The Genetically Modified Food and Feed (Authorisations and Modifications of Authorisations) (Wales) Regulations 2023

Made: 28 March 2023

Laid before Senedd Cymru: 29 March 2023

Coming into force: 26 April 2023

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART 1 — Introduction

Title, extent, application and coming into force

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Interpretation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART 2 — Authorisations

Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified organisms

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART 3 — Modifications of existing authorisations

Amendment of Commission Decision 2011/891/EU

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision 2012/84/EU

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision 2013/648/EU

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision 2013/650/EU

7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2015/698

8

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2016/1215

9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/1211

10

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/1212

11

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/2448

12

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/2449

13

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/2450

14

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2017/2452

15

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2018/1109

16

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110

17

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2019/1304

18

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2019/1306

19

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2019/2085

20

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of Commission Implementing Decision (EU) 2019/2086

21

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PART 4 — Revocation

Revocation of Commission Decision 2010/429/EU

22

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 1 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean DAS-81419-2 × DAS-44406-6

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 2 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean DAS-81419-2

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 3 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean SYHT0H2

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 4 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 and sub-combinations

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 5 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × MIR162 × MON 810 × NK603 and sub-combinations

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 6 — Authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB614 × T304-40 × GHB119

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 7 — Renewal of the authorisation of the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 88017 × MON 810

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

SCHEDULE 8 — Renewal of the authorisation of the placing on the market of products (other than food) containing or consisting of genetically modified oilseed rape GT73

Genetically modified organism and unique identifier

1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation

2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling

3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method for detection

4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Monitoring plan for the environmental effects

5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Authorisation holder

6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Signed

Lynne Neagle — Y Dirprwy Weinidog Iechyd Meddwl a Llesiant, o dan awdurdod y Gweinidog Iechyd a Gwasanaethau Cymdeithasol, un o Weinidogion Cymru — 28 Mawrth 2023

Explanatory note

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Footnotes

[^f00001]: EUR 2003/1829; yr offerynnau diwygio perthnasol yw O.S. 2019/705 a 2022/377. Diwygiwyd O.S. 2019/705 gan O.S. 2020/1504. Mae’r termau “appropriate authority” a “prescribe” wedi eu diffinio yn Erthygl 2 o EUR 2003/1829. Mae Erthygl 7(3) yn gymwys mewn perthynas ag addasu ac adnewyddu awdurdodiadau yn unol ag Erthyglau 9(2) ac 11, yn y drefn honno. Mae Erthygl 19(3) yn gymwys mewn perthynas ag addasu ac adnewyddu awdurdodiadau yn unol ag Erthyglau 21(2) a 23, yn y drefn honno.

[^f00002]: EUR 2002/178; a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/641; mae offerynnau diwygio eraill ond nid yw’r un ohonynt yn berthnasol.

[^f00003]: EUR 2003/1830; yr offerynnau diwygio perthnasol yw O.S. 2019/90, 2019/778 a 2020/1421.

[^f00004]: EUDN 2009/770, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/90. Diwygiwyd O.S. 2019/90 gan O.S. 2020/1421.

[^f00005]: EUDN 2011/891, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00006]: EUDN 2012/84, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00007]: EUDN 2013/648, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00008]: EUDN 2013/650, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00009]: EUDN 2015/698, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00010]: EUDN 2016/1215, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00011]: EUDN 2017/1211, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00012]: EUDN 2017/1212, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00013]: EUDN 2017/2448, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00014]: EUDN 2017/2449, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00015]: EUDN 2017/2450, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00016]: EUDN 2017/2452, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00017]: EUDN 2018/1109, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00018]: EUDN 2018/1110, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00019]: EUDN 2019/1304, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00020]: EUDN 2019/1306, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00021]: EUDN 2019/2085, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00022]: EUDN 2019/2086, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705.

[^f00023]: EUDN 2010/429, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/705. Gweler Atodlen 7 i’r Rheoliadau hyn ar gyfer adnewyddu’r awdurdodiad a geir yn EUDN 2010/429.

[^f00025]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00027]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00029]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00032]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00035]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00038]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00039]: Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiad a roddwyd yn flaenorol o dan Benderfyniad y Comisiwn 2010/429/EU. Mae’r offeryn hwnnw wedi ei ddirymu gan reoliad 22 o’r Rheoliadau hyn.

[^f00042]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

[^f00043]: Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiad a roddwyd yn flaenorol yn unol â Phenderfyniad y Comisiwn 2005/635/EC sy’n ymwneud â rhoi ar y farchnad, yn unol â Chyfarwyddeb 2001/18/EC Senedd Ewrop a’r Cyngor, gynnyrch rêp had olew (Brassica napus L., GT73 line) a addaswyd yn enetig er mwyn gallu goddef y chwynladdwr glyffosad (OJ Rhif L 228, 3.9.2005 t.11).

[^f00045]: Mae “Food Safety Authority” wedi ei ddiffinio yn Erthygl 2(17) o Reoliad 1829/2003.

Editorial notes

[^key-2bffae7441a8a6eb73baed6a7cd4e1b2]: Regulations revoked (1.4.2025) by The Food and Feed (Regulated Products) (Amendment, Revocation, Consequential and Transitional Provision) Regulations 2025 (S.I. 2025/361), reg. 1(2), Sch. 2 para. (e) (with reg. 23)

Enwi, rhychwant, cymhwyso a dod i rym

Dehongli

Awdurdodi rhoi ar y farchnad gynhyrchion sy’n cynnwys organeddau a addaswyd yn enetig neu sydd wedi eu cyfansoddi neu eu cynhyrchu o’r organeddau hynny

Diwygio Penderfyniad y Comisiwn 2011/891/EU

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn 2012/84/EU

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn 2013/648/EU

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn 2013/650/EU

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2015/698

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2016/1215

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/1211

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/1212

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/2448

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/2449

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/2450

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/2452

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2018/1109

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2018/1110

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2019/1304

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2019/1306

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2019/2085

Diwygio Penderfyniad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2019/2086

Dirymu Penderfyniad y Comisiwn 2010/429/EU

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad

Yr organedd a addaswyd yn enetig a’i farc adnabod unigryw

Awdurdodi

Labelu

Y dull canfod

Cynllun monitro’r effeithiau amgylcheddol

Deiliad yr awdurdodiad