Sosiaali- ja terveysministeriön asetus talousveden ja lämpimän käyttöveden kanssa kosketuksissa olevien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten ilmoittamisesta ja tuotteen hygieenisistä vähimmäisvaatimuksista käytettäväksi vesilaitteistoasennuksissa

Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään terveydensuojelulain (763/1994) 17 b §:n 7 momentin 3 kohdan, sellaisena kuin se on laissa 1258/2022, nojalla seuraavasti:

1 § Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

1) hygieenisillä vähimmäisvaatimuksilla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 soveltamissääntöjen vahvistamisesta ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvissa tuotteissa käytettävien lopullisten materiaalien testaus- ja hyväksymismenettelyjen ja -menetelmien osalta annetussa komission täytäntöönpanosäädöksessä (EU) 2024/368 vahvistettuja hygieniavaatimuksia;

2) vesilaitteistoasennuksella materiaalin tai tuotteen käyttämistä:

a. talousveden tuotantoketjussa veden käsittelyyn, varastointiin tai jakeluun tarkoitetuissa vesihuoltorakenteissa ja -laitteistoissa;

b. talousveden tai lämpimän käyttöveden kanssa kosketuksissa rakennuksen vesilaitteistossa;

3) vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla prosessia, jolla osoitetaan, että tuote täyttää hygieeniset vähimmäisvaatimukset;

4) vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella toimijaa, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia, kuten testausta, sertifiointia ja tarkastuksia;

5) ilmoitetulla laitoksella vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta, joka täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 täydentämisestä vahvistamalla ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja näihin menettelyihin osallistuvien vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämistä koskevat säännöt annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2024/370, jäljempänä komission asetus, 5 artiklassa säädetyt vaatimukset ja joka on ilmoitettu komissiolle ja muille jäsenvaltioille komission asetuksen 8 artiklassa tarkoitetulla tavalla.

2 § Ilmoittamisesta vastaava viranomainen

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto toimii komission asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuna ilmoittamisesta vastaavana viranomaisena.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto:

1) laatii ja toteuttaa tarvittavat menettelyt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoittamista varten;

2) käsittelee komission asetuksen 7 artiklassa tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimittaman ilmoittamista koskevan hakemuksen ja tekee siitä hyväksymispäätöksen;

3) ilmoittaa hyväksymänsä laitoksen komission ylläpitämään tietokantaan;

4) valvoo, että ilmoitettu laitos toimii 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen mukaisesti.

Edellä 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettuun:

1) hakemukseen on liitettävä komission asetuksen 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tiedot;

2) hyväksymispäätökseen voidaan liittää laitoksen toimintaa koskevia ehtoja, jotka ovat tarpeellisia ilmoitettavan laitoksen valvonnan kannalta.

3 § Todistus vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen akkreditoinnista

Turvallisuus- ja kemikaaliviraston akkreditointiyksikkö FINAS-akkreditointipalvelu akkreditoi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen arvioituaan, että se täyttää standardin SFS-EN ISO/IEC 17065:2017 sekä komission asetuksen 5 ja 6 artiklassa säädetyt vaatimukset.

Osoitus akkreditoinnista on liitettävä 2 §:n 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettuun ilmoittamista koskevaan hakemukseen.

4 § Tuotteen hygieeniset vähimmäisvaatimukset saatettavaksi markkinoille ja käytettäväksi vesilaitteistoasennuksissa

Vesilaitteistoasennuksissa käytettävän tuotteen voi saattaa markkinoille, jos:

1) tuotteen valmistuksessa käytetyn orgaanisen materiaalin lähtöaine, sementtimäisen materiaalin orgaaninen ainesosa, metallisen materiaalin koostumus tai emalisen sekä keraamisen ja muun epäorgaanisen materiaalin koostumus on testattu ja hyväksytty ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta uudelleenlaaditun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184, jäljempänä juomavesidirektiivi, 11 artiklan 2 kohdan a alakohdan nojalla annetun komission täytäntöönpanosäädöksen mukaisesti;

2) edellä 1 kohdassa tarkoitettu lähtöaine, ainesosa tai koostumus sisältyy juomavesidirektiivin 11 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun luetteloon EU:ssa sallituista lähtöaineista, koostumuksista tai materiaaleista;

3) edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetusta lähtöaineesta, ainesosasta tai koostumuksesta valmistettu lopullinen materiaali on testattu ja hyväksytty juomavesidirektiivin 11 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetulla tavalla;

4) tuotteen vaatimustenmukaisuus on arvioitu juomavesidirektiivin 11 artiklan 8 kohdassa tarkoitetulla tavalla;

5) tuote on merkitty juomavesidirektiivin 11 artiklan 11 kohdassa tarkoitetulla tavalla.

Uusissa vesilaitteistoasennuksissa tai olemassa olevien laitteistojen korjausrakentamisessa voi käyttää ainoastaan 1 momentissa tarkoitettuja tuotteita.

5 § Kansalliset vaatimukset tuotteen hygieenisestä kelpoisuudesta käytettäväksi vesilaitteistoasennuksissa

Poiketen siitä, mitä 4 §:n 2 momentissa säädetään, tuotteen hygieeninen kelpoisuus vesilaitteistoasennuksissa käytettäväksi voidaan osoittaa kansallisella vaatimustenmukaisuustodistuksella. Tämän todistuksen on oltava voimassa 31 päivänä joulukuuta 2026.

6 § Kansallinen vaatimustenmukaisuustodistus tuotteen hygieenisestä kelpoisuudesta käytettäväksi vesilaitteistoasennuksissa

Edellä 5 §:ssä tarkoitetulla kansallisella vaatimustenmukaisuustodistuksella tarkoitetaan eräiden rakennustuotteiden tuotehyväksynnästä annetun lain (954/2012) 2 luvussa tarkoitettua tyyppihyväksyntää tai muuta kelpoisuuden osoittamisen menettelyä.

Edellä 1 momentissa tarkoitettuja muita kelpoisuuden osoittamisen menettelyjä ovat:

1) akkreditoidun riippumattoman osapuolen myöntämä tuotesertifikaatti; tai

2) valmistajan, maahantuojan, myyjän tai muun toimijan, joka asettaa saataville markkinoilla talousveden tai lämpimän käyttöveden kanssa kosketuksiin tarkoitettuja tuotteita, vakuutusta siitä, että:

a. tuote täyttää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetyt vaatimukset;

b. tuotteen hygieeninen kelpoisuus on osoitettu kokeellisesti Euroopan talousalueen jäsenmaassa tai Turkissa yleisesti hyväksyttyä menettelyä käyttäen;

c. tuote on hyväksytty käytettäväksi kosketuksissa talousveden ja lämpimän käyttöveden kanssa Euroopan talousalueen jäsenmaassa tai Turkissa; tai

d. tuotteen on muulla kuin kohdassa a−c tarkoitetulla tavalla osoitettu täyttävän terveydensuojelulain 17 b §:n 1 ja 2 momentissa säädetyt vaatimukset.