Ustawa z dnia 24 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw
Art. 129d. 1. Kto, wbrew przepisowi art. 68 ust. 3, prowadzi wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych, których wydawanie ograniczone jest wiekiem pacjenta, podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł. 2. Karę pieniężną określoną w ust. 1 nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów. 3. Kara pieniężna stanowi dochód budżetu państwa. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny jest wierzycielem w rozumieniu przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. 4. Karę pieniężną uiszcza się w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna. Od kary pieniężnej nieuiszczonej w terminie nalicza się odsetki ustawowe. 5. Egzekucja kary pieniężnej wraz z odsetkami za zwłokę następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. Art. 129e. 1. Karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł podlega ten, kto wbrew ograniczeniom, o których mowa w art. 71a ust. 2, wydaje produkt leczniczy. 2. Karę pieniężną określoną w ust. 1 nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów. 3. Kara pieniężna stanowi dochód budżetu państwa. 4. Karę pieniężną uiszcza się w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna. Od kary pieniężnej nieuiszczonej w terminie nalicza się odsetki ustawowe. 5. Egzekucja kary pieniężnej wraz z odsetkami ustawowymi za zwłokę następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. 6. Obowiązek zapłaty kary pieniężnej ulega przedawnieniu z upływem 3 lat, licząc od dnia, w którym decyzja nakładająca karę stała się ostateczna.
Art. 4.
W ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej w art. 79 w ust. 2 po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:
4a) przeprowadzenie kontroli jest niezbędne dla przeciwdziałania naruszeniu zakazów, o których mowa w art. 44b ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii ;
Art. 5.
W ustawie z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach w art. 12 w ust. 1:
1) w pkt 3 w lit. c średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. d w brzmieniu:
d) właściwego organu wyznaczonego do wykonywania zadań z zakresu dokonywania rejestracji, o której mowa w art. 3 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych ;
2) pkt 6 otrzymuje brzmienie:
6) wykonywanie zadań, o których mowa w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii;
Art. 6.
Postępowania wszczęte na podstawie art. 35 ust. 1-4, 7 i 9, art. 36 ust. 1 i 2, art. 40 ust. 1-3, art. 42 ust. 1, art. 44c oraz art. 52a ustawy, o której mowa w art. 1, i niezakończone przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, toczą się na podstawie przepisów dotychczasowych.
Art. 7.
Zezwolenia wydane przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy na podstawie przepisów art. 35 ust. 1-4, 7 i 9, art. 36 ust. 1 i 2 oraz art. 40 ust. 1-3 ustawy, o której mowa w art. 1, oraz pozwolenia wydane na podstawie przepisów art. 37 ust. 2-5 i 11 ustawy, o której mowa w art. 1, zachowują ważność do czasu upływu wskazanych w nich terminów ważności.
Zgody wydane na podstawie art. 42 ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, stają się odpowiednio zgodami, o których mowa w art. 42 ust. 1 albo 2 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, i zachowują ważność do czasu upływu wskazanych w nich terminów ważności, nie dłużej jednak niż do dnia 1 stycznia 2017 r.
Art. 8.
Produkt leczniczy, o którym mowa w art. 71a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przekraczający określony w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, maksymalny poziom zawartości substancji o działaniu psychoaktywnym, wprowadzony do obrotu przed dniem 1 stycznia 2017 r., jest wydawany z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych w ilości do jednego opakowania danego produktu w ramach jednorazowej sprzedaży.
Do dnia 31 grudnia 2016 r. w ramach jednorazowej sprzedaży wydaje się z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych nie więcej niż jedno opakowanie danego produktu leczniczego zawierającego w składzie pseudoefedrynę, dekstrometorfan lub kodeinę, posiadającego kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza - OTC”.
Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmawia wydania produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1 i 2, osobie, która nie ukończyła 18. roku życia, lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia.
Art. 9.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie:
1) art. 23 ust. 4, art. 24 ust. 6, art. 24b ust. 3, art. 28 ust. 7, art. 40 ust. 6 i 7 oraz art. 44 ust. 9 ustawy, o której mowa w art. 1, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 24^1^ ust. 3, art. 24b ust. 3, art. 28 ust. 7, art. 40 ust. 5 oraz art. 44 ust. 9 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, i mogą być zmieniane na podstawie tych upoważnień;
2) art. 37 ust. 12 oraz art. 38 ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 1, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 37 ust. 12 oraz art. 38 ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 1, i mogą być zmieniane na podstawie tych upoważnień.
Art. 10.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2015 r., z wyjątkiem:
1) art. 1 pkt 1, 8, 9 lit. a, lit. b w zakresie art. 19 ust. 2 pkt 4, lit. c oraz pkt 10, które wchodzą w życie z dniem 1 września 2015 r.;
2) art. 3 pkt 2 i 7 w zakresie dotyczącym art. 129e oraz art. 8 ust. 1, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.
Załącznik
| Lp. | Międzynarodowe nazwy zalecane | Inne nazwy | Oznaczenia chemiczne | |
| 1 | 2 | 3 | ||
| 1. | 2A-I, 2-indanoamina | 2,3-dihydro-lH-inden-2-amina | ||
| 2. | 2-AT, 2 - aminotetralina | 2-amino-1,2,3,4-tetrahydronaftalen | ||
| 3. | 2C-I | 2,5 -dimetoksy-4 -jodofenetyloamina | ||
| 4. | 2C-T-2 | 2,5 -dimetoksy-4 -etylotio fenetyloamina | ||
| 5. | 2C-T-7 | 2,5-dimetoksy-4-n-propylotio fenetyloamina | ||
| 6. | 3F-MA | 3-fluorometamfetamina, czyli 1 -(3 -fluorofenylo)-N-metylopropano-2-amina | ||
| 7. | 25B-NBOMe | 2-(4-bromo-2,5-dimetoksyfenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 8. | 25C-NBOMe 2C-C-NBOMe | 2-(4-chloro-2,5-dimetoksyfenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 9. | 25D-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksy-4-metylofenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 10. | 25E-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksy-4-etylofenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 11. | 25G-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksy-3,4-dimetylofenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 12. | 25H-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksyfenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 13. | 251-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksy-4-jodofenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 14. | 25I-NBMD NBMD-2C-I | 2-(2,5-dimetoksy-4-jodofenylo)-N-(2,3-metylenodioksybenzylo)etyloamina | ||
| 15. | 25N-NBOMe | 2-(2,5-dimetoksy-4-nitrofenylo)-N-(2-metoksybenzylo)etyloamina | ||
| 16. | BREFEDRON | 4-bromometkatynon,4-BMC, 4-BMAP | l-(4-bromofenylo)-2-metylaminopropan-1-on | |
| 17. | BROLAMFETAMINA | DOB | 4-bromo-2,5-dimetoksyamfetamina, czyli l-(4-bromo-2,5-dimetoksyfenylo)propan-2-amina | |
| 18. | BUFEDRON | a-(metyloamino) butyrofenon | 1 -fenylo-2-(metyloamino)butan-1 -on | |
| 19. | BUTYLON | 1 -(1,3 -benzodioksyl-5 -ilo)-2-(metyloamino)butan-1 -on | ||
| 20. | DET | N,N-dietylotryptamina | ||
| 21. | DMA | (±)-2,5-dimetoksy-α-metylofenetyloamina, czyli 2.5 -dimetoksyamfetamina | ||
| 22. | DOET | (±)-2,5-dimetoksy-4-etylo-α-metylofenetyloamina, czyli 2,5-dimetoksy-4-etyloamfetamina | ||
| 23. | DMHP | 3 -(1,2-dimetyloheptylo)-1 -hydroksy-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-6H-dibenzo[b,d]piran | ||
| 24. | DMT | N,N-dimetylotryptarnina | ||
| 25. | 3,4-DMMC | 3,4-dimetylometkatynon | l-(3,4-dimetylofenylo)-2-(metyloamino)propan-1 -on | |
| 26. | D2PM | Difenyloprolinol | difenylo(pirolidyn-2-ylo)metanol | |
| 27. | 2-DPMP Dezoksypipradrol | 2-difenylometylopiperydyna | ||
| 28. | DIBUTYLON | 2-dimetylamino-1 -(3,4 -metylenodioksyfenylo)butan-1 -on | ||
| 29. | Eutylon | 1 -(1,3 -benzodioksol-5 -ylo)-2-(etyloamino)butan-1 -on | ||
| 30. | ETRYPTAMINA | 3 -(2-aminobutylo)indol | ||
| 31. | N-Etylo-MDA, MDEA | (±)-N-etylo-α-metylo-3,4 -(metylenodioksy) - fenetyloamina | ||
| 32. | N-Hydroksy-MDA | (±)-N-[α-metylo-3,4-(metylenodioksy) fenetylo] hydroksylamina | ||
| 33. | Metkatynon | 2-(metyloamino)-1 -fenylopropan-1 -on | ||
| 34. | 4 -Metyloaminoreks | (±)-cis-2-amino-4-metylo-5-fenylo-2-oksazolina | ||
| 35. | 4-MTA | α-metylo -4 -metylotiofenetyloamina, czyli 4-metylotioamfetamina | ||
| 36. | ETYLON | 2-etylamino- 1 -(3,4-metylenodioksyfenylo)propan- 1-on | ||
| 37. | 4-AcO-DiPT | 4-acetoksy-N,N-diizopropylotryptamina | ||
| 38. | 4-AcO-DMT | 4-acetoksy-N,N-dimetylotryptamina | ||
| 39. | 4-AcO-MET | 4 - acetoksy- N-etylo -N-metylotryptamina | ||
| 40. | 4-EMC | 4-etylometkatynon 2-etylamino-1 -p-tolylopropan-1-on | 2-metyloamino-1 -(4-etylofenylo)propan-1-on l-(4-etylofenylo)-2-metyloaminopropan-1-on | |
| 41. | 3-FMC | 3 -fluorometkatynon | 1 -(3 -fluorofenylo)-2-(metyloamino)propan-1 -on | |
| 42. | 4-FMC | 4 - fluorometkatynon | 2-metyloamino- 1 -(4-fluorofenylo)propan-1 -on, czyli 1-(4-fluorofenylo)-2-metyloaminopropan-1 -on | |
| 43. | 4-HO-DiPT | 4-hydroksy-N,N-diizopropylotryptamina | ||
| 44. | 4-HO-MET | 4-hydroksy-N-etylo-N-metylotryptamina | ||
| 45. | 5-IT | 5-(2-aminopropylo)indol | ||
| 46. | 4-MEC | 4 -metylo -N-etylokatynon | 2-etyloamino-1 -(4-metylo-fenylo)propan-1 -on | |
| 47. | 5-MAPB | 1 -(benzofuran-5-ylo)-iV-metylo propano-2-amina | ||
| 48. | 3-MMC | 1 -(3 -metylofenylo)-2-(metyloamino)propan-1 -on | ||
| 49. | 5-MeO-DALT | 5-metoksy-Af,Af-diallilo-tryptamina | ||
| 50. | 5-MeO-DMT | 5 -metoksy-N,N-dimetylotryptamina | ||
| 51. | 5-MeO-MiPT | 5-metoksy-N-metylo-N-izopropylotryptamina | ||
| 52. | 5-APB | 1 - (benzofuran- 5 -ylo)propano -2 - amina | ||
| 53. | 6-APB | 1 - (benzofuran- 6 -ylo)propano -2 - amina | ||
| 54. | 6-APDB | 1 -(2,3 -dihydro-1 -benzofuran-6-ylo)propano-2-amina | ||
| 55. | ETKATYNON | N-etylokatynon | 2-(etyloamino)-1 -fenylopropan-1 -on | |
| 56. | ETYCYKLIDYNA | PCE | N-etylo-1-fenylocykloheksyloamina | |
| 57. | FLUOROAMFETAMINA | 4 - fluoroamfetamina 4-FMP 4-FA | 1 -(4-fluorofenylo)-2-aminopropan | |
| 58. | HEKSEDRON | 1 -fenylo-2-(metyloamino)heksan-1 -on | ||
| 59. | Izo-pentedron | 1 -metyloamino-1 -fenylo-pentan-2-on | ||
| 60. | KATYNON | (-)-α-aminopropiofenon | ||
| 61. | (+)-LIZERGID | LSD, LSD-25 | dietyloamid kwasu 9,10-didehydro-6-metyloergolino-8(3-karboksylowego | |
| 62. | MDMA | (±)-3,4-metylenodioksy-N, α-dimetylofenetyloamina, czyli 3,4 -mety lenodioksymetamfetamina | ||
| 63. | MDPBP | 1 -(3,4-metylenodioksyfenylo)-2-(pirolidyn-1 -ylo)butan-1 -on | ||
| 64. | MDPPP | 1 -(3,4-metylenodioksyfenylo)-2-( 1 -pirolidynylo) -1 -propanon | ||
| 65. | MMDA | (±)-5-metoksy-3,4-metylenodioksy-α-metylofenetyloamina, czyli 5-metoksy-3,4 -metylenodioksyamfetamina | ||
| 66. | Meskalina | 3,4,5 -trimetoksyfenetyloamina | ||
| 67. | MPBP | 1 -(4-metylofenylo)-2-(pirolidyn-1 -ylo)butan-1 -on | ||
| 68. | pMPPP | l-(4-metylofenylo)-2-(pirolidyn-l-ylo)-propan-1-on | ||
| 69. | Paraheksyl | 3 -heksylo-1 -hydroksy-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-6H-dibenzo[b,d]piran | ||
| 70. | PBP Alfa-PBP α-PBP | 1 -fenylo-2-(pirolidyn-1 -ylo)butan-1-on | ||
| 71. | PMA | 4 -metoksy - α-metylofenetyloamina, czyli para-metoksyamfetamina | ||
| 72. | PMMA | 4-metoksy-N, α- dimetylofenetyloamina, czyli p-metoksymetamfetamina | ||
| 73. | Psylocyna 4-HO-DMT | 3-(2-dimetyloaminoetylo)-4-hydroksyindol | ||
| 74. | MEFEDRON | 4 -metylometkatynon | (±)-2-metyloamino-1 -(4-metylofenylo) propan-1-on | |
| 75. | METAMFEPRAMON | Dimetylokatynon Dimethylpropion Dimepropion | (RS)-2-dimetylamino-1 -fenylpropan-1-on | |
| 76. | METEDRON | 4 -metoksymetkatynon bk-PMMA PMMC | 1 -(4-metoksyfenylo)-2-(metyloamino)propan-1 -on | |
| 77. | METYLON | 3,4-metylenodioksymetkatynon bk-MDMA | 1 -(1,3 -benzodioksol-5 -ylo)-2-(metyloamino)propan-1 -on | |
| 78. | Metylobufedron | 2 - (metyloamino) -1 - (4 -metylofenylo)butan-1 -on | ||
| 79. | Etylobufedron N-etylobufedron NEB | 1 -fenylo-2-(etyloamino)butan-1 -on | ||
| 80. | NAFYRON | 0-2482 | 1 -naftalen-2-ylo-2-pirolidyn-1 -ylopentan-1-on | |
| 81. | PENTEDRON | α-metyloaminowalerofenon | 1 -fenylo-2-(metyloamino)pentan-1 -on | |
| 82. | PENTYLON | bk-Metyl-K, bk-MBDP | 1 -(3,4-metylenodioksyfenylo)-2-(metyloamino)pentan-1 -on | |
| 83. | PSYLOCYBINA | diwodorofosforan 3-(2-dimetyloaminoetylo)-4-indolilu | ||
| 84. | Proskalina | 2-(3,5-dimetoksy-4-propoksyfenylo) etyloamina | ||
| 85. | RH-34 | 3-[2-[(2-metoksyfenylo)metyloamino] etylo] - lH-chinazolino-2,4-dion | ||
| 86. | ROLICYKLIDYNA | PHP, PCPY | 1 -(1 -fenylocykloheksylo)pirolidyna | |
| 87. | STP, DOM | 2-amino-l -(2,5-dimetoksy-4-metylofenylo)propan | ||
| 88. | TENAMFETAMINA | MDA | 3,4-metylenodioksyamfetamina | |
| 89. | TENOCYKLIDYNA | TCP | 1 -[ 1 -(2-tienylo)cykloheksylo]piperydyna | |
| 90. | TMA | (±)-3,4,5-trimetoksy-a-metylofenetyloamina, czyli 3,4,5 -trimetoksyamfetamina | ||
| 91. | TMA-2 | 2,4,5 -trimetoksy amfetamina | ||
| 92. | TMA-6 2,4,6 -trimetoksy amfetamina | l-(2,4,6-trimetoksyfenylo)propan-2-amina | ||
| Tetrahydrokannabinole | następujące izomery i ich warianty stereochemiczne: | |||
| 93. | - 7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-3-pentylo-6//-dibenzo[Z>,<i]piran-l-ol, -(9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-3-pentylo-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol, -(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-3-pentylo-6H-dibenzo[b,d]piran-l-ol, -(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-3-pentylo-6H-dibenzo[b,d]piran-l-ol, - 6a,7,8,9-tetrahydro-6,6,9-trimetylo-3-pentylo-6H-dibenzo[b,d]piran-l-ol, - (6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-heksahydro -6,6,9 -trimetylo - 3 -pentylo -6H-dibenzo[b,d]piran-l-ol | |||
| oraz: | oraz: | oraz: | oraz: | |
| - sole substancji zamieszczonych w tej grupie w każdym przypadku, gdy istnienie takich soli jest możliwe, - stereoizomery substancji zamieszczonych w tej grupie, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego, chyba że stereoizomery takie są wyraźnie wyłączone.”, | - sole substancji zamieszczonych w tej grupie w każdym przypadku, gdy istnienie takich soli jest możliwe, - stereoizomery substancji zamieszczonych w tej grupie, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego, chyba że stereoizomery takie są wyraźnie wyłączone.”, | - sole substancji zamieszczonych w tej grupie w każdym przypadku, gdy istnienie takich soli jest możliwe, - stereoizomery substancji zamieszczonych w tej grupie, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego, chyba że stereoizomery takie są wyraźnie wyłączone.”, | - sole substancji zamieszczonych w tej grupie w każdym przypadku, gdy istnienie takich soli jest możliwe, - stereoizomery substancji zamieszczonych w tej grupie, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego, chyba że stereoizomery takie są wyraźnie wyłączone.”, | |
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.
Ten tekst jest publikowany na własnych warunkach ponownego wykorzystania określonych przez Dziennik Ustaw, a nie na licencji Legalize ani na licencji domeny publicznej.
Dziennik Ustaw
domena publiczna (urzędowe publikacje rządowe)