Beleidsregel criteria verduurzamingsloket gewasbeschermingsmiddelen Ctgb
Beleidsregel van het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden van 1 januari 2024, inzake de inrichting van een verduurzamingsloket
Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
Gelet op de beleidsregel toelatingsprocedure gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2024, in samenhang gelezen met de artikelen 4:81 tot en met 4:84 van de Algemene wet bestuursrecht,
Besluit:
Artikel 1. Begrippen
Voor de toepassing van deze beleidsregel wordt verstaan onder:
- a. Ctgb: College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden;
- b. Feromoon: een type semiochemical zoals bedoeld in EU-richtsnoer SANTE/12815/2014.
- c. Gebruik: gebruiksdoeleinden overeenkomstig artikel 33, tweede lid, aanhef en onder a van Verordening (EG) Nr. 1107/2009;
- d. Gewasbeschermingsmiddel: gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van Verordening (EG) Nr. 1107/2009;
- e. Laagrisicostof: werkzame stof met een laag risico zoals bedoeld in artikel 22 en Bijlage II, punt 5 van Verordening (EG) Nr. 1107/2009 en Uitvoeringsverordening (EU) Nr. 540/2011, Deel D (Werkzame stoffen met een laag risico);
- f. Micro-organisme: micro-organisme zoals bedoeld in artikel 3 lid 15 van Verordening (EG) nr. 1107/2009;
- g. Semiochemical: stof of mengsel van stoffen dat door planten, dieren en andere organismen wordt afgegeven om te communiceren, zoals bedoeld in EU-richtsnoer SANTE/12815/2014;
- h. Uitvoeringsverordening (EU) Nr. 540/2011: Uitvoeringsverordening (EU) Nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft;
- i. Verordening (EG) nr. 1107/2009: Verordening (EG) Nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PbEU, L 309);
- j. Verordening (EG) nr. 1272/2008: Verordening (EG) Nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) Nr. 1907/2006;
- k. Verwachte laagrisicostof: werkzame stof die is opgenomen in de European Commission Notice concerning a list of potentially low-risk active substances approved for use in plant protection van 27 juli 2018, waarvan de goedkeuring niet is verlengd of vervallen sinds de publicatie van deze lijst en waarvan de actuele classificatie overeenkomt met de criteria voor een laagrisicostof zoals bedoeld in artikel 22 en Bijlage II, punt 5 van Verordening (EG) Nr. 1107/2009;
- l. Verduurzamingsloket: de procedure via welke het Ctgb aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die bijdragen aan een weerbare en duurzame teelt versneld in behandeling neemt, zoals bedoeld in de beleidsregel toelatingsprocedure gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2024;
- m. Werkzame stof: werkzame stof als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van Verordening (EG) Nr. 1107/2009.
Artikel 2. Criteria voor afhandeling via het verduurzamingsloket
Deze beleidsregel geeft invulling aan de wijze waarop het Ctgb bepaalt of een aanvraag voor toelating van een gewasbeschermingsmiddel versneld in behandeling wordt genomen, zoals bedoeld in de beleidsregel toelatingsprocedure gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2024.
De volgende aanvragen voor zowel professioneel als niet-professioneel gebruik komen in aanmerking voor versnelde inbehandelingname, mits de aanvraag aan de criteria uiteengezet onder lid 3 van dit artikel voldoet:
- a. een aanvraag voor een nieuwe toelating van een gewasbeschermingsmiddel in Nederland;
- b. een aanvraag voor uitbreiding van een toelating van een gewasbeschermingsmiddel met een nieuw gebruik in Nederland.
Alle werkzame stoffen in dit gewasbeschermingsmiddel behoren tot tenminste één van de volgende categorieën (Zie Bijlage I. Beslisboom criteria verduurzamingsloket):
- a. (verwacht) laagrisicostoffen;
- b. levende micro-organismen (inclusief virussen);
- c. niet-chemische stoffen met een niet-toxische of selectief-toxische werking.
Een werkzame stof wordt in de context van het verduurzamingsloket beschouwd als niet-chemisch indien deze van natuurlijke oorsprong is, of identiek is aan een stof van natuurlijke oorsprong (inclusief dsRNA, antilichamen en peptiden).
Een werkzame stof wordt in de context van het verduurzamingsloket beschouwd als niet-toxisch of selectief toxisch indien:
- a. het een semiochemical betreft, en/of
- b. op de werkzame stof geen enkele van de classificaties van toepassing is die genoemd worden in Bijlage II, punt 5.1.1, aanhef en onder a van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Hierbij leidt zowel een classificatie als acuut toxisch voor in het water levende organismen, als een classificatie als chronisch toxisch voor in het water levende organismen tot uitsluiting van behandeling via het verduurzamingsloket.
Artikel 3. Inwerkingtreding
Deze beleidsregel wordt met toelichting in de Staatscourant geplaatst.
Deze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin deze beleidsregel wordt geplaatst.
Bijlage I. Beslisboom criteria verduurzamingsloket
-
- Wordt de toelating aangevraagd voor tenminste één nieuw gebruik in Nederland?
- a. Ja → Ga door met stap 2.
- b. Nee → De aanvraag voldoet niet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
-
- Bevat het middel meer dan één werkzame stof?
- a. Ja → Ga door met stap 3 en herhaal stap 3–8 afzonderlijk voor iedere werkzame stof.
- b. Nee → Ga door met stap 3.
-
- Is de werkzame stof goedgekeurd als laagrisicostof?
- a. Ja → De stof voldoet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
- b. Nee → Ga door met stap 4.
-
- Is de werkzame stof opgenomen in de lijst van verwacht laagrisicostoffen en is de goedkeuring van deze werkzame stof sinds het opstellen van de lijst niet verlengd (of vervallen)?
- a. Ja → De stof voldoet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
- b. Nee → Ga door met stap 5.
-
- Is de werkzame stof een semiochemical?
- a. Ja → De stof voldoet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
- b. Nee → Ga door met stap 6.
-
- Is de werkzame stof een levend micro-organisme (inclusief virussen)?
- a. Ja → De stof voldoet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
- b. Nee → Ga door met stap 7.
-
- Is de werkzame stof niet-chemisch (dat wil zeggen: van natuurlijke oorsprong of identiek aan een stof van natuurlijke oorsprong (inclusief dsRNA, antilichamen en peptiden)?
- a. Ja → Ga door met stap 8.
- b. Nee → De stof voldoet niet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
-
- Heeft de werkzame stof een niet-toxische of selectief-toxische werking?
- a. Ja → De stof voldoet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
- b. Nee → De stof voldoet niet aan de criteria voor het verduurzamingsloket.
Bijlage II. Lijst van stoffen die voldoen aan de criteria voor het verduurzamingsloket
Versie: 8 december 2023
Deze lijst zal minimaal bijgewerkt worden na elke SCoPAFF-vergadering inzake regelgeving gewasbeschermingsmiddelen en na iedere plenaire bijeenkomst van het Europese Comité risicobeoordeling (RAC) op basis van de meest actuele classificaties en de beslisboom uit Bijlage I. De actuele lijst zal gepubliceerd worden op de website van het Ctgb. Op basis van de status van de stof op het moment van indienen van de aanvraag wordt bepaald of de aanvraag voldoet aan de criteria, ook indien de lijst nog niet geactualiseerd is.
De raadpleging van dit document komt niet in de plaats van het lezen van het oorspronkelijke Staatsblad of de Staatscourant. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele onnauwkeurigheden die voortvloeien uit de omzetting van het origineel naar dit formaat.