Vyhláška o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení a o změně vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 51/1995 Sb., kterou se mění a doplňuje vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, a mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné službě (vyhláška o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení)

ČÁST PRVNÍ

POŽADAVKY NA VĚCNÉ A TECHNICKÉ VYBAVENÍ ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ

§ 1

(1) Obecné požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

(2) Další požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení

• a) ambulantní péče jsou stanoveny v příloze č. 2 k této vyhlášce,

• b) jednodenní péče na lůžku jsou stanoveny v příloze č. 3 k této vyhlášce,

• c) ústavní péče jsou stanoveny v příloze č. 4 k této vyhlášce,

• d) lékárenské péče jsou stanoveny v příloze č. 5 k této vyhlášce,

• e) dopravních zdravotnických služeb jsou stanoveny v příloze č. 6 k této vyhlášce,

• f) zdravotnické záchranné služby jsou stanoveny v příloze č. 7 k této vyhlášce.

(3) Touto vyhláškou nejsou dotčeny požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení stanovené jinými právními předpisy^1).

§ 2

(1) Zdravotnické zařízení provozované ke dni nabytí účinnosti této vyhlášky musí splňovat požadavky na věcné a technické vybavení stanovené touto vyhláškou do 28 měsíců ode dne nabytí její účinnosti.

(2) Pro účely řízení o registraci nestátního zdravotnického zařízení, které nebylo pravomocně skončeno přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se požadavky na věcné a technické vybavení nestátního zdravotnického zařízení posuzují podle dosavadních právních předpisů. Nestátní zdravotnické zařízení, o jehož registraci bylo rozhodnuto v řízení podle věty první, musí splňovat požadavky na věcné a technické vybavení stanovené touto vyhláškou do 28 měsíců ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o registraci.

(3) Vybavení zdravotnického zařízení zdravotnickými vozidly podle dosavadních právních předpisů ke dni nabytí účinnosti této vyhlášky se považuje za vybavení podle této vyhlášky. Zdravotnická vozidla uvedená ve větě první musí být vybavena podle této vyhlášky, pokud to konstrukce vozidel umožňuje, do 28 měsíců ode dne nabytí její účinnosti.

(4) Do doby splnění požadavků na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení a zdravotnických vozidel podle odstavců 1 až 3 musí zdravotnická zařízení a zdravotnická vozidla splňovat požadavky na věcné a technické vybavení podle dosavadních právních předpisů.

§ 3

Zrušuje se:

• 1. Vyhláška č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení.

• 1. Vyhláška č. 225/1997 Sb., kterou se mění a doplňuje vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 51/1995 Sb.

• 1. Vyhláška č. 184/1998 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 219/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 558/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů.

ČÁST DRUHÁ

Změna vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 51/1995 Sb., kterou se mění a doplňuje vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, a mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné službě

§ 4

Ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 51/1995 Sb., kterou se mění a doplňuje vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, a mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví České republiky č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné službě, se čl. I zrušuje.

ČÁST TŘETÍ

ÚČINNOST

§ 5

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2010.

Ministryně:

Jurásková v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 221/2010 Sb.

Obecné požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení

• 1. Zdravotnické zařízení musí z hlediska stavebně technických požadavků na prostory a jejich funkční a dispoziční uspořádání umožňovat funkční a bezpečný provoz.

• 1. Zdravotnické zařízení dále musí

• a) tvořit provozně uzavřený a funkčně provázaný celek,

• b) být umístěno v nebytových prostorech splňujících obecné požadavky na výstavbu,

• c) mít zajištěnu dodávku pitné vody a dodávku teplé vody, pokud není zajištěn její ohřev na místě,

• d) mít zajištěn odvod odpadních vod,

• e) být vybaveno systémem přirozeného nebo umělého větrání a systémem vytápění,

• f) mít zajištěno připojení na veřejný rozvod elektrické energie,

• g) být vybaveno připojením k veřejné telefonní síti, a to pevné nebo mobilní, pokud není dále uvedeno jinak.

• 1. Prostory určené pro

• a) manipulaci s biologickým materiálem,

• b) provádění operačních výkonů, nebo

• c) provádění endoskopických výkonů s porušením integrity tělesného povrchu nebo se zvýšeným rizikem infekce,

musí mít omyvatelný povrch stěn minimálně do výšky 180 cm a povrch nábytku a podlahy snadno čistitelné, omyvatelné a dezinfikovatelné, pokud není dále uvedeno jinak.

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 221/2010 Sb.

Požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení ambulantní péče

I.

Ordinace lékařů a zubních lékařů, pracoviště dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a další provozní prostory zdravotnických zařízení ambulantní péče

A. Společné požadavky na věcné a technické vybavení ordinací lékařů a zubních lékařů, pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a dalších provozních prostor zdravotnických zařízení ambulantní péče

• 1. Základní provozní prostory zdravotnických zařízení ambulantní péče jsou:

• a) ordinace lékařů a zubních lékařů^2) (dále jen „ordinace lékaře“) a pracoviště dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků^3), ve kterých jsou prováděny zdravotní výkony,

• b) čekárna,

• c) WC pro pacienty,

• d) zákrokový sál, pokud jsou prováděny

• operační výkony, nebo

• endoskopické výkony s porušením integrity tělesného povrchu nebo se zvýšeným rizikem infekce,

• e) přípravna pro zdravotní výkony, pokud je zřízena.

• 1. Vedlejší provozní prostory zdravotnických zařízení ambulantní péče jsou:

• a) sanitární zařízení pro zaměstnance^4),

• b) skladovací prostory,

• c) místnost pro odpočinek, pokud je zřízena.

Vedlejší provozní prostory mohou být společné pro více ordinací lékařů a pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků.

• 1. Ordinace lékaře a pracoviště dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků musí mít minimální podlahovou plochu (dále jen „plocha“) 13 m^2.

• 1. Přípravnou pro zdravotní výkony se rozumí místnost, kde je připravován pacient k zdravotním výkonům a dále kde jsou připravovány zdravotnické prostředky, léčivé přípravky a léčivé látky před jejich aplikací pacientovi a vykonávány další činnosti s tím související. Přípravna pro zdravotní výkony musí mít minimální plochu 10 m^2.

• 1. Čekárna musí mít minimální plochu 7 m^2, pokud není dále uvedeno jinak. Čekárna může být společná pro více ordinací lékařů, pokud má minimální plochu 10 m^2. Pokud je zdravotní péče (dále jen „péče“) poskytována kojencům, musí mít čekárna minimální plochu 8 m^2 a být vybavena přebalovacím stolem, není-li tento stůl v ordinaci lékaře.

• 1. WC pro pacienty musí mít předsíň vybavenou umyvadlem, není-li umyvadlo umístěno v kabině WC. WC může být společné pro zaměstnance a pacienty v případě, kdy zdravotnické zařízení ambulantní péče sestává z maximálně 2 ordinací lékařů nebo pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků, pokud není dále uvedeno jinak. WC pro pacienty může být společné pro více ordinací lékařů a pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků.

• 1. Zákrokový sál musí mít minimální plochu 13 m^2 a mít podlahy, stropy i stěny odolné proti poškození při pravidelném čištění, mytí a dezinfekci.

• 1. Skladovací prostory se vyčleňují pro oddělené skladování materiálu, prádla a uklízecích a dezinfekčních potřeb. Skladovací prostory lze nahradit vhodnými skříněmi. Skladování věcí musí být zabezpečeno tak, aby nedošlo ke kontaminaci čistých věcí znečištěnými věcmi.

• 1. Vybavení ordinace lékaře a pracoviště dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků:

• a) vyšetřovací lehátko,

• b) umyvadlo,

• c) dřez na mytí pomůcek, pokud je prováděno mytí a čištění pomůcek použitých k manipulaci s biologickým materiálem,

• d) nábytek pro práci zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků,

• e) židle nebo křeslo pro pacienta,

• f) skříň na léčivé přípravky,

• g) stolky na přístroje a nástroje,

• h) nepřenosná uzamykatelná schránka z kovu, pokud se skladují omamné nebo psychotropní látky nebo přípravky je obsahující^5),

• i) skříň na nástroje a pomůcky,

• j) kartotéční skříň, pokud není zdravotnická dokumentace vedena výhradně v elektronické formě,

• k) chladnička na léčivé přípravky vybavená teploměrem, pokud se uchovávají léčivé přípravky nebo pomůcky, které pro své uchování vyžadují nižší teplotu než pokojovou, a chladnička na biologický materiál vybavená teploměrem, pokud je uchováván biologický materiál,

• l) tonometr, fonendoskop, teploměr lékařský, osobní váha, výškoměr,

• m) přebalovací stůl, pokud je poskytována péče novorozencům a kojencům,

• n) pomůcky a léčivé přípravky pro poskytnutí první pomoci včetně kardiopulmonální resuscitace, tj. resuscitační rouška nebo samorozpínací vak včetně masky, vzduchovody, rukavice, výbava pro stavění krvácení a prostředky k zajištění žilního vstupu; pracoviště pracovníků nelékařských zdravotnických povolání nemusí být vybaveno léčivými přípravky pro poskytnutí první pomoci a prostředky k zajištění žilního vstupu,

• o) sterilizátor, pokud se používají nástroje a pomůcky vyžadující sterilitu a není zajištěna služba centrální sterilizace nebo dodávka veškerého materiálu na jednorázové použití anebo pokud není dodáván veškerý materiál sterilizovaný. Pokud je používána sterilizace formaldehydem, musí být sterilizátor umístěn mimo místnost pro provádění výkonů,

• p) lokální svítidlo vyšetřovací,

• q) prostor pro svlékání pacienta a odložení oděvu.

Vybavení uvedené v písmenech a) až c) a e) až q) může být společné pro ordinaci lékaře, pracoviště dalších zdravotnických pracovníků a pracoviště jiných odborných pracovníků a může být umístěno v kterémkoli ze základních provozních prostor uvedených v části I.A bodě 1 písmenu a) a e) této přílohy.

• 1. Vybavení zákrokového sálu:

• a) umyvadlo,

• b) operační stůl nebo křeslo s operačním svítidlem,

• c) kontejnery na sterilní materiál a sterilní nástroje,

• d) kontejner na použitý operační materiál,

• e) infuzní stojan nebo jiné zařízení umožňující bezpečné zavěšení infuzních lahví a vaků (dále jen „infuzní stojan“),

• f) instrumentační stolek,

• g) skříň na materiál,

• h) další přístroje a nástroje podle oboru poskytované péče.

• 1. Pokud je ve zdravotnickém zařízení ambulantní péče poskytována péče ve více oborech, musí zdravotnické zařízení splňovat požadavky na vybavení stanovené pro každý obor poskytované péče.

• 1. Pokud je ve zdravotnickém zařízení ambulantní péče poskytována péče v oboru, který není uveden v části B této přílohy, musí zdravotnické zařízení splňovat požadavky na vybavení stanovené pro obor věcně nejbližší.

• 1. Pokud je ve zdravotnickém zařízení ambulantní péče poskytována péče dětem, musí být vybavení zdravotnického zařízení přizpůsobeno těmto pacientům.

• 1. Pokud jsou na vybavení jednotlivých ordinací lékařů, pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a dalších provozních prostor zdravotnických zařízení ambulantní péče další nebo odlišné požadavky, jsou uvedeny dále jako zvláštní požadavky.

B. Zvláštní požadavky na věcné a technické vybavení ordinací lékařů, pracovišť dalších zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a dalších provozních prostor zdravotnických zařízení ambulantní péče

• 1. Zvláštní požadavky na věcné a technické vybavení podle oborů péče

• 1.1. Alergologie a klinická imunologie

Vybavení:

• a) spirometr pro vyšetření křivky průtok-objem, pokud není vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• b) infuzní stojan.

• 1.2. Angiologie

Vybavení:

• a) ultrazvukový indikátor průtoku,

• b) fotopletysmograf nebo pletysmograf,

• c) sonograf s dopplerovským modulem, pokud není sonografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• d) EKG přístroj, pokud není elektrokardiografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• e) dávkovač stříkačkový,

• f) infuzní stojan.

• 1.3. Cévní chirurgie

Vybavení je shodné s vybavením uvedeným v části I.B bodě 1.15 této přílohy.

• 1.4. Dermatovenerologie

Vybavení:

• a) lupa,

• b) gynekologický vyšetřovací stůl, pokud je poskytována venerologická péče.

WC nemůže být společné pro zaměstnance a pacienty.

• 1.4.1. Dermatovenerologický stacionář

Vybavení:

• a) lůžka nebo křesla,

• b) vybavení pro fototerapii,

• c) vany pro aplikaci očistných a léčebných koupelí, pokud je poskytována hydroléčba nebo synchronní balneofototerapie,

• d) infuzní stojan.

WC nemůže být společné pro zaměstnance a pacienty.

• 1.5. Diabetologie

Vybavení:

• a) glukometr,

• b) páskový metr,

• c) ladička.

• 1.6. Endokrinologie

Vybavení:

• a) páskový metr,

• b) sonograf se sondou pro vyšetření štítné žlázy, pokud není sonografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele.

• 1.7. Foniatrie

Vybavení:

• a) zvětšovací otoskop nebo mikroskop,

• b) zdroj studeného světla,

• c) endoskopické optiky rhinologické,

• d) laryngostroboskop,

• e) odsávačka,

• f) sady ORL nástrojů,

• g) ladičky,

• h) tichá komora,

• i) audiometr klinický,

• j) tympanometr,

• k) zařízení pro slovní audiometrii ve volném poli, pokud jsou zkoušena a vydávána sluchadla.

Nevyžaduje se vyšetřovací lehátko, osobní váha a výškoměr.

• 1.8. Gastroenterologie

Vybavení:

• a) endoskopický stůl nebo polohovací lehátko,

• b) gastroskop nebo kolonoskop,

• c) zdroj studeného světla,

• d) elektrochirurgický generátor,

• e) odsávačka,

• f) základní endoskopické instrumentárium,

• g) infuzní stojan,

• h) výlevka na biologický a kontaminovaný odpad,

• i) mycí a dezinfekční přístroj, pokud není mytí a dezinfekce nástrojů zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele.

• 1.9. Geriatrie

Vybavení:

• a) vyšetřovací lehátko s nastavitelnou výškou,

• b) EKG přístroj, pokud není elektrokardiografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• c) pomůcky pro nácvik soběstačnosti a pro funkční hodnocení mobility.

• 1.9.1. Geriatrický stacionář

Vybavení:

• a) vyšetřovací lehátko s nastavitelnou výškou,

• b) lůžka nebo křesla,

• c) EKG přístroj, pokud není elektrokardiografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• d) pomůcky pro nácvik soběstačnosti a pro funkční hodnocení mobility.

Zřizuje se místnost pro terapie s minimální plochou 10 m^2.

• 1.10. Gerontopsychiatrie

Nejsou zvláštní požadavky na vybavení.

• 1.11. Gynekologie a porodnictví

Vybavení:

• a) gynekologický vyšetřovací stůl,

• b) lehátko,

• c) kolposkop,

• d) sedačka pro lékaře,

• e) vyšetřovací světlo,

• f) pelvimetr,

• g) sonograf, pokud není sonografické vyšetření zajištěno na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele,

• h) přístroj pro poslouchání ozev plodu (fetální doppler), pokud není pracoviště vybaveno sonografem.

Pokud se provádí screeningová gynekologická cytologie, zřizuje se cytologická laboratoř vybavená mikroskopem pro světelnou a fluorescenční mikroskopii se zařízením pro fotodokumentaci a barvícím automatem.

• 1.11.1. Perinatologie a fetomaternální medicína

Vybavení je shodné s vybavením uvedeným v části I.B bodě 1.11 této přílohy a dále ve vybavení musí být

• a) sonograf s dopplerovským modulem,

• b) kardiotokograf.

• 1.11.2. Onkogynekologie

Vybavení:

• a) gynekologický vyšetřovací stůl,

• b) lehátko,

• c) kolposkop,

• d) sedačka pro lékaře,