Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky o prípravkoch na ochranu rastlín

VYHLÁŠKA

Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky

z 27. januára 1999

Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky podľa § 3 ods. 3, § 7 ods. 4 a § 15 ods. 3 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 285/1995 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti (ďalej len „zákon“) ustanovuje:

§ 1

Predmet úpravy

Táto vyhláška upravuje podrobnosti o

a)

vedení evidencie spotreby a o spôsobe aplikácie prípravkov na ochranu rastlín (ďalej len „prípravok“),

b)

podmienkach odskúšavania a posudzovania prípravkov,

c)

vedení evidencie o fyzických osobách a právnických osobách, ktoré nie sú držiteľmi registrácie a spĺňajú podmienky na uvádzanie prípravkov do obehu,1) a o vydávaní osvedčení týmto osobám.

§ 2

Vedenie evidencie spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov

(1)

Evidenciu spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov vedú osoby uvedené v § 3 ods. 2 zákona.

(2)

Vzor vedenia evidencie spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov je uvedený v prílohe č. 1.

(3)

Ten, kto vedie evidenciu spotreby prípravkov a evidenciu o spôsobe aplikácie prípravkov, zašle príslušnému poverenému pracovníkovi orgánu rastlinolekárskej starostlivosti (ďalej len „fytoinšpektor“) súhrnné údaje o spotrebe prípravkov uvedených do obehu a spôsobe aplikácie prípravkov za kalendárny rok podľa prílohy č. 2, a to do 31. januára nasledujúceho roka.

(4)

Evidencia podľa odseku 3 sa uchováva desať rokov od skončenia kalendárneho roka, v ktorom boli prípravky aplikované.

§ 3

Odskúšavanie prípravkov a subjekty vykonávajúce odskúšavanie prípravkov

(1)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov vykonáva Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky (ďalej len „kontrolný ústav“) v súlade so zásadami správnej praxe v ochrane rastlín2) s cieľom regulovať výskyt škodlivých činiteľov a overiť biologickú účinnosť prípravkov. Odskúšavanie trvá dva roky a v odôvodnených prípadoch tri roky. Pokusy sa vykonávajú na štyroch miestach v rôznych pôdnoklimatických podmienkach a štyri razy sa opakujú.

(2)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na dezinfekciu z hľadiska toxikologickej účinnosti a ochrany zdravia ľudí vykonáva Ústav preventívnej a klinickej medicíny v Bratislave (ďalej len „zdravotný ústav“).

(3)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na ochranu rastlinných produktov proti škodlivému hmyzu a hlodavcom vykonáva Národné referenčné laboratórium Univerzity veterinárskeho lekárstva v Košiciach (ďalej len „referenčné laboratórium“).

(4)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na ochranu lesa vykonáva Lesnícky výskumný ústav.

§ 4

Žiadosť o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku

(1)

Žiadateľ o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku podá najneskôr do 31. januára kalendárneho roka na jarné aplikácie a do 15. júla kalendárneho roka na jesenné aplikácie žiadosť o toto odskúšanie kontrolnému ústavu dvojmo na tlačive, ktorého vzor je uvedený v prílohe č. 3.

(2)

Žiadateľ uvedie v žiadosti o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku typ formulácie prípravku podľa prílohy č. 4 a jednu z týchto funkcií prípravku:

a)

akaricíd,

b)

baktericíd,

c)

fungicíd,

d)

herbicíd,

e)

insekticíd,

f)

moluskocíd,

g)

nematocíd,

h)

rastový regulátor rastlín,

i)

repelent,

j)

rodenticíd,

k)

vírusocíd,

l)

inú presne špecifikovanú funkciu.

(3)

Žiadateľ pripojí k žiadosti o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku

a)

údaje podľa prílohy č. 5,

b)

expertízny posudok zdravotného ústavu z hľadiska ochrany zdravia ľudí, vypracovaný na základe údajov podľa prílohy č. 5 len pri nových účinných látkach,

c)

analytický štandard čistej účinnej látky s analytickým certifikátom v množstve 0,5 g až 1 g,

d)

vzorku formulovaného prípravku na analytické hodnotenie s analytickým certifikátom,

e)

vzorku technickej účinnej látky na analytické hodnotenie s analytickým certifikátom v množstve 1 g až 5 g,

f)

vzorku formulovaného prípravku na odskúšanie biologickej účinnosti prípravku, ktorej množstvo určí kontrolný ústav.

(4)

Ak je to potrebné, kontrolný ústav požiada žiadateľa, aby mu predložil aj analytické štandardy nečistôt účinnej látky, rozkladných produktov, metabolitov a toxikologicky významných prímesí účinnej látky alebo prípravku.

§ 5

Posudzovanie prípravkov a ich registrácia

(1)

Po odskúšaní biologickej účinnosti prípravku podľa § 3 žiadateľ predloží kontrolnému ústavu trojmo žiadosť o registráciu prípravku podľa prílohy č. 6 a návrh textu etikety prípravku. Okrem toho predloží kontrolnému ústavu, ako aj zdravotnému ústavu dokumentáciu o prípravku a o jeho účinnej zložke podľa prílohy č. 7 a bezpečnostnú kartu prípravku podľa prílohy č. 8. Žiadateľ ďalej predloží zdravotnému ústavu návrh osobných ochranných pracovných prostriedkov a na požiadanie zdravotného ústavu aj ďalšie údaje súvisiace so zabezpečením ochrany zdravia ľudí a životného prostredia.

(2)

Kontrolný ústav

a)

skontroluje úplnosť podkladov priložených k žiadosti o registráciu,

b)

na základe výsledkov odskúšania biologickej účinnosti prípravku, predloženej dokumentácie podľa odseku 1 a jej posúdenia

1.

zdravotným ústavom z hľadiska toxikologických vlastností prípravku na zdravie ľudí a zabezpečenia ochrany zdravia ľudí a prostredia,

2.

referenčným laboratóriom z hľadiska toxicity a rizika pre domáce, hospodárske a voľne žijúce zvieratá, ryby a ostatné vodné živočíchy,

3.

ústavom včelárstva z hľadiska toxicity prípravku na včely,

4.

vodohospodárskym ústavom z hľadiska vplyvu prípravku na kvalitu podzemných a povrchových vôd a ochranu zdrojov pitnej vody vypracuje do 120 dní návrh na registráciu prípravku.

(3)

Ak sú všetky posudky podľa odseku 2 písm. b) kladné alebo ak je väčšina posudkov kladná, kontrolný ústav predloží návrh na registráciu prípravku na posúdenie Odbornej komisii na posudzovanie výsledkov odskúšania prípravkov na ochranu rastlín a mechanizačných prostriedkov na ochranu rastlín Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „komisia“).

(4)

Podľa výsledku posúdenia návrhu na registráciu prípravku komisiou kontrolný ústav vydá do 30 dní rozhodnutie o registrácii prípravku alebo rozhodnutie o zamietnutí žiadosti o registráciu prípravku. Rozhodnutie doručí žiadateľovi.

(5)

Kontrolný ústav zapíše prípravok do registra na obdobie piatich až desiatich rokov.

§ 6

Dovoz prípravkov

(1)

Dovážať prípravky môžu držitelia registrácie. Iné osoby môžu dovážať prípravky len so súhlasom držiteľa rozhodnutia o registrácii prípravku.

(2)

Zoznam účinných látok v prípravkoch, ktorých dovoz na územie Slovenskej republiky je zakázaný, uvádza sa v prílohe č. 9. Zákaz sa nevzťahuje na chemické zlúčeniny určené na iný účel ako na ochranu rastlín alebo určené iba na vedecké, výskumné alebo analytické účely, alebo na zlúčeniny, ktoré obsahujú účinné látky uvedené v prílohe č. 9 v podobe nečistôt vznikajúcich pri priemyselnej výrobe prípravkov, ale len v množstve, ktoré neohrozuje zdravie ľudí, zvierat a životné prostredie.

§ 7

Vedenie evidencie a vydávanie osvedčení

(1)

Evidenciu fyzických osôb a právnických osôb, ktoré nie sú držiteľmi rozhodnutia o registrácii prípravku, spĺňajú podmienky ustanovené osobitnými predpismi1) a uvádzajú prípravky do obehu, vedie a osvedčenia im podľa § 15 ods. 2 zákona vydáva kontrolný ústav.

(2)

Fyzická osoba alebo právnická osoba, ktorá nie je držiteľom rozhodnutia o registrácii prípravku a uvádza prípravky do obehu, oznámi kontrolnému ústavu uvádzanie prípravkov do obehu. Fyzická osoba doloží k oznámeniu overenú kópiu živnostenského listu, v ktorom má túto činnosť povolenú, a právnická osoba priloží overený výpis zápisu z obchodného registra, v ktorom má túto činnosť uvedenú. Na základe tohto oznámenia, predloženia uvedených dokladov a dokladu o absolvovaní odborného školenia organizovaného kontrolným ústavom zapíše kontrolný ústav fyzickú osobu alebo právnickú osobu do evidencie fyzických osôb a právnických osôb, ktoré uvádzajú prípravky do obehu.

(3)

O zápise do evidencie podľa odseku 2 vydá kontrolný ústav osvedčenie, ktorého vzor je uvedený v prílohe č. 10.

(4)

Osvedčenie sa vydáva na obdobie piatich rokov.

§ 8

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. marca 1999.

Pavel Koncoš v. r.