Kundmachung vom 14. Juli 2020 des Beschlusses Nr. 288/2019 des Gemeinsamen EWR-Ausschusses

Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses: 13. Dezember 2019

Inkrafttreten für das Fürstentum Liechtenstein: 12. Juni 2020

Aufgrund von Art. 3 Bst. k des Kundmachungsgesetzes vom 17. April 1985, LGBl. 1985 Nr. 41, in der Fassung des Gesetzes vom 22. März 1995, LGBl. 1995 Nr. 101, macht die Regierung im Anhang den Beschluss Nr. 288/2019 des Gemeinsamen EWR-Ausschusses kund.

Der vollständige Wortlaut der EWR-Rechtsvorschriften, auf die im Beschluss Nr. 288/2019 Bezug genommen wird, wird in der EWR-Rechtssammlung kundgemacht. Die EWR-Rechtssammlung steht in der Regierungskanzlei zu Amtsstunden sowie in der Landesbibliothek zur Einsichtnahme zur Verfügung.

Fürstliche Regierung: gez. Adrian Hasler Fürstlicher Regierungschef

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss -

gestützt auf das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum (im Folgenden "EWR-Abkommen"), insbesondere auf Art. 98,

in Erwägung nachstehender Gründe:

• 1. Die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates[^1], berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9, ist in das EWR-Abkommen aufzunehmen.

• 1. Mit der Verordnung (EU) 2017/745 werden mit Wirkung vom 26. Mai 2020 die in das Abkommen aufgenommenen Richtlinien 90/385/EWG[^2] und 93/42/EWG des Rates[^3] aufgehoben und sind daher mit Wirkung vom 26. Mai 2020 aus dem Abkommen zu streichen.

• 1. Die Anhänge I und II des EWR-Abkommens sollten daher entsprechend geändert werden -

hat folgenden Beschluss erlassen:

Anhang

Art. 1

In Anhang I des EWR-Abkommens wird in Kapitel I Teil 7.1 unter Nummer 13 (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates) und in Kapital II unter Nummer 41 (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates) jeweils folgender Gedankenstrich angefügt: "- 32017 R 0745: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9"

Art. 2

Anhang II des EWR-Abkommens wird wie folgt geändert:

• 1. In Kapitel XII wird unter Nummer 54zzzc (Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates), in Kapitel XIII unter Nummer 15q (Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates) und in Kapitel XVI unter Nummer 1a (Verordnung (EG) 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates) jeweils folgender Gedankenstrich angefügt:

• 1. In Kapitel XXX wird nach Nummer 10 (Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 der Kommission) Folgendes eingefügt:

• "11. 32017 R 0745: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9

Die Bestimmungen der Verordnung gelten für die Zwecke dieses Abkommens mit den folgenden Anpassungen:

• a) Die EFTA-Staaten nehmen uneingeschränkt an der Arbeit der mit Art. 103 eingesetzten Koordinierungsgruppe "Medizinprodukte" teil, haben jedoch kein Stimmrecht.

• b) Die EFTA-Staaten beteiligen sich an der Arbeit der gemäss Art. 33 von der Kommission errichteten Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)."

• 1. In Kapitel XXX wird der Text der Nummern 1 (Richtlinie 93/42/EWG des Rates) und 7 (Richtlinie 90/385/EWG des Rates) wird mit Wirkung vom 26. Mai 2020 gestrichen.

Art. 3

Der Wortlaut der Verordnung (EU) 2017/745, berichtigt in ABl. L 117 vom 3.5.2019, S. 9, in isländischer und norwegischer Sprache, der in der EWR-Beilage des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlicht wird, ist verbindlich.

Art. 4

Dieser Beschluss tritt am 14. Dezember 2019 oder am Tag nach Eingang der letzten Mitteilung an den Gemeinsamen EWR-Ausschuss nach Art. 103 Abs. 1 des EWR-Abkommens[^4] in Kraft, je nachdem, welcher Zeitpunkt der spätere ist.

Art. 5

Dieser Beschluss wird im EWR-Abschnitt und in der EWR-Beilage des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlicht.

Geschehen zu Brüssel am 13. Dezember 2019.

(Es folgen die Unterschriften)

[^1]: ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1.

[^2]: ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17.

[^3]: ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1.

[^4]: Das Bestehen verfassungsrechtlicher Anforderungen wurde mitgeteilt.