Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh

NARIADENIE VLÁDY

Slovenskej republiky

z 18. mája 2005,

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. k) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení zákona č. 207/2002 Z. z. nariaďuje:

§ 1

Toto nariadenie ustanovuje zoznam povolených účinných látok v prípravkoch na ochranu rastlín, požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh (ďalej len „prípravok“), kontrolu účinných látok v prípravkoch a obsah informácií poskytovaných členským krajinám a Komisii Európskych spoločenstiev (ďalej len „Komisia“).

§ 2

Na účely tohto nariadenia sa rozumie

a)

existujúcou účinnou látkou účinná látka, ktorá bola uvedená pred 26. júlom 1993 na trh v štátoch, ktoré sú zmluvnými stranami Dohody o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „členský štát“),

b)

navrhovateľom účinnej látky (ďalej len „navrhovateľ“) výrobca alebo osoba ním poverená, ktorá podala žiadosť o zaradenie účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,

c)

odbornými pracoviskami Výskumný ústav živočíšnej výroby v Nitre, Ústav včelárstva v Liptovskom Hrádku (ďalej len „ústav včelárstva“), Lesnícky výskumný ústav vo Zvolene-Lesnícka ochranárska služba v Banskej Štiavnici, Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „úrad verejného zdravotníctva“), Výskumný ústav vodného hospodárstva v Bratislave (ďalej len „výskumný ústav“), Slovenský hydrometeorologický ústav (ďalej len „hydrometeorologický ústav“), Národné referenčné laboratórium Univerzity veterinárskeho lekárstva v Košiciach (ďalej len „referenčné laboratórium“), Technický a skúšobný ústav pôdohospodársky SKTC-106 (ďalej len „technický ústav“),

d)

zoznamom povolených účinných látok zoznam, do ktorého na základe príslušných právne záväzných predpisov Európskej únie a Európskych spoločenstiev (ďalej len „predpisy“) po predchádzajúcom hodnotení členskými štátmi, sú zaradené účinné látky uznané za spôsobilé na použitie na ochranu rastlín na území členských štátov pri dodržiavaní podmienok ustanovených týmito predpismi.

§ 3

(1)

Prípravok okrem podmienok ustanovených osobitným predpisom1) musí obsahovať niektorú z účinných látok uvedených v prílohe č. 1.

(2)

Splnenie podmienky uvedenej v odseku 1 sa preukazuje výsledkom analýzy vykonanej podľa slovenských technických noriem2) alebo medzinárodne uznaných metód skúšania, ktoré sa vzťahujú na ochranu rastlín, zdravie rastlín a životné prostredie a boli vykonané na území, na ktorom sa bude prípravok používať alebo v porovnateľných podmienkach územia iného členského štátu.

(3)

Pri registrácii prípravku na základe vzájomného uznávania3) registrácií predloží žiadateľ kontrolnému ústavu informácie a údaje potvrdzujúce porovnateľnosť podmienok podľa odseku 2.

(4)

Ak žiadateľ preukáže, že podmienky týkajúce sa ochrany rastlín, zdravia rastlín a životného prostredia vrátane klimatických podmienok dôležitých pre používanie prípravkov podľa odseku 2 sú v daných územiach porovnateľné, nevyžaduje sa opakovanie testov a analýz vykonaných v súvislosti s registráciou prípravku v inom členskom štáte.

(5)

Ak sa potvrdí porovnateľnosť podmienok podľa odseku 3, prípravok sa zaregistruje na dobu, ktorá zodpovedá dobe registrácie prípravku v príslušnom členskom štáte.

(6)

Prípravok, ktorý nie je registrovaný na území Slovenskej republiky, možno vyrábať, skladovať alebo prepravovať na území Slovenskej republiky, ak je určený na použitie v inom členskom štáte a ak je takýto prípravok v ňom registrovaný.

§ 4

(1)

Overovanie a skúšanie prípravkov a iných prípravkov vykonáva Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky (ďalej len „kontrolný ústav“) sám alebo prostredníctvom poverených právnických osôb a fyzických osôb.

(2)

Overovanie a skúšanie prípravkov možno vykonávať za podmienok určených kontrolným ústavom.

(3)

Kontrolný ústav určí rozsah podmienok podľa odseku 2 na základe posúdenia dokumentačného súboru údajov, ktorý umožňuje vyhodnotiť možné účinky na zdravie ľudí, zvierat alebo možný vplyv na životné prostredie.

(4)

Žiadosť na zaradenie účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, ktorú prijme kontrolný ústav podľa osobitného predpisu,4) zašle bezodkladne Komisii a odborným pracoviskám na posúdenie dokumentačného súboru údajov.5)

(5)

Po zaradení účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok podľa prílohy č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa osobitného predpisu6) v súlade s prílohou č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či táto spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1.

§ 5

(1)

Prípravky možno uvádzať na trh, len ak sú balené a označené podľa osobitného predpisu7) a v súlade s prílohami č. 3 až 6.

(2)

Každý prípravok musí mať na obale uvedené jasne a nezmazateľne údaje podľa prílohy č. 7.

(3)

Prípravky podľa § 3 ods. 6 musia byť balené a označené podľa odsekov 1 a 2. Označenie takýchto prípravkov nemusí byť v štátnom jazyku. Prepravovanú zásielku prípravkov na území Slovenskej republiky musí sprevádzať úradne overený preklad rozhodnutia o registrácii v členskom štáte, v ktorom je prípravok registrovaný a úradne overený preklad označenia prípravku.

(4)

Prípravok sa musí používať8) za podmienok uvedených na obale prípravku určených rozhodnutím kontrolného ústavu9) v súlade so zásadami správnej praxe pri ochrane rastlín, prípadne tam, kde je to možné v súlade zo zásadami integrovanej ochrany rastlín.

§ 6

(1)

Kontrola dodržiavania podmienok ustanovených podľa tohto nariadenia sa vykonáva priebežne podľa osobitného predpisu.10) Plán kontroly vypracúva kontrolný ústav.

(2)

Ak kontrolný ústav na základe výsledku rastlinolekárskej kontroly zistí, že prípravok, ktorý zaregistroval podľa § 3 ods. 1 alebo ktorý je povinný registrovať podľa § 3 ods. 3, predstavuje riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie, môže podľa osobitného predpisu11) dočasne obmedziť alebo zakázať používanie alebo predaj takéhoto prípravku. O takomto postupe bezodkladne informuje Komisiu a členské štáty s uvedením dôvodov takéhoto rozhodnutia.

(3)

Kontrolný ústav informuje do 1. augusta príslušného kalendárneho roka členské štáty a Komisiu o opatreniach prijatých na odstránenie nedostatkov zistených pri kontrolách vykonaných v predchádzajúcom kalendárnom roku.

§ 7

(1)

V informácii podľa osobitného predpisu12)

a)

o vydaných alebo zrušených rozhodnutiach o registrácii prípravkov na ochranu rastlín sa musí uviesť najmenej

1.

meno a priezvisko, ak ide o fyzickú osobu držiteľa registrácie alebo obchodné meno, ak ide o právnickú osobu,

2.

obchodný názov prípravku,

3.

druh a formu prípravku,

4.

názov a množstvo každej účinnej látky, ktorú prípravok obsahuje,

5.

použitie alebo použitia, na ktoré je prípravok určený,

6.

dôvody zrušenia registrácie, ak je to dôležité,

7.

dočasné maximálne limity rezíduí, ak neboli ešte stanovené osobitnými predpismi,

8.

dokumentačný súbor údajov potrebný na hodnotenie dočasne stanovených maximálnych limitov rezíduí.

b)

o povolení výnimky pri mimoriadnych situáciách sa musia uviesť dôvody a podmienky uvedenia takéhoto prípravku na trh.

(2)

Členským štátom a Komisii sa poskytujú informácie v písomnej forme

a)

do 30 dní po uplynutí kalendárneho štvrťroku podľa odseku 1 písm. a),

b)

dňom vydania rozhodnutia bezodkladne podľa odseku 1 písm. b).

(3)

Členským štátom a Komisii sa zasiela zoznam registrovaných prípravkov.

(4)

Okrem informácií podľa odseku 1 môže kontrolný ústav poskytnúť informácie aj o

a)

názve látok, ktoré sú nebezpečné,

b)

fyzikálno-chemických údajoch o účinnej látke a prípravku,

c)

spôsobe a metódach zneškodnenia účinnej látky alebo prípravku a jeho obalu,

d)

výsledkoch testov, ktorých cieľom bolo potvrdiť účinnosť látky alebo prípravku a ich neškodnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie,

e)

odporúčaných metódach a opatreniach zameraných na zníženie rizika spojeného s manipuláciou, skladovaním, prepravou, požiarom alebo iného rizika,

f)

analytických metódach,

g)

spôsoboch dekontaminácie, ktoré sa použijú pri náhodnom rozliatí alebo úniku,

h)

prvej pomoci a lekárskom ošetrení, ktoré sa poskytnú pri poranení alebo zasiahnutí osôb prípravkom.

§ 8

Týmto nariadením sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie uvedené v prílohe č. 8.

§ 9

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. júna 2005.

Mikuláš Dzurinda v. r.