LegalizeVyhláška, kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy
| REF. č. (1) | Číslo CAS (2) | Název (3) | Omezení a/nebo specifikace (4) |
|---|---|---|---|
| 30180 | 002180-18-9 | octan manganatý | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 31520 | 061167-58-6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát | SML = 6 mg/kg |
| 31920 | 000103-23-1 | bis(2-ethylhexyl)-hexandioát; bis(2-ethylhexyl)-adipát | SML = 18 mg/kg (1) |
| 34230 | — | alkyl(C8-C22)sulfonové kyseliny | SML = 6 mg/kg |
| 35760 | 001309-64-4 | oxid antimonitý | SML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření) |
| 36720 | 017194-00-2 | hydroxid barnatý | SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 36800 | 010022-31-8 | dusičnan barnatý | SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 38240 | 000119-61-9 | benzofenon | SML = 0,6 mg/kg |
| 38560 | 007128-64-5 | 2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofen | SML = 0,6 mg/kg |
| 38700 | 063397-60-4 | bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát); [bis(2-butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis({[(6-methylheptyl)oxy]karbonyl} melhanthiolát) | SML =18 mg/kg |
| 38800 | 032637-78-8 | N,N´-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl]hydrazid | SML =15 mg/kg |
| 38820 | 026741-53-7 | bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-difosfit; 3,9-bis(2,4-di-terc-butylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan | SML = 0,6 mg/kg |
| 39060 | 035958-30-6 | 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan | SML = 5 mg/kg |
| 39090 | — | N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin | SML(T)=1,2 mg/kg (13) |
| 39120 | — | N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridy | SML(T)=1,2mg/kg (13) vyjádřeno jako terciální amin (vyjádřeno bez HCl) |
| 40000 | 000991-84-4 | 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin; 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg |
| 40020 | 0110553-27-0 | 2,4-bis[(oktylthio)methyl]-6-methylfenol | SML = 6 mg/kg |
| 40160 | 061269-61-2 | N,N´-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer | SML = 2,4 mg/kg |
| 40800 | 013003-12-8 | 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3 -methylfenylditridecylfosfit) | SML = 6 mg/kg |
| 40980 | 019664-95-0 | butanová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 42000 | 063438-80-2 | (2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát); [(2-butoxykarbonyl)ethyl]tris[({(isooktyl)oxy] karbonyl}methyl)sulfanyl]stannan | SML = 30 mg/kg |
| 42400 | 010377-37-4 | uhličitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 42480 | 000584-09-8 | uhličitan rubidný | SML = 12 mg/kg |
| 43600 | 004080-31-3 | 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid | SML = 0,3 mg/kg |
| 43680 | 000075-45-6 | chlordifluormethan | SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze II |
| 44960 | 011104-61-3 | oxid kobaltitý | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 45440 | — | styrenované butylované kresoly | SML = 12 mg/kg |
| 45650 | 006197-30-4 | 2-ethyhexyl-(2-kyan-3,3-difenylakrylát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |
| 47600 | 084030-61-5 | di-n-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát); di-dodecylcínbis({[(isooktyl)oxy]karbonyl}m ethanthiolát) | SML = 12 mg/kg |
| 48640 | 000131-56-6 | 2,4-dihydroxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 48800 | 000097-23-4 | 2,2´-dihydroxy-5,5´-dichlordifenylmethan | SML = 12 mg/kg |
| 48880 | 000131-53-3 | 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 49600 | 026636-01-1 | dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát); dimethylbis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl] stannan | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 49840 | 002500-88-1 | dioktadecyl-disulfid | SML = 3 mg/kg |
| 50160 | — | di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát); dioktylbis[({[(n-alkyl(C10-C16)) oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50240 | 010039-33-5 | di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50320 | 015571-58-1 | di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát); dioktylbis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl] stannan | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50360 | — | di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50400 | 033568-99-9 | di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50480 | 026401-97-8 | di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát); dioktylbis[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50560 | — | di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát); [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]di oktyl satannan | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50640 | 003648-18-8 | di-n-oktylcíndidodekanoát di-n-oktylcíndilaurát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50720 | 015571-60-5 | di-n-oktylcíndimaleinát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50800 | — | di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50880 | — | di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50960 | 069226-44-4 | di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát); [ethan-1,2-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]di okryl stannan | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51040 | 015535-79-2 | di-n-oktylcínsulfanylacetát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51120 | — | di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát]; dioktylcín-(sulfanylbenzoát)({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methanthiolát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51570 | 000127-63-9 | difenylsulfon | SML = 3 mg/kg (25) |
| 51680 | 000102-08-9 | N,N´-difenylthiomočovina | SML = 3 mg/kg |
| 52000 | 027176-87-0 | dodecylbenzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg |
| 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol | SML = 0,06 mg/kg |
| 52880 | 023676-09-7 | ethyl-4-ethoxybenzoát | SML = 3,6 mg/kg |
| 53200 | 023949-66-8 | 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid | SML = 30 mg/kg |
| 58960 | 000057-09-0 | hexadecyltrimethylamonium-bromid | SML = 6 mg/kg |
| 59120 | 023128-74-7 | N,N'-hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid] | SML = 45 mg/kg |
| 59200 | 035074-77-2 | hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | SML = 6 mg/kg |
| 60320 | 070321-86-7 | 2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl]benzotriazol | SML=1,5 mg/kg |
| 60400 | 003896-11-5 | 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol | SML(T)=30 mg/kg(19) |
| 60800 | 065447-77-0 | dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer; poly(dimethyl-sukcinát-co-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-ethanol) | SML = 30 mg/kg |
| 61280 | 003293-97-8 | 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon | SML(T) =6 mg/kg (15) |
| 61360 | 000131-57-7 | 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T)=6 mg/kg (15) |
| 61440 | 002440-22-4 | 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol | SML(T) =30 mg/kg(19) |
| 61600 | 001843-05-6 | 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon | SML(T) =6 mg/kg (15) |
| 63200 | 051877-53-3 | manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktát | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 64320 | 010377-51-2 | jodid lithný | SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 65120 | 007773-01-5 | chlorid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65200 | 012626-88-9 | hydroxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65280 | 010043-84-2 | hypofosfit manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65360 | 011129-60-5 | oxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65440 | — | difosforečnan manganatý | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 66360 | 085209-91-2 | 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-natrium-fosfát | SML=5 mg/kg |
| 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) | SML(T)=1,5 mg/kg (20) |
| 66480 | 000119-47-1 | 2,2'-memylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) | SML(T)=1,5 mg/kg (20) |
| 67360 | 067649-65-4 | mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); dodecyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML = 24 mg/kg |
| 67520 | 054849-38-6 | monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); methyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 67600 | — | mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát); oktyltris[({[(alkyl(C10-C16))oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67680 | 027107-89-7 | mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát); oktyltris[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]stannan | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67760 | 026401-86-5 | mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); oktyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannan | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 68078 | 027253-31-2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt). Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D |
| 68320 | 002082-79-3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát | SML = 6 mg/kg |
| 68400 | 010094-45-8 | oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid | SML = 5 mg/kg |
| 68860 | 004724-48-5 | n-oktylfosfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 69840 | 016260-09-6 | N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamid | SML = 5 mg/kg |
| 72160 | 000948-65-2 | 2-fenylindol | SML=15 mg/kg |
| 72800 | 001241-94-7 | difenyl-2-ethylhexyl-fosfát | SML = 2,4 mg/kg |
| 73040 | 013763-32-1 | kyselina fosforečná, lithné soli | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 73120 | 010124-54-6 | kyselina fosforečná, soli manganu | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 74400 | — | tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl-a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan | SML = 30 mg/kg |
| 77440 | — | polyethylenglykol-di( 12-hydroxyoktadec-9-enoát) polyethylenglykol-diricinoleát | SML = 42 mg/kg |
| 77520 | 061791-12-6 | polyethylenglykolester ricinového oleje | SML = 42 mg/kg |
| 78320 | 009004-97-1 | polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleát | SML = 42 mg/kg |
| 81200 | 071878-19-8 | poly(6-[(1, 1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino] | SML=3 mg/kg |
| 81680 | 007681-11-0 | jodid draselný | SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 82020 | 019019-51-3 | kobaltnatá sůl propanové kyseliny | SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 83595 | 0119345-01-6 | reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | SML =18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v příloze II |
| 83700 | 000141-22-0 | (Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselina | SML = 42 mg/kg |
| 84800 | 000087-18-3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát | SML = 12 mg/kg |
| 84880 | 000119-36-8 | methyl-salicylát | SML = 30 mg/kg |
| 85760 | 012068-40-5 | křemičitan lithno-hlinitý (2:1:1) | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 85920 | 012627-14-4 | křemičitan lithný | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 86800 | 007681-82-5 | jodid sodný | SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 86880 | — | natrium-monoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonát | SML = 9 mg/kg |
| 89170 | 013586-84-0 | oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůl | SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 92000 | 007727-43-7 | síran barnatý | SML(T)=1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 92320 | — | tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyseliny | SML =15 mg/kg |
| 92560 | 038613-77-3 | tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-difosfonit | SML =18 mg/kg |
| 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-memylfenol) | SML = 0,48 mg/kg |
| 92880 | 041484-35-9 | thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát) | SML = 2,4 mg/kg |
| 93120 | 000123-28-4 | didodecyl-thiodipropanoát | SML(T)=5 mg/kg (21) |
| 93280 | 000693-36-7 | dioktadecyl-thiodipropanoát | SML(T)=5 mg/kg (21) |
| 94560 | 000122-20-3 | triisopropanolamin | SML = 5 mg/kg |
| 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion | SML = 6 mg/kg |
| 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion | SML = 5 mg/kg |
| 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butan | SML = 5 mg/kg |
| 95000 | 028931-67-1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát |
DODATEK I
PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 18888 | 80181-31-3 | 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer | SML = 0,05 mg/kg pro (E)-but-2-enovou kyselinu (jako nečistotu) a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
DODATEK II
SPECIFIKACE
Část A: Obecné specifikace
Materiály a výrobky vyrobené za použití aromatických isokyanátů nebo barviv připravených diazokopulací nesmí uvolňovat primární aromatické aminy (vyjádřeno jako anilin) ve stanovitelném množství (DL = 0,02 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin, včetně nejistoty měření). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
Část B: Jiné specifikace
| Ref. č | Jiné specifikace | |
|---|---|---|
| 16690 | Divinylbenzen | |
| Může obsahovat až 40% ethylvinylbenzenu. | ||
| 18888 | 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer | |
| Definice | Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru se denně prohlížejí pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a inviduálním specifikacím. | |
| — Chemický název | Poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát) | |
| — Číslo CAS | 80181-31-3 | |
| — Strukturní vzorec | kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25 | |
| — Průměrná molekulová hmotnost | Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou). | |
| — Obsah | Nejméně 98% poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové. | |
| Popis | Po izolaci bílý až krémově bílý prášek. | |
| Vlastnosti | ||
| — Identifikační zkoušky: | ||
| — Rozpustnost | Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě. | |
| — Migrace | Velikost migrace but-2-enové kyseliny (krotonové kyseliny) nesmí překročit 0,05 mg na kg potraviny. | |
| — Čistota | Před granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat: | |
| — Dusík | Nejvýše 2 500 mg/kg plastu | |
| — Zinek | Nejvýše 100 mg/kg plastu | |
| — Měď | Nejvýše 5 mg/kg plastu | |
| — Olovo | Nejvýše 2 mg/kg plastu | |
| — Arsen | Nejvýše 1 mg/kg plastu | |
| — Chrom | Nejvýše 1 mg/kg plastu | |
| 23547 | polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C | |
| 25385 | triallylamin 40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou. | |
| 38320 | 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methylbenzoxazolyl)stilben Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku) | |
| 43680 | Chlordifluormethan Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky | |
| 47210 | Dibutylthiocíničitá kyselina, polymer | |
| — | Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2) | |
| 76721 | Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C | |
| 83595 | Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu. | |
| Složení | ||
| - 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot.1) | ||
| - 4,3´-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.) | ||
| - 3,3 -bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 - 5 % hmot.) | ||
| - 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.) | ||
| - tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9 - 18 % hmot.) | ||
| - 4,4´-bifenylenbis {[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.) | ||
| Jiné specifikace: | ||
| - Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 % | ||
| - Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram | ||
| - Rozmezí bodu tání: 85 - 110 °C | ||
| 88640 | Sójový olej, epoxidovaný | |
| Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6 | ||
| 95859 | Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | |
| Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: | ||
| — Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m) | ||
| — Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C. | ||
| — Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500. | ||
| 95883 | Bílé minerální oleje, parafínické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | |
| Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: | ||
| — Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m) | ||
| — Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C. | ||
| — Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480. |
DODATEK III
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko, že by mohl být SML překročen pro tukové simulanty.
(2) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno součtem migrací následujících látek udaných pod Ref.čísly: 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 14200, 14230 a 41480.
(6) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhoršuje organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a výsledný produkt nevyhovuje ustanovení § 3 odstavce 1 vyhlášky
(10) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 44960, 68078, 82020 a 89170
(15) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 46600, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 17260 a 18670.
(23) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 13620, 36840, 40320 a 87040
(24) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 66560 a 51570.
(26) QM(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.“.
-
- V příloze č. 4 kapitole V části 2 bodu 2.4 se ve druhé odrážce slova „6 mg/kg nebo 1 mg/dm^2“ nahrazují slovy „12 mg/kg nebo 2 mg/dm^2“.
-
- V příloze č. 7 bodu 9.4 písmeno b) zní:
- „b) Odparek nejvýše 10,0 mg.dm^-2“.
-
- V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny bod 1.1 zní:
- „1.1 Korozivzdorné ocele (tzv. nerez ocele obsahující nejvýše 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu“.
-
- V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se na konci bodu 1.2 doplňují slova „nebo musí být použity pouze pro styk se suchými potravinami, a to za podmínek, kdy nebude docházet ke korozi výrobku“.
-
- V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se bod 1.10 a podbody 1.10.1 a 1.10.2 zrušují.
-
- V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 1 se slova „kapitoly II“ nahrazují slovy „oddílu 2“.
-
- V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 3 se slova „kapitole II“ nahrazují slovy „oddíle 2“.
-
- V příloze č. 11 bodu 4 Stabilizátory v podbodu 4.2 se číslo „8,0“ nahrazuje číslem „11,0“ a poznámka č. 9 zní:
„9/ Jako stabilizační prostředek proti zbarvení anorganickými a organickými sloučeninami síry. Laky takto stabilizované nesmí být použity pro silně kyselé náplně.“.
-
- V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu se v podbodu 7.2 slova „modelových kapalin (destilovaná voda, 3% kyselina octová, 10% a 50% ethylalkohol, doba vyluhování 10 dní, při teplotě 40 °C a při poměru 100 cm^2:100 ml)“ nahrazují slovy „simulantů potravin za zkušebních podmínek podle přílohy č. 4 této vyhlášky“.
-
- V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu podbod 7.2.3 zní:
| „7.2.3 primární aromatické aminy | 0,005 mg anilinhydrochloridu.dm-2“ |
|---|---|
-
- V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu se podbody 7.2.7 a 7.2.8 a poznámka č. 14 zrušují.
-
- Za přílohu č. 14 se doplňuje příloha č. 15, která zní:
„Příloha č. 15 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na výrobky uvedené v § 3 odst. 6
I. Specifický migrační limit pro 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan (dále jen BADGE) a určité jeho deriváty
-
- Součet velikostí migrace následujících látek:
- a) BADGE (2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan),
- b) BADGE∙H2O,
- c) BADGE∙HCl,
- d) BADGE∙2HCl
- e) BADGE∙H2O∙HCl
nesmí překročit následující limity:
— 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením analytické tolerance), nebo
— 1 mg/6 dm^2 v případech podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.
-
- Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat látku BADGE∙H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo prokázáno, že součet velikostí migrace pěti látek uvedených v bodu 1 písmenech a) až e) nemůže překročit limity stanovené v bodu 1.
-
- BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.
II. Specifický migrační limit pro bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu, (dále jen BFDGE) a určité jeho deriváty
-
- Součet velikostí migrace následujících látek:
- a) BFDGE [bis(2,3-epoxypropyl)]ethery) bis(hydroxyfenyl)methanu],
- b) BFDGE∙H2O,
- c) BFDGE∙HCl,
- d) BFDGE∙2HCl
- e) BFDGE∙H2O∙HCl
nesmí po připočtení k součtu limitů látek uvedených v bodě I. této přílohy překročit následující limity:
— 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením analytické tolerance), nebo
— 1 mg/6 dm^2 v případech podle podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.
-
- Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat látku BFDGE∙H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo prokázáno, že součet hodnot migrace pěti látek uvedených v bodu 1 písmenech a) až e), nemůže překročit limity stanovené v bodě 1.
-
- BFDGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.
III. Přítomnost novolac-glycidyletherů (dále jen NOGE)
-
- Sloučeniny NOGE s jedním nebo více aromatickými jádry a nejméně jednou epoxy skupinou a rovněž jejich deriváty s chlorhydrinovou strukturou a molekulovou hmotností menší než 1000 nesmí být detekovány v materiálech a výrobcích při mezi detekce 0,2 mg na 6 dm^2, včetně analytické tolerance. Mez detekce musí být ověřena validovanou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, může být do vyvinutí validované metody použita analytická metoda s odpovídajícími účinnostními charakteristikami.
-
- NOGE mohou být používány nebo se mohou vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.“.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministryně:
MUDr. Součková v. r.
^1 Použité množství látky/množství směsi
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.
Tento text je zveřejněn za vlastních podmínek opětovného použití zdroje e-Sbírka, nikoli pod licencí Legalize ani pod licencí volného díla.
e-Sbírka
volné dílo (úřední díla podle § 3 písm. a) zákona č. 121/2000 Sb., autorského zákona)