LegalizeTRASPLANTES DE ORGANOS Y MATERIAL ANATOMICO HUMANO
TRASPLANTES DE ORGANOS Y MATERIAL ANATOMICO HUMANO
Decreto 512/95
Apruébase la Reglamentación de la Ley 24.193
Bs.As. 10/4/95
VISTO la Ley N 24.193 de TRASPLANTES DE ORGANOS Y MATERIAL ANATOMICO HUMANO, y
CONSIDERANDO
Que el MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL, por
intermedio de los Organismos Técnicos de su SECRETARIA DE SALUD y con
participación de los entes representativos de la actividad
trasplantológica ha proyectado la correspondiente reglamentación.
Que la presente medida se dicta de conformidad con
las atribuciones conferidas por el Artículo 99, inciso 2° y por la
Disposición Transitoria DUODECIMA de la CONSTITUCION NACIONAL.
EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA
DECRETA:
Artículo. 1°. — Apruébase el cuerpo de
disposiciones que constituye la Reglamentación de la Ley 24.193 que
como Anexo I forma parte integrante del presente Decreto.
Art. 2°. — Facúltase a la SECRETARIA
DE SALUD del MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL, para dictar las
normas complementarias y aclaratorias de la normativa reglamentaria que
se aprueba.
Art. 3°. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — MENEM. — Alberto J. MAZZA
ANEXO I
ARTICULO 1°. — El Poder de Policía Sanitaria
referido a la ablación de órganos y tejidos para la implantación de los
mismos de cadáveres humanos a seres humanos y entre seres humanos se
hará efectivo por las autoridades sanitarias jurisdiccionales sin
perjuicio de las competencias acordadas al INSTITUTO NACIONAL CENTRAL
UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE por el artículo 44 de la Ley
Nº 24.193.
La obtención, preservación y el implante de las
células progenitoras hematopoyéticas comprende sus diferentes
modalidades de recolección, (médula ósea, sangre periférica o sangre
del cordón umbilical y la placenta) y aquellas que en el futuro la
tecnología permita incorporar para la realización de trasplantes
autólogos y alogénicos.
A efectos del reconocimiento de nuevas prácticas o
técnicas vinculadas a la implantación de órganos o tejidos en seres
humanos, incluido el xenotrasplante, deberá cumplirse el procedimiento
establecido por el artículo 2º de este Decreto, entendiéndose por
autoridad de aplicación al MINISTERIO DE SALUD.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 2°. — Serán consideradas como de técnica corriente las siguientes prácticas médico-quirúrgicas:
1) Ablación e implantación de corazón, vasos y estructuras valvulares.
2) Ablación e implantación de pulmón.
3) Ablación e implantación de hígado.
4) Ablación e implantación de páncreas.
5) Ablación e implantación de intestino.
6) Ablación e implantación de riñón y uréter.
7) Ablación e implantación de elementos del sistema osteoarticular.
8) Ablación e implantación de piel.
9) Ablación del globo ocular para la implantación de córneas y esclera.
10) Ablación e implantación de tejidos constitutivos del oído medio y externo.
11) Ablación e implantación de duramadre.
12) Ablación e implantación de órganos dentarios erupcionados y no erupcionados.
13) Ablación e implantación de elementos del sistema nervioso periférico.
14) Ablación e implantación de médula ósea.
Para iniciar una nueva práctica experimental en
nuestro país, se deberá solicitar autorización previa a la autoridad
sanitaria nacional suministrando los siguientes elementos, todo ello en
concordancia con los demás recaudos exigidos por la Ley:
Objetivo del procedimiento.
Técnica médico-quirúrgica.
Resultados esperados.
Idoneidad y capacitación del equipo médico-quirúrgico.
Antecedentes clínicos y estado actual del paciente.
Autorización del paciente a someterse a la técnica propuesta.
Para que una nueva práctica experimental de las
citadas anteriormente sea incorporada como de técnica corriente a los
fines del artículo 2°, el profesional médico o Jefe de equipo
interviniente someterá a consideración de la Autoridad Sanitaria
Nacional la siguiente documentación:
I) Resultados obtenidos.
II) Evolución, secuelas y complicaciones observadas en los pacientes sometidos a la citada práctica experimental.
III) Estadísticas actualizadas que muestren
positividad de los resultados en los pacientes tratados con el
procedimiento propuesto.
IV) Información estadística de la labor cumplida.
La Autoridad Sanitaria Nacional podrá proponer la
incorporación de prácticas médico-quirúrgicas de ablación e
implantación cuando su viabilidad en los seres humanos se acredite
fehacientemente.
15) Ablación e implante de Membrana Amniótica. (Práctica incorporada por art. 1° delDecreto N° 1125/2000B.O. 1/12/2000).
16) Ablación e implante de Cordón Umbilical. (Práctica incorporada por art. 1° delDecreto N° 1125/2000B.O. 1/12/2000).
ARTICULO 3°. — La capacitación y experiencia en la
especialidad se acreditarán mediante el título de especialista y
curriculum correspondientes.
Los profesionales médicos de un equipo podrán ser
integrantes de otros equipos, debiendo en todos los casos solicitar la
autorización correspondiente ante la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional
para integrar cada equipo.
Los profesionales que realicen los actos médicos
referidos a trasplantes contemplados en la Ley 24.193, en forma
individual o como Jefes de un equipo médico, deberán poseer la
especialización que en cada caso se indica a continuación:
— Para la ablación e implante de corazón, vasos y estructuras valvulares: Médicos cirujanos cardiovasculares o cardiólogos.
— Para la ablación e implante de pulmón: Médicos cirujanos toráxicos o médicos cirujanos cardiovasculares o neumonólogos.
— Para la ablación e implante de hígado, páncreas e intestino: Médicos cirujanos o gastroenterólogos.
— Para la ablación e implante de riñón y uréter: Médicos nefrólogos o médicos cirujanos.
— Para la ablación e implante de elementos del
sistema osteoarticular: Médicos cirujanos especialistas en ortopedia y
traumatología.
— Para la ablación e implante de piel: Médicos cirujanos especializados en cirugía plástica.
— Para la ablación e implante de córnea y demás tejidos constitutivos del ojo: Médicos oftalmólogos.
— Para la ablación e implante de tejidos constitutivos del oído medio y externo: Médicos cirujanos otorrinolaringólogos.
— Para la ablación e implante de duramadre: Médicos correspondientes a la especialidad en que será utilizada la duramadre.
— Para la ablación e implante de órganos
dentarios erupcionados y no erupcionados: Odontólogos o médicos
cirujanos maxilo-faciales.
— Para la ablación e implante de elementos del
sistema nervioso periférico: Médicos neurocirujanos o médicos
especializados en ortopedia y traumatología o médicos especializados en
cirugía plástica.
— Para la ablación e implante de médula ósea: Médico hematólogo.
ARTICULO 4°. — Serán obligaciones del Jefe de equipo:
Cumplir en tiempo y forma con las disposiciones
relacionadas con los registros médicos y estadísticas ordenadas en la
presente reglamentación.
Coordinar las acciones de los integrantes del equipo a su cargo, a los fines del estricto cumplimiento de esta Ley.
Informar de inmediato a la Autoridad Sanitaria Nacional cualquier modificación a introducir en la constitución de su equipo.
Cumplir y hacer cumplir todas las normas y
disposiciones de carácter administrativo emanadas del Director del
establecimiento asistencial en el cual realicen las prácticas
médico-quirúrgicas
Cumplir y hacer cumplir todas las normas y disposiciones vinculadas con lo específico de la Ley N.24.193.
Proponer las modificaciones de su equipo en el momento que lo considere oportuno.
Las obligaciones previstas en los incisos a), d) y
del presente artículo deberán ser observadas por los profesionales
que realicen prácticas médico-quirúrgicas que no requieran la
intervención de un equipo.
ARTICULO 5°. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 6°. — El INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE llevará un registro actualizado de
los equipos y profesionales médicos autorizados por las autoridades
sanitarias jurisdiccionales.
ARTICULO 7°. — El INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE llevará un registro actualizado de
la nómina de pacientes hemodializados, sus condiciones y
características, debiendo asegurar el profesional tratante que los
pacientes reciban por parte de algún médico o equipo de trasplante
habilitado a los fines de la Ley N.24.193 información calificada,
objetiva y precoz acerca de la viabilidad de un trasplante.
Las entidades de la Seguridad Social de cualquier
carácter que brinden cobertura asistencial a pacientes sometidos a
tratamientos sustitutivos de la función renal deberán exigir como
condición para dicha cobertura la constancia de haber efectivizado el
profesional tratante la denuncia prescripta en el presente artículo.
ARTICULO 8°. — La información a que se refiere el
Artículo 8° de la Ley N.24.193 deberá efectivizarse en el plazo de
TREINTA (30) días de diagnosticada la enfermedad. A los efectos de
dicho artículo, la enfermedad susceptible de ser tratada por un
implante debe interpretarse como aquella que por su momento evolutivo
permite la incorporación del paciente en lista de espera, la que deberá
efectuarse en el plazo de TREINTA (30) días desde su diagnóstico
fehaciente.
ARTICULO 9°. — A los efectos de la inscripción en el
registro de establecimientos habilitados para la realización de los
actos médicos referidos a trasplantes contemplados en la Ley 24.193, se
exigirá la infraestructura física e instrumental mínima que se indica
en cada caso:
Para la ablación e implante de corazón, vasos y estructuras valvulares, pulmón, hígado, páncreas, intestino y riñón:
I) DOS (2) quirófanos de uso simultáneo y contiguos.
II) Instrumental quirúrgico adecuado y suficiente de ablación e implante simultáneo.
III) Contar dentro del servicio o establecimiento con:
Servicio permanente de laboratorio de análisis de
rutina y de la especialidad, de radiología; de diagnóstico por
imágenes; de hemoterapia con banco de sangre; de terapia intensiva con
posibilidad de aislamiento individual y radiología dentro del ámbito
del mismo servicio de terapia intensiva; guardia médica activa y
permanente.
IV) Contar con quirófano provisto de: Equipo de monitoreo, cardioversión y estimulación eléctro-cardíaca y perfusión vascular.
Para la ablación e implante de corazón, vasos y
estructuras valvulares y pulmón, además de la infraestructura y equipo
señalados con anterioridad se debe contar con:
I) Servicio de cirugía especializado de
funcionamiento regular y continuo, con equipo de circulación
extracorpórea y servicio de hemodinamia, todo dentro del ámbito del
establecimiento.
II) Equipo de asistencia respiratoria ciclado a presión y equipo similar ciclado a volumen (exclusivamente para pulmón).
Para la ablación e implante de hígado, páncreas e
intestino, además de la infraestructura y equipo señalados en el inciso
apartado I, deberá contar con:
I) Servicio de cirugía general de uso regular y continuo.
II) Equipo radiográfico o radioscópico con intensificador de imágenes para uso intra operatorio.
Para la ablación e implante de riÑón además de la
infraestructura y equipo señalados en el inciso a) apartado I, deberá
contar con:
I) Servicio de cirugía regular continuo.
II) Equipo de diálisis peritoneal y extracorpórea.
Para la ablación e implante de elementos del
sistema osteoarticular, piel, oído externo y medio, córnea y demás
elementos constitutivos del ojo y elementos del sistema nervioso
periférico:
I) Quirófano.
II) Instrumental suficiente y adecuado a la especialidad.
Para la ablación e implante de elementos del
sistema osteoarticular, córnea y demás tejidos constitutivos del ojo,
oído externo y medio y del sistema nervioso periférico, además de la
infraestructura y equipo señalado en el inciso e), se deberá contar con:
I) Equipo radiográfico o radioscópico con
intensificador de imágenes para uso intraoperatorio (exclusivamente
para el sistema osteoarticular).
II) Microscopio binocular para uso intraoperatorio
exclusivamente para la implantación de córneas, elementos constitutivos
del oído y del sistema nervioso periférico. Además para realizar en
córnea, tejidos constitutivos del ojo, exámenes prequirúrgicos de
viabilidad.
Para la ablación e implante de duramadre:
I) Ablación: instrumental necesario y adecuado para su realización.
II) Implante: equipo necesario a la especialidad en que se utilizará la duramadre.
Para la ablación e implante de órganos dentarios erupcionados y no erupcionados:
I) Un consultorio odontológico.
II) Instrumental necesario para realizar cirugía dentomaxilar
Sin perjuicio de lo expuesto podrán realizarse
implantaciones de órganos y/o materiales anatómicos por equipos médicos
o profesionales médicos autorizados en establecimientos asistenciales
no autorizados cuando razones de distancia, traslados u otras
circunstancias no permitan el traslado del receptor o del dador a un
servicio o establecimiento autorizado, debiendo dicho establecimiento
contar con el equipamiento e infraestructura mínima que para cada
práctica médico-quirúrgica se señala en los incisos anteriores. A tal
fin será necesario el dictamen médico que documente los impedimentos o
circunstancias que imposibiliten el traslado del receptor o dador.
La Autoridad Sanitaria Jurisdiccional a los fines de
la autorización y cuando lo estime necesario, podrá requerir otras
exigencias al equipo o infraestructura mínima a los efectos de su
resolución. La solicitud y toda la documentación que se acompañe deberá
ser presentada conforme al formulario que establezca la Autoridad
Sanitaria Jurisdiccional, suscripta por el Director del establecimiento
o servicio.
Los establecimientos ya habilitados que no reúnan
los requisitos previstos en el primer párrafo de este artículo deberán
adecuar su infraestructura, equipamiento y personal a las exigencias de
complejidad asistencial establecidos en el plazo de TRESCIENTOS SESENTA
(360) días a partir de la vigencia de la presente reglamentación.
ARTICULO 10. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 11 .—
Los servicios o establecimientos asistenciales
públicos o privados, habilitados a los fines de la Ley N° 24.193,
llevarán los siguientes registros foliados y rubricados por la
Autoridad Sanitaria Jurisdiccional:
I) Registro de dadores vivos sin mediar internación previa y para después de su muerte.
II) Registro de dadores, receptores y trasplantes.
III) Registro de dadores con internación previa.
Los servicios o establecimientos asistenciales
públicos o privados, no habilitados a los fines de la Ley N° 24.193,
llevarán con los recaudos señalados en el inciso a), los siguientes
registros:
I) Registro de dadores vivos sin mediar internación previa y para después de su muerte.
II) Registro de dadores con internación previa.
Los asientos en los registros se harán
cronológicamente y serán firmados por el Director del servicio o
establecimiento o por quien lo reemplace en el momento, quedando
prohibido alterar el orden de los mismos, dejar espacios en blanco,
inutilizar, anular o arrancar folios, debiendo las enmiendas,
raspaduras o correcciones que se produzcan ser salvadas o explicadas a
renglón seguido.
ARTICULO 12. — Los servicios asistenciales,
oficiales o privados deberán comunicar a la autoridad jurisdiccional
cualquier modificación que disminuya las condiciones de habilitación,
señalando las causales que la hubieren motivado.
La Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, previa
verificación, dispondrá si se mantiene o no la autorización acordada,
quedando facultada para determinar los plazos para que se restablezcan
las condiciones de habilitación.
Durante el trámite que se menciona precedentemente,
no se podrán realizar las prácticas médico-quirúrgicas para las cuales
fueron autorizadas.
De tales decisiones la Autoridad Sanitaria
Jurisdiccional dará cuenta al INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE a los efectos de las registraciones
que corresponda.
ARTICULO 13. — El INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE aprobará el protocolo de
consentimiento informado, a efectos de dar cumplimiento a las
previsiones del artículo de la Ley que se reglamenta.
Con respecto a los donantes cadavéricos, la
información a las personas detalladas en el artículo 21 de la ley
deberá ser suministrada por los profesionales intervinientes en el
proceso de donación.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 14. — Los órganos y/o materiales anatómicos que podrán ablacionarse de personas vivas serán los siguientes:
Riñón, uréter.
Piel.
Elementos del sistema osteoarticular.
Organos dentarios erupcionados y no erupcionados.
Córnea: en caso de enucleación del tumor y otra causa, estando la córnea en condiciones de ser injertada a otra persona.
Médula ósea.
Páncreas: se permite la resección parcial, acorde
a las técnicas imperantes al momento de la intervención, y únicamente
si el receptor padece de diabetes juvenil grave, con posible evolución
terminal a corto plazo. Asimismo deberá diagnosticarse fehacientemente
la no predisposición en el donante de tal enfermedad. Esta intervención
estará reservada para centros con experiencia en trasplantes
pancreáticos cadavéricos, cuyos resultados sean compatibles con las
estadísticas internacionales
Hígado: se permite la resección segmentaria,
acorde a las técnicas y condiciones clínicas del receptor imperantes en
el momento de la intervención. Esta intervención estará reservada a
establecimientos con experiencias en trasplantes hepáticos cadavéricos,
cuyos resultados sean compatibles con las estadísticas internacionales.
Pulmón: El INCUCAI determinará los criterios técnicos para la
selección de donantes y receptores, como así también las condiciones
que deberán reunir los establecimientos y equipos de profesionales para
poder llevar a cabo la práctica. (Inciso incorporado por art. 1° delDecreto N° 239/2012B.O. 22/2/2012)
ARTICULO 15. — Las actas labradas conforme lo
previsto en el párrafo tercero del artículo 15 de la Ley, deberán ser
suscriptas por el Jefe del Equipo.
Junto con el acta, el establecimiento deberá
archivar las partidas expedidas por el Registro de Estado Civil y
Capacidad de las Personas, constancia de autorización judicial, si la
hubo, u otra documentación legalmente apta para justificar el vínculo
entre dador y receptor.
El ejemplar de dicha acta que se remita a la
autoridad de contralor deberá ser archivado por orden cronológico por
el plazo indicado en la Ley.
ARTICULO 16. — Se entiende que la liberación de
gastos vinculados con la intervención quirúrgica, comprende
exclusivamente aquéllos relacionados directa o indirectamente con el
acto médico de ablación, implante y postoperatorio tanto del receptor
como del dador vivo. La SECRETARIA DE SALUD del MINISTERIO DE SALUD Y
ACCION SOCIAL, previo informe del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, fijará el valor arancelario de la
procuración de órganos y tejidos. Para la determinación de tal valor se
tendrán en cuenta los aranceles correspondientes:
Diagnóstico de muerte del potencial donante.
Mantenimiento biológico del donante hasta la ablación de los órganos y/o materiales anatómicos.
Estudios de histocompatibilidad y de laboratorio que sean requeridos.
Gastos de las intervenciones quirúrgicas de ablación de órganos y/o materiales anatómicos.
Gastos de perfusión y conservación de órganos y/o materiales anatómicos.
Gastos originados en la distribución operativa de los órganos y/o materiales anatómicos.
Gastos posteriores a la ablación directamente
vinculados con la misma, según conste en la historia clínica respectiva
del donante vivo.
La ADMINISTRACION NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD o el
Organismo que la reemplace deberá reconocer automáticamente el valor
arancelario de la procuración de órganos y tejidos a los fines que las
respectivas Obras Sociales de los receptores hagan efectivo el mismo.
En todos los casos, la ADMINISTRACION NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD y
los Organismos similares, deberán asegurar la libre elección del
paciente respecto del Centro de Transplante habilitado en el que se
asistirá.
ARTICULO 17. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 18. — Los supuestos concretos a que se refiere el párrafo 1, última parte del Artículo 18 de la Ley son:
Corazón.
Riñón.
Córnea.
Hígado. (Inciso incorporado por art. 2° delDecreto N° 1125/2000B.O. 1/12/2000).
ARTICULO 19. —
Toda persona capaz, mayor de 18 años podrá
expresar su voluntad afirmativa o negativa para después de su muerte
respecto a la ablación de los órganos y/o tejidos de su propio cuerpo.
Dicha expresión de voluntad deberá ser manifestada por escrito, de
conformidad con las modalidades previstas en el artículo 20 de la ley
que se reglamenta pudiendo ser revocada, también por escrito, en
cualquier momento.
De no encontrarse restringida la voluntad
afirmativa de ablación, se entenderán abarcados todos los órganos y
tejidos del potencial donante.
De no condicionarse la finalidad de la voluntad
afirmativa de ablación, se entenderán abarcados los fines de
implantación en seres humanos y los de estudio e investigación
científica.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 19 bis. — Cuando se ablacionen órganos y
tejidos de aquellas personas que no hayan dejado constancia expresa de
su oposición a que después de su muerte se realice la extracción, se
considerarán comprendidos todos sus órganos y tejidos abarcando los
fines contemplados en la ley de implantación en seres humanos y los de
estudio e investigación científica.
(Artículo incorporado por art. 2° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 20. — El INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE juntamente con el REGISTRO NACIONAL
DE LAS PERSONAS y las AUTORIDADES SANITARIAS JURISDICCIONALES u
ORGANISMOS JURISDICCIONALES DE ABLACION E IMPLANTE juntamente con los
REGISTROS DEL ESTADO CIVIL Y CAPACIDAD DE LAS PERSONAS de cada
provincia, establecerán el mecanismo a través del cual los funcionarios
habilitados receptarán las manifestaciones de voluntad de aquellas
personas que, ante la realización de cualquier trámite, deseen
expresarla.
La Policía Federal, juntamente con el INCUCAI,
determinará aquellas delegaciones en las cuales las personas capaces,
mayores de DIECIOCHO (18) años, podrán manifestar su voluntad positiva
o negativa respecto a la donación de órganos y tejidos de su cuerpo.
Asimismo, el INCUCAI deberá:
- Ofrecer canales de información permanente
destinados a facilitar el acceso a la población sobre la temática
vinculada a la donación y el trasplante de órganos y tejidos.
- Remitir las actas de manifestación de voluntad a
los Registros del Estado Civil y Capacidad de las Personas de cada
provincia, a la Policía Federal, como así también a las Autoridades
Sanitarias Jurisdiccionales con el objeto de su distribución en los
establecimientos asistenciales públicos y privados.
La constancia que el Correo Oficial de la República
Argentina Sociedad Anónima asentará en el Documento Nacional de
Identidad de aquellas personas que se opongan a la donación de órganos,
deberá ser suscripta por el responsable máximo de la sucursal
correspondiente, a fin de acreditar la identidad del emisor del acto.
En su carácter de autoridad de aplicación de las
disposiciones previstas en el artículo 44 inciso n), el INCUCAI podrá
eximir al Correo Oficial de la remisión de las copias previstas en el
artículo 20 de la Ley a los Registros del Estado Civil y Capacidad de
las Personas de cada jurisdicción, cuando éstos no lleven un registro
de las expresiones de voluntad negativa emitidas por ese medio.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 21. — En caso de ausencia de las personas
enumeradas en el artículo 21 de la Ley 24.193, la autoridad competente,
entendiéndose por tal al Director o profesional responsable del
establecimiento en donde se encuentre el potencial donante, deberá
requerir la intervención de la autoridad policial correspondiente a
efectos de su ubicación, con el objeto de que los mismos den cuenta o
testimonien la última voluntad del causante. Transcurridas seis (6)
horas de producido el deceso y ante la imposibilidad de localización de
las personas señaladas precedentemente, se procederá conforme lo
establecido en el Artículo 19 bis de la ley.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 22. — La búsqueda de las personas indicadas
en el primer párrafo del artículo 22 de la Ley Nº 24.193, se deberá
efectuar solamente en los casos en que no haya manifestación expresa
del causante.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 23. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 24. — A los efectos del Artículo 24 de la
Ley, será hora de la muerte aquella del momento en que fueron
verificados todos los signos establecidos en el Artículo 23, por
primera vez.
ARTICULO 25. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 26. — A los fines de lo previsto en este
Artículo, se entenderá que con la verificación de los signos
establecidos en los TRES (3) primeros Incisos del Artículo 23 de la Ley
N° 24.193, se dan las condiciones para la obligada denuncia del hecho
al Director o persona a cargo del establecimiento.
ARTICULO 27. —
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
El INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR
DE ABLACION E IMPLANTE será la autoridad competente para autorizar los
anuncios y/o publicidad de las actividades contempladas en la presente
Ley, manteniendo en reserva la identidad de los donantes y receptores
de órganos y materiales anatómicos salvo que exista un interés legítimo
a criterio de ese Organismo.
Se encuentran comprendidos en el presente artículo y
por consiguiente sujetos al requisito de previa autorización, los
anuncios y la publicidad que puedan realizar las asociaciones y
entidades sin fines del lucro, cualquiera sea su objeto y por cualquier
título que fuere.
ARTICULO 28. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 29. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 30. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 31. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 32. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 33. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 34. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 35. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 36. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 37. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 38. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 39. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 40. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 41. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 42. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 43. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 44. —
SIN REGLAMENTAR.
Se entiende por Banco de Organos y/o Materiales
Anatómicos el Organismo Público, o privado sin fines de lucro, que
tenga por objeto el acopio y preservación de órganos y/o materiales
anatómicos especificados para su posterior utilización con fines
terapéuticos o de investigación según las normas de organización y
funcionamiento que establezca el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
La suspensión y/o revocación alcanza a los
establecimientos o equipos cuando, previa auditoría del INSTITUTO
NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, sus
resultados sean inferiores a los mínimos actualizados en forma
periódica según establezca su Directorio, con intervención del CONSEJO
ASESOR TECNICO CIENTIFICO, todo ello de acuerdo a la media indicativa
de la realidad nacional.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
Los aranceles previstos habrán de ser fijados por
el Directorio del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE
ABLACION E IMPLANTE.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
La inscripción de un paciente en la Lista de
Espera de Organos deberá ser formalizada por el médico tratante con
intervención de un equipo o profesional habilitado en el marco de esta
Ley, cumpliendo los requisitos técnicos o "criterios de inclusión" que
a tal efecto determine el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR
DE ABLACION E IMPLANTE según órgano o material anatómico.
ñ) SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
Las jurisdicciones, los establecimientos y los
equipos habilitados suministrarán anualmente los datos estadísticos
sobre temas relacionados con la actividad trasplantológica que les sean
requeridos por el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE
ABLACION E IMPLANTE (INCUCAI).
La inscripción de un paciente en lista de espera
de órganos y tejidos deberá ser formalizada por el jefe o subjefe de
los equipos médicos autorizados en el marco de la ley que se
reglamenta, cumpliendo con los requisitos técnicos o criterios de
inclusión que a tal efecto determine el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL
UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, para cada órgano o tejido.(Inciso sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 45. — La dedicación de tiempo completo
exigida a los miembros del directorio lleva implícita la
incompatibilidad con el ejercicio profesional, en cualquiera de las
modalidades vinculadas con la realización de las prácticas médico
quirúrgicas previstas en la Ley Nº 24.193. Tampoco podrán ejercer la
titularidad y/o desempeñarse en bancos de tejidos y/o centros de
diálisis públicos o privados, ni ocupar cualquier cargo público, con
excepción del ejercicio de la docencia.
(Artículo sustituido por art. 1° delDecreto N° 1949/2006B.O. 3/1/2007)
ARTICULO 46. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 47. — SIN REGLAMENTAR.
ARTICULO 48. —
CONSEJO ASESOR DE PACIENTES: Estará integrado por
un representante titular y uno alterno por cada organización con
personería jurídica nacional. Desarrollará su labor como cuerpo
colegiado y fijará su reglamento interno nombrando de entre sus
miembros, un Secretario.
Entenderá a requerimiento del Directorio sobre los
aspectos sociales que hagan a la concientización de la población en
favor de la donación de órganos; en las actividades de apoyo
psicológico de los pacientes pre y postrasplante y su entorno familiar
y en las actividades de fiscalización propias del INSTITUTO NACIONAL
CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE incluyendo la
distribución de órganos.
Sus recomendaciones no serán vinculantes para el
Directorio del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION
E IMPLANTE y la incorporación de sus miembros se formalizará mediante
Resolución del MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL a propuesta del
Directorio del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION
E IMPLANTE, durando en sus funciones CUATRO (4) años con la posibilidad
de sus redesignaciones por idénticos períodos en forma ininterrumpida.
CONSEJO ASESOR: Entenderá a requerimiento del
Directorio del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION
E IMPLANTE en temas técnicos y científicos relacionados con la
actividad trasplantológica y sus opiniones no tendrán carácter
vinculante actuando como cuerpo colegiado fijando su propio reglamento
interno y eligiendo de entre sus miembros, un Secretario.
Las sociedades y asociaciones científicas que
desarrollen actividades trasplantológicas representadas en este Cuerpo
Asesor deberán tener personería jurídica en el orden nacional.
Integrará el mismo, además el Presidente de la SOCIEDAD ARGENTINA DE
TRASPLANTES quien será miembro permanente. Se invitará a designar un
representante a cada una de las Universidades que cuenten con Facultad
de Medicina. Podrán integrarlo, también, profesionales de reconocida
trayectoria a propuesta del Directorio del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL
UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE.
Sus miembros serán designados por Resolución del
MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL a propuesta del Directorio del
INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE
durando en sus funciones CUATRO (4) años salvo revocación de
designación; los representantes podrán ser nuevamente designados por
idénticos períodos en forma ininterrumpida.