Derde tijdelijke vrijstelling op grond van artikel 46, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor het gebruik van de biociden in verband met de uitbraak COVID-19 (Derde tijdelijke vrijstelling handdesinfectie COVID-19 2021)
Handelende in overeenstemming met de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;
In aanmerking genomen de toegenomen vraag naar desinfectiemiddelen als gevolg van de uitbraak van COVID-19, in overleg met het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
Gelet op artikel 46, eerste lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 55 van Verordening (EU) nr. 528/2012;
BESLUIT:
Artikel 1
Ten behoeve van de bestrijding van infecties ten tijde van de uitbraak van het coronavirus SARS-CoV-2 en in verband met de bij deze bestrijding dreigende tekorten van handdesinfectiemiddelen die de werkzaamheden in een bedrijfs- of beroepsmatige omgeving compromitteren ten tijde van deze uitbraak, wordt op grond van:
- a). artikel 46, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden vrijstelling verleend van het verbod, bedoeld in artikel 43, eerste en tweede lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, om in strijd te handelen met artikel 17, eerste lid van Verordening (EU) nr. 528/2012, in dit geval inzake het onder voorwaarden op de markt aanbieden en gebruik van handdesinfectiemiddelen genoemd in de bijlage;
- b). artikel 55 van Verordening (EU) nr. 528/2012 toegestaan dat de in de bijlage genoemde middelen onder de daarin genoemde voorwaarden op de markt worden aangeboden en gebruikt.
Artikel 2
Aan de vrijstelling en toestemming, bedoeld in artikel 1, onderdelen a onderscheidenlijk b, zijn de in de bijlage bij dit besluit opgenomen beperkingen en voorschriften verbonden.
Artikel 3
De vrijstelling annex toestemming wordt verleend van 5 maart 2021 tot en met 31 augustus 2021.
Artikel 4
Dit besluit wordt aangehaald als: Derde tijdelijke vrijstelling handdesinfectie COVID-19 2021.
Artikel 5
Dit besluit treedt in werking met ingang van 5 maart 2021. Indien de Staatscourant waarin het besluit wordt geplaatst, wordt uitgegeven op of na de in de eerste volzin bedoelde datum, treedt het in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin het wordt geplaatst, en werkt het terug tot en met de in de eerste volzin bedoelde datum.
Bijlage. bedoeld in artikel 2
De vrijgestelde handdesinfectiemiddelen en het bijgeleverde etiket moeten voldoen aan de volgende voorwaarden:
- •. Het etiket moet voldoen aan de CLP-verordening (Verordening EG 1272/2008) betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.
- •. Het etiket vermeldt de volgende instructies: Wrijf uw handen tenminste 30 seconden met dit middel. Zorg dat de handen gedurende de gehele tijd vochtig blijven. Let op: dit middel is alleen optimaal effectief op schone handen.
- •. Het etiket vermeldt duidelijk leesbaar en onuitwisbaar, de in het product aanwezige werkzame stoffen en de concentraties van de werkzame stoffen in het product in % v/v.
- •. Het product mag niet de volgende (EU)H-zinnen hebben: H314, H315, H317, H318, EUH208 of EUH066.
- •. De formulering moet voldoen aan de voorwaarden voor producten die op de huid toegepast worden zoals vermeld in artikel 19, negende lid van de Biocidenverordening (Verordening EG 528/2012).
De volgende handdesinfectiemiddelen mogen alleen worden aangeprezen en verkocht aan professionele gebruikers en worden gebruikt door professionele en niet-professionele gebruikers in een bedrijfs- of beroepsmatige omgeving (professionele gebruikers zijn bijvoorbeeld winkeliers, niet professionele gebruikers zijn bijvoorbeeld de klanten van de winkelier, beiden mogen deze middelen in de winkel of bij de ingang gebruiken).
| Naam middel voor handdesinfectie | Producent / distributeur | Toelatings-nummer |
|---|---|---|
| Acticid | Veip B.V. | 14021N |
| Alcohol dentior 70% | Reymerink B.V. | 14081N |
| Alcohol dentior 80% | Reymerink B.V. | 14366N |
| Alcohol Podior 70% | Reymerink B.V. | 14061N |
| Alcohol Podior 80% | Reymerink B.V. | 14331N |
| Apesin swift | Werner & Mertz Benelux N.V. S.A. | 15790N |
| Alcoolgel | Seifar | n.v.t. |
| Cien Hygiënische antibacteriële handspray | Next Generation Perfumes B.V. | n.v.t. |
| Clean Co | Nova Trade LTD | n.v.t. |
| CMT Handsfree Disinfection Liquid | Cemex Trescon B.V. | 14334N |
| Corpusan Skindisinfection E | IVN Nettetal GmbH | n.v.t. |
| Corpusan Skindisinfection E Gel | IVN Nettetal GmbH | n.v.t. |
| Dermal Med S.31 | Hygeniq | n.v.t. |
| Dermal Med S.33 | Hygeniq | n.v.t. |
| Domily+ desinfect handgel | Max Brands Marketing B.V. | n.v.t. |
| Epicare DES | Ecolab B.V. | 14336N |
| Ethades | Spectro B.V. | 14065N |
| Foam Alcohol Hand Rub | Newell Europe Sàrl | n.v.t. |
| Grain Naturals Handalcohol 80%. | Kalkwijck C.V. | n.v.t. |
| Green Nature Desinfecterende vloeistof-spray | Next Generation Perfumes B.V. | n.v.t. |
| Green Nature desinfecterende handgel | Next Generation Perfumes B.V. | n.v.t. |
| Hand Sanitizer Sendil | Vipack B.V. | n.v.t. |
| HANDGEL OP ALCOHOLBASIS | INEOS Solvents Germany GmbH | n.v.t. |
| Handsanitizer 80% | Koninklijke de Kuyper B.V. | n.v.t. |
| Hegron Disinfecting Hand Gel | Hegron Cosmetics B.V. | n.v.t. |
| Konix Alcohol Based Hand & Skin Antiseptic | Multa Group B.V. | n.v.t. |
| Konix Antibacterial Gel | Multa Group B.V. | n.v.t. |
| Manodes GP | Ecolab B.V. | n.v.t. |
| Manus Alcohol | Selden Europe B.V. | n.v.t. |
| NEODES CMT HANDDISINFECTION GEL | Neomix Columbus B.V. | 14623N |
| P3-manodes LI | Ecolab B.V. | 14484N |
| Phago'Gel SPS | Christeyns N.V. | n.v.t. |
| Phago'Solution | Christeyns N.V. | n.v.t. |
| Podilon | Reymerink B.V. | 14028N |
| Sanitoor HD-80-VK | Toorank Productions B.V | n.v.t. |
| Santé Hygiënische Alcohol Handgel | Santé Group | n.v.t. |
| Sence desinfect handgel | Next Generation Perfumes B.V. | n.v.t. |
| Skinman Soft Protect FF | Ecolab B.V. | 16076N |
| Soft Care Des E | Diversey B.V. | 14400N |
| Soft Care Des E Spray | Diversey B.V. | 15533N |
| Spirigel Complete | Ecolab B.V. | 13900N |
| TORK Alcohol Gel Hand Sanitizer | Essity Netherlands B.V. | 14711N |
| TS Trisept | Tristar Industries Nederland B.V. | n.v.t. |
| TS Trisept Gel | Tristar Industries Nederland B.V. | n.v.t. |
| UTB Hand & Surface Cleaner | UTB B.V. | n.v.t. |
De volgende handdesinfectiemiddelen mogen alleen worden aangeprezen, verkocht aan en gebruikt door professionele gebruikers (deze middelen mogen dus niet aangeprezen of verkocht worden aan particulieren en ook niet door de winkelier voor gebruik bij de ingang van de winkel worden gezet voor gebruik door klanten).
| Naam middel voor handdesinfectie | Producent / distributeur | Toelatings-nummer |
|---|---|---|
| Instant Hand Sanitizer | Zep Industries B.V. | n.v.t. |
| Skinman Soft Protect | Ecolab B.V. | 13899N |
| Softa-Man ViscoRub | B. Braun Medical AG | n.v.t. |
Dit besluit zal met bijlage en de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
De raadpleging van dit document komt niet in de plaats van het lezen van het oorspronkelijke Staatsblad of de Staatscourant. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele onnauwkeurigheden die voortvloeien uit de omzetting van het origineel naar dit formaat.