LegalizeHistorie novel
Zákon České národní rady o správních poplatcích
47 verzí
· 1992-12-31 — 2004-09-30
2004-09-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-06-01
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-05-27
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-05-26
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-04-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-04-17
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2004-03-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-10-28
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-09-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-08-29
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-06-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-06-21
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2003-06-04
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2002-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2002-07-11
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2002-06-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2002-05-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2002-03-19
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2001-07-03
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2001-06-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-10-22
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-09-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-09-06
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-07-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-07-05
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-06-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-06-29
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-03-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
2000-03-13
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-12-29
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-11-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-09-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-09-27
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1999-04-08
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1998-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1998-08-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1997-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1995-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1995-09-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1995-03-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1994-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1994-05-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1994-04-30
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
1992-12-31
Zákon České národní rady č. 368/1992 Sb.
původní verze
Text k tomuto datu
Změny ze dne 2003-06-04
@@ -1771,49 +1771,51 @@
**Položka 128**
| a) Vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 70 000,- |
| --- | --- | --- |
| b) Prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 60 000,- |
| c) Změna rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 30 000,- |
| d) Zrušení rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 1 000,- |
| Zmocnění: | | |
| Správní orgán sníží poplatek podle písmene c) této položky na 10 % sazby poplatku, je-li povolována změna registrace, která spočívá ve změně velikosti šarže přípravku neovlivňující jeho charakter, velikosti balení, která není provázená změnou vnitřního obalu, potisku vnitřního a vnějšího obalu, která není spojena se změnou souhrnu údajů o přípravku, nebo tvaru vnitřního obalu, která není spojena se změnou způsobu uzavření obalu ani se změnou množství přípravku v obalu, popř. v podobných administrativních změnách. | | |
| Poznámka: | | |
| Poplatek podle písmen c) a d) této položky vybírá správní orgán jen při změně nebo zrušení rozhodnutí na žádost poplatníka. | | |
| a) Podání žádosti | | |
| --- | --- | --- |
| – o registraci léčivého přípravku | Kč | 2 000,- |
| – o změnu rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 2 000,- |
| – o prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 2 000,- |
| b) Podání žádosti o převod registrace | Kč | 2 000,- |
| c) Podání žádosti o povolení souběžného dovozu léčivého přípravku | Kč | 2 000,- |
| d) Podání žádosti o zrušení rozhodnutí o registraci léčivého přípravku | Kč | 1 000,- |
| Poznámky: | | |
| 1. Správní orgán vybere poplatky podle této položky podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. | | |
| 2. Podá-li držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, který je registrován v České republice i v členských státech Evropského společenství do 30. června 2004, žádosti o více změn registrace léčivého přípravku za účelem dosažení souladu podmínek registrace léčivého přípravku v České republice a v členských státech Evropského společenství, správní poplatek za takové žádosti podle písmene a) druhé odrážky této položky se stanoví v takové výši, jako by šlo o žádost jedinou. | | |
| 3. Poplatek podle písmen a), b) nebo c) této položky se nevybírá, týká-li se úkon léčivého přípravku zařazeného do registru přípravků pro vzácná onemocnění podle předpisu Evropských společenství,11a) a to po celou dobu zařazení takového léčivého přípravku do tohoto registru. | | |
**Položka 129**
| a) Vydání rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku nebo přípravku uvedeného v lékopisu11) | Kč | 25 000,- |
| --- | --- | --- |
| b) Prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku nebo přípravku uvedeného v lékopisu11) | Kč | 12 500,- |
| c) Změna rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku nebo přípravku uvedeného v lékopisu11) | Kč | 5 000,- |
| d) Zrušení rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku nebo přípravku uvedeného v lékopisu11) | Kč | 1 000,- |
| Zmocnění: | | |
| Zmocnění uvedené v položce 128 zde platí obdobně. | | |
| Poznámka: | | |
| Poznámka uvedená v položce 128 zde platí obdobně. | | |
| a) Podání žádosti | | |
| --- | --- | --- |
| – o registraci homeopatického přípravku | Kč | 2 000,- |
| – o změnu rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku | Kč | 2 000,- |
| – o prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku | Kč | 2 000,- |
| b) Podání žádosti o převod registrace homeopatického přípravku | Kč | 2 000,- |
| c) Podání žádosti o povolení souběžného dovozu homeopatického přípravku | Kč | 2 000,- |
| d) Podání žádosti o zrušení rozhodnutí o registraci homeopatického přípravku | Kč | 1 000,- |
| Poznámka: | | |
| Správní orgán vybere poplatky podle této položky podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. | | |
**Položka 130**
| a) Povolení k výrobě léčiv | Kč | 25 000,- |
| --- | --- | --- |
| b) Změna povolení k výrobě léčiv | Kč | 10 000,- |
| c) Zrušení povolení k výrobě léčiv | Kč | 1 000,- |
| Zmocnění: | | |
| Správní orgán sníží poplatek podle písmene b) této položky na 10 % sazby poplatku, je-li povolována pouze změna jména výrobce, jeho adresy nebo obdobná změna, kterou správní orgán provede bez vykonání inspekce u výrobce. | | |
| Poznámka: | | |
| Poplatek podle písmen b) a c) této položky vybírá správní orgán jen při změně nebo zrušení povolení na žádost poplatníka. | | |
| Podání žádosti | | |
| --- | --- | --- |
| – o povolení či změnu povolení k výrobě léčivých přípravků | Kč | 2 000,- |
| – o povolení či změnu povolení k činnosti kontrolní laboratoře | Kč | 2 000,- |
| – o povolení či změnu povolení k výrobě v zařízení transfúzní služby | Kč | 2 000,- |
| – o povolení či změnu povolení k výrobě medikovaných krmiv či veterinárních autogenních vakcín | Kč | 2 000,- |
| Poznámka: | | |
| Správní orgán vybere poplatky podle této položky podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. | | |
**Položka 131**
| a) Povolení k distribuci léčiv | Kč | 20 000,- |
| --- | --- | --- |
| b) Změna povolení k distribuci léčiv | Kč | 10 000,- |
| c) Zrušení povolení k distribuci léčiv | Kč | 1 000,- |
| Zmocnění: | | |
| Správní orgán sníží poplatek podle písmene b) této položky na 10 % sazby poplatku, je-li povolována pouze změna jména distributora, jeho adresy nebo obdobná změna, kterou správní orgán provádí bez vykonání inspekce u distributora. | | |
| Poznámka: | | |
| Poznámka uvedená v položce 130 zde platí obdobně. | | |
| Podání žádosti | | |
| --- | --- | --- |
| – o povolení či změnu povolení k distribuci léčivých přípravků | Kč | 2 000,- |
| – o rozšíření povolení k distribuci | Kč | 2 000,- |
| Poznámka: | | |
| Správní orgán vybere poplatky podle této položky podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. | | |
Položka 131a
@@ -2252,6 +2254,8 @@
^11) Vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Československého lékopisu - čtvrtého vydání v České socialistické republice, ve znění pozdějších předpisů
^11a) Nařízení (ES) č. 141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
^12) § 92 odst. 3 zákona ČNR č. 591/1992 Sb., o cenných papírech, ve znění pozdějších předpisů.
^12) § 71 a 72 zákona ČNR č. 591/1992 Sb., o cenných papírech, ve znění pozdějších předpisů.