Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 10 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w załączniku nr 1 do rozporządzenia w części „Moduł 3 Jakość” w pkt 3.2.R. Informacje regionalne w tabelach A-C wyrazy „Podpis i pieczęć wnioskodawcy” zastępuje się wyrazami „Podpis i pieczątka lub imię, nazwisko i stanowisko służbowe wnioskodawcy”.

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.