Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu

Ministru kabineta noteikumi Nr.134Rīgā 2014.gada 11.martā (prot. Nr.16 27.§)

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma78. panta otro daļu un 79. panta 1.1 daļu

I. Vispārīgie jautājumi

1. Noteikumi nosaka:

1.1. vienotās veselības nozares elektroniskās informācijas sistēmas (turpmāk – veselības informācijas sistēma) pārzini, veselības informācijas sistēmā glabājamos datus un to apstrādes kārtību, kā arī datu izsniegšanas kārtību;

1.2. veselības informācijas sistēmas autentifikācijas rīku izmantošanas kārtību, kā arī procedūras ierakstu autentiskuma nodrošināšanas kārtību;

1.3. nacionālā e-veselības kontaktpunkta, kas nodrošina datu pārrobežu apmaiņu starp veselības informācijas sistēmu un pacienta piederības valsts e-veselības kontaktpunktu, darbību.

2. Veselības informācijas sistēmas pārzinis ir sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" (turpmāk – centrs).

3. Veselības informācijas sistēmas pārzinis:

3.1. nosaka šādas standartizētas procedūras datu apmaiņai veselības informācijas sistēmā:

3.1.1. ar veselības aprūpi saistīto datu apmaiņas struktūras standartus;

3.1.2. prasības piekļuvei veselības informācijas sistēmai;

3.1.3. izmantojamos klasifikatorus;

3.1.4. drošības un tehniskos standartus;

3.2. nodrošina veselības informācijas sistēmā esošo medicīnisko dokumentu uzglabāšanu un to pieejamību veselības informācijas sistēmā:

3.2.1. šo noteikumu 7.1., 7.2., 7.3., 7.4., 7.7., 7.9., 7.10., 7.11., 7.12., 7.13., 7.14., 7.17., 7.18., 7.19., 7.20. un 7.23. apakšpunktā minētajiem medicīniskajiem dokumentiem – 75 gadus pēc pēdējā ieraksta;

3.2.2. šo noteikumu 7.5. apakšpunktā minētajiem medicīniskajiem dokumentiem – atbilstoši termiņam, kas noteikts normatīvajos aktos par recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas kārtību;

3.2.3. šo noteikumu 7.6. apakšpunktā minēto medicīnisko dokumentu – četrus gadus pēc pēdējā ieraksta;

3.2.4. šo noteikumu 7.8. un 7.21. apakšpunktā minēto medicīnisko dokumentu – 25 gadus pēc pēdējā ieraksta;

3.2.5. šo noteikumu 7.22. apakšpunktā minētos datus – 40 gadus pēc pēdējā ieraksta vai 15 gadus pēc pacienta nāves;

3.2.6. šo noteikumu 7.24. apakšpunktā minētos datus – 10 gadus pēc pēdējā ieraksta.

3.3. nodrošina, ka veselības informācijas sistēmā labotā un dzēstā informācija tiek saglabāta veselības informācijas sistēmas arhīvā atbilstoši šo noteikumu 3.2. apakšpunktā norādītajam termiņam;

3.4. nodrošina šo noteikumu 32.3 punktā minētās informācijas par pacienta pilnvaroto personu iekļaušanu veselības informācijas sistēmā vai šīs informācijas dzēšanu nekavējoties pēc šo noteikumu 32.21. apakšpunktā minētā iesnieguma vai pilnvaras saņemšanas.

3.1 Centrs ir par nacionālā e-veselības kontaktpunkta darbību atbildīgā iestāde, kas atbild arī par datu integritātes, pieejamības, konfidencialitātes, auditācijas un izsekojamības nodrošināšanu pacienta datu pārrobežu apmaiņas procesā. Centrs:

3.11. nosaka drošības un tehniskos standartus pacienta datu pārrobežu apmaiņai;

3.12. nosaka transkodēšanas (pielīdzināšanas un izmaiņu veikšanas) un tulkošanas procedūru pacienta datu pārrobežu apmaiņai;

3.13. nosaka datu strukturēšanas un kodēšanas standartus pacienta datu pārrobežu apmaiņai;

3.14. nodrošina nosūtīto un saņemto datu semantisko savietojamību.

3.2 Lai nodrošinātu šo noteikumu 3.12. un 3.14. apakšpunktā minēto prasību izpildi:

3.21. Zāļu valsts aģentūra datus, ko satur Latvijas zāļu reģistrs un kas tiek izmantoti pārrobežu datu apmaiņā, pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tos centrā;

3.22. Slimību profilakses un kontroles centrs starptautiskās statistiskās slimību un veselības problēmu klasifikācijas 10. redakcijā (turpmāk – SSK-10) un aktuālajā reto slimību klasifikācijā (ORPHA kods) iekļautās diagnozes pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tās centrā;

3.23. Veselības inspekcija datus, ko satur Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrs un kas tiek izmantoti pārrobežu datu apmaiņā, pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tos centrā.

3.3 Ja Zāļu valsts aģentūra, Slimību profilakses un kontroles centrs vai Veselības inspekcija secina, ka šo noteikumu 3.2 punktā minētā pielīdzināšana nav iespējama, attiecīgā institūcija par to informē centru.

3.4 Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca" nosaka starptautiskos klīniskos klasifikatorus un klasifikācijas, kuras tiek lietotas 23. pielikumā minētās informācijas aizpildīšanai, un informē Slimību kontroles un profilakses centru par nepieciešamajām izmaiņām klasifikatoru struktūrās un izmantošanā.

4. Veselības informācijas sistēma nodrošina:

4.1. šajos noteikumos minēto ar personas veselību saistīto datu centralizētu apstrādi, kas nepieciešami ārstniecībā;

4.1.1 šajos noteikumos minēto ar personas veselību saistīto datu un datu par personai izrakstītajām elektroniskajām receptēm (turpmāk – e-recepte) centralizētu apstrādi, lai nodrošinātu pārrobežu datu apmaiņu;

4.2. šajos noteikumos minēto ar personas veselību saistīto datu apstrādi, kas nepieciešami statistikas nodrošināšanai un pētniecībai;

4.3. elektronisku recepšu izrakstīšanu un apriti starp ārstniecības personu un farmaceitu vai farmaceita asistentu;

4.4. darbnespējas lapu izrakstīšanu un apriti starp ārstniecības personu un kompetento iestādi, kas īsteno valsts politiku sociālās apdrošināšanas un valsts sociālo pabalstu jomā;

4.5. elektronisku pacienta apmeklējuma rezervēšanu vai pierakstu veselības aprūpes pakalpojuma (izņemot laboratorisko izmeklējumu) saņemšanai vienā ārstniecības iestādē šo noteikumu 7.2. apakšpunktā minētajā elektroniskajā nosūtījumā noteiktajā derīguma termiņā;

4.6. elektronisku apstrādi nosūtījumiem veselības aprūpes pakalpojuma saņemšanai, tai skaitā veselības informācijas sistēmā veidotajiem nosūtījumiem valsts apmaksātiem skrīninga izmeklējumiem;

4.7. datu par valsts apmaksātu veselības aprūpes pakalpojumu un zāļu un medicīnisko ierīču apmaksu elektronisku nosūtīšanu Nacionālā veselības dienesta veselības aprūpes pakalpojumu apmaksas norēķinu sistēmai "Vadības informācijas sistēma";

4.8. piekļuvi radioloģiskajās manipulācijās iegūtajiem attēliem, kas tiek uzglabāti digitālā vizuālās diagnostikas attēlu arhivēšanas sistēmā;

4.9. centralizētu apstrādi šajos noteikumos minētajiem ar personas veselību saistītajiem datiem, kas nepieciešami vakcinācijas plānošanai, organizēšanai, veikšanai un uzraudzībai atbilstoši vakcinācijas noteikumos noteiktajai kārtībai;

4.10. centralizētu apstrādi šajos noteikumos minētajiem ar personas veselību saistītajiem datiem par dzimumšūnu ziedošanu, kas nepieciešami, lai nodrošinātu informācijas apmaiņu par dzimumšūnu donora dzimumšūnu izmantošanu;

4.11. šajos noteikumos minēto datu apstrādi par personas izteikto gribu par tās ķermeņa, audu un orgānu izmantošanu pēc nāves un patologanatomiskās izmeklēšanas (sekcijas) veikšanu saskaņā ar likumu "Par miruša cilvēka ķermeņa aizsardzību un cilvēka audu un orgānu izmantošanu medicīnā";

4.12. šajos noteikumos minēto datu apstrādi par personu, kuru pacients pilnvarojis pieņemt ar ārstniecību saistītus lēmumus pacienta vietā saskaņā ar Pacientu tiesību likumu;

4.13. šo noteikumu 4.5. apakšpunktā minētās pacienta apmeklējuma rezervēšanas vai pieraksta, kā arī šo noteikumu 4.6. apakšpunktā minētā nosūtījuma anulēšanu ar personas miršanas fakta reģistrēšanu veselības informācijas sistēmā.

4.1 Lai varētu piekļūt un apstrādāt datus veselības informācijas sistēmā, iestāde slēdz līgumu ar centru par veselības informācijas sistēmas izmantošanu.

II. Veselības informācijas sistēmā iekļaujamie dati

5. Veselības informācijas sistēmā iekļauj vispārpieejamus datus un ierobežotas pieejamības datus. Ierobežotas pieejamības dati par pacientu iedalāmi pamatdatos un papilddatos.

6. Veselības informācijas sistēmā iekļauj šādus ierobežotas pieejamības pamatdatus par pacientu:

6.1. vārds (vārdi), uzvārds;

6.2. personas kods;

6.2.1 nereģistrēta jaundzimušā identifikators, kas sastāv no 24 simboliem un kuru veido mātes personas kods bez defises, slīpsvītra, bērna dzimšanas datums (gads, mēnesis, diena) un medicīniskajos dokumentos fiksētais dzimšanas laiks stundās un minūtēs (p.k./GGGGMMDDhhmm). Ja mātei nav personas koda, tā vietā norāda mātes dzimšanas datumu (diena, mēnesis, gads) un trīs nulles (DDMMGGGG000/GGGGMMDDhhmm);

6.3. valstiskā piederība un tās veids;

6.4. dzimums;

6.5. dzimšanas datums;

6.6. deklarētās, reģistrētās vai personas norādītās dzīvesvietas adrese;

6.7. personas statuss (aktīvs/pasīvs);

6.8. ziņas par personas rīcībspējas ierobežošanu vai rīcībspējas ierobežojuma pārskatīšanu;

6.9. miršanas datums;

6.9.1 nāves pamatcēlonis;

6.10. pilngadības pazīme;

6.11. ziņas par Latvijā saņemto uzturēšanās dokumentu – uzturēšanās atļauju, reģistrācijas apliecību vai pastāvīgās uzturēšanās apliecību;

6.12. ziņas par ārpusģimenes aprūpes nodibināšanu vai izbeigšanu vai aizgādības tiesību pārtraukšanu, atņemšanu vai atjaunošanu;

6.13. personas norādītā kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faktiskā dzīvesvietas adrese);

6.13.1 personas norādītā kontaktpersona (vārds, uzvārds, tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faktiskās dzīvesvietas adrese);

6.14. dati par personu vai personām, kuras ir pilnvarotas apstrādāt datus veselības informācijas sistēmā pacienta vietā:

6.14.1. vecāku, aizbildņu, personas, kas veic audžuģimenes pienākumus, vārds (vārdi), uzvārds, personas kods;

6.14.2. vecāku, aizbildņu, personas, kas veic audžuģimenes pienākumus, kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.14.3. bērnu aprūpes iestādes nosaukums;

6.14.4. bērnu aprūpes iestādes kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.14.5. pilnvarotās personas vārds (vārdi), uzvārds, personas kods, kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.15. ģimenes ārsta vārds (vārdi), uzvārds, kontaktinformācija (ārstniecības iestādes nosaukums, adrese, tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.16. informācija par dokumentiem, kas izsniegti atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulai (EK) Nr. 883/2004 par sociālā nodrošinājuma sistēmu koordinēšanu un Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 16. septembra Regulai (EK) Nr. 987/2009, ar kuru nosaka īstenošanas kārtību Regulai (EK) Nr. 883/2004 par sociālā nodrošinājuma sistēmu koordinēšanu:

6.16.1. dokumenta veids;

6.16.2. dokumenta izdevējiestādes nosaukums;

6.16.3. dokumenta izdevējiestādes identifikācijas numurs;

6.16.4. dokumenta derīguma termiņš;

6.16.1 dati par personas tiesībām saņemt valsts apmaksātās medicīniskās palīdzības minimumu vai veselības aprūpes pakalpojumus valsts obligātās veselības apdrošināšanas ietvaros;

6.17. veselības dati:

6.17.1. alerģijas tips, veids, alergēns (zāļu alerģijas gadījumā – arī medikamenta aktīvā viela un zāļu nosaukums) un tā izraisītā alerģiskā reakcija, tās smaguma pakāpe, kontrolējamība, konstatācijas apraksts, alerģijas konstatēšanas datums;

6.17.2. diagnosticētās slimības un nepārejošie veselības stāvokļi atbilstoši SSK-10 un aktuālajai reto slimību klasifikācijai (ORPHA kods), to diagnosticēšanas datums;

6.17.3. implanti un protēzes – implantēšanas un protezēšanas laiks un ārstniecības iestāde, implanta un protēzes veids, ražotājs, nosaukums, numurs vai sērija;

6.17.4. invaliditāte vai prognozējama invaliditāte – pamatdiagnoze, blakusdiagnoze atbilstoši SSK-10, invaliditātes grupa, invaliditātes vai prognozējamas invaliditātes sākuma un beigu datums, Veselības un darbspēju ekspertīzes ārstu valsts komisijas lēmuma datums un numurs;

6.17.5. veiktās ķirurģiskās operācijas – datums, nosaukums un ķirurģisko manipulāciju klasifikācijas kods atbilstoši Ziemeļvalstu Medicīnas statistikas komitejas (Nordic Medico-Statistical Committee (NOMESCO)) ķirurģisko manipulāciju klasifikācijas ar papildinājumu (NOMESCO Classification of Surgical Procedures (NCSP+)) aktuālajai versijai;

6.17.6. pēdējo 12 mēnešu laikā diagnosticētās saslimšanas atbilstoši SSK-10 un izrakstītās un saņemtās zāles (nosaukums, stiprums, deva, lietošanas biežums);

6.17.7. regulāri lietojamās zāles (nosaukums, stiprums, deva, lietošanas biežums);

6.17.8. citi ar pacienta veselību saistīti brīdinājumi;

6.18. dati par bērna līdz 14 gadu vecumam likumisko pārstāvi un likumiskā pārstāvja pilnvaroto personu vai pacienta pilnvaroto personu, kuru pacients saskaņā ar Pacientu tiesību likumu ir pilnvarojis viņa vietā piekrist ārstniecībai kopumā vai ārstniecībā izmantojamai metodei vai atteikties no ārstniecības kopumā vai ārstniecībā izmantojamās metodes un saņemt informāciju saskaņā ar Pacientu tiesību likumu:

6.18.1. pacienta pilnvarotās personas vārds (vārdi), uzvārds, personas kods, kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.18.2. šo noteikumu 6.14.1., 6.14.2., 6.14.3. un 6.14.4. apakšpunktā minētie dati par bērna līdz 14 gadu vecumam likumisko pārstāvi;

6.18.3. bērna līdz 14 gadu vecumam likumiskā pārstāvja pilnvarotās personas vārds (vārdi), uzvārds, personas kods, kontaktinformācija (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese);

6.19. personas izteiktā griba par atļauju vai aizliegumu veikt patologanatomisko izmeklēšanu (sekciju) pēc nāves;

6.20. personas izteiktā griba par ķermeņa, audu un orgānu izmantošanu pēc nāves:

6.20.1. atļauja izmantot transplantācijai šādus audus:

6.20.1.1. visus audus;

6.20.1.2. ādu;

6.20.1.3. cilmes šūnas;

6.20.1.4. cīpslas;

6.20.1.5. kaulu smadzenes;

6.20.1.6. kaulus;

6.20.1.7. radzenes (abas);

6.20.1.8. sirds vārstus;

6.20.1.9. skrimšļus;

6.20.2. atļauja izmantot transplantācijai šādus orgānus:

6.20.2.1. visus orgānus;

6.20.2.2. aizkuņģa dziedzeri;

6.20.2.3. aknas;

6.20.2.4. dzemdi;

6.20.2.5. nieres (abas);

6.20.2.6. plaušas (abas);

6.20.2.7. sirdi;

6.20.2.8. vaskularizētu kompozītu transplantātu;

6.20.2.9. zarnas;

6.20.3. atļauja izmantot ķermeni:

6.20.3.1. mācību un zinātniskiem mērķiem vai pētījumiem;

6.20.3.2. ārstniecisku preparātu un bioprotēžu izgatavošanai;

6.20.4. aizliegums izmantot audus un orgānus pēc nāves transplantācijai;

6.20.5. aizliegums izmantot ķermeni pēc nāves šo noteikumu 6.20.3. apakšpunktā minētajiem mērķiem.

7. Veselības informācijas sistēmā iekļauj šādus medicīniskos dokumentus, kas satur ierobežotas pieejamības papilddatus par pacientu:

7.1. pārskats par ambulatorā pacienta izmeklēšanu/ārstēšanu (1. pielikums);

7.2. nosūtījums ambulatora/stacionāra pakalpojuma saņemšanai (2. pielikums);

7.3. izraksts-epikrīze (3. pielikums);

7.4. darbnespējas lapa (4. pielikums);

7.5. e-recepte (5. pielikums);

7.6. neatliekamās medicīniskās palīdzības (NMP) izsaukuma kartes informācija (6. pielikums);

7.7. radioloģiskā izmeklējuma apraksts (7. pielikums);

7.8. potēšanas pase (8. pielikums);

7.9. traumu, ievainojumu un saindēšanās gadījumu karte (9. pielikums);

7.10. narkoloģiskā pacienta karte (10. pielikums);

7.11. narkoloģiskā pacienta ārstniecības rezultāta izvērtējums (11. pielikums);

7.12. karte pacientam ar psihiskiem un uzvedības traucējumiem (12. pielikums);

7.13. cukura diabēta pacienta karte (13. pielikums);

7.14. tuberkulozes pacienta karte (14. pielikums);

7.15. (svītrots no 01.01.2024. ar MK 12.12.2023. noteikumiem Nr. 747, sk. 58. punktu);

7.16. (svītrots no 01.01.2024. ar MK 12.12.2023. noteikumiem Nr. 747, sk. 58. punktu);

7.17. arodslimību pacienta reģistrācijas karte (17. pielikums);

7.18. arodslimību pacienta dinamiskās novērošanas karte (18. pielikums);

7.19. karte pacientam ar iedzimtām anomālijām (19. pielikums);

7.20. multiplās sklerozes pacienta karte (20. pielikums);

7.21. dzimumšūnu donora karte (21. pielikums).

7.22. laboratoriskā izmeklējuma rezultāts (22. pielikums);

7.23. vēža pacienta karte (23. pielikums);

7.24. atzinums tehniskā palīglīdzekļa saņemšanai (24. pielikums).

8. Veselības informācijas sistēmā iekļauj šādus ierobežotas pieejamības datus par personu, kas kā veselības informācijas sistēmas lietotājs, pārstāvot šo noteikumu 13. punktā minētās iestādes, apstrādā pacienta datus veselības informācijas sistēmā:

8.1. vārds (vārdi), uzvārds;

8.2. personas kods;

8.3. Veselības inspekcijas piešķirtais ārstniecības personas vai ārstniecības atbalsta personas identifikators un specialitāte;

8.4. farmaceita vai farmaceita asistenta reģistrācijas numurs farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrā;

8.5. amats.

9. Veselības informācijas sistēmā iekļauj šādus ierobežotas pieejamības datus par personu, kas apstrādājusi pacienta datus veselības informācijas sistēmā:

9.1. vārds (vārdi), uzvārds, Veselības inspekcijas piešķirtais ārstniecības personas vai ārstniecības atbalsta personas identifikators ārstniecības personām un ārstniecības atbalsta personām, reģistrācijas numurs farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrā farmaceitiem un farmaceitu asistentiem, specialitāte vai amats;

9.2. iestādes nosaukums, ārstniecības iestādēm – arī kods ārstniecības iestāžu reģistrā un adrese;

9.3. datu apstrādes datums un laiks;

9.4. datu apstrādes veids.

10. Veselības informācijas sistēmā iekļauj šādus vispārpieejamus datus par ārstniecības iestādi:

10.1. no veselības aprūpes valsts budžeta līdzekļiem un pakalpojuma saņēmēja līdzekļiem (pacienta iemaksa, līdzmaksājums) apmaksātie veselības aprūpes pakalpojumi, kurus sniedz ārstniecības iestāde;

10.2. no pakalpojuma saņēmēja līdzekļiem apmaksātie veselības aprūpes pakalpojumi, kurus sniedz ārstniecības iestāde;

10.3. ārstniecības personu pieņemšanas laiki;

10.4. pieraksta iespēja veselības aprūpes pakalpojuma saņemšanai.

III. Datu apstrādes un izsniegšanas kārtība veselības informācijas sistēmā

11. Veselības informācijas sistēmai tiešsaistē datus sniedz:

11.1. Pilsonības un migrācijas lietu pārvalde – aktuālos šo noteikumu 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.5., 6.6., 6.7., 6.8., 6.9., 6.11., 6.12., 6.14.1., 6.14.3., 8.1. un 8.2. apakšpunktā norādītos datus;

11.2. Nacionālais veselības dienests – aktuālos šo noteikumu 6.15., 6.16. un 6.16.1 apakšpunktā norādītos datus;

11.2.1 Slimību profilakses un kontroles centrs – aktuālos šo noteikumu 6.9.1 apakšpunktā norādītos datus un 23. pielikumā noteikto vēža pacienta datu apstrādei nepieciešamos klasifikatorus un klasifikācijas;

11.2.2 centrs – aktuālos šo noteikumu 6.10. apakšpunktā un 9. punktā norādītos datus;

11.3. Veselības un darbspēju ekspertīzes ārstu valsts komisija – šo noteikumu 6.17.4. apakšpunktā un 4. pielikuma 19. punktā norādītos datus;

11.4. ārstniecības iestāde:

11.4.1. šo noteikumu 6.13.​​​​​​, 6.13.1, 6.14.2., 6.14.4.​​​​​​​, 6.17.1.​​​​​​​, 6.17.2.​​​​​​​, 6.17.3., 6.17.5.​​​​​​​, 6.17.6.​​​​​​​, 6.17.7.​​​​​​​, 6.17.8. ​​​​​​​apakšpunktā un 1.​​​​​​, 2. ​​​​​​​un 7. pielikumā norādītos datus – nekavējoties, bet ne vēlāk kā piecu darbdienu laikā pēc veselības aprūpes pakalpojuma sniegšanas pacientam ambulatorajā ārstniecības iestādē un 14 dienu laikā – stacionārajā ārstniecības iestādē;