Προεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 210/2009

Τις διατάξεις:

Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος π.δ/γματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού.

Την υπ’ αριθμ. 229/2008 Γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας, με πρόταση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, αποφασίζουμε:

Ιατρικές και Οδοντιατρικές υπηρεσίες Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.) παρέχονται από: α. Ιδιωτικά ιατρεία και οδοντιατρεία. β. Ιδιωτικά πολυïατρεία και πολυοδοντιατρεία. γ. Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια. δ. Ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης.

Οι ανωτέρω φορείς λειτουργούν με τις διατάξεις του παρόντος και τελούν υπό την εποπτεία και τον έλεγχο του αρμόδιου Νομάρχη, του Γενικού Γραμματέα της οικείας Περιφέρειας, του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, καθώς και του οικείου Ιατρικού, ή Οδοντιατρικού κατά περίπτωση Συλλόγου.

Ιδιωτικό ιατρείο, ή οδοντιατρείο είναι χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, στον οποίο ασκείται η ιατρική, ή η οδοντιατρική επιστήμη, από ιατρό, ή οδοντίατρο που διαθέτει άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου, ή οδοντιατρείου.

Ιδιωτικό πολυϊατρείο ή πολυοδοντιατρείο είναι η σύνθεση τριών τουλάχιστον ιδιωτικών ιατρείων ή οδοντιατρείων, ή τριών τουλάχιστον ιδιωτικών διαγνωστικών εργαστηρίων, ή τριών τουλάχιστον ιδιωτικών εργαστηρίων φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης ή η σύνθεση τριών τουλάχιστον εξεταστικών μονάδων από τις πιο πάνω αναφερόμενες. Τα ιδιωτικά ιατρεία−οδοντιατρεία, ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια και ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης που συνθέτουν το ιδιωτικό πολυϊατρείο στεγάζονται σε λειτουργικά ενιαίο χώρο, κατάλληλα διαρρυθμισμένο και εξοπλισμένο, σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος. Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού πολυϊατρείου και ιδιωτικού πολυοδοντιατρείου χορηγείται σε εταιρείες, σε αστικούς ιατρικούς συνεταιρισμούς και σε Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου (Ν.Π.Ι.Δ.) μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, που λειτουργούν σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 8 του παρόντος.

Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια είναι τα διαγνωστικά εργαστήρια βιολογικών υλικών, τα διαγνωστικά εργαστήρια απεικονίσεων και τα διαγνωστικά εργαστήρια πυρηνικής ιατρικής, ως εξής: α. Διαγνωστικό εργαστήριο βιολογικών υλικών είναι χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, όπου:

Ιδιωτικό εργαστήριο φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης είναι χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, όπου παρέχονται υπηρεσίες φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης, σύμφωνα με τους κανόνες της ιατρικής επιστήμης και τέχνης, από ιατρό με ειδικότητα φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης ή από ορθοπεδικό, ή παθολόγο, ή νευρολόγο – ψυχίατρο, ή νευρολόγο, ή ρευματολόγο που λειτουργούσε φυσικοθεραπευτήριο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 16 του β.δ. 521/1963 (ΦΕΚ Α΄ 145) και είχε υποστεί ειδική εκπαίδευση μετά τη λήψη του τίτλου της ειδικότητας επί δύο (2) τουλάχιστον έτη στη φυσική ιατρική και αποκατάσταση σε νοσηλευτικό ίδρυμα της ημεδαπής, ή της αλλοδαπής το οποίο διαθέτει κλινική, ή τμήμα φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης αναγνωρισμένο να παρέχει ειδικότητα στη φυσική ιατρική και αποκατάσταση.

Για τη νόμιμη λειτουργία Ιδιωτικού φορέα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του άρθρου 1 απαιτείται άδεια λειτουργίας, η οποία χορηγείται από τη Διεύθυνση Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής της οικείας Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, εντός δύο (2) μηνών από την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης με όλα τα απαιτούμενα δικαιολογητικά που προβλέπονται με το παρόν και μετά από γνώμη της επιτροπής του άρθρου 7.

Σε περίπτωση που για οποιοδήποτε λόγο δεν συνέλθει η αρμόδια επιτροπή εντός του ανωτέρου προβλεπόμενου χρόνου η άδεια μπορεί να χορηγείται και χωρίς τη γνώμη αυτής, μετά από έλεγχο της ανωτέρω Διευθύνσεως Υγείας και μετά από υποβολή από τον ενδιαφερόμενο ή το νόμιμο εκπρόσωπο του νομικού προσώπου, υπεύθυνης δήλώσης ότι έχουν τηρηθεί όλες οι διατάξεις του παρόντος. Σε περίπτωση ανακριβούς, ή αναληθούς δήλωσης η επιτροπή του άρθρου 7 εισηγείται την επιβολή των προβλεπομένων στο άρθρο 13 του παρόντος διοικητικών κυρώσεων, οι οποίες επιβάλλονται επί πλέον των ποινικών κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 22 του ν. 1599/1986 (Α΄ 75) επί υποβολής ψευδών δηλώσεων. Η Επιτροπή του άρθρου 7 είναι υποχρεωμένη εντός οκταμήνου από την χορήγηση της άδειας λειτουργίας να διενεργήσει τον σχετικό έλεγχο προκειμένου να γνωμοδοτήσει. Ο έλεγχος των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ. ενεργείται και μεταγενέστερα κατά πάντα χρόνο. Σε περίπτωση αρνητικής γνώμης εφαρμόζονται οι ρυθμίσεις του άρθρου 12 του παρόντος.

Άδεια λειτουργίας απαιτείται και σε περίπτωση μεταστέγασης, επέκτασης, ή περιορισμού των παρεχομένων από τους ιδιωτικούς φορείς υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου εφαρμοζομένης αναλόγως.

Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού φορέα παροχής Ιατρικών και Οδοντιατρικών Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας χορηγείται αποκλειστικά: α. Σε φυσικά πρόσωπα, που διαθέτουν άδεια άσκησης του ιατρικού, ή οδοντιατρικού επαγγέλματος, κατά τους ειδικότερους προσδιορισμούς του παρόντος. β. Σε εταιρείες, με οποιαδήποτε νομική μορφή, που στο σκοπό τους περιλαμβάνεται η παροχή ιατρικών ή/και οδοντιατρικών υπηρεσιών Π.Φ.Υ. γ. Σε αστικούς ιατρικούς συνεταιρισμούς που συστήνονται με αποκλειστικό σκοπό την παροχή υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. δ. Σε Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα που στο σκοπό τους περιλαμβάνεται η παροχή ιατρικών ή / και οδοντιατρικών υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.

Απλή συστέγαση στον ίδιο χώρο, χωρίς εταιρική σχέση, με αυτοτελείς άδειες, δύο (2), ή περισσότερων ιατρών και οδοντιάτρων της αυτής, ή διαφορετικής ειδικότητας επιτρέπεται με την προϋπόθεση ότι το σύνολο των διατεθειμένων χώρων κύριας χρήσης επαρκεί για τη χορήγηση αυτοτελών αδειών λειτουργίας, ιατρείων, ή οδοντιατρείων, διαρρυθμισμένων και εξοπλισμένων σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος. Η ανωτέρω προϋπόθεση δεν είναι αναγκαία όταν οι συστεγαζόμενοι, με αυτοτελείς άδειες λειτουργίας, ιατροί, ή οδοντίατροι χρησιμοποιούν τον ίδιο χώρο και τον ίδιο εξοπλισμό, αλλά σε καθορισμένους και διαφορετικούς χρόνους υποδοχής των ασθενών.

Για τη χορήγηση των αυτοτελών αδειών λειτουργίας συστεγαζόμενων ιατρείων, ή οδοντιατρείων της παραγράφου 2 απαιτείται «θετική» γνώμη του οικείου ιατρικού, ή οδοντιατρικού συλλόγου ή και των δύο (2) συλλόγων, οι οποίοι εξετάζουν εάν τηρούνται οι κανόνες της ιατρικής−οδοντιατρικής δεοντολογίας και ιδίως εάν διασφαλίζεται η Υγεία του Κοινού. Το Δ.Σ. του οικείου ιατρικού, ή οδοντιατρικού συλλόγου αποφασίζει αιτιολογημένα μέσα σε 30 ημέρες από την υποβολή της αίτησης. Εάν παρέλθει άπρακτη η παραπάνω προθεσμία η γνώμη του οικείου συλλόγου θεωρείται θετική.

Έδρα του φορέα παροχής ιατρικών ή οδοντιατρικών υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας είναι η περιφέρεια του οικείου ιατρικού, ή οδοντιατρικού συλλόγου στα μητρώα του οποίου ο δικαιούχος της Ιατρική πράξη εκτός της έδρας του φορέα επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις του άρθρου 7 του ν. 3418/2005 (ΦΕΚ Α΄287).

Άδεια για λειτουργία φορέα παροχής ιατρικών και οδοντιατρικών υπηρεσιών Π.Φ.Υ. δεν χορηγείται σε όσους έχουν καταδικαστεί για ποινικό αδίκημα που συνιστά κώλυμα απόκτησης της δημοσιοϋπαλληλικής ιδιότητας, ή για παράβαση της νομοθεσίας για τα ναρκωτικά.

Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου, ή οδοντιατρείου απαιτείται η υποβολή αίτησης του δικαιούχου ιατρού, ή οδοντιάτρου. Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου χορηγείται και σε ιατρούς με τίτλο ειδικότητας φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης. Στις περιπτώσεις συστέγασης της παραγράφου 2 του άρθρου 4 οι δικαιούχοι υποβάλλουν την αίτηση από κοινού.

Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά: α. Βεβαίωση εγγραφής και άσκησης ειδικότητας, από τον οικείο ιατρικό, ή οδοντιατρικό σύλλογο. Σε περίπτωση κατά την οποία ιατρός δεν είναι κάτοχος τίτλου ειδικότητας γενικής ιατρικής, έχει όμως το δικαίωμα να ασκεί πράξεις γενικής ιατρικής, σύμφωνα με το άρθρο 36 της Οδηγίας 93/16/ΕΟΚ, οφείλει να καταθέσει, πέραν της βεβαίωσης εγγραφής στον οικείο ιατρικό σύλλογο και το πιστοποιητικό της παραγράφου 2 του άρθρου 22 του π.δ. 84/1986 (Α΄31), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 9 του π.δ. 38/2004 (Α΄35). β. Τη «θετική» γνώμη του ιατρικού ή οδοντιατρικού συλλόγου στις περιπτώσεις συστέγασης σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3 του άρθρου 4. Εάν ο σύλλογος δεν απαντήσει μέσα σε προθεσμία τριάντα (30) ημερών από την υποβολή της σχετικής αίτησης του δικαιούχου αρκεί η προσκόμιση επικυρωμένου αντιγράφου της αίτησης αυτής με την απόδειξη της ημερομηνίας κατάθεσής της. γ. Συμβόλαιο αγοράς, ή συμφωνητικό μίσθωσης, ή παραχώρησης με, ή χωρίς αντάλλαγμα, του ακινήτου, στο οποίο θα στεγάζεται το εν λόγω ιατρείο, ή οδοντιατρείο. δ. Βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό ή αρχιτέκτονα από την οποία να προκύπτει ότι δεν απαγορεύεται από τις πολεοδομικές διατάξεις η χωροθέτηση της συγκεκριμένης χρήσης στον προβλεπόμενο χώρο. ε. Κανονισμό συνιδιοκτησίας σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία, από όπου να προκύπτει το επιτρεπτό της χρήσης του χώρου. στ. Διάγραμμα κάτοψης του διατιθεμένου χώρου κλίμακας 1/50, σε δύο αντίγραφα με τις διαστάσεις των χώρων και την επεξήγηση του προορισμού τους, θεωρημένο από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό, ή αρχιτέκτονα, ο οποίος βεβαιώνει ότι οι χρησιμοποιούμενοι χώροι είναι κύριας χρήσης και πιστοποιεί ότι πληρούνται οι τεχνικές προδιαγραφές, όπως αυτές ορίζονται στα παραρτήματα Α και Β του παρόντος (ΧΚΧ, ή ΧΚΧ, ή ΧΧ*, όπως απαιτείται από το παράρτημα Α). ζ. Κατάλογο όλων των μηχανημάτων που περιλαμβάνονται στον επιστημονικό εξοπλισμό του ιατρείου – οδοντιατρείου, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος Β του παρόντος. η. Επίδειξη πρωτοτύπων και υποβολή επισήμων αντιγράφων των νόμιμων παραστατικών κτήσης της κυριότητας, ή παραχώρησης, ή της διαρκούς κατοχής, ή αποκλειστικής χρήσης του επιστημονικού εξοπλισμού. θ. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποιούμενο ιατρικό, ή οδοντιατρικό εξοπλισμό κατά την ισχύουσα εκάστοτε νομοθεσία.

Όταν η άδεια χορηγείται σε εταιρεία ή σε αστικό ιατρικό συνεταιρισμό ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, την αίτηση υποβάλλει ο νόμιμος εκπρόσωπος αυτής. Στην περίπτωση αυτή εκτός των δικαιολογητικών των περιπτώσεων (γ) έως και (ι) της ανωτέρω παραγράφου, υποβάλλονται και τα εξής: α. Βεβαίωση του οικείου ιατρικού – οδοντιατρικού συλλόγου περί εγγραφής και άσκησης ειδικότητας των υπευθύνων του ιατρείου – οδοντιατρείου ιατρών και οδοντιάτρων. β. Καταστατικό της εταιρείας ή του αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή συστατικό του Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα.

Ο αιτούμενος την άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου ή οδοντιατρείου οφείλει να καταθέσει απόσπασμα ποινικού μητρώου του και σε περίπτωση Εταιρείας ή αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα όλων των μελών του Δ.Σ. αυτών.

Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας πολυϊατρείου και πολυοδοντιατρείου, ιδιωτικού διαγνωστικού εργαστηρίου και ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής αποκατάστασης απαιτείται η υποβολή αίτησης του δικαιούχου ιατρού, ή του νομίμου εκπροσώπου σε περίπτωση νομικού προσώπου.

Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά: α. Βεβαίωση του οικείου ιατρικού συλλόγου περί εγγραφής και άσκησης της αντίστοιχης ειδικότητας για τον δικαιούχο ιατρό ή τους υπευθύνους ιατρούς του Νομικού Προσώπου. β. Βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό ή αρχιτέκτονα από την οποία να προκύπτει ότι δεν απαγορεύεται από τις πολεοδομικές διατάξεις η χωροθέτηση της συγκεκριμμένης χρήσης στον προβλεπόμενο χώρο. γ. Κανονισμό συνιδιοκτησίας σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία, από όπου να προκύπτει το επιτρεπτό της χρήσης του χώρου. δ. Άδεια σκοπιμότητας και ειδική άδεια λειτουργίας σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς ακτινοπροστασίας, εφόσον χρησιμοποιούνται τεχνικές, ή μηχανήματα ιοντίζουσας ακτινοβολίας και ραδιοϊσότοπων. ε. Συμβόλαιο αγοράς, ή συμφωνητικό μίσθωσης, ή παραχώρησης με, ή χωρίς αντάλλαγμα, του ακινήτου, όπου θα στεγάζεται το εν λόγω εργαστήριο. στ. Διάγραμμα κάτοψης του διατεθειμένου χώρου κλίμακας 1/50, σε δύο αντίγραφα με τις διαστάσεις των χώ ο οποίος βεβαιώνει ότι οι χρησιμοποιούμενοι χώροι είναι κύριας χρήσης και πιστοποιεί ότι πληρούνται οι τεχνικές προδιαγραφές όπως αυτές ορίζονται στα παραρτήματα Α και Β του παρόντος (ΧΚΧ, ή ΧΚΧ, ή ΧΧ*). ζ. Βεβαίωση από διπλωματούχο ηλεκτρολόγο−μηχανολόγο από την οποία θα προκύπτει ότι η ηλεκτρική εγκατάσταση είναι κατάλληλη και επαρκής για τη χρήση του συγκεκριμένου εξοπλισμού. η. Πιστοποιητικό πυρασφάλειας. θ. Κατάλογο όλων των μηχανημάτων που περιλαμβάνονται στον επιστημονικό εξοπλισμό του εργαστηρίου, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος Β του παρόντος. ι. Επίδειξη πρωτότυπων και υποβολή επίσημων αντιγράφων των νόμιμων παραστατικών κτήσης της κυριότητας, ή παραχώρησης, ή της διαρκούς κατοχής, ή αποκλειστικής χρήσης του επιστημονικού εξοπλισμού. ια. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποιούμενο ιατρικό, οδοντιατρικό φυσιοθεραπευτικό εξοπλισμό κατά την ισχύουσα εκάστοτε νομοθεσία.

Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού διαγνωστικού εργαστηρίου, πέραν των αναφερομένων στην προηγούμενη παράγραφο δικαιολογητικών, απαιτείται βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό περί της στατικής επάρκειας του ακινήτου, στο οποίο στεγάζεται το διαγνωστικό εργαστήριο, εφόσον πρόκειται για Μαγνητικό Τομογράφο για χώρο εκτός ισογείου, ή υπογείου.

Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού πολυϊατρείου και πολυοδοντιατρείου, ή ιδιωτικού διαγνωστικού εργαστηρίου, ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης που λειτουργεί με τη μορφή εταιρείας ή αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, απαιτείται επιπλέον: α. Καταστατικό της εταιρείας ή του αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή συστατικό του ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα.

Ο αιτούμενος την άδεια λειτουργίας πολυϊατρείου και πολυοδοντιατρείου, ιδιωτικού διαγνωστικού εργαστηρίου και ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής αποκατάστασης οφείλει να καταθέσει απόσπασμα ποινικού μητρώου του και σε περίπτωση Εταιρείας ή αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα όλων των μελών του Δ.Σ. αυτών.