Vyhláška o poskytování informací o některých nebezpečných chemických přípravcích

Typ Vyhláška

Publikace 2010-09-16

Stav Platný

Zdroj e-Sbírka

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška stanoví pro chemické přípravky klasifikované jako nebezpečné podle § 2 odst. 2 písm. a) až n) zákona (dále jen „chemické přípravky“)

a) náležitosti poskytování informací o účincích těchto přípravků na zdraví včetně informací o jejich složení a fyzikálně-chemických vlastnostech s využitím programu Chemické látky a přípravky (CHLAP),

b) formu elektronické podoby informací podle písmene a) a datové rozhraní.

§ 2

Náležitosti poskytování informací, forma jejich elektronické podoby a datového rozhraní

(1) Náležitosti poskytování informací o chemických přípravcích podle § 1 odst. 1 písm. a) jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

(2) Forma elektronické podoby informací o chemických přípravcích a datového rozhraní je stanovena v příloze č. 2 k této vyhlášce.

(3) Jde-li o informace z bezpečnostního listu podle přímo použitelného předpisu EU, které jsou v příloze č. 1 k této vyhlášce uvedeny jako nepovinné, poskytují se též v náležitostech, formě a datovém rozhraní podle této vyhlášky. Informace podle čl. 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008^1) nejsou určeny pro předávání dalším subjektům.

§ 3

Přechodné ustanovení

Podle této vyhlášky postupují zhotovitelé nebo dovozci, kteří poprvé uvedli na trh chemické přípravky po nabytí účinnosti této vyhlášky.

§ 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. října 2010.

Ministr:

doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 265/2010 Sb.

Náležitosti poskytovaných informací o přípravcích

Datum vyhotovení

Datum revize

Identifikace přípravku a společnosti/podniku

1.1 Identifikace přípravku***)

1.1.1 Další názvy přípravku

1.1.2 Identifikační číslo (IČ / VAT)

1.2 Použití přípravku***)

1.2.1 Účel použití

1.3 Identifikace společnosti nebo podniku

1.3.1 Identifikace výrobce v ES (mimo ČR)

1.3.1.1 Jméno nebo obchodní jméno

1.3.1.2 Místo podnikání nebo sídlo

1.3.1.3 Telefon/Fax/www

1.3.1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace

1.3.1.5 E-mail osoby odpovědné za bezpečnostní list

1.3.2 Identifikace zhotovitele/dovozce/následného uživatele v ČR (IČ)^***)

1.3.2.1 Jméno nebo obchodní jméno***)

1.3.2.2 Místo podnikání nebo sídlo***)

1.3.2.3 Telefon/Fax/www***)

1.3.2.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace***)

1.3.2.5 E-mail osoby odpovědné za bezpečnostní list***)

1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace při ohrožení života a zdraví v ČR

1.4.1 Nouzové telefonní číslo - nepřetržitě: 224 919 293 nebo 224 915 402

1.4.2 Adresa***)

Toxikologické informační středisko (TIS),

Klinika nemocí z povolání,

Na Bojišti 1

128 08 Praha 2

Identifikace nebezpečnosti

2.1 Přípravek je klasifikován jako nebezpečný***)

2.2 Údaje o nebezpečnosti a klasifikace/označování přípravku

2.3 Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka

2.4 Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí

2.5 Nejzávažnější nepříznivé účinky z hlediska fyzikálně - chemických vlastností

2.6 Nesprávné použití a jiná nebezpečí

Složení/informace o složkách

3.1 Chemická charakteristika přípravku***)

3.2 Nebezpečné látky a látky, pro které je stanoven expoziční limit Společenství pro pracovní prostředí (viz odstavec 15.3.1)^***)

3.3 Další informace

Pokyny pro první pomoc

4.1 Okamžitá lékařská pomoc

4.2 Všeobecné pokyny

4.3 Při nadýchání

4.3.1 Příznaky a účinky

4.3.2 První pomoc

4.4 Při styku s kůží

4.4.1 Příznaky a účinky

4.4.2 První pomoc

4.5 Při zasažení očí

4.5.1 Příznaky a účinky

4.5.2 První pomoc

4.6 Při požití

4.6.1 Příznaky a účinky

4.6.2 První pomoc

4.7 Speciální prostředky k zabezpečení specifického a okamžitého ošetření

Opatření pro hašení požáru

5.1 Vhodná hasiva

5.2 Nevhodná hasiva (i ta, co nesmějí být použita z bezpečnostních důvodů)

5.3 Zvláštní nebezpečí způsobená expozicí látce/přípravku, produktům hoření, vznikajícím plynům

5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče

Opatření v případě náhodného úniku

6.1 Preventivní opatření na ochranu osob***)

6.2 Preventivní opatření na ochranu životního prostředí

6.3 Metody čištění a zneškodňování

Zacházení a skladování

7.1 Zacházení

7.1.1 Opatření pro bezpečné zacházení***)

7.1.2 Opatření na ochranu životního prostředí

7.1.3 Zvláštní požadavky včetně zakázaných nebo doporučených postupů při nakládání s přípravkem

7.2 Skladování

7.2.1 Podmínky pro bezpečné skladování

7.2.2 Nejvyšší přípustné množství přípravku pro dané skladovací prostory

7.2.3 Požadavky na typ materiálu použitého na obaly nebo nádoby

7.3 Specifické použití

Omezování expozice/osobní ochranné prostředky

8.1 Limitní hodnoty expozice

8.1.1 Expoziční limity pro pracovní prostředí***)

8.1.2 Doporučené metody měření látek v pracovním prostředí

8.2 Hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů (BET)

8.2.1 Doporučené postupy stanovení biologických expozičních testů

8.3 Scénáře expozice

8.4 Omezování expozice

8.4.1 Kolektivní opatření a technické kontroly

8.4.2 Osobní ochranné pracovní prostředky

8.4.2.1 Ochrana dýchacích orgánů

8.4.2.2 Ochrana rukou

8.4.2.3 Ochrana očí

8.4.2.4 Ochrana kůže (celého těla)

8.4.3 Omezování expozice životního prostředí

Fyzikální a chemické vlastnosti

9.1 Obecné informace

9.1.1 Skupenství (při 20 °C)/vzhled***)

9.1.2 Barva***)

9.1.3 Zápach (vůně)^***)

9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí

9.2.1 Hodnota pH (při 20 °C)

9.2.2 Bod varu / rozmezí bodu varu (°C)

9.2.3 Bod vzplanutí (°C)

9.2.4 Hořlavost

9.2.5 Výbušné vlastnosti

9.2.5.1 horní mez (% obj.)

9.2.5.2 dolní mez (% obj.)

9.2.6 Oxidační vlastnosti

9.2.7 Tenze par (při 20 °C)

9.2.8 Relativní hustota (při 20 °C) (g/cm^3)

9.2.9 Rozpustnost (při 20 °C) ve vodě

9.2.10 Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda

9.2.11 Viskozita (při 20 °C)

9.2.12 Hustota par (při 20 °C)

9.2.13 Sypná hmotnost (kg/m^3)

9.2.14 Rychlost odpařování

9.3 Další informace

9.3.1 Mísitelnost

9.3.2 Rozpustnost v tucích (při 20 °C)

9.3.3 Vodivost

9.3.4 Bod tání / rozmezí bodu tání (°C)

9.3.5 Třída plynů

9.3.6 Bod vznícení (°C)

9.3.7 Obsah organických rozpouštědel

9.3.8 Obsah celkového organického uhlíku

9.3.9 Obsah netěkavých látek

Stálost a reaktivita

10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit

10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat

10.3 Nebezpečné produkty rozkladu

10.4 Další požadavky na stálost a reaktivitu

10.4.1 Potřeba stabilizátoru v přípravku

10.4.2 Možnost nebezpečné exotermní reakce

10.4.3 Důsledek změny fyzikálních vlastností pro stabilitu a bezpečnost přípravku

10.4.4 Nebezpečné rozkladné produkty při styku přípravku a vodou

10.4.5 Možnosti rozkladu přípravku na nestabilní produkty

Toxikologické informace

11.1 Toxicita přípravku

11.1.1 Akutní toxicita

11.1.1.1 Přípravku

11.1.1.2 Komponent přípravku

11.1.2 Dráždivost nebo žíravost (odhad/netestováno)

11.1.2.1 pro kůži

11.1.2.2 pro oči

11.1.3 Senzibilizace

11.1.4 Narkotické účinky

11.1.5 Subchronická - chronická toxicita látky/přípravku (event. jeho komponent)

11.1.6 Karcinogenita

11.1.7 Mutagenita

11.1.8 Toxicita pro reprodukci

11.1.9 Toxikokinetika, metabolismus a distribuce látky/komponent přípravku

11.2 Zkušenosti z působení na člověka

11.3 Další údaje - např. je-li rozpor mezi údaji o jednotlivých látkách a skutečným účinkem přípravku (nepovinné)

Ekologické informace

12.1 Ekotoxicita

12.1.1 Akutní toxicita

12.1.1.1 Přípravku pro vodní organismy

12.1.1.2 Komponent přípravku pro vodní organismy

12.1.2 Chronická toxicita

12.1.2.1 Přípravku pro vodní organismy

12.1.2.2 Komponent přípravku pro vodní organismy

12.1.3 Toxicita pro další organismy

12.2 Mobilita

12.2.1 Distribuce do složek životního prostředí

12.2.2 Povrchové napětí

12.2.3 Absorpce nebo desorpce

12.3 Perzistence a rozložitelnost

12.4 Bioakumulační potenciál

12.5 Výsledky posouzení PBT

12.6 Jiné nepříznivé účinky

Pokyny pro odstraňování

13.1 Možné riziko při odstraňování

13.1.1 Způsoby odstraňování

13.1.2 Způsoby odstraňování znečištěného obalu

13.2 Doporučené zařazení odpadu

13.2.1 Katalogové číslo druhu odpadu/obalu

13.2.2 Název druhu odpadu

Informace pro přepravu

14.1 Bezpečnostní opatření pro přepravu a převoz obecně

14.2 Informace o přepravní klasifikaci

14.2.1 Námořní přeprava (IMDG)

14.2.1.1 Číslo UN

14.2.1.2 Třída nebezpečnosti

14.2.1.3 Obalová skupina

14.2.1.4 Název látky pro přepravu

14.2.1.5 Látka znečišťující moře

14.2.2 Silniční a železniční přeprava (ADR/RID)

14.2.2.1 Číslo UN

14.2.2.2 Třída nebezpečnosti

14.2.2.3 Obalová skupina

14.2.2.4 Název látky pro přepravu

14.2.3 Letecká přeprava (ICAO/IATA)

14.2.3.1 Číslo UN

14.2.3.2 Třída nebezpečnosti

14.2.3.3 Obalová skupina

14.2.3.4 Název látky pro přepravu

Informace o předpisech

15.1 Posouzení chemické bezpečnosti

15.2 Značení uvedená na štítku

15.2.1 Označování přípravku***)

15.2.2 Výstražný symbol/výstražné symboly a písmenné označení

15.2.3 Chemický název nebezpečné látky nebo nebezpečných látek^2)

15.2.4 Standardní věta/věty označující specifickou rizikovost (R-věty)^3)

15.2.5 Standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty)^3)

15.2.6 Číslo ES podle EINECS, ELINCS nebo NLP

15.2.7 Slova „označení ES“, pokud jde o látky uvedené v Seznamu závazně klasifikovaných nebezpečných látek

15.2.8 Hmotnost nebo objem podle § 20 odst. 5 písm. g) zákona, jde-li o přípravky určené k prodeji spotřebiteli

15.2.9 Označení přípravků na ochranu rostlin a pomocných prostředků ochrany rostlin ve smyslu § 20 odst. 6 zákona

15.2.10 Jiné hygienicky významné označení pro obaly určené k prodeji spotřebiteli podle § 19 odst. 4 písm. a) a b) zákona

15.2.11 Zvláštní úprava obalů přípravků klasifikovaných Xn s větou R 65, které jsou určeny k prodeji spotřebiteli^3)

15.2.12 Zvláštní úprava obalů přípravků obsahujících > 3 % methanolu nebo > 1 % dichlormethanu, které jsou určeny k prodeji spotřebiteli^3)

15.2.13 Omezené označování obalů, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml^3)

15.2.14 Označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků^3)

15.2.15 Označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků^3)

15.2.16 Další povinné označení výrobků obsahující látky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí^3)

15.2.17 Další povinné označení výrobků, které obsahují látky karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci, uvedené pod položkami č. 28, 29 a 30 Přílohy XVII k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH, ve znění pozdějších předpisů

15.2.18 Omezení uvádět na trh látky podle Přílohy XVII k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH, ve znění pozdějších předpisů

15.2.19 Zvláštní označení aerosolového rozprašovače^3) kromě výstražných symbolů nebezpečnosti (odstavec 15.2.2), R-vět (odstavec 15.2.4) a S-vět (odstavec 15.2.5). Značení musí být provedeno viditelně, čitelně a nesmazatelně

15.2.20 Zvláštní označení obalu biocidních přípravků^4)

15.2.21 Zvláštní označení obalu přípravků, obsahujících látky poškozující ozonovou vrstvu^5)

15.2.22 Zvláštní označení obalu detergentů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 o detergentech ve znění nařízení Komise (ES) č. 907/2006, Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 336/2008 ze dne 16. prosince 2008 a Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 219/2009 ze dne 11. března 2009, ve znění pozdějších předpisů

15.2.23 Zvláštní označení obalu přípravků obsahujících hořlavé kapaliny^6)

15.3 Právní předpisy, které se vztahují na látku/přípravek

15.3.1 Nejdůležitější přímo použitelné předpisy Společenství a další předpisy ES vztahující se k údajům v bezpečnostním listu

15.3.2 Nejdůležitější předpisy na ochranu zdraví vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, jimiž do českého právního řádu byly převedeny příslušné směrnice EU, vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.3 Nejdůležitější zdravotnické a bezpečnostní předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.4 Nejdůležitější předpisy na ochranu životního prostředí vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.5 Nejdůležitější požární předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.6 Nejdůležitější předpisy pro přepravu, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.7 Další důležité předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku

15.3.7.1 Předpisy pro aerosolová balení

15.3.7.2 Předpisy pro biocidy

15.3.7.3 Předpisy pro léky a zdravotnické prostředky

15.3.7.4 Předpisy pro pesticidy

15.3.7.5 Předpisy pro omezení práce těhotných žen, kojících matek a mladistvých

15.3.7.6 Předpisy pro kosmetické prostředky

15.3.7.7 Předpisy pro práce s výbušninami

Další informace

16.1 Plná znění R-vět komponent přípravku, uvedených v položce 2 (Identifikace nebezpečnosti) a 3 (Složení/informace o složkách)

16.2 Pokyny pro proškolování

16.3 Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele)

16.4 Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací)

16.5 Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu

16.6 Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu)

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 265/2010 Sb.

Popis formátu poskytovaných informací a datového rozhraní

(1) Poskytované informace a datové soubory jsou ve formátu XML. Při definici rozhraní se vychází z doporučení obsahujícího specifikaci jazyka XML (extensible markup language - značkovací jazyk, obecně technologie využívající tento značkovací jazyk). Definici rozhraní představuje jednak popis syntaxe přípustných dokumentů XML formou souboru DTD (document type definition - formalizovaný popis struktury datového souboru XML), a dále popis sémantiky souborů XML prostřednictvím tabulek s popisem jednotlivých datových prvků.

(2) Soubory DTD, popis sémantiky souborů XML a číselníky uveřejní Ministerstvo zdravotnictví na veřejně přístupném místě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Adresu tohoto místa uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

(3) Dokument se skládá z hlavičky dokumentu a z vlastních předávaných dat.

(4) Hlavička dokumentu odpovídá prologu dokumentu XML. Hlavička obsahuje prvky:

a) deklaraci verze použitého jazyka XML,

b) deklaraci kódování dokumentu,

c) definici typu dokumentu (XML schéma)

(5) Pro předávaná data se použije jedno z těchto kódování:

a) UTF-8,

b) ISO-8859-2 (alias ISO_8859-2:1987, iso-ir-101, ISO_8859-2, latin2, I2, csISOLatin2),

c) Windows-1250,

d) IBM852 (alias cp852, 852, csPCp852).

A. Popis datových bloků

Údaje tvořící datovou zprávu nebo soubor jsou obsaženy ve strukturách bloků představovaných jednotlivými datovými prvky (elementy XML), které jsou popsány v tabulkách struktur podle jednotlivých bloků. Název bloku představuje současně název elementu XML tvořícího blok, obsahem jsou jednotlivé datové prvky nebo další vnořené struktury.

B. Popisy tabulek struktur

Tabulka č. 1 popisuje datové rozhraní (popis struktur datových bloků).

Tabulka č. 2. vysvětluje symboliku a obsah údajů v tabulkách popisu struktur datových bloků.

Tabulka č. 1

Popis datového rozhraní

nel - bezpečnostní list nebezpečného přípravku

Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.