Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 listopada 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 17 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych po § 1a dodaje się § 1b w brzmieniu:

§ 1b. 1. W standardach jakości określonych w załącznikach nr 1, 2 i 4-6 do rozporządzenia w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii dopuszcza się zdalną autoryzację wyniku badań wykonanych metodą automatyczną, za pośrednictwem systemów teleinformatycznych. 2. Z wyłączeniem pracowni serologii lub pracowni immunologii transfuzjologicznej, o których mowa w art. 21 ust. 6 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi , w przypadku których autoryzacji wyników badań dokonuje się zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 21 ust. 8 tej ustawy, warunkiem dopuszczalności zdalnej autoryzacji wyniku badania jest obecność w laboratorium co najmniej jednego diagnosty laboratoryjnego, który nadzoruje proces analityczny. 3. Osoba dokonująca zdalnej autoryzacji wyniku badania stosuje kwalifikowany podpis elektroniczny, podpis zaufany w rozumieniu art. 3 pkt 14a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne , podpis osobisty w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 6 sierpnia 2010 r. o dowodach osobistych albo sposób potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępny w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.

§ 2.

Przepis § 1b rozporządzenia zmienianego w § 1 traci moc po upływie czterech miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.