LegalizeLEY DE SANGRE
Régimen normativo con alcance general para todo el
territorio de la República, tendiente a regular las actividades
relacionadas con la sangre humana, sus componentes, derivados y
subproductos.
LEY 22.990
Buenos Aires, 28 de noviembre de 1983
En uso de las atribuciones conferidas por el Artículo 5° del Estatuto para el Proceso de Reorganización Nacional,
EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA
SANCIONA Y PROMULGA CON FUERZA DE LEY:
CAPITULO I
MATERIA, ALCANCE Y AUTORIDAD DE ESTA LEY
ARTICULO 1°. - Las actividades
relacionadas con la sangre humana, sus componentes y derivados, que en
el texto de esta ley se determinan, se declaran de interés nacional y
se regirán por sus disposiciones, siendo sus normas de orden público y
de aplicación en todo el territorio de la República Argentina.
A los efectos de su aplicación las provincias
deberán dictar en sus respectivas jurisdicciones las normas
complementarias correspondientes.
ARTICULO 2°. - Las disposiciones de
esta ley y las que se dicten en su consecuencia, se cumplirán y harán
cumplir en cada jurisdicción por las respectivas autoridades
sanitarias.
La autoridad de aplicación será el Ministerio de
Salud Pública y Medio Ambiente el que deberá concurrir en cualquier
parte del país para contribuir al cumplimiento de esta ley.
CAPITULO II
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES
ARTICULO 3°. - La autoridad de
aplicación y las autoridades jurisdiccionales adoptarán las medidas que
garanticen a los habitantes en su jurisdicción el acceso a la sangre
humana, componentes y derivados en forma, calidad y cantidad
suficiente, disponiendo a la vez, la formación de las reservas que
estimen necesarias; asumiendo las citadas autoridades y las
correspondientes de los establecimientos u organizaciones comprendidos,
la responsabilidad de la preservación de la salud de los donantes y
protección de los receptores.
ARTICULO 4°. - Prohíbese la
intermediación comercial y el lucro en la obtención, clasificación,
preparación, fraccionamiento, producción, almacenamiento, conservación,
distribución, suministro, transporte, actos transfusionales,
importación y exportación y toda forma de aprovechamiento de la sangre
humana, sus componentes y derivados, con las excepciones que se
contemplan en la presente ley.
Será obligación por parte de las autoridades
sanitarias promover y asegurar la utilización y empleo racional de la
sangre, sus componentes y derivados.
CAPITULO III
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 5°. - El Poder Ejecutivo
Nacional, a través de la Autoridad de Aplicación, dictará las normas
técnicas y administrativas a las que se ajustará la obtención, manejo y
utilización de la sangre humana, componentes y derivados.
Las autoridades jurisdiccionales tomarán como base
las normas técnicas y administrativas señaladas en el párrafo anterior,
a los efectos de establecer las que les corresponden en el ejercicio de
sus facultades.
En los casos de establecimientos asistenciales que a
la promulgación de la presente ley no posean servicio de hemoterapia
propio, la autoridad correspondiente dictaminará acerca de la
obligación o no de poseerla como también la categoría del mismo.
ARTICULO 6°. - Las acciones previstas en el
artículo 4, sólo podrán realizarse cuando corresponda por los
establecimientos oficiales y/o privados expresamente autorizados al
efecto, de acuerdo a las disposiciones de esta ley y a las de su
reglamentación.
ARTICULO 7°. - El Gobierno Nacional y
el de cada una de las provincias deberán propender al desarrollo de la
investigación científica en la materia de la presente ley y
estimularán, también la acción oficial y privada para la superación del
nivel de capacitación científica y técnica del personal auxiliar
aplicado a las actividades comprendidas.
ARTICULO 8°. - Los Bancos de Sangre
sólo podrán relacionarse con las plantas de hemoderivados mediante
mecanismos de trueque, y a los únicos fines de abastecerlas de materia
prima. En tales casos la compensación sólo podrá consistir en productos
elaborados exentos de valor comercial.
ARTICULO 9°. - La elaboración
industrial de hemoderivados, deberá ajustarse a las disposiciones
legales aplicables a los medicamentos de uso y aplicación en medicina
humana.
ARTICULO 10. - La autoridad de
aplicación nacional coordinará con las autoridades jurisdiccionales, el
emplazamiento territorial de las plantas de hemoderivados y teniendo
como base a las necesidades de orden regional.
ARTICULO 11. - La autoridad de
aplicación establecerá los patrones nacionales que deberán ser tenidos
en cuenta obligatoriamente como índice de referencia, para la
habilitación y control permanente de los componentes y derivados que se
elaboren a partir de la sangre humana. Dichos patrones deberán
actualizarse conforme al progreso que se verifique científicamente en
el orden internacional en esta materia.
ARTICULO 12. - En caso de movilización
nacional como consecuencia de conflicto bélico, el Poder Ejecutivo
Nacional determinará qué organismo ejercerá la dirección superior
centralizada en la materia de esta ley en todo el territorio de la
República Argentina.
Las Fuerzas Armadas y de Seguridad quedan
exceptuadas del régimen que prescribe la presente ley, no obstante lo
cual podrán adherirse al mismo por decisión de sus autoridades
específicas.
CAPITULO IV
DE LA DONACION DE SANGRE
ARTICULO 13. - A los efectos del
cumplimiento de las disposiciones de la presente ley, la autoridad de
aplicación y las autoridades jurisdiccionales fomentarán y apoyarán la
donación de sangre humana mediante una constante labor de educación
sanitaria sobre la población, a la vez que, deberán difundir en forma
pública y periódica a través de los medios de comunicación masiva a su
alcance, los procedimientos a seguir por la misma para subvenir a sus
necesidades de sangre humana, componentes y derivados.
Igualmente promoverán la formación y desarrollo de asociaciones de donantes.
Alentará la actitud de los donantes propiciando el reconocimiento de su acción, a través de actos que así lo testimonien.
ARTICULO 14. - Por la vía
reglamentaria se instrumentará un seguro de sangre individual para los
donantes habituales y válido para su núcleo familiar, de tal modo que
les permita el acceso a la obtención de sangre humana y componentes en
forma inmediata, suficiente y exceptuándolo de la reposición
establecida por el artículo 52.
ARTICULO 15. - Queda expresamente
establecido que la extracción de sangre humana sólo podrá efectuarse en
los bancos de sangre legalmente autorizados y habilitados por la
respectiva autoridad de aplicación.
Todo acto de extracción de sangre humana efectuada a donantes, se encuentra eximido de toda exigencia de pago alguno.
CAPITULO V
DE LA UTILIZACION DE LA SANGRE HUMANA COMPONENTES Y DERIVADOS
ARTICULO 16. - Los profesionales
médicos intervinientes en la prescripción terapéutica de la sangre
humana, componentes y derivados están obligados a la utilización
racional de dichas sustancias, debiendo entenderse por ello a su empleo
en directa correspondencia con las necesidades específicas de cada
patología a tratar.
En los casos de diagnóstico dudoso que pudiera
implicar un uso inseguro o poco eficaz de la sangre humana, sus
componentes y/o derivados, será obligatoria la consulta con un
profesional especializado en la materia.
ARTICULO 17. - La autoridad de
aplicación en la materia de la presente ley deberá promover y difundir
como responsabilidad primaria en su medio de actuación, la utilización
racional de la sangre humana, componentes y derivados.
Consecuentemente con lo expresado en el párrafo
precedente, la autoridad de aplicación asegurará igualmente su uso
racional, mediante acciones normativas en particular para los
profesionales especializados. Asimismo dichas acciones serán
coordinadas con los medios científicos y educativos en la materia.
CAPITULO VI
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ARTICULO 18. - A los fines
determinados por el artículo 3. de la presente ley, créase el Sistema
Nacional de sangre, el que estará constituido por:
La autoridad de aplicación de esta ley, a través de un organismo rector general.
La Comisión Nacional de Sangre, en su carácter de ente interministerial asesor y ad honorem.
Las autoridades sanitarias de cada Provincia.
Los servicios de Información, Coordinación y Control.
Los establecimientos asistenciales de salud oficiales o privados que posean servicios de hemoterapia.
Los Bancos de Sangre.
Las asociaciones de donantes.
Las plantas industriales oficiales de producción de hemoderivados.
Las instituciones que tengan relación con la utilización de la sangre.
ARTICULO 19. - El organismo rector
general mencionado en el inciso a) del artículo precedente, con la
categoría de Dirección Nacional, pertenecerá a la estructura orgánica
de la autoridad de aplicación, dependerá de la misma a todos sus
efectos y regirá las funciones de orientación, coordinación y
supervisión operativa y de las relaciones interjurisdiccionales del
Sistema Nacional de Sangre.
ARTICULO 20. - La relación funcional
entre los establecimientos, organismos o entes integrantes del Sistema
Nacional de Sangre, se regirá por el régimen operativo de intercambio y
cesión y demás normas que expresamente se establecen en este cuerpo
legal. La dependencia orgánico -administrativa de los mismos se
mantendrá dentro de las distintas jurisdicciones con relación a sus
respectivas autoridades.
ARTICULO 21. - La autoridad de
aplicación a través del ente rector general a que se refiere el
artículo 19 asumirá las responsabilidades y ejercerá las funciones
siguientes:
Establecer las normas técnicas y administrativas
que reglamenten la habilitación, funcionamiento, control, inspección y
supervisión de los Servicios de Hemoterapia, Bancos de Sangre, y demás
establecimientos comprendidos en este cuerpo legal, existentes o a
crearse en el futuro.
Determinar las normas técnicas de seguridad a cumplir en las prácticas transfusionales en general.
Obtener toda información relacionada con la salud
de donantes y receptores para la adopción de las medidas de prevención
o corrección que sean necesarias.
Fijar las normas para el establecimiento y
funcionamiento de las asociaciones de donantes de sangre como también
para su fiscalización y control.
Promover campañas de motivación de los donantes de sangre.
Proponer al Poder Ejecutivo Nacional las medidas
referentes a la importación y exportación de sangre, componentes y
derivados.
Reglar la habilitación, contralor e inspección de
los establecimientos dedicados a la elaboración industrial de
derivados, sueros hemoclasificadores o reactivos.
Establecer las normas que aseguren y garanticen el abastecimiento de materia prima a las plantas de hemoderivados.
Fijar las normas para el establecimiento y
funcionamiento de un sistema de información, registro, catastro y
estadística que comprenda a todos los niveles de dirección y ejecución
del Sistema.
Reunir, ordenar y reservar la información
ejecutiva, estadística y de catastro que le resulte necesaria a los
fines de la dirección superior del Sistema.
Establecer los registros de operaciones y de
anotaciones técnicas, administrativas y contables, que deberán cumplir
todos los establecimientos o entes comprendidos en la materia de esta
ley.
Proponer al Poder Ejecutivo Nacional las normas
para afrontar las situaciones de emergencia o catástrofe
jurisdiccionales o generales.
Coordinar su acción con las facultades médicas
del país a fin de contribuir a la formación, capacitación y
actualización de los recursos humanos.
Promover los planes y las acciones tendientes a
la preservación y cuidado de la salud del personal afectado y
relacionado con esta ley como también de la población en general.
Supervisar y evaluar los resultados del servicio y elevar a la autoridad de aplicación un informe anual.
Establecer las normas del régimen operativo de
intercambio y cesión de sangre como también de su supervisión, control
e inspección.
Promover la publicación de literatura específica
conteniendo las normas y conocimientos necesarios para que todo
profesional pueda desempeñarse en la emergencia, actualizándolo
anualmente con los adelantos que en esta materia se hubieren producido.
Brindar apoyo técnico y/o económico, cuando a
solicitud de las autoridades jurisdiccionales, se considere necesario y
oportuno, para el mejor funcionamiento del Sistema Nacional de Sangre.
CAPITULO VII
DE LOS SERVICIOS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
ARTICULO 22. - El Servicio de
Hemoterapia es el ente técnico administrativo que realiza el acto
transfusional, con los elementos suministrados por el Banco de Sangre.
Dicho acto deberá realizarse previo estudio inmunohematológico.
Los establecimientos asistenciales que no posean
Servicios de Hemoterapia recibirán el apoyo del Sistema de sangre,
componentes y derivados, según lo coordine el respectivo Servicio de
Información, Coordinación y Control.
ARTICULO 23. - El Banco de Sangre es el ente técnico-administrativo
integrado a establecimientos asistenciales oficiales o a entidades
oficiales o privadas sin fines de lucro. Tendrá las siguientes
funciones:
Estudio, examen clínico, selección, clasificación de donantes y extracción de sangre.
Clasificación y control de sangre y sus componentes.
Fraccionamiento de sangre para la obtención de componentes.
Conservación de sangre y sus componentes para la provisión según las necesidades.
Provisión de materia prima a las plantas de hemoderivados.
Informar a los donantes respecto del Registro Nacional de Donantes
de Células Progenitoras Hematopoyéticas, creado por Ley 25.392.
(Artículo sustituido por art. 1° de laLey N° 27.708B.O. 18/4/2023.)
ARTICULO 24. - Los excedentes de
sangre humana o sus componentes, vencidos o no, que no sean utilizados
por los Bancos de Sangre no podrán ser desechados y deberán ser
obligatoriamente entregados a la planta de hemoderivados que disponga
la autoridad de aplicación.
ARTICULO 25. - La reglamentación de la
presente ley establecerá el nivel de complejidad, las dotaciones y
especialidades del personal profesional auxiliar, técnico y de
enfermería; como también las responsabilidades y obligaciones generales
de los servicios de hemoterapia y bancos de sangre y todo lo atinente a
la infraestructura y equipamiento que les corresponda.
CAPITULO VIII
DE LAS TECNICAS DE FERESIS
ARTICULO 26. - La técnica de
plasmaféresis como mecanismo de obtención de materia prima para la
elaboración de hemoderivados sólo podrá ser empleada en bancos de
sangre, habilitados y expresamente autorizados a tal efecto por la
autoridad de aplicación.
Las autorizaciones que se concedan serán temporarias, por tiempo determinado y sólo mediando un caso de necesidad pública.
Podrán ser revocadas cuando las necesidades puedan cubrirse con los medios normales.
ARTICULO 27. - Las técnicas de féresis
como recurso terapéutico de práctica médica individual, podrán ser
empleadas en bancos de sangre estatales y/o privados sin fines de
lucro, expresamente autorizados y habilitados por esta ley.
CAPITULO IX
DE LAS PLANTAS DE HEMODERIVADOS
ARTICULO 28. - Se considera planta de
hemoderivados a todo establecimiento que se dedique al fraccionamiento
y transformación en forma industrial de la sangre humana, con el fin de
obtener productos derivados de la misma para la aplicación en medicina
humana.
La producción de hemoderivados sólo podrá efectuarse
sin fines de lucro y en plantas de elaboración destinadas
exclusivamente para ese fin, las que deberán contar con la autorización
y habilitación correspondiente por parte de la autoridad de aplicación.
Las plantas estatales que funcionaren a la fecha de
entrada en vigencia de esta ley, deberán adecuarse a sus normas y a las
que en su consecuencia se dicten en el plazo que determine la
reglamentación.
ARTICULO 29. - Las plantas habilitadas
para la elaboración de hemoderivados, quedarán facultadas para celebrar
convenios de provisión de sangre entera, plasma o sus componentes con
personas jurídicas públicas o privadas para el trueque por productos de
su producción. Tales convenios deberán ser autorizados por la autoridad
de aplicación.
ARTICULO 30. - Los establecimientos
encuadrados en este Capítulo deberán contar con toda la infraestructura
física necesaria, equipos y laboratorios de investigación en relación
con los productos que elaboren. Igualmente complementarán su accionar
en íntima coordinación con el área universitaria a los fines de
asimilar los progresos de la ciencia sobre la materia.
La dirección de estos establecimientos será ejercida
por un profesional bioquímico o farmacéutico, con antecedentes de
idoneidad y trayectoria científica.
En el ejercicio de su cargo deberá asignar
funciones, establecer responsabilidades y determinar los procedimientos
operativos individuales a que quedarán sujetos el personal profesional,
técnico y administrativo bajo su dependencia.
ARTICULO 31. - La autoridad de
aplicación a través de los organismos correspondientes, fiscalizará por
medio de controles regulares y periódicos las condiciones de calidad,
pureza, potencia, inocuidad, eficacia y seguridad de estos productos
conforme a la presencia de patrones nacionales e internacionales
vigentes.
CAPITULO X
DE LOS LABORATORIOS PRODUCTORES DE REACTIVOS, ELEMENTOS DE DIAGNOSTICO O SUEROS HEMOCLASIFICADORES
ARTICULO 32. - Los laboratorios
productores de reactivos, elementos de diagnóstico o sueros
hemoclasificadores que utilicen como materia prima sangre o componentes
de origen humano para la elaboración de sus productos deberán ser
estatales o privados sin fines de lucro.
Deberán contar con la autorización y habilitación de la autoridad de aplicación.
En caso de ser parte de una planta dedicada a la
elaboración de otras especialidades medicinales deberá estar
debidamente separada de la misma, estructural y funcionalmente.
ARTICULO 33. - La sangre que utilicen
para la elaboración de sus productos, les será provista exclusivamente
a través de los bancos de sangre. Estos últimos oficiarán únicamente
como elementos extractores y depositarios de la materia prima, hasta su
remisión a los establecimientos elaboradores.
ARTICULO 34. - En todas las
circunstancias la vinculación entre el Banco de Sangre y el
establecimiento receptor de la materia prima, se hará efectiva a través
de un convenio de partes, cuya validez estará condicionada a la
aprobación de la autoridad de aplicación.
CAPITULO XI
DE LAS NORMAS DE FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS COMPRENDIDOS EN ESTA LEY
ARTICULO 35. - Otórgase a la autoridad
de aplicación la facultad de establecer las normas de funcionamiento
que regirán el desenvolvimiento de las actividades de los
establecimientos comprendidos en la presente ley.
Las autoridades jurisdiccionales adoptarán dichas
normas según las características y condiciones de cada jurisdicción, en
tanto y cuanto no se modifiquen los principios establecidos en la
presente ley.
ARTICULO 36. - Cada establecimiento u
organización comprendida en la presente ley, dictará en base a las
normas señaladas en el artículo precedente, los procedimientos
operativos internos a ejecutar en todas las actividades que desarrolle
en relación con la materia de esta ley.
Dichos procedimientos, previa aprobación de la
autoridad jurisdiccional correspondiente, serán de conocimiento
obligatorio para el personal que le competa y deberán ser presentados
en cada inspección que efectúe al establecimiento la autoridad de
aplicación.
CAPITULO XII
REGIMEN OPERATIVO DE INTERCAMBIO Y CESION
ARTICULO 37. - Será obligatorio por
parte de la autoridad de aplicación y las autoridades jurisdiccionales,
establecer el régimen de intercambio y cesión de sangre humana,
componentes y derivados, a fin de regular y coordinar la relación
operativa entre los establecimientos en la materia, la cual instituirá:
Un nivel primario de relación operativa que comprenda a todos los establecimientos involucrados en la presente ley.
Un nivel secundario de información, coordinación
y control del nivel primario, a cargo de servicios de carácter local,
provincial o regional.
ARTICULO 38. - A los fines
precedentes, el citado régimen deberá determinar la relación coordinada
con las jurisdicciones vecinas tendientes a viabilizar el intercambio o
cesión interjurisdiccional. Igualmente determinará los procedimientos y
medios de derivación de materia prima a las plantas de hemoderivados, a
la vez que queda establecido que el mismo se organizará teniendo en
cuenta los siguientes aspectos:
Responsabilidad del abastecimiento de sangre humana, componentes y derivados por parte de los bancos de sangre.
Determinación de la relación operativa de cada
servicio de hemoterapia y banco de sangre con aquéllos similares de su
jurisdicción o vecinas.
Elevación de informes de existencias de sangre y
componentes al órgano de control con la regularidad que determine la
reglamentación.
Registro del movimiento de intercambio o cesión
por parte de los establecimientos que entregan, como también por
aquéllos que reciben, con especificación en cada caso de la causa que
lo origina.
Certificación de las cantidades de sangre y
componentes elaborados o procesados por los bancos de sangre, que
avalen sus condiciones de identificación, calidad y controles de su
procedimiento a fin de posibilitar su empleo.
Comunicación de las existencias remanentes o que
excedan a las necesidades programadas que estarán disponibles en todo
momento para las necesidades de intercambio.
Obligación de efectuar la derivación a las
plantas de hemoderivados de sangre excedente o sin fines
transfusionales o plasmáticas y con anterioridad a la fecha de su
vencimiento.
Apoyo en sangre humana, componentes y derivados a aquellos establecimientos que no posean servicios en la materia.
Elevación al órgano de control de las constancias
documentadas de entrega y recepción de unidades de sangre y componentes
intercambiadas o cedidas, conforme lo determine la autoridad de
aplicación.
Requerimiento de donantes a través de los medios
de difusión o comunicación pública únicamente por el organismo de
control jurisdiccional.
Obligación de restituir a los bancos de sangre
proveedores las unidades de sangre y componentes recibidas de los
mismos con motivo del intercambio.
1) Responsabilidad de abonar, por parte de los
establecimientos receptores a los remitentes, los gastos que demande la
extracción, envasamiento y preparación de las unidades de la sangre
humana y/o sus componentes, recibidas en base a los valores que al
efecto establecerá la autoridad de aplicación y los que serán
periódicamente actualizados.
CAPITULO XIII
DE LOS SERVICIOS DE INFORMACION, COORDINACION Y CONTROL-FUNCIONES
ARTICULO 39. - El servicio de
información, coordinación y control de sangre humana, componentes y
derivados constituirá la instancia técnica-administrativa inmediata
superior al nivel primario y tendrá dependencia directa de la autoridad
de aplicación.
La citada autoridad establecerá la cantidad de
servicios que estime necesario, de acuerdo a las particulares
exigencias operativas. Los mismos deberán instalarse, sin excepción,
guardando independencia física y funcional respecto de los
establecimientos comprendidos en el nivel primario operativo.
ARTICULO 40. - El servicio de información, coordinación y control tendrá las siguientes funciones:
Coordinar el apoyo en sangre, componentes y
derivados a aquellos establecimientos que, contando o no con servicios
específicos, no puedan abastecerse circunstancialmente a través de los
canales regulares.
Requerir apoyo en sangre humana, componentes o derivados a las jurisdicciones vecinas o brindarlo a las mismas.
Recibir, registrar y procesar la información
regular de existencias, intercambio, cesión y otras en la materia de la
presente ley que deberán elevar los establecimientos de nivel primario,
conforme establezca la autoridad de aplicación.
Supervisar y fiscalizar la remisión de la materia prima a las plantas de hemoderivados.
Recibir las quejas y denuncias de los usuarios y transmitirlas a la autoridad de aplicación.
Dirigir la coordinación de apoyo en la materia en los casos de emergencia o catástrofe que ocurran en su jurisdicción.
Coordinar y registrar la actuación de los donantes y de los dadores de grupos raros o escasos.
Programar y ejecutar las inspecciones periódicas
a los establecimientos comprendidos en la materia de la presente ley y
elevar al término de las mismas los informes pertinentes a la autoridad
de aplicación a los fines de su resolución.
Elevar la documentación de información,
estadística y catastro atinente a la materia de la presente ley
conforme las características, forma, oportunidad y periodicidad que
establezca la reglamentación.
CAPITULO XIV
ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES SIN ORGANIZACION DE HEMOTERAPIA Y PACIENTES ASISTIDOS EN SU DOMICILIO
ARTICULO 41. - Los establecimientos
asistenciales eximidos de poseer servicio de hemoterapia, por no
cumplir tareas quirúrgicas u obstétricas, dispondrán para sus pacientes
internados de apoyo a través de establecimientos que disponiendo de
dichas unidades, les sean asignados por la autoridad jurisdiccional.
ARTICULO 42. - La asistencia
hemoterapéutica en el domicilio del paciente deberá ser requerida por
el médico de cabecera del mismo, a los servicios de hemoterapia
legalmente autorizados y habilitados para prestar apoyo externo. En
todos los casos, será obligatorio documentar los detalles de la
solicitud conforme se establezca por la vía reglamentaria de esta ley.
CAPITULO XV
DE LOS DONANTES
ARTICULO 43. - La donación de sangre o
sus componentes es un acto de disposición voluntaria, solidaria o
altruista, mediante el cual una persona acepta su extracción para fines
exclusivamente médicos no estando sujeta a remuneración o
comercialización posterior, ni cobro alguno.
ARTICULO 44. - Podrá ser donante toda
persona que, además de los requisitos de salud que establece la
presente ley y su reglamentación, se encuadre en las siguientes
condiciones:
Poseer una edad entre DIECISEIS (16) Y SESENTA Y CINCO (65) años.
Los menores de DIECIOCHO (18) años deberán contar con la autorización de sus padres o de sus representantes legales.
Las personas mayores de SESENTA Y CINCO (65) años
solamente podrán donar cuando su médico de cabecera o habitual lo
autorice por escrito dentro de los DOS (2) días previos al acto.
ARTICULO 45. - Cumplidas las exigencias relacionadas con la edad, el
donante deberá someterse obligatoriamente a un examen, a saber:
Interrogatorio (anamnesis) con denuncia inexcusable de toda
enfermedad o afección padecida o presente, la que tendrá carácter y
alcance legal de declaración jurada.
Verificación del estado de salud normal mediante el examen
clínico-biológico que permita descartar la existencia de alguna de las
patologías del listado establecido por la vía reglamentaria,
determinantes de su exclusión como tal.
Ser consultado respecto de su voluntad de incorporarse al Registro
Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas, creado
por Ley 25.392.
(Artículo sustituido por art. 2° de laLey N° 27.708B.O. 18/4/2023.)
ARTICULO 46. - El establecimiento
donde se haya efectuado la extracción deberá informar al donante de
todas aquellas enfermedades y/o anomalías que pudieran habérsele
detectado con motivo de su donación. Cuando las circunstancias del caso
así lo determinen deberá ser orientado por un médico para su posterior
atención y tratamiento.
ARTICULO 47. - Todo donante, por el acto de su donación, adquiere los siguientes derechos:
Recibir gratuitamente un refrigerio alimenticio compensatorio post-extracción.
Recibir el correspondiente certificado médico de haber efectuado el acto de donación.
Justificación de las inasistencias laborales por
el plazo de VEINTICUATRO (24) horas incluido el día de la donación.
Cuando ésta sea realizada para hemaféresis, la justificación abarcará
TREINTA Y SEIS (36) horas. En ninguna circunstancia se producirá
pérdida o disminución de sueldos, salarios o premios por estos
conceptos.
ARTICULO 48. - Es obligación de los
donantes firmar la etiqueta impresa en los envases que se utilicen para
recolectar la sangre que se les extraerá, y en la que previamente se
registrarán sus datos personales.
ARTICULO 49. - La donación de sangre
humana para hemaféresis se regirá por los requisitos y condiciones que
se establecen para los donantes en general a través de los artículos
precedentes, con el agregado de un examen obligatorio cada DOS (2)
meses "electroforético proteínico e inmunoglobulínico" o cualquier otro
que en un futuro por razones médicas pudiere establecerse.
ARTICULO 50. - Cuando ante situaciones
de grave emergencia la autoridad de aplicación acredite en forma
debidamente fundada que existe necesidad de sangre para destino
transfusional de grupos raros o escasos o para la obtención de sus
componentes, derivados y reactivos el Poder Ejecutivo Nacional podrá
autorizar a que, con carácter excepcional para cada caso particular y
por un período no mayor de TRES (3) días corridos, los dadores
especiales de grupos raros puedan ser remunerados por ese período.
Tales situaciones excepcionales se regirán por las siguientes disposiciones:
La remuneración al dador se determinará con un
precio uniforme para todo el territorio de la República Argentina, que
establecerá el mismo decreto que autorice la remuneración.
Las extracciones sólo podrán ser efectuadas en establecimientos asistenciales estatales o privados sin fines de lucro.
Deberán ser inscriptos en el establecimiento habilitado que realice la extracción.
La relación entre dador y receptor será
formalizada ante el establecimiento extractor, quedando prohibida la
relación privada entre ambos.
Deberán satisfacer las exigencias establecidas
para los donantes en general conforme a lo preceptuado en los artículos
44, 45 y 46 y aquellas otras que establezca la reglamentación.
CAPITULO XVI
DE LOS RECEPTORES
ARTICULO 51. - Se considera receptor a toda persona que sea objeto de una transfusión de sangre entera o sus componentes.
ARTICULO 52. - El receptor de sangre
humana y/o sus componentes, no podrá ser pasible de cobro alguno, como
consecuencia directa de la transfusión. Sólo serán susceptibles de
cobro, los honorarios por práctica médica y los elementos
complementarios que fuere necesario utilizar para la realización del
acto transfusional, todo ello según lo establezca la autoridad de
aplicación.
ARTICULO 53. - Es deber de todo
receptor, previa certificación médica, denunciar a la autoridad de
aplicación jurisdiccional todo proceso patológico relacionado con un
acto transfusional.
A los efectos del mantenimiento constante de las
reservas del sistema, los profesionales médicos inducirán a los
receptores y/o sus familiares a reponer la sangre recibida mediante el
aporte voluntario de dadores, en carácter de obligación moral y
solidaria.
(Nota Infoleg: PorResolución N° 1073/01*del Ministerio de Salud B.O. 4/10/2001, se aclara que los
establecimientos comprendidos en el Sistema Nacional de Sangre no se
encuentran facultados para cobrar aranceles a los receptores y/o sus
familiares por la sangre humana recibida y no repuesta.)*
CAPITULO XVII
AUTORRESERVA DE SANGRE
ARTICULO 54. - La autorreserva de
sangre es la extracción que se le efectúe a una persona para proceder a
su guarda, custodia y conservación, con el fin de serle oportunamente
transfundida a la misma en caso de necesidad.
ARTICULO 55. - La relación existente
entre el dador-paciente y el establecimiento o ente responsable de la
guarda de su sangre y/o componentes dentro del término de período útil
de la sangre, se regirá de acuerdo a lo establecido en el Código Civil
para la figura del depósito regular.
ARTICULO 56. - Las constancias legales
que deberán hacerse efectivas como también las condiciones de
conservación, utilización, baja y/o descarte al término del período
útil de la sangre y/o sus componentes, serán establecidos por la
reglamentación de la presente ley.
ARTICULO 57. - La autoridad de
aplicación establecerá y actualizará periódicamente los aranceles que,
para esta actividad, habrán de percibir los establecimientos que fueren
autorizados a realizarla.
CAPITULO XVIII
DE LAS PRACTICAS MEDICAS COMPRENDIDAS, DE LOS REQUISITOS Y CARGOS DE LOS PROFESIONALES Y COLABORADORES
ARTICULO 58. - Las prácticas médicas
referidas a extracciones, transfusiones, plasmaféresis, leucoféresis o
equivalentes, como también la sensibilización o inmunización de
donantes podrán efectuarla exclusivamente los profesionales médicos.
Los Jefes de servicio de hemoterapia y/o bancos de sangre, podrán
autorizar como procedimiento no habitual, que el personal auxiliar o
técnico realice alguna de las citadas prácticas conforme su idoneidad y
experiencia, aunque en todos los casos deberán hacerlo bajo el control
directo y responsabilidad de un profesional médico.
ARTICULO 59. - Los servicios de
hemoterapia, bancos de sangre y demás establecimientos comprendidos en
la presente ley, tanto estatales como privados, deberán funcionar a
cargo y bajo la dirección de profesionales especialistas conforme a la
siguiente determinación:
Servicio de Hemoterapia en cualquiera de sus categorías: Médico especialista en hemoterapia.
Banco de Sangre: Médico especialista en hemoterapia.
Plantas de hemoderivados: Bioquímico o Farmacéutico.
Laboratorios de reactivos o sueros hemoclasificadores: Bioquímico.
ARTICULO 60. - Considérase a los
técnicos en hemoterapia, hematología y demás especialidades técnicas
existentes o por crearse, colaboradores de la medicina y su desempeño
será de ejercicio exclusivo en los establecimientos específicos en la
materia, con la dirección y control directo de un profesional
especializado.
ARTICULO 61. - En ningún caso el
ejercicio profesional de los médicos especializados en hemoterapia,
podrá desarrollarse fuera de los establecimientos asistenciales
específicos legalmente habilitados.
Considéranse como única excepción los casos
individuales de emergencias en domicilio, que deberá ejecutarse con los
medios móviles autorizados a tal efecto.
ARTICULO 62. - En tanto no se oponga a
las disposiciones de este cuerpo legal, serán de aplicación las normas
que regulan el ejercicio de la medicina, odontología y actividades de
colaboración en cada jurisdicción.
CAPITULO XIX
DE LAS ACTIVIDADES DE CAPACITACION E INVESTIGACION CIENTIFICA Y EDUCACION EN SANIDAD DE LA POBLACION
ARTICULO 63. - Las autoridades
jurisdiccionales, acordarán con las autoridades universitarias la
capacitación de pre-grado de los profesionales de la medicina respecto
del uso racional de la sangre humana y sus componentes. Igualmente
promoverá ante las citadas autoridades, la programación a nivel de
post-grado de becas, cursos de estudios o perfeccionamiento como
asimismo de investigación científica, en centros especializados de
reconocida solvencia científica en la materia, tanto nacionales como
extranjeros.
ARTICULO 64. - Las autoridades
jurisdiccionales promoverán y organizarán cursos de estudio,
capacitación y adiestramiento de técnicos en la materia de esta ley,
bajo la supervisión de las autoridades universitarias, quienes serán
las que otorgarán en cada caso los certificados de capacitación
correspondientes.
Las entidades privadas en relación con esta ley,
podrán cooperar para la realización de los programas enunciados
precedentemente mediante su aporte, sea de tipo financiero o de otro
tipo, en acción conjunta con los entes estatales.
En el caso de aportes financieros, los mismos
deberán ingresar a un fondo específico a dichos fines, que será
establecido y fiscalizado por la autoridad correspondiente.
ARTICULO 65. - Compete a las
autoridades sanitarias desarrollar programas de divulgación,
información y promoción pública, referidos al objeto, principios y
materia de esta ley a los fines de la instrucción y educación
permanente de la población.
CAPITULO XX
DE LOS ARANCELES Y FACTURACIONES
ARTICULO 66. - Toda facturación y/o
arancel que se establezca para las prácticas médicas vinculadas con los
aspectos regidos por esta ley, quedan sujetos a los siguientes
requisitos:
Las facturaciones serán diferenciadas debiendo
separarse el gasto que corresponda al acto médico en sí, de aquel que
fuere inherente a los materiales, envases o equivalentes.
En ningún caso se autoriza que los cobros en la
materia sean unificados bajo el concepto general de derechos de
transfusión o análogos.
Los gastos de extracción y envasamiento que
demanda la obtención de la sangre y componentes en todos los casos
serán formulados a los receptores.
Queda prohibido todo tipo de depósito en
garantía, anticipo de pago o equivalente, por la sangre, componentes y
derivados y/o lo relacionado con las prácticas médicas correspondientes.
ARTICULO 67. - La autoridad de
aplicación establecerá y actualizará periódicamente, los valores
monetarios de los aranceles que los establecimientos comprendidos
podrán formular a los receptores en concepto de reintegro por el costo
de obtención, conservación, procesamiento y provisión de la materia.
CAPITULO XXI
DE LOS MATERIALES Y ENVASES DE USO PARA LA SANGRE HUMANA Y COMPONENTES
ARTICULO 68. - La sangre humana,
componentes y derivados, serán recolectados y/o conservados en
recipientes o envases que aseguren su condición de esterilidad e
imposibilidad de influencia de todo factor ajeno que atente contra sus
condiciones, cualidades o características propias y normales.
ARTICULO 69. - La autoridad de
aplicación deberá aprobar losmateriales y envases de origen nacional e
importado, como requisito obligatorio y condición indispensable para su
libramiento al uso.
Los materiales y envases de origen importado,
deberán además poseer certificados de idoneidad y calidad técnica
avalados por las autoridades de sanidad del país de origen.
ARTICULO 70. - Los establecimientos
fabricantes de materiales y envases para uso con la sangre humana,
deberán estar expresamente autorizados por la autoridad de aplicación,
la cual llevará un registro permanente de dichos establecimientos, y
efectuará controles periódicos de los mismos a fin de asegurar la
idoneidad y calidad de sus productos.
CAPITULO XXII
DEL TRANSPORTE DE LA SANGRE HUMANA, COMPONENTES Y DERIVADOS
ARTICULO 71. - Todo transporte de
sangre humana, componentes y/o derivados, tendrá carácter prioritario y
de carga pública para los servicios de transporte público estatales y
privados, de pasajeros y carga, debiéndose efectuar en forma
obligatoria y gratuita.
En caso de emergencia nacional o catástrofe, se
establece dicha obligación también para toda persona que disponga de
cualquier tipo de transporte utilizable.
No quedan comprendidos en este artículo, los
movimientos aislados que correspondan a los actos médicos específicos
de apoyo en hemoterapia.
ARTICULO 72. - Será responsable el
ente remitente de las condiciones de embalaje, asepsia, refrigeración u
otros que se establezcan por vía reglamentaria, como también por los
daños, perjuicios o deficiencias que causen los productos a transportar.
ARTICULO 73. - Otórgase a la autoridad
de aplicación la facultad de organizar y supervisar los movimientos de
transporte habituales y regulares, entre los establecimientos de su
jurisdicción comprendidos en la materia de esta ley, como también los
envíos de materia prima a las plantas de hemoderivados y la remisión de
los productos elaborados a recibir en trueque.
CAPITULO XXIII
DE LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE LA SANGRE HUMANA, SUS
COMPONENTES, DERIVADOS Y ELEMENTOS DE DIAGNOSTICO
ARTICULO 74. - La sangre humana, sus
componentes y derivados, sólo serán utilizados en territorio nacional,
quedando prohibida su exportación, con excepción de los casos en que
por razones de solidaridad así lo autorice expresamente el Poder
Ejecutivo Nacional.
ARTICULO 75. - La importación de
sangre humana, componentes y derivados sólo podrá efectuarse cuando
medie autorización expresa del Poder Ejecutivo Nacional a requerimiento
y con intervención de la autoridad de aplicación nacional, en los casos
de necesidad o escasez debidamente comprobada.
ARTICULO 76. - En todos los casos la
autoridad de aplicación nacional deberá fiscalizar, concurrentemente
con la autoridad aduanera la importación y exportación de sangre
humana, componentes, derivados y elementos de diagnóstico. Asimismo,
deberá llevar los pertinentes registros centralizados acerca del
movimiento que se verifique respecto de dichas sustancias.
Las entidades que importen sangre humana,
componentes, derivados y elementos de diagnóstico deberán encontrarse
autorizadas y habilitadas ante la autoridad de aplicación, la que
llevará al efecto un registro centralizado.
ARTICULO 77. - La importación
transitoria de sangre humana, componentes y derivados a título de
materia prima para su industrialización y reexportación posterior,
podrá ser autorizada por el Poder Ejecutivo Nacional conforme las
modalidades que establezca la reglamentación.
CAPITULO XXIV
DE LOS SISTEMAS DE REGISTROS, INFORMACION, ESTADISTICA Y CATASTRO
ARTICULO 78. - La autoridad de
aplicación establecerá un sistema de registros, información,
estadística y catastro de carácter uniforme y de aplicación en el
territorio nacional, siendo responsable de su cumplimiento, supervisión
y control la respectiva autoridad jurisdiccional.
La autoridad de aplicación será responsable de llevar la centralización superior de datos del sistema.
El sistema mencionado, comprenderá obligatoriamente:
Servicios de hemoterapia, bancos de sangre,
plantas de hemoderivados, laboratorios de reactivos, y demás
establecimientos afines existentes o por crearse.
Servicios de Información, Coordinación y Control.
Producción, existencias, movimientos, cesión, intercambio y reservas de sangre, sus componentes, derivados y reactivos.
Donantes y receptores.
Importación y exportación.
ARTICULO 79. - El sistema que se
establece deberá apoyarse en las técnicas modernas del procesamiento
electrónico de datos, permitiendo mediante mecanismos de control
cruzados, determinar en cualquiera de las etapas de obtención,
tratamiento y empleo de la sangre humana extraída, sus componentes y
derivados, las condiciones o características de total normalidad acorde
con las especificaciones y requisitos técnicos prescriptos por esta
ley.
ARTICULO 80. - La autoridad de
aplicación establecerá la documentación que deberá ser llevada por los
establecimientos u organismos en relación con la materia de esta ley,
tanto aquélla de orden general del sistema, como también la que
corresponda para satisfacer las necesidades propias mínimas de los
distintos establecimientos; asimismo la documentación que
obligatoriamente deberá elevar cada una de las instancias mencionadas
hasta el nivel nacional, a fin de establecer los resultados finales
superiores del procesamiento de datos de todo el territorio nacional.
La documentación, que los establecimientos y demás
entes comprendidos deberán llevar, estarán referidos primariamente a
los aspectos básicos que hacen a su tarea específica y que se
determinan en los Capítulos VI, VII, IX y X.
La reglamentación establecerá los datos que deberán
consignarse en los documentos en relación con los aspectos citados en
este título, como también los correspondientes a la documentación
complementaria a establecer.
Los integrantes del sistema deberán suministrar toda
la información que requiera la autoridad de aplicación directamente o
las autoridades jurisdiccionales.
CAPITULO XXV
DE LAS ACTIVIDADES DE VIGILANCIA, CONTROL E INSPECCION
ARTICULO 81. - Las autoridades
jurisdiccionales a las que les corresponda actuar de acuerdo a lo
dispuesto en el artículo 2 de esta ley, están facultadas para verificar
su cumplimiento y el de sus disposiciones reglamentarias, mediante
inspecciones y/o pedidos de informes.
Los funcionarios autorizados para realizar las
inspecciones, tendrán acceso a cualquier lugar previsto en la presente
ley y procederán a la intervención o secuestro de los elementos
probatorios de su inobservancia.
En los casos en que fuere necesario, podrán requerir
el auxilio de la fuerza pública o solicitar orden de allanamiento de
los jueces competentes.
ARTICULO 82. - A través de los
registros y estadísticas que surjan de la información recabada en forma
periódica, se instrumentarán las actividades de vigilancia y control en
relación a las funciones autorizadas a los establecimientos y personal
actuante en los mismos.
La autoridad de aplicación dictará las normas a que
deberán ajustarse las inspecciones, así como su periodicidad a través
de la reglamentación.
ARTICULO 83. - La autoridad
jurisdiccional deberá programar las inspecciones, de forma tal que cada
establecimiento, ente u organismo comprendido en la materia de la
presente ley, resulte inspeccionado una vez al año como mínimo y al
margen de las inspecciones no programadas que deban efectuarse por
denuncias, quejas u otras razones.
CAPITULO XXVI
DE LAS QUEJAS Y DENUNCIAS DE LOS USUARIOS
ARTICULO 84. - Los servicios de
hemoterapia, bancos de sangre y demás establecimientos o entidades
públicas o privadas comprendidas en los alcances de la presente ley,
llevarán un libro de quejas y denuncias con la constancia de su
habilitación oficial por la autoridad jurisdiccional y con las
características que determine la reglamentación.
ARTICULO 85. - La denuncia o queja que
el usuario formule, en toda circunstancia deberá ser firmada por el
mismo, con aclaración de su nombre y apellido y registro de su
documento de identidad.
ARTICULO 86. - Los establecimientos o
entidades obligados a poseer libro de quejas y denuncias son totalmente
responsables de su integridad, inalterabilidad y conservación en buenas
condiciones.
Asimismo es obligatoria la colocación de avisos bien
visibles para los usuarios que hagan referencia a la existencia y
disponibilidad del citado libro.
ARTICULO 87. - La autoridad jurisdiccional inspeccionará en forma periódica y regular el libro de quejas y denuncias.
CAPITULO XXVII
DE LAS FALTAS, DELITOS, SANCIONES Y PENAS
ARTICULO 88. - Los actos u omisiones
que impliquen una transgresión a las normas de la presente ley y a las
de su reglamentación, y siempre que no configuren alguno de los delitos
previstos en los artículos 90, 91 y 92, serán sancionados con:
Multa de CINCO MIL PESOS ARGENTINOS ($a. 5.000.-) a QUINIENTOS MIL PESOS ARGENTINOS ($a. 500.000.-).
Suspensión de la habilitación o autorización que
se hubiere acordado al banco, servicio o laboratorio, por un lapso de
hasta CINCO (5) años.
Clausura temporaria o definitiva parcial o total,
de los locales en que funcionen los establecimientos mencionados en el
apartado anterior.
Inhabilitación de los profesionales responsables de dichos actos u omisiones por un lapso de hasta CINCO (5) años.
Decomiso de los materiales y productos utilizados en la comisión de la infracción.
Las sanciones precedentes podrán aplicarse independiente o conjuntamente.
ARTICULO 89. - Los montos máximos y
mínimos de las multas establecidas en el inciso a) del artículo 88 y en
el artículo 91, serán actualizados tomando como base de cálculo la
variación semestral registrada al 1 de enero y al 1 de julio de cada
año, en el índice de Precios al Por Mayor Nivel General, que elabore el
Instituto Nacional de Estadística y Censos, o el organismo que lo
reemplazare.
La autoridad de aplicación tendrá a su cargo
determinar los importes resultantes de dicha actualización, mediante el
dictado de la pertinente resolución, la que será obligatoria a partir
de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTICULO 90. - El producto de las
multas que por imperio de esta ley imponga la autoridad de aplicación,
ingresará a la Cuenta "Fondo Nacional de la Salud", dentro de la cual
se contabilizará por separado y deberá utilizarse exclusivamente para
la creación y equipamiento de los servicios destinados a las
actividades de esta ley. El producto de las multas que apliquen las
autoridades jurisdiccionales, ingresará de acuerdo con lo que en la
respectiva jurisdicción se disponga.
ARTICULO 91. - Será reprimido con
prisión de SEIS (6) meses a CINCO (5) años y con multa de DIEZ MIL
PESOS ARGENTINOS ($a. 10.000.-) a QUINIENTOS MIL PESOS ARGENTINOS ($a.
500.000.-), el que intermediare comercialmente y/o lucrare en la
obtención, donación, clasificación, preparación, fraccionamiento,
producción, almacenamiento, conservación, distribución, suministro,
transporte, actos transfusionales, importación y exportación y toda
forma de aprovechamiento de la sangre humana, sus componentes y
derivados, fuera de los casos autorizados en la presente ley o el que
diere a la sangre, sus componentes o derivados, un destino distinto del
que ella autoriza.
ARTICULO 92. - Serán reprimidos con
prisión de SEIS (6) meses a DOS (2) años los responsables de servicios
de hemoterapia, bancos de sangre, plantas de hemoderivados, o
laboratorios productores de reactivos, elementos de diagnóstico y
sueros hemoclasificadores, cuando bajo cualquier denominación o
estructura éstos funcionaren sin estar legalmente autorizados y
habilitados.
Igual sanción recaerá sobre las personas que obtengan y/o procesen sangre, sin estar debidamente autorizados.
ARTICULO 93. - Será reprimido con
prisión de UN (1) mes a DOS (2) años el que siendo responsable del
suministro de los datos e informes requeridos de acuerdo al artículo
80, omitiere proporcionarlos, los ocultare o alterare, siempre que por
aplicación del Código Penal no le correspondiere una pena mayor.
ARTICULO 94. - En el caso de condena
por los delitos previstos en los artículos 91, 92 y 93, el culpable, si
fuere funcionario público o profesional del arte de curar, sufrirá
además inhabilitación especial por el doble tiempo de la condena.
ARTICULO 95. - Será competente para
entender en los delitos previstos por los artículos 91, 92 y 93 de la
presente ley, la Justicia Federal.
CAPITULO XXVIII
DE LOS PROCEDIMIENTOS
ARTICULO 96. - Las infracciones de
carácter administrativo a esta ley o su reglamentación, serán
sancionadas por la autoridad nacional o por la autoridad jurisdiccional
correspondiente, previo sumario con oportunidad de defensa y de
producir prueba por parte del imputado.
ARTICULO 97. - En los casos en que
compruebe la existencia de una infracción se dará vista al infractor
por el término de CINCO (5) días hábiles para que oponga sus defensas y
ofrezca toda su prueba, acompañando la documental. Sustanciada la
prueba en el término de DIEZ (10) días hábiles, la autoridad sumariante
deberá dictar resolución dentro de los DIEZ (10) días hábiles
siguientes.
Las resoluciones dictadas por las autoridades
correspondientes, serán apelables en el plazo de CINCO (5) días hábiles
a contar desde su notificación al imputado, debiendo la autoridad que
aplicó la sanción proceder a la elevación del expediente, cuando
proceda, al juez federal competente que actuará como Tribunal de última
instancia. En todos los aspectos no expresamente reglados en las normas
de la presente ley será de aplicación supletoria, el código de
procedimientos en lo criminal.
ARTICULO 98. - La falta de pago de las
multas contempladas en el artículo 87 inciso a), hará exigible su cobro
por el procedimiento de la vía de apremio, constituyendo suficiente
título ejecutivo el testimonio autenticado de la resolución
condenatoria firme.
CAPITULO XXIX
DEL FINANCIAMIENTO
ARTICULO 99. - Los gastos e
inversiones que se originen por la puesta en vigencia de las
disposiciones de esta ley serán provistos por el Tesoro Nacional con
carácter de aporte especial único.
Dicho aporte será efectivizado, previa presentación
presupuestaria y aprobación de las necesidades crediticias que a tal
fin correspondieren.
ARTICULO 100. - El mantenimiento de su
posterior funcionamiento se efectuará mediante los fondos que se
asignen a los fines de esta ley en las distintas jurisdicciones y que
estarán constituidos de la siguiente forma:
Por los aportes anuales fijados por el presupuesto general de gastos de la Nación.
Por los aportes anuales que fijen los respectivos
presupuestos de gastos provinciales, de la Municipalidad de la Ciudad
de Buenos Aires y del Territorio Nacional de la Tierra del Fuego,
Antártida e Islas del Atlántico Sur.
Por los aportes anuales que se fijará a las
instituciones de sanidad sin fines de lucro dependientes del área de la
Seguridad Social.
Por la tasa retributiva de servicios que fijará
anualmente el Poder Ejecutivo Nacional a ser cobrada a las entidades
beneficiarias del sistema que se estatuya por la presente ley.
Contribuciones privadas, donaciones y legados.
Producto de las multas impuestas por las
autoridades de aplicación nacionales y jurisdiccionales, que se
integran al Fondo Nacional de la Salud, conforme lo dispuesto por el
artículo 90.
CAPITULO XXX
DISPOSICIONES FINALES
ARTICULO 101. - Los establecimientos
que a la fecha de la presente ley se encuentren autorizados para
desarrollar alguna de las actividades previstas en sus disposiciones
deberán, dentro del plazo máximo de CINCO (5) años contado desde la
fecha de su promulgación ajustarse a dichas disposiciones para
revalidar su autorización y habilitación, sin perjuicio del inmediato
cumplimiento de lo estatuido conforme lo determine la reglamentación.
ARTICULO 102. - El Poder Ejecutivo
Nacional reglamentará las disposiciones de la presente ley, dentro de
los NOVENTA (90) días de su promulgación.
ARTICULO 103. - Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
BIGNONE
Horacio Rodriguez Castells
Juan C. Camblor
Jorge Wehbe
Héctor F. Villaveirán
Llamil Reston
Lucas J. Lennon