Orden EFD/206/2026, de 27 de febrero, por la que se actualizan determinados estándares de competencias profesionales de las familias profesionales Administración y Gestión; Artes Gráficas; Electricidad y Electrónica; Energía y Agua; Edificación y Obra Civil; Industrias Extractivas; Instalación y Mantenimiento; Madera, Mueble y Corcho; Sanidad; Seguridad y Medio Ambiente; Textil, Confección y Piel; Transporte y Mantenimiento de Vehículos; y Vidrio y Cerámica, recogidos en el Catálogo Nacional de Estándares de Competencias Profesionales

Desarrolla su actividad profesional en el departamento de producción en madera, mueble y corcho, en el área de carpintería y mueble, dedicado a la fabricación de mobiliario y de elementos de carpintería, en entidades de naturaleza privada, en empresas grandes, medianas y pequeñas, por cuenta ajena o propia. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de personal técnico superior. Puede tener personal a su cargo en ocasiones, por temporadas o de forma estable. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal y de diseño universal o diseño para todas las personas de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores productivos

Se ubica en el sector productivo de Madera, Mueble y Corcho, en el subsector de Carpintería y Mueble.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Carpinteros.

Medios de producción

Banco de armar. Prensas de armar (neumática, hidráulica o manual). Grapadora neumática, eléctrica o manual. Atornillador neumático, eléctrico. Taladro manual. Útiles de encolado (pistola, dosificadores o pinceles). Lijadora de banda manual. Lijadora orbital. Engalletadora. Clavijadora/Grapadora (manual o automática). Insertadora de herrajes. Martillo. Tenazas. Alicates. Destornillador. Equipos de medida (flexómetro, escuadra, calibre, nivel). Masilla de color y adhesivos. Cuchilla de enrasar. Tacos de lija. Adhesivos. Tornillos. Brocas. Grapas. Clavijas. Galletas. Listones. Clavos. Lijas. Espigas. Llaves Allen y Torx. Herrajes. Herrajes de unión (excéntricos, pernos, angulares, colgadores, metopas). Herrajes de apertura (tiradores, bisagras, cierres, guías).

Información utilizada

Fichas técnicas de producción y de seguridad. Informes de no conformidad. Normativa sobre prevención de riesgos laborales. Normativa sobre salud laboral y sobre protección medioambiental. Órdenes de montaje. Planos. Proyecto de montaje. Manuales de uso y mantenimiento de maquinaria y equipos. Instrucciones y recomendaciones en materiales (según fabricantes). Instrucciones de uso de adhesivos. Normativa sobre la igualdad efectiva entre hombres y mujeres. Mejora continua («kaizen»). Producción sin desperdicios («Lean Manufacturing»). Métodos de protección y prevención. Útiles personales de protección y dispositivos de seguridad en máquinas. Riesgos inherentes. Normativa aplicable de residuos y suelos contaminados para una economía circular. Riesgos más comunes en el montaje de muebles y elementos de carpintería. Tipos de riesgos. Medidas de protección y prevención, individuales y colectivas. Lugar de trabajo: señalizaciones de seguridad en el taller de montaje. Materiales y etiquetado: pictogramas. Fichas de seguridad e higiene. Maquinaria: dispositivos de seguridad y fichas de mantenimiento. Equipos de Protección Individual (EPI).

ANEXO XLVII. Estándar de competencias profesionales: Realizar actividades de ajuste y embalado de productos y elementos de carpintería y mueble

Familia Profesional: Madera, Mueble y Corcho

Nivel: 1

Código: ECP0173_1

Competencia profesional

Realizar operaciones de preparación de componentes y accesorios, con la calidad requerida, en condiciones de seguridad, salud laboral y protección medioambiental, para el ajuste y embalado de productos y elementos de carpintería y mueble.

Elementos de la competencia e indicadores de calidad

EC1: Ajustar piezas, accesorios, mecanismos, entre otros, de carpintería y mueble, fijando sus partes, con herramientas manuales y maquinaria portátil, comprobando su unión, para asegurar que el acabado se corresponde con las especificaciones del proyecto de montaje.

IC1.1 Las uniones de los productos se ajustan, repasando con herramientas portátiles y manuales, hasta que quedan enrasadas.

IC1.2 Los elementos móviles se ajustan, empleando herramientas portátiles y manuales hasta que deslicen y/o encajen con suavidad, comprobando su unión.

IC1.3 Los componentes del producto se desmontan, numerando y marcando su posición, de forma que las diferentes piezas puedan volver a ensamblarse en la posición original.

IC1.4 El mantenimiento de los equipos de ajuste se efectúa, siguiendo instrucciones de los manuales de uso, comprobando su estado, llevando a cabo operaciones de limpieza.

EC2: Controlar la calidad del producto acabado de carpintería y mueble, comprobando y verificando su estado, para conseguir las especificaciones del proyecto de montaje.

IC2.1 Los productos acabados de carpintería y mueble se revisan, siguiendo indicaciones, efectuando el control de calidad, entre otros.

IC2.2 Los productos acabados se inspeccionan, identificando los que presentan no conformidades.

IC2.3 Los productos acabados examinados que presenten no conformidades se separan, procediendo a su posterior evaluación.

IC2.4 Los productos acabados con desperfectos se registran, detallando su estado, atendiendo al resultado de la inspección.

IC2.5 Los registros de control cumplimentados con los desperfectos se entregan a la persona responsable, determinando la necesidad de efectuar acciones correctoras.

EC3: Embalar productos acabados de madera y mueble, protegiendo y asegurando sus elementos y piezas, utilizando materiales ecológicos y sostenibles, siempre que sea posible, para su transporte y distribución.

IC3.1 Los parámetros de la embaladora de plástico termoretráctil se ajustan, atendiendo a: tamaño del rollo plástico, velocidad del tapete, temperatura del horno, entre otros.

IC3.2 Los productos acabados se embalan con plástico termoretráctil, considerando las instrucciones de embalaje, previamente a su entrada al túnel.

IC3.3 Las piezas embaladas se revisan, comprobando que quedan totalmente cubiertas y con las protecciones fijadas, separando las que presenten no conformidades.

IC3.4 El embalaje manual o con máquinas que no aplican calor de productos acabados se efectúa, utilizando materiales de embalaje especificados en las instrucciones de embalaje, comprobando que los productos quedan sujetos y con las protecciones fijadas.

IC3.5 Los productos embalados se identifican, asignando etiquetas, facilitando su localización.

IC3.6 Los equipos de embalaje se supervisan, siguiendo el plan de mantenimiento preventivo de la empresa, atendiendo a las instrucciones y manuales de los equipos, limpiando sus partes y elementos, mejorando su uso y funcionamiento.

EC4: Reciclar los materiales de embalaje sobrantes, procurando su reutilización, para disminuir el impacto medioambiental.

IC4.1 El embalado de elementos de carpintería y mueble se realiza, empleando el mínimo material de embalaje posible, reduciendo el impacto medioambiental.

IC4.2 Los elementos reciclables se identifican, separando plásticos, cartones de poliuretano, textil, entre otros, clasificando cada material, trasladándolos a los contenedores de reciclaje.

IC4.3 Los excedentes no reutilizables del material de embalaje y protección se trasladan a los contenedores específicos, reciclándolos según su composición: plástico, cartón, entre otros.

IC4.4 Los elementos de embalado: esquineras, cantoneras, topes, entre otros, de productos con no conformidades se recuperan, almacenándolos y clasificándolos para su reutilización.

Contexto profesional

Ámbito profesional

Desarrolla su actividad profesional en el departamento de producción en madera, mueble y corcho, en el área de carpintería y mueble, dedicado a la fabricación de mobiliario y de elementos de carpintería, en entidades de naturaleza privada, en empresas grandes, medianas y pequeñas, por cuenta ajena o propia. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de personal técnico superior. Puede tener personal a su cargo, en ocasiones, por temporadas o de forma estable. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal y de diseño universal o diseño para todas las personas de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores productivos

Se ubica en el sector productivo de Madera, Mueble y Corcho, en el subsector de Carpintería y Mueble.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Técnicos auxiliares de ajuste y embalado de componentes de carpintería.

Medios de producción

Embaladora retráctil. Flejadora. Empaquetadora. Instrumentos de medida y verificación (flexómetro, escuadra, nivel). Instrumentos de corte (tijeras, cuchilla). Herramientas electromecánicas y manuales (atornilladores electroportátiles, martillos, atornilladores manuales, llaves Allen). Equipo informático. Lectores de códigos de barras. Equipos de radio frecuencia. Etiquetas electrónicas o «tags» y elementos de identificación. Dispositivos clasificadores para reciclado: sacas «big bag», contenedores, cajas, entre otros.

Información utilizada

Órdenes de embalaje. Informes de no conformidad. Proyecto de montaje. Manuales de uso y mantenimiento de maquinaria y equipos. Instrucciones y recomendaciones en materiales (según fabricantes). Instrucciones de uso de adhesivos. Normativa sobre la igualdad efectiva entre hombres y mujeres. Manuales de uso y mantenimiento de maquinaria y equipos de embalaje. Normativa sobre prevención de riesgos laborales. Normativa sobre protección ambiental. Normativa aplicable de residuos y suelos contaminados para una economía circular.

ANEXO XLVIII. Estándar de competencias profesionales: Gestionar las existencias, las muestras de ensayos clínicos y la documentación en oficinas de farmacia, establecimientos de parafarmacia, servicios de farmacia, entidades de distribución y centros sociosanitarios

Familia Profesional: Sanidad

Nivel: 2

Código: ECP0363_2

Competencia profesional

Gestionar las existencias, las muestras de ensayos clínicos y la documentación en oficinas de farmacia, establecimientos de parafarmacia, servicios de farmacia, almacenes farmacéuticos y centros sociosanitarios bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área, garantizando su almacenamiento y control de calidad.

Elementos de la competencia e indicadores de calidad

EC1: Ejecutar operaciones de aprovisionamiento y control de existencias para garantizar la dispensación de medicamentos y productos parafarmacéuticos, cumpliendo los protocolos de gestión de compra (aprovisionamiento, recepción y almacenamiento), establecidos por el servicio, patrocinador del Ensayo Clínico (EC), oficina de farmacia o entidad de distribución.

IC1.1 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos (productos sanitarios, productos dietéticos, productos de cuidado personal, productos de puericultura, productos biocidas, productos cosméticos) no disponibles se adquieren, solicitando el pedido al laboratorio, entidad de distribución o promotor del ensayo clínico, utilizando los sistemas de gestión, siguiendo el procedimiento recogido en el Manual de Farmacia cuando se soliciten medicamentos y/o productos sanitarios en investigación.

IC1.2 Los medicamentos estupefacientes se solicitan/se devuelven, emitiendo el vale de estupefacientes junto con la petición de pedido, utilizando el talonario de estupefacientes en formato digital o físico.

IC1.3 El control de existencias se revisa, utilizando los programas de gestión, resolviendo su reposición en función del nivel mínimo de existencias para garantizar su disponibilidad.

IC1.4 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos recibidos se recepcionan, comprobando su estado, fecha de caducidad y verificando su correspondencia con lo reseñado en el pedido y en el albarán, anotando su entrada cuando se trate de medicamentos estupefacientes y descargando el dispositivo de temperatura en el caso de medicamentos en investigación.

IC1.5 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos se devuelven a los laboratorios, almacenes de distribución y promotores de ensayos, elaborando un albarán de devolución y descontándolo del «stock» del almacén y de las plataformas digitales de los ensayos clínicos.

IC1.6 Las facturas y albaranes se registran, archivándolas en previsión de posibles reclamaciones o controles, posibilitando la gestión contable de la oficina o servicio de farmacia.

IC1.7 Las condiciones de compra-venta, altas y bajas de medicamentos y productos parafarmacéuticos se determinan, utilizando los programas de gestión.

IC1.8 La rotación de los medicamentos y productos de parafarmacia, se efectúa, dispensando primeramente aquellos recibidos con anterioridad o que tengan menor tiempo de caducidad.

EC2: Revisar el estado, condiciones de conservación y mantenimiento de los medicamentos y productos parafarmacéuticos para garantizar su almacenamiento y calidad, teniendo en cuenta las características de cada producto.

IC2.1 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos se revisan, detectando aquellos caducados o con acondicionamiento deteriorado, controlando las caducidades a través del inventario.

IC2.2 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos caducados o con acondicionamiento deteriorado se separan del resto de existencias, colocándolos en el área de medicación retirada para la venta, generando un albarán de devolución y descontando las unidades retiradas del resto de existencias.

IC2.3 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos que han sido retirados se preparan, siguiendo las instrucciones de los proveedores y/o de las empresas de gestión de residuos, efectuando su devolución o desechando al punto SIGRE (Sistema Integrado de Gestión Residuos de medicamentos y de sus envases, autorizado en España).

IC2.4 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos recibidos en las entidades de distribución se separan del resto de las existencias, preparándolos para su devolución a laboratorios o su recogida por las entidades autorizadas para su destrucción.

IC2.5 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos recepcionados se almacenan, siguiendo los criterios de conservación y la organización de la oficina o servicio de farmacia.

IC2.6 El almacén de medicación del área de pacientes externos se mantiene ordenado, identificando todos los productos mediante cartelería con nombre genérico y comercial, dosis y código nacional, efectuando inventarios periódicos para garantizar su gestión, revisando los medicamentos caducados o próximos a caducar, almacenando los medicamentos de EC en un área de acceso restringido al personal delegado del estudio y ordenados por ensayo clínico.

IC2.7 Los medicamentos y productos sanitarios en investigación que han caducado, están dañados o han sido retirados por finalización del estudio clínico se destruyen, siguiendo los pasos establecidos por el protocolo en vigor, anotando su contabilidad tanto en el sistema de gestión propio del centro como en las plataformas digitales, emitiendo los certificados para documentar la acción.

IC2.8 El control de humedad y temperatura de las instalaciones, frigoríficos y congeladores se efectúa diariamente, revisando los higrómetros y las temperaturas máximas y mínimas de los termómetros, registrando sus datos en las hojas de control, poniendo en cuarentena la medicación si se detecta una desviación de los parámetros normales, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

EC3: Revisar los trámites administrativos para la facturación de las recetas de cobro diferido a las entidades en las oficinas de farmacia, garantizando el envío de las recetas para su gestión por el colegio oficial de farmacéuticos según el ámbito territorial, bajo la supervisión de la persona facultativa titular o responsable del área.

IC3.1 El cupón precinto se comprueba, verificando la concordancia con la prescripción y la receta de papel o la hoja de receta electrónica.

IC3.2 Las recetas se clasifican, agrupándolas según el organismo, entidad aseguradora o producto dispensado.

IC3.3 Las cajas de recetas y comprobantes de facturación se preparan, empaquetando y cumplimentando los documentos de facturación, verificando el orden de las recetas.

IC3.4 Los documentos de facturación se cotejan, revisando las recetas electrónicas para proceder a su facturación.

IC3.5 El cierre de facturación se registra, comprobando los datos aportados al colegio de farmacéuticos para el cierre de la facturación, utilizando el programa de gestión, siguiendo las indicaciones de la persona facultativa.

EC4: Controlar la caja de las oficinas de farmacia y establecimientos de parafarmacia para generar los informes de ventas totales y su posterior contabilidad mensual, informando de los errores detectados a la persona facultativa titular o responsable del área.

IC4.1 El precio de los medicamentos y productos parafarmacéuticos financiados se calcula, teniendo en cuenta las aportaciones para la dispensación de recetas, utilizando los sistemas de gestión, comunicando al paciente la cantidad a abonar.

IC4.2 Los medicamentos y productos parafarmacéuticos se cobran, en función del precio calculado por el programa de gestión.

IC4.3 El control de caja se efectúa, totalizando las dispensaciones con las aportaciones de recetas del SNS u otras entidades aseguradoras.

IC4.4 El importe total de los productos se comprueba, sumando el total de productos junto con las aportaciones de las dispensaciones de recetas de cobro diferido, utilizando el programa de gestión.

IC4.5 El arqueo de la caja se revisa, comprobando el total de las ventas realizadas, detectando los posibles errores en el cobro de los productos, subsanándolos antes del cierre de caja.

EC5: Gestionar las existencias de medicamentos, productos sanitarios y productos dietéticos en los servicios de farmacia para atender las necesidades de las unidades hospitalarias, botiquines, centros de atención primaria, residencias sociosanitarias e instituciones penitenciarias, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC5.1 Las hojas de solicitud y de salida de los medicamentos y productos a los servicios hospitalarios se archivan, siguiendo los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) establecidos por cada servicio.

IC5.2 Los movimientos de entrada y de salida se cotejan, elaborando listados periódicos de la actividad, creando estadísticas de rotación para su posterior control.

IC5.3 Las existencias mínimas se calculan, identificando el consumo medio de los servicios del hospital, elaborando listados periódicos de actividad mediante el uso de las aplicaciones informáticas de cada centro.

IC5.4 Los medicamentos y productos se preparan para su posterior transporte a los servicios hospitalarios, estableciendo protocolos de situación y trabajo, colaborando en su colocación final con el personal sanitario encargado de cada planta, si procede.

IC5.5 Los lotes se disponen, reponiendo los botiquines de las unidades y sistemas automatizados de dispensación, siguiendo las peticiones y existencias disponibles.

IC5.6 Los medicamentos y los productos de los botiquines en las unidades de hospitalización y centros de salud se revisan, asegurando que reúnen las características para garantizar la eficacia y seguridad, gestionando el nivel de existencias a través de inventarios periódicos.

EC6: Controlar la documentación utilizada en las oficinas, servicios de farmacia y entidades de distribución para garantizar su actualización y clasificación, colaborando con la persona facultativa responsable en la gestión de la calidad para la mejora continua de la actividad técnica

IC6.1 La documentación de uso interno se actualiza, incorporando circulares de organismos públicos, organizaciones profesionales y laboratorios farmacéuticos, clasificándose en función de los criterios de control y protocolos en colaboración con la persona facultativa responsable del área.

IC6.2 La documentación de uso externo se selecciona, clasificándose según criterios de aplicación y utilización.

IC6.3 Las alertas sanitarias emitidas por las autoridades sanitarias, laboratorios y promotores de ensayos clínicos se archivan, informando al resto del personal sanitario, participando en la protección de la salud.

IC6.4 Los registros del sistema de gestión de la calidad se cumplimentan, facilitando la evaluación del sistema a través de indicadores de estructura, procesos y resultados.

IC6.5 La acreditación y certificación del personal se obtiene, realizando cursos de formación, aplicando la metodología de mejora continua de la actividad técnica.

IC6.6 El registro de la actividad en el servicio de farmacia, se actualiza, proporcionando una visión general del trabajo diario, mejorando la eficiencia del servicio.

IC6.7 El mantenimiento del archivo de la farmacia en los ensayos clínicos efectúa en coordinación con la Persona Asistente del Promotor de la Investigación (CRA), informando a la persona facultativa responsable del área de los cambios que puedan afectar al desarrollo del ensayo, manteniendo al día las firmas de documentos de entrenamiento y delegación.

IC6.8 La documentación relativa a nuevos tratamientos, manipulación de la medicación y desecho de los mismos, se revisa, permitiendo tener un conocimiento actualizado de cada procedimiento.

EC7: Atender visitas remotas o presenciales de selección, inicio, monitorización y cierre de ensayos clínicos en las áreas específicas de los servicios de farmacia, gestionando la documentación generada para garantizar el cumplimiento de las condiciones del patrocinador bajo las normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

IC7.1 Los PNT junto con los requisitos para llevar a cabo el ensayo clínico se recogen en las visitas de selección, detectando posibles incompatibilidades en la elaboración, conservación, recepción y circuito de los medicamentos en investigación, elaborando un informe para su puesta en común con la persona facultativa encargada de la aprobación de la visita.

IC7.2 La documentación solicitada por el patrocinador se entrega en las visitas de inicio, garantizando la aprobación del organismo responsable y del Comité de Ética, asegurando la firma del contrato y la disposición del manual del ensayo actualizado.

IC7.3 La documentación generada en el ensayo y custodiada por el área de ensayos clínicos del servicio de farmacia se entrega al CRA durante la visita de monitorización, revisando el archivo digital y los documentos pendientes de firma.

IC7.4 El acceso a los controles de temperatura, certificados de calibración y documentación custodiada de los registros de dispensación, recepción, devolución y destrucción se facilita al CRA, revisando el «stock» y las salidas de medicación en las plataformas digitales durante el periodo de duración del ensayo.

IC7.5 La documentación final, los certificados, las firmas y el informe de contabilidad se preparan en las visitas de cierre, poniéndola a disposición tanto del patrocinador del ensayo como del CRA.

IC7.6 La carta de cierre del ensayo se archiva, manteniéndola durante el período de tiempo establecido por la normativa aplicable sobre ensayos clínicos.

IC7.7 El acceso a las instalaciones y a las existencias se facilita al organismo auditor, prestando asistencia a la persona facultativa en las auditorías externas, proporcionando la documentación relativa al ensayo.

EC8: Realizar operaciones de organización de la actividad diaria, para garantizar el cumplimiento de la calidad asistencial en las oficinas y los servicios de farmacia, coordinándose con el equipo de trabajo.

IC8.1 La comunicación con el equipo asistencial se articula, transmitiendo la información de forma continua y fluida.

IC8.2 El Manual de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) se actualiza de forma periódica, registrando todos los cambios que surjan en la dispensación, elaboración y gestión de la oficina o servicio de farmacia.

IC8.3 Las incidencias y anomalías en la preparación de la medicación, se resuelven, siguiendo los PNT en el servicio de farmacia hospitalaria u oficina de farmacia, informando de las mismas para su control.

IC8.4 Las actividades para mejorar la calidad de los servicios farmacéuticos prestados se efectúan, colaborando con el equipo de trabajo y presentando propuestas de mejora en cada área.

Contexto profesional

Ámbito profesional

Desarrolla su actividad profesional en el área de servicios farmacéuticos, dedicada a farmacia, en entidades de naturaleza pública o privada, empresas de tamaño grande, mediano, pequeño o microempresas, tanto por cuenta propia como ajena, con independencia de su forma jurídica. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de personal técnico superior, bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área. Su actividad profesional está sometida a regulación por la Administración u Organismo competente. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal y de diseño universal o diseño para todas las personas de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores productivos

Se ubica en el sector Sanitario, en el subsector Servicios y Productos Sanitarios.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Técnicos en farmacia de gestión de existencias, muestras de ensayos clínicos y documentación.

Medios de producción

Termómetros. Higrómetros. Terminal informático. Aplicación informática para gestión farmacéutica. Sistemas de archivo para productos y medicamentos. Sistemas de archivo para documentos. Libro inventario. Albaranes. Caja registradora. Frigorífico. Congelador Ultracongelador. Medicamentos y productos parafarmacéuticos. Medicamentos y productos sanitarios en investigación. Sistemas automatizados de dispensación de medicamentos. Recetas. Plataformas digitales de EECC. Caja fuerte. Libro de contabilidad de estupefacientes.

Información utilizada

Normativa aplicable sobre: prevención de riesgos laborales, protección medioambiental, sistema sanitario, garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, regulación de oficinas de farmacia, autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios, ordenación y atención farmacéutica, buenas prácticas de distribución de medicamentos de uso humano, regulación de la caducidad y devoluciones de especialidades farmacéuticas a los laboratorios, logística inversa del Sistema Integrado de Gestión de Residuos de medicamentos y sus residuos de envases autorizado en España (SIGRE), regulación de sustancias y preparados medicinales psicotrópicos y estupefacientes, ordenación de las profesiones sanitarias, entre otras. Manual de Farmacia. Manual de Procedimientos Normalizados de Trabajo. Manuales de buenas prácticas en oficinas, servicios de farmacia y entidades de distribución. Protocolos de control de productos y materiales, facturación y documentación de oficinas, servicios de farmacia y entidades de distribución. Manuales de uso de equipos. Instrucciones técnicas de funcionamiento y mantenimiento, aparatos y equipos. Base de datos de medicamentos y productos de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) (BOT-PLUS). Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA). Comunicaciones remitidas por el organismo competente sobre alertas farmacéuticas (retiradas, inmovilizaciones, suspensiones). Listado de productos en «stock». Pedido de productos. Recetas. Albaranes. Facturas y albaranes. Hojas de solicitud de productos. Hojas de salida de productos. Gráficos de registro diario de humedad y temperatura máxima y mínima.

ANEXO XLIX. Estándar de competencias profesionales: Realizar operaciones de dispensación de medicamentos, nutriciones parenterales, mezclas intravenosas y fórmulas magistrales en oficinas de farmacia y servicios de farmacia

Familia Profesional: Sanidad

Nivel: 2

Código: ECP0364_2

Competencia profesional

Dispensar medicamentos, nutriciones parenterales, mezclas intravenosas, fórmulas magistrales y productos de parafarmacia bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área, garantizando su aprovisionamiento.

Elementos de la competencia e indicadores de calidad

EC1: Dispensar medicamentos de uso humano y veterinario en las oficinas de farmacia para cubrir las necesidades de la persona usuaria, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable, efectuando operaciones de control y cobro.

IC1.1 La dispensación de medicamentos, se efectúa, demandando la receta cuando esta sea preceptiva, comprobando la información relativa al medicamento, datos del paciente y datos de la persona facultativa, cerciorándose de que la persona usuaria ha sido informada sobre la posología y la duración del tratamiento.

IC1.2 La dispensación de fórmulas magistrales o preparados oficinales se efectúa, informando a la persona usuaria sobre el precio estipulado, el tiempo estimado de elaboración y las condiciones de conservación y administración.

IC1.3 La consulta de la medicación a dispensar en receta electrónica se efectúa, solicitando a la persona usuaria el documento oficial que permita el acceso a la aplicación de receta electrónica en la red informática, comprobando las prescripciones disponibles, así como la posología, duración de tratamiento y unidades disponibles.

IC1.4 El medicamento dispensado se verifica, comprobando su coincidencia en composición, dosis, forma farmacéutica, vía de administración y presentación con la prescripción de la receta, asegurándonos de que el medicamento no está caducado o próximo a caducar.

IC1.5 La sustitución de un medicamento se efectúa, buscando el mismo principio activo y forma farmacéutica previo consentimiento de la persona facultativa responsable, poniéndolo en conocimiento de la persona usuaria, indicando el motivo tanto en el programa de gestión farmacéutico como en la receta

IC1.6 El cupón precinto del medicamento se adjunta a la receta o al soporte establecido, justificando la dispensación.

IC1.7 Los símbolos, siglas y leyendas se identifican, interpretando las condiciones especiales de dispensación y conservación del medicamento, registrando la dispensación de los medicamentos estupefacientes o de especial control médico.

IC1.8 El medicamento se cobra, considerando las aportaciones, asegurando que se aplican las deducciones de la Tarjeta Sanitaria Individual (TSI) de cada persona usuaria por el programa de gestión farmacéutico.

EC2: Dispensar la medicación en dosis unitarias en los servicios de farmacia, centros sociosanitarios, centros penitenciarios y centros de menores para cubrir las necesidades diarias de la persona ingresada, garantizando su aprovisionamiento, con la validación previa de la medicación por parte de la persona facultativa responsable de área.

IC2.1 El sistema de dispensación por reposición y paciente se ejecuta, gestionando la reposición de medicación en almacenes o armarios automatizados de medicamentos ubicados en cada unidad o servicio especial del hospital cuando se le prescribe una nueva medicación a los pacientes ingresados.

IC2.2 El sistema de dispensación individual por dosis unitaria se efectúa, rellenando los cajetines de los carros de medicación con la medicación para doce o veinticuatro horas, ejecutándose de forma manual o mediante sistemas verticales automatizados una vez los tratamientos hayan sido validados por la persona facultativa responsable del área.

IC2.3 Los cajetines de los carros de medicación se identifican con el nombre de la persona ingresada y el número de cama, revisando la concordancia de la medicación con la pauta médica, registrando la dispensación en el programa informático de gestión del servicio de farmacia hospitalaria.

IC2.4 Las modificaciones en los tratamientos se preparan manualmente, imprimiendo los listados o informáticamente, volcando la información al armario vertical o carrusel, asegurando que la medicación llegue a las personas ingresadas lo más actualizada posible.

IC2.5 La medicación pautada en un nuevo ingreso o las reclamaciones por falta de medicación se atienden por teléfono o mediante una solicitud informática, preparándola para su envío a planta lo antes posible.

IC2.6 Los medicamentos termolábiles, medicamentos peligrosos, nutriciones y otros medicamentos especiales se preparan, colocándolos en el carro, garantizando que se cumplan las condiciones de conservación y seguridad.

IC2.7 Las devoluciones de medicación que no haya sido administrada se gestionan, colocando de forma manual o informatizada cada medicamento en el almacén o armarios de dispensación.

EC3: Dispensar medicamentos y fórmulas magistrales que requieran una vigilancia específica en el servicio de farmacia, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área, para cubrir las necesidades de los pacientes externos, garantizando su aprovisionamiento.

IC3.1 Los medicamentos hospitalarios y fórmulas magistrales se dispensan solicitando la tarjeta sanitaria, verificando que la receta haya sido validada por la persona facultativa, comprobando los datos del paciente, datos del medicamento prescrito, duración del tratamiento, ciclo y día pautados, datos clínicos, fecha de la prescripción y firma.

IC3.2 El control de la adherencia al tratamiento y la asistencia a las consultas se efectúa, manteniendo una entrevista individual con la persona usuaria o su representante, verificando que la persona usuaria ha comprendido las pautas de administración, conservación y manipulación de los medicamentos administrados para evitar problemas derivados de una incorrecta administración.

IC3.3 La receta médica se comprueba, consultando la historia clínica de las personas usuarias, avisando a la persona facultativa responsable del área si se detectan contraindicaciones e informando al servicio de coordinación de ensayos clínicos para el registro de la visita en ensayos clínicos si procede.

IC3.4 El uso racional del medicamento se gestiona, actualizando las existencias para abastecer de medicación a las personas usuarias, dispensando la cantidad de medicación necesaria para cumplir con la prescripción, comunicando la detección de falta de adherencia al tratamiento.

IC3.5 La medicación dispensada desde pacientes externos se envía al domicilio, centro de salud u oficina de farmacia, atendiendo a la solicitud de las personas usuarias que no pueden acudir a recogerla al hospital, realizando entrevistas telefónicas para detectar efectos adversos, problemas con la medicación y la adherencia al tratamiento.

IC3.6 Los medicamentos con problemas de suministro se consultan, procediendo a su sustitución para poder ser dispensadas desde las oficinas de farmacia o área de pacientes externos de farmacia hospitalaria, con la excepción de aquellos que, por su normativa de uso, no permite su sustitución.

IC3.7 Las citas se gestionan por medio de un sistema informático, llamando a los pacientes cuando esté establecido por el servicio, registrando la cita en el programa de gestión.

IC3.8 La medicación de patologías específicas reguladas, así como la medicación por desabastecimiento en oficinas de farmacia, se dispensa desde el área de pacientes externos del servicio de farmacia hospitalaria, sin coste alguno para la persona usuaria.

EC4: Efectuar el seguimiento de la dispensación de medicamentos para prevenir reacciones adversas y riesgos asociados, proporcionando información para velar por el uso racional, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC4.1 La selección de medicamentos de venta libre se efectúa detectando posibles signos o síntomas menores de enfermedad, derivando a consulta médica cuando proceda.

IC4.2 El asesoramiento fármaco-terapéutico se realiza, fomentando el uso responsable de los medicamentos por parte de la persona usuaria, ofreciendo información adicional relativa a dosis, pautas e indicaciones, entre otros, obtenidas en bases de datos específicas de medicamentos, colaborando con la persona facultativa responsable del área.

IC4.3 La dispensación de medicamentos se efectúa, comprobando que la persona usuaria ha sido informada sobre las pautas de administración del medicamento.

IC4.4 Las indicaciones relativas al medicamento dispensado se comunican a la persona usuaria, atendiendo a pautas de conservación y características del producto dispensado (termolábiles, fotosensibles, entre otros), consultando fuentes disponibles tales como el Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) y la base de datos de medicamentos y productos de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) (BOT-PLUS), asegurando las propiedades del medicamento.

IC4.5 Las reacciones adversas de los medicamentos se notifican al sistema español de farmacovigilancia, garantizando la seguridad de los medicamentos, realizando un registro en la base de datos de notificación de sospechas de reacciones adversas.

IC4.6 La información a la persona usuaria sobre los peligros de la automedicación y abuso de medicamentos se transmite, recomendando el uso racional de los mismos, obteniendo información adicional del programa de gestión farmacéutica y bases de datos de medicamentos.

EC5: Efectuar el seguimiento de la dispensación de los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) para garantizar la seguridad y efectividad de los tratamientos, previa validación de la persona facultativa responsable del área.

IC5.1 El tratamiento farmacológico se controla, comprobando los casos en los que se ha recomendado la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD).

IC5.2 Los SPD se elaboran, organizando la medicación según pauta y dosis especificada para cada toma en cada día de la semana, asegurando tanto nuestra protección como la de la persona usuaria mediante el uso de los Equipos de Protección Individual (EPI).

IC5.3 Los datos del tratamiento de la persona usuaria se registran, elaborando fichas personalizadas con sus datos personales, enfermedades, alergias medicamentosas y el tratamiento actualizado, utilizando la aplicación informática para gestión farmacéutica.

IC5.4 Los datos para detectar problemas y resultados negativos de la medicación se registran, garantizando la seguridad de la medicación introducida en los sistemas personalizados de dosificación.

IC5.5 Los posibles efectos adversos dependientes de las características del paciente se detectan, colaborando con la persona facultativa responsable de su centro de salud o del centro sociosanitario, garantizando la confidencialidad de los datos personales.

IC5.6 La medicación de los SPD se verifica, comprobando su concordancia con el tratamiento prescrito, evidenciándolo mediante fotografías tomadas por el programa de gestión.

EC6: Asesorar en la dispensación de medicamentos en el área de pacientes externos del servicio de farmacia para cubrir las necesidades de la persona usuaria, informando de su administración, manipulación, conservación y eliminación para garantizar una aplicación efectiva, manteniendo la calidad y el estado del medicamento a nivel domiciliario.

IC6.1 Los medicamentos se identifican de forma visible indicando si son peligrosos, termolábiles o tóxicos, enseñando a la persona usuaria su manipulación, evitando riesgos derivados de su exposición tales como toxicidad orgánica, toxicidad reproductora y teratogeneidad, entre otros.

IC6.2 La gestión de los residuos se da a conocer, concienciando a la persona usuaria sobre los efectos medioambientales derivados de una mala gestión, desechando los productos y las excretas en los contenedores de residuos indicados para cada uno de ellos.

IC6.3 Las infecciones derivadas de una mala aplicación de los medicamentos autoinyectables se previenen, enseñando a la persona usuaria la técnica del lavado de manos y desinfección previa de la zona a inyectar, fomentando su aplicación.

IC6.4 El uso de las plumas y jeringas autoinyectables, así como el de medicación de aplicación subcutánea se explica, administrando la primera dosis en la consulta de pacientes externos del servicio de farmacia, verificando que la persona usuaria ha entendido el funcionamiento del producto.

IC6.5 El uso de medicamentos en polvo para suspensión oral se explica, indicando el modo de preparación extemporánea y los consejos de administración para asegurar la dosificación pautada por la persona facultativa prescriptora.

IC6.6 La medicación se dispensa desde el área de pacientes externos del servicio de farmacia, adjuntando una hoja de información terapéutica con datos relativos a la conservación, administración y efectos adversos, anotando el lote, caducidad y «kit» del envase en el caso de ensayos clínicos, garantizando su identificación, conservación, utilización y su posterior monitorización.

Contexto profesional

Ámbito profesional

Desarrolla su actividad profesional en el área de servicios farmacéuticos, dedicada a farmacia, en entidades de naturaleza pública o privada, empresas de tamaño grande, mediano, pequeño o microempresas, tanto por cuenta propia como ajena, con independencia de su forma jurídica. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de personal técnico superior, bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área. Su actividad profesional está sometida a regulación por la Administración u Organismo competente. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal y de diseño universal o diseño para todas las personas de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores productivos

Se ubica en el sector Sanitario, en el subsector Servicios y Productos Sanitarios.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Técnicos en farmacia de dispensación de medicamentos.

Medios de producción

Medicamentos. Productos sanitarios. Programas informáticos de gestión farmacéutica. Base de datos de medicamentos y productos de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) (BOT-PLUS). Elementos para la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD). Simuladores de receta electrónica.

Información utilizada

Normativa aplicable sobre: prevención de riesgos laborales, protección medioambiental, sistema sanitario, ordenación de las profesiones sanitarias, garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, regulación de las oficinas de farmacia, protección de datos de carácter personal. Protocolos sobre asistencia en la dispensación de productos farmacéuticos. Manuales sobre técnicas de información y comunicación. Guía de servicios de atención farmacéutica en farmacia comunitaria. Base de datos de medicamentos y productos de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) (BOT-PLUS). Comunicaciones remitidas por el organismo competente sobre alertas farmacéuticas (retiradas, inmovilizaciones, suspensiones). Sistema español de farmacovigilancia. Portal electrónico de notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos. Fichas técnicas y prospectos de medicamentos. Recetas. Receta electrónica. Formatos de registro de datos anatómicos. Centro de Información online de medicamentos Autorizados (CIMA).

ANEXO L. Estándar de competencias profesionales: Realizar operaciones de dispensación y/o venta de productos parafarmacéuticos en oficinas de farmacia, establecimientos de parafarmacia y servicios de farmacia

Familia Profesional: Sanidad

Nivel: 2

Código: ECP0365_2

Competencia profesional

Dispensar y/o vender productos de parafarmacia en oficinas de farmacia, establecimientos de parafarmacia y servicios de farmacia bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área, informado a la persona usuaria y garantizando su abastecimiento.

Elementos de la competencia e indicadores de calidad

EC1: Dispensar productos parafarmacéuticos (productos sanitarios, productos dietéticos, productos de cuidado personal, productos de puericultura, productos biocidas, productos cosméticos) en oficinas de farmacia para cubrir las necesidades de la persona usuaria, efectuando operaciones de control y cobro, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable.

IC1.1 Los productos parafarmacéuticos se dispensan, demandando la receta cuando esta sea preceptiva, comprobando los datos del producto prescrito, de la persona facultativa prescriptora, así como la fecha de validez.

IC1.2 El producto a dispensar se verifica, comprobando su coincidencia en composición, presentación y duración del tratamiento, realizando su sustitución, si procede, utilizando los sistemas de dispensación manual o automatizados implementados.

IC1.3 El cupón-precinto del producto se recorta, adjuntándose a la receta u hoja de receta electrónica.

IC1.4 Los símbolos, siglas y leyendas del material de acondicionamiento secundario se interpretan, estableciendo sus condiciones de dispensación, siguiendo la ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

IC1.5 El cobro y el control de caja se efectúa, considerando las aportaciones de cada persona usuaria.

EC2: Suministrar productos sanitarios y productos dietoterápicos en los servicios de farmacia y centros sociosanitarios para cubrir las necesidades diarias de las personas usuarias y de las unidades de farmacia, garantizando su abastecimiento.

IC2.1 Los productos sanitarios y dietoterápicos se reponen en los botiquines o depósitos de medicamentos, atendiendo a la hoja de petición realizada por el servicio.

IC2.2 Los productos sanitarios y dietoterápicos se dispensan a pacientes ingresados, comprobando la prescripción, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC2.3 Los productos se suministran a través de los carros de dosis unitaria, comprobando que el cajetín corresponde a la persona ingresada, garantizando la cobertura de administración durante veinticuatro horas o hasta la preparación del carro de medicación.

IC2.4 Los productos con necesidad de urgencia se solicitan al servicio de farmacia a través de una petición, comprobando los datos de la persona usuaria y prescripción.

IC2.5 Las devoluciones a través de los carros de dispensación se verifican, comprobando que el envase está sellado y sin apertura, desechando o almacenando el producto en el lugar que corresponda en función de su estado.

EC3: Efectuar el seguimiento de la dispensación de productos parafarmacéuticos en oficinas de farmacia para prevenir reacciones adversas y riesgos asociados, proporcionando información para velar por un consumo responsable, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable.

IC3.1 Los datos referentes a la dispensación del tratamiento de la persona usuaria, se registran, facilitando el cumplimiento del tratamiento.

IC3.2 Las dispensaciones se efectúan, realizando un registro de cada una de ellas con un control regular y periódico de las mismas, detectando interacciones farmacológicas y/o alimentarias, incumplimientos terapéuticos, riesgos asociados y reacciones adversas.

IC3.3 La información de los productos parafarmacéuticos (características, precio, pautas de utilización, peligros de la automedicación y abuso, conservación, caducidad, forma de administración, preparación, precauciones, entre otras), se transmite, evitando incidentes derivados de un mal uso.

IC3.4 Los productos que requieran condiciones especiales de conservación (termolábiles, fotosensibles, entre otros), se dispensan, advirtiendo a la persona usuaria sobre la necesidad de asegurar estas condiciones para mantener íntegras las propiedades de estos productos.

IC3.5 Los efectos no deseados de los productos cosméticos y los incidentes con productos sanitarios se notifican al sistema de vigilancia específico, realizando un registro y seguimiento la seguridad del paciente.

IC3.6 Las situaciones de riesgo derivadas de características especiales de la persona usuaria (embarazo, lactancia, patología crónica, senectud, entre otras), se detectan, realizando una serie de preguntas en el mostrador cuando se pueda producir una incompatibilidad con el producto solicitado.

EC4: Asesorar en la dispensación y/o venta de productos sanitarios y biocidas para cubrir las necesidades de la persona usuaria, informando de su administración, utilización, conservación y eliminación para garantizar una aplicación efectiva, manteniendo la calidad y el estado del producto a nivel domiciliario.

IC4.1 El material de cura y sutura, se recomienda, identificando los tipos de lesiones y exponiendo las opciones disponibles.

IC4.2 Los productos de insuficiencia venosa y productos ortoprotésicos (tobilleras, rodilleras, medias de compresión, muletas, sillas de ruedas, entre otros), se recomiendan a la persona usuaria, atendiendo a sus necesidades, tomando las medidas y garantizando la talla.

IC4.3 Los productos de incontinencia urinaria se dispensan, verificando el tipo de absorción o capacidad de retención y talla de la persona usuaria, derivando a la persona facultativa prescriptora cuando se necesite un cambio de talla o absorción.

IC4.4 Los productos ginecológicos se dispensan, verificando la necesidad o no de una prescripción médica, explicando las opciones disponibles a la persona usuaria.

IC4.5 Los aparatos de medición (tensiómetros, termómetros, glucómetros, oxímetros, entre otros), se recomiendan, informando sobre la prevención y gestión de residuos que generan sus fungibles y el rango de valores de medición.

IC4.6 Los dispositivos para inhalación, como cámaras o nebulizadores, se dispensan, garantizando la compatibilidad con la medicación y su diseño en función de la edad de la persona usuaria.

IC4.7 La utilización de productos biocidas se aconseja, identificando los casos recurrentes, valorando el tipo de producto en función del organismo nocivo que se pretenda destruir o neutralizar, así como el país en el que vaya a ser aplicado.

IC4.8 Los productos de óptica (gafas de presbicia, gafas de sol, productos de limpieza, entre otros), se recomiendan, garantizando que se adaptan a las necesidades de la persona usuaria, utilizando un muestrario o gafa de prueba, comprobando la compatibilidad del producto de limpieza con las lentillas o gafas de la persona usuaria.

EC5: Asesorar en la dispensación y/o venta de productos dietéticos, de cuidado personal y cosméticos para cubrir las necesidades de la persona usuaria, informando sobre su utilización, considerando las características de cada producto.

IC5.1 El asesoramiento de productos dietéticos, se efectúa, detectando las necesidades de la persona usuaria, teniendo en cuenta patologías previas, tipo de alimentación y estilo de vida, cumplimentando un breve cuestionario y derivando, si procede, a la persona facultativa.

IC5.2 La información sobre los productos dietéticos de parafarmacia se transmite, informando a la persona usuaria sobre el uso del producto, pautas, efectos y recomendaciones, entre otros, ofreciendo información adicional obtenida en bases de datos oficiales.

IC5.3 La elección de fotoprotectores se efectúa, analizando las necesidades de la persona usuaria según su fototipo de piel, atendiendo a posibles patologías dermatológicas, así como a otros tratamientos en curso.

IC5.4 La venta de productos capilares se efectúa, realizando un cuestionario y una evaluación capilar para detectar las necesidades del cuero cabelludo y cabello, aconsejando sobre su utilización.

IC5.5 El asesoramiento dermocosmético se lleva a cabo mediante examen visual y/o utilizando un dermoanalizador, completando un breve cuestionario para conocer el tipo de piel y la rutina cosmética actual, recomendando los productos que cubran las necesidades de la persona usuaria.

IC5.6 La venta de productos cosméticos se efectúa, informando de las indicaciones y condiciones de conservación de los productos, consultando fuentes específicas ofrecidas por el proveedor.

IC5.7 Los productos de puericultura (biberones, chupetes, sacaleches, entre otros), se recomiendan, atendiendo a las necesidades y a la edad de la persona usuaria, proporcionando información adicional a los padres o representantes sobre el modo de uso, indicaciones y recomendaciones del producto.

IC5.8 Los productos de higiene bucodental se recomiendan, identificando las necesidades de la persona usuaria e informando sobre las contraindicaciones o riesgos derivados de un uso continuado.

Contexto profesional

Ámbito profesional

Desarrolla su actividad profesional en el área de servicios farmacéuticos, dedicada a farmacia, en entidades de naturaleza pública o privada, empresas de tamaño grande, mediano, pequeño o microempresas, tanto por cuenta propia como ajena, con independencia de su forma jurídica. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de personal técnico superior, bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área. Su actividad profesional está sometida a regulación por la Administración u Organismo competente. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal y de diseño universal o diseño para todas las personas de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores productivos

Se ubica en el sector Sanitario, en el subsector Servicios y Productos Sanitarios.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Técnicos en farmacia de dispensación de productos parafarmacéuticos.

Medios de producción

Productos cosméticos, dietéticos, biocidas y de higiene bucodental. Productos sanitarios: aparatos de medición, medias compresión, material de cura y sutura, anticonceptivos, productos ginecológicos, productos incontinencia urinaria, productos para ostomías y dispositivos para inhalación (cámaras, nebulizadores), productos de óptica oftálmica, acústica audiométrica y ortopedia. Sistemas informáticos de gestión farmacéutica.

Información utilizada

Normativa aplicable sobre: prevención de riesgos laborales, protección medioambiental, sistema sanitario, ordenación de las profesiones sanitarias, garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, regulación de servicios de las oficinas de farmacia, regulación de los productos sanitarios, protección de datos de carácter personal, entre otras. Comunicaciones remitidas por el organismo competente sobre alertas farmacéuticas (retiradas, inmovilizaciones, suspensiones). Protocolos de trabajo sobre dispensación de productos sanitarios, de cuidado personal y cosméticos. Protocolos de dermofarmacia. Manuales de técnicas de información y comunicación. Sistema español de vigilancia de productos sanitarios. Portal electrónico de notificación de efectos no deseados relacionados con productos sanitarios. Portal electrónico de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. Base de datos de medicamentos y productos de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) (BOT-PLUS). Recetas. Fichas técnicas y prospectos de productos. Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI).

ANEXO LI. Estándar de competencias profesionales: Realizar operaciones de elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, cosméticos, nutriciones parenterales, mezclas intravenosas, muestras de ensayos clínicos, medicamentos citostáticos y otros peligrosos en laboratorios de farmacia

Familia Profesional: Sanidad

Nivel: 2

Código: ECP0366_2

Competencia profesional

Elaborar fórmulas magistrales, preparados oficinales, cosméticos, nutriciones parenterales, mezclas intravenosas, muestras de ensayos clínicos, medicamentos citostáticos y otros medicamentos peligrosos bajo la dirección y responsabilidad de la persona facultativa titular, responsable del servicio y/o área, garantizando la calidad del producto final.

Elementos de la competencia e indicadores de calidad

EC1: Verificar las condiciones de elaboración en oficinas y servicios de farmacia hospitalaria, garantizando la seguridad tanto del proceso como del personal, en función del producto y de su toxicidad.

IC1.1 Las condiciones de higiene personal, de vestuario y los Equipos de Protección Individual (EPI) para la elaboración de productos farmacéuticos se comprueban, asegurando su idoneidad para preservar la seguridad, la calidad del procedimiento y los resultados obtenidos.

IC1.2 La contaminación cruzada se evita, revisando las condiciones higiénicas del local y superficies de trabajo, asegurando la ausencia de materias primas y utillaje ajenos a las preparaciones.

IC1.3 La documentación relativa a materias primas, material de acondicionamiento y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) generales se dispone, garantizando la trazabilidad del procedimiento.

IC1.4 El utillaje y las materias primas se comprueban, verificando su disponibilidad, etiquetado, peligrosidad y caducidad.

IC1.5 El material de acondicionamiento se controla, evitando así una falta de suministro, verificando su caducidad y su localización.

IC1.6 El funcionamiento de los equipos se revisa, verificando las fechas del último control y calibrado de los equipos de medición y análisis.

IC1.7 El área de trabajo y el utillaje para la elaboración de productos farmacéuticos se limpian y posteriormente se secan, registrando las operaciones en la hoja de registro de limpieza.

EC2: Ejecutar operaciones de aprovisionamiento y control de materias primas y el material de acondicionamiento, cumpliendo con los protocolos en oficinas y servicios de farmacia hospitalaria (aprovisionamiento, recepción y almacenamiento, entre otros), para garantizar que se cumplan los requisitos de cada elaboración.

IC2.1 Las materias primas y el material de acondicionamiento no disponible se adquiere, solicitando el pedido a los laboratorios distribuidores, utilizando los sistemas de gestión farmacéutica.

IC2.2 El control de las existencias de materias primas y material de acondicionamiento se revisa, utilizando los programas de gestión, resolviendo su reposición en función del nivel mínimo de existencias para garantizar su disponibilidad en las elaboraciones.

IC2.3 La recepción de las materias primas y del material de acondicionamiento se efectúa, comprobando la integridad, aspecto y etiquetado del envase, asignando un número de referencia interno que permita su identificación.

IC2.4 Las materias primas y el material de acondicionamiento se almacenan, manteniéndolos en cuarentena hasta su aceptación o rechazo, delimitando y rotulando los espacios de almacenamiento.

IC2.5 La rotación de materias primas y material de acondicionamiento, se efectúa, empleando previamente los productos recibidos con anterioridad que tengan menor tiempo de caducidad y evitando mezclar productos de lotes diferentes en una misma preparación.

IC2.6 Los lotes de materias primas y material de acondicionamiento se revisan, dando de baja todos aquellos que estén caducados, terminados u obsoletos, registrando su eliminación.

EC3: Revisar el estado, condiciones de conservación y mantenimiento de las materias primas y material de acondicionamiento en un laboratorio de farmacia para garantizar su almacenamiento y calidad, teniendo en cuenta las características de cada producto, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC3.1 El reconocimiento y control de calidad de las materias primas se efectúa, verificando mediante ensayos físico-químicos el cumplimiento de las especificaciones, comprobando las características organolépticas y elaborando la ficha de control de calidad.

IC3.2 Las materias primas rechazadas se devuelven al proveedor, eliminándolas considerando su grado de peligrosidad, elaborando un albarán de devolución, registrando la decisión de rechazo en la ficha de registro.

IC3.3 El material de acondicionamiento se comprueba, efectuando los controles de conformidad, desechando aquel material que no cumpla con los requisitos de calidad.

IC3.4 Las condiciones de almacenamiento y caducidades de los productos se controlan, asegurando la conservación físico-química del material y evitando contaminaciones cruzadas.

EC4: Efectuar operaciones de formulación para la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos, garantizando la calidad del producto terminado, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC4.1 Las fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos se elaboran, comprobando los cálculos previos, revisando que se ajustan a los procedimientos descritos en el Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio, registrando el proceso en la hoja de registro.

IC4.2 El utillaje y los equipos se seleccionan, comprobando previamente que son los indicados en el procedimiento normalizado de elaboración, para la obtención de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o cosméticos a elaborar.

IC4.3 Las materias primas se pesan o se miden, utilizando equipos de pesada en función del tipo de producto, manipulando las materias primas tóxicas, poco estables o de elevada actividad farmacológica con las precauciones establecidas para cada una de ellas.

IC4.4 Las operaciones físico-químicas y el control de calidad se efectúa, siguiendo los procedimientos recogidos en el Formulario Nacional, en la Farmacopea y en los protocolos establecidos en la oficina de farmacia o en el servicio de farmacia hospitalaria.

IC4.5 Los productos obtenidos se almacenan, conservándolos en las condiciones exigidas para cada uno de ellos, teniendo precaución con aquellos productos termolábiles o fotosensibles.

IC4.6 La guía de elaboración y control se cumplimenta, permitiendo garantizar la trazabilidad del proceso de elaboración, reflejando el estricto cumplimiento del proceso.

EC5: Ejecutar operaciones de dosificación, envasado y etiquetado para garantizar la protección del producto farmacéutico terminado y su tiempo de validez, evitando su deterioro.

IC5.1 El material de acondicionamiento se selecciona en función de la naturaleza, forma farmacéutica y estabilidad de la fórmula magistral, preparado oficinal o cosmético, garantizando su conservación hasta la fecha de caducidad del producto elaborado.

IC5.2 El producto se mide o se pesa bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área, garantizando que la cantidad sea la prescita en la receta o prescripción electrónica.

IC5.3 Los productos se envasan, evitando una contaminación interna o externa de la fórmula magistral, preparado oficinal o cosmético.

IC5.4 El etiquetado se verifica, evitando errores o confusiones y ajustándolo a los modelos establecidos en el Formulario Nacional.

IC5.5 El prospecto se adjunta, expresando los datos relativos a la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador, composición cualitativa y cuantitativa completa, forma farmacéutica, vía de administración, posología, condiciones de conservación y advertencias en caracteres legibles, garantizando su utilización y conservación.

IC5.6 El producto se dispensa, garantizando su identificación, conservación y utilización, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC5.7 Las fórmulas magistrales, preparados oficinales que requieran receta se registran, anotándolos en el Libro Recetario para su control.

EC6: Reenvasar los medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria, para garantizar su disponibilidad de dosis unitarias, efectuando un manejo seguro de la medicación, previa validación de la persona facultativa responsable del área.

IC6.1 Los medicamentos no comercializados en dosis unitarias o aquellos que requieran una dosis no presentada por la industria farmacéutica se reenvasan, adecuando su dosificación cualquier incidencia que se produzca en el proceso.

IC6.2 El proceso de reenvasado se efectúa en el área destinada para tal fin, disponiendo previamente del material de acondicionamiento y del medicamento, limpiando exhaustivamente la máquina de reenvasado después de su uso para evitar contaminaciones cruzadas.

IC6.3 Las etiquetas se identifican, incluyendo el nombre genérico y comercial del medicamento, la dosis, los excipientes de declaración obligatoria, el lote de reenvasado, la caducidad y el servicio de farmacia elaborador, verificando la concordancia de los datos del cartonaje del medicamento con los de la etiqueta antes de su impresión.

IC6.4 Los medicamentos sólidos y líquidos se reenvasan, asegurando no mezclar lotes y caducidades en el mismo proceso.

IC6.5 Los medicamentos sólidos peligrosos que se manipulan fuera de su «blíster» (envase) y los medicamentos líquidos peligrosos se acondicionan dentro de cabinas extractoras, utilizando bolsas de autocierre para los medicamentos sólidos y jeringas orales para los líquidos, realizando su manipulación con sistemas cerrados de transferencia, seleccionando los EPI en función de la peligrosidad del medicamento.

IC6.6 La peligrosidad del medicamento se identifica, utilizando etiquetas de colores, siguiendo las recomendaciones de las guías de buenas prácticas clínicas y del organismo estatal competente.

IC6.7 Los datos de la operación del reenvasado se registran, anotándolos en el sistema informático o libro de registro para su posterior validación.

EC7: Elaborar medicamentos citotóxicos, mezclas intravenosas y nutriciones parenterales en las salas blancas para garantizar su disponibilidad, asegurando condiciones de asepsia y seguridad, bajo la supervisión de la persona facultativa responsable del área.

IC7.1 Los medicamentos citotóxicos, muestras de Ensayos Clínicos (EECC), medicamentos peligrosos, nutriciones parenterales y mezclas intravenosas se elaboran, utilizando cabinas de seguridad biológica de flujo laminar vertical en salas de presión negativa para los medicamentos citotóxicos y medicamentos peligrosos y cabinas de flujo laminar horizontal y salas de presión positiva para la nutrición parenteral y mezclas intravenosas no peligrosas.

IC7.2 El lavado de los antebrazos, manos y uñas se efectúa por la persona que va a llevar a cabo la elaboración, utilizando jabón germicida, evitando la contaminación cruzada con la preparación.

IC7.3 El área de trabajo se prepara, encendiendo el ventilador de la cabina, verificando la lectura del manómetro de indicador de presión y limpiando la superficie de la cabina donde vamos a trabajar con etanol de 70%, cubriendo la superficie de trabajo con un paño estéril absorbente.

IC7.4 La medicación, fluidos y etiquetas identificativas indicadas en la hoja de elaboración se preparan en bandejas independientes para cada persona usuaria, procediendo a su limpieza con etanol de 70%, introduciendo todo el material, a través de la esclusa, en la sala de preparación.

IC7.5 La medicación se manipula en la zona central de la cabina, utilizando los sistemas cerrados de transferencia para medicamentos peligrosos (jeringas, punzones, entre otros), equipos de llenado o el material aprobado por el patrocinador de EECC, manteniendo libres las rejillas de ventilación, evitando realizar movimientos bruscos para no generar corrientes de flujo laminar.

IC7.6 La medicación se prepara, siguiendo las instrucciones especificadas en la hoja de preparación, validando los datos del paciente, verificando la medicación, los fluidos y el material a utilizar y etiquetando la preparación una vez finalizada su elaboración.

IC7.7 La mezcla terminada se acondiciona mediante el uso de bolsas, siendo estas fotoprotectoras, en caso de medicamentos fotosensibles o peligrosos, comprobando la concordancia con el tratamiento prescrito y los fluidos utilizados, firmando las hojas de elaboración para su posterior validación por la persona facultativa responsable del departamento.

EC8: Realizar operaciones de limpieza y gestión de residuos, utilizando los EPI para garantizar, tanto la seguridad del personal técnico encargado de la manipulación de los medicamentos, como las condiciones de esterilidad del proceso de elaboración.

IC8.1 El acceso al área de preparación de medicamentos se restringe al personal implicado en la elaboración, cumpliendo los requerimientos de vestimenta e higiene propios de cada proceso.

IC8.2 La bata desechable, el gorro, los guantes, la mascarilla y las calzas se usan obligatoriamente en las salas blancas y en la antesala, asegurando la protección de las personas responsables de la elaboración, seleccionando los EPI en función del tipo de cabina en la que se va a trabajar y el medicamento a manipular.

IC8.3 La indumentaria para preparar las mezclas se coloca en la esclusa de entrada a la sala de preparación, poniéndola a disposición del personal.

IC8.4 La secuencia de colocación de los EPI para el acceso a las salas de elaboración se efectúa, siguiendo un orden definido de colocación (calzas, gorro, gafas de protección, mascarilla, guantes, bata, guantes estériles, entre otros).

IC8.5 Los EPI se retiran en la esclusa, antes de salir de la sala de elaboración, evitando la diseminación de posibles contaminantes adheridos a la indumentaria, desechándolos en el contenedor de residuos biológicos o citotóxicos en función del tipo de preparación.

IC8.6 Las cabinas se limpian, empezando siempre desde las zonas más limpias a las más contaminadas, utilizando paños estériles libres de partículas, jabones y productos desinfectantes, en función de la naturaleza del fármaco elaborado, siguiendo las pautas del PNT de limpieza de cada servicio de farmacia.

IC8.7 El material de un solo uso, los viales vacíos y los fluidos sobrantes, se desechan al finalizar la elaboración, eliminándolos en los contenedores de residuos en función de la toxicidad y naturaleza del producto, según la normativa aplicable de residuos y suelos contaminados para una economía circular.

IC8.8 Los contenedores se identifican, fijando las etiquetas identificativas de cada tipo de residuo, siguiendo la normativa aplicable de residuos y suelos contaminados para una economía circular, anotando los datos relativos a tipo de residuo generado solicitados por la persona o empresa responsable de su eliminación.

Contexto profesional

Ámbito profesional