LegalizeMedizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (MepV)
gestützt auf die Artikel 2 Absatz 2, 4 Absatz 2, 45 Absatz 3, 46 Absatz 2,
47 Absatz 2, 48, 49 Absatz 2, 50 Absatz 1, 51 und 82 des Heilmittelgesetzes vom
1 (HMG), 15. Dezember 2000
2 Artikel 21 Ziffer 2 des Elektrizitätsgesetzes vom 24. Juni 1902 ,
3 Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe b des Bundesgesetzes vom 9. Juni 1977 über das Messwesen,
4 Artikel 4 Absatz 1 des Bundesgesetzes vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (PrSG),
5 Artikel 37 des Strahlenschutzgesetzes vom 22. März 1991 sowie
6 in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995 über
7 die technischen Handelshemmnisse, verordnet:
1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen
Art. 1 Medizinprodukte
1 Medizinprodukte sind einzeln oder miteinander verbunden verwendete Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe, Zubehör oder andere medizinisch-technische Gegenstände, einschliesslich der speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Software:
- a. die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind;
- b. deren bestimmungsgemässe Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erreicht wird, deren Wirkungsweise durch solche Mittel aber unterstützt werden kann; und
Fussnoten
[^1]: SR 812.21
[^2]: SR 734.0
[^3]: SR 941.20
[^4]: SR 930.11
[^5]: SR 814.50
[^6]: SR 946.51
[^7]: Fassung gemäss Ziff. I 7 der V vom 11. Juni 2010 zur Bereinigung des sektoriellen Ver- ordnungsrechts im Bereich Produktesicherheit, in Kraft seit 1. Juli 2010 (AS 2010 2749).