Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2021 r. w sprawie ogólnopolskiego kardiologiczno-kardiochirurgicznego rejestru przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE"

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1) podmiot prowadzący ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca „POL-TaVALVE”, zwany dalej „rejestrem”;

2) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne i rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;

3) sposób prowadzenia rejestru;

4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

§ 2.

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.

§ 3.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 4.

1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

• chorobę zasadniczą według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

• choroby współistniejące według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

• czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych,

• przedoperacyjne czynniki ryzyka,

• wskazania do zabiegu,

• etiologię wady zastawkowej,

• ocenę stanu zdrowia, jakości życia oraz ryzyka związanego z zabiegiem według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, przeprowadzonej przez zespół wielospecjalistyczny z udziałem kardiologów i kardiochirurgów,

• badań echokardiograficznych,

• innych badań obrazowych,

• datę, rodzaj i tryb przeprowadzonego zabiegu,

• informację o wykonaniu zabiegu będącego świadczeniem ratującym życie,

• informację o obrazowaniu okołozabiegowym,

• rodzaj zastosowanego znieczulenia,

• rodzaj dostępu naczyniowego,

• miejsce przeprowadzenia zabiegu (sala operacyjna, hemodynamiczna lub hybrydowa),

• nazwę i kod procedury medycznej według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

• informację o zastosowanych produktach leczniczych i wyrobach medycznych,

• moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu i objętość podanego kontrastu,

• czas trwania zabiegu,

• inne procedury medyczne wykonywane podczas hospitalizacji według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

• informację o powikłaniach okołozabiegowych i ich rodzaju,

• informację o stanie zdrowia,

• informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,

• informację o produktach leczniczych podawanych usługobiorcy,

• informację o pozabiegowych lub pooperacyjnych powikłaniach, ich rodzaju i przyczynie,

• informację o zdarzeniach niepożądanych,

• datę przeprowadzonej obserwacji,

• sposób zebrania danych w okresie obserwacji,

• informację o stanie zdrowia,

• ocenę stanu zdrowia i jakości życia według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal,

• informację o produktach leczniczych przyjmowanych przez usługobiorcę,

• informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,

• informację o datach hospitalizacji po przebytym przezcewnikowym leczeniu zastawek serca i ich przyczynie pierwotnej według przyjętych i obowiązujących w rejestrze klasyfikacji,

• informację o powikłaniach i ich rodzaju,

3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:

1) New York Heart Association (NYHA);

2) Canadian Cardiovascular Society (CCS);

3) Standard EuroSCORE, Logistic EuroSCORE, EuroSCORE II (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation);

4) Canadian Study of Health and Aging (CSHA);

5) Euro-Quality of Life Questionnaire (EQ-5D);

6) Valve Academic Research Consortium (VARC).

§ 5.

1) usługodawców wykonujących zabiegi przezcewnikowego leczenia zastawki aortalnej, mitralnej, płucnej i trójdzielnej u usługobiorców po ukończeniu 18. roku życia - za pośrednictwem dedykowanego systemu teleinformatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał taki zabieg do rozliczenia;

2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 lit. f tiret siódme, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.

1) chorób zakaźnych i pasożytniczych o kodach ICD-10: U07.1-U07.2;

2) nowotworów o kodach ICD-10: C00-D48;

3) zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej o kodach ICD-10: E00-E90;

4) chorób układu nerwowego o kodach ICD-10: G09, G20, G30, G37;

5) chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99;

6) chorób układu oddechowego o kodach ICD-10: J00-J99;

7) chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N00-N97;

8) urazów, zatruć i innych określonych skutków działania czynników zewnętrznych o kodach ICD-10: S00-T98;

9) zewnętrznych przyczyn zachorowań i zgonów o kodach ICD-10: V01-Y99;

10) czynników wpływających na stan zdrowia i kontakt ze służbą zdrowia o kodach ICD-10: Z00-Z99.

§ 6.

Tworzy się ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca „POL-TaVALVE”.

§ 7.

§ 8.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.