Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 114/2013 Sb., o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), ve znění vyhlášky č. 7/2014 Sb

Čl. I

Vyhláška č. 114/2013 Sb., o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), ve znění vyhlášky č. 7/2014 Sb., se mění takto:

• 1. V názvu vyhlášky, nadpisu § 1, § 1 odst. 1, § 1 odst. 2 úvodní části ustanovení, § 1 odst. 2 písm. d), § 1 odst. 4, § 1 odst. 5, § 1 odst. 6, § 1 odst. 7, § 1 odst. 8 úvodní části ustanovení, nadpisu § 2, § 2 odst. 1 úvodní části ustanovení, § 2 odst. 2 úvodní části ustanovení, § 5 úvodní části ustanovení, § 6 úvodní části ustanovení, § 6 písm. a) a v § 7 se slova „tkání nebo“ zrušují.

• 1. V názvu vyhlášky se slova „tkání a“ zrušují.

• 1. V § 1 odst. 2 písmeno a) zní:

• „a) anamnéza s cíleným zaměřením na zjištění okolností spojených s rizikem pro příjemce orgánu, a to zejména na

• 1. výskyt infekčních onemocnění včetně výskytu onemocnění získaných při pobytu v endemicky rizikových oblastech,

• 1. výskyt zhoubných nádorových onemocnění,

• 1. rizikové chování, kterým se rozumí zejména intravenózní aplikace návykových látek a rizikové sexuální chování,

• 1. výskyt prionových onemocnění nebo podezření na ně, zejména při léčbě přirozeným růstovým hormonem nebo v případech, kdy byl dárci transplantován štěp tvrdé pleny mozkové, rohovka nebo skléra,

• 1. výskyt chronických či jiných onemocnění, která mohou ohrozit zdraví nebo život dárce při odběru, zdraví nebo život příjemce po transplantaci nebo kvalitu orgánů určených k transplantaci,

• 1. předchozí expozice zdraví škodlivým látkám nebo ionizujícímu záření,

• 1. informace o současném a předchozím užívání léčivých přípravků,

• 1. informace o imunizaci živými vakcínami v předchozích 6 měsících a

• 1. informace o provedení krevní transfúze v uplynulých 12 měsících,“.

Poznámky pod čarou č. 1 a 2 se zrušují.

• 1. V § 1 odst. 3 písmena b) a c) znějí:

• „b) komplexní předoperační vyšetření,

• c) vyšetření zaměřené na velikost, stav a funkci orgánu určeného k odběru.“.

• 1. V § 1 odst. 3 se písmeno d) zrušuje.

• 1. V § 1 odst. 5 písm. b) a c), § 1 odst. 6, § 1 odst. 7, § 2 odst. 1 písm. b), § 2 odst. 2 písm. d), e) a f), § 2 odst. 3 úvodní části ustanovení, § 6 písm. a) a b) se slova „tkáně nebo“ zrušují.

• 1. V § 1 odst. 5 se na konci písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.

• 1. V § 1 se na konci odstavce 5 tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno d), které zní:

• „d) dlouhodobě očekávanému vývoji zdravotního stavu dárce po odběru orgánu.“.

• 1. V § 1 odst. 8 se písmeno a) zrušuje.

Dosavadní písmena b) a c) se označují jako písmena a) a b).

• 1. V § 1 odst. 8 písm. a) se slova „odebranou tkáň nebo“ nahrazují slovem „odebraný“.

• 1. V § 2 odst. 2 písm. e) se slovo „jejich“ nahrazuje slovem „jeho“.

• 1. V § 2 odst. 2 písm. f) se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“ a slova „a vyhodnotí rychlá biopsie“ se nahrazují slovy „histologické vyšetření“.

• 1. V § 2 odst. 3 se na konci písmene b) doplňuje slovo „nebo“.

• 1. V § 2 odst. 3 se písmeno c) zrušuje.

Dosavadní písmeno d) se označuje jako písmeno c).

• 1. V § 2 odst. 3 písm. c) se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“.

• 1. V § 2 odst. 4 se slova „se život zachraňující transplantací“ nahrazují slovy „s celkovým přínosem transplantace“.

• 1. V § 4 odst. 1 písm. a) se slova „a vedlejší diagnózy“ nahrazují slovem „diagnóza“.

• 1. V § 4 odst. 1 písm. c) se za slovo „výsledcích“ vkládá slovo „klinického“.

• 1. V § 4 odst. 1 písm. e) se slova „a lékařích provádějících vyšetření potvrzující nevratnost smrti mozku“ zrušují.

• 1. V § 5 se písmeno a) zrušuje.

Dosavadní písmena b) a c) se označují jako písmena a) a b).

• 1. V § 6 závěrečné části ustanovení se slova „odebrané tkáně nebo“ nahrazují slovem „odebraného“.

• 1. V § 7 se věta druhá zrušuje.

• 1. V příloze č. 1 bodě 1 se slova „anebo chování zvyšující riziko nákazy HIV,“ zrušují.

• 1. V příloze č. 1 se bod 2 zrušuje.

Dosavadní body 3 až 12 se označují jako body 2 až 11.

• 1. V příloze č. 1 bodě 3 se slova „histologicky ověřených“ zrušují.

• 1. V příloze č. 1 bodě 4 se slovo „se“ nahrazuje slovy „s vyjádřenými“ a slova „tkáně a“ se zrušují.

• 1. V příloze č. 1 se body 6 až 8 zrušují.

Dosavadní body 9 až 11 se označují jako body 6 až 8.

• 1. V příloze č. 1 bodě 6 se slova „ , pokud se jedná o odběr orgánů“ zrušují.

• 1. V příloze č. 1 bod 7 zní:

• „7. jiná další nemoc, vada nebo stav, které by podle současných poznatků vědy a klinické medicíny mohly vyloučit darování.“.

• 1. V příloze č. 1 se bod 8 zrušuje.

• 1. Příloha č. 3 zní:

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 114/2013 Sb.

[image omitted]“.

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2024.

Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.