LegalizeReglament pel qual es regulen les activitats alimentàries, de 12-7-2000
Quan per haver-se acordat mitjançant algun acord internacional, el Principat d'Andorra cooperi amb altres instàncies internacionals, com per exemple els estats membres de la Unió Europea o la Comissió Europea, en la realització d'inspeccions in situ per experts nomenats de mutu acord aquests s'han d'atenir, quant a procediment, a l'establert en aquests acords i han d'anar sempre acompanyats durant la inspecció per representants de les autoritats sanitàries competents del Principat, els quals els hi han de prestar tota l'ajuda necessària per al compliment de la seva missió.
Capítol III. Prohibicions
Article 81
Es prohibeix:
Incomplir les mesures d'intervenció, immobilització, comís, cessament d'activitats i/o tancament de l'establiment o indústria.
Títol VIII. Presa de mostres i de les anàlisis
Article 82
En el transcurs de les actuacions programades per al control i la vigilància alimentària o per qualsevol de les causes que puguin comportar l'inici de les activitats d'inspecció d'acord amb l'establert al títol VII, els agents de l'autoritat poden procedir a la presa de mostres gratuïta amb caràcter prospectiu amb l'objecte:
d'avaluar i/o verificar el compliment de les normes higienicosanitàries i/o b) de comprovar la qualitat, el tipus i la composició dels aliments, dels productes alimentaris i de les substàncies que s'hi empren relacionades directament o indirectament amb el consum humà.
En funció dels resultats d'aquestes anàlisis s'han de prendre les mesures pertinents dirigides a vetllar per la salut pública.
Article 83
S'utilitza el mostreig per triplicat com a procediment oficial per determinar l'aptitud per al consum d'aliments/productes alimentaris en cas d'indicis que els productes poden haver estat objecte de falsificació, adulteració, alteració, deteriorament, contaminació, ser impropis, no idonis o no aptes per al consum, perillosos i /o nocius.
El mostreig per triplicat també és realitzat pels agents de l'autoritat sanitària de manera gratuïta, segons les condicions que s'estableixen al present títol.
Quan es realitzi aquest mostreig i fins a determinar l'aptitud per al consum dels productes, aquests resten sota intervenció, immobilització o comís cautelar.
Article 84
Totes presa de mostres es realitza d'acord amb l'establert a la normativa aplicable en cada cas o, en la seva absència, atenent a criteris de mostreig internacionalment reconeguts, prenent sempre el número suficient de mostres elementals i totals i la quantitat necessària per tenir una representativitat adequada del lot o partida de producció i per a la realització de les anàlisis fixades.
En cas de que no hi hagi cap referència reconeguda o oficial, la presa de mostres es fa atenent a les instruccions dictades pels òrgans competents.
Article 85
Tota presa de mostres s'ha de fer mitjançant una acta formalitzada davant el titular de l'empresa sotmesa a inspecció, davant el seu representant legal o, en absència d'aquests, davant qualsevol altre representant. En l'acta s'hi han de transcriure íntegrament totes les dades i circumstàncies que siguin necessàries per identificar les mostres i les seves característiques.
Article 86
En el cas del mostreig per triplicat, cada mostra total ha de constar de tres exemplars homogenis, que han de ser condicionats, precintats i etiquetats de manera que, amb aquestes formalitats i amb les signatures dels qui hi intervenen estampades sobre cadascun dels exemplars, es garanteixi la identitat de les mostres i el seu contingut, durant tot el temps que s'hagin de conservar.
Article 87
Un dels exemplars recollits i condicionats de la manera abans esmentada, ha de quedar en poder de l'establiment o indústria afectats, sota dipòsit, juntament amb una còpia de l'acta, amb l'obligació de conservar-lo en perfecte estat per a utilitzar-lo posteriorment com a prova contradictòria si és necessari. Els altres dos exemplars de la mostra han de restar en poder de l'autoritat sanitària, i n'ha de trametre un al Laboratori Central de Salut Pública per fer l'anàlisi inicial.
Article 88
La desaparició, la destrucció o el malmetement de l'exemplar de la mostra en poder de l'interessat es presumeix imputable a l'establiment o indústria inspeccionat llevat que s'aporti una prova en contra.
Article 89
Les proves pericials analítiques s'han de realitzar en laboratoris oficials o en laboratoris privats degudament autoritzats per l'Administració per a aquests fins.
Aquestes anàlisis s'han d'efectuar d'acord amb els mètodes científicament reconeguts i en particular els que estiguin oficialment aprovats per la normativa vigent o en el seu defecte els que estiguin definits a la normativa comunitària o els acceptats internacionalment.
Article 90
El Laboratori Central de Salut Pública ha d'examinar la documentació que acompanya les mostres i realitzar l'anàlisi inicial. En el termini més breu possible ha d'emetre els resultats analítics corresponents i un informe tècnic pronunciant-se de manera clara i precisa sobre el grau d'adequació del producte analitzat a la normativa vigent. En el cas que no existeixi normativa, ha d'emetre una valoració sanitària de la mostra en relació amb la naturalesa i la finalitat del producte o la mercaderia de què es tracti i amb les condicions en què s'ha posat a disposició del mercat.
Article 91
91.1. Si amb el resultat de l'anàlisi inicial es confirma que els productes no són correctes sanitàriament, i se'n deriven infraccions a les disposicions vigents, es pot procedir a incoar l'expedient corresponent i a establir la destinació dels productes si aquesta s'ha acordat dins la instrucció d'informació reservada. En tot cas, s'ha de comunicar el fet a l'interessat.
91.2. Si aquest no accepta els resultats, pot sol·licitar la realització de l'anàlisi contradictòria. Amb aquesta finalitat pot:
En el termini de cinc dies hàbils, comptats a partir de la notificació del resultat de l'anàlisi inicial, o de la notificació d'obertura d l'expedient si és el cas, designar un perit autoritzat per l'Administració pública perquè realitzi l'anàlisi contradictòria al laboratori que va practicar la inicial. L'anàlisi contradictòria s'ha de portar a terme seguint les mateixes tècniques emprades en la pràctica de l'anàlisi inicial, en presència del tècnic que la va certificar, i del tècnic designat per l'interessat. A aquests efectes li han de ser comunicades a l'interessat la data i l'hora en què es realitzarà l'anàlisi.
En el termini de 8 dies hàbils a partir de la notificació del resultat de l'anàlisi inicial, o de la notificació d'obertura de l'expedient si és el cas, justificar davant l'autoritat competent que l'exemplar de la mostra contradictòria ha estat presentat a un laboratori oficial o privat autoritzat perquè el tècnic que designi aquest laboratori practiqui l'anàlisi contradictòria utilitzant les mateixes tècniques emprades en l'anàlisi inicial. El resultat analític, i si escau, l'informe tècnic complementari s'han de remetre a l'autoritat competent en el termini màxim d'un mes a partir de la notificació de les anàlisis inicials o de la notificació de l'obertura de l'expedient si és el. Transcorregut aquest termini sense haver-se practicat l'anàlisi o sense comunicar els resultats a l'autoritat competent, s'entén que la persona interessada deixa de tenir-hi dret.
91.3. La renúncia expressa o tàcita a efectuar l'anàlisi contradictòria implica l'acceptació dels resultats a què s'hagi arribat en la pràctica de l'anàlisi inicial.
S'entén que existeix renúncia tàcita si, transcorreguts els terminis assenyalats a l'apartat anterior, l'empresa no designa el seu perit.
Article 92
En cas de desacord entre l'anàlisi inicial i la contradictòria, l'òrgan competent ha de designar un altre laboratori autoritzat oficialment que, tenint en compte les anàlisis anteriors i utilitzant la tercera mostra, ha de realitzar en el termini més breu possible, una tercera anàlisi emprant les mateixes tècniques, que tindrà caràcter diriment.
Article 93
93.1. En el supòsit de productes peribles o alterables i/o en els casos en què sigui necessària una actuació urgent, o en què sigui convenient per raons tècniques, s'han de realitzar en un sol acte les anàlisis inicial i contradictòria sobre les mostres aportades per l'Administració i l'interessat, amb la notificació prèvia a aquest perquè hi concorri assistit del perit autoritzat que designi.
93.2. Quan concorri una situació de perill per a la salut, quan la importància econòmica dels productes objecte d'anàlisi així ho aconselli o sigui necessari per raons tècniques, es poden adoptar les mesures que estableix l'article anterior, convocant al mateix acte i al mateix lloc tres perits, dos de nomenats per l'Administració i un en representació de l'interessat, perquè practiquin l'anàlisi inicial, la contradictòria i, si escau, la diriment, sense solució de continuïtat.
Article 94
Les despeses que es derivin de la pràctica de l'anàlisi contradictòria van a compte de qui la promogui; les originades per les pràctiques de les anàlisis inicial i diriment van a càrrec de l'Administració. No obstant això, si es constata infracció, l'infractor resta obligat a reemborsar-les.
Article 95
També es podran realitzar proves en el mateix lloc de la inspecció si així ho requereix, ho permet o ho aconsella el tipus de producte o mercaderia.
Si procedeix, s'ha d'oferir la possibilitat en el mateix acte de realitzar la prova contradictòria conforme a qualsevol de les possibilitats establertes en els articles anteriors.
Títol IX. De l'autorització, de la inscripció al Registre Sanitari del Principat
d'Andorra i de la homologació dels establiments i indústries dedicats a activitats alimentàries.
Capítol I. Autorització i Inscripció al Registre Sanitari del Principat d'Andorra
dels establiments i indústries dedicats a activitats alimentàries
Article 96
Tots els establiments i les indústries dedicats a activitats alimentàries al Principat queden subjectes a l'obtenció d'una autorització sanitària en els casos d'obertura, trasllat del domicili comercial, modificació d'activitats, canvi de titular administratiu, canvi de nom comercial i/o baixa d'activitats.
Article 97
Els establiments i indústries enumerats a l'article 104 estan subjectes a més, en tots els casos esmentats a l'article 96 a inscripció al Registre Sanitari del Principat d'Andorra (RSPA), adscrit al ministeri encarregat de la salut.
Aquesta inscripció s'ha de revalidar cada cinc anys i cada cop que s'introdueixin modificacions en els locals, les instal·lacions o en els processos fonamentals dels tractaments als quals se sotmeten els productes.
Article 98
Correspon al ministeri encarregat de la salut, atorgar les autoritzacions sanitàries i les inscripcions al Registre Sanitari del Principat d'Andorra.
Article 99
Sense aquesta autorització i inscripció al Registre Sanitari, quan escaigui, els establiments/indústries tenen la consideració de clandestins.
Article 100
En el cas dels establiments i indústries mencionats a l'article 104 la demanda d'autorització sanitària es fa de manera simultània a la d'inscripció o assentament dels canvis produïts al RSPA.
Un cop obtinguda l'autorització, si escau, es fa la inscripció al RSPA atorgant un número d'identificació per a cada establiment/indústria.
Article 101
Els establiments i les indústries no poden realitzar cap altra activitat alimentària que aquella per a la qual estiguin expressament autoritzats i que tinguin registrada.
Article 102
L'autorització sanitària i la inscripció al RSPA, quan escaigui, és prèvia, preceptiva i vinculant per obtenir qualsevol altra autorització que requereixin els establiments o indústries per a desenvolupar la seva activitat, d'acord amb la normativa vigent.
Article 103
El Registre Sanitari del Principat d'Andorra és l'òrgan administratiu en què s'han d'inscriure els establiments i les indústries indicats a l'article 104 radicats en el territori andorrà.
El Registre Sanitari té per objecte:
establir un instrument de treball que faciliti informació actualitzada sobre les activitats, els locals, les instal·lacions i els mètodes de treball de cada establiment/indústria a fi de poder realitzar els controls oportuns, vetllar per la seguretat alimentària i adoptar les mesures de protecció de la salut adequades.
constituir una font de dades per a estudis alimentaris, sanitaris, nutritius, tecnològics i comercials.
permetre el contacte amb els empresaris per promocionar les bones pràctiques de manipulació 3. Té caràcter nacional i públic i és la base d'informació per a totes les inspeccions en matèria alimentària.
Les dades del registre es faciliten prèvia sol·licitud adreçada a l'autoritat sanitària competent, amb la finalitat exclusiva de protegir la salut. En matèria d'inspecció l'accés és sense límits de continguts.
Article 104
Estan subjectes a inscripció, els establiments i les indústries dedicats a les activitats de fabricació, elaboració, transformació, conservació, envasament, condicionament, emmagatzematge, transport, distribució, importació i exportació de:
aliments destinats al consum humà b) productes alimentaris 2. Els locals de les indústries o establiments esmentats en aquest article i destinats a l'emmagatzematge d'aliments o productes alimentaris per a ús propi ubicats en una parròquia diferent d'aquella on es troba la indústria o establiment titular també estan subjectes a inscripció al Registre Sanitari.
Article 105
Queden exclosos de la inscripció al Registre Sanitari (sense perjudici del que disposin les autoritzacions sanitàries preceptives):
els locals de les indústries o establiments indicats a l'article anterior destinats a l'emmagatzematge d'aliments o productes alimentaris per a ús propi sempre que estiguin ubicats a la mateixa parròquia on es troba situada la indústria o l'establiment titular. Aquests locals han de figurar anotats en l'expedient d'inscripció al Registre Sanitari de la indústria o l'establiment titular;
els establiments que elaborin productes per a ser consumits exclusivament dins dels seus locals;
els establiments d'escassa entitat o que no disposin de locals i instal·lacions permanents;
els establiments de comerç minorista o detallista.
Article 106
Són objecte d'assentament al Registre Sanitari:
les inscripcions inicials d'establiments i indústries b) el trasllat del domicili comercial c) la modificació d'activitats d) el canvi de titular administratiu e) el canvi de nom comercial de l'establiment f) la baixa d'activitats g) la revalidació de la inscripció h) la cancel·lació de la inscripció i) la revocació de la inscripció j) les sancions fermes de caràcter administratiu motivades per infraccions en matèria de protecció de la salut dels consumidors
Article 107
L'omissió del requeriment d'autorització sanitària o l'incompliment dels requisits que s'hi estableixen per a obtenir-la suposa la no inscripció en el Registre Sanitari quan es tracti d'una obertura, o bé implica el no assentament dels canvis registrals, sense perjudici de les sancions previstes en la legislació vigent.
Article 108
Les dades d'identificació dels establiments i indústries que figurin en els envasos, etiquetes, precintes, rètols i a qualsevol altra part o document relacionat amb l'aliment/producte alimentari han de coincidir exactament amb les que constin al Registre Sanitari.
Article 109
El ministeri encarregat de la salut ha de portar a terme les actuacions oportunes per garantir l'eficàcia i exactitud del registre, com a garantia que els establiments i les indústries estan sotmesos a vigilància periòdica per tal que es mantinguin en els seus locals, les seves instal·lacions i en les seves activitats les condicions higienicosanitàries i d'idoneïtat precises en cada cas.
En particular ha de vetllar per la revisió de les inscripcions efectuades i per requerir als interessats perquè aportin les dades que s'estimin necessàries.
Els establiments i les indústries han de facilitar tota la informació que se'ls sol·liciti per complir aquesta finalitat.
Article 110
En els casos mencionats a l'article 96, per a obtenir l'autorització sanitària i la inscripció al Registre Sanitari quan escaigui, s'han de presentar les sol·licituds respectives mitjançant un imprès oficial adreçades al Govern.
Article 111
Per a obtenir l'autorització sanitària i per a la inscripció al Registre Sanitari quan escaigui, s'exigeix el compliment dels requisits administratius i tècnicosanitaris propis de cada establiment o indústria.
Article 112
En el cas d'obertura, trasllat de domicili i/o modificació d'activitats, cal adjuntar a la sol·licitud per a obtenir l'autorització sanitària i per a la inscripció al Registre Sanitari quan s'escaigui, la documentació que s'especifica a continuació:
Descripció acurada de les activitats que es realitzen, on es detallin si escau:
Les diferents fases de fabricació, elaboració, transformació i/o condicionament dels productes, les operacions realitzades en cada fase, els mètodes, els equipaments i les matèries utilitzades.
Relació de l'equipament i utillatge utilitzat, especificant en cada cas:
El nombre d'unitats de cada element, el tipus de material de l'utillatge i l'equipament, així com la documentació tècnica que justifiqui l'adequació dels aparells a les normes en matèria d'higiene alimentària, quan se sol·liciti.
Relació de productes comercialitzats 4. Relació de productes fabricats, elaborats, transformats i/o condicionats, amb indicació en aquest cas, de la composició qualitativa i quantitativa de cada producte.
Model d'etiquetatge dels productes fabricats, elaborats, transformats, condicionats a l'establiment o indústria.
Certificacions d'homologació dels envasos i/o embalatges que s'utilitzen per entrar en contacte amb els productes fabricats, elaborats, transformats i/o condicionats a l'empresa, conforme són aptes per entrar en contacte amb els aliments.
Plànol de les instal·lacions de l'empresa (representació gràfica de les instal·lacions, disposició dels equips i distribució de les àrees de treball).
Descripció dels sistemes d'autocontrol realitzats per l'empresa.
Descripció dels mètodes de prevenció, detecció i tractament contra els insectes i els rosegadors.
La sol·licitud amb la documentació adjunta corresponent compon l'expedient.
Article 113
En el cas que no s'hagi presentat la sol·licitud i/o la documentació necessària o que els òrgans competents considerin que la documentació aportada no és suficient o correcta, s'insta la persona responsable de l'empresa o sol·licitant perquè, en un termini d'un mes, aporti la documentació complementària o un nou expedient.
Article 114
Un cop presentada la sol·licitud, els inspectors adscrits al servei responsable del control i la vigilància alimentària han d'efectuar la inspecció prèvia a l'autorització i el registre, en la qual es comprova si es compleixen els requisits establerts legalment.
L'inspector ha de fer constar aquesta conformitat o si escau les deficiències i/o irregularitats observades en una acta d'inspecció.
Un cop complerts els tràmits administratius i d'inspecció i un cop examinada la documentació continguda en l'expedient, s'emet l'informe tècnic favorable o desfavorable respecte a la sol·licitud presentada.
Article 115
L'expedient es resol, atorgant o denegant l'autorització sanitària i si escau la corresponent inscripció al Registre Sanitari.
Article 116
Per a la presentació de la sol·licitud de revalidació de la inscripció es disposa del termini de dos mesos a partir de la data de venciment de la inscripció inicial.
Transcorregut aquest termini, si no s'ha formalitzat la presentació de la sol·licitud, l'autoritat competent formula un requeriment escrit perquè el titular administratiu de l'establiment/indústria procedeixi a presentar la sol·licitud de revalidació en el termini d'un mes.
Article 117
La cancel·lació de la inscripció al Registre sanitari es realitza a petició de la persona interessada o d'ofici per raons d'exactitud en el Registre si no s'ha sol·licitat la revalidació, després del termini de temps preceptiu per formular la sol·licitud corresponent.
En cas de detectar incompliments greus o molt greus de les exigències fixades per a l'obtenció del registre, l'autoritat sanitària procedeix a la revocació de la inscripció al Registre.
Capítol II. De la homologació d'establiments o indústries alimentaris
Article 118
En aquells supòsits en que, per acord entre la Comunitat Europea i el Principat d'Andorra, s'hagin d'homologar conforme a la legislació comunitària productes, establiments o indústries, l'interessat ha de sol·licitar la seva homologació al ministeri responsable de la sanitat, el qual a través dels òrgans de coordinació amb la Comunitat Europea tramitarà l'expedient conforme al que determinin les normes aplicables.
Seran objecte d'homologació totes i cada una de les activitats desenvolupades per l'establiment o indústria afectats pels acords entre la Comunitat Europea i el Principat d'Andorra, havent-se de renovar l'homologació cada cop que s'introdueixin noves activitats o quan es produeixi qualsevol modificació en els locals, instal·lacions o processos fonamentals per als tractaments als quals se sotmeten els productes.
Tot establiment o indústria que no estigui homologat no podrà destinar cap dels seus productes a intercanvis comunitaris.
Article 119
L'homologació és atorgada pel ministeri encarregat de la salut a proposta del servei competent en el control alimentari, en les condicions previstes en els articles 120, 121, 122, 123, 124 i 125 del present Reglament.
Un cop obtinguda, s'atorga un número d'identificació a l'establiment o indústria, que es correspon amb el número d'inscripció al Registre Sanitari del Principat d'Andorra.
Article 120
No poden existir incompatibilitats entre les activitats que un establiment o indústria té inscrites al Registre Sanitari i aquelles que té homologades.
Tot establiment o indústria per homologar-se ha d'estar prèviament inscrit al Registre sanitari.
Article 121
Per a obtenir l'homologació s'exigeix el compliment dels requisits administratius i tecnicosanitaris propis de cada establiment o indústria.
No obstant això, si es tracta d'un establiment nou, en el qual la inspecció no ha permès constatar les condicions d'higiene durant el seu funcionament en les condicions normals d'activitat, l'homologació pot atorgar-se a títol provisional per un període de tres mesos.
Transcorregut aquest període, si les condicions tecnicosanitàries són satisfetes es confirma l'homologació. En cas contrari, l'homologació provisional es pot prolongar per un nou període de tres mesos o bé retirar-se.
Article 122
Per sol·licitar l'homologació, el titular administratiu de l'establiment o indústria interessat ha de presentar una sol·licitud mitjançant un imprès oficial adreçada al Govern, que inclogui la informació següent:
Nom i adreça de l'establiment / indústria.
Titular administratiu de l'establiment/indústria: identitat i domicili en cas de les persones físiques, raó social i nom del representant legal en cas de les persones jurídiques.
Tipus d'activitat/s desenvolupada/es: les diferents fases de fabricació, elaboració, transformació i/o condicionament dels productes, les operacions realitzades en cada fase, els mètodes, els equipaments i les matèries utilitzades.
Un plànol de la situació de l'establiment/indústria a escala 1/1000 indicant en ell els seu límits físics, les fonts d'aprovisionament d'aigua potable i, si és el cas, d'aigua no potable, així com el seu circuit d'evacuació d'aigües residuals.
Una declaració de la potabilitat de l'aigua o en el seu defecte un comprovant de l'embrancament a la xarxa pública.
Un plànol dels locals i instal·lacions a escala 1/100 i a 1/300 segons la grandària dels locals, indicant la disposició de les sales de treball i dels locals d'utilització del personal.
La descripció detallada dels locals destinats a: la recepció i emmagatzematge de matèries primeres, a l'emmagatzematge dels materials d'envasament i embalatge, a la preparació dels productes, al seu condicionament i a l'emmagatzematge dels productes acabats.
La capacitat d'emmagatzematge de les matèries primeres i dels productes acabats així com el volum de producció diària previst.
La llista precisa dels productes elaborats, indicant en aquest cas, per a cada producte la composició qualitativa i quantitativa.
Model d'etiquetatge dels productes fabricats, elaborats, transformats, condicionats a l'establiment o indústria.
Certificacions d'homologació dels envasos i/o embalatges que s'utilitzen per entrar en contacte amb els productes fabricats, elaborats, transformats i/o condicionats a l'empresa, que atestin que són aptes per entrar en contacte amb els aliments/productes alimentaris.
Relació de l'equipament i utillatge utilitzat, especificant en cada cas:
El nombre d'unitats de cada element, el tipus de material de l'utillatge i l'equipament, així com la documentació tècnica que justifiqui l'adequació dels aparells a les normes en matèria d'higiene alimentària, quan se sol·liciti.
Descripció del pla de neteja i desinfecció de l'empresa.
Descripció dels sistemes d'autocontrol realitzats per l'empresa.
Descripció dels mètodes de prevenció, detecció i tractament contra els insectes i els rosegadors.
Descripció del pla de formació del personal.
La sol·licitud amb la documentació adjunta corresponent compon l'expedient.
Article 123
En el cas que no s'hagi presentat la sol·licitud i/o la documentació necessària o que els òrgans competents considerin que la documentació aportada no és suficient o correcta, s'insta la persona responsable de l'empresa o sol·licitant perquè, en un termini d'un mes, procedeixi a aportar la documentació complementària o un nou expedient.
Article 124
Un cop presentada la sol·licitud, els inspectors adscrits al servei responsable del control i la vigilància alimentària han d'efectuar la inspecció prèvia a l'homologació, en la qual s'ha de comprovar si es compleixen els requisits establerts legalment.
L'inspector ha de fer constar aquesta conformitat o si escau les deficiències i/o irregularitats observades en una acta d'inspecció.
Un cop complerts els tràmits administratius i d'inspecció i un cop examinada la documentació continguda en l'expedient, s'emet l'informe tècnic favorable o desfavorable respecte a la sol·licitud presentada.
Article 125
L'expedient es resol, atorgant o denegant l'homologació.
Article 126
En el cas d'haver de renovar l'homologació de l'establiment o indústria, i si aquest no ha formalitzat els tràmits administratius previstos a l'efecte, l'autoritat competent formula un requeriment escrit perquè el titular administratiu de l'establiment o indústria procedeixi a presentar la sol·licitud corresponent en el termini de dos mesos.
Article 127
En cas de detectar incompliments greus o molt greus de les exigències fixades per a l'obtenció de l'homologació, l'autoritat sanitària pot procedir a revocar-la.
Capítol III. Prohibicions relatives al que s'estableix al present Títol
Article 128
Es prohibeix realitzar activitats alimentàries sense disposar de la corresponent autorització sanitària, inscripció al Registre Sanitari i/o homologació, segons s'escaigui en funció de l'establert al present títol.
Resta prohibit destinar aliments/productes alimentaris a intercanvis, sense la preceptiva homologació de l'establiment/indústria.
Títol X. Infraccions i sancions
Article 129
Sense perjudici de la legislació aplicable, i d'acord amb els criteris establerts al títol desè, capítol 1 de la Llei general de sanitat, les infraccions comeses contra el que s'estableix al present Reglament tindran el caràcter d'infraccions sanitàries.
Excepte norma especial, són responsables de les infraccions comeses els qui per acció o omissió hagin participat en elles.
Article 130
Sense perjudici de la legislació aplicable, i d'acord amb els criteris establerts al
títol desè, capítol 1 de la Llei general de sanitat, constitueixen infracció en la
realització d'activitats alimentàries:
En general, qualsevol acció u omissió que produeixi riscos o danys efectius per a la salut pública, ja sigui de forma deliberada o conscient, ja sigui per abandonament de la diligència i precaucions exigibles a l'activitat, servei o instal·lacions.
Incomplir les mesures de salvaguarda establertes.
Respecte als aliments / productes alimentaris 1. La fabricació, l'elaboració, la transformació, la manipulació, l'emmagatzematge, la conservació, el condicionament, la distribució, el transport, la importació, l'exportació, l'intercanvi comercial, la comercialització, la venda i/o la cessió d'aliments o productes alimentaris no conformes a les condicions establertes a la normativa vigent i/o que incompleixin les prohibicions establertes.
Són responsables de les infraccions comeses en aquesta matèria:
2.1. En les infraccions comeses en els productes envasats, la firma o la raó social que figura en l'etiquetatge es considera responsable, llevat que es demostri la falsificació, l'adulteració, l'alteració, el deteriorament, la manipulació i/o la mala conservació del producte per part del tenidor, i que s'especifiquin en l'envàs les condicions de conservació.
Es considera responsable la firma o el titular que consta en l'envàs si se'n prova la connivència amb el propietari de la marca.
2.2. Si el producte envasat no porta les dades necessàries per identificar el responsable, segons el que estableix la normativa vigent, es consideren responsables els que han comercialitzat el producte, llevat que se'n pugui identificar el responsable.
2.3. En les infraccions comeses en els productes que es venen sense envasar el tenidor és considerat com a responsable, llevat que es pugui demostrar la responsabilitat d'un tenidor anterior.
Respecte a les condicions en què es realitzen els intercanvis comunitaris, les importacions i les exportacions d'aliments/productes alimentaris 1. Posar en consum aliments o productes alimentaris que no disposin del corresponent certificat sanitari i per als quals estigui fixat reglamentàriament que n'han de disposar.
Es considera responsable el tenidor dels productes.
També constitueix infracció l'incompliment de les condicions establertes per a realitzar intercanvis comunitaris i importacions d'aliments o productes alimentaris d'origen animal segons l'establert al Reglament d'aplicació de la Decisió 2/99 del Comitè Mixt CE - Andorra mitjançant el qual es regulen les importacions, les exportacions i els intercanvis d'animals vius i productes d'origen animal destinats a consum humà.
Aquestes infraccions es sancionaran segons l'establert en el mencionat Reglament.
Respecte a les condicions dels establiments o indústries dedicats a activitats alimentàries 1. No disposar de locals, instal·lacions i/o elements conformes a les condicions establertes per la normativa vigent i/o incomplir les prohibicions establertes.
És responsable de les infraccions en aquesta matèria el titular administratiu de l'establiment o indústria.
Respecte al transport d'aliments/productes alimentaris 1. L'incompliment de les condicions tècniques i higienicosanitàries establertes a la normativa vigent i/o de les prohibicions establertes.
És responsable de les infraccions comeses en aquesta matèria el titular administratiu de l'empresa responsable dels mitjans de transport.
Respecte als manipuladors d'aliments 1. L'incompliment de les condicions establertes per al desenvolupament de l'activitat laboral de manipulador d'aliments en la normativa vigent.
És responsable de les infraccions comeses en aquesta matèria:
2.1. En les infraccions dels articles 51, 52 ó 55, el manipulador d'aliments.
2.2. En la resta de casos, el titular administratiu de l'establiment o indústria.
Respecte al control, la vigilància i la inspecció 1.1. En general, l'incompliment de les obligacions i/o prohibicions establertes al
Títol VII del present Reglament.
1.2. L'incompliment de les mesures d'autocontrol a realitzar per la pròpia indústria o establiment conforme al Títol VII Capítol I.
1.3. L'incompliment de les obligacions de l'inspeccionat conforme al Títol VII
Capítol II.
1.4. La resistència, la coacció o la temptativa contra el personal facultat per exercir oficialment la funció de control i vigilància alimentària.
1.5. L'incompliment o la transgressió dels requeriment formulats pel personal facultat per exercir la funció de control i vigilància alimentària o per les autoritats sanitàries i/o l'incompliment en els terminis pactats.
1.6. L'incompliment de les mesures d'intervenció, immobilització, comís, cessament d'activitats i/o tancament de l'establiment o indústria.
És responsable de les infraccions comeses en aquesta matèria el titular administratiu de l'establiment o indústria.
Respecte a l'autorització, registre i homologació d'empreses 1. L'incompliment dels requisits, obligacions i/o prohibicions establerts a la normativa vigent.
És responsable de les infraccions comeses en aquesta matèria el titular administratiu o bé la persona responsable en el cas de les empreses no autoritzades.
Article 131
Les infraccions regulades en els articles anteriors poden considerar-se lleus, greus o molt greus.
Es considera infracció lleu la simple inobservança dels preceptes continguts en els títols II, IV, V i VI d'aquest Reglament i en la legislació que es dicti en desenvolupament dels mateixos, així com l'incompliment de les prohibicions establertes al capítol II del Títol III, sempre que no es produeixin riscos greus i directes per a la salut pública i que hagi estat comesa per primera vegada.
Es consideren infraccions greus:
L'incompliment de les mesures de salvaguarda.
La resistència, la coacció o la temptativa contra el personal facultat per exercir la funció d'inspecció.
L'incompliment o transgressió dels requeriments formulats pel personal facultat per exercir la funció d'inspecció o per les autoritats sanitàries i/o l'incompliment en els terminis pactats.
L'incompliment del que es disposa al títol VII d'aquest Reglament.
L'incompliment del que es disposa en el títol IX d'aquest Reglament.
La reincidència o reiteració en la comissió d'infraccions considerades lleus.
La inobservança dels preceptes continguts en els títols II, IV, V i VI així com l'incompliment de les prohibicions establertes al capítol II del Títol III d'aquest Reglament quan es produeixin riscos greus i directes per a la salut pública.
Es consideren infraccions molt greus:
L'incompliment del que es disposa en els títols II, IV, V, VI, VII i IX, de les prohibicions establertes al capítol II del Títol III d'aquest Reglament, així com l'incompliment de les mesures de salvaguarda.
L'incompliment o transgressió dels requeriments formulats pel personal facultat per exercir la funció d'inspecció o per les autoritats sanitàries i/o l'incompliment en els terminis pactats, quan es produeixin danys efectius a la salut pública.
La reincidència o reiteració en una infracció considerada greu.
Article 132
Les infraccions a què fan referència a l'article anterior se sancionen d'acord amb el que disposen els articles 65 a 67 de la Llei general de sanitat de 20 de març de 1989, amb independència que les infraccions siguin ensems constitutives d'un frau al consumidor; en aquest cas poden ser sancionades pel Govern d'acord amb l'article 41 de la Llei per la qual es regulen els drets del consumidor i la seva protecció de 31 de juliol de 1985.
En cap cas es pot imposar una doble sanció pels mateixos fets, sense perjudici que s'exigeixin la resta de responsabilitats que es dedueixin d'altres fets o d'infraccions concurrents.
Títol XI. Procediment sancionador
Article 133
La responsabilitat derivada de les infraccions al present Reglament s'extingeix pel transcurs dels terminis que estableix l'article 63 de la Llei general de sanitat.
La prescripció s'interromp en el moment en què el procediment es dirigeixi contra el presumpte infractor.
Article 134
El procediment sancionador s'ha d'incoar d'ofici, mitjançant acta i/o informe de la inspecció del servei responsable del control i la vigilància alimentària.
Rebuda l'acta de la inspecció i/o l'informe respecte a la suposada infracció administrativa, l'autoritat sanitària competent pot ordenar la instrucció d'una informació reservada, abans de dictar la providència, mitjançant la qual es decideixi l'obertura de l'expedient o, si escau, l'arxiu de les actuacions.
La realització d'aquestes actuacions interromp el termini de prescripció de les infraccions eventualment comeses.
En el supòsit que l'obertura d'expedient estigui motivada pels resultats de les anàlisis practicades sobre mostres, aquests resultats s'han de notificar a l'interessat dins el tràmit corresponent.
Article 135
A la vista de la pràctica de les proves i les actuacions efectuades per a l'esclariment dels fets i la determinació de les responsabilitats susceptibles de sanció s'ha de formular un plec de càrrecs on ha de figurar l'exposició dels fets imputats, la referència dels preceptes legals infringits i la proposta de sanció a imposar.
El plec de càrrecs s'ha de notificar a les persones interessades, per tal que en el termini improrrogable de deu dies, a comptar de l'endemà de la notificació, puguin contestar-los i fer-hi les al·legacions que estimin oportunes.
Article 136
Un cop incoat el procediment i com a mesura de caràcter cautelar, l'autoritat sanitària competent, en cas de risc per a la salut pública, pot ordenar les mesures preventives adequades, que seran proporcionals als objectius perseguits.
Article 137
Un cop contestat el plec de càrrecs o transcorregut el termini per fer-ho, l'autoritat sanitària competent ha de confirmar o revocar la proposta de sanció que, juntament amb totes les peces que componen l'expedient, s'ha de trametre al Govern, per tal que aquest el resolgui.
Títol XII. De les competències
Article 138
Els òrgans competents de l'Administració per a l'adopció de les mesures regulades en aquest Reglament són:
el ministeri encarregat de la salut, al qual correspon:
Establir les mesures oportunes per al control de les malalties transmissibles a través dels aliments.
Acordar la immobilització, el comís o la destrucció d'aliments o productes alimentaris.
Acordar el cessament temporal d'activitats dels establiments o indústries.
Atorgar les autoritzacions dels establiments o indústries, procedir a la seva inscripció i/o assentament dels canvis produïts al Registre Sanitari i procedir quan escaigui a l'homologació dels establiments o indústries.
Formular requeriments per a les autoritzacions, inscripcions i homologacions dels establiments o indústries.
Facilitar les dades que figuren al Registre Sanitari.
Designar el laboratori que ha de fer l'anàlisi diriment, en els casos previstos al títol VIII.
Designar i convocar el perit que ha de fer l'anàlisi diriment en els casos previstos al títol VIII.
Incoar els corresponents expedients sancionadors.
El Govern, al qual correspon:
Imposar les sancions.
La clausura temporal o definitiva de l'empresa, l'establiment o la indústria infractors, d'acord amb l'article 67 de la Llei general de sanitat.
L'establiment de mesures de salvaguarda.
Article 139
No tenen caràcter de sanció la suspensió del funcionament o la clausura de les instal·lacions que no comptin amb les preceptives autoritzacions o inscripcions de registre.
L'adopció de les mesures esmentades al paràgraf anterior són competència del Govern.
Disposicions addicionals
Primera El ministeri responsable de la sanitat queda facultat per dictar, en l'àmbit de les seves competències, les disposicions necessàries per a l'organització i el funcionament intern del Registre Sanitari.
Segona Queden derogades totes les disposicions anteriors de rang igual o inferior a aquest Reglament, en tot el que s'oposin, contradiguin o resultin incompatibles amb el que s'estableix al present Reglament.
En particular queden derogats el Reglament d'Higiene i Control dels Aliments de data 29 d'abril de 1993 i el Reglament de la Inspecció Sanitària de Duanes de data 6 de juny de 1991.
Disposicions transitòries
Primera Els litigis i actes administratius iniciats abans de l'entrada en vigor del present Reglament i encara no decidits, s'han de resoldre aplicant la norma més favorable a l'administrat.
Segona Les inscripcions que figuren actualment al Registre Sanitari del Principat d'Andorra tenen plena validesa sense perjudici de realitzar d'ofici si és necessari, les correccions oportunes per acomodar-se al que es disposa en aquest Reglament.
Disposició final
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de quinze dies de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d'Andorra.
Andorra la Vella, 12 de juliol del 2000
Annex I
Annex II
Descarrega el document
Annex III
Autocontrols a realitzar pels establiments/indústries que fabriquen, elaboren, transformen i/o condicionen aliments o productes alimentaris.
Control de les matèries primeres:
Conservar les factures, albarans, certificats i qualsevol altre document que permeti identificar clarament i exactament els productes importats i/o adquirits, com a mínim durant un període de sis mesos.
En cas de realitzar operacions d'importació / exportació, conservar el DUA que acompanya els productes en el moment del seu despatx.
Verificar que els productes objecte d'importació o d'adquisició en arribar a l'empresa s'ajusten a les condicions higienicosanitàries exigides, en particular pel que fa al seu origen, identificació, marques de salubritat, dates de caducitat, temperatures de conservació, estiba en els mitjans de transport...
Comprovar les condicions sanitàries de les matèries primeres (inclosa l'aigua), ja sigui mitjançant la demanda d'anàlisis a les empreses proveïdores, ja sigui realitzant per compte propi les proves analítiques necessàries.
Garantir una rotació correcta dels estocs.
Assegurar una estiba i conservació correcta dels productes durant el seu emmagatzematge.
Control dels locals, de les instal·lacions i elements:
Verificar les condicions tècniques i higienicosanitàries dels locals, de les instal·lacions i dels elements.
Verificar el correcte funcionament i calibratge dels aparells.
Establir i aplicar un pla de neteja i desinfecció.
Establir i aplicar un pla de lluita per a la prevenció, detecció i eliminació dels insectes, els rosegadors i altres animals indesitjables.
Control dels mètodes de producció:
Establir la correcta formulació dels productes.
Establir les instruccions a seguir en les diferents operacions.
Registrar i controlar els punts crítics i els paràmetres a controlar en cada un d'ells.
Establir un sistema de seguiment dels productes en el curs del seu processament.
Registrar les dades relatives a cada jornada de producció.
Control dels productes acabats:
Definir els paràmetres a controlar en els productes finals i la periodicitat de les proves.
Realitzar les analítiques corresponents.
Control dels estocs dels productes acabats:
Establir sistemes de traçabilitat dels productes.
Establir un registre on es faci constar totes les informacions que permetin remuntar a l'origen dels productes i establir la seva destinació immediata.
Garantir una rotació correcta dels estocs.
Garantir una estiba i conservació correcta dels productes.
Formació del personal:
Establir i aplicar un pla de formació tècnica actualitzada i específica per a la feina que realitza cada persona.
Establir i aplicar un pla de formació sobre condicions higiènicosanitaries (Bones Pràctiques de Manipulació).
Autocontrols que han de realitzar els establiments/indústries dedicats a activitats alimentàries consistents en la importació, intercanvi comunitari emmagatzematge, conservació, distribució, transport, comercialització i venda d'aliments o productes alimentaris així com pels establiments dedicats a la restauració comercial.
Control dels productes:
Conservar les factures, albarans, certificats i qualsevol altre document que permeti identificar clarament i exactament els productes importats, intercanviats i/o adquirits, com a mínim durant un període de 6 mesos.
Conservar el DUA que acompanya els productes en el moment del seu despatx duaner.
Verificar que els productes objecte d'importació / intercanvi comunitari / adquisició en arribar a l'empresa s'ajusten a les condicions higiènicosanitaries exigides, en particular pel que fa a la seva identificació, origen, dates de caducitat, marques de salubritat, temperatures de conservació, estiba en els mitjans de transport, etc.
Control dels estocs:
Garantir una rotació correcta dels estocs.
Garantir una estiba i conservació correcta dels productes.
Establir sistemes de traçabilitat dels productes.
Establir un registre on es facin constar totes les informacions que permetin remuntar a l'origen dels productes i establir-ne la destinació immediata.
Control dels locals, de les instal·lacions i elements:
Verificar les condicions tècniques i higiènicosanitaries dels locals, de les instal·lacions i elements Verificar el correcte funcionament i calibratge dels aparells.
Establir i aplicar un pla de neteja i desinfecció.
Establir i aplicar un pla de lluita per a la prevenció, detecció i eliminació dels insectes, els rosegadors i altres animals indesitjables.
Formació del personal Establir i aplicar un pla de formació tècnica actualitzada i específica per a la feina que realitza cada persona.
Establir i aplicar un pla de formació sobre condicions higiènicosanitaries (Bones Pràctiques de Manipulació).
A més de l'exposat en aquest annex, les autoritats sanitàries es reserven la possibilitat de sol·licitar qualsevol altre autocontrol complementari adequat al tipus de tractament al qual se sotmeten els productes i a les d'activitats desenvolupades.
La consulta d'aquest document no substitueix la lectura del Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) corresponent. No assumim cap responsabilitat per eventuals inexactituds derivades de la transcripció de l'original a aquest format.
Aquest text es publica sota les condicions de reutilització pròpies de BOPA, no sota una llicència de Legalize ni de domini públic.
BOPA
Domini públic — els textos oficials estan exclosos de la protecció del dret d'autor (art. 4.2 de la Llei sobre drets d'autor i drets veïns, 1999)
Font: Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) — Govern del Principat d'Andorra i Consell General (https://www.bopa.ad/). Els textos oficials estan exclosos de la protecció del dret d'autor segons l'article 4.2 de la Llei sobre drets d'autor i drets veïns (1999). Aquest repositori és un mirall no oficial; el BOPA continua sent l'única font autèntica de la legislació andorrana.