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Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, Sport und Konsumentenschutz betreffend anmeldepflichtige homöopathische Arzneispezialitäten

Geltender Text a fecha 1970-01-01

Präambel/Promulgationsklausel

Auf Grund des § 5 und des § 11 Abs. 2a Z 4 des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. Nr. 107/1994, wird verordnet:

§ 1. Homöopathische Arzneispezialitäten unterliegen nicht der Zulassung, wenn

1.

deren wirksame Bestandteile

a)

in Anlage 1 zu dieser Verordnung und im deutschen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des deutschen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 1 entspricht oder darüber liegt, oder

b)

in Anlage 2 zu dieser Verordnung und im französischen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des französischen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 2 entspricht oder darüber liegt,

2.

sie zur äußerlichen oder oralen Anwendung am Menschen oder zur Anwendung an Heimtieren oder Tieren exotischer Arten bestimmt sind, deren Fleisch oder Erzeugnisse nicht zur Lebensmittelgewinnung bestimmt sind, und

3.

keine bestimmte therapeutische Indikation in der Bezeichnung, auf der Kennzeichnung oder in der Gebrauchsinformation aufweisen.

§ 2. Die Voraussetzungen des § 1 Z 1 sind nicht erfüllt, wenn bei Herstellung einer Arzneispezialität sowohl das deutsche als auch das französische homöopathische Arzneibuch Berücksichtigung finden.

§ 3. (1) Bei homöopathischen Arzneispezialitäten, die mehr als einen Wirkstoff enthalten, gelten die Verdünnungsgrade der Anlagen 1 und 2 für den jeweiligen Wirkstoff.

(2) Bei homöopathischen Einzelmitteln in Globuliform sind jeweils um 2 Dezimalpotenzen beziehungsweise 1 Centesimalpotenz niedrigere Verdünnungsgrade zulässig.

(3) Bei homöopathischen Arzneispezialitäten, die mehr als einen Wirkstoff enthalten, gelten die Verdünnungsgrade der Anlagen 1 und 2 für den jeweiligen Wirkstoff, bezogen auf die Endkonzentration der Arzneispezialität.

(4) Bei Verwendung von Centesimalpotenzen dürfen die in Dezimalpotenzen angegebenen Grenzkonzentrationen der Anlagen 1 und 2 nicht überschritten werden.

Anlage 1

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Abies alba spag. Zimpel D 2

Acalypha indica D 3

Achillea millefolium D 2

Achillea millefolium ferm 33d D 2

Achillea millefolium spag. Zimpel D 2

Acidum aceticum D 3

Acidum arsenicosum D 6

Acidum benzoicum e resina D 3

Acidum boricum D 4

Acidum citricum D 3

Acidum formicicum D 4

Acidum hexachloroplatinicum D 4

Acidum hydrochloricum D 4

Acidum hydrofluoricum D 6

Acidum isovalerianicum D 2

Acidum lacticum D 2

Acidum nitricum D 4

Acidum oxalicum D 4

Acidum phosphoricum D 4

Acidum picrinicum D 4

Acidum salicylicum D 4

Acidum silicicum D 1

Acidum sulfuricum D 4

Aconitum napellus D 4

Aconitum napellus Rh D 4

Acorus calamus D 2

Actaea spicata D 3

Adhatoda vasica D 4

Adlumia fungosa D 4

Adonis vernalis D 4

Adonis vernalis ferm 33d D 4

Aesculinum D 4

Aesculus hippocastanum D 3

Aesculus hippocastanum e cortice, äthanol. Decoctum D 3

Aethusa cynapium D 4

Agropyron repens D 2

Ailanthus altissima D 3

Alchemilla vulgaris ex herba siccata D 2

Aletris farinosa D 2

Allium cepa D 2

Allium cepa ferm 34a D 2

Allium sativum D 2

Allium ursinum D 2

Aloe D 4

Alpinia officinarum D 3

Aluminium-kalium-sulfuricum D 3

Aluminium oxydatum D 4

Amanita phalloides D 6

Ambra grisea D 3

Ammi visnaga D 2

Ammonium bromatum D 4

Ammonium carbonicum D 3

Ammonium chloratum D 3

Ammonium jodatum D 4

Anagallis arvensis D 3

Anamirta coccullus D 4

Anethum graveolens D 3

Angelica archangelica, äthanol. Decoctum D 3

Angelica archangelica var. archangelica spag. Zimpel D 3

Antimonit D 4

Apatit D 4

Apis mellifica D 3

Apisinum D 4

Apocynum cannabinum D 4

Aquilegia vulgaris D 4

Aralia racemosa D 4

Arctostaphylos uva-ursi D 2

Argentit D 4

Argentum colloidale D 4

Argentum metallicum D 4

Argentum nitricum D 4

Arisaema triphyllum D 4

Aristolochia clematitis D 6

Arnica montana D 4

Arnica montana e floribus H 10% D 4

Arnica montana e planta tota D 4

Arnica montana e planta tota Rh D 4

Arsenum jodatum D 6

Artemisia abrotanum D 3

Artemisia absinthium D 2

Artemisia vulgaris D 2

Arum maculatum D 4

Asa foetida D 4

Asarum europaeum D 4

Asparagus officinalis D 2

Asterias rubens D 3

Atropa belladonna D 4

Atropa belladonna Rh D 4

Atropinum sulfuricum D 6

Auri solutio colloidalis D 4

Aurum chloratum D 4

Aurum jodatum D 4

Aurum metallicum D 4

Avena sativa D 2

Avena sativa ferm 33c D 2

Barium carbonicum D 6

Barium chloratum D 6

Barium iodatum D 6

Bellis perennis D 2

Berberis vulgaris D 3

Berberis vulgaris e fructibus D 2

Betula pendula e cortice, äthanol. Decoctum D 2

Betula pendula e foliis D 2

Betula pendula ferm 34e D 2

Bismutum metallicum D 4

Bismutum subgallicum D 4

Blatta orientalis D 3

Brassica oleracea e planta non florescente D 2

Bromum D 4

Bryonia cretica D 4

Bryonia cretica ferm 33b D 4

Cadmium sulfuricum D 4

Calcium carbonicum Hahnemannii D 3

Calcium fluoratum D 4

Calcium jodatum D 4

Calcium phosphoricum D 3

Calcium sulfuricum D 3

Calendula officinalis D 2

Calendula officinalis spag. Zimpel D 2

Calluna vulgaris D 2

Caltha palustris D 4

Camphora D 3

Capsella bursa-pastoris D 2

Capsella bursa-pastoris, äthanol. Infusum D 2

Capsicum annuum D 3

Carbo animalis D 3

Carbo vegetabilis D 3

Cardiospermum halicacabum D 4

Carum carvi D 2

Carum carvi, äthanol. Decoctum D 2

Castoreum D 2

Ceanothus americanus D 3

Centella asiatica D 4

Cephaelis ipecacuanha D 4

Cetraria islandica D 2

Chalkosin D 4

Chamaelirium luteum D 3

Chamaemelum nobile D 2

Chamomilla recutita D 2

Cheiranthus cheiri D 4

Chelidonium majus D 4

Chelidonium majus Rh D 4

Chelidonium majus e floribus, äthanol. Digestio D 4

Chenopodium ambrosioides var. ambrosioides D 3

Chimaphila umbellata D 3

Chininum sulfuricum D 4

Chionanthus virginicus D 3

Cholesterinum D 3

Chrysanthemum vulgare D 3

Cichorium intybus Rh D 2

Cichorium intybus, äthanol. Decoctum D 2

Cimicifuga racemosa D 4

Cinchona succirubra D 3

Cinnamomum ceylanicum D 2

Clematis recta D 4

Cnicus benedictus D 2

Cnicus benedictus, äthanol. Decoctum D 2

Cnicus benedictus spag. Zimpel D 2

Cobaltum metallicum D 4

Cochlearia officinalis D 3

Cochlearia officinalis spag. Krauß D 3

Coffea arabica D 3

Cola D 2

Colchicum autumnale D 4

Collinsonia canadensis D 3

Convallaria majalis D 4

Conyza canadensis D 3

Corallium rubrum D 3

Crataegus D 3

Crocus sativus D 3

Croton tiglium D 4

Cuprum aceticum D 4

Cuprum arsenicosum D 6

Cuprum metallicum D 4

Cuprum sulfuricum D 4

Cyclamen europaeum D 3

Cypripedium calceolus var. pubescens D 2

Cytisus scoparius D 4

Dactylopius coccus D 2

Daphne mezereum D 4

Datisca cannabina D 3

Datura stramonium D 4

Delphinium staphisagria D 3

Digitalis purpurea D 4

Dioscorea villosa D 4

Drosera D 3

Dryopteris filix-mas D 4

Echinacea angustifolia D 4

Echinacea purpurea D 4

Eichhornia crassipes D 2

Ephedra distachya D 3

Ephedra distachya spag. Zimpel D 3

Eriodictyon californicum D 3

Eucalyptus globulus D 2

Euonymus europaea D 4

Eupatorium perfoliatum D 2

Eupatorium purpureum D 2

Euphorbia cyparissias D 4

Euphorbium D 4

Euphrasia officinalis D 2

Euphrasia officinalis ferm 33c D 2

Euspongia officinalis D 3

Fagopyrum esculentum D 3

Fel tauri D 3

Ferrum metallicum D 4

Ferrum sesquichloratum solutum D 3

Ferrum sidereum D 3

Filipendula ulmaria D 2

Filipendula ulmaria ferm 34c D 2

Fluorit D 4

Foeniculum vulgare D 2

Foeniculum vulgare, äthanol. Decoctum D 2

Formica rufa D 3

Fumaria officinalis D 4

Fumaria officinalis spag. Krauß D 4

Galega officinalis e seminibus sicc. D 2

Galenit D 4

Galipea officinalis D 2

Galium aparine D 4

Galium odoratum D 2

Galium odoratum spag. Zimpel D 2

Gallae turcicae D 3

Garcinia D 4

Gaultheriae aetheroleum D 3

Gelsemium sempervirens D 4

Gelsemium sempervirens, äthanol. Decoctum D 4

Genista tinctoria D 3

Gentiana lutea D 2

Geranium robertianum D 2

Geum urbanum D 3

Geum urbanum, äthanol. Decoctum D 3

Ginkgo biloba D 4

Graphites D 3

Gratiola officinalis D 3

Gratiola officinalis e radice, äthanol. Decoctum D 3

Grindelia robusta D 3

Guaiacum D 3

Hämatit D 3

Hamamelis virginiana D 2

Hamamelis virginiana, äthanol. Decoctum D 2

Hamamelis virginiana e cortice et ex summitatibus D 2

Hamamelis virginiana e foliis D 2

Haplopappus baylahuen D 3

Harpagophytum procumbens D 4

Harungana madagascariensis D 4

Hedera helix D 3

Helianthus annuus D 2

Helianthus tuberosus D 3

Herniaria glabra D 2

Humulus lupulus D 2

Hydrargyrum bichloratum D 6

Hydrargyrum biiodatum D 6

Hydrargyrum chloratum D 6

Hydrargyrum cyanatum D 6

Hydrargyrum metallicum D 6

Hydrargyrum nitricum oxydulatum D 6

Hydrargyrum stibiato-sulfuratum D 6

Hydrargyrum sulfuratum nigrum D 6

Hydrargyrum sulfuratum rubrum D 3

Hydrastis canadensis D 4

Hyoscyamus niger D 4

Hypericum perforatum D 3

Hypericum perforatum Rh D 3

Iberis amara D 3

Ilex aquifolium e foliis siccatis D 3

Iris versicolor D 3

Jateorhiza palmata D 3

Jodum D 4

Juniperus communis D 3

Juniperus communis e fructibus siccatis D 3

Juniperus sabina D 4

Kalanchoe D 3

Kalanchoe Rh D 3

Kalium bichromicum D 4

Kalium bromatum D 4

Kalium carbonicum D 3

Kalium chloratum D 3

Kalium jodatum D 4

Kalium nitricum D 3

Kalium phosphoricum D 3

Kalium stibyltartaricum D 4

Kalium sulfuricum D 3

Kalmia latifolia D 3

Khellinum D 4

Knautia arvensis D 2

Krameria triandra D 3

Kreosotum D 4

Laburnum anagyroides D 4

Lachesis mutus D 8

Lamium album D 2

Lamium album, äthanol. Infusum D 2

Laricifomes officinalis D 4

Lavandula angustifolia D 2

Lavandula angustifolia e floribus siccatis D 2

Ledum palustre D 3

Lemna minor D 3

Leonurus cardiaca D 4

Lespedeza thunbergii D 4

Levisticum officinale, äthanol. Decoctum D 2

Lilium lancifolium D 3

Lithium carbonicum D 4

Lithium citricum D 4

Lobaria pulmonaria D 3

Lobelia inflata D 4

Lophophytum leandri D 4

Luffa operculata D 3

Lycopodium clavatum D 2

Lycopus europaeus D 3

Lycopus virginicus D 3

Lytta vesicatoria D 4

Magnesium carbonicum D 3

Magnesium chloratum D 3

Magnesium metallicum D 3

Magnesium phosphoricum D 3

Mahonia aquifolium D 3

Malachit D 3

Malva, äthanol. Infusum D 2

Mandragora, äthanol. Decoctum D 4

Mandragora e radice siccato D 4

Manganum aceticum D 3

Manganum chloratum D 3

Manganum sulfuricum D 3

Marrubium vulgare D 2

Marsdenia cundurango D 2

Melilotus officinalis D 3

Melilotus officinalis spag. Zimpel D 3

Mercurialis perennis ferm 34c D 3

Mercurius solubilis Hahnemanni D 6

Momordica balsamina D 4

Mucuna pruriens D 3

Myristica fragrans D 3

Myrrha D 3

Myrrhis odorata D 3

Myrtillocactus geometrizans D 2

Naja naja D 8

Nasturtium officinale D 3

Natrium carbonicum D 3

Natrium chloratum D 3

Natrium nitricum D 3

Natrium phosphoricum D 3

Natrium sulfuricum D 3

Natrium tetraboracicum D 4

Natrium tetrachloroauratum D 4

Nerium oleander D 3

Nicotiana tabacum D 4

Nicotiana tabacum Rh D 4

Nitroglycerinum D 4

Ocimum basilicum ex herba D 2

Oenanthe aquatica D 3

Ononis spinosa D 2

Ononis spinosa, äthanol. Decoctum D 2

Origanum majorana D 2

Oxalis acetosella D 3

Oxalis acetosella e foliis D 3

Paeonia officinalis D 3

Panax pseudoginseng D 4

Papaver rhoeas D 3

Paris quadrifolia D 4

Passiflora incarnata D 3

Perilla frutescens D 4

Persea americana D 2

Petasites hybridus D 6

Petroleum rectificatum D 4

Petroselinum crispum ssp. crispum D 2

Peumus boldus D 3

Phosphorus D 4

Physalis alkekengi D 2

Phytolacca americana D 3

Picrasma excelsa, Quassia amara D 2

Pilocarpus D 3

Pimpinella anisum, äthanol. Decoctum D 2

Pinus sylvestris D 2

Platanus D 2

Platinum metallicum D 4

Plumbum aceticum D 6

Plumbum metallicum D 6

Podophyllum peltatum D 4

Polygala senega D 2

Potentilla anserina D 2

Potentilla erecta D 2

Potentilla erecta, äthanol. Decoctum D 2

Prunus dulcis var. amara D 2

Prunus laurocerasus D 3

Prunus spinosa D 2

Prunus spinosa e summitatibus D 2

Ptychopetalum D 4

Pulmonaria officinalis D 2

Pulsatilla pratensis D 3

Punica granatum D 4

Pyrit D 3

Quarz D 1

Quercus, äthanol. Decoctum D 3

Ranunculus bulbosus D 3

Raphanus sativus var. niger D 2

Rauwolfia serpentina D 3

Resina piceae D 3

Rhamnus frangula D 3

Rheum D 3

Rhododendron D 4

Rosmarinus officinalis D 3

Rosmarinus officinalis e foliis recentibus D 3

Rosmarinus officinalis spag. Zimpel D 3

Rubus fruticosus D 2

Rumex crispus D 3

Ruta graveolens D 3

Salvia officinalis D 2

Sambucus nigra D 2

Sanguinaria canadensis D 4

Schoenocaulon officinale D 3

Scrophularia nodosa D 3

Scrophularia nodosa spag. Krauß D 3

Secale cornutum D 4

Selenicereus grandiflorus D 3

Semecarpus anacardium D 4

Sempervivum tectorum ssp. tectorum D 2

Sepia officinalis D 2

Serenoa repens D 4

Siderit D 3

Silybum marianum D 4

Silybum marianum, äthanol. Decoctum D 4

Simarouba cedron D 2

Sisymbrium officinale D 2

Solanum dulcamara D 3

Solanum nigrum D 3

Solidago virgaurea D 3

Spigelia anthelmia D 4

Stachys officinalis D 2

Stannum metallicum D 4

Stibium arsenicosum D 6

Stibium metallicum D 6

Stibium sulfuratum aurantiacum D 6

Stibium sulfuratum nigrum D 6

Strontium carbonicum D 4

Strophanthus gratus D 4

Strychnos ignatii D 4

Strychnos nux-vomica D 4

Succinum D 2

Sulfur D 3

Sulfur jodatum D 4

Syzygium aromaticum D 2

Syzygium cumini D 3

Syzygium cumini e cortice D 3

Talpa europaea D 3

Taraxacum officinale Rh D 3

Taxus baccata D 3

Terebinthina laricina D 4

Teucrium marum D 2

Teucrium scorodonia D 2

Thallium aceticum oxydulatum D 4

Thryallis glauca D 3

Thuja occidentalis D 3

Thymus serpyllum D 2

Thymus vulgaris D 2

Trigonella foenum-graecum D 2

Turnera diffusa D 4

Urginea maritima var. alba, äthanol. Digestio D 4

Urginea maritima var. rubra D 4

Urtica dioica D 2

Ustilago zeae D 3

Vaccinium myrtillus D 2

Valeriana officinalis D 2

Verbascum thapsiforme D 2

Veronica officinalis D 2

Veronica officinalis, äthanol. Decoctum D 2

Veronica virginica D 2

Viburnum opulus D 3

Vinca minor D 4

Vincetoxicum hirundinaria D 4

Viola tricolor D 3

Viscum album D 2

Vitex agnus-castus D 2

Witherit D 4

Zincum aceticum D 4

Zincum cyanatum D 6

Zincum isovalerianicum D 4

Zincum metallicum D 4

Zincum phosphoricum D 4

Zincum sulfuricum D 4

Zingiber officinale D 2

Zinnober D 6

Anlage 2

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Abrotanum D 3

Absinthium D 2

Aconitum napellus D 4

Actaea racemosa D 4

Adonis vernalis D 4

Aesculus hippocastanum D 3

Aethusa cynapium D 4

Agaricus muscarius D 6

Agnus castus D 2

Ajuga reptans D 2

Aletris farinosa D 2

Alfalfa D 2

Allium cepa D 2

Allium sativum D 2

Aloe D 4

Ambra grisea D 3

Anacardium orientale D 4

Angelica archangelica D 4

Apis mellifica D 3

Aristolochia clematitis D 6

Arnica montana D 4

Arum triphyllum D 4

Avena sativa D 2

Avoine germee D 2

Badiaga D 2

Ballota foetida D 3

Baptisia tinctoria D 2

Belladonna D 4

Bellis perennis D 2

Berberis aquifolium D 3

Berberis vulgaris D 3

Betula D 2

Ble germe D 2

Boldo D 3

Bovista gigantea D 2

Bryonia D 4

Buxus sempervirens D 3

Cactus grandiflorus D 3

Caladium seguinum D 2

Calendula officinalis D 2

Capsicum annuum D 3

Carduus marianus D 4

Caulophyllum thalictroides D 2

Ceanothus americanus D 3

Cedron D 2

Chaerophyllum sativum D 2

Chamomilla vulgaris D 2

Chelidonium majus D 4

China rubra D 3

Chionanthus virginiana D 3

Cina D 3

Cineraria maritima D 2

Clematis vitalba D 3

Cocculus indicus D 4

Coccus cacti D 2

Coffea cruda D 3

Colchicum autumnale D 4

Collinsonia canadensis D 3

Colocynthis D 3

Combretum raimbaultii D 3

Condurango D 2

Conium maculatum D 4

Convallaria majalis D 4

Corylus avellana D 2

Crataegus oxyacantha fruits D 3

Crataegus oxyacantha sommites fleuries D 3

Crataegus oxyacantha D 3

Crocus sativus D 3

Croton tiglium D 4

Cupressus sempervirens D 3

Cynarascolymus D 2

Damiana D 4

Digitalis purpurea D 4

Dolichos pruriens D 3

Drosera D 3

Dulcamara D 4

Echinacea angustifolia D 4

Equisetum arvense D 2

Equisetum hiemale D 2

Erigeron canadensis D 3

Eschscholtzia californica D 3

Eupatorium perfoliatum D 2

Euphrasis officinalis D 2

Formica rufa D 3

Fraxinus americana D 2

Fraxinus excelsior D 2

Fucus vesiculosus D 4

Fumaria officinalis D 4

Gelsemium D 4

Gentiana lutea D 2

Ginkgo biloba D 4

Guaiacum D 3

Hamamelis virginiana D 2

Harpagophytum procumbens D 4

Helleborus niger D 4

Heracleum sphondylium D 3

Hieracium pilosella D 2

Humulus lupulus D 2

Hydrastis canadensis D 4

Hydrocotyle asiatica D 4

Hyoscyamus niger D 4

Hypericum perforatum D 3

Iberis amara D 3

Ignatia amara D 4

Ipeca D 4

Juniperus communis D 3

Lappa major D 2

Ledum palustre D 3

Lespedeza capitata D 4

Lilium tigrinum D 3

Lotus corniculatus D 3

Lycopodium clavatum D 2

Malva sylvestris D 2

Melilotus officinalis D 3

Menyanthes trifoliata D 2

Mezereum D 4

Millefolium D 2

Moschus D 3

Nerium oleander D 3

Nux moschata D 3

Nux vomica D 4

Olea europaea D 2

Orge germee D 2

Origanum majorana D 2

Paeonia officinalis D 3

Pareira brava D 3

Parietaria officinalis D 2

Passiflora incarnata D 3

Physostigma venenosum D 4

Phytolacca decandra D 3

Pix liquida D 4

Plantago major D 2

Podophyllum peltatum D 4

Pulsatilla D 3

Ranunculus bulbosus D 3

Raphanus sativus niger D 2

Ratanhia D 3

Rhamnus frangula D 3

Rhododendron ferrugineum D 4

Rhus toxicodendron D 4

Ribes nigrum D 2

Ricinus communis D 3

Rosmarinus officinalis D 3

Rumex crispus D 3

Ruta graveolens D 3

Sabadilla D 4

Sabal serrulata D 4

Salix alba D 2

Salvia officinalis D 2

Sambucus nigra D 2

Sanguinaria canadensis D 4

Saponaria officinalis D 3

Sarsaparilla D 3

Senna D 3

Sepia officinalis D 2

Solidago virga aurea D 3

Spigelia anthelmia D 4

Spiraea ulmaria D 2

Spongia tosta D 2

Staphysagria D 3

Sticta pulmonaria D 3

Stramonium D 4

Symphytum officinale D 6

Tabacum D 4

Taraxacum dens leonis D 3

Thuya occidentalis D 3

Tilia argentea D 2

Tilia europaea D 2

Tropaeolum majus D 4

Urtica dioica D 2

Urtica urens D 2

Uva ursi D 3

Vaccinium myrtillus D 2

Veratrum album D 4

Vinca minor D 4

Vinca rosea D 4

Viola tricolor D 3

Viscum album D 2

Yucca filamentosa D 2

Zea mais D 2

Zingiber officinale D 2