LegalizeVerordnung des Bundesministers für Gesundheit und Konsumentenschutz über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung) (CELEX-Nr.: 376L0768, 379L0661, 382L0147, 382L0368, 383L0191, 383L0341, 383L0496, 384L0574, 384L0415, 385L0391, 386L0179, 386L0199, 387L0137, 388L0233, 388L0667, 389L0174, 389L0679, 390L0121, 391L0184, 392L0008, 392L0086, 393L0047, 394L0032, 395L0034)
Präambel/Promulgationsklausel
Auf Grund des § 27 Abs. 2 des Lebensmittelgesetzes 1975, BGBl. Nr. 86, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. Nr. 1105/1994, wird verordnet:
§ 1. Für kosmetische Mittel gemäß § 5 LMG 1975 sind von den in der Anlage 1 genannten Wirkstoffgruppen nur jene pharmakologisch wirksamen Stoffe zugelassen, die in der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) genannt sind.
§ 2. (1) Die Verwendung der Stoffe der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) für kosmetische Mittel ist gemäß Abs. 2 auf die dort genannten Anwendungsbereiche A, B und C beschränkt. Dies gilt nicht für UV-Filter.
(2) Die Anwendungsbereiche umfassen:
Anwendungsbereich A: Stoffe, die bestimmungsgemäß mit Schleimhäuten
in Berührung kommen.
Anwendungsbereich B: Stoffe, die bestimmungsgemäß auf der Haut
verbleiben.
Anwendungsbereich C: Stoffe, die nach Anwendung wieder entfernt
werden oder die zum Teil auf der Haut, den
Haaren oder den Nägeln verbleiben.
(3) Ein Stoff des Anwendungsbereiches A darf, sofern diese Verordnung nicht anderes bestimmt, unter gleichen Bedingungen auch für die Anwendungsbereiche B und C eingesetzt werden. Das gleiche gilt auch für einen Stoff des Anwendungsbereiches B hinsichtlich des Einsatzes für den Anwendungsbereich C.
§ 3. Einem kosmetischen Mittel dürfen Mischungen mehrerer Stoffe der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) mit gleicher pharmakologischer Wirkung zugesetzt werden, sofern diese Stoffe in der vorgesehenen Mischung nicht geeignet sind, die Gesundheit zu gefährden oder zu schädigen.
§ 4. (1) Die Verwendung der Stoffe der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) gemäß § 1 ist nur bis zu den in dieser Anlage genannten Höchstmengen erlaubt, sofern die Abs. 2 und 3 nicht anderes bestimmen.
(2) Bei Mischungen gemäß § 3 dürfen von jedem einzelnen Stoff nur soviel Prozent der jeweils genannten Höchstmenge verwendet werden, daß die Summe der Prozente 100 nicht übersteigt. Dies gilt nicht für UV-Filter sowie für den in Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) Nr. 11.15 angeführten Ethylalkohol.
(3) Ein für mehrere Wirkstoffgruppen zugelassener Stoff darf einem kosmetischen Mittel nur bis zu der für eine Wirkstoffgruppe genannten Höchstmenge zugesetzt werden.
§ 5. Die mit den Stoffen der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) hergestellten kosmetischen Mittel dürfen nur den in der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) angeführten Zulassungsbedingungen (Anwendungsbereich, Mengen, obligatorische besondere Anwendungsbedingungen und Warnhinweise) sowie den in der Anlage 3 angeführten Reinheitskriterien entsprechend in Verkehr gebracht werden.
§ 6. Die Stoffe der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) müssen hinsichtlich Reinheit und Zusammensetzung den Anforderungen der Anlage 3 entsprechen.
§ 7. (1) Mit Inkrafttreten dieser Verordnung tritt die Verordnung über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung), BGBl. Nr. 490/1994, außer Kraft.
(2) Kosmetische Mittel, die nicht dieser, jedoch der Verordnung über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung), BGBl. Nr. 490/1994, entsprechen, dürfen bis 30. Juni 1996 in Verkehr belassen werden.
(3) Kosmetische Mittel, die befristet zugelassene UV-Filter der Anlage 2 (Anm.: Anlage nicht darstellbar) enthalten, dürfen bis 30. Juni 1996 hergestellt oder importiert und bis 30. Juni 1997 in Verkehr belassen werden.
§ 7. (1) Kosmetische Mittel, die der bisher geltenden Verordnung über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung), BGBl. Nr. 166/1996, entsprechen, dürfen bis 30. Juni 1998 in Verkehr belassen werden.
(2) Kosmetische Mittel, die befristet zugelassene UV-Filter der Anlage 2 enthalten, dürfen bis 30. Juni 1998 in Verkehr belassen werden.
(3) Kosmetische Mittel, die Stoffe der Anlage 2 Punkt 8 enthalten, die der bisher geltenden Verordnung über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung), BGBl. Nr. 166/1996, entsprechen, dürfen bis 30. Juni 1998 hergestellt oder importiert und bis 30. Juni 1999 in Verkehr belassen werden.
§ 7. (1) Kosmetische Mittel, die Stoffe der Anlage 2 Punkt 8 enthalten, die nicht der Verordnung über die Zulassung von pharmakologisch wirksamen Stoffen für kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung), BGBl. Nr. 166/1996, in der Fassung BGBl. II Nr. 229/1997 entsprechen, sondern der Kosmetikverordnung, BGBl. Nr. 166/1996, dürfen bis 30. Juni 1999 in Verkehr belassen werden.
(2) Kosmetische Mittel, die befristet zugelassene UV-Filter der Anlage 2 enthalten, dürfen bis 31. Dezember 1998 hergestellt oder importiert und bis 30. Juni 1999 in Verkehr belassen werden.
Anlage 1
```
```
Wirkstoffgruppen
Anwendungsbereich A:
Anwendungsbereich B und C:
Anlage 1
```
```
Wirkstoffgruppen
Anwendungsbereich A:
Anwendungsbereich B und C:
Anlage 2
```
```
Pharmakologisch wirksame Stoffe
(Anm.: Anlage nicht darstellbar, es wird daher auf die gedruckte Form des BGBl. verwiesen.)
Anlage 2
```
```
Pharmakologisch wirksame Stoffe
(Anm.: Anlage nicht darstellbar, es wird daher auf die gedruckte Form des BGBl. verwiesen.)
Anlage 2
```
```
Pharmakologisch wirksame Stoffe
(Anm.: Anlage nicht darstellbar, es wird daher auf die gedruckte Form des BGBl. verwiesen.)
Anlage 3
```
```
Anforderungen an die Reinheit und die Zusammensetzung
A. Allgemeine Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff im Kilogramm nicht mehr als 1 mg Quecksilber, 5 mg Cadmium und 10 mg Blei enthalten, wobei die Summe der toxischen Schwermetalle (Arsen, Antimon, Blei, Cadmium, Quecksilber) 20 mg nicht überschreiten darf.
B. Besondere Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff, der in Mundpflegemitteln eingesetzt wird, im Kilogramm Fertigprodukt nicht mehr als 0,5 mg Arsen, 0,5 mg Antimon, 1,0 mg Blei, 0,1 mg Cadmium und 0,2 mg Quecksilber enthalten.
Allgemeine Bemerkungen:
Soweit nicht anders angegeben, verstehen sich Mengen und Prozentsätze als Gewichtsangaben, bezogen auf das wasserfreie Erzeugnis.
Ist das betreffende Erzeugnis nicht von vornherein wasserfrei, so ist bei den „flüchtigen Bestandteilen'' Wasser mit inbegriffen.
Bei den Vorschriften zum Trocknen ist unter „Trocknen'' ohne Angabe einer Zeitdauer immer „Trocknen bis zur Gewichtskonstanz'' zu verstehen.
Die Temperaturen sind in Grad Celsius angegeben.
Die Dichte ist in g/ml angegeben. Wenn nicht anders angeführt, ist die Dichte als d tief 4 hoch 20 ausgedrückt.
Wenn nicht anders angegeben, ist der Brechungsindex als n tief D hoch 20 ausgedrückt.
Die Angabe „AB'' bedeutet, daß die Anforderungen hinsichtlich der Reinheit und Zusammensetzung dem Arzneibuch im Sinne des § 1 des Arzneibuchgesetzes, BGBl. Nr. 195/1980, zu entnehmen sind.
N-Acetyl-L-cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 109 Grad-110 Grad
Alaun (Kalium-
Aluminiumsulfat) AB
Allantoin (5-Ureido-
hydantoin) Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt nicht weniger als
220 Grad
Zersetzungs-
intervall zirka 229 Grad-231 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
davon Blei nicht mehr als 0,0005%
Aluminiumchlorhydroxy-
allantoinat Gehalt nicht weniger als 97%
(wasserfrei)
Aluminiumoxid 25-31%
Allantoin 36-44%
Chlorid 8-11%
Aluminiumfluorid, basisch Fluorid 1,25-1,55%
Aluminium 0,50-0,70%
Aluminiumhydroxychlorid Aluminiumoxid 46-48%
Chlorid 15,8-16,8%
Eisen nicht mehr als 0,1%
Aluminiumlactat Gehalt nicht weniger als 98%
Aluminium-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-1,1'-
dioxid nicht mehr als 0,5%
Aluminiumsulfat AB
Aluminium-Zirkonium-
hydroxo-chloridhydrat
und ihre Komplexe mit
Glycin Gehalt nicht weniger als 97%
Aluminium/Zirkon Das Verhältnis der
Aluminium- zu
Zirkoniumatomen beträgt
2 bis 10
Das Verhältnis der
(Al+Zr)-Atome zu
Chloratomen beträgt
0,9 bis 2,1
Glycin 10,5-13,5%
4-Aminobezoesäure Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte zirka 1,374
Schmelzintervall 186 Grad-189 Grad
2-Amino-6-hydroxypurin
(Guanin) Gehalt nicht weniger als 96,5%
Ammoniumaluminiumsulfat Trockenrückstand
(bei 103 Grad C) 67%
Aluminium 6 +- 0,1%
Ammonium 3 +- 0,3%
(NH tief 4
hoch +)
Natrium 24 +- 3 mg/kg
Kalium 1,6 +- 0,2 mg/kg
Ammoniumfluorid Gehalt nicht weniger als 96,0%
NH tief 4
HF tief 2 nicht weniger als 1,0%
SiF tief 6 nicht weniger als 0,1%
Ammoniummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99,0%
Ammonium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 98,0%
Ammoniumthioglycolat Gehalt zirka 59%
Dichte zirka 1,20
Eisen nicht mehr als 5 ppm
Arnika-Öl Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 0,918-0,922
Brechungsindex 1,473-1,477
Verseifungszahl 183-195
Jodzahl 120-138
Droge 1 : 10
Arnika-Extrakt Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 1,040-1,049
Brechungsindex 1,396-1,408
Trockengehalt 3,5-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 10
Arnika-Tinktur AB
3-Benzyliden-bornan-2-on
(3-Benzyliden-D,L-
campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 76 Grad-78 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Birkenblätter-Extrakt Dichte 1,036-1,047
Brechungsindex 1,392-1,410
Trockengehalt 1,5-4,6%
Droge : Extrakt 1 : 4
Methylsalicylat
und Vorstufen nicht mehr als 10 ppm
D,L-Alpha-Bisabolol,
synthetisch Gehalt nicht weniger als 80%
Farnesolisomere nicht mehr als 11%
Rest Sesquiterpenalkohole
Dichte 0,920-0,928
Brechungsindex 1,492-1,498
Bis-(Hydroxyethyl)-amino-
propyl-N-hydroxyethyl-
octadecylamin-dihydro-
fluorid Gehalt 7,3-7,8% Fluorid
(Olaflur) Wasser nicht mehr als 12%
Brennessel-Extrakt Dichte 1,044-1,057
Brechungsindex 1,396-1,455
Trockensubstanz 3,0-7,2%
Droge : Extrakt 1 : 4
3-(N-n-Butyl-N-acetyl)-
aminopropionsäure-
ethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte 0,997-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,451
Siedepunkt bei
0,27 mm Hg 108 Grad-110 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-tert.-Butyl-4'-methoxy-
dibenzoyl-methan Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
1-(4-tert-Butylphenyl)-
3-(4-methoxy-phenyl)
propan-1,3-dion Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
Calciumfluorid Gehalt nicht weniger als 96%
Chlorid nicht weniger als 0,1%
Sulfat nicht weniger als
0,005%
Calciumglycerophosphat AB
Calciummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99%
Calciumthioglycolat
(Trihydrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Eisen nicht mehr als 0,001%
Campher, synthetisch
(D,L-Campher) AB
Summe Safrol
Isosafrol
Dihydrosafrol nicht mehr als 0,05%
Cetylamin-hydrofluorid
(Hexadecylaminhydro-
fluorid) Gehalt 7,0-7,4% Fluorid
(Hetaflur) Wasser nicht mehr als 3%
Cetylpyridiniumchlorid Gehalt nicht weniger als 96%
Schmelzpunkt zirka 80 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Chlorhexidindigluconat Gehalt nicht weniger als 95%
Dichte einer
20%igen Lösung 1,06-1,07
pH-Wert einer
5%igen Lösung 5,5-7,0
Na-Al-Chlorhydroxylactat-
Komplex Aluminiumoxid 19-21%
Chlorid 7-8%
Natrium 13-15%
Milchsäure 51-54%
1-(4-Chlorphenoxy)-1-
(1-imidazolyl)-3,3-
dimethyl-2-butanon;
(Climbazol) Gehalt nicht weniger als 98%
Chloride nicht mehr als 0,1%
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 93 Grad-98 Grad
Trocknungsverlust nicht mehr als 0,5%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Citronensäuretriethyl-
ester Gehalt nicht weniger als 98,5%
Buthyl-
hydroxytoluol nicht nachweisbar
Dichte 1,136
Siedepunkt bei
133 mm Hg 127 Grad
2-Cyano-3,3-diphenyl-2-
propionsäure,
2-Ethylhexylester (9CI)
(Octocrylen) Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 200 Grad
L-Cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 221 Grad-223 Grad
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha)tief D hoch 20:
+8 Grad bis +10 Grad
Eisen nicht mehr als 0,001%
Disulfid nicht mehr als 0,01%
N,N-Diethylbenzamid Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte zirka 1,004
Schmelzpunkt 29,2 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N-Diethyl-m-toluamid Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,992-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,520-1,524
Säurezahl nicht mehr als 0,15
Siedepunkt bei
1 mm Hg 111 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dihydroxyaceton Gehalt nicht weniger als 98%
Formaldehyd im
Fertigprodukt nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 65 Grad-71 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,4-Dimethoxy-phenyl-
glyoxylsäure-Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Dimethylamino-benzoe-
säure-2-ethylhexylester
(2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,990-1,000
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,539-1,643
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Dimethylphthalat Dichte 1,189-1,194
Brechungsindex 1,514-1,517
Siedepunkt 282 Grad-285 Grad
Säurezahl nicht mehr als 0,1
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dinatrium-azacycloheptan-
2,2-diphosphonat Gehalt nicht weniger als 99%
Eichenrinden-Extrakt Dichte 1,032-1,052
Brechungsindex 1,424-1,436
Droge : Extrakt 1 : 5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Ester der Thioglykolsäure
Thioglykolsäure-
glycerinester Glyceryl-
Thioglycolat 78-82%
Thioglycolsäure nicht mehr als 2%
Glycerin 18-22%
Ethoxylierter
4-Aminobenzoesäure-
ethylester Gehalt 25 Mol Ethylenoxid/
1 Mol p-Amino-ben-
zoesäureester
Säurezahl nicht mehr als 1
Hydroxyl-Zahl 75-85
Ethylacetat Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 0,902
Siedeintervall 76 Grad-77 Grad
Ethylalkohol AB
2-Ethyl-1,3-hexandiol Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,940
Brechungsindex 1,451
Siedepunkt 244,9 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat siehe 4-Dimethylamino-benzoesäure-2-
ethylhexylester
2-Ethylhexyl-4-methoxy-
cinnamat (4-Methoxy-zimt-
säure-2-ethylhexylester) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,010-1,020
Brechungsindex 1,544-1,550
Siedepunkt bei
3 mm Hg 198 Grad-200 Grad
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Eucalyptus-Öl AB
Farnesol, synthetisch
(3,7,11-Trimethyl-
2,6,10-dodecatrien-
1-ol) Gehalt nicht weniger als 96%
Rest Alpha-Bisabolol
und Dihydrofarnesol
Dichte 0,880-0,893
Brechungsindex 1,487-1,492
Fumarsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Maleinsäure nicht mehr als 0,1%
Arsen nicht mehr als 0,0003%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Guajazulen Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt zirka 30 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,05%
Guanin siehe 2-Amino-6-
hydroxypurin
Hamamelis-Extrakt Dichte 0,978-1,063
Brechungsindex 1,340-1,390
pH-Wert 3,5-7,0
Harnstoff AB
Heublumen-Extrakt Dihydrocumarine nicht weniger als 0,5%
Dichte 1,044-1,050
Brechungsindex 1,395-1,400
Trockengehalt 3,0-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Homosalate (INN)
(3,3,5 Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäure-
ester) Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,516-1,519
Siedeintervall 161 Grad-165 Grad
1-Hydroxy-ethan-
1,1-diphosphonsäure-
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 98%
freies H tief 3 nicht mehr als 0,1%
PO tief 3
Schmelzpunkt zirka 320 Grad
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon siehe Oxybenzon
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon-5-sulfon-
säure und Natriumsalz
(Sulisobenzon und
Natriumsalz) Gehalt zirka 100%
Schmelzpunkt zirka 145 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(Hydroxymethyl)-
pyridinium-(R,R)-
hydrogen-tartrat
(Beta-Pyridyl-
carbinoltartrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 145 Grad-148 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
+15 Grad bis +17 Grad
1-Hydroxy-4-methyl-
6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl)-2-(1H)-
pyridon-Monoethanol-
amin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 130 Grad-135 Grad
spez. Extinktion 214-236
3-Imidazol-4-yl-acryl-
säure und ihr Ethylester Gehalt 99,0%
4-Isopropylbenzyl-
salicylat Gehalt 99,9%
Schmelzpunkt 220 Grad-250 Grad
4-Isopropyl-
dibenzoylmethan Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 44 Grad-47 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Kalium-Aluminiumsulfat siehe Alaun
Kaliumfluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kaliumhydroxid AB
Kaliummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 94%
Kalium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kamillen-Extrakt Gehalt an
ätherischem
Öl nicht weniger als 0,3%
Dichte 1,042-1,047
Brechungsindex 1,397-1,402
Trockensubstanz 3,2-4,5
Kiefernnadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte 0,860-0,880
Brechungsindex 1,474-1,480
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-2 Grad bis +13 Grad
Perodixzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
o-Kresylsalicylat/
o-Kresylkresotinat Gehalt nicht weniger als 99,5%
o-Kresylsali-
cylat:
o-Kresylkreso-
tinat 1 : 1
Dichte 1,165-1,172
Kresol nicht mehr als 0,01%
Kresotinsäure nicht mehr als 10 ppm
Salicylsäure nicht mehr als 10 ppm
Kupfersulfat AB
Lärchenterpentin-Öl AB
Latschenkiefern-Öl AB
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
Laurinsäuremonoglycerid Laurinsäure nicht weniger als 70%
Schmelzpunkt 56 Grad-60 Grad
Säurezahl nicht mehr als 3,0
Verseifungszahl 195-205
Lavendelblüten-Öl AB
Magnesium-Fluorid Gehalt nicht weniger als 98%
Magnesium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Menthol
L-Menthol (natürlich) AB
D,L-Menthol
(synthetisch) AB
p-Methoxy-zimtsäure-iso-
amylester (Mischung von
Isomeren) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
E tief 25 1,039
Brechungsindex 1,558
Erstarrungspunkt nicht über -30 Grad
Säurezahl 0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Methoxy-
zimtsäure-propylester Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(4'-Methyl)benzyliden-
bornan-2-on(3-(4'-Methyl-
benzyliden)-D,L-campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 66 Grad-68 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
5-Methyl-2-phenyl-
benzoxazol Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 103 Grad-106 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Natriumfluorid Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumhydrogencarbonat AB
Natriumhydroxid AB
Natriummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 93%
P tief 2 O tief 5 zirka 49%
freies Fluorid nicht mehr als 1,0%
Natrium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Natriumtartrat Gehalt bei
pH-Wert 5,5 zirka 90,1% Di-Na-
Tartrat
zirka 9,8% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Gehalt bei
pH-Wert 6,5 zirka 98,9% Di-Na-
Tartrat
zirka 1,1% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Natriumhydroxyd AB
Weinsäure AB
Nikomethanol-Fluorhydrat Gehalt nicht weniger als 99%
Nikotinsäure AB
Nikotinsäurebenzylester Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,160-1,170
Brechungsindex 1,568-1,570
Schmelzintervall 20 Grad-24 Grad
Nikotinsäuremethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 39 Grad-42 Grad
Siedepunkt 209 Grad
Oktadecenylaminhydro-
fluorid Gehalt 99%
(4-(2-Oxo-3-bornyliden-
methyl)-phenyl)trime-
thyl-ammoniumchlorid
und Methosulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 176 Grad-182 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Oxybenzon (INN) (2-Hydro-
xy-4-methoxy-benzophenon) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,3397
Schmelzpunkt zirka 62 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
D-Panthenol AB
Pfefferminz-Öl AB
2-Phenyl-benzimidazol-5-
sulfonsäure und ihre
Natrium-, Kalium- und
Triethanolaminsalze Gehalt nicht weniger als 98%
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4'-Phenyl-benzophenon-2-
carbonsäure-(2-ethyl-
hexyl)-ester Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,589
Säurezahl nicht mehr als 0,5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,3'-(1,4-Phenylendi-
methin) bis (7,7-dime-
thyl-2-oxo-bicyclo-
(2,2,1)heptan-1-methan-
sulfonsäure) und ihre
Salze (Terephtalyliden-
dibornanonsulfonsäure) Gehalt zirka 100%
7,7-Dimethyl-2-
oxo-3-(4-carboxy-
phenylmethylen)-
bicyclo-(2,2,1)
heptan-1-methan-
sulfonsäure nicht mehr als 800 ppm
Schmelzpunkt zirka 200 Grad
Polymer der N-((2und4)-
(2-oxoborn-3-yliden-
methyl)benzyl) acrylamid Gehalt nicht weniger als 98%
p-Propoxyamino-benzoe-
säure-ethylester Dichte d tief 4
hoch 80 1,082
Brechungsindex
n tief D hoch 60 1,559
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Pyrophosphat Arsen nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 4 ppm
Kaliumsalz Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 95%
Rosmarin-Extrakt Dichte 1,042-1,050
Brechungsindex 1,394-1,403
Droge : Extrakt 1 : 4
Trockengehalt 3,0-5,5%
Safrol nicht mehr als 50 ppm
in der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung, nicht
nachweisbar in
kosmetischen
Zubereitungen für
Säuglinge und
Kleinkinder
Rosmarin-Öl AB
Safrol nicht mehr als 50 ppm
in der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung, nicht
nachweisbar in
kosmetischen
Zubereitungen für
Säuglinge und
Kleinkinder
Roßkastanien-Extrakt Dichte 1,037-1,088
Brechungsindex 1,392-1,412
Trockensubstanz 2,2-4,5%
Droge : Extrakt 1 : 4
Aescin nicht mehr als 1% in
der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung
Safrol nicht mehr als 50 ppm
in der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung, nicht
nachweisbar in
kosmetischen
Zubereitungen für
Säuglinge und
Kleinkinder
Salbei-Extrakt Gehalt an
ätherischem Öl nicht weniger als 1,5%
Dichte 1,043-1,051
Brechungsindex 1,396-1,450
Trockengehalt 3,6-7,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Östrogene
Aktivität 0
Salicylsäure AB
Salicylsäure-2-ethyl-
hexylester Gehalt nicht weniger als 97%
Brechungsindex 1,495-1,505
Sanguinaria-Extrakt Gehalt an San-
guinariachlorid 31-35%
Schmelzintervall 200 Grad-204 Grad
Droge : Extrakt 7 : 100
Selendisulfid Gehalt
Selen nicht weniger als 52%
Lösliche
Selenverbindungen nicht mehr als 0,0005%
Tellur nicht mehr als 0,05%
Blei, Kupfer
und Eisen nicht mehr als 0,05%
Arsen nicht mehr als 0,02%
Schwefel, kolloidal,
gefällt AB
Schwefel-polyethylen-
glycolsorbitan-monooleat Schwefel 1,6%
Dichte zirka 1,09
Brechungsindex 1,476-1,478
Schwefel-ricinol-
polyethoxylat Schwefel 2,4%
Dichte 1,043-1,055
Brechungsindex 1,465-1,470
ph-Wert 7,5-8,5
Sorbinsäure Gehalt nicht weniger als 99%
Flüchtige
Bestandteile nicht mehr als 3%
Schmelzintervall 133 Grad-135 Grad
Aldehyde nicht mehr als 0,1%
(als HCOH)
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Strontiumthioglykolat Gehalt 99,0%
Eisen 0,001%
3-(4'-Sulfo)benzyliden-
bornan-2-on und Salze Gehalt 99%
Tannennadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte zirka 0,9118
Brechungsindex zirka 1,4696
opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-34 Grad bis -60 Grad
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
2,2',4,4'-Tetrahydroxy-
benzophenon Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,2162
Schmelzpunkt zirka 195 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Thioglykolsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Dichte zirka 1,33
Eisen nicht mehr als 10 ppm
Thiomilchsäure Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,19-1,20
Schmelzintervall 8 Grad-10 Grad
Siedepunkt bei
16mm Hg 102 Grad
Eisen weniger als 0,4 ppm
Gewerbliche Verwendung
Mischung mit
Ammoniumthioglykolat Gehalt an
Thioglykolsäure nicht mehr als 10,67%
ph-Wert 7,1-7,5
Titandioxid AB
D,L-Alpha-Tocopherol-
acetat Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,95-0,966
Brechungsindex 1,494-1,498
Säurezahl nicht größer als 2,0
Treber-Extrakt Trockengehalt zirka 97%
Säurezahl nicht mehr als 50
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,002%
davon Blei nicht mehr als 0,001%
2,4,6-Trianilino-p-
(carbo-2'-ethyl-hexyl-
1'-oxi)-1,3,5-triazin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 124 Grad-130 Grad
3,4,4'-Trichlorcarbanilid Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 250 Grad
Chloranilin nicht mehr als 0,018%
2,4,4'-Trichlor-2'-
hydroxydiphenylether
(Trichlosan, Irgasan) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 55,3 Grad-57,2 Grad
3,3,5-Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäureester
(Homomenthylsalicylat) siehe Homosalate
(INN)
N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxo-
born-3-ylidenmethyl)-
aniliniummethylsulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 1,76 Grad-1,82 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N',N(-Tri-(polyoxy-
ethylen)-N-hexadecyl-
propylendiamin-dihydro-
fluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Trinatriumphosphonopro-
pan-1,2,3-tricarbonsäure Gehalt nicht weniger als 93%
freier H tief 3
PO tief 3-Gehalt nicht mehr als 0,1%
Undecylensäurediethanol-
amid Gehalt nicht weniger als 98,5%
Dichte 1,020-1,035
titrierbares Amin 25-29%
titrierbare
Fettsäure 6-9%
Undecylensäuremonoetha-
nolamid-sulfosuccinat-
Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
5-Ureidohydantoin siehe Allantoin
Wacholderbeer-Öl AB
Walnußschalenextrakt,
öllöslich Gehalt 0,8-1,1% Juglon
Dichte zirka 0,889
Brechungsindex zirka 1,457
Zinkcitrat Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinklactat Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinkoxid AB
Zink-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-
1,1'-dioxid nicht mehr als 0,3%
Schmelzpunkt zirka 240 Grad
Zinkphenolsulfonat Gehalt nicht weniger als 95%
Zn-Gehalt zirka 11,8%
freie Phenol-
sulfonsäure nicht mehr als 5%
Zinkrizinoleat Dichte 1,083
Schmelzpunkt 36 Grad
Zn-Adipat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Resinat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Gehalt 8,2%
Jodzahl 101
Zinn(II)fluorid Gehalt nicht weniger als 99,0%
Gesamtzinn 74-76%
Fluorid 22,3-25,5%
Arsen nicht mehr als 2 ppm
Antimon nicht mehr als 2 ppm
Cadmium nicht mehr als 2 ppm
Quecksilber nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 20 ppm
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 30 ppm
Zinn-Pyrophosphat Zinngehalt nicht weniger als 56%
Pyrophosphat nicht weniger als 38%
Orthophosphat weniger als 5%
Wasser weniger als 1%
Anlage 3
```
```
Anforderungen an die Reinheit und die Zusammensetzung
A. Allgemeine Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff im Kilogramm nicht mehr als 1 mg Quecksilber, 5 mg Cadmium und 10 mg Blei enthalten, wobei die Summe der toxischen Schwermetalle (Arsen, Antimon, Blei, Cadmium, Quecksilber) 20 mg nicht überschreiten darf.
B. Besondere Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff, der in Mundpflegemitteln eingesetzt wird, im Kilogramm Fertigprodukt nicht mehr als 0,5 mg Arsen, 0,5 mg Antimon, 1,0 mg Blei, 0,1 mg Cadmium und 0,2 mg Quecksilber enthalten.
Allgemeine Bemerkungen:
Soweit nicht anders angegeben, verstehen sich Mengen und Prozentsätze als Gewichtsangaben, bezogen auf das wasserfreie Erzeugnis.
Ist das betreffende Erzeugnis nicht von vornherein wasserfrei, so ist bei den „flüchtigen Bestandteilen'' Wasser mit inbegriffen.
Bei den Vorschriften zum Trocknen ist unter „Trocknen'' ohne Angabe einer Zeitdauer immer „Trocknen bis zur Gewichtskonstanz'' zu verstehen.
Die Temperaturen sind in Grad Celsius angegeben.
Die Dichte ist in g/ml angegeben. Wenn nicht anders angeführt, ist die Dichte als d tief 4 hoch 20 ausgedrückt.
Wenn nicht anders angegeben, ist der Brechungsindex als n tief D hoch 20 ausgedrückt.
Die Angabe „AB'' bedeutet, daß die Anforderungen hinsichtlich der Reinheit und Zusammensetzung dem Arzneibuch im Sinne des § 1 des Arzneibuchgesetzes, BGBl. Nr. 195/1980, zu entnehmen sind.
N-Acetyl-L-cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 109 Grad-110 Grad
Alaun (Kalium-
Aluminiumsulfat) AB
Allantoin (5-Ureido-
hydantoin) Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt nicht weniger als
220 Grad
Zersetzungs-
intervall zirka 229 Grad-231 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
davon Blei nicht mehr als 0,0005%
Aluminiumchlorhydroxy-
allantoinat Gehalt nicht weniger als 97%
(wasserfrei)
Aluminiumoxid 25-31%
Allantoin 36-44%
Chlorid 8-11%
Aluminiumfluorid, basisch Fluorid 1,25-1,55%
Aluminium 0,50-0,70%
Aluminiumhydroxychlorid Aluminiumoxid 46-48%
Chlorid 15,8-16,8%
Eisen nicht mehr als 0,1%
Aluminiumlactat Gehalt nicht weniger als 98%
Aluminium-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-1,1'-
dioxid nicht mehr als 0,5%
Aluminiumsulfat AB
Aluminium-Zirkonium-
hydroxo-chloridhydrat
und ihre Komplexe mit
Glycin Gehalt nicht weniger als 97%
Aluminium/Zirkon Das Verhältnis der
Aluminium- zu
Zirkoniumatomen beträgt
2 bis 10
Das Verhältnis der
(Al+Zr)-Atome zu
Chloratomen beträgt
0,9 bis 2,1
Glycin 10,5-13,5%
4-Aminobezoesäure Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte zirka 1,374
Schmelzintervall 186 Grad-189 Grad
2-Amino-6-hydroxypurin
(Guanin) Gehalt nicht weniger als 96,5%
Ammoniumaluminiumsulfat Trockenrückstand
(bei 103 Grad C) 67%
Aluminium 6 +- 0,1%
Ammonium 3 +- 0,3%
(NH tief 4
hoch +)
Natrium 24 +- 3 mg/kg
Kalium 1,6 +- 0,2 mg/kg
Ammoniumfluorid Gehalt nicht weniger als 96,0%
NH tief 4
HF tief 2 nicht weniger als 1,0%
SiF tief 6 nicht weniger als 0,1%
Ammoniummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99,0%
Ammonium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 98,0%
Ammoniumthioglycolat Gehalt zirka 59%
Dichte zirka 1,20
Eisen nicht mehr als 5 ppm
Arnika-Öl Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 0,918-0,922
Brechungsindex 1,473-1,477
Verseifungszahl 183-195
Jodzahl 120-138
Droge 1 : 10
Arnika-Extrakt Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 1,040-1,049
Brechungsindex 1,396-1,408
Trockengehalt 3,5-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 10
Arnika-Tinktur AB
3-Benzyliden-bornan-2-on
(3-Benzyliden-D,L-
campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 76 Grad-78 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Benzylsalicylat Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte 1,176-1,186
Brechungsindex 1,577-1,583
Birkenblätter-Extrakt Dichte 1,036-1,047
Brechungsindex 1,392-1,410
Trockengehalt 1,5-4,6%
Droge : Extrakt 1 : 4
D,L-Alpha-Bisabolol,
synthetisch Gehalt nicht weniger als 80%
Farnesolisomere nicht mehr als 11%
Rest Sesquiterpenalkohole
Dichte 0,920-0,928
Brechungsindex 1,492-1,498
Bis-(Hydroxyethyl)-amino-
propyl-N-hydroxyethyl-
octadecylamin-dihydro-
fluorid Gehalt 7,3-7,8% Fluorid
(Olaflur) Wasser nicht mehr als 12%
Brennessel-Extrakt Dichte 1,044-1,057
Brechungsindex 1,396-1,455
Trockensubstanz 3,0-7,2%
Droge : Extrakt 1 : 4
3-(N-n-Butyl-N-acetyl)-
aminopropionsäure-
ethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte 0,997-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,451
Siedepunkt bei
0,27 mm Hg 108 Grad-110 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-tert.-Butyl-4'-methoxy-
dibenzoyl-methan Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
1-(4-tert-Butylphenyl)-
3-(4-methoxy-phenyl)
propan-1,3-dion Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
Calciumfluorid Gehalt nicht weniger als 96%
Chlorid nicht weniger als 0,1%
Sulfat nicht weniger als
0,005%
Calciumglycerophosphat AB
Calciummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99%
Calciumthioglycolat
(Trihydrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Eisen nicht mehr als 0,001%
Campher, synthetisch
(D,L-Campher) AB
Summe Safrol
Isosafrol
Dihydrosafrol nicht mehr als 0,05%
Cetylamin-hydrofluorid
(Hexadecylaminhydro-
fluorid) Gehalt 7,0-7,4% Fluorid
(Hetaflur) Wasser nicht mehr als 3%
Cetylpyridiniumchlorid Gehalt nicht weniger als 96%
Schmelzpunkt zirka 80 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Chlorhexidindigluconat Gehalt nicht weniger als 95%
Dichte einer
20%igen Lösung 1,06-1,07
pH-Wert einer
5%igen Lösung 5,5-7,0
Na-Al-Chlorhydroxylactat-
Komplex Aluminiumoxid 19-21%
Chlorid 7-8%
Natrium 13-15%
Milchsäure 51-54%
1-(4-Chlorphenoxy)-1-
(1-imidazolyl)-3,3-
dimethyl-2-butanon;
(Climbazol) Gehalt nicht weniger als 98%
Chloride nicht mehr als 0,1%
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 93 Grad-98 Grad
Trocknungsverlust nicht mehr als 0,5%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Citronensäuretriethyl-
ester Gehalt nicht weniger als 98,5%
Buthyl-
hydroxytoluol nicht nachweisbar
Dichte 1,136
Siedepunkt bei
133 mm Hg 127 Grad
2-Cyano-3,3-diphenyl-2-
propionsäure,
2-Ethylhexylester (9CI)
(Octocrylen) Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 200 Grad
L-Cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 221 Grad-223 Grad
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha)tief D hoch 20:
+8 Grad bis +10 Grad
Eisen nicht mehr als 0,001%
Disulfid nicht mehr als 0,01%
N,N-Diethylbenzamid Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte zirka 1,004
Schmelzpunkt 29,2 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N-Diethyl-m-toluamid Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,992-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,520-1,524
Säurezahl nicht mehr als 0,15
Siedepunkt bei
1 mm Hg 111 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dihydroxyaceton Gehalt nicht weniger als 98%
Formaldehyd im
Fertigprodukt nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 65 Grad-71 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,4-Dimethoxy-phenyl-
glyoxylsäure-Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Dimethylamino-benzoe-
säure-2-ethylhexylester
(2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,990-1,000
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,539-1,643
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Dimethylphthalat Dichte 1,189-1,194
Brechungsindex 1,514-1,517
Siedepunkt 282 Grad-285 Grad
Säurezahl nicht mehr als 0,1
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dinatrium-azacycloheptan-
2,2-diphosphonat Gehalt nicht weniger als 99%
Eichenrinden-Extrakt Dichte 1,032-1,052
Brechungsindex 1,424-1,436
Droge : Extrakt 1 : 5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Ester der Thioglykolsäure
Thioglykolsäure-
glycerinester Glyceryl-
Thioglycolat 78-82%
Thioglycolsäure nicht mehr als 2%
Glycerin 18-22%
Ethoxylierter
4-Aminobenzoesäure-
ethylester Gehalt 25 Mol Ethylenoxid/
1 Mol p-Amino-ben-
zoesäureester
Säurezahl nicht mehr als 1
Hydroxyl-Zahl 75-85
Ethylacetat Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 0,902
Siedeintervall 76 Grad-77 Grad
Ethylalkohol AB
2-Ethyl-1,3-hexandiol Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,940
Brechungsindex 1,451
Siedepunkt 244,9 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat siehe 4-Dimethylamino-benzoesäure-2-
ethylhexylester
2-Ethylhexyl-4-methoxy-
cinnamat (4-Methoxy-zimt-
säure-2-ethylhexylester) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,010-1,020
Brechungsindex 1,544-1,550
Siedepunkt bei
3 mm Hg 198 Grad-200 Grad
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Eucalyptus-Öl AB
Farnesol, synthetisch
(3,7,11-Trimethyl-
2,6,10-dodecatrien-
1-ol) Gehalt nicht weniger als 96%
Rest Alpha-Bisabolol
und Dihydrofarnesol
Dichte 0,880-0,893
Brechungsindex 1,487-1,492
Fumarsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Maleinsäure nicht mehr als 0,1%
Arsen nicht mehr als 0,0003%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Guajazulen Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt zirka 30 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,05%
Guanin siehe 2-Amino-6-
hydroxypurin
Hamamelis-Extrakt Dichte 0,978-1,063
Brechungsindex 1,340-1,390
pH-Wert 3,5-7,0
Harnstoff AB
Heublumen-Extrakt Dihydrocumarine nicht mehr als 0,5%
Dichte 1,044-1,050
Brechungsindex 1,395-1,400
Trockengehalt 3,0-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Homosalate (INN)
(3,3,5 Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäure-
ester) Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,516-1,519
Siedeintervall 161 Grad-165 Grad
1-Hydroxy-ethan-
1,1-diphosphonsäure-
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 98%
freies H tief 3 nicht mehr als 0,1%
PO tief 3
Schmelzpunkt zirka 320 Grad
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon siehe Oxybenzon
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon-5-sulfon-
säure und Natriumsalz
(Sulisobenzon und
Natriumsalz) Gehalt zirka 100%
Schmelzpunkt zirka 145 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(Hydroxymethyl)-
pyridinium-(R,R)-
hydrogen-tartrat
(Beta-Pyridyl-
carbinoltartrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 145 Grad-148 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
+15 Grad bis +17 Grad
1-Hydroxy-4-methyl-
6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl)-2-(1H)-
pyridon-Monoethanol-
amin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 130 Grad-135 Grad
spez. Extinktion 214-236
4-Isopropylbenzyl-
salicylat Gehalt 99,9%
Schmelzpunkt 220 Grad-250 Grad
4-Isopropyl-
dibenzoylmethan Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 44 Grad-47 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Kalium-Aluminiumsulfat siehe Alaun
Kaliumfluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kaliumhydroxid AB
Kaliummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 94%
Kalium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kamillen-Extrakt Gehalt an
ätherischem
Öl nicht weniger als
0,3%
Dichte 0,945-1,047
Brechungsindex 1,365-1,402
Trockensubstanz 3,2-6
Kiefernnadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte 0,860-0,880
Brechungsindex 1,474-1,480
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-2 Grad bis +13 Grad
Perodixzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
o-Kresylsalicylat/
o-Kresylkresotinat Gehalt nicht weniger als 99,5%
o-Kresylsali-
cylat:
o-Kresylkreso-
tinat 1 : 1
Dichte 1,165-1,172
Kresol nicht mehr als 0,01%
Kresotinsäure nicht mehr als 10 ppm
Salicylsäure nicht mehr als 10 ppm
Kupfersulfat AB
Lärchenterpentin-Öl AB
Latschenkiefern-Öl AB
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
Laurinsäuremonoglycerid Laurinsäure nicht weniger als 70%
Schmelzpunkt 56 Grad-60 Grad
Säurezahl nicht mehr als 3,0
Verseifungszahl 195-205
Lavendelblüten-Öl AB
Magnesium-Fluorid Gehalt nicht weniger als 98%
Magnesium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Menthol
L-Menthol (natürlich) AB
D,L-Menthol
(synthetisch) AB
p-Methoxy-zimtsäure-iso-
amylester (Mischung von
Isomeren) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
E tief 25 1,039
Brechungsindex 1,558
Erstarrungspunkt nicht über -30 Grad
Säurezahl 0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Methoxy-
zimtsäure-propylester Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(4'-Methyl)benzyliden-
bornan-2-on(3-(4'-Methyl-
benzyliden)-D,L-campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 66 Grad-68 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
5-Methyl-2-phenyl-
benzoxazol Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 103 Grad-106 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Natriumfluorid Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumhydrogencarbonat AB
Natriumhydroxid AB
Natriummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 93%
P tief 2 O tief 5 zirka 49%
freies Fluorid nicht mehr als 1,0%
Natrium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Natriumtartrat Gehalt bei
pH-Wert 5,5 zirka 90,1% Di-Na-
Tartrat
zirka 9,8% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Gehalt bei
pH-Wert 6,5 zirka 98,9% Di-Na-
Tartrat
zirka 1,1% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Natriumhydroxyd AB
Weinsäure AB
Nikomethanol-Fluorhydrat Gehalt nicht weniger als 99%
Nikotinsäure AB
Nikotinsäurebenzylester Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,160-1,170
Brechungsindex 1,568-1,570
Schmelzintervall 20 Grad-24 Grad
Nikotinsäuremethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 39 Grad-42 Grad
Siedepunkt 209 Grad
Oktadecenylaminhydro-
fluorid Gehalt 99%
(4-(2-Oxo-3-bornyliden-
methyl)-phenyl)trime-
thyl-ammoniumchlorid
und Methosulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 176 Grad-182 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Oxybenzon (INN) (2-Hydro-
xy-4-methoxy-benzophenon) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,3397
Schmelzpunkt zirka 62 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
D-Panthenol AB
Pfefferminz-Öl AB
2-Phenyl-benzimidazol-5-
sulfonsäure und ihre
Natrium-, Kalium- und
Triethanolaminsalze Gehalt nicht weniger als 98%
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4'-Phenyl-benzophenon-2-
carbonsäure-(2-ethyl-
hexyl)-ester Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,589
Säurezahl nicht mehr als 0,5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,3'-(1,4-Phenylendi-
methin) bis (7,7-dime-
thyl-2-oxo-bicyclo-
(2,2,1)heptan-1-methan-
sulfonsäure) und ihre
Salze (Terephtalyliden-
dibornanonsulfonsäure) Gehalt zirka 100%
7,7-Dimethyl-2-
oxo-3-(4-carboxy-
phenylmethylen)-
bicyclo-(2,2,1)
heptan-1-methan-
sulfonsäure nicht mehr als 800 ppm
Schmelzpunkt zirka 200 Grad
Polyhexamethylenbiguani- Gehalt nicht weniger als
dehydrochlorid 99,0%
Siedepunkt 102 Grad
Dichte
(25 Grad C) 104 Grad
Polymer der N-((2und4)-
(2-oxoborn-3-yliden-
methyl)benzyl) acrylamid Gehalt nicht weniger als 98%
p-Propoxyamino-benzoe-
säure-ethylester Dichte d tief 4
hoch 80 1,082
Brechungsindex
n tief D hoch 60 1,559
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Pyrophosphat Arsen nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 4 ppm
Kaliumsalz Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 95%
Rosmarin-Extrakt Dichte 1,042-1,050
Brechungsindex 1,394-1,403
Droge : Extrakt 1 : 4
Trockengehalt 3,0-5,5%
Safrol nicht mehr als 50 ppm
in der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung, nicht
nachweisbar in
kosmetischen
Zubereitungen für
Säuglinge und
Kleinkinder
Rosmarin-Öl AB
Roßkastanien-Extrakt Dichte 1,037-1,088
Brechungsindex 1,392-1,412
Trockensubstanz 2,2-4,5%
Droge : Extrakt 1 : 4
Aescin nicht mehr als 1% in
der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung
Salbei-Extrakt Gehalt an
ätherischem
Öl nicht weniger als
1,5%
Dichte 1,043-1,051
Brechungsindex 1,396-1,450
Trockengehalt 3,6-7,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Salicylsäure AB
Salicylsäure-2-ethyl-
hexylester Gehalt nicht weniger als 97%
Brechungsindex 1,495-1,505
Sanguinaria-Extrakt Gehalt an San-
guinarinchlorid 31-35%
Droge : Extrakt 7 : 100
Selendisulfid Gehalt
Selen nicht weniger als 52%
Lösliche
Selenverbindungen nicht mehr als 0,0005%
Tellur nicht mehr als 0,05%
Blei, Kupfer
und Eisen nicht mehr als 0,05%
Arsen nicht mehr als 0,02%
Schwefel, kolloidal,
gefällt AB
Schwefel-polyethylen-
glycolsorbitan-monooleat Schwefel 1,6%
Dichte zirka 1,09
Brechungsindex 1,476-1,478
Schwefel-ricinol-
polyethoxylat Schwefel 2,4%
Dichte 1,043-1,055
Brechungsindex 1,465-1,470
ph-Wert 7,5-8,5
Sorbinsäure Gehalt nicht weniger als 99%
Flüchtige
Bestandteile nicht mehr als 3%
Schmelzintervall 133 Grad-135 Grad
Aldehyde nicht mehr als 0,1%
(als HCOH)
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Strontiumthioglykolat Gehalt 99,0%
Eisen 0,001%
3-(4'-Sulfo)benzyliden-
bornan-2-on und Salze Gehalt 99%
Tannennadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte zirka 0,9118
Brechungsindex zirka 1,4696
opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-34 Grad bis -60 Grad
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
Teebaumöl Dichte (bei
15 Grad C) 0,8950-0,9050
Brechungsindex 1,4760-1,4810
Opt. Drehungs-
vermögen 6 Grad 48 Minute bis
9 Grad 48 Minute
Cineolgehalt weniger als 10%
2,2',4,4'-Tetrahydroxy-
benzophenon Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,2162
Schmelzpunkt zirka 195 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Thioglykolsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Dichte zirka 1,33
Eisen nicht mehr als 10 ppm
Thiomilchsäure Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,19-1,20
Schmelzintervall 8 Grad-10 Grad
Siedepunkt bei
16mm Hg 102 Grad
Eisen weniger als 0,4 ppm
Gewerbliche Verwendung
Mischung mit
Ammoniumthioglykolat Gehalt an
Thioglykolsäure nicht mehr als 10,67%
ph-Wert 7,1-7,5
Titandioxid AB
D,L-Alpha-Tocopherol-
acetat Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,95-0,966
Brechungsindex 1,494-1,498
Säurezahl nicht größer als 2,0
Treber-Extrakt Trockengehalt zirka 97%
Säurezahl nicht mehr als 50
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,002%
davon Blei nicht mehr als 0,001%
2,4,6-Trianilino-p-
(carbo-2'-ethyl-hexyl-
1'-oxi)-1,3,5-triazin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 124 Grad-130 Grad
3,4,4'-Trichlorcarbanilid Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 250 Grad
Chloranilin nicht mehr als 0,018%
2,4,4'-Trichlor-2'-
hydroxydiphenylether
(Trichlosan, Irgasan) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 55,3 Grad-57,2 Grad
3,3,5-Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäureester
(Homomenthylsalicylat) siehe Homosalate
(INN)
N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxo-
born-3-ylidenmethyl)-
aniliniummethylsulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 1,76 Grad-1,82 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N',N(-Tri-(polyoxy-
ethylen)-N-hexadecyl-
propylendiamin-dihydro-
fluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Trinatriumphosphonopro-
pan-1,2,3-tricarbonsäure Gehalt nicht weniger als 93%
freier H tief 3
PO tief 3-Gehalt nicht mehr als 0,1%
Undecylensäurediethanol-
amid Gehalt nicht weniger als 98,5%
Dichte 1,020-1,035
titrierbares Amin 25-29%
titrierbare
Fettsäure 6-9%
Undecylensäuremonoetha-
nolamid-sulfosuccinat-
Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
5-Ureidohydantoin siehe Allantoin
Wacholderbeer-Öl AB
Walnußschalenextrakt,
öllöslich Gehalt 0,8-1,1% Juglon
Dichte zirka 0,889
Brechungsindex zirka 1,457
Zinkcitrat Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinklactat Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinkoxid AB
Zink-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-
1,1'-dioxid nicht mehr als 0,3%
Schmelzpunkt zirka 240 Grad
Zinkphenolsulfonat Gehalt nicht weniger als 95%
Zn-Gehalt zirka 11,8%
freie Phenol-
sulfonsäure nicht mehr als 5%
Zinkrizinoleat Dichte 1,083
Schmelzpunkt 36 Grad
Zn-Adipat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Resinat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Gehalt 8,2%
Jodzahl 101
Zinn(II)fluorid Gehalt nicht weniger als 99,0%
Gesamtzinn 74-76%
Fluorid 22,3-25,5%
Arsen nicht mehr als 2 ppm
Antimon nicht mehr als 2 ppm
Cadmium nicht mehr als 2 ppm
Quecksilber nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 20 ppm
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 30 ppm
Zinn-Pyrophosphat Zinngehalt nicht weniger als 56%
Pyrophosphat nicht weniger als 38%
Orthophosphat weniger als 5%
Wasser weniger als 1%
Anlage 3
```
```
Anforderungen an die Reinheit und die Zusammensetzung
A. Allgemeine Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff im Kilogramm nicht mehr als 1 mg Quecksilber, 5 mg Cadmium und 10 mg Blei enthalten, wobei die Summe der toxischen Schwermetalle (Arsen, Antimon, Blei, Cadmium, Quecksilber) 20 mg nicht überschreiten darf.
B. Besondere Reinheitskriterien
Soweit diese Verordnung und das Arzneibuch nicht anderes bestimmen, darf jeder Stoff, der in Mundpflegemitteln eingesetzt wird, im Kilogramm Fertigprodukt nicht mehr als 0,5 mg Arsen, 0,5 mg Antimon, 1,0 mg Blei, 0,1 mg Cadmium und 0,2 mg Quecksilber enthalten.
Allgemeine Bemerkungen:
Soweit nicht anders angegeben, verstehen sich Mengen und Prozentsätze als Gewichtsangaben, bezogen auf das wasserfreie Erzeugnis.
Ist das betreffende Erzeugnis nicht von vornherein wasserfrei, so ist bei den „flüchtigen Bestandteilen'' Wasser mit inbegriffen.
Bei den Vorschriften zum Trocknen ist unter „Trocknen'' ohne Angabe einer Zeitdauer immer „Trocknen bis zur Gewichtskonstanz'' zu verstehen.
Die Temperaturen sind in Grad Celsius angegeben.
Die Dichte ist in g/ml angegeben. Wenn nicht anders angeführt, ist die Dichte als d tief 4 hoch 20 ausgedrückt.
Wenn nicht anders angegeben, ist der Brechungsindex als n tief D hoch 20 ausgedrückt.
Die Angabe „AB'' bedeutet, daß die Anforderungen hinsichtlich der Reinheit und Zusammensetzung dem Arzneibuch im Sinne des § 1 des Arzneibuchgesetzes, BGBl. Nr. 195/1980, zu entnehmen sind.
N-Acetyl-L-cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 109 Grad-110 Grad
Alaun (Kalium-
Aluminiumsulfat) AB
Allantoin (5-Ureido-
hydantoin) Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt nicht weniger als
220 Grad
Zersetzungs-
intervall zirka 229 Grad-231 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
davon Blei nicht mehr als 0,0005%
Aluminiumchlorhydroxy-
allantoinat Gehalt nicht weniger als 97%
(wasserfrei)
Aluminiumoxid 25-31%
Allantoin 36-44%
Chlorid 8-11%
Aluminiumfluorid, basisch Fluorid 1,25-1,55%
Aluminium 0,50-0,70%
Aluminiumhydroxychlorid Aluminiumoxid 46-48%
Chlorid 15,8-16,8%
Eisen nicht mehr als 0,1%
Aluminiumlactat Gehalt nicht weniger als 98%
Aluminium-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-1,1'-
dioxid nicht mehr als 0,5%
Aluminiumsulfat AB
Aluminium-Zirkonium-
hydroxo-chloridhydrat
und ihre Komplexe mit
Glycin Gehalt nicht weniger als 97%
Aluminium/Zirkon Das Verhältnis der
Aluminium- zu
Zirkoniumatomen beträgt
2 bis 10
Das Verhältnis der
(Al+Zr)-Atome zu
Chloratomen beträgt
0,9 bis 2,1
Glycin 10,5-13,5%
4-Aminobezoesäure Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte zirka 1,374
Schmelzintervall 186 Grad-189 Grad
2-Amino-6-hydroxypurin
(Guanin) Gehalt nicht weniger als 96,5%
Ammoniumaluminiumsulfat Trockenrückstand
(bei 103 Grad C) 67%
Aluminium 6 +- 0,1%
Ammonium 3 +- 0,3%
(NH tief 4
hoch +)
Natrium 24 +- 3 mg/kg
Kalium 1,6 +- 0,2 mg/kg
Ammoniumfluorid Gehalt nicht weniger als 96,0%
NH tief 4
HF tief 2 nicht weniger als 1,0%
SiF tief 6 nicht weniger als 0,1%
Ammoniummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99,0%
Ammonium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 98,0%
Ammoniumthioglycolat Gehalt zirka 59%
Dichte zirka 1,20
Eisen nicht mehr als 5 ppm
Arnika-Öl Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 0,918-0,922
Brechungsindex 1,473-1,477
Verseifungszahl 183-195
Jodzahl 120-138
Droge 1 : 10
Arnika-Extrakt Sesquiterpen-
lactone nicht mehr als 0,06%
Dichte 1,040-1,049
Brechungsindex 1,396-1,408
Trockengehalt 3,5-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 10
Arnika-Tinktur AB
3-Benzyliden-bornan-2-on
(3-Benzyliden-D,L-
campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 76 Grad-78 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Benzylsalicylat Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte 1,176-1,186
Brechungsindex 1,577-1,583
Birkenblätter-Extrakt Dichte 1,036-1,047
Brechungsindex 1,392-1,410
Trockengehalt 1,5-4,6%
Droge : Extrakt 1 : 4
D,L-Alpha-Bisabolol,
synthetisch Gehalt nicht weniger als 80%
Farnesolisomere nicht mehr als 11%
Rest Sesquiterpenalkohole
Dichte 0,920-0,928
Brechungsindex 1,492-1,498
Bis-(Hydroxyethyl)-amino-
propyl-N-hydroxyethyl-
octadecylamin-dihydro-
fluorid Gehalt 7,3-7,8% Fluorid
(Olaflur) Wasser nicht mehr als 12%
Brennessel-Extrakt Dichte 1,044-1,057
Brechungsindex 1,396-1,455
Trockensubstanz 3,0-7,2%
Droge : Extrakt 1 : 4
3-(N-n-Butyl-N-acetyl)-
aminopropionsäure-
ethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte 0,997-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,451
Siedepunkt bei
0,27 mm Hg 108 Grad-110 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-tert.-Butyl-4'-methoxy-
dibenzoyl-methan Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
1-(4-tert-Butylphenyl)-
3-(4-methoxy-phenyl)
propan-1,3-dion Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 81 Grad-85 Grad
Calciumfluorid Gehalt nicht weniger als 96%
Chlorid nicht weniger als 0,1%
Sulfat nicht weniger als
0,005%
Calciumglycerophosphat AB
Calciummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 99%
Calciumthioglycolat
(Trihydrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Eisen nicht mehr als 0,001%
Campher, synthetisch
(D,L-Campher) AB
Summe Safrol
Isosafrol
Dihydrosafrol nicht mehr als 0,05%
Cetylamin-hydrofluorid
(Hexadecylaminhydro-
fluorid) Gehalt 7,0-7,4% Fluorid
(Hetaflur) Wasser nicht mehr als 3%
Cetylpyridiniumchlorid Gehalt nicht weniger als 96%
Schmelzpunkt zirka 80 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Chlorhexidindigluconat Gehalt nicht weniger als 95%
Dichte einer
20%igen Lösung 1,06-1,07
pH-Wert einer
5%igen Lösung 5,5-7,0
Na-Al-Chlorhydroxylactat-
Komplex Aluminiumoxid 19-21%
Chlorid 7-8%
Natrium 13-15%
Milchsäure 51-54%
1-(4-Chlorphenoxy)-1-
(1-imidazolyl)-3,3-
dimethyl-2-butanon;
(Climbazol) Gehalt nicht weniger als 98%
Chloride nicht mehr als 0,1%
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 93 Grad-98 Grad
Trocknungsverlust nicht mehr als 0,5%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Citronensäuretriethyl-
ester Gehalt nicht weniger als 98,5%
Buthyl-
hydroxytoluol nicht nachweisbar
Dichte 1,136
Siedepunkt bei
133 mm Hg 127 Grad
2-Cyano-3,3-diphenyl-2-
propionsäure,
2-Ethylhexylester (9CI)
(Octocrylen) Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 200 Grad
L-Cystein Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 221 Grad-223 Grad
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha)tief D hoch 20:
+8 Grad bis +10 Grad
Eisen nicht mehr als 0,001%
Disulfid nicht mehr als 0,01%
N,N-Diethylbenzamid Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte zirka 1,004
Schmelzpunkt 29,2 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N-Diethyl-m-toluamid Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,992-0,999
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,520-1,524
Säurezahl nicht mehr als 0,15
Siedepunkt bei
1 mm Hg 111 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dihydroxyaceton Gehalt nicht weniger als 98%
Formaldehyd im
Fertigprodukt nicht mehr als 0,2%
Schmelzintervall 65 Grad-71 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,4-Dimethoxy-phenyl-
glyoxylsäure-Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Dimethylamino-benzoe-
säure-2-ethylhexylester
(2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte d tief 4
hoch 25 0,990-1,000
Brechungsindex
n tief D hoch 25 1,539-1,643
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Dimethylphthalat Dichte 1,189-1,194
Brechungsindex 1,514-1,517
Siedepunkt 282 Grad-285 Grad
Säurezahl nicht mehr als 0,1
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Dinatrium-azacycloheptan-
2,2-diphosphonat Gehalt nicht weniger als 99%
Echinacea purpurea Gehalt 80 +- 2%
- Preßsaft Dichte d tief 4 . 0,970-0,990
hoch 20 .
Siedepunkt 70 Grad C
Trockenrückstand nicht weniger als 4%
ph-Wert 6,0 +- 1,0
Ethanolgehalt 22 +- 2%
Cichoriensäure HPLC 0,725%
Eichenrinden-Extrakt Dichte 1,032-1,052
Brechungsindex 1,424-1,436
Droge : Extrakt 1 : 5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Ester der Thioglykolsäure
Thioglykolsäure-
glycerinester Glyceryl-
Thioglycolat 78-82%
Thioglycolsäure nicht mehr als 2%
Glycerin 18-22%
Ethoxylierter
4-Aminobenzoesäure-
ethylester Gehalt 25 Mol Ethylenoxid/
1 Mol p-Amino-ben-
zoesäureester
Säurezahl nicht mehr als 1
Hydroxyl-Zahl 75-85
Ethylacetat Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 0,902
Siedeintervall 76 Grad-77 Grad
Ethylalkohol AB
2-Ethyl-1,3-hexandiol Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,940
Brechungsindex 1,451
Siedepunkt 244,9 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
2-Ethylhexyl-4-dimethyl-
aminobenzoat siehe 4-Dimethylamino-benzoesäure-2-
ethylhexylester
2-Ethylhexyl-4-methoxy-
cinnamat (4-Methoxy-zimt-
säure-2-ethylhexylester) Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,010-1,020
Brechungsindex 1,544-1,550
Siedepunkt bei
3 mm Hg 198 Grad-200 Grad
Säurezahl nicht mehr als 1,0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Eucalyptus-Öl AB
Farnesol, synthetisch
(3,7,11-Trimethyl-
2,6,10-dodecatrien-
1-ol) Gehalt nicht weniger als 96%
Rest Alpha-Bisabolol
und Dihydrofarnesol
Dichte 0,880-0,893
Brechungsindex 1,487-1,492
Fumarsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Maleinsäure nicht mehr als 0,1%
Arsen nicht mehr als 0,0003%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Guajazulen Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzpunkt zirka 30 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,05%
Guanin siehe 2-Amino-6-
hydroxypurin
Hamamelis-Extrakt Dichte 0,978-1,063
Brechungsindex 1,340-1,390
pH-Wert 3,5-7,0
Harnstoff AB
Heublumen-Extrakt Dihydrocumarine nicht mehr als 0,5%
Dichte 1,044-1,050
Brechungsindex 1,395-1,400
Trockengehalt 3,0-5,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Homosalate (INN)
(3,3,5 Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäure-
ester) Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,516-1,519
Siedeintervall 161 Grad-165 Grad
1-Hydroxy-ethan-
1,1-diphosphonsäure-
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 98%
freies H tief 3 nicht mehr als 0,1%
PO tief 3
Schmelzpunkt zirka 320 Grad
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon siehe Oxybenzon
2-Hydroxy-4-methoxy-
benzophenon-5-sulfon-
säure und Natriumsalz
(Sulisobenzon und
Natriumsalz) Gehalt zirka 100%
Schmelzpunkt zirka 145 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(Hydroxymethyl)-
pyridinium-(R,R)-
hydrogen-tartrat
(Beta-Pyridyl-
carbinoltartrat) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 145 Grad-148 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
+15 Grad bis +17 Grad
1-Hydroxy-4-methyl-
6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl)-2-(1H)-
pyridon-Monoethanol-
amin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 130 Grad-135 Grad
spez. Extinktion 214-236
4-Isopropylbenzyl-
salicylat Gehalt 99,9%
Schmelzpunkt 220 Grad-250 Grad
4-Isopropyl-
dibenzoylmethan Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 44 Grad-47 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Kalium-Aluminiumsulfat siehe Alaun
Kaliumfluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kaliumhydroxid AB
Kaliummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 94%
Kalium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Kamillen-Extrakt Gehalt an
ätherischem
Öl nicht weniger als
0,3%
Dichte 0,945-1,047
Brechungsindex 1,365-1,402
Trockensubstanz 3,2-6
Kiefernnadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte 0,860-0,880
Brechungsindex 1,474-1,480
Opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-2 Grad bis +13 Grad
Perodixzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
o-Kresylsalicylat/
o-Kresylkresotinat Gehalt nicht weniger als 99,5%
o-Kresylsali-
cylat:
o-Kresylkreso-
tinat 1 : 1
Dichte 1,165-1,172
Kresol nicht mehr als 0,01%
Kresotinsäure nicht mehr als 10 ppm
Salicylsäure nicht mehr als 10 ppm
Kupfersulfat AB
Lärchenterpentin-Öl AB
Latschenkiefern-Öl AB
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
Laurinsäuremonoglycerid Laurinsäure nicht weniger als 70%
Schmelzpunkt 56 Grad-60 Grad
Säurezahl nicht mehr als 3,0
Verseifungszahl 195-205
Lavendelblüten-Öl AB
Magnesium-Fluorid Gehalt nicht weniger als 98%
Magnesium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Menthol
L-Menthol (natürlich) AB
D,L-Menthol
(synthetisch) AB
p-Methoxy-zimtsäure-iso-
amylester (Mischung von
Isomeren) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
E tief 25 1,039
Brechungsindex 1,558
Erstarrungspunkt nicht über -30 Grad
Säurezahl 0
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4-Methoxy-
zimtsäure-propylester Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3-(4'-Methyl)benzyliden-
bornan-2-on(3-(4'-Methyl-
benzyliden)-D,L-campher) Gehalt nicht weniger als 99,5%
Schmelzintervall 66 Grad-68 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
5-Methyl-2-phenyl-
benzoxazol Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 103 Grad-106 Grad
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Natriumfluorid Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumhydrogencarbonat AB
Natriumhydroxid AB
Natriummonofluorphosphat Gehalt nicht weniger als 93%
P tief 2 O tief 5 zirka 49%
freies Fluorid nicht mehr als 1,0%
Natrium-Silicofluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Natriumtartrat Gehalt bei
pH-Wert 5,5 zirka 90,1% Di-Na-
Tartrat
zirka 9,8% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Gehalt bei
pH-Wert 6,5 zirka 98,9% Di-Na-
Tartrat
zirka 1,1% Na-Monotar-
trat
nicht mehr als 0,1%
Weinsäure
Natriumhydroxyd AB
Weinsäure AB
Nikomethanol-Fluorhydrat Gehalt nicht weniger als 99%
Nikotinsäure AB
Nikotinsäurebenzylester Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,160-1,170
Brechungsindex 1,568-1,570
Schmelzintervall 20 Grad-24 Grad
Nikotinsäuremethylester Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 39 Grad-42 Grad
Siedepunkt 209 Grad
Oktadecenylaminhydro-
fluorid Gehalt 99%
(4-(2-Oxo-3-bornyliden-
methyl)-phenyl)trime-
thyl-ammoniumchlorid
und Methosulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 176 Grad-182 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Oxybenzon (INN) (2-Hydro-
xy-4-methoxy-benzophenon) Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,3397
Schmelzpunkt zirka 62 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
D-Panthenol AB
Pfefferminz-Öl AB
2-Phenyl-benzimidazol-5-
sulfonsäure und ihre
Natrium-, Kalium- und
Triethanolaminsalze Gehalt nicht weniger als 98%
Sulfatasche nicht mehr als 0,1%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
4'-Phenyl-benzophenon-2-
carbonsäure-(2-ethyl-
hexyl)-ester Gehalt nicht weniger als 98%
Brechungsindex 1,589
Säurezahl nicht mehr als 0,5
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
3,3'-(1,4-Phenylendi-
methin) bis (7,7-dime-
thyl-2-oxo-bicyclo-
(2,2,1)heptan-1-methan-
sulfonsäure) und ihre
Salze (Terephtalyliden-
dibornanonsulfonsäure) Gehalt zirka 100%
7,7-Dimethyl-2-
oxo-3-(4-carboxy-
phenylmethylen)-
bicyclo-(2,2,1)
heptan-1-methan-
sulfonsäure nicht mehr als 800 ppm
Schmelzpunkt zirka 200 Grad
Polyhexamethylenbiguani- Gehalt nicht weniger als
dehydrochlorid 99,0%
Siedepunkt 102 Grad
Dichte
(25 Grad C) 104 Grad
Polymer der N-((2und4)-
(2-oxoborn-3-yliden-
methyl)benzyl) acrylamid Gehalt nicht weniger als 98%
p-Propoxyamino-benzoe-
säure-ethylester Dichte d tief 4
hoch 80 1,082
Brechungsindex
n tief D hoch 60 1,559
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Propidine/KBR 3023 Gehalt nicht weniger
1-Piperidinecarboxylic- als 97%
acid, 2-(2-hydroxy-
ethyl)-,1-methyl Dichte 0,970-0,990
propylester Brechungsindex 1,4715 +- 0,003
Siedepunkt 296 Grad C bei
1013 hPa
Summe der toxischen nicht mehr als
Schwermetalle 0,001%
Festpunkt -31 Grad C
Pyrophosphat Arsen nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 4 ppm
Kaliumsalz Gehalt nicht weniger als 97%
Natriumsalz Gehalt nicht weniger als 95%
Rosmarin-Extrakt Dichte 1,042-1,050
Brechungsindex 1,394-1,403
Droge : Extrakt 1 : 4
Trockengehalt 3,0-5,5%
Safrol nicht mehr als 50 ppm
in der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung, nicht
nachweisbar in
kosmetischen
Zubereitungen für
Säuglinge und
Kleinkinder
Rosmarin-Öl AB
Roßkastanien-Extrakt Dichte 1,037-1,088
Brechungsindex 1,392-1,412
Trockensubstanz 2,2-4,5%
Droge : Extrakt 1 : 4
Aescin nicht mehr als 1% in
der jeweiligen
kosmetischen
Zubereitung
Salbei-Extrakt Gehalt an
ätherischem
Öl nicht weniger als
1,5%
Dichte 1,043-1,051
Brechungsindex 1,396-1,450
Trockengehalt 3,6-7,0%
Droge : Extrakt 1 : 4
Salicylsäure AB
Salicylsäure-2-ethyl-
hexylester Gehalt nicht weniger als 97%
Brechungsindex 1,495-1,505
Sanguinaria-Extrakt Gehalt an San-
guinarinchlorid 31-35%
Droge : Extrakt 7 : 100
Selendisulfid Gehalt
Selen nicht weniger als 52%
Lösliche
Selenverbindungen nicht mehr als 0,0005%
Tellur nicht mehr als 0,05%
Blei, Kupfer
und Eisen nicht mehr als 0,05%
Arsen nicht mehr als 0,02%
Schwefel, kolloidal,
gefällt AB
Schwefel-polyethylen-
glycolsorbitan-monooleat Schwefel 1,6%
Dichte zirka 1,09
Brechungsindex 1,476-1,478
Schwefel-ricinol-
polyethoxylat Schwefel 2,4%
Dichte 1,043-1,055
Brechungsindex 1,465-1,470
ph-Wert 7,5-8,5
Sorbinsäure Gehalt nicht weniger als 99%
Flüchtige
Bestandteile nicht mehr als 3%
Schmelzintervall 133 Grad-135 Grad
Aldehyde nicht mehr als 0,1%
(als HCOH)
Sulfatasche nicht mehr als 0,2%
Strontiumthioglykolat Gehalt 99,0%
Eisen 0,001%
3-(4'-Sulfo)benzyliden-
bornan-2-on und Salze Gehalt 99%
Tannennadel-Öl Estragol nicht mehr als 0,1 ppm
Dichte zirka 0,9118
Brechungsindex zirka 1,4696
opt. Drehungs-
vermögen (Alpha) tief D hoch 20:
-34 Grad bis -60 Grad
Peroxidzahl weniger als 10 Millimol
Peroxid pro Liter
Teebaumöl Dichte (bei
15 Grad C) 0,8950-0,9050
Brechungsindex 1,4760-1,4810
Opt. Drehungs-
vermögen 6 Grad 48 Minute bis
9 Grad 48 Minute
Cineolgehalt weniger als 10%
2,2',4,4'-Tetrahydroxy-
benzophenon Gehalt nicht weniger als 99%
Dichte d tief 4
hoch 25 1,2162
Schmelzpunkt zirka 195 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
Thioglykolsäure Gehalt nicht weniger als 99,5%
Dichte zirka 1,33
Eisen nicht mehr als 10 ppm
Thiomilchsäure Gehalt nicht weniger als 98%
Dichte 1,19-1,20
Schmelzintervall 8 Grad-10 Grad
Siedepunkt bei
16mm Hg 102 Grad
Eisen weniger als 0,4 ppm
Gewerbliche Verwendung
Mischung mit
Ammoniumthioglykolat Gehalt an
Thioglykolsäure nicht mehr als 10,67%
ph-Wert 7,1-7,5
Titandioxid AB
D,L-Alpha-Tocopherol-
acetat Gehalt nicht weniger als 97%
Dichte 0,95-0,966
Brechungsindex 1,494-1,498
Säurezahl nicht größer als 2,0
Treber-Extrakt Trockengehalt zirka 97%
Säurezahl nicht mehr als 50
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,002%
davon Blei nicht mehr als 0,001%
2,4,6-Trianilino-p-
(carbo-2'-ethyl-hexyl-
1'-oxi)-1,3,5-triazin Gehalt nicht weniger als 98%
Schmelzintervall 124 Grad-130 Grad
3,4,4'-Trichlorcarbanilid Gehalt nicht weniger als 97%
Schmelzpunkt 250 Grad
Chloranilin nicht mehr als 0,018%
2,4,4'-Trichlor-2'-
hydroxydiphenylether
(Trichlosan, Irgasan) Gehalt nicht weniger als 99%
Schmelzintervall 55,3 Grad-57,2 Grad
3,3,5-Trimethylcyclo-
hexyl-2-salicylsäureester
(Homomenthylsalicylat) siehe Homosalate
(INN)
N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxo-
born-3-ylidenmethyl)-
aniliniummethylsulfat Dichte 1,053-1,055
Brechungsindex
n tief D hoch 21 1,390
Schmelzintervall 1,76 Grad-1,82 Grad
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,001%
N,N',N(-Tri-(polyoxy-
ethylen)-N-hexadecyl-
propylendiamin-dihydro-
fluorid Gehalt nicht weniger als 99%
Trinatriumphosphonopro-
pan-1,2,3-tricarbonsäure Gehalt nicht weniger als 93%
freier H tief 3
PO tief 3-Gehalt nicht mehr als 0,1%
Undecylensäurediethanol-
amid Gehalt nicht weniger als 98,5%
Dichte 1,020-1,035
titrierbares Amin 25-29%
titrierbare
Fettsäure 6-9%
Undecylensäuremonoetha-
nolamid-sulfosuccinat-
Na-Salz Gehalt nicht weniger als 98%
5-Ureidohydantoin siehe Allantoin
Wacholderbeer-Öl AB
Walnußschalenextrakt,
öllöslich Gehalt 0,8-1,1% Juglon
Dichte zirka 0,889
Brechungsindex zirka 1,457
Zinkcitrat Gehalt nicht weniger als 99%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinklactat Gehalt nicht weniger als 98%
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 0,003%
Zinkoxid AB
Zink-Pyrithion Gehalt nicht weniger als 98%
2,2'-Dithiodi-
pyridin-
1,1'-dioxid nicht mehr als 0,3%
Schmelzpunkt zirka 240 Grad
Zinkphenolsulfonat Gehalt nicht weniger als 95%
Zn-Gehalt zirka 11,8%
freie Phenol-
sulfonsäure nicht mehr als 5%
Zinkrizinoleat Dichte 1,083
Schmelzpunkt 36 Grad
Zn-Adipat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Resinat 2% (enthaltener
Synergist)
Zn-Gehalt 8,2%
Jodzahl 101
Zinn(II)fluorid Gehalt nicht weniger als 99,0%
Gesamtzinn 74-76%
Fluorid 22,3-25,5%
Arsen nicht mehr als 2 ppm
Antimon nicht mehr als 2 ppm
Cadmium nicht mehr als 2 ppm
Quecksilber nicht mehr als 1 ppm
Blei nicht mehr als 20 ppm
Summe der
toxischen
Schwermetalle nicht mehr als 30 ppm
Zinn-Pyrophosphat Zinngehalt nicht weniger als 56%
Pyrophosphat nicht weniger als 38%
Orthophosphat weniger als 5%
Wasser weniger als 1%