LegalizeDėl registravimosi Europos Sąjungos iš žmogaus gautų medžiagų platformoje
Projekto
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL REGISTRAVIMOSI eUROPOS SĄJUNGOS IŠ ŽMOGAUS GAUTŲ MEDŽIAGŲ PLATFORMOJE
2026 m. rugsėjo 17 d. Nr. V-874
Vilnius
Įgyvendindamas 2024 m. birželio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2024/1938 dėl iš žmogaus gautų medžiagų, skirtų naudojimui žmogui, kokybės ir saugos standartų, kuriuo panaikinamos direktyvos 2002/98/EB ir 2004/23/EB (toliau – Reglamentas), nuostatas dėl su iš žmogaus gautų medžiagų (toliau – ŽGM) susijusios veiklos subjektų registracijos:
Į p a r e i g o j u:
1.1. kraujo donorystės įstaigas, audinių bankus, lytinių ląstelių bankus, asmens sveikatos priežiūros įstaigas, naudojančias kraują ir kraujo komponentus, audinius, ląsteles, donorinį pieną, mikrobiotą gydymui, ir kitus subjektus, vykdančius bet kurią su ŽGM susijusią veiklą, nurodytą Reglamento 2 straipsnio 1 dalies c punkte, registruotis Europos Sąjungos (toliau – ES) ŽGM platformoje pagal Reglamento 35 straipsnį kartu pateikiant ir Reglamento 36 straipsnyje nurodytą informaciją bei teikti kitą Reglamento 35 ir 36 straipsniuose nurodytą informaciją ES ŽGM platformos priemonėmis;
1.2. Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) vykdyti kompetentingos institucijos funkcijas, nurodytas Reglamento 17, 35 ir 36 straipsniuose.
L e i d ž i u VASPVT šio įsakymo 1.2 ir 3.3 papunkčiuose nurodytoms funkcijoms vykdyti pasitelkti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos, kraujo donorystės įstaigų darbuotojus, kitų įstaigų ekspertus, konsultantus.
N u s t a t a u, kad:
3.1. šio įsakymo 1.1 papunktis įsigalioja 2026 m. lapkričio 3 d.;
3.2. šio įsakymo 1.1 papunktyje nurodyti subjektai, iki šio įsakymo įsigaliojimo pradėję vykdyti bet kurią su ŽGM susijusią veiklą, nurodytą Reglamento 2 straipsnio 1 dalies c punkte, privalo užsiregistruoti ES ŽGM platformoje pagal Reglamento 35 straipsnį kartu pateikdami ir Reglamento 36 straipsnyje nurodytą informaciją iki 2027 m. liepos 1 d.;
3.3. VASPVT:
3.3.1. iki 2026 m. spalio 15 d. savo interneto svetainėje paskelbia ES ŽGM platformos registravimo nuorodą ir apie ją bei apie VASPVT darbuotojo (-ų), teiksiančio (-ių) konsultacijas ir kitą metodinę pagalbą, reikalingą registracijai ES ŽGM platformoje vykdyti, kontaktinius duomenis, elektroniniu paštu informuoja šio įsakymo 3.2 papunktyje nurodytus subjektus;
3.3.2. teikia:
3.3.2.1. šio įsakymo 3.2 papunktyje nurodytiems subjektams konsultacijas ir kitą metodinę pagalbą, reikalingą registracijai ES ŽGM platformoje vykdyti;
3.3.2.2. Sveikatos apsaugos ministerijai 2026 m. IV ketvirčio (iki 2027 metų sausio 15 d.), 2027 m. I ketvirčio (iki balandžio 15 d.) ir II ketvirčio (iki liepos 15 d.) informaciją apie su ŽGM susijusios veiklos subjektų registravimosi ES ŽGM platformoje rezultatus.
Sveikatos apsaugos ministras Linas Kukuraitis
Šis dokumentas nepakeičia oficialaus paskelbimo Teisės aktų registre. Neprisiimame atsakomybės už galimus netikslumus, atsiradusius perkeliant originalą į šį formatą.
Šis tekstas skelbiamas pagal paties šaltinio TAR pakartotinio naudojimo sąlygas, o ne pagal Legalize ar viešosios srities licenciją.
TAR
Creative Commons Priskyrimas 4.0 tarptautinė (CC BY 4.0)
Duomenų šaltinis: Teisės aktų registras (TAR), Lietuvos atvirų duomenų portalas (data.gov.lt). Licencija: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.lt). Duomenys gali būti pakeisti (konvertuoti į Markdown formatą).