo Ministerstvu zdravotnictví a příslušným orgánům Evropských společenství a členských států Evropských společenství.

^28a) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci.“.

• 1. V § 20 odst. 10 se slova „další 3 roky“ nahrazují slovy „dalších 10 let“.

• 1. V § 20 odstavec 11 zní:

„(11) Distributor, který uvádí na trh látky nebo přípravky klasifikované a označené podle tohoto zákona, je povinen je uvádět na trh s původním označením.“.

• 1. V § 21 odst. 4 se slovo „symbol“ nahrazuje slovy „výstražný symbol“.

• 1. V § 21 odst. 7 úvodní část ustanovení zní:

„Ministerstvo může na základě písemné žádosti výrobce, dovozce nebo zhotovitele, kteří uvádějí nebezpečnou látku nebo nebezpečný přípravek klasifikované podle § 2 odst. 2 na trh, povolit výjimky z požadavků na označování těchto látek nebo přípravků“.

• 1. V § 21 odst. 8 se slova „balení a“ zrušují.

• 1. V § 21 odst. 9 písm. b) se slova „na balení a“ nahrazují slovy „z požadavků na“.

• 1. V § 21 se doplňuje odstavec 10, který zní:

„(10) První příjemce neuvede na trh České republiky látky nebo přípravky, jejichž označení není v souladu s požadavky tohoto zákona.“.

• 1. V § 22 odst. 1 se slova „Osoba, která uvádí na trh nebo do oběhu“ nahrazují slovy „Výrobce, dovozce nebo zhotovitel, kteří uvádějí na trh“.

• 1. V § 22 odst. 2 se slovo „Osoby“ nahrazuje slovy „Výrobce, dovozce, zhotovitel nebo distributor“ a slovo „povinny“ se nahrazuje slovem „povinni“.

• 1. V § 22 se doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:

„(4) Zhotovitel nebo dovozce, kteří uvádějí na trh přípravky klasifikované jako nebezpečné podle § 2 odst. 2 písm. a) až n), jsou povinni do 30 dnů ode dne, kdy tyto přípravky uvedli na trh poprvé, poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace o jejich účincích na zdraví včetně informací o jejich složení a fyzikálně-chemických vlastnostech, v elektronické podobě s využitím programu Chemické látky a přípravky (CHLAP), zpřístupněného na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví. Tyto informace jsou Ministerstvem zdravotnictví uchovávány jako důvěrné a mohou být použity pouze pro lékařské účely a pro orgány státní správy podle § 32 odst. 1 písm. b).

(5) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem náležitosti poskytování informací podle odstavce 4, formu jejich elektronické podoby a datové rozhraní.“.

• 1. § 23 se včetně nadpisu zrušuje.

• 1. V části první nadpis hlavy V zní: „PODMÍNKY UVÁDĚNÍ DETERGENTŮ A POVRCHOVĚ AKTIVNÍCH LÁTEK NA TRH“.

• 1. § 24 zní:

㤠24

(1) Výrobce nebo dovozce detergentů^1c), kteří uvádějí na trh kapalné detergenty určené k prodeji spotřebitelům, nesmějí používat na obalech grafická vyobrazení ovoce, která mohou uvést spotřebitele v omyl. První příjemce neuvede na trh České republiky kapalné detergenty určené k prodeji spotřebitelům, které mají na obalech grafické vyobrazení ovoce.

(2) Výrobce nebo dovozce detergentů^1c) nebo povrchově aktivních látek^1d), kteří uvádějí na trh detergenty nebo povrchově aktivní látky, jsou povinni do 30 dnů ode dne, kdy tyto látky nebo přípravky uvedli na trh poprvé, poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace podle § 22 odst. 4 a 5.“.

• 1. V části první se hlava V včetně nadpisu zrušuje.

• 1. V části první nadpis hlavy VI zní: „OMEZENÍ V UVÁDĚNÍ STANOVENÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A NEBEZPEČNÝCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH“.

• 1. V § 26 odst. 1 se slova „, do oběhu“ zrušují a slova „osobu, která uvádí na trh nebo do oběhu“ se nahrazují slovy „osoby podle odstavce 2, které uvádějí na trh nebo používají“.

• 1. V § 26 odst. 2 se slova „Osoba, která uvádí na trh“ nahrazují slovy „Výrobce, dovozce, zhotovitel, následný uživatel nebo distributor, kteří uvádějí na trh“.

• 1. V § 26 odst. 3 se slova „a Ministerstvem zemědělství“ zrušují a slova „do oběhu“ se nahrazují slovy „prodej spotřebitelům“.

• 1. V části první se hlavy VII a VIII včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 30 a 31 zrušují.

• 1. V § 30 úvodní části ustanovení se slova „látek a přípravků na trh a do oběhu“ nahrazují slovy „látek nebo látek obsažených v přípravcích a v předmětech na trh, uvádění přípravků na trh“.

• 1. V § 30 se za písmeno b) vkládá nové písmeno c) které zní:

• „c) Ministerstvo průmyslu a obchodu,“.

Dosavadní písmena c) až f) se označují jako písmena d) až g).

• 1. V § 26 odst. 4 se slova „zvláštním právním předpisem“ nahrazují slovy „zvláštním právním předpisem^25)“.

Poznámka pod čarou č. 25 zní:

„^25) Například zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší a o změně některých dalších zákonů (zákon o ochraně ovzduší), ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 30 se písmeno e) zrušuje.

Dosavadní písmena f) a g) se označují jako písmena e) a f).

• 1. V § 31 odstavec 1 zní:

„(1) Ministerstvo

• a) je ústředním správním úřadem v oblasti ochrany životního prostředí před škodlivými účinky látek nebo látek obsažených v přípravcích a předmětech a přípravků^1a),

• b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti ochrany životního prostředí před škodlivými účinky látek nebo látek obsažených v přípravcích nebo předmětech a přípravků^1a) vyráběných, uváděných na trh nebo používaných,

• c) zveřejňuje Einecs, Elincs a Nlp na portálu veřejné správy,

• d) uděluje a odnímá osvědčení o dodržování Zásad,

• e) vede seznam držitelů osvědčení o dodržování Zásad a zveřejňuje jej ve Věstníku Ministerstva životního prostředí,

• f) vykonává funkci určeného vnitrostátního orgánu pro dovoz a vývoz nebezpečných látek nebo látek obsažených v přípravcích nebo předmětech podle článku 4 nařízení (ES) č. 304/2003^1b),

• g) uděluje souhlas s výjimkami v označování látek a přípravků,

• h) uděluje souhlas s použitím názvu, který identifikuje nejdůležitější funkční chemické skupiny, nebo s použitím alternativního názvu látky přítomné v přípravku,

• i) vykonává funkci příslušného orgánu podle článku 121 nařízení (ES) č. 1907/2006^1a),

• j) zřizuje ústřední kontaktní místo podle článku 124 nařízení (ES) č. 1907/2006^1a) za účelem poskytování poradenství výrobcům, dovozcům, následným uživatelům a dalším zúčastněným osobám ohledně jejich povinností a odpovědnosti podle tohoto nařízení,

• k) informuje širokou veřejnost o rizicích látek podle článku 123 nařízení (ES) č. 1907/2006^1a),

• l) vykonává funkci příslušného orgánu podle čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004^1c),

• m) vykonává funkci příslušného orgánu podle článku 15 nařízení (ES) č. 850/2004^1d).“.

• 1. V § 31 odst. 2 a 3 a v § 32 odst. 2 a 3 se slova „a přípravků“ nahrazují slovy „nebo látek obsažených v přípravcích a předmětech a přípravků^1a)“.

• 1. V § 32 odstavec 1 zní:

„(1) Ministerstvo zdravotnictví

• a) je ústředním správním úřadem na úseku ochrany veřejného zdraví před škodlivými účinky látek nebo látek obsažených v přípravcích a předmětech a přípravků^1a),

• b) zajišťuje sběr informací podle § 22 odst. 4 a § 24 odst. 2 a umožňuje dálkový přístup k nim Toxikologickému informačnímu středisku a ostatním orgánům státní správy podle § 30, Ministerstvu vnitra a hasičským záchranným sborům krajů,

• c) spolupracuje s ministerstvem na výkonu funkce příslušného orgánu podle článku 121 nařízení (ES) č. 1907/2006^1a),