Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (MepV)

gestützt auf die Artikel 2 Absatz 2, 4 Absatz 2, 45 Absatz 3, 46 Absatz 2,

⁴⁷ Absatz 2, 48, 49 Absatz 2, 50 Absatz 1, 51 und 82 des Heilmittelgesetzes

¹ (HMG), vom 15. Dezember 2000

² auf Artikel 21 Ziffer ² des Elektrizitätsgesetzes vom 24. Juni 1902 ,

³ auf Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe b des Bundesgesetzes vom 9. Juni 1977 über das Messwesen,

⁴ auf Artikel ⁴ des Bundesgesetzes vom 19. März 1976 über die Sicherheit von technischen Einrichtungen und Geräten

⁵ und auf Artikel 37 des Strahlenschutzgesetzes vom 22. März 1991

⁶ sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995 über

⁷ die technischen Handelshemmnisse, verordnet:

1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Medizinprodukte

¹ Medizinprodukte sind einzeln oder miteinander verbunden verwendete Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe, Zubehör oder andere medizinisch-technische Gegenstände, einschliesslich der speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Software:

• a. die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind;

• b. deren bestimmungsgemässe Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erreicht wird, deren Wirkungsweise durch solche Mittel aber unterstützt werden kann; und

• c. die dazu dienen:

Fussnoten

[^1]: SR 812.21

[^2]: SR 734.0

[^3]: SR 941.20

[^4]: SR 819.1

[^5]: SR 814.50

[^6]: SR 946.51

[^7]: Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 1. April 2010 (AS 2010 1215).