LegalizeRozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2012 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) wykaz oraz warunki realizacji świadczeń gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych, zwanych dalej „świadczeniami gwarantowanymi”;
2) poziom finansowania przejazdu środkami transportu sanitarnego, w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”.
§ 2.
Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1) dostęp - zapewnienie realizacji świadczeń gwarantowanych w innym miejscu udzielania świadczeń lub lokalizacji niż ta, w której świadczenia te są udzielane;
2) lekarz specjalista - lekarza, który posiada specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty w podstawowej lub szczegółowej dziedzinie medycyny.
§ 3.
Świadczenia gwarantowane są udzielane zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, z wykorzystaniem metod diagnostyczno-terapeutycznych innych niż stosowane w medycynie niekonwencjonalnej, ludowej lub orientalnej.
§ 4.
W zakresie koniecznym do wykonania świadczeń gwarantowanych świadczeniodawca zapewnia świadczeniobiorcy nieodpłatnie badania diagnostyczne, leki i wyroby medyczne oraz środki pomocnicze.
Przejazd środkami transportu sanitarnego w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy jest finansowany w 40% ze środków publicznych w przypadku:
1) chorób krwi i narządów krwiotwórczych,
2) chorób nowotworowych,
3) chorób oczu,
4) chorób przemiany materii,
5) chorób psychicznych i zaburzeń zachowania,
6) chorób skóry i tkanki podskórnej,
7) chorób układu krążenia,
8) chorób układu moczowo-płciowego,
9) chorób układu nerwowego,
10) chorób układu oddechowego,
11) chorób układu ruchu,
12) chorób układu trawiennego,
13) chorób układu wydzielania wewnętrznego,
14) chorób zakaźnych i pasożytniczych,
15) urazów i zatruć,
16) wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych
- gdy ze zlecenia lekarza ubezpieczenia zdrowotnego lub felczera ubezpieczenia zdrowotnego wynika, że świadczeniobiorca jest zdolny do samodzielnego poruszania się bez stałej pomocy innej osoby, ale wymaga przy korzystaniu ze środków transportu publicznego pomocy innej osoby lub środka transportu publicznego dostosowanego do potrzeb osób niepełnosprawnych.
§ 5.
Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji określa załącznik do rozporządzenia.
§ 6.
Świadczeniodawca niespełniający warunków realizacji świadczeń gwarantowanych określonych w rozporządzeniu, z którym przed dniem wejścia w życie rozporządzenia zawarto umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej na okres dłuższy niż do dnia 31 grudnia 2013 r., może realizować świadczenia gwarantowane na warunkach określonych w tej umowie, nie dłużej jednak niż do dnia 31 grudnia 2013 r.
Świadczeniodawca niespełniający warunków realizacji świadczeń gwarantowanych określonych w rozporządzeniu, z którym przed dniem wejścia w życie rozporządzenia zawarto umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej na okres nie dłuższy niż do dnia 31 grudnia 2013 r., może realizować świadczenia gwarantowane na warunkach określonych w tej umowie.
§ 7.
Świadczeniobiorcy, którzy zostali, przed dniem 1 lipca 2012 r., zakwalifikowani do leczenia w ramach terapeutycznych programów zdrowotnych, kontynuują po tym dniu to leczenie w ramach odpowiednich programów lekowych przysługujących na podstawie art. 15 ust. 2 pkt 15 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, przy czym świadczenia chemioterapii niestandardowej realizowane są na zasadach określonych w art. 70 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych .
§ 8.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 lipca 2012 r., z wyjątkiem lp. 6 załącznika do rozporządzenia, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2013 r.
Załącznik - Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji
^*^ Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną dla świadczenia: mammografia skryningowa obu piersi.
1) duże ognisko lampy rtg, nie większe niż 0,3 dla odległości SID równej 60;
2) generator wysokiej częstotliwości;
3) zakres wysokiego napięcia co najmniej 25-31 kV z możliwością zmian nie więcej niż co 1 kV;
4) automatyczna kontrola ekspozycji (AEC), sterująca co najmniej wartością obciążenia prądowo-czasowego (mAs);
5) kratki przeciwrozproszeniowe dwóch formatów lub kratka przeciwrozproszeniowa z konstrukcją umożliwiającą rejestrację obrazów w dwóch formatach;
6) alfanumeryczne wyświetlanie parametrów ekspozycji, co najmniej kV, mAs, materiał anody, rodzaj filtra;
7) średnia dawka gruczołowa nie większa niż 2.5 mGy przy ocenie z zastosowaniem warunków klinicznych i fantomu z PMMA o grubości 4,5 cm;
8) prawidłowe wyniki testów specjalistycznych w zakresie zgodnym z obowiązującymi przepisami w zakresie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych;
9) automatyczne zwolnienie ucisku po ekspozycji;
10) przezierna osłona stanowiska technika z materiału o ekwiwalencie co najmniej 0,5 mm Pb;
11) szkło powiększające 5x z soczewką o średnicy co najmniej 10 cm;
12) negatoskop:
dedykowany mammografii z konstrukcyjną możliwością ograniczania pola świecenia do wielkości ocenianych błon mammograficznych (np. negatoskop żaluzjowy lub automatyczny),
jasność powierzchni negatoskopu regulowana w zakresie od 3000 cd/m^2^ do 6000 cd/m^2^.
1) mammograf:
anoda ze ścieżką molibdenową i z filtrami molibdenowym (Mo) i rodowym (Rh),
kasety dwóch formatów (18 x 24 i 24 x 30) z ekranami z ziem rzadkich, dedykowane przez producenta do mammografii,
błony mammograficzne,
kamera identyfikacyjna z możliwością zapisu danych pacjentki i warunków badania na błonie;
2) wywoływarka:
przeznaczona wyłącznie dla potrzeb mammografii (w miejscu) lub system dzienny RTG-mammograficzny przeładowywania kaset - miniloader przenośny,
zapewniony stały, autoryzowany serwis,
protokół wykonanej optymalizacji procesów wywoływania dla parametrów wymaganych przy wywoływaniu obrazów mammograficznych;
3) zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii analogowej:
sensytometr (powtarzalność naświetlania ± 2%),
densytometr (dokładność odczytu ± 0,02 dla gęstości optycznej 1,0; powtarzalność odczytu ± 1%): preferencje dla densytometrów z możliwością punktowego pomiaru gęstości optycznej w dowolnym miejscu na błonie,
fantom do oceny jakości obrazu wykonany z PMMA o grubości 4,5 cm zawierający następujące elementy:
- klin aluminiowy 10-stopniowy do oceny kontrastu obrazu,
- co najmniej 5 elementów niskokontrastowych do oceny widoczności obiektów o progowym kontraście,
- fantom do wyznaczania rozdzielczości wysokokontrastowej w kierunku prostopadłym i równoległym do osi anoda-katoda,
wszystkie elementy fantomu powinny być umieszczone tak, aby obszar nad komorą systemu AEC w położeniu przy ścianie klatki piersiowej pozostawał pusty,
dodatkowa płyta fantomowa z PMMA o grubości 2 cm,
lupa do oceny rozdzielczości wysokokontrastowej (powiększenie 7 do 8x),
termometr elektroniczny (dokładność wskazań ± 0,3°C, powtarzalność ± 0,1°C),
test przylegania błona - folia wzmacniająca,
miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ± 10%, powtarzalność ± 5%).
Wymagania dla mammografii cyfrowej z pośrednią rejestracją obrazu (CR)
1) mammograf - anoda ze ścieżką molibdenową i z filtrami molibdenowym (Mo) i rodowym (Rh);
2) kasety i stanowisko do odczytu płyt pamięciowych:
kasety o wymiarach 18 x 24 cm i 24 x 30 cm z płytami pamięciowymi (CR) umożliwiającymi skanowanie z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm,
skaner umożliwiający skanowanie płyt pamięciowych dedykowanych do mammografii o wymiarach 18 x 24 cm i 24 x 30 cm z płytami pamięciowymi (CR) z rozdzielczością co najmniej 20 pikseli/mm,
oprogramowanie dedykowane przez producenta do akwizycji obrazów mammograficznych z płyt pamięciowych (CR).
Wymagania dla mammografii cyfrowej z bezpośrednią rejestracją obrazu (DDR)
1) detektor cyfrowy (DR) o wymiarach: minimum 23 x 29 cm;
2) wymagane formaty obrazu: minimum 23 x 29 cm oraz 18 x 23 cm.
Inne wymagania dla mammografii z cyfrową pośrednią (CR) i bezpośrednią (DDR) rejestracją obrazu
1) konsola technika:
monitor obsługowy dla technika LCD minimum 17”,
matryca obrazów [piksel] x [piksel] minimum1280 x 1024 pikseli (min. 1,3 MP),
nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawiatury obsługowej,
wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji albo odrzucenia,
komunikacja poprzez DICOM 3.0,
protokoły komunikacji,
możliwość ręcznego wprowadzenia danych demograficznych świadczeniobiorcy lub pobranie tych informacji z systemu HIS/RIS i połączenia ich z obrazem cyfrowym,
możliwość archiwizacji badań na lokalnym archiwum i w systemie PACS,
możliwość automatycznej dystrybucji obrazów do zdefiniowanych wcześniej miejsc,
możliwość automatycznego wprowadzenia parametrów ekspozycji i połączenia ich z obrazem cyfrowym;
2) stanowisko opisowe dla lekarza:
pamięć operacyjna: minimum 2 GB RAM,
2 monitory obrazowe medyczne skalibrowane pod DICOM, z dedykowaną kartą graficzną zapewniającą co najmniej 10-bitowe odwzorowanie skali szarości (co najmniej 1024 poziomy skali szarości),
monitory fabrycznie parowane,
przekątna monitora nie mniejsza niż 21”,
prezentacja obrazu w pionie,
rozdzielczość każdego monitora nie mniejsza niż 2000 pikseli x 2500 pikseli, (5 MP),
kontrast każdego monitora nie mniejszy niż 700:1,
luminancja: minimum 500 cd/m^2^,
oprogramowanie obsługowe zapewniające możliwość umieszczenia na ekranie obrazu cc bok do boku oraz obrazu MLO piersi prawej po stronie lewej, a obrazu MLO piersi lewej po stronie prawej; możliwość wyłączenia paska narzędzi; zalecana kompatybilność z oprogramowaniem do komputerowego wspomagania diagnozy (typu CAD),
komunikacja poprzez DICOM 3.0;
3) zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii cyfrowej:
obrazy testowe TG18 - QC, SMPTE,
jednorodny fantom o grubości 4,5 cm z PMMA o wymiarach pozwalających na pokrycie całego detektora,
miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ± 10%, powtarzalność ± 5%),
stała współpraca z pracownią pomiarową lub fizykiem posiadającym uprawnienia do wykonywania testów specjalistycznych w zakresie mammografii;
4) kamera cyfrowa do wydruków obrazów mammograficznych - technologia sucha, rozdzielczość minimum 508 DPI, Dmax minimum 3,6, formaty dostępnych błon co najmniej 18 x 24 i 24 x 30 cm; głębia skali szarości co najmniej 12 bitów (4096 poziomów skali szarości).
1) lampa rentgenowska z małym ogniskiem dedykowanym do wykonywania zdjęć powiększonych, nie większym niż 0,15;
2) możliwość wykonywania zdjęć z powiększeniem co najmniej 1,5;
3) system do zdjęć z punktową kompresją;
4) możliwość obrotu ramienia mammografu do pozycji 180° (stolik na górze, lampa na dole).
1) podleganie scentralizowanemu systemowi kontroli jakości;
2) dokumentacja wyników podstawowych testów kontroli jakości;
3) aktualna dokumentacja rocznych testów specjalistycznych;
4) stosowanie systemu podwójnego odczytu obrazów mammograficznych w etapie podstawowym oraz w etapie pogłębionej diagnostyki - gdy wykonywana jest tylko mammografia uzupełniająca;
5) stosowanie się do wszystkich aktualnie obowiązujących klinicznych kryteriów jakości obrazu;
6) stosowanie się do aktualnie obowiązujących zaleceń dotyczących dawek promieniowania.
Załącznik - Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.