← Aktuální text · Historie

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích)

Aktuální text a fecha 2008-06-17

Hygienické požadavky na kosmetické prostředky

§ 1

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1) a upravuje hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

§ 1a

Složení kosmetických prostředků

(1) K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě takového kosmetického prostředku, který nezpůsobí poškození zdraví fyzických osob. Příkladmý výčet takových kosmetických prostředků stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.

(2) Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Povolená je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek nezpůsobí poškození zdraví.

(3) Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 7 k této vyhlášce, přičemž

§ 2

(1) Na obalu kosmetického prostředku, do kterého je kosmetický prostředek naplněn, jakož i na případném vnějším obalu kosmetického prostředku musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:

(2) Vyžaduje-li to povaha kosmetického prostředku, výrobce nebo dovozce uvede v návodu k použití způsob použití kosmetického prostředku. Návod k použití kosmetického prostředku musí být v českém jazyce a musí být přiložen ke kosmetickému prostředku.

(3) Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují

(4) Uvedením údajů podle odstavce 1 písm. d) není dotčena povinnost nahradit škodu.

§ 3

Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku

O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:

§ 4

Náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku

(1) V žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku musí být uvedeny tyto údaje:

(2) Pokud není údaj podle odstavce 1 písm. f) znám, může být uveden nejpozději 15 dnů před uvedením výrobku na trh. Je-li ingredience používána v několika kosmetických prostředcích, postačí jedna žádost za předpokladu, že jsou výrobky příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví písemně sděleny.

§ 5

Náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek

(1) V žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7, výrobce nebo dovozce uvede

§ 7

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Příkladmý výčet kosmetických prostředků

• prostředky k barvení a odbarvování,

• prostředky k trvalé ondulaci, prostředky pro takzvanou studenou vlnu, prostředky k rovnání vlasů a fixaci,

• prostředky k formování účesu a péči o vlasy (roztoky, emulze, pěny, brilantiny, laky a další prostředky),

• čisticí prostředky (šampony, lotiony, prášky),

• kondicionéry (lotiony, krémy, oleje),

• kadeřnické výrobky (lotiony, laky, brilantiny a další).

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid°

ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)°

[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts°

Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives

Thyropropic acid* and its salts

Trichloroacetic acid and its salts°

Aconitine and its salts°

Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts°

Allyl isothiocyanate°

Alloclamide* and its salts

Nalorphine*, its salts and ethers

všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;

Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives°

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts°

1,3-Dimethylpentylamine and its salts°

4-Aminosalicylic acid and its salts°

Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]°

2,3-Dichloro-2-methylbutane°

Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts°

1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts°

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts°

(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)°

4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)°

2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)°

N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan –1,3-dione (chlorophacinone-ISO)°

1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea°

2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,Nʻ,N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)°

5-(α,ß-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin°

N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g.Penthamethonium bromide*

N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts°, e.g. Azamethonium bromide*

Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g. Hexamethonium bromide*

Dichloroethanes (ethylene chlorides)°

Dichloroethylenes (acetylene chlorides)°

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts°

3-Diethylaminopropyl cinnamate°

O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO )°

[(Oxalylbis-(iminoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts°, e.g.Ambenomium chloride*

Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.°

7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)°

1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts°

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts°, e.g. Isopropamide iodide*

Choline salts and their esters, e.g. choline chloride°

4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol°

Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. Furtrethonium iodide*

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)°

(1R,4S,5R,8S)–1,2,3,4,10,10–Hexachloro–6,7-epoxy–1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene°

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10–Hexachloro–1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene °

Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid°

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin°

Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. Decamethonium bromide°

(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)°

2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts°

3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)°

Neostigmine and its salts, e.g. Neostigmine bromide*

Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite°

Nitrocresols and their alkali metal salts°

Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)°

Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives°

α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts°

Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)°

2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate°

Furocoumarines (e.g.trioxysalan^*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)°

V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.

5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite°

3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or

1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalene (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)°

Aristolochia species a jejich přípravky

2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)°

N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)°

2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)°

6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives°

1-Methoxy-2,4- diaminobenzene (2,4-diaminoanisole – CI 76050 ) and their salts°

1-Methoxy-2,5- diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts°

Barvivo CI 42555-1

Barvivo CI 42555-2

Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A – INN)°

11α-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters°

Dithio-2,2'-bispyridine-dioxidel,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)°

4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)°

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide° (Phenolphthalein*)

3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester°

1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindane (moskene)°

5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)°

(a) 0,01 % v parfémech

(b) 0,004 % v toaletních vodách

(c) 0,002 % v parfémech ve formě krému

(d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují

(e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.

(CAS 140698-96-0)

Malachitová zeleň, oxalát (CAS 18015-76-4)

(CAS 107534-96-3)

2-methyl-5-nitroanilin-hydrochlorid (CAS 51085-52-0)

3-(3-chlor-4-methylfenyl)-1,1-dimethylmočovina (CAS 15545-48-9)

PEG-3 2,2'-DI-P-PHENYLENEDIAMINE (CAS 144644-13-3)

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, v platném znění.

(■) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití

| Ref. číslo | Látka | Omezení | Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu | | | | Oblast aplikace a/nebo použití | Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku | Další omezení | | | | | a | b | c | d | e | f | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1a | Kyselina boritá, boritany a tetraboritany s výjimkou látky č. 1184 v příloze č. 2 /Boric acid, borates and tetraborates/° | a) talek, pudry, zásypy | a) 5,0% (jako kyselina boritá) | a) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá). | a) 1. Nepoužívat pro děti do tří let. 2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži. | | b) prostředky pro hygienu dutiny ústní | b) 0,1 % (jako kyselina boritá) | b) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. | b) 1. Nepolykat. 2. Nepoužívat pro děti do 3 let. | | | | c) ostatní prostředky (s výjimkou prostředků do koupele a prostředků k trvalé ondulaci vlasů) | c) 3,0 % (jako kyselina boritá) | c) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá). | c) 1. Nepoužívat pro děti do tří let. 2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži. | | | | 1b | Tetraboritany /Tetraborates/° | a) prostředky do koupele b) prostředky k trvalé ondulaci vlasů | a) 18% (jako kyselina boritá) b) 8% (jako kyselina boritá) | Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. | a) Nepoužívat do koupele u dětí do 3 let. b) Dobře opláchněte. | | 2a | Kyselina thioglykolová a její soli; Kyselina sulfanyloctová a její soli•/Thioglycollic acid and its salts/° | a) prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů - obecné použití | Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikační formě prostředku pH: 7,0-9,5 | a), b), c) - návod k použití musí obsahovat: Zamezte styku s očima. Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. | a) Obsahuje thioglykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí. | | - profesionální použití | 11% v aplikační formě prostředku pH: 7,0-9,5 | a), c) - Používejte vhodné ochranné rukavice. | Jen pro profesionální použití. | | | | b) depilační prostředky | 5% v aplikační formě prostředku pH: 7,0-12,7 | | b), c) Obsahuje thiogykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí. | | | | c) ostatní prostředky pro péči o vlasy, po aplikaci odstraňované | 2% v aplikační formě prostředku pH: 7,0-9,5 | | | | | | 2b | Estery kyseliny thioglykolové; Estery kyseliny sulfanyloctové• /Thioglycollic acid esters/° | prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů - obecné použitíprofesionální použití | Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikační formě prostředku pH: 6,0-9,5 11 % v aplikační formě prostředku pH: 6,0-9,5 | Návod k použití musí obsahovat: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Používejte vhodné ochranné rukavice. | Obsahuje thioglykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí. Jen pro profesionální použití. | | 3 | Kyselina šťavelová•, její estery a alkalické soli /Oxalic acid, its esters and alkaline salts/° | prostředky k péči o vlasy | 5% | | Jen pro profesionální použití. | | 4 | Amoniak /Ammonia/° | | 6% v přepočtu na NH3 | | Pro více než 2 %: Obsahuje amoniak. | | 5 | Tosylchloramid sodný; N-chlor-4-metyl-benzensulfonamid, sodná sůl• /Tosylchloramide sodium/° | | | | | | 6 | Chlorečnany alkalických kovů /Chlorates of alkali metals/° | a) zubní pasty b) ostatní použití | a) 5% b) 3% | | | | 7 | Dichlormethan; Methylenchlorid• /Dichloromethane/° | | 35% (ve směsi s 1,1,1-trichlorethanem nesmí celková koncentrace překročit 35 %) | 0,2 % max. obsah nečistot | | | 8 | p-Fenylendiamin, jeho N-substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu, s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy a pod referenčními čísly 1309, 1311 a 1312 v příloze č. 2 | oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití | 6% jako volná base | | a) Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice. |

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a b c d e f
9 Methyl-fenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli, s výjimkou látek pod referenčními čísly 364, 1310 a 1313 v příloze č. 2 /Methylphenylenedi-amines, their N- substituted derivates and their salts /° (1) oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití 10% v přepočtu na volnou basi a) Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci.. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice.
10 Diaminofenoly● (1) /Diaminophenols/° (1) oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití 10% v přepočtu na volnou basi a) Obsahuje diaminofenoly. Může způsobit alergickou reakci. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje diaminofenoly. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice.
11 2,2-mehylenbis(4–chlorfenol● Dichlorophen* 0,5% Obsahuje dichlorofen.

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a b c d e f
12 Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny a směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně peroxidu močoviny a peroxidu zinečnatého /Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide/° a) prostředky k péči o vlasy b) prostředky k péči o pokožku c) prostředky pro tvrzení nehtů d) prostředky pro hygienu úst 12% H2O2 přítomného nebo uvolněného 4 % H2O2 přítomného nebo uvolněného 2 % H2O2 přítomného nebo uvolněného 0,1 % H2O2 přítomného nebo uvolněného a) Používejte vhodné ochranné rukavice. a),b),c) Obsahuje peroxid vodíku. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
13 Formaldehyd● /Formaldehyde/° na tvrzení nehtů 5 % v přepočtu na formaldehyd Obsahuje formaldehyd (2). Nehtovou kůžičku chraňte tukem nebo olejem.

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

^(2) Pouze jestliže koncentrace přesahuje 0,05%.

a b c d e f
14 Hydrochinon• (1) /Hydroquinone/° (1) a) oxidační činidlo pro barvení vlasů 1. pro obecné použití 2. pro profesionální použití 0,3 % a) 1. Obsahuje hydrochinon. Nepoužívejte pro barvení řas a obočí. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. 2. Jen pro profesionální použití. Obsahuje hydrochinon. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. b) Jen pro profesionální použití. Zamezte styku kůží. Čtěte pečlivě návod k použití.
b) systémy umělých nehtů 0,02% (ve směsi určené k použití) Pouze pro profesionální použití.
15a Hydroxid sodný nebo draselný/Potassium or sodium hydroxide/° a) odstraňovače nehtové kůžičky a) 5 % váhově (3) a) Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. b) 1.- Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. 2. - Jen pro profesionální použití. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. c) Zamezte styku s očima. Uchovávejte mimo dosah dětí.
--- --- --- --- --- ---
b) prostředky pro rovnání vlasů b)
1. pro obecné použití 1. 2% váhově (3)
2. pro profesionální použití 2. 4,5 % váhově (3)
c) k úpravě pH pro depilační prostředky c) až do pH 12,7
d) k úpravě pH jiných prostředků d) až do pH 11,0
15b Hydroxid lithný LITHIUM HYDROXIDE• /Lithium hydroxide/° a) pro rovnání vlasů 1. pro obecné použití a) 1. 2% váhově (3) a) 1.Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

^(3) Množství hydroxidu sodného, draselného a lithného je vyjádřeno jako váha hydroxidu sodného. V případě směsí suma nesmí přesáhnout limity dané ve sloupci d.

2. pro profesionální použití 2. 4,5 %váhově(3) 2.Jen pro profesionální použití Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí.b) Obsahuje žíravinu. Uchovávejte mimo dosah dětí Zamezte styku s očima
b) k úpravě pH pro depilační prostředky b) až do pH 12,7
c) ostatní použití -jako regulátor pH (pouze do prostředků, které se oplachují) c) až do pH 11
15c Hydroxid vápenatý/Calcium hydroxide/°CALCIUM HYDROXIDE• a) pro prostředky pro rovnání vlasů obsahující dvě složky: hydroxid vápenatý a sůl guanidinu a) 7 % váhově v přepočtu na hydroxid vápenatý a) Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.
b) k úpravě pH pro depilační prostředky b) až do pH 12,7 b) Obsahuje žíravinu. Uchovávejte mimo dosah dětí Zamezte styku s očima
c) ostatní použití (např. jako regulátor pH, pomocná látka) c) až do pH 11
16 1-naftol•(CAS 90-15-3) a jeho soli /1-naphthol/°and its salts 1-NAPHTHOL ■ oxidační barvící činidlo pro barvení vlasů 2,0% V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% Může způsobit alegickou reakci.
17 Dusitan sodný /Sodium nitrite/° inhibitor koroze 0,2 % Nepoužívejte spolu se sekundárními nebo terciárními aminy nebo jinými látkami tvořícími nitrosaminy.
18 Nitromethan• /Nitromethane/° inhibitor koroze 0,3 %
20 Položka neobsazena
21 Chinin a jeho soli /Quinine and its salt/° a) šampony b) vlasové lotiony 0,5 % v přepočtu na chininovou bazi 0,2 % v přepočtu na chininovou bazi
22 Resorcinol• (1)/Resorcinol/° (1) a) oxidační činidlo pro barvení vlasů 5% a) 1. Obsahuje resorcinol. Vlasy po aplikaci dobře opláchněte. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. 2. Jen pro profesionální použití. Obsahuje resorcinol Při zasažení očí okamžitě důklaně vypláchněte vodou, b) Obsahuje resorcinol.
1. pro obecné použití 2. pro profesionální použití
b) vlasové lotiony a šampony 0,5%
23 a)Alkalické sulfidy /Alkali sulphides/° a) depilatoria 2%v přepočtu na síru pH do 12,7 a), b) Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima.
b)Sulfídy kovů alkalických zemin /Alkaline earth sulphides/° b) depilatoria 6%v přepočtu na síru pH do 12,7

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a b c d e f
24 Soli zinku rozpustné ve vodě s výjimkou 4-hydroxybenzen –sulfonátu zinečnatého a zinečnaté soli pyrithionu● /Water-soluble zinc salts with the exception of zinc-4-hydroxy-benzenesulphonate and zinc pyrithione/° 1% v přepočtu na Zn
25 4-hydroxybenzen – sulfonát zinečnatý● /Zinc 4-hydroxy-benzenesulphonate/° deodoranty, antiperspiranty, adstringentní lotiony 6% v přepočtu na bezvodou substanci Zamezte styku s očima.
26 Monofluorofosforečnan amonný /Ammonium monofluorophosphate/° prostředky pro ústní hygienu 0,15 % v přepočtu na F. Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%. Obsahuje monofluorofosforečnan amonný.
27 Monofluorofosforečnan sodný /Sodium monofluorophosphate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje monofluorofosforečnan sodný.
28 Monofluorofosforečnan draselný /Potassium monofluorophosphate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje monofluorofosforečnan draselný.
29 Monofluorofosforečnan vápenatý /Calcium monofluorophosphate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje monofluorofosforečnan vápenatý.
30 Fluorid vápenatý /Calcium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid vápenatý.
31 Fluorid sodný /Sodium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid sodný.
32 Fluorid draselný /Potassium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid draselný.
33 Fluorid amonný /Ammonium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid amonný.
34 Fluorid hlinitý /Aluminium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid hlinitý.
35 Fluorid cínatý /Stannous fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorid cínatý.
36 Hexadecylamonium-fluorid● /Hexadecyl ammonium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje hexadecylamonium-fluorid.
37 N-hexadecyl-N,N',N'- tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid)● /3-(N-Hexadecyl-N-2— hydroxyethylammonio)propylbis(2-hydroxyethyl)ammonium dihydrofluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N'-tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid).
38 N-hexadecyl-N,N',N'-tris [poly(oxyethylen)] propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid)● /N,N',N'-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N'-tris[poly(oxyethylen)] propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid).
39 Oktadecenylamoniumfluorid● /Octadecenylammonium fluoride/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje oktadecenylamonium-fluorid.
40 Fluorokřemičitan sodný /Sodium fluorosilicate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorokřemičitan sodný.
41 Fluorokřemičitan draselný /Potassium fluorosilicate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorokřemičitan draselný.
a b c d e f
42 Fluorokřemičitan amonný /Ammonium fluorosilicate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorokřemičitan amonný.
43 Fluorokřemičitan hořečnatý /Magnesium fluorosilicate/° jako čl. 26. jako čl. 26. Obsahuje fluorokřemičitan horečnatý.
44 1,3-Bis(hydroxymethyl)-imidazolidin—2-thion● /1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazoline-2-thione/° a) prostředky pro péči o vlasy a) do 2 % a) zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích) Obsahuje 1,3 -Bis(hydroxymethyl) -imidazolidin-2-thion.
b) prostředky pro péči o nehty b) do 2 % b) pH aplikační formy prostředku musí být nižší než 4
45 Benzylalkohol* /Benzyl alcohol/° rozpouštědla, parfémy, aromata
46 6-metyl-2H-chromen—2-on●; 6-metylkumarin /6-metylcoumarin/° prostředky pro ústní hygienu 0,003 %
47 Nikomethanol-hydrogenfluorid● /Nicomethanol hydrofluoride/° prostředky pro ústní hygienu 0,15%v přepočtu na F Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%. Obsahuje nikomethanol-hydrogenfluorid.
48 Dusičnan stříbrný /Silver nitráte/° jen pro prostředky pro barvení řas a obočí 4% Obsahuje dusičnan stříbrný. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
49 Sulfid seleničitý /Selenium disulphide/° šampony proti lupům 1% Obsahuje sulfid seleničitý Zamezte styku s očima a poškozenou kůží.
50 Chloro(hydroxo)komplexy hliníku a zirkonia AlxZr(OH)yClz a chloro(glycinato)hydroxokomplexy hliníku a zirkonia● /Aluminium zirconiumchloride hydroxide complexes AlxZr(OH)yClz and the aluminium zirconium chloride hydroxide glycene complexes/° antiperspiranty 20% v přepočtu na bezvodý komplex 5,4% v přepočtu na zirkonium 1. Poměr počtu atomů AI k atomům Zr musí být mezi 2 a 10. 2. Poměr počtu atomů (Al+Zr) k počtu atomů Cl musí být mezi 0,9 a 2,1. 3. Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). Neaplikujte na podrážděnou nebo poškozenou kůži.
51 Chinolin-8-ol● a bis (chinolin-8-ol)-sulfát● /Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinolinium)sulphate/° Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují. Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se neoplachují 0,3 % v přepočtu na bazi 0,03 % v přepočtu na bazi
52 Methanol● /Methanol/° denaturační přísada pro ethyl- a isopropylalkohol 5% v přepočtu na % ethyl- a izopropyl-alkoholu
53 Kyselina etidronová a její soli; kyselina 1-hydroxyethan-1,1-diyldifosfonová a její soli● /Etidronic acid and its salts (1-hydroxyethylidenediphosphonic acid and its salts 1° a) prostředky pro péči o vlasy a) 1,5% vyjádřeno jako kyselina etidronová
b) mýdla b) 0,2 % vyjádřeno jako kyselina etidronová
54 1 -Fenoxypropan-2-ol● /1 -Phenoxy-propan-2—ol/° jen pro prostředky, které se oplachují, zakázáno ve výrobcích ústní hygieny 2% jako konzervační přísada, viz příloha č.6, část 1, položka č.43
56 Fluorid hořečnatý /Magnesium fluoride/° prostředky pro ústní hygienu 0,15 % v přepočtu na F ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou, celková koncentrace F nesmí překročit 0,15 %. Obsahuje fluorid hořečnatý.
57 Chlorid strontnatý hexahydrát /Strontium chloride hexahydrate/° a) zubní pasty b) šampony a prostředky k péči o obličej a) 3,5 % v přepočtu na stroncium. Při směsi s dalšími povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 % b) 2,1% v přepočtu na stroncium. Pokud jde o směs s jinými povolenými sloučeninami stroncia, pak celkový obsah stroncia nesmí přesáhnout 2,1%. Obsahuje chlorid strontnatý. Časté použití dětmi se nedoporučuje.
58 Octan strontnatý hemihydrát● /Strontium acetate hemihydrate/° zubní pasty 3,5 % v přepočtu na stroncium. Při směsi s dalšími povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 % Obsahuje octan strontnatý. Časté použití dětmi se nedoporučuje.
59 Talek (hydratovaný křemičitan hořečnatý) /Talc:Hydrated magnesium silicate/° a) pudry a zásypy určené pro děti do 3 let b) ostatní výrobky a) Uchovávejte pudr z dosahu nosu a úst dětí.
60 Dialkylamidy mastných kyselin a dialkanolamidy● /Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides/° max. obsah sekundárních aminů: 0,5 % Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Max. obsah sekundárních aminů: 5% (týká se surovin). Max. obsah nitrosaminů: 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
61 Monoalkylaminy, monoalkanolaminy a jejich soli● /Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts/° max. obsah sekundárních aminů: 0,5 % Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Minimální čistota: 99%. Max. obsah sekundárních aminů: 0,5% (týká se surovin), Max. obsah nitrosaminů: 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů
62 Trialkylaminy, Trialkanolaminy a jejich soli● /Trialkanolamines and their salts/° a) prostředky, které se neoplachují b) ostatní prostředky a) 2,5 % a),b) Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Minimální čistota: 99%. Max. obsah sekundárních aminů: 0,5% (týká se surovin). Max. obsah nitrosaminů 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
63 Hydroxid strontnatý /Strontium hydroxide/° Regulátor pH v prostředcích k depilaci 3,5 % v přepočtu na stroncium max. pH 12,7 Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima.
64 Peroxid strontnatý / Strontium peroxide/° Jen do vlasových prostředků pro profesionální použití, které se oplachují. 4,5% v přepočtu na stroncium v aplikační formě prostředku Všechny výrobky musí splňovat požadavky na uvolňování peroxidu vodíku. Jen pro profesionální použití. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. Používejte vhodné ochranné rukavice.
65 Alkyl(C8-C18) (benzyl)dimethylamo-nium-chlorid, -bromid a sůl cukerné kyselinyi● (benzalkonium-chlorid, -bromid a sůl cukerné kyseliny) /Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate/° prostředky k péči o vlasy (hlavu), které se oplachují a) 3% (jako benzalkonium-chlorid) a) Ve finálních výrobcích koncentrace benzalkonium-chloridu, benzalkonium-bromidu a soli benzalkonia s cukernou kyselinou s alkylovým řetězcem C14 nebo kratším nesmí přesáhnout 0,1% (jako benzalkonium-chlorid) a) Zamezte styku s očima.
b) ostatní výrobky b) 0,1% (jako benzalkonium-chlorid) b) Zamezte styku s očima.
66 Polyakrylamidyi● /Polyacrylamides/ ° a) Prostředky k péči o tělo, které se neoplachují b) Ostatní kosmetické prostředky a) Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,1 mg/kg b) Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,5 mg/kg
67 2-benzylidenheptanali● (CAS 122-40-7) /Amyl cinnamal/° AMYL CINNAMAL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
68 Benzylalkohol●° (CAS 100-51-6) /Benzyl alcohol/° BENZYL ALCOHOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
69 3-fenylprop-2-en-1-ol● (CAS 104-54-1) /Cinnamyl alcohol/° CINNAMYL ALCOHOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
70 3,7-dimethylokta-2,6-dienal● (CAS 5392-40-5) /Citral/° CITRAL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
71 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol (CAS 97-53-0) /Eugenol/°EUGENOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
72 3,7-dimethyl-7-hydroxyoktanal● (CAS 107-75-5) /Hydroxy-citronellal/° HYDROXYCITRONELLAL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
73 2-methoxy-4-(prop-1-en-1-yl)fenol● (CAS 97-54-1) /Isoeugenol/° ISOEUGENOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
74 3 -fenyl-2-pentylprop-2-en-1-ol● (CAS 101-85-9) / Amylcin namyl alcohol/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
75 Benzyl-salicylát● (CAS 118-58-1) /Benzyl salicylate/° BENZYL SALICYLATE▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
76 3-fenylprop-2-enal● (CAS 104-55-2) /Cinnamal/° CINNAMAL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
77 Kumarin● (CAS 91-64-5) /Coumarin/° COUMARTN▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
78 (E) -3,7-dimethylokta-2,6-dien-1-ol● (CAS 106-24-1) /Geraniol/° GERANIOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
79 4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3 -en-1-karbaldehyd● (CAS 31906-04-4) /Hydroxymethylpentyl- cyclohexenecarboxaldehyde/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
80 4-methoxy benzylalkohol● (CAS 105-13-5) /Anisyl alcohol/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
81 Benzyl-(3-fenylpropenoát) ● (CAS 103-41-3) /Benzyl cinnamate/° BENZYL CINNAMATE▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
82 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol● (CAS 4602-84-0) /Farnesol/° FARNESOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
83 2-(4-terc-butylbenzyl)propanal● (CAS 80-54-6) /2-(4-tert-Butylbenzyl)propionald ehyde/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
84 3,7-dimethylokta-1,6-dien-3-ol● (CAS 78-70-6) /Linalool/° LINALOOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
85 Benzyl-benzoát● (CAS 120-51-4) /Benzyl benzoate/° BENZYL BENZOATE▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
86 3,7-dimethylokt-6-en-1-ol● (CAS 106-22-9) /Citrolellol/° CITRONELLOL▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
87 2-benzylidenoktana●l (CAS 101-86-0) /Hexyl cinnamaldehyde/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
88 d-limonen● (CAS 5989-27-5) /d-limonene/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostí edcích, které se oplachují
89 Methyl-okt-2-ynoát● (CAS 111-12-6) /Methyl heptin carbonate/° Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
90 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on● (CAS 127-51-5) α-isomethyljonon Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
91 Výtažek z větvičníku slívového, Evernia prunastri (CAS 90028-68-5) /Oak moss extract/° EVERNIA PRUNASTRI▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
92 Výtažek z terčovky otrubičnaté, Evernia řurfuracea (CAS 90028-67-4) / Treemoss extract/° EVERNIA FURFURACEA▪ Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm. g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
93 2,4-Diaminopyrimidin-3-oxid● (CAS 74638-76-9) /2,4-Diamino-pyrimidine-3 -oxide/° Prostředky pro péči o vlasy 1,5%
94 Dibenzoylperoxid● /Benzoyl peroxide/° Systémy umělých nehtů 0,7% (ve směsi určené k použití) Pouze pro profesionální použití Jen pro profesionální použití. Zamezte styku kůží. Čtěte pečlivě návod k použití.
--- --- --- --- --- ---
95 Hydrochinon(methyl) ether● /Hydroquinone methylether/° Systémy umělých nehtů 0,02% (ve směsi určené k použití) Pouze pro profesionální použití Jen pro profesionální použití. Zamezte styku kůží. Čtěte pečlivě návod k použití.
Ref. číslo Látka Omezení Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na etiketě
Oblast aplikace a/nebo použití Maximální povolená koncentrace (hmotn.%) ve finálním výrobku Další omezení
a b c d e f
--- --- --- --- --- ---
96 Mošusový xylol 5-terc-butyl-1,3-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzen● (CAS 81-15-2) /Musk xylene/° MUSK XYLENE▪ Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústní a) 1,0 % v parfémech
b) 0,4 % v toaletních vodách
c) 0,03 % v ostatních výrobcích
97 Mošusový keton 1-(4-terc-butyl-2,6-dimethyl-3,5-dinitrofenyl)ethan-1-on● (CAS 81-14-1) /Musk ketone/° MUSK KETONE▪ Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústní a) 1,4 % v parfémech
b) 0,56 % v toaletních vodách
c) 0,042 % v ostatních výrobcích
98 Kyselina salicylová (4) (CAS 69-72-7) a) vlasové prostředky, které se oplachují a) 3,0 % Nepoužívat v prostředcích pro děti do tří let, s výjimkou šamponů. Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku Nepoužívat pro děti do tří let (5).
b) jiné prostředky b) 2,0 %
99 Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (6) a) oxidační prostředky k barvení vlasů a) 0,67 % vyjádřeno jako volný SO2 Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
b) prostředky k rovnání vlasů b) 6,7 %, vyjádřeno jako volný SO2
c) samoopalovací prostředky na obličej c) 0,45 % vyjádřeno jako volný SO2
d) jiné samoopalovací prostředky d) 0,40 % vyjádřeno jako volný SO2
100 Triklokarban (7) (CAS 101-20-2) prostředky, které se oplachují 1,5% Kritéria čistoty: 3,3',4,4'-tetrachlorazobenzen < 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachlorazoxybenzen < 1 ppm Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku
101 Pyrithion zinečnatý (8) (CAS 13463-41-7) vlasové prostředky, které se neoplachují 0,1 % Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.

(4) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 3).

(5) Pouze pro kosmetické prostředky, které by mohly být použity pro děti ve věku do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.

(6) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 9).

(7) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 23).

(8) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 8).

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, v platném znění.

(■) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

Část 2

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek, podmínky použití a datum, do kdy je použití povoleno.

| Ref. číslo | Látka | Omezeni | Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na etiketě | Povoleno do | | | | Oblast aplikace a/nebo použití | Maximální povolená koncentrace (hmotn.%) ve finálním výrobku | Další omezení | | | | | | a | b | c | d | e | f | g | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 3 | 4-Amino-3-nitrofenol• (CAS 610-81-1) a jeho soli /4-Amino- 3-nitrophenol and its salts/° 4-AMINO-3-NTTROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 3,0% | | | | | | | 4 | Naftalen-2,7-diol• (CAS 582-17-2)a jeho soli /2,7-Naphthalenediol and its salts/° 2,7-NAPHTHALENEDIOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,5 % | | 31. prosince 2009 | | 5 | 3-Aminofenol• (CAS 591-27-5) a jeho soli /m-Aminophenol and its salts/° m-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 6 | 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridin• (CAS 84540-47-6)a jeho soli /2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 7 | 4-Hydroxy-2-nitro-N-(3 -hydroxypropyl)anilin • (CAS 92952-81-3) a jeho soli/4-Hydroxypropylamino-3 -nitrophenol and its salts/° 4-HYDROXYPROPYLAMIN 0-3 -NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 5,2% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 2,6 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,6% | | | | | | | 9 | 4-[bis(2 hydroxyethyl) amino] -l-[(2-methoxyethyl) amino] -2-nitrobenzen• (CAS 23920-15-2) a jeho soli/HC Blue No 11 and its salts/°HC BLUE NO. 11■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5% | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 10 | N-(2-Hydroxyethyl)-4-methyl-2-nitroanilin• (CAS 100418-33-5) a jeho soli /Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and its salts/° HYDROXYETHYL-2-NITRO-p-TOLUIDINE■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0% | | | | | | | 11 | 2-[(2-Hydroxyethyl)amino] -4,6-dinitrofenol• (CAS 99610-72-7) a jeho soli /2-Hydroxyethylpicramic acid and its salts/° 2-HYDROXYETHYL-PICRAMIC ACID■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 12 | 4-(Methylamino)fenol• (CAS 150-75-4) a jeho soli /p-Methylaminophenol and its salts/° p-METHYL-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidlo pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 14 | 4-[bis(2-hydroxyethyl)amino] -1 -[(3 -hydroxypropyl)amino]-2-nitrobenzen• (CAS 104226-19-9) a jeho soli /HC Violet No 2 and its salts/° HC VIOLET NO. 2■ | Přímé neoxidační barvicí činidlo pro barvení vlasů | 2,0% | | | 31. prosince 2009 | | 16 | 4-[ethyl(2-hydroxyethyl)amino]-l -[(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrobenzen• (CAS 104516-93-0) a jeho soli /HC Blue No12 and its salts/° HC BLUE NO. 12■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 1,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,75 % | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,5 % | | | | | | | 18 | 4,4'-(Propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin• (CAS 81892-72-0) a jeho soli /l,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane and its salts/° 1,3-BIS-(2,4-DIAMINOPHENOXY)-PROPAN■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 19 | 3-Amino-2,4-dichlorfenol• (CAS 61693-43-4) a jeho soli /3-Amino-2,4-dichlorophenol and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 20 | 1-Fenyl-3-methyl-2,5-dihydropyrazol-5 -on• (CAS 89-25-8) a jeho soli /Phenyl methyl pyrazolone and its salts/° PHENYL METHYL PYRAZOLONE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | 21 | 5 - [(2-Hy droxyethyl)amino] -o-kresol• (CAS 55302-96-0) a jeho soli /2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol and its salts/° 2-METHYL-5-HYDROXYETHYL-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 22 | 3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol• (CAS 26021-57-8) a jeho soli /Hydroxybenzomorpholine and its salts/° HYDROXYBENZOMORPHOLINE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 24 | 1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrobenzen• (CAS 109023-83-8) a jeho soli /HC Yellow No 10 and its salts/° HC YELLOW NO. 10■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,2% | | | 31. prosince 2009 | | 25 | 2,6-Dimethoxypyridin-3,5-diamin• (CAS 85679-78-3) a jeho soli /2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 26 | 1-[(2-aminoethyl)amino]-4-(2-hydroxyethoxy)-2-nitrobenzen• (CAS 85765-48-6) a jeho soli /HC Orange No 2 and its salts/° HC ORANGE NO. 2 ■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 27 | 2-(4-amino-2-methyl-5-nitroanilino)ethan-1-ol • (CAS 82576-75-8) a jeho soli /HC Violet No 1 and its salts/° HC VIOLET NO. 1■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,5% | | | | | | | 28 | 2- [3 -(Methylamino)-4-nitrofenoxy]ethan-1 -ol• (CAS 59820-63-2) a jeho soli /3 -Methylamino-4-nitro-phenoxy-ethanol and its salts/° 3- METHYLAMINO-4-NITRO-PHENOXYETHANOL■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 29 | 2-(2-Methoxy-4-nitroanilino)ethan-1 -ol• (CAS 66095-81-6) a jeho soli /2-Hydroxy-ethylamino-5 -nitro-anisole and its salts/° 2-HYDROXYETHYLAMINO -5-NITROANISOLE■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | | | 31. prosince 2009 | | 31 | HC Red No 13 (CAS 9415813-1) a jeho soli /HC Red No 13 and its salts/° HC RED NO. 13■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,25% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,5 % | | | | | | | 32 | Naftalen-1,5-diol• (CAS 83-56-7) a jeho soli /1,5-Naphthalenediol and its salts/° 1,5-NAPHTHALENEDIOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 1,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,5 % | | 31. prosince 2009 | | 33 | Hydroxypropylbis(N-hydroxyethylfenyl-1,4-diamin) • (CAS 128729-30-6) a jeho soli /Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | Může způsobit alergickou reakci | 31. prosince 2009 | | 34 | 2-Aminofenol• (CAS 95-55-6) a jeho soli /o-Aminophenol and its salts/° o-AMINOPHENOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | 35 | 5 -Amino-2-methylfeno•1 (CAS 2835-95-2) a jeho soli /4-Amino- 2-hydroxytoluene and its salts/° 4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5% | | 31. prosince 2009 | | 36 | 2-(2,4-Diaminofenoxy)ethan-1-ol• (CAS 66422-95-5) a jeho soli /2,4-Diaminophenoxyeťhanol and its salts/° | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 4,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 2,0 % | | 31. prosince 2009 | | 37 | 2-Methylbenzen-1,3-diol• (CAS 608-25-3) a jeho soli /2-Meťhylresorcinol and its salts/° 2-METHYLRESORCINOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0 % | | 31. prosince 2009 | | 38 | 4-Amino-3 -methylfenol • (CAS 2835-99-6) a jeho soli /4-Amino-m-cresol and its salts/° 4-AMINO-m-CRESOL■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 39 | 2-(3-Amino-4-methoxyanilino)ethan-1-ol• (CAS 83763-47-7) a jeho soli /2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole and its salts/° 2-AMINO-4-HYDROXYETHYL AMINO ANISOLE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 44 | 2-[(1,3 -Benzodioxol-5-yl)amino]ethan-1-ol• (CAS 81329-90-0) a jeho soli /Hydroxyethyl- 3,4-methylenedioxyaniline and its salts/° HYDROXYETHYL-3 4-METHYLENEDIOXY-ANILINE■ | Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | 47 | 2,2'-({4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl}imino)diethan-1-ol• (CAS 33229-34-4) a jeho soli /HC Blue No 2 and its salts/° HC BLUE NO. 2■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,8 % | | | 31. prosince 2009 | | 48 | 4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenol• (CAS 65235-31-6) a jeho soli /3-Nitro-p-hydroxy-ethylaminophenol and its salts/° 3-NTTRO-p-HYDROXYETHYL AMINO PHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 6,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 3,0 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 6,0% | | | | | | | 49 | 1-[2-(4-Nitroanilino)ethyl]močovina• (CAS 27080-42-8) a její soli /4-Nitrophenyl aminoethylurea and its salts/° 4-NITROPHENYL-AMINOETHYLUREA■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,5% | | | | | | | 50 | 1-amino-5-chlor-4-[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-nitro-benzen a l,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino] -2-chlor-5 -nitrobenzen a 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-chlor-5-nitrobenzen• (CAS 95576-89-9 + 9557692-4) a soli /HC Red No 10 + HC Red No 11 and its salts/° HC RED NO. 10 + HC RED NO. 11■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 1,0% | | | | | | | 55 | 2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol• (CAS 131657-78-8) a jeho soli /2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol and its salts/° 2-CHLORO-6-ETHYLAMINO-4-NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 3,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,5 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 3,0% | | | | | | | 56 | 2-Amino-6-chlor-4-nitrofenol• (CAS 6358-09-4) a jeho soli /2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol and its salts/° 2-AMINO-6-CHLORO-4-NITROPHENOL■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 2,0% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0% | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 2,0% | | | | | | | 57 | (4-{(4-anilino-1-naftyl)[4-(dimethylamino)fenyl]methyl iden} cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)dimethylamonium-chlorid• (CAS 2580-56-5) (CI 44045) a jeho soli /Basic Blue 26 and its salts/° BASIC BLUE 26■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,5% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,25 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,5% | | | | | | | 58 | dinatrium-5 -amino-3-(fenylazo)-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonát • (CAS 3567-66-6) (CI 17200) a jeho soli /Acid Red 33 and its salts/° ACID RED 33■ | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | | | 31. prosince 2009 | | 59 | dinatrium-3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftalen-1-sulfonát• (CAS 4548-53-2) (CI 14700) a jeho soli /Ponceau SX and its salts/° CI 14700 | Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | 2,0% | | | 31. prosince 2009 | | 60 | 4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dien-1 -yliden)methyl] -2-methylanilin-hydrochlorid • (CAS 632-99-5) (CI 42510) a jeho soli /Basic Violet 14 and its salts/° BASIC VIOLET 14■ | a) Oxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | a) 0,3% | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 0,15 % | | 31. prosince 2009 | | b) Přímá neoxidační barvicí činidla pro barvení vlasů | b) 0,3% | | | | | |

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels,v platném znění.

(■) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1)

Oblast použití:

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Colour index nebo označení Oblast použití Barevný odstín Další omezení a požadavky (2)
10 006 4 zelená
10 020 3 zelená
10 316 (3) 2 žlutá
11 680 3 žlutá
11 710 3 žlutá
11 725 4 oranžová
11 920 1 oranžová
12010 3 červená
12 085 (3) 1 červená max. 3 % v hotovém výrobku
12 120 4 červená
12 370 4 červená
12 420 4 červená
12 480 4 hnědá
12 490 1 červena
12 700 4 žlutá
13 015 1 žlutá E 105
14 270 1 oranžová E 103
14 700 1 červená
14 720 1 červená E 122
14 815 1 červená F. 125
15 510 (3) 2 oranžová
15 525 1 červená
15 580 1 červená
15 620 4 červená
15 630 (3) 1 červená max. 3% ve finálním výrobku
15 800 3 červená
15 850 (3) 1 červená
15 865 (3) 1 červená
15 880 1 červená
15 980 1 oranžová E 111
15 985 (3) 1 žlutá E 110
16 035 1 červená
16 185 1 červená E 123
16 230 3 oranžová
16 255 (3) 1 červená E 124
16 290 1 červená E 126
17 200 (3) 1 červená
18 050 3 červená
18 130 4 červená
18 690 4 žlutá
18 736 4 červená
18 820 4 žlutá
18 965 1 žlutá
19 140 (3) 1 žlutá E 102
20 040 4 žlutá obsah 3,3'- dimethylbenzidinu •; /3,3'- dimethylbenzidine/° v barvivu max. 5ppm
20 470 4 černá
21 100 4 žlutá obsah 3,3'- dimethylbenzidinu •; /3,3'- dimethylbenzidinu/° v barvivu max. 5 ppm.
21 108 4 žlutá obsah 3,3'- dimethylbenzidinu •; /3,3'- dimethylbenzidinu/° v barvivu max. 5 ppm.
21 230 3 žlutá
24 790 4 červená
26 100 3 červená anilin •; /aniline/° max. 0,2% 2-naftol •; /2-naphtol/° max. 0,2%, 4-aminoazobenzen•; /4-aminoazobenzene/° max. 0,1 % 1-(fenylazo)-2-naftol •; /1-(phenylazo)-2-naphtol /° max.3% 1-[2-(fenylazo)fenylazo]-2-naftol•; /1-[2-(phenylazo)phenylazo]-2-naphtalenol/° max. 2%
27 755 1 černá E 152
28 440 1 černá E 151
40 215 4 oranžová
40 800 1 oranžová
40 820 1 oranžová E 160e
40 825 1 oranžová E 160f
40 850 1 oranžová E 161g
42 045 3 modrá
42 051 (3) 1 modrá E 131
42 053 1 zelená
42 080 4 modrá
42 090 1 modrá
42 100 4 zelená
42 170 4 zelená
42 510 3 fialová
42 520 4 fialová max. koncentrace 5 ppm ve finálním výrobku
42 735 3 modrá
44 045 3 modrá
44 090 1 zelená E 142
45 100 4 červená
45 190 4 fialová
45 220 4 červená
45 350 1 žlutá max. 6% ve finálním výrobku
45 370 (3) 1 oranžová max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoové kyseliny•; /2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoic acid/° 1% a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny•; / 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid/° 2%
45 380 (3) 1 červená max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoové kyseliny •; /2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoic acid/° 1% a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny•; / 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3II-xanthen-9-yl) benzoic acid/° 2%
45 396 1 oranžová při použití do rtěnek je barvivo povoleno jen ve formě volné kyseliny a v maximální konc. 1%
45 405 2 červená max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoové kyseliny •; /2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoic acid/° 1% a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny•; / 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid/° 2%
45 410 (3) 1 červená max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoové kyseliny •; /2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoic acid/° 1% a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny•; / 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3 H-xanthen-9-yl) benzoic acid/° 2%
45 430 (3) 1 červená E 127 max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoové kyseliny•; /2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen -9-yl) benzoic acid/° 1% a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny•; / 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid/° 2%
47 000 3 žlutá
47 005 1 žlutá E 104
50 325 4 fialová
50 420 3 černá
51 319 4 fialová
58 000 1 červená
59 040 3 zelená
60 724 4 fialová
60 725 1 fialová
60 730 3 fialová
61 565 1 zelená
61 570 1 zelená
61 585 4 modrá
62 045 4 modrá
69 800 1 modrá E 130
69 825 1 modrá
71 105 3 oranžová
73 000 1 modrá
73 015 1 modrá E 132
73 360 1 červená
73 385 1 fialová
73 900 4 fialová
73 915 4 červená
74 100 4 modrá
74 160 1 modrá
74 180 4 modrá
74 260 2 zelená
75 100 1 žlutá
75 120 1 oranžová E 160b
75 125 1 žlutá E 160d
75 130 1 oranžová E 160a
75 135 1 žlutá E 161d
75 170 1 bílá
75 300 1 žlutá E 100
75 470 1 červená E 120
75 810 1 zelená E 140 E 141
77 000 1 bílá E 173
77 002 1 bílá
77 004 1 bílá
77 007 1 modrá
77 015 1 červená
77 120 1 bílá
77 163 1 bílá
77 220 1 bílá E 170
77 231 1 bílá
77 266 1 černá
77 267 1 černá
77 268:1 1 černá E 153
77 288 1 zelená bez chromanových iontů
77 289 1 zelená bez chromanových iontů
77 346 1 zelená
77 400 1 hnědá
77 480 1 hnědá E 175
77 489 1 oranžová E 172
77 491 1 červená E 172
77 492 1 žlutá E 172
77 499 1 černá E 172
77 510 1 modrá bez kyanidových iontů
77 713 1 bílá
77 742 1 fialová
77 745 1 červená
77 820 1 bílá E 174
77 891 1 bílá E 171
77 947 1 bílá
Riboflavin /Lactoflavin/° 1 žlutá E 101
Karamel /Caramel/° 1 hnědá E 150
Kapsanthin /Capsanthin/°, kapsorubín /capsorubin/° (paprikový extrakt) oranžová E 160c
Betanin, betalainová červeň /Beetroot red/° včetně extraktů z červené řepy 1 červená E 162
Anthokyany /Anthocyanins/° 1 červená E 163
Stearát Al, Zn, Mg, Ca /Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates/° 1 bílá
Bromthy molova modř /Bromothymol blue/° 4 modrá
Bromkresolová zeleň /Bromocresol green/° 4 zelená
Kyselá červeň 195, /Acid Red 195/°. 3 červená

(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.

(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno „E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

(3) Nerozpustné komplexy, soli a pigmenty s obsahem barya, stroncia a zirkonia jsou v těchto barvivech rovněž povoleny, pokud vyhoví zkoušce nerozpustnosti: 10 g barviva v 200 ml HCl pH 2,0; 30 minut extrakce při 37 °C uvolní méně než 0,035 % rozpustných podílů barya, stroncia a zirkonia.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam dočasně povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných barviv a datum, do kdy je použití povoleno (1)

Oblast použití.

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Colour index Oblast použití Barevný odstín Další omezení a požadavky (2) Povoleno do

Poznámka: V současné době není v této příloze uvedeno žádné barvivo.

(1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.

(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno „E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.^4)

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky

Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou mléčnanu strontnatého, dusičnanu strontnatého a polykarboxylátu strontnatého uvedených v příloze č. 2, sulfidu strontnatého, chloridu strontnatého, octanu strontnatého, hydroxidu strontnatého a peroxidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3 část 1, a komplexů, pigmentů a solí stroncia jako součást barviv s odkazem (3) v příloze č. 4 část 1.

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

Za konzervační přísady se považují i soli látek, uvedených v příloze č. 6, a to soli draselné, sodné, vápenaté, hořečnaté, amonné, ethanolaminové a dále chloridy, bromidy, sírany, octany i methyl-, ethyl-, propyl, isopropyl-, butyl-, isobutyl- a fenylestery.

Látky označené symbolem (+) lze přidávat do kosmetického prostředku rovněž v koncentraci jiné, než je v příloze č. 6 uvedeno, ale jen pro specifické účely, které jsou zřejmé z deklarované funkce, případně účelu použití kosmetického prostředku, například jako dezodoranty do mýdel nebo přísady proti lupům do šamponů.

Ostatní látky používané do receptury kosmetického prostředku mohou mít rovněž antimikrobiální vlastnosti a mohou tak napomáhat konzervaci výrobku. Jde například o řadu éterických olejů a některé alkoholy. Tyto látky nejsou zahrnuty do přílohy č. 6.

Všechny finální kosmetické prostředky, které obsahují formaldehyd nebo látky formaldehyd uvolňující, musí být na obalu označeny varováním „obsahuje formaldehyd“, pokud koncentrace formaldehydu ve finálním výrobku překročí 0,05 procent.

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Kyselina benzoová (CAS 65-85-0) a její sodná sůl (CAS 532-32-1) | prostředky, které se oplachují, s výjimkou prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 % (v přepočtu na kyselinu) prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 % (v přepočtu na kyselinu) prostředky, které se neoplachují: 0,5 % (v přepočtu na kyselinu). | | | | 1a | Jiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové | 0,5 % (v přepočtu na kyselinu). | | | | 2 | Kyselina propionová●; /Propionic acid/○ a její soli | 2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 3 | Kyselina salicylová●; /Salicylic acid/○ a její soli(+) | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | Nesmí být použito do výrobků pro děti do 3 let s výjimkou šamponu. | Nepoužívat pro děti do 3 let(1). | | 4 | Kyselina sorbová (hexa- 2,4- dienová kyselina);● /Sorbic acid (hexa -2,4- dienoic acid)/○ a její soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 5 | Formaldehyd●; /Formaldehyde/○ a paraformaldehyd●; /Paraformaldehyde/○(+) | 0,2% (mimo prostředky pro hygienu úst) 0,1% (prostředky pro hygienu úst) v přepočtu na volný formaldehyd | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | | | 6 | položka neobsazena | | | | | 7 | Bifenyl-2-ol (o-fenylfenol)●; / Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) /○ a jeho soli | 0,2 % v přepočtu na fenol | | | | 8 | Pyrithion zinečnatý (+) (CAS 13463-41-7) | vlasové prostředky: 1,0 % jiné prostředky: 0,5 % | Jen prostředky, které se oplachují. Zakázáno v prostředcích pro ústní hygienu. | | | 9 | Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany / Inorganic sulphites and hydrogensulphites/○ (+) | 0,2 % v přepočtu na volný SO2 | | | | 11 | Chlorbutanol● /Chlorbutanol/ | 0,5 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje chlorbutanol. | | 12 | Kyselina 4-hydroxybenzoová●; /4-Hydroxybenzoic acid/○ a její soli a estery | 0,4% jako kyselina pro jeden ester 0,8% jako kyselina pro směs esterů | | | | 13 | 3-Acetyl-6-methyl-2,3-dihydro-4H-pyran-2,4-dion●; /Acetyl-6-methyl-pyran-2,4(3H)-dione (Dehydroacetic acid)/○ a jeho soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | | | 14 | Kyselina mravenčí●;/Formic acid/○ a její sodná sůl | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | | | | 15 | 3,3'-Dibrom-4,4'-(hexan-1,6-diyldioxy) dibenzimidamid● (Dibromhexamidin); /3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenc-dioxydibenzamidine (Dibromhexamidinc/○ a jeho soli včetně isethionátu● /isetiiionate/○(2-hydroxyethan-1 -sulfonátu)● | 0,1 % | | | | 16 | Merthiolát● /Thiomersal/ | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007% Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování očí. | Obsahuje thiomersal. | | 17 | Fenylrtuťnaté soli● (včetně borátu) /Phenylmercuric salts (including boráte)/○ | 0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007% Hg | Pouze pro prostředky k líčení a odličování okolí očí. | Obsahuje fenyltruťnaté sloučeniny. | | 18 | Kyselina undec-10-enová●; /Undec-10-enoic acid/○ a její soli | 0,2 % v přepočtu na kyselinu | | | | 19 | Hexetidin /Hexetidine/ | 0,1 % | | | | 20 | 5-brom-5-nitro-l,3-dioxan (Bronidox)● /5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane/○ | 0,1 % | Jen do prostředků, které se oplachují. Zamezit tvorbě nitrosaminů. | | | 21 | Bronopol /Bronopol / | 0,1 % | Zamezit tvorbě nitrosaminů. | | | 22 | 2,4-Dichlor-benzylalkohol● /2,4-Dichlorobenzyl alcohol/○ | 0,15% | | | | 23 | Triklokarban /Triclocarban/(+)+ | 0,2 % | Kriteria čistoty: 3,3', 4,4' - tetrachlorazobenzen méně než 1 ppm 3,3', 4,4' - tetrachlorazoxy-benzen méně než 1 ppm | | | 24 | 4-Ch!or-m-kresol● /4-Chloro-m-kresol/○ | 0,2 % | Zakázán v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | | | 25 | Triklosan /Triclosan / | 0,3 % | | | | 26 | 4-Chlor-3,5-xylenol (4-chlor-3,5-dimethylfenol)● /4-Chloro-3,5-xylenol/○ | 0,5 % | | | | 27 | 3,3'-Bis[l-(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,1'-methy lendimočovina (imidazolidinylmočovi-na)● /3,3'-Bis(l-hydroxy-methyl-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl) -1,1' -methylenediurea („Imidazolidinyl urea“)/○ | 0,6 % | | | | 28 | Poly-1-hexamethylen biguanid-hydrochlorid● / Poly-(l-hexamethylen-biguanide hydrochloride/○ | 0,3 % | | | | 29 | 2-Fenoxyethan-1-ol● /2-Phenoxyethanol/○ | 1 % | | | | 30 | Hexamethylentetramin (methenamin, urotropin)● /Hexamethylentetramine (methenamine)/○ | 0,15 % | | | | 31 | Methenamin-3-chloro-allylchlorid● /Methenamine-3-chloro-allylchloride/○(INNM) | 0,2 % | | | | 32 | 1-(4-Chlorfenoxy)-l-(itnidazol-l-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on● /1-(4-Chlorphenoxy )-1-(imidazol-1-yl)3,3-di-methylbutan-2one/○ | 0,5 % | | | | 33 | 1,3-Bis(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidin-2,4-dion● /1,3-Bis (hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidine-2,4-dione/○ | 0,6 % | | | | 34 | Benzylalkohol● / Benzyl alcohol/○(+) | 1 % | | | | 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) pyridin-2(1H)-on●; | 1 % | Pro prostředky, které se oplachují | | | /1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethyl-pentyl)2-pyridon /○ a jeho komplex s monoethanolaminem● (octopirox) | 0,5 % | Pro ostatní prostředky. | | | | 37 | 6,6'-Dibrom-4,4'-dichlor-2,2'-methylen-difenol● (Bromochlorofen) / 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'-methylenediphenol (Bromochlorophen)/○ | 0,1 % | | | | 38 | 4-Isopropyl-m-kresol (4-isopropyl -3-methylfenol)● /4-Isopropyl-m-cresol/○ | 0,1 % | | | | 39 | Směs 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-onu● /5-chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one/○ a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu● / 2-methylisothiazol-3(2H)-one/○ s chloridem horečnatým /magnesium chloride/○ a dusičnanem horečnatým /magnesium nitráte/○ | 0,0015% (Směs v poměru 3:1 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3 (2H)-on a 2-methylisothiazol-3(2H)-on. | | | | 40 | 2-Benzyl-4-chlorfenol● (Chlorofen) /2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophene)/○ | 0,2 % | | | | 41 | Chloracetamid● /2-Chloracetamide/○ | 0,3 % | | Obsahuje chloracetamid. | | 42 | Chlorhexidin● /Chlorhexidine/ a jeho diglukonát, /digluconate/○, diacetát /diacetate/a dihydrochlorid /dihydrochloride/○ | 0,3 % v přepočtu na chlorhexidin | | | | 43 | 1-Fenoxypropan-2-ol● /1-Phenoxypropan-2-ol/○(+) | 1,0 % | Jen pro prostředky, které se oplachují | | | 44 | Alkyl(C12 - C22) trimethylamoniumbromi a -chlorid● /Alkyl(Cl2 - C22) trimethyl ammonium-bromide a chloride/○(+) | 0,1 % | | | | 45 | 4,4-Dimethyl-l,3-oxazolidin /4,4-Dimethy 1-1,3-oxazolidine/○ | 0,1 % | pH konečného produktu nesmí být nižší než 6. | | | 46 | 1-[1,3-Bis(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-l,3-bis(hydroxymethyl) močovina● /N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imid-azolinidyl-4)-N'-(hydroxymethyl)urea/○) | 0,5 % | | | | 47 | 4,4'-(Hexan-1,6-diyl-dioxy)dibenzimidamid● /1,6-Di(4-amidino-phenoxy)-n-hexane (Hexamidine)/○) a jeho soli včetně isethionátu (2-hydroxy-ethan-1 -sulfonátu)● / isethionate/○) a 4-hydroxybenzoátu● /p-hydroxybenzoate/○ | 0,1 % | | | | 48 | Glutaraldehyde (pentandial)● / Glutaraldehyde (Pentane-l,5-dial)/○ | 0,1 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích). | Obsahuje glutaraldehyd. (při obsahu glutaraldehydu v konečném produktu vyšším než 0,05 %) | | 49 | 5-Ethyl-3,7-dioxa-l-azabicyklo[3.3.0]oktan● /5-Ethyl-3,7-dioxa-l-azabicyclo [3.3.0] octane/○ | 0,3 % | Zakázán v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | | | 50 | 3-(4-Chlorfenoxy)-propan-1,2-diol● (Chlorfenesin) /3-(p-Chlorphenoxy)-propane-l,2-diol (Chlorphenesin)/○ | 0,3 % | | | | 51 | [(Hydroxymethyl)ami-nojacetát sodný, N-(hydroxymethyl)-glycinát sodný● /Sodium hydroxy-methylaminoacetate, (Sodium hydroxy-methylglycinate)/○ | 0,5 % | | | | 52 | Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém /Silver chloride deposited on Titanium dioxide/○ | 0,004% v přepočtu na AgCl | 20% (hmotn.)AgCl na TiO2 Zakázán v prostředcích pro děti do 3 let, v prostředcích ústní hygieny a v prostřed-cích aplikovaných do okolí očí a na rty. | | | 53 | Benzyl{2-[2- (diisobutylfenoxy)etho-xy]ethyl} dimethylamonium-chlorid Benzethonium-chlorid● BENZETHONIUM CHLORIDE▪ | 0,1 % | a) prostředky, které se oplachují; b) prostředky, které zůstávají na kůži, vyjma prostředků pro péči o dutinu ústní | | | 54 | Alkyl(C8 - C18) (benzyl)dimethylamo-nium-chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou (benzalkonium- chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou)● /Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate/○ (+) | 0,1 % v přepočtu na benzalkonium -chlorid | | Zamezte styku s očima. | | 55 | Benzylhemiformal (benzyloxymethanol)● /Benzylhemiformal/○ | 0,15% | Jen pro výrobky, které se odstraňují oplachováním. | | | 56 | 3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (IPBC) CAS 55406-53-6 | a) prostředky, které se oplachují: 0,02 % b) prostředky, které se neoplachují: 0,01%, s výjimkou deodorantů/ antiperspirantů: 0,0075 % | Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích pro péči o rty a) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let, s výjimkou prostředků do koupele/ sprchových gelů a šamponů b) - Nepoužívat v tělových lotionech a tělových krémech () - Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let | a) Nepoužívat pro děti do tří let () b) Nepoužívat pro děti do tří let (***). | | 57 | 2-methylisothiazol- -3(2H)-on● METHYLISOTHIAZO- LINONE▪ | 0,01 % | | |

(**) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.

(***) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(****) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(1) Platí pouze pro výrobky, které by mohly být použity pro děti do 3 let a které zůstávají v prodlouženém kontaktu s kůží.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam konzervačních přísad dočasně povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | C | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | |

Poznámka: V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.

Příloha č. 7 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředky

Tyto UV filtry smějí být přidávány do kosmetických prostředků v limitech a za podmínek uvedených v této příloze.

Ostatní UV filtry, které jsou používány v kosmetických prostředcích pouze za účelem chránit výrobek proti UV paprskům, nejsou zahrnuty do seznamu.

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | | a | b | c | d | e | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Kyselina 4-aminobenzoová● /4-Aminobenzoic acid/○ | 5 % | | | | 2 | N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7-trimethyl-3-oxobi-cyklo[2.2.1]heptan-2-yliden)methyl]anilinium-methylsulfát● /N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3 -ylidenmethyl) anilinium methyl sulphate/○ | 6 % | | | | 3 | 3,3,5-Trimethylcyklohexyl-salicylát● /Homosalate/ | 10 % | | | | 4 | 2-Hydroxy-4-melhoxybenzo-fenon; 2-benzoyl-5-methoxyfenol● Oxybenzon /Oxybenzone/ | 10 % | | Obsahuje Oxybenzon(1) | | 6 | Kyselina 2-fenylbenzimidazol-5-sulfonová●; / 2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid/○ a její draselné /potassium/○, sodné /sodium/○ a triethanolaminové / triethanolamine/○ soli | 8 % v přepočtu na kyselinu | | | | 7 | 3,3'-(1,4-Fenylendi-methylen)bis(7,7-dimethyl-2-oxobicyklo-[2.2.1] heptan-1 -methansulfonová kyselina)●; /3,3'-(1,4-Phenylendi-methylene) bis(7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-[2.2.1 ]hept-1 -ylmethanesulphonic acid)/○ a její soli | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 8 | 1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propan-1,3-dion● /1-(4-Tert-buty lphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propane-1,3-ione/○ | 5 % | | | | 9 | 4-[(4,7,7-Trimethyl-3-oxobi-cyklo[2.2.1] yliden)methyl]ben-zen-1-sulfonová kyselina●; / alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)toluene-4-sulphonic acid/○ a její soli | 6 % v přepočtu na kyselinu | | | | 10 | 2-Ethylhexyl-(2-kyan-3,3-difenylakrylát)● /2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene)/○ | 10 % v přepočtu na kyselinu | | | | 11 | Poly(N-{2(4)-[(4,7,7-trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]heptan-2-yliden)methyl]benzyl} akryl-amid)● /Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl] benzyl} acrylamide/○ | 6 % | | | | 12 | Oktyl-3 -(methoxy fenyl)prope-noát● /Octyl methoxycinnamate/○ | 10 % | | | | 13 | Ethoxylovaný ethyl-4-aminobenzoát; Ethyl-4-{[oligo(oxyethylen)]amino} benzoát● (PEG-25 PABA) / Ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate (PEG-25 PABA)/○ | 10 % | | | | 14 | Isopentyl-3-(4-methoxy-fenyl)propenoát; Isopentyl-3-(4-methoxy-fenyl)akrylát● /Isopentyl-4-methoxy-cinnamate (Isoamyl p-methoxycinnamate)/○ | 10 % | | | | 15 | N2,N4,N6-Tris[4-(2-ethylhexyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-triamin● /2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazine (Octyl Triazone)/○ | 5 % | | | | 16 | 2-(2H/-Benzotriazol-2-yl)-6-{[3-0,1,1,3,5,5,5-heptamethyltrisiloxan-3-yl]-2-methylpropyl}-4-methylfenol● /Phenol,2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-l-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) (Drometrizole Trisiloxane)/○ | 15 % | | | | 17 | Bis(2-ethylhexyl)-4,4'-({6-[4-(N-terc-butylkarbamo-yl)anilino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}diimino)dibenzoát● /Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbo-nyl)phenyl)amino)-1,3,5-tri-azine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexyl)ester)/○ | 10 % | | | | 18 | 3-(4-Methylbenzyliden)-dl-kafr●; /3-(4'-Methylben-zylidene)-d-l camphor/○ 3-(4-Methylbenzyliden)-1,7,7-trimethylbicyklo[2.2.1]hep-tan-2-on● / (4-Methylbenzylidene Camphor)/○ | 4 % | | | | 19 | 3-Benzylidenkafr 3-Benzyliden-1,7,7-trimethyl-bicyklo{2.2.1]heptan-2-on● /3-Benzylidene Camphor/○ | 2 % | | | | 20 | 2-Ethylhexyl-salicylát /2-Ethylhexyl salicylate/○ 2-ethylhexyl-2-hydroxy-benzoát● /(Octyl-salicylate)/○ | 5 % | | | | 21 | 2-Ethylhexyl - 4-(dimethyl-amino)benzoát● /4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl PABA)/○ | 8 % | | | | 22 | 2-Hydroxy-4-methoxybenzo-fenon-5-sulfonová kyselina●; /2-Hydroxy-4-methoxybenzo-phenone-5-sulfonic acid/○; 5-benzoyl-4-hydroxy-2-methoxybenzensulfonová kyselina●; /(Benzophenone-4)/○ a její sodná sůl /(Benzophenone-5)/○ | 5 % (v přepočtu na kyselin) | | | | 23 | 2,2'-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethyl-butyl)fenol]● /2,2'-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(tetra-methyl-butyl)-1,1,3,3-phenol/○ | 10 % | | | | 24 | 2,2'-(l,4-Fenylen)bis(1H-benzimidazol-4,6-disulfonová kyselina), monosodná sůl● /Monosodium salts of 2-2'-bis-(1,4-phenylene) 1 H-benz-imidazole-4,6-disulphonic acid/○ | 10 % (v přepočtu na kyselinu) | | | | 25 | 2,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxyfenyl]-6-(4-methoxyfenyl)-l,3,5-triazin● / (1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxyl)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyí)/○ | 10 % | | | | 26 | Dimethikodiethylbenzalmalonát● (CAS 207574-74-1) /Dimethicodiethylbenzalmalonate/° | 10 % | | | | 27 | Oxid titaničitý● CI 77891 /Titanium dioxide/° TITANIUM DIOXIDE▪ | 25 % | | | | 28 | hexyl-2-[4-(diethylamino)-2- hydroxybenzoyl] benzoát (INCI název: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate; CAS číslo 302776-68-7) | 10 % v prostředcích ke slunění | | |

(1) Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovná nebo nižší než 0,5 procenta a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, March 2000.

Část 2

Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředky

| Ref. číslo | Látka | Maximální povolená koncentrace | Omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu | Povoleno do | | a | b | C | d | e | f | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | |

Poznámka: Tato příloha neobsahuje v současné době žádnou látku.

Příloha č. 8 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

[image omitted]

Příloha č. 8a k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Symbol představující otevřenou nádobku na krém

[image omitted]

Příloha č. 9 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Validované alternativní metody nahrazující zkoušení na zvířatech.

Tato příloha je určena pro alternativní metody validované Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) Společného výzkumného střediska, které splňují požadavky směrnice Rady 76/768/EHS a které nejsou uvedeny v příloze V směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek s uvedením, zda konkrétní alternativní metoda nahrazuje zkoušení na zvířatech zcela nebo částečně.

Referenční číslo Validované alternativní metody Rozsah nahrazení zcela nebo částečně
A B C

Poznámka: V současné době není v této příloze uvedena žádná metoda.

^1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX. Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Rady ze dne 14. června 1993 č. 93/35/EHS, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.

^1a) § 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.

^1b) Rozhodnutí Komise (ES) 96/335/ES ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích. Rozhodnutí Komise (ES) 2006/257/ES ze dne 9. února 2006, kterým se mění rozhodnutí 96/335/ES, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích.

^1c) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^1) Směrnice Euratom č. 96/29 Úředního věstníku č. L 159, 29. 6. 1996, s. 1., kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy pro ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření. Přítomnost přírodních radionuklidů a přítomnost radioaktivních látek způsobená uměle z životního prostředí je přípustná za předpokladu, že radioaktivní látky nejsou přidávány pro výrobu kosmetických prostředků a jejich koncentrace vyhovuje zvláštnímu právnímu předpisu.

^2) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb.

^3) Dle § 2, odst.6 zákona č.79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů.

^4) Vyhláška č. 298/1997 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky jejich použití, jejich označování na obalech, požadavky na čistotu a identitu přídatných látek a potravních doplňků a mikrobiologické požadavky na potravní doplňky a látky přídatné.