Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 45 ust. 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia wprowadza się następujące zmiany:
1) w § 2:
w ust. 1:
- w pkt 8 lit. b otrzymuje brzmienie:
b) numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta , albo
- pkt 10 otrzymuje brzmienie:
10) wskaźnik dotyczący recepty przyjmujący wartość: a) 0 - w przypadku gdy na recepcie nie występuje adnotacja, o której mowa w lit. b, b) 1 - w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja „pro auctore” albo „pro familiae” lub inne równoważne;
uchyla się ust. 2;
2) w załączniku nr 1 do rozporządzenia:
w części „Elementy protokołu wymiany danych z realizacji recept lekarskich” pkt 1 otrzymuje brzmienie:
1) korekty danych o realizacji przekazanych formatem wymiany danych niższym niż 2.0, należy przekazać poprzednim formatem wymiany danych;
tabela otrzymuje brzmienie:
Poziom w hierarchii Element Atrybut Krotność Format [wart. dom.] Opis Dodatkowe wyjaśnienia, ograniczenia i zależności 1 2 3 4 5 6 7 0 komunikat 1 Główny element komunikatu xmlns 1 stała wartość Identyfikator przestrzeni nazw (domyślny) dla elementów komunikatu określonych rozporządzeniem http://www.csioz.gov.pl/nfz/xml typ 1 do 5 znaków Typ komunikatu (symbol) W przypadku niniejszego komunikatu ma wartość „LEK” wersja 1 do 3 znaków Numer wersji typu komunikatu W przypadku niniejszego komunikatu ma wartość „2.1” id-odb 1 do 16 znaków Identyfikator podmiotu (instytucji) odbiorcy komunikatu Jeśli odbiorcą komunikatu jest oddział wojewódzki Funduszu, identyfikatorem tym jest kod zgodny z załącznikiem nr 5 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. Nr 123, poz. 801, z późn. zm.) id-inst-odb 0-1 do 38 znaków Identyfikator systemu informatycznego odbiorcy komunikatu Jeśli odbiorcą komunikatu jest oddział wojewódzki Funduszu, atrybut nie jest przekazywany. Jeśli odbiorcą komunikatu jest apteka (np. gdy jest to komunikat potwierdzenia), to jest to identyfikator systemu informatycznego apteki lub podmiotu pośredniczącego, nadany zgodnie z zasadami ustalonymi przez oddział wojewódzki Funduszu id-nad 1 do 16 znaków Identyfikator podmiotu (instytucji) nadawcy komunikatu Identyfikator techniczny apteki lub podmiotu pośredniczącego, uzgodniony z oddziałem wojewódzkim Funduszu id-inst-nad 1 do 38 znaków Identyfikator systemu informatycznego nadawcy komunikatu Identyfikator systemu informatycznego apteki lub podmiotu pośredniczącego, nadany zgodnie z zasadami ustalonymi przez oddział wojewódzki Funduszu nr-gen 1 liczba (8,0) Numer kolejny komunikatu danego typu, wygenerowanego z systemu nadawcy czas-gen 1 data + czas Data i czas wygenerowania komunikatu Informacja pomocnicza info-aplik-nad 0-1 do 40 znaków Informacje pomocnicze o systemie nadawczym generującym komunikat Informacja pomocnicza - przydatna np. w przypadku problemów z komunikacją. Może zawierać nazwę i numer wersji aplikacji generującej producenta info-kontakt-nad 0-1 do 100 znaków Kontakt do osoby odpowiedzialnej po stronie nadawcy, np. administratora systemu Informacja pomocnicza -ułatwiająca rozwiązanie ewentualnych problemów. Może zawierać numer telefonu, adres poczty elektronicznej 1 apteka 1 Apteka dokonująca sprawozdania id-oddzialu 1 2 cyfry Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia) id-apteki 1 do 16 znaków Identyfikator apteki Identyfikator apteki nadany przez oddział wojewódzki Funduszu (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia) regon 1 9 cyfr Numer REGON Dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia) id-inst 1 do 38 znaków Identyfikator instalacji systemu informatycznego apteki Unikalny identyfikator co najmniej w ramach apteki. Identyfikator ten definiuje przestrzeń unikalności dla identyfikatorów technicznych wszystkich obiektów danych tworzonych po stronie apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu kod-umowy 1 do 24 znaków Kod umowy nadany przez oddział wojewódzki Funduszu rok 1 rok Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy okres 1 do 2 cyfr Numer okresu w roku Przyjmuje wartości od 1 do 24. Dla realizacji pomiędzy 1 a 15 dniem miesiąca - wartości nieparzyste, dla realizacji od 16 dnia miesiąca - wartości parzyste. Okres ustalany na podstawie daty w atrybucie //usluga/@data 1 realizacja 1-n Dane o realizacji recept id-inst 0-1 do 38 znaków Identyfikator wyróżniający instalację systemu w aptece, w której została zarejestrowana realizacja recepty Nie występuje, jeśli identyfikator instalacji jest taki sam jak przekazany w atrybucie „//komunikat/apteka/@id-inst” id-realizacji 1 do 20 cyfr Identyfikator realizacji recepty Atrybut techniczny pozwalający na synchronizację danych pomiędzy systemami informatycznymi apteki i oddziału wojewódzkiego Funduszu nr-wersji 1 liczba (4,0) Numer wersji (modyfikacji) danych realizacji recepty usun 0-1 1 litera [N] Żądanie usunięcia całego zestawu świadczeń Wartości: T - żądanie usunięcia N - przekazanie danych Jeżeli atrybut nie występuje, przyjmuje się, że jego wartość wynosi „N”. Usunięcie realizacji recepty blokuje możliwość dalszego przekazywania danej realizacji z wyższym numerem wersji mom-wprow 1 data i czas Data i czas pierwszej rejestracji recepty w systemie apteki Pomocniczy atrybut techniczny zapewniający spójność danych po niekontrolowanym przywróceniu przez aptekę stanu bazy danych z przeszłości (np. po awarii) mom-modyf 1 data i czas Data i czas ostatniej modyfikacji realizacji recepty w systemie apteki Pomocniczy atrybut techniczny zapewniający spójność danych po niekontrolowanym przywróceniu przez aptekę stanu bazy danych z przeszłości (np. po awarii) 2 dane-realizacji 0-1 Zestaw danych charakteryzujący receptę oraz jej realizację Element techniczny, obejmujący wszystkie podległe elementy, wykorzystywany do czytelnego wydzielenia informacji. Element nieprzekazywany w przypadku usuwania realizacji. Jeśli atrybut „usun” w elemencie „realizacja” ma wartość „T”, to element „dane-realizacji” (wraz ze wszystkimi elementami podrzędnymi) nie występuje 3 zlecenie 1 Zestaw danych charakteryzujących fazę wystawiania recepty numer 1 22 cyfry Numer recepty Numer recepty lub numer kuponu dołączonego do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia) Numery posiadające 20 znaków należy poprzedzić dwoma znakami zera typ 1 1 znak Kod typu recepty Kod typu recepty (§ 2 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia) Przyjmuje wartości: 7 - dla recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne sprowadzane z zagranicy dla indywidualnego pacjenta 8 - dla recept, których wzór określają przepisy wydane na podstawie art. 45 ust. 5 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty 9 - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze, posiadające kategorię dostępności „Rpw” 2 - dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej data 1 data Data wystawienia recepty Data wystawienia recepty (§ 2 ust. 1 pkt 24 rozporządzenia) data-od 0-1 data Data, od której można realizować receptę Data realizacji recepty „od dnia” (§ 2 ust. 1 pkt 25 rozporządzenia) pro 0-1 1 cyfra [0] Wskaźnik dotyczący recepty Określa, czy recepta została wydana z adnotacją „pro auctore” lub „pro familiae” lub inne równoważne (§ 2 ust. 1 pkt 10 rozporządzenia) Przyjmuje wartości: 0 - w zwykłym trybie, 1 - z adnotacją „pro auctore” albo „pro familiae” lub inne równoważne 4 komorka-org 1 Dane identyfikujące osobę uprawnioną albo świadczeniodawcę Osoba uprawniona, z którą oddział wojewódzki Funduszu zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych, albo świadczeniodawca, z którym oddział wojewódzki Funduszu zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (§ 2 ust. 1 pkt 26 rozporządzenia) regon 1 9 znaków Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§ 2 ust. 1 pkt 26 rozporządzenia - człon I) W przypadku recept wystawianych na podstawie umów upoważniających do wystawiania recept refundowanych jest to 9-cyfrowy numer identyfikacyjny określony w tej umowie, w pozostałych przypadkach 9-cyfrowy REGON świadczeniodawcy 4 lekarz 1 Dane osoby uprawnionej nr 1 7 cyfr Numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej Numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej (§ 2 ust. 1 pkt 27 rozporządzenia) 3 pacjent 1 Zestaw danych związanych z pacjentem, któremu wystawiono receptę 4 ubezpieczenie 1 płatnik 1 2 znaki Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu albo symbol kraju instytucji właściwej osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634, z późn. zm.) 4 nr-pacjenta 1 Dane identyfikujące pacjenta typ 1 1 cyfra [5] Rodzaj numeru służącego do identyfikacji pacjenta Przyjmuje wartości: 2 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, posiadającej poświadczenie wydane przez oddział wojewódzki Funduszu 3 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, posiadającej formularz E123 albo E112 albo jeden z dokumentów przenośnych: DA1, S2, S3 4 - w przypadku osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, posiadającej Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub Certyfikat Tymczasowo Zastępujący Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego lub dokument SED S045 5 - numer PESEL lub w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159) 6 - w przypadku osoby spoza Unii Europejskiej objętej ubezpieczeniem zdrowotnym w Rzeczypospolitej Polskiej, nieposiadającej numeru PESEL 7 - numer Karty Polaka w przypadku osób posiadających Kartę Polaka nr 1 do 20 znaków Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia) W przypadku gdy atrybut //nr-pacjenta/@typ przyjmuje odpowiednio wartości: 2 - numer poświadczenia wydanego przez oddział wojewódzki Funduszu 3 - osobisty numer identyfikacyjny pacjenta występujący na formularzu E123 lub E112 lub dokumencie przenośnym: DA1, S2, S3 4 - osobisty numer identyfikacyjny pacjenta występujący na Europejskiej Karcie Ubezpieczenia Zdrowotnego lub Certyfikacie Tymczasowo Zastępującym Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego 5 - numer PESEL lub w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159) 6 - numer paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość w przypadku osoby spoza Unii Europejskiej objętej ubezpieczeniem zdrowotnym w Rzeczypospolitej Polskiej nieposiadającej numeru PESEL 7 - numer Karty Polaka w przypadku osób posiadających Kartę Polaka 3 usługa 1 Zestaw danych związanych z usługą realizacji recepty data 0-1 data + czas Data i godzina realizacji recepty Data i godzina realizacji recepty (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia) Atrybut opcjonalny w przypadku kiedy data realizacji recepty jest równa momentowi wprowadzenia przekazywanemu w atrybucie //dane-realizacji/@mom-wprow data-do 0-1 data + czas Data wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Data i godzina wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego. Atrybut przekazywany dla leków recepturowych data-kor 0-1 data + czas Data i czas dokonania korekty 3 lek 1-5 Zestaw danych charakteryzujących wydane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne (dla każdej pozycji przepisanej przez osobę uprawnioną) id-inst 0-1 do 38 znaków Identyfikator wyróżniający instalacje systemu apteki, w której została zarejestrowana niniejsza pozycja Podawany obligatoryjnie, jeśli identyfikator instalacji jest inny od przekazanego w atrybucie „//komunikat/apteka/@id-inst” id-lek 1 do 20 cyfr Jednoznaczny identyfikator realizowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego w ramach instalacji apteki nz 0-1 1 znak [0] Wskaźnik odpowiednika Wskaźnik określający, czy osoba uprawniona umieściła przy leku adnotację „nie zamieniać” lub „NZ” Przyjmuje wartości: 1 - nie można zamieniać 0 - można zamieniać uprawnienie 1 do 6 znaków Kod uprawnień dodatkowych pacjenta przyjęty przy wydaniu danego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Uprawnienia dodatkowe mogące wystąpić na recepcie równocześnie, przy czym zwykle konkretny lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny jest taksowany na podstawie jednego konkretnego tytułu odpłatność 1 1 cyfra Kod odpłatności za lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny Kod odpłatności za lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny (§ 2 ust. 1 pkt 19 rozporządzenia) Przyjmuje wartość: 0 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie, 1 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością ryczałtową, 3 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 30% limitu finansowania, 5 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania zamiennik 0-1 1 znak [N] Informacja o odpowiedniku Informacja, czy wydano odpowiednik (§ 2 ust. 1 pkt 20 rozporządzenia) Przyjmuje wartości: T - apteka wydała odpowiednik N - apteka wydała lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny zgodnie z preskrypcją typ-kodu 0-1 1 cyfra [1] Typ kodu środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego 1 - EAN 2- GTIN (typ przekazywany tylko w przypadku, kiedy środek nie posiada nadanego kodu EAN) Atrybut przekazywany każdorazowo w przypadku, kiedy w elemencie przekazano atrybut@kod kod 0-1 do 14 cyfr Europejski kod towarowy (EAN)/(GTIN) odpowiednika leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Element przekazywany w przypadku wydawania odpowiedników 4 lek-ean 1-n id-opakowania 1 Liczba (2,0) Jednoznaczny identyfikator wydania opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego w ramach realizacji Unikalny w ramach danych realizacji katalog 1 1 cyfra Rodzaj identyfikatora leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Rodzaj identyfikatora leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (§ 2 ust. 1 pkt 12 rozporządzenia) Przyjmuje wartość: 0 - dla leku 1 - dla leku recepturowego 2 - dla środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego 3 - dla wyrobu medycznego typ-kodu 0-1 1 cyfra Typ kodu środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego 1 - EAN 2 - GTIN (typ przekazywany tylko w przypadku, kiedy środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego nie posiada nadanego kodu EAN) Atrybut przekazywany każdorazowo w przypadku, kiedy w elemencie przekazano atrybut@kod kod 0-1 do 14 cyfr Europejski kod towarowy (EAN)/(GTIN) Element nieprzekazywany w przypadku leków recepturowych ilość 1 Liczba (8,5) Liczba wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Liczba wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (§ 2 ust. 1 pkt 15 rozporządzenia) Możliwość wystąpienia liczb ułamkowych do pięciu cyfr po kropce dziesiętnej cena-detal 1 liczba (8,2) Cena detaliczna brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego podlegającego refundacji Cena detaliczna brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (§ 2 ust. 1 pkt 16 rozporządzenia) cena-hurtowa-brutto 0-1 liczba (8,2) Cena hurtowa brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Cena hurtowa brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego zakupionego przez aptekę w hurtowni (§ 2 ust. 1 pkt 17 rozporządzenia). Atrybut nieprzekazywany w przypadku leków recepturowych wartość 1 liczba (8,2) Wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (§ 2 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia) refundacja 1 liczba (8,2) Kwota podlegająca refundacji Kwota podlegająca refundacji z tytułu wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (§ 2 ust. 1 pkt 22 rozporządzenia) dopłata 1 liczba (8,2) Informacja o dopłacie wniesionej przez nabywcę leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Informacja o wysokości dopłaty świadczeniobiorcy (§ 2 ust. 1 pkt 23 rozporządzenia)
3) w załączniku nr 2 do rozporządzenia tabela otrzymuje brzmienie:
⋯
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.