Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Geneva, August 1975.

(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha 2000.

(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC",, v platném znění.

(****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients).

Část 2

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek, podmínky použití a datum, do kdy je použití povoleno

| Ref. číslo | Látka | Omezení | Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na etiketě | Povoleno do | | | | Oblast aplikace a/nebo použití | Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku | Další omezení | | | | | | A | b | c | d | e | f | g | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 10 | N-(2-Hydroxyethyl)-4-methy 1-2-nitroanilin (CAS 100418-33-5) a jeho soli /Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and its salts/ HYDROXYETHYL-2-NITRO-p-TOLUIDINE | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | a) Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce. Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi. Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let. Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie. Nebarvěte si vlasy, pokud: – máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy, – jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů, – jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou. | 31.12.2011 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0 % | | | | | | | 50 | 1 -amino-5-chlor-4-[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-nitro-benzen a 1,4-bis[(2,3-ydroxypropyl)amino]-2-chlor- 5 -nitrobenzen a 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-chlor-5-nitrobenzen* (CAS 95576-98-9 + 95576-92-4) a soli /HC Red No 10 + HC Red No 11 and its salts/ HC RED NO. 10 + HC RED NO. 11*** | a) Oxidační barvicí činidla barvení pro vlasů | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | a) Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce. Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi. Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let. Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie. Nebarvěte si vlasy, pokud: – máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy, – jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů, – jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou. | 31.12.2011 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0 % | | | | | |

(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC", v platném znění.

(****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients).

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Část 1

Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv ^(1)

Oblast použití:

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Poznámky:

^(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.

^(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno “E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

^(3) Nerozpustné komplexy, soli a pigmenty s obsahem barya, stroncia a zirkonia jsou v těchto barvivech rovněž povoleny, pokud vyhoví zkoušce nerozpustnosti: 10 g barviva v 200 ml HCl pH 2,0; 30 minut extrakce při 37° C uvolní méně než 0,035 % rozpustných podílů barya, stroncia a zirkonia.

(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.

Část 2

Seznam dočasně povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných barviv a datum, do kdy je použití povoleno (1)

Oblast použití:

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Poznámka: V současné době není v této příloze uvedeno žádné barvivo.

^(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 3 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 3.

^(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno “E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky

Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou

• a) mléčnanu strontnatého, dusičnanu strontnatého a polykarboxylátu strontnatého uvedených v příloze č. 2;

• b) sulfidu strontnatého, chloridu strontnatého hexahydrátu, octanu strontnatého hemihydrátu, hydroxidu strontnatého a peroxidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3 část 1; a

• c) komplexů, pigmentů a solí stroncia jako součást barviv s odkazem (3) v příloze č. 4 část 1.

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Část 1

Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

Za konzervační přísady se považují i soli látek, uvedených v příloze č. 6, a to soli draselné, sodné, vápenaté, hořečnaté, amonné, ethanolaminové a dále chloridy, bromidy, sírany, octany i methyl-, ethyl-, propyl, isopropyl-, butyl-, isobutyl- a fenylestery.

Látky označené symbolem (+) lze přidávat do kosmetického prostředku rovněž v koncentraci jiné, než je v příloze č. 6 uvedeno, ale jen pro specifické účely, které jsou zřejmé z deklarované funkce, případně účelu použití kosmetického prostředku, například jako deodoranty do mýdel nebo přísady proti lupům do šamponů.

Ostatní látky používané do receptury kosmetického prostředku mohou mít rovněž antimikrobiální vlastnosti a mohou tak napomáhat konzervaci výrobku. Jde například o řadu éterických olejů a některé alkoholy. Tyto látky nejsou zahrnuty do přílohy č. 6.

Všechny finální kosmetické prostředky, které obsahují formaldehyd nebo látky formaldehyd uvolňující, musí být na obalu označeny varováním “obsahuje formaldehyd“, pokud koncentrace formaldehydu ve finálním výrobku překročí 0,05 procent.

| Ref. číslo | látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Kyselina benzoová; /benzoic acid/,(CAS 65-85-0) a její sodná sůl (CAS 532-32-1) | Prostředky, které se oplachují, s výjimkou prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 % (v přepočtu na kyselinu) Prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 % (v přepočtu na kyselinu) Prostředky, které se neoplachují: 0,5 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 1a | Jiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové | 0,5 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 2 | Kyselina propionová; /propionic acid/ a její soli | 2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 3 | Kyselina salicylová; /salicylic acid/ a její soli (+) | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | Nesmí být použito do výrobků pro děti do 3 let s výjimkou šamponu. | Nepoužívat pro děti do 3 let(4) | | 4 | Kyselina sorbová (hexa-2,4-dienová kyselina)*; /sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid)/ a její soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 5 | Formaldehyd; /formaldehyde/ a paraformaldehyd; /paraformaldehyde/ (+) | 0,2 % s výjimkou prostředků pro ústní hygienu 0,1 % prostředky pro hygienu úst v přepočtu a volný formaldehyd | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích) | | | 7 | Bifenyl-2-ol (o-fenylfenol)*; /Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol)/ a jeho soli | 0,2 % v přepočtu na fenol | | | | 8 | Pyrithion zinečnatý /pyrithione zinc/ (+) (CAS 13463-41-7) | Vlasové prostředky: 1,0 % Jiné prostředky: 0,5 % | Povolen pro prostředky, které se oplachují. Zakázán v prostředcích ústní hygieny. | | | 9 | Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (+) | 0,2 % v přepočtu na volný SO2 | | | | 11 | Chlorbutanol | 0,5 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje chlorbutanol. | | 12 | Kyselina 4-hydroxybenzoová; a její soli a estery | 0,4 % jako kyselina pro jeden ester0,8 % jako kyselina pro směs esterů | | | | 13 | 3-Acetyl-6-methyl-2,3-dihydro-4H-pyran-2,4-dion; (Dehydroacetic acid)/ a jeho soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | | | 14 | Kyselina mravenčí; /Formic acid/ a její sodná sůl | | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | | | | 15 | 3,3'-Dibrom-4,4'-(hexan-1,6-diyldioxy) dibenzimidamid (Dibromhexamidin); a jeho soli včetně Isethionátu (2-hydroxyethan-1-sulfonátu) | 0,1 % | | | | 16 | Merthiolát /Thiomersal/ | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007 % Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování očí. | Obsahuje thiomersal | | 17 | Fenylrtuťnaté soli (včetně borátu) /Phenylmercuric salts (including borate)/° | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními prostředky povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007 % Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování očí | Obsahuje fenylrtuťnaté sloučeniny. | | 18 | Kyselina undec-10-enová; a její soli | 0,2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 19 | Hexetidin * /Hexetidine/ | 0,1 % | | | | 20 | 5-brom-5-nitro-1,3-dioxan (Bronidox) | 0,1 % | Jen do prostředků, které se oplachují. Zamezit tvorbě nitrosaminů | | | 21 | Bronopol /Bronopol/ | 0,1 % | Zamezit tvorbě nitrosaminů. | | | 22 | 2,4-Dichlor-benzylalkohol | 0,15 % | | | | 23 | Triklokarban /Triclocarban/ (+) | 0,2 % | Kriteria čistoty: 3,3',4,4'- tetrachlorazobenzen méně než 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachlorazoxy-benzen méně než 1 ppm | | | 24 | 4-Chlor-m-kresol | 0,2 % | Zakázán v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí | | | 25 | Triklosan /Triclosan/ | 0,3 % | | | | 26 | 4-Chlor-3,5-xylenol (4-chlor-3,5- dimethylfenol) | 0,5 % | | | | 27 | 3,3'-Bis[1-(hydroxy-methyl) -2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,1'-methylendimočovina (imidazolidinylmočovina)** („Imidazolidinyl urea“) | |0,6 % | | | | 28 | Poly-1-hexamethylen biguanid-hydrochlorid | 0,3 % | | | | 29 | 2-Fenoxyethan-1-ol /2-Phenoxyethanol/ | 1 % | | | | 30 | Hexamethylentetramin (methenamin, urotropin) (methenamin) | 0,15 % | | | | 31 | Methenamin-3-chloro-allylchlorid /Methenamine-3-chloro-allylchloride/ (INNM) | 0,2 % | | | | 32 | 1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on | 0,5 % | | | | 33 | 1,3-Bis(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidin-2,4-dion | 0,6 % | | | | 34 | Benzylalkohol /Benzyl alcohol/ (+) | 1 % | | | | 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)pyridin-2(1H)-on; /1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethyl-pentyl)2-pyridon/ a jeho komplex s monoethanolaminem (octopirox) | 1 % 0,5 % | Pro prostředky, které se oplachují. Pro ostatní prostředky | | | 37 | 6,6'-Dibrom-4,4'-dichlor-2,2'-methylen-difenol (Bromochlorofen) /6,6-Dibromo-4,4-dichloro -2,2'-methylenediphenol |(Bromochlorophen)/ | 0,1 % | | | | 38 | 4-Isopropyl-m-kresol (4-isopropyl-3-methylfenol) /4-Isopropyl-m-cresol/ | 0,1 % | | | | 39 | Směs 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-onu a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu s chloridem hořečnatým a dusičnanem hořečnatým | 0,0015 % (Směs v poměru 3:1 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-on a 2-methyliso-thiazol-3(2H)-on. | | | | 40 | 2-Benzyl-4-chlorfenol (Chlorofen) | 0,2 % | | | | 41 | Chloracetamid /2-Chloracetamide/ | 0,3 % | | Obsahuje chloracetamid. | | 42 | Chlorhexidin /Chlorhexidine/ a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid | 0,3 % v přepočtu na chlorhexidin | | | | 43 | 1-Fenoxypropan-2-ol /1-Phenoxypropan-2-ol/ (+) | 1,0 % | Jen pro prostředky, které se oplachují. | | | 44 | Alkyl (C12 - C22) trimethylamoniumbromid a-chlorid (+) | 0,1 % | | | | 45 | 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin | 0,1 % | pH konečného produktu nesmí být nižší než 6. | | | 46 | 1-[1,3-Bis(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,3-bis (hydroxymethyl) močovina /N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imid-azolinidyl-4)-N'-(hydroxymethyl)urea/ | 0,5 % | | | | 47 | 4,4'-(Hexan-1,6-diyl-dioxy)dibenzimidamid /1,6-Di(4-amidino-phenoxy)-n-hexane (Hexamidine)/ a jeho soli včetně isethionátu (2-hydroxy-ethan-1-sulfonátu)* /isethionate/ a 4-hydroxybenzoátu /p-hydroxybenzoate/ | 0,1 % | | | | 48 | Glutaraldehyde (pentandial) /Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)/ | 0,1 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje glutaraldehyd (při obsahu glutaraldehydu v konečném produktu vyšším než 0,05 %) | | 49 | 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo[3.3.0] oktan* 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane/ | 0,3 % | Zakázán v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | | | 50 | 3-(4-Chlorfenoxy)-propan-1,2-diol (Chlorfenesin) /3-(p-Chlorphenoxy)-propane-1,2-diol (Chlorphenesin)/ | 0,3 % | | | | 51 | [(Hydroxymethyl)amino] acetát sodný, N-(hydroxymethyl)-glycinát sodný /Sodium hydroxy-methylaminoacetate, (Sodium hydroxy-methylglycinate)/ | 0,5 % | | | | 52 | Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém /Silver chloride deposited on Titanium dioxide/° | 0,004 % v přepočtu na AgCl | 20 % (hmotn.) AgCl na TiO2 Zakázán v prostředcích pro děti do 3 let, v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích aplikovaných do okolí očí a na rty | | | 53 | Benzyl{2-[2-(diisobutylfenoxy)etho-xy]ethyl}dimethylamonium -chlorid (Benzethonium-chlorid)* BENZETHONIUM CHLORIDE | 0,1 % | a) prostředky, které se oplachují; b) prostředky, které zůstávají na kůži, vyjma prostředků pro péči o dutinu ústní | | | 54 | Alkyl (C8 - C18) (benzyl)dimethylamonium -chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou (benzalkonium-chlorid, bromid a sůl s cukernou kyselinou) /Benzalkonium chloride, bromide and sacharinate/ (+) | 0,1 % v přepočtu na benzalkonium -chlorid | | Zamezte styku s očima. | | 55 | Benzylhemiformal (benzyloxymethanol)* /Benzylhemiformal/ | 0,15 % | Jen pro výrobky, které se odstraňují oplachováním. | | | 56 | 3-Jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (IPBC) CAS 55406-53-6 | | Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích pro péči o rty | | | a) prostředky, které se oplachují: 0,02 % | a) Nepoužívat pro děti do tří let, s výjimkou prostředků do koupele/ sprchových gelů a šamponů | a) Nepoužívat pro děti do tří let (2) | | | | b) prostředky, které se neoplachují: 0,01 %, s výjimkou deodorantů/ antiperspirantů“ 0,0075 % | b) Nepoužívat v tělových lotionech a tělových krémech(1) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let | b) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let(3) | | | | 57 | 2-methylisothiazol- -3(2H)-on METHYLISOTHIAZO-LINONE** | 0,01 % | | | | 58 | Ethyl lauroyl Arginate HCl ()(5) Ethyl-N2 dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid CAS 60372-77-2 ES 434-630-6 | 0,4 % | Nepoužívat v přípravcích na rty, přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích ve spreji. | | | --- | --- | --- | --- | --- |

^(1) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.

^(2) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele / sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.

^(3) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.

^(4) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.

(^5) Pro jiná použití než jako konzervační přísada (příloha č. 3 část 1) položka ref. č. 207.

Poznámky:

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky, “Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha 2000.

(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.

(****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI.

Část 2

Seznam konzervačních přísad dočasně povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

Poznámka:

V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.

Příloha č. 7 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Část 1

Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředky

Tyto UV filtry smějí být přidávány do kosmetických prostředků v limitech a za podmínek uvedených v této příloze.

Ostatní UV filtry, které jsou používány v kosmetických prostředcích pouze za účelem chránit výrobek proti UV paprskům, nejsou zahrnuty do seznamu.

| Ref. číslo | látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2 | N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7- trimethyl-3-oxobi-cyklo [2.2.1] heptan-2-yliden) methyl] anilinium- methylsulfát /N,N,N-Trimethyl-4-(2- oxoborn-3-lidenmethyl) anilinium methyl sulphate/ | 6 % | | | | 3 | 3,3,5-trimethylcyklo hexyl- salicylát /Homosalate/ | 10 % | | | | 4 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzo- fenon; 2-benzoyl-5-methoxyfenol Oxybenzon /Oxybenzone/ | 10 % | | Obsahuje oxybenzon(1) | | 6 | Kyselina 2-fenylbenz imidazol-5-sulfonová**; /2-Phenylbenzimidazole-5- sulphonic acid/ a její draselné, sodné a triethanolaminové soli | 8 % v přepočtu na kyselinu | | | | 7 | 3,3'-(1,4-Fenylendi- methylen)bis(7,7-dimethyl- |2-oxobicyklo-[2.2.1]heptan- 1-methansulfonová kyselina); /3,3'-(1,4-Phenylendi- methylene)bis(7,7-dimethyl- 2-oxo-bicyclo-[2.2.1]hept-|1- ylmethanesulphonic acid)/ a její soli | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 8 | 1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4- methoxyfenyl)propan-1,3- dion /1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4- methoxyphenyl) propane- 1,3-ione/ | 5 % | | | | 9 | 4-[(4,7,7-Trimethyl-3- oxobicyklo[2.2.1]yliden) methyl]benzen-1-sulfonová kyselina; /alpha-(2-Oxoborn-3- ylidene)toluene-4- sulphonic acid/ a její soli | 6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 10 | 2-Ethylhexyl-(2-kyan-3,3- difenylakrylát)* /2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene)/ | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 11 | Poly (N-{2(4)-[(4,7,7- -trimethyl-3- oxobicyklo[2.2.1] heptan-2-yliden)methyl] benzyl}akryl-amid) /Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3- ylidene) methyl] benzyl}acrylamide/ | 6 % | | | | 12 | Oktyl-3-(methoxyfenyl) propenoát /Octylmethoxycinnamate/ * | 10 % | | | | 13 | Ethoxylovaný ethyl-4- aminobenzoát; Ethyl-4- [oligo(oxyethylen)]amino} benzoát (PEG-25 PABA) /Ethoxylated ethyl-4- -aminobenzoate (PEG-25 PABA)/ | 10 % | | | | 14 | Isopentyl-3-(4-methoxy- fenyl)propenoát; Isopentyl-3-(4-methoxy- fenyl)akrylát* /Isopentyl-4-methoxy- cinnamate (Isoamyl p- methoxycinnamate)/ | 10 % | | | | 15 | N2, N4, N6-Tris[4-(2- ethylhexyloxy)fenyl]- 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin /2,4,6-Trianilino-(p- carbo-2'-ethylhexyl-1'- oxy)-1,3,5-triazine (Octyl Triazone)/ | 5 % | | | | 16 | 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 6-{[3-(1,1,1,3,5,5,5- heptamethyltrisiloxan- 3-yl]-2-methylpropyl}-4- methylfenol /Phenol,2-(2H-benzotriazol- 2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl -3-(1,3,3,3-tetramethyl-1- trimethylsilyl)oxy)- disiloxanyl)propyl) (Drometrizole Trisiloxane)/ | 15 % | | | | 17 | Bis(2-ethylhexyl)-4,4- ({6-[4-(N-terc-butyl- karbamo-yl)anilino]-1,3,5- triazin-2,4-diyl}diimino) dibenzoát* /Benzoic acid, 4,4-((6- (((1,1-dimethylethyl) amino)carbonyl) phenyl) amino)-1,3,5-triazine-2,4- diyl)diimino)bis-, bis(2- ethylhexyl)ester)/ | 10 % | | | | 18 | 3-(4-Methylbenzyliden)-dl- kafr; /(4-Methylbenzylidene Camphor)/° | 4 % | | | | 19 | 3-Benzylidenkafr 3-Benzyliden-1,7,7- trimethyl-bicyklo {2.2.1]heptan-2-on /3- Benzylidene Camphor/ | 2 % | | | | 20 | 2-Ethylhexyl-salicylát 2-ethylhexyl-2-hydroxy- benzoát /2- Ethylhexyl salicylate/ /(Octyl-salicylate)/ | 5 % | | | | 21 | 2-Ethylhexyl-4-(dimethyl- amino)benzoát /4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl PABA)/ | 8 % | | | | 22 | 2-Hydroxy-4- methoxybenzofenon-5- sulfonová kyselina; /2-Hydroxy-4- methoxybenzophenone-5- sulfonic acid/°; /(Benzophenone-5)/° | 5 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 23 | 2,2'-Methylenbis[6-(2H, - benzotriazol-2-yl)-4- (1,1,3,3-tetramethyl-butyl) fenol] /2,2'-Methylene-bis-6-(2H, benzotriazol-2yl) -4-(tetra- methyl-butyl)-1,1,3,3- phenol/ | 10 % | | | | 24 | 2,2'-(1,4-Fenylen)bis(1H- benzimidazol-4,6- disulfonová kyselina), monosodná sůl /Monosodium salts of 2-2''- bis-(1,4-phenylene) 1H- benz-imidazole-4,6- disulphonic acid/ | 10 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 25 | 2,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy) -2-hydroxyfenyl]-6-(4- methoxyfenyl)-1,3,5-| triazin* /(1,3,5)- Triazine-2,4-bis ((4-(2- ethyl-hexyloxyl)-2- -hydroxy)-phenyl)-6-(4- methoxyphenyl)/ | 10 % | | | | 26 | Dimethikodiethylbenzal- malonát CAS 207574-74-1 /Dimethicodiethylbenzal- malonate/ | 10 % | | | | 27 | Oxid titaničitý CI 77891 /Titanium dioxide/ TITANIUM DIOXIDE | 25 % | | | | 28 | hexyl-2-[4-(diethylamino) - 2-hydroxybenzoyl] benzoát DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE *** CAS 302776-68-7 | 10 % | | |

^(1) Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovná nebo nižší než 0,5 % a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.

Poznámky

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky, “„Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha 2000.

(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.

(****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI.

Část 2

Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředky

| Ref. číslo | látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | Povoleno do | | a | b | c | d | e | f | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

Poznámka:

V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.

Příloha č. 8 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Symbol představující otevřenou nádobku na krém

[image omitted]

Příloha č. 9 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

[image omitted]

Příloha č. 10 k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Validované alternativní metody nahrazující zkoušení na zvířatech

Tato příloha je určena pro alternativní metody validované Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) Společného výzkumného střediska, které splňují požadavky směrnice Rady 76/768/EHS a které nejsou uvedeny v nařízení (ES) č. 440/2008.

| Referenční číslo | Vybrané alternativní metody | Rozsah nahrazení Zcela nebo částečně | | A | B | C | | --- | --- | --- | | | | |

Poznámka:

V současné době není v této příloze uvedena žádná metoda.

^1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Rady 79/661/EHS ze dne 24. července 1979, kterou se mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 82/147/EHS ze dne 11. února 1982, kterou se přizpůsobuje příloha II ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Rady 82/368/EHS ze dne 17. května 1982, kterou se podruhé mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Druhá směrnice Komise 83/191/EHS ze dne 30. března 1983, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Třetí směrnice Komise 83/341/EHS ze dne 29. června 1983, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Čtvrtá směrnice Komise 83/496/EHS ze dne 22. září 1983, kterou se přizpůsobuje příloha VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Rady 83/574/EHS ze dne 26. října 1983, kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Pátá směrnice Komise 84/415/EHS ze dne 18. července 1984, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Šestá směrnice Komise 85/391/EHS ze dne 16. července 1985, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Sedmá směrnice Komise 86/179/EHS ze dne 28. února 1986, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Osmá směrnice Komise 86/199/EHS ze dne 26. března 1986, kterou se přizpůsobují přílohy II, IV a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Devátá směrnice Komise 87/137/EHS ze dne 2. února 1987, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Desátá směrnice Komise 88/233/EHS ze dne 2. března 1988, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Rady 88/667/EHS ze dne 21. prosince 1988, kterou se počtvrté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Jedenáctá směrnice Komise 89/174/EHS ze dne 21. února 1989, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Rady 89/679/EHS ze dne 21. prosince 1989, kterou se popáté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvanáctá směrnice Komise 90/121/EHS ze dne 20. února 1990, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Třináctá směrnice Komise 91/184/EHS ze dne 13. března 1991, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Čtrnáctá směrnice Komise 92/8/EHS ze dne 18. února 1992, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy III, IV, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Patnáctá směrnice Komise 92/86/EHS ze dne 21. října 1992, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Šestnáctá směrnice Komise 93/47/EHS ze dne 22. června 1993, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Sedmnáctá směrnice Komise 94/32/ES ze dne 29. června 1994, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 95/17/ES ze dne 19. června 1995, kterou se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 76/768/EHS, pokud jde o nezařazení jedné nebo více přísad do seznamu používaného k označování kosmetických prostředků. Osmnáctá směrnice Komise 95/34/ES ze dne 10. července 1995, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Devatenáctá směrnice Komise 96/41/ES ze dne 25. června 1996, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá směrnice Komise 97/1/ES ze dne 10. ledna 1997, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá první směrnice Komise 97/45/ES ze dne 14. července 1997, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá druhá směrnice Komise 98/16/ES ze dne 5. března 1998, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá třetí směrnice Komise 98/62/ES ze dne 3. září 1998, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá čtvrtá směrnice Komise 2000/6/ES ze dne 29. února 2000, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Dvacátá pátá směrnice Komise 2000/11/ES ze dne 10. března 2000, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000, kterou se podruhé odkládá termín, po němž budou zakázány zkoušky na zvířatech pro přísady nebo pro kombinace přísad kosmetických prostředků. Dvacátá šestá směrnice Komise 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/1/ES ze dne 6. ledna 2003, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/16/ES ze dne 19. února 2003, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha III směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES ze dne 27. února 2003, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/80/ES ze dne 5. září 2003, kterou se stanoví symbol pro trvanlivost kosmetických prostředků uvedený v příloze VIIIa směrnice Rady 76/768/EHS. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 21. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX. Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/112/ES ze dne 16. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, směrnice 88/378/EHS, 1999/13/ES a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/53/ES, 2002/96/ES a 2004/42/ES za účelem jejich přizpůsobení nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/6/ES ze dne 4. února 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/129/ES ze dne 9. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/130/ES ze dne 12. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/134/ES ze dne 28. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2009/159/EU ze dne 16. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2009/164/EU ze dne 22. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy II a III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2010/3/EU ze dne 1. února 2010, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy III a VI směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2010/4/EU ze dne 8. února 2010, kterou se mění příloha III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2011/59/EU ze dne 13. května 2011, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy II a III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků. Směrnice Rady 2011/84/EU ze dne 20. září 2011, kterou se mění směrnice 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

^2) § 25 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb.

^3) § 2 odst. 10 zákona č. 258/2000 Sb.

^4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, o označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnice 67/548/EHS a 1999/4/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.

^5) § 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.

^6) Rozhodnutí Komise (ES) 96/335/EHS ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředích. Rozhodnutí Komise (ES) 2006/257/ES ze dne 9. února 2006, kterým se mění rozhodnutí 95/335/ES, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích.

^7) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb.

^4) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky čistotu a identitu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů.