LegalizeSkal-Reglement Certificatie en Toezicht
Dit reglement is door het bestuur van stichting Skal vastgesteld op, 26-11-2025
goedgekeurd door de Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur op 9 december 2025 en treedt in werking met ingang van 1 januari 2026
Algemeen
De regelgeving voor biologische productie bestaat uit Europese verordeningen, Nederlandse regelgeving en reglementen van Stichting Skal (hierna Skal). Dit Reglement Certificatie en Toezicht van Skal is voor de toepassing van verordening (EU)2018/848 inzake de biologische productie en etikettering van biologische producten (hierna: basisverordening) het reglement, bedoeld in artikel 10, tweede lid, van de Landbouwkwaliteitswet. Dit reglement beschrijft hoe Skal als controleautoriteit in de zin van de Controleverordening (EU) 2017/625 en de basisverordening (EU) 2018/848 de regelgeving voor biologische productie en etikettering controleert en als controleautoriteit of als bevoegde autoriteit handhaaft. Ook leest u hoe Skal toezicht houdt op de gecertificeerde bedrijven en de sector in het algemeen.
De verschillende inspectietypes worden gedefinieerd. In bijlage 1 vindt u het overzicht van de maatregelen die Skal als controleautoriteit of als bevoegde autoriteit op basis van de basisverordening en controleverordening bevoegd is te nemen bij geconstateerde tekortkomingen in de naleving (zogenoemde non-conformiteiten) bij exploitanten van de regelgeving voor biologische productie.
Artikel 1. Voorwerp
In dit reglement worden de beginselen van de certificatie voor biologische productie vastgesteld alsmede registratie, productregistratie en controle. Ook het toezicht op de plantaardige productie, dierlijke productie en het bewerken, verwerken en verhandelen van biologische producten in Nederland valt onder dit reglement.
De grondslag voor de taken van Skal vormt de aanwijzing van Skal als controleautoriteit in de zin van de Controleverordening (EU) 2017/625 en de basisverordening (EU) 2018/848 in het Landbouwkwaliteitsbesluit. Skal is belast met alle taken die conform die verordeningen aan de controleautoriteit kunnen worden opgedragen en bevoegd tot het nemen van alle maatregelen die overeenkomstig die verordeningen door de controleautoriteit of bevoegde autoriteit aan ondernemers kunnen worden opgelegd bij niet-naleving. Die taken worden in de nationale regelgeving – te weten de regelgeving bij of krachtens de Landbouwkwaliteitswet en de Wet dieren – nader uitgewerkt. Skal ontvangt de melding, bedoeld in artikel 34, eerste lid, van de basisverordening.
Daarnaast is Skal geaccrediteerd conform de ISO/IEC 17065:2012 voor de borging van de kwaliteit van controle- en toezichtprocessen.
Artikel 2. Toepassingsgebied
Dit reglement is van toepassing op elke exploitant die, in elk stadium van de biologische productie, bereiding of distributie, betrokken is bij activiteiten met betrekking tot de in artikel 2 van Verordening (EU) 2018/848 genoemde producten.
In dit reglement Certificatie en Toezicht staan de regels ter uitvoering van de biologische certificatie door Skal. De verschillende inspectietypes worden gedefinieerd.
Artikel 3. Definities
Aanvullend op definities uit verordening 2018/848 heeft Skal de volgende begrippen toegelicht.
-
- Publiekrechtelijke wet- en regelgeving: verordening (EU) 2018/848 (basisverordening) en verordening (EG) nr. 2017/625 (controleverordening) en de daarop gebaseerde EU regelgeving, de Landbouwkwaliteitswet, het Landbouwkwaliteitsbesluit 2007 en de Landbouwkwaliteitsregeling 2007. Specifiek voor de dierlijke productie geldt de volgende nationale regelgeving: Wet dieren, Besluit Diervoeders, Regeling Diervoeders 2012, Besluit Dierlijke producten, Regeling Dierlijke producten 2012.
-
- Toezicht: de werkzaamheden die door of in opdracht van Skal worden verricht om na te gaan of de exploitant (blijvend) aan de eisen van de biologische verordening heeft voldaan, bijvoorbeeld door middel van inspectie. Tevens het beslissen over en zo nodig het opleggen van maatregelen aan de exploitant indien hij niet aan deze eisen en/of voorschriften heeft voldaan.
-
- Inspectie: onderzoek of voldaan wordt aan eisen, bijvoorbeeld door middel van observatie, deskundige beoordeling en zo nodig door middel van meten en monsteronderzoek. Een inspectie kan zowel fysiek ter plaatse als op afstand digitaal (bijvoorbeeld vanuit kantoor van Skal) uitgevoerd worden.
-
- Monstername en -analyse: uitvoering van technische handelingen ter bepaling van een of meer eigenschappen van een product volgens een gespecificeerde procedure.
-
- Non Conformiteit (NC): een niet-naleving en/of tekortkoming van de biologische regelgeving door een exploitant.
-
- Maatregelen: maatregelen en/of acties van Skal naar aanleiding van NC's, aan een exploitant opgelegd, die moeten worden opgevolgd op aanwijzing van Skal. Met deze maatregelen wordt de eerlijke concurrentie tussen exploitanten bevorderd, alsmede de goede werking van de interne markt. Daarnaast wordt het vertrouwen van de consument in biologisch aangeduide producten behouden.
-
- Kwaliteitsplan: een beschrijving van de door de exploitant uit te voeren controle- en voorzorgsmaatregelen, alsmede alle noodzakelijke administratieve handelingen om zeker te stellen dat gecertificeerde producten bij voortduring aan de certificatievoorwaarden voldoen.
-
- Aangemeld: exploitant waarmee Skal een overeenkomst voor certificatie en/of toezicht heeft gesloten, of natuurlijk persoon, rechtspersoon of onderdeel van een rechtspersoon die een overeenkomst voor certificatie en/of toezicht heeft afgesloten met Skal. Een aangemelde is niet per definitie gecertificeerd.
-
- Onderaannemer: exploitanten aan wie activiteiten worden uitbesteed en op wie volledig dan wel deels de verantwoordelijkheid voor de biologische productie schriftelijk is overgedragen.
Artikel 4. Certificatievoorwaarden
De leveringsvoorwaarden van de exploitant mogen niet in strijd zijn met dit reglement. Wanneer dit wel het geval is, prevaleren de bepalingen van dit reglement.
Certificatiewerkzaamheden worden uitgevoerd door medewerkers die daarvoor zijn gekwalificeerd. De kwalificatie-eisen worden vastgesteld door het bestuur van Skal.
Skal kan de uitvoering van toelatingsonderzoeken en/of inspectie na het verstrekken of hernieuwen van een bio-certificaat, of onderdelen daarvan, uitbesteden aan derden (onafhankelijke en onpartijdige deskundigen, onderzoek- of inspectie-instellingen of laboratoria), voor zover de publieke voorschriften zich daar niet tegen verzetten.
Artikel 5. Overeenkomst tussen exploitant en Skal
Voor de uitvoering van de aanmelding en/of het afgeven van een bio-certificaat en het toezicht sluiten de exploitant en Skal een overeenkomst. De overeenkomst komt tot stand nadat Skal een volledig ingevuld en ondertekend aanmeldingsformulier inclusief bijbehorende bijlagen heeft ontvangen, en Skal de aanmelding aan de exploitant schriftelijk heeft bevestigd.
Artikel 6. Certificaathouder
Alleen exploitanten die activiteiten uitvoeren genoemd in Verordening (EU) 2018/848 kunnen beschikken over een bio-certificaat (‘certificaathouder zijn’).
Wanneer de exploitant een deel van zijn activiteiten uitbesteedt, moet de kwaliteitsverantwoordelijkheid van de exploitant zijn vastgelegd in een schriftelijke overeenkomst tussen hem en de feitelijke producent, waarin ten minste is geregeld:
- −. op welke manier de exploitant verifieert dat de producten van de feitelijke producent voldoen aan de in de verordening gestelde eisen;
- −. dat de exploitant bij de producent kan afdwingen dat producten worden voortgebracht die voldoen aan de in het bio-certificaat vermelde specificatie;
- −. dat Skal alle noodzakelijke werkzaamheden in het kader van het toezicht en de verstrekking of hernieuwing van het bio-certificaat zowel in het bedrijf van de exploitant als bij de feitelijke producent mag uitvoeren, zo nodig met inbegrip van het treffen van maatregelen bij geconstateerde tekortkomingen.
Dat een biologische aanduiding uitsluitend mag worden aangebracht op producten welke door de certificaathouder in de markt worden gebracht.
De exploitant is verplicht om een wijziging in de rechtsvorm, tenaamstelling, statutaire zetel en plaats van de vestiging van het bedrijf onmiddellijk schriftelijk aan Skal te melden.
De exploitant moet Skal onmiddellijk op de hoogte stellen van wijzigingen of het ontstaan van situaties die direct verband (kunnen) hebben met het al dan niet voldoen aan de gestelde eisen. Skal stelt daarop vast of aanvullend onderzoek noodzakelijk is en stelt de exploitant daarvan op de hoogte. Indien aanvullend onderzoek nodig is kan Skal het bio-certificaat opschorten. De opschorting wordt opgeheven zodra Skal de exploitant van het positieve resultaat van het aanvullend onderzoek op de hoogte heeft gesteld.
Artikel 7. bio-certificaat
Een bio-certificaat van Skal betekent dat:
- −. de daarin gespecificeerde activiteiten of processen geacht worden te voldoen aan de voor die activiteiten of processen door Skal gehanteerde certificatievoorwaarden;
- −. de op de bijlage van het bio-certificaat gespecificeerde producten zijn geregistreerd en deze dus geacht worden te voldoen aan, en te zijn voortgebracht volgens, de voor die producten door Skal gehanteerde certificatievoorwaarden.
Het bio-certificaat heeft in beginsel een maximale geldigheidsduur van 12 maanden en wordt ieder jaar afgegeven door Skal.
Gedurende (de termijn van) de opschorting van het bio-certificaat door Skal, verliest het bio-certificaat zijn geldigheid.
De geldigheid van het bio-certificaat vervalt bij intrekking van het bio-certificaat door Skal.
De geldigheid van het bio-certificaat vervalt bij beëindiging van de aanmelding bij Skal en/of beëindiging van de in artikel 5 van dit reglement bedoelde overeenkomst tussen Skal en de exploitant.
Artikel 8. Etikettering van biologische producten
Nadat door Skal het bio-certificaat is afgegeven heeft de exploitant de plicht om aanduidingen aan te brengen op producten die onder het bio-certificaat als biologisch in de handel worden gebracht.
De wijze van aanduiden moet worden uitgevoerd overeenkomstig de eisen genoemd in verordening (EU) 2018/848.
Producten die niet voldoen aan of die niet zijn voortgebracht volgens de in de certificatievoorwaarden gestelde eisen, mogen niet worden voorzien van een biologische aanduiding. De exploitant is verplicht om hierop toe te zien en eventueel reeds aangebrachte aanduidingen te verwijderen.
Artikel 9. Vergoedingen
Van de tariefvergoeding die de exploitant verplicht is te betalen (bijdrage) aan Skal, zijn de aard, de hoogte en de overige voorwaarden geregeld in:
- −. het Skal-Reglement bijdrage (R15);
- −. het jaarlijks vastgestelde Skal-Tarievenblad (R16).
Artikel 10. Openbaarmaking
De exploitant mag publiceren dat zijn activiteiten gecertificeerd zijn, maar uitsluitend en ondubbelzinnig voor de in het bio-certificaat gespecificeerde producten of activiteiten. Elke andere wijze van openbaarmaking wordt door Skal beschouwd als oneigenlijk gebruik van het bio-certificaat.
Skal houdt een openbaar register bij, waarin alle gecertificeerde exploitanten zijn opgenomen met vermelding van de naam van de exploitant en de uitgevoerde activiteiten.
Skal houdt een register bij van alle exploitanten en verstrekt deze lijst jaarlijks aan het Ministerie van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur.
Skal publiceert in geval van het intrekken van het bio-certificaat van een gecertificeerde exploitant, in ieder geval nadat het besluit onherroepelijk is geworden, de naam en vestigingsplaats van de gedecertificeerde exploitant in combinatie met de motivatie van het besluit op hoofdlijnen tot intrekking van het bio-certificaat.
Het verstrekken van een bio-certificaat
Artikel 11. Procedure
Skal zal een exploitant die daarom verzoekt op de hoogte stellen van de hoofdzaken van de aanvraagprocedure, de daarbij te hanteren werkwijze en kosten.
Nadat Skal het door de exploitant ingevulde en voor akkoord ondertekende aanmeldformulier inclusief bijlagen heeft ontvangen en door Skal is akkoord bevonden, zal Skal een aanmeldbewijs versturen.
Skal neemt contact op met de exploitant om een afspraak te maken voor het uit te voeren (toelating)onderzoek.
De exploitant mag niet de indruk wekken dat de producten of activiteiten, waarvoor hij een aanvraag heeft ingediend, zijn gecertificeerd zolang het aangevraagde bio-certificaat niet is verstrekt. Overtreding van deze bepaling wordt door Skal beschouwd als oneigenlijk gebruik van het bio-certificaat in de zin van artikel 20 van dit reglement.
Artikel 12. Toelatingsonderzoek
Het toelatingsonderzoek vindt plaats aan de hand van de geldende certificatievoorwaarden, en omvat tenminste:
- −. beoordeling van de activiteiten;
- −. beoordeling van het kwaliteitsplan en de daarmee verband houdende administratie;
- −. beoordeling van de klachtenprocedure.
Zo nodig vindt beoordeling plaats van nadere eisen met betrekking tot:
- −. het (ontwerp van het) product;
- −. monstername en analyse;
- −. overige procedures.
De exploitant verleent de noodzakelijke medewerking aan het toelatingsonderzoek door:
- −. inspecteurs toe te laten tot alle bedrijfsonderdelen;
- −. inzage te verschaffen in de volledige administratie;
- −. inzage te verschaffen in het volledige klachtenregister;
- −. monsters en voor de beoordeling relevante gegevens, kosteloos ter beschikking te stellen.
Bij de beoordeling van de activiteiten wordt nagegaan of de exploitant in staat is om producten voort te brengen die voldoen. Als referentie voor de beoordeling van de activiteiten kan een soortgelijk proces worden beoordeeld. De beoordeling omvat tenminste:
- −. de hoedanigheid, oorsprong en herkomst van grondstoffen, ingrediënten, hulpstoffen, halfproducten en eindproducten;
- −. de toepassing van de principes van de biologische productiemethoden;
- −. het intern transport en de opslag.
De beoordeling van het kwaliteitsplan omvat in ieder geval:
- −. de aanwezigheid in de organisatiestructuur van een functionaris die belast is met het beheer van het kwaliteitsplan;
De raadpleging van dit document komt niet in de plaats van het lezen van het oorspronkelijke Staatsblad of de Staatscourant. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele onnauwkeurigheden die voortvloeien uit de omzetting van het origineel naar dit formaat.