Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymo Nr. 49 „Dėl Kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“ pakeitimo

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M.

SAUSIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 49 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2026 m. rugsėjo 2 d. Nr. V-831

Vilnius

1.1. Pakeičiu 142 punktą ir jį išdėstau taip:

„142.

Pembrolizumabas

C34

Skiriamas: 1. pirmaeiliam gydymui suaugusiems pacientams: 1.1. kuriems diagnozuotas metastazavęs NSLPV, kurių navikuose programuotos ląstelių žūties baltymo ligando 1 (ang. Programmed death-ligand 1, toliau – PD-L1) raiška naviko proporcijos balas yra ≥ 50 proc., o EAFR receptoriaus raiška naviko mutacijų ar ALK translokacijų nenustatyta; 1.2. kuriems diagnozuotas metastazavęs NSLPV ir kurių navikuose nenustatyta EAFR ar ALK mutacijų, derinant su chemoterapija pemetreksedu ir platinos vaistiniais preparatais; 1.3. derinant su karboplatina ir paklitakseliu, kuriems yra metastazavęs plokščialąstelinis NSLPV; 2. rezekuotinam NSLPV, kai yra didelė vėžio recidyvo rizika, neoadjuvantiniam gydymui derinyje su platinos pagrindo chemoterapija ne daugiau kaip 4 gydymo ciklams. Vėliau adjuvantiniam gydymui kaip monoterapiją ne daugiau kaip 13 gydymo ciklų.

C43

Gydymą gydytojų onkologų konsiliumo sprendimu pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, turinčioje licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas. Skiriamas melanomai gydyti: 1. kai nenustatyta BRAF V600 mutacija, prieš skiriant gydymą būtina atlikti BRAF mutacijos nustatymo tyrimą; 2. antraeiliam gydymui, kai nustatyta BRAF V600 mutacija; 3. kaip monoterapija adjuvantiniam gydymui suaugusiesiems, kuriems nustatyta III stadijos melanoma ir metastazės limfmazgiuose ir atlikta visiška rezekcija.

C50

Skiriamas: 1. vietiškai išplitusio arba ankstyvos stadijos trigubai neigiamo krūties vėžio gydymui suaugusiesiems, kuriems yra padidėjusi ligos recidyvo rizika: neoadjuvantiniam gydymui derinyje su chemoterapija; adjuvantiniam gydymui pacientams su padidėjusia ligos recidyvo rizika monoterapijai, skiriant ne daugiau kaip 9 gydymo ciklus; 2. derinyje su paklitakseliu vietiškai recidyvavusio nerezekuotino ar metastazavusio trigubai neigiamo krūties vėžio gydymui suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 10 bei kuriems anksčiau nebuvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos. Skiriamas ne ilgesniam kaip 24 mėnesių trukmės gydymo kursui.

C54

Skiriamas derinyje su lenvatinibu suaugusiųjų išplitusios ar recidyvavusios endometriumo karcinomos gydymui, kai nustatytas ligos progresavimas skiriant bet kurios eilės gydymą platinos vaistiniais preparatais arba po šio gydymo ir kai nenumatoma taikyti radikalios chirurginės operacijos ar radioterapijos.

C65-68

Skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.

C00–C10, C12–C14, C30–C32

Skiriamas kaip monoterapija arba derinant su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos preparatų ir 5-fluorouracilo, skirta metastazavusios ar nerezekuotinos recidyvavusios galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos pirmaeiliam gydymui (išskyrus nazofaringinę karcinomą) suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 1. Gydymo trukmė ne ilgesnė kaip 2 metai. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo.

C53

Skiriamas: 1. derinyje su chemoterapija ir bevacizumabu arba be jo persistuojančio, recidyvavusio ar metastazavusio gimdos kaklelio vėžio gydymui, kai navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 1; 2. derinyje su chemoradioterapija suaugusių pacienčių, sergančių vietiškai išplitusiu (III-IVA stadijų pagal FIGO klasifikaciją) gimdos kaklelio vėžiu, pirmaeiliam gydymui. Gydymas tęsiamas iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo. Gydymo trukmė ne ilgesnė nei 24 mėnesiai.

C15, C16.0

Skiriamas derinyje su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos preparatų ir fluoropirimidinų, metastazavusios ar nerezekuotinos stemplės karcinomos ir 1 tipo (pagal Siewert) HER-2 neigiamos gastroezofaginės jungties adenokarcinomos pirmaeiliam gydymui geros funkcinės būklės (ECOG 0 ar 1) suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 10. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo.

C18–C20

Skiriamas kaip monoterapija pirmaeiliam metastazavusio storosios ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui suaugusiesiems, kai nustatytas didelis mikrosatelitų nestabilumo rodmuo (angl. microsatellite instability-high, MSIH) arba klaidingai suporuotų nukleotidų DNR pažaidų taisymo sistemos stoka (angl. mismatch repair deficient, dMMR). Gydymas tęsiamas iki ligos progresavimo, nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo arba iki 24 mėnesių.

C64

Skirtas kaip monoterapija suaugusiųjų inkstų ląstelių karcinomos, kai yra padidėjusi ligos recidyvo rizika po atliktos nefrektomijos arba po nefrektomijos ir metastazių rezekcijos, adjuvantiniam gydymui. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo, bet ne ilgiau kaip 12 mėn.“

1.2. Pakeičiu 158 punktą ir jį išdėstau taip:

„158.

Osimertinibas

C34

Skiriamas: 1. lokaliai progresavusiam arba metastazavusiam NSLPV, turinčiam T790M mutaciją, gydyti, kai gydymo EAFR tirozinkinazės inhibitoriumi metu arba po jo liga progresavo; 2. pirmaeiliam suaugusių pacientų lokaliai progresavusiam arba metastazavusiam NSLPV, turinčiam aktyvinančių EAFR mutacijų, gydyti; 3. kaip monoterapija suaugusiems pacientams IB–IIIA stadijų NSLPV, turinčio EAFR 19 egzono delecijas arba 21 egzono (L858R) substitucijos mutacijas, adjuvantiniam gydymui po visiškos naviko rezekcijos; 4. derinyje su pemetreksedu ir chemoterapija platinos pagrindu pirmaeiliam gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems išplitusiu NLSPV, kurių navikuose nustatyta EAFR 19 egzono delecijų arba 21 egzono (L858R) substitucijos mutacijų. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo.“

1.3. Pakeičiu 844 ir 845 punktus ir juos išdėstau taip:

„844.

Pimekrolimuzas

L20

Skiriamas tik vaikams, jei gydymas gliukokortikoidais negalimas dėl jų šalutinio poveikio arba jei nepasiekiamas lauktas gydymo rezultatas.

845.

Takrolimuzas

L20

Skiriamas tik vaikams, jei gydymas gliukokortikoidais negalimas dėl jų šalutinio poveikio arba jei nepasiekiamas lauktas gydymo rezultatas.“

Sveikatos apsaugos ministras                                                                            Linas Kukuraitis