Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

Látky, které nejsou klasifikovány jako toxické pro reprodukci, které však vyvolávají obavy z přenosu toxicity na dítě v průběhu laktace, je nutno označit větou R 64 (viz kritéria uvedená v bodě 3.2.8). Tato R-věta je vhodná také pro látky, které ovlivňují množství nebo kvalitu mléka.

Věta R 64 se přiřazuje na základě:

• a) toxikokinetických studií, které prokáží pravděpodobnost, že by látka mohla být přítomna v mateřském mléce v potenciálně toxických hladinách, nebo

• b) výsledků jednogeneračních nebo dvougeneračních studií na zvířatech, které prokáží nepříznivé účinky na potomka, způsobené přenosem mateřským mlékem, nebo

• c) důkazů u člověka, které svědčí o nebezpečí pro děti v průběhu kojení.

Látky, o nichž je známo, že se kumulují v organismu a které se následně mohou v průběhu laktace uvolňovat do mléka, lze označit větami R 33 a R 64.

• 4.2.4 Postup klasifikace přípravků z hlediska specifických účinků na zdraví

Jestliže přípravek obsahuje jednu nebo více látek klasifikovaných podle výše uvedených kritérií, klasifikuje se podle kritérií uvedených v příloze č. 3 části druhé oddílu A bodech 7-9 a oddílu B bodu 6. Koncentrační limity jsou uvedeny buď v Seznamu (příloha č. 1 tabulka C), nebo, pokud látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, v příloze č. 3 části druhé oddílu B bodu 6.

• 1. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ ÚČINKŮ NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

• 5.1 Úvodní poznámky

Základním cílem klasifikace látek a přípravků nebezpečných pro životní prostředí je upozornit uživatele na nebezpečí, která tyto látky a přípravky představují pro ekosystémy. I když se uvedená kritéria vztahují na vodní ekosystémy, je známo, že určité látky a přípravky mohou simultánně nebo alternativně ovlivňovat jiné ekosystémy, jejichž složky mohou sahat od půdní mikroflóry a mikrofauny po primáty.

Kritéria pro klasifikaci na základě účinků na životní prostředí vyplývají ze zkušebních metod stanovených přímo použitelným předpisem Evropských společenství^2), pokud jsou tam uvedeny. Zkušebních metod požadovaných pro „základní soubor“ údajů podle příloh VII a VIII přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek^1) je omezený počet a z nich odvozené informace mohou být pro řádnou klasifikaci nedostatečné.

Klasifikace může vyžadovat další údaje vyplývající z přílohy IX nebo X přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek^1) nebo jiné rovnocenné studie. Kromě toho může být klasifikace předmětem zkoumání na základě dalších nových údajů.

Pro účely klasifikace a označování se tyto látky a přípravky dělí do dvou skupin na základě akutních nebo dlouhodobých účinků ve vodních systémech, nebo jejich akutních nebo dlouhodobých účinků v ostatních systémech.

• 5.1.1 Klasifikace látek se obvykle provádí na základě experimentálních údajů o akutní toxicitě ve vodě, rozkladu a log P o w (nebo BCF(biokoncentrační faktor), je-li k dispozici).

• 5.1.2 Klasifikace přípravků se obvykle provádí na základě konvenční metody uvedené v příloze č. 3 části třetí. V tomto případě je klasifikace založena na jednotlivých koncentračních limitech, uvedených:

– v Seznamu v příloze č. 1, nebo

– v příloze č. 3 části třetí oddílu B, pokud látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.1.3 Obvykle se klasifikace přípravku provádí konvenční výpočtovou metodou. Pro akutní toxicitu ve vodním prostředí je někdy vhodné provést testy s přípravkem. Výsledky těchto testů přípravku mohou pouze modifikovat klasifikaci, která byla získána konvenční metodou. Testy musí být ve shodě s kritérii uvedenými v přímo použitelném předpisu Evropských společenství^2) provedeny na všech třech druzích zvířat (řasy, dafnie a ryby), pokud nebyla přípravku přiřazena klasifikace nejvyššího nebezpečí akutní toxicity ve vodním prostředí na základě testování na jednom druhu, nebo pokud byl výsledek testování znám již před nabytím účinnosti této vyhlášky.

• 5.2 Kritéria pro klasifikaci, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost

Kritéria pro klasifikaci látek uvedená v bodě 5.2.1 se vztahují pouze na přípravky, které byly testované podle bodu 5.1.3.

• 5.2.1 Vodní prostředí

• 5.2.1.1 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věty podle následujících kritérií:

R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy

a

R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Akutní toxicita: LC50 (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l^-^1 nebo

EC50 (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l^-^1 nebo

IC50 (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l^-^1,

a:

– látka není snadno rozložitelná, nebo

– log Pow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100);

Poznámka:

log Pow = logaritmus rozdělovacího koeficientu oktanol/voda

BCF = biokoncentrační faktor

R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy

Akutní toxicita: LC50 (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l^-^1, nebo

EC50 (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l^-^1, nebo

IC50 (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l^-^1.

R 51 Toxický pro vodní organismy

a

R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Akutní toxicita:

LC50 (96 hod., ryby) 1 mg.l^-^1 < LC50 ≤ 10 mg.l^-^1, nebo

EC50 (48 hod., dafnie) 1 mg.l^-^1 < EC50 ≤ 10 mg.l^-^1, nebo

IC50 (72 hod., řasy) 1 mg.l^-^1 < IC50 ≤ 0 mg.l^-^1,

a:

– látka není snadno rozložitelná, nebo

– log Pow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100).

• 5.2.1.2 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřazují se jim R-věty na základě níže uvedených kritérií:

R 52 Škodlivý pro vodní organismy,

a

R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Akutní toxicita:

LC50 (96 hod., ryby): 10 mg.l^-^1 < LC50 ≤ 100 mg.l^-^1, nebo

EC50 (48 hod., dafnie): 10 mg.l^-^1 < EC50 ≤ 100 mg.l^-^1, nebo

IC50 (72 hod., řasy): 10 mg.l^-^1 < IC50 ≤ 100 mg.l^-^1

a látka není snadno rozložitelná.

Toto kritérium se používá v případech, kdy neexistují dostatečné vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by prokázaly, že látka ani rozkladné produkty nevytvoří potenciální dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro vodní prostředí. Takové další vědecké důkazy se poskytnou na základě studií požadovaných podle přílohy IX přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek^1) nebo na základě rovnocenných studií a zpravidla zahrnují:

1) ověřenou schopnost rychlé rozložitelnosti ve vodním prostředí,

2) nepřítomnost účinků chronické toxicity při koncentraci 1,0 mg.l^-1, např. není-li pozorován žádný účinek při koncentraci vyšší než 1,0 mg.l^-^1 při studii dlouhodobé toxicity na rybách nebo dafniích.

R 52 Škodlivý pro vodní organismy

Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, přesto však mohou, na základě dostupných důkazů týkajících se toxicity, představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.

R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, které však přesto mohou na základě dostupných důkazů týkajících se jejich stálosti, schopnosti kumulace a dále na základě předpovídaného nebo pozorovaného chování v životním prostředí představovat dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.

Např. na látky špatně rozpustné ve vodě, tj. látky s rozpustností menší než 1 mg.l^-1, se vztahují tato kritéria, jestliže:

• a) nejsou snadno rozložitelné, a

• b) log Pow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100).

Toto kritérium se používá pro látku, pokud neexistují další vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by postačovaly k poskytnutí dostatečných záruk, že ani látka, ani produkty jejího rozkladu nepředstavují dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro vodní prostředí.

Takové další vědecké důkazy se poskytnou na základě studií požadovaných podle přílohy IX přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek^1) nebo na základě rovnocenných studií a zpravidla zahrnují:

1) prokázaný potenciál rychlého odbourávání ve vodním prostředí,

2) nepřítomnost účinků chronické toxicity při mezní rozpustnosti, např. není pozorován vliv koncentrace větší, než je limit rozpustnosti stanovený dlouhodobým testem toxicity na rybách nebo dafniích.

• 5.2.1.3 Poznámky ke stanovení IC50 pro řasy a stanovení rozložitelnosti

• 1. Jestliže v případě silně zabarvených látek lze prokázat, že růst řas je inhibován výhradně v důsledku snížení intenzity světla, pak IC50. 72 hod. pro řasy nelze použít jako základ pro klasifikaci.

• 1. Látky jsou považovány za snadno rozložitelné, jestliže platí následující kritéria:

• a) při 28-denních studiích biologického rozkladu bylo dosaženo následujících hladin rozkladu:

– u testů založených na rozpuštěném organickém uhlíku: 70 %,

– u testů založených na spotřebě kyslíku nebo tvorbě oxidu uhličitého: 60 % teoretického maxima.

Těchto hladin biologické rozložitelnosti musí být dosaženo do 10 dnů od začátku rozkladu, kdy se za začátek rozkladu bere čas, kdy bylo rozloženo 10 % látky, nebo

• b) v případech, kdy jsou k dispozici pouze údaje CHSK a BSK5, jestliže poměr BSK5/CHSK je větší nebo roven 0,5; nebo

• c) je-li k dispozici jiný vědecký důkaz, že látku lze do 28 dnů rozložit (biologicky nebo nebiologicky) ve vodním prostředí z více než 70 %.

• 5.2.2 Ostatní prostředí

• 5.2.2.1 Látky a přípravky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věty na základě těchto kritérií:

R 54 Toxický pro rostliny

R 55 Toxický pro živočichy

R 56 Toxický pro půdní organismy

R 57 Toxický pro včely

R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

Látky a přípravky, které na základě dostupných důkazů o jejich toxicitě, stálosti, kumulativní schopnosti a předvídanému nebo pozorovanému vlivu a chování v životním prostředí mohou představovat okamžité, dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci přírodních ekosystémů, vyjma nebezpečí uvedeného v bodě 5.2.1.

• 5.2.2.2 Látky a přípravky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věta na základě těchto kritérií:

R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu

Látky, které na základě dostupných důkazů o jejich vlastnostech a předvídanému nebo pozorovanému osudu a chování v životním prostředí mohou představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci stratosférické ozonové vrstvy. Do této skupiny náleží látky narušující ozonovou vrstvu Země, uvedené ve zvláštním právním předpisu.^7)

Přípravky se klasifikují konvenční výpočtovou metodou uvedenou v příloze č. 3 části třetí.

• 1. Volba standardních pokynů pro bezpečné zacházení (S-vět)

• 6.1 Úvodní poznámky

Standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty) se přiřazují nebezpečným látkám a přípravkům na základě níže uvedených obecných kritérií. Vedle toho jsou pro určité přípravky povinné S-věty uvedené v příloze č. 7.

• 6.2 Standardní pokyny pro bezpečné zacházení s látkami a přípravky

S 1 Uchovávejte uzamčené

Použití:

– vysoce toxické, toxické a žíravé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro výše uvedené látky a přípravky, pokud jsou prodávány spotřebiteli.

S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro všechny nebezpečné látky a přípravky prodávané spotřebiteli, vyjma látek a přípravků klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.

S 3 Uchovávejte na chladném místě

Použití:

– organické peroxidy,

– jiné nebezpečné látky a přípravky s bodem varu ≤ 40 °C.

Kritéria pro použití:

– povinná pro organické peroxidy, pokud není nepoužita věta S 47,

– doporučená pro jiné nebezpečné látky a přípravky s bodem varu ≤ 40 °C.

S 4 Uchovávejte mimo obytné objekty

Použití:

– vysoce toxické a toxické látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na vysoce toxické a toxické látky a přípravky, kde je žádoucí doplnit větu S 13; například pokud existuje nebezpečí vdechováním a látku nebo přípravek je nutno skladovat mimo obytné objekty. Tento pokyn není určen k tomu, aby bránil správnému používání látky nebo přípravku v obytných objektech.

S 5 Uchovávejte pod ..... (příslušnou kapalinu specifikuje výrobce )

Použití:

– pevné látky a přípravky podléhající samovznícení.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy, např. sodík, draslík nebo bílý fosfor.

S 6 Uchovávejte pod ..... (inertní plyn specifikuje výrobce)

Použití:

– nebezpečné látky a přípravky, které musí být uchovávány v inertní atmosféře.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy, např. určité organokovové sloučeniny.

S 7 Uchovávejte obal těsně uzavřený

Použití:

– organické peroxidy,

– látky a přípravky, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické, zdraví škodlivé nebo extrémně hořlavé plyny,

– látky a přípravky, které při styku s vlhkostí uvolňují extrémně hořlavé plyny,

– vysoce hořlavé pevné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro organické peroxidy,

– doporučená pro ostatní výše uvedené oblasti použití.

S 8 Uchovávejte obal suchý

Použití:

– látky a přípravky, které mohou prudce reagovat s vodou,

– látky a přípravky, které při styku s vodou uvolňují extrémně hořlavé plyny,

– látky a přípravky, které při styku s vodou uvolňují vysoce toxické nebo toxické plyny.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na výše uvedené oblasti použití, pokud je nutné posílit výstrahy dané zejména větami R 14, R 15 a větou R 29.

S 9 Uchovávejte obal na dobře větraném místě

Použití:

– těkavé látky a přípravky, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé páry,

– extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny a extrémně hořlavé plyny.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro těkavé látky a přípravky, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé páry,

– doporučená pro extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny nebo extrémně hořlavé plyny.

S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený

Použití:

– látky a přípravky, které v důsledku uvolňování plynů nebo par mohou způsobit roztrhnutí nádoby.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy uvedené výše.

S 13 Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv

Použití:

– vysoce toxické, toxické a zdraví škodlivé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro látky a přípravky, u nichž je pravděpodobné, že budou používány spotřebitelem.

S 14 Uchovávejte odděleně od ..... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce)

Použití:

– organické peroxidy.

Kritéria pro použití:

– povinná a obvykle omezena na organické peroxidy. Může však být užitečná ve výjimečných případech, kdy nesnášenlivost látek může vyvolat specifické nebezpečí.

S 15 Chraňte před teplem

Použití:

– látky a přípravky, které se působením tepla mohou rozkládat nebo spontánně reagovat.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy, např. monomery, nepřiřadí se však, jsou-li již použity věty R 2, R 3 anebo R 5.

S 16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení - Zákaz kouření

Použití:

– extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny a extrémně hořlavé plyny.

Kritéria pro použití:

– doporučena pro výše uvedené látky a přípravky, nepoužije se však, jsou-li již použity věty R 2, R 3 nebo R 5.

S 17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů

Použití:

– látky a přípravky, které mohou s hořlavým materiálem vytvářet výbušné nebo samovznítitelné směsi.

Kritéria pro použití:

– vhodná pro použití ve speciálních případech, např. pro zdůraznění vět R 8 a R 9.

S 18 Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte

Použití:

– látky a přípravky schopné vytvořit v obalu přetlak,

– látky a přípravky, které mohou tvořit výbušné peroxidy.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na výše uvedené případy, kdy existuje nebezpečí poškození očí, nebo když lze předpokládat, že látky a přípravky budou používány spotřebitelem.

S 20 Nejezte a nepijte při používání

Použití:

– vysoce toxické, toxické a žíravé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy (např. arsen a sloučeniny arsenu; fluoracetáty), zejména pokud lze předpokládat, že některé z nich pravděpodobně budou používány spotřebitelem.

S 21 Nekuřte při používání

Použití:

– látky a přípravky, které při hoření uvolňují toxické produkty.

Kritéria pro použití:

– obvykle je omezena na speciální případy (např. halogenované sloučeniny).

S 22 Nevdechujte prach

Použití:

– všechny pevné látky a přípravky nebezpečné pro zdraví

Kritéria pro použití:

– povinná pro ty výše uvedené látky a přípravky, jimž je přiřazena věta R 42,

– doporučená pro ty výše uvedené látky a přípravky, které jsou dodávány ve formě vdechovatelného prachu a u nichž není známo nebezpečí pro zdraví při vdechování.

S 23 Nevdechujte plyny/dýmy/páry/aerosoly (příslušný výraz specifikuje výrobce)

Použití:

– všechny kapalné nebo plynné látky a přípravky nebezpečné pro zdraví.

Kritéria pro použití:

– povinná pro ty výše uvedené látky a přípravky, jimž je přiřazena věta R 42,

– povinná pro látky a přípravky určené k použití stříkáním nebo rozprašováním. Vedle ní musí být uvedena věta S 38 nebo S 51,

– doporučená tam, kde je nutno upozornit uživatele na nebezpečí při vdechování, které není uvedeno ve standardních větách označujících specifickou rizikovost, které musí být uvedeny.

S 24 Zamezte styku s kůží

Použití:

– všechny látky a přípravky nebezpečné pro zdraví.

Kritéria pro použití:

– povinná pro ty látky a přípravky, jimž je přiřazena věta R 43, pokud již není přiřazena rovněž věta S 36,

– doporučená tam, kde je nutno upozornit uživatele na nebezpečí při styku s kůží, která nejsou uvedena v R-větách (např. paresthesie), které musí být uvedeny. Může však být použita pro zdůraznění takových R- vět.

S 25 Zamezte styku s očima

Použití:

– všechny látky a přípravky nebezpečné pro zdraví.

Kritéria pro použití:

– doporučená tam, kde je nezbytné upozornit uživatele na nebezpečí styku s očima, která nejsou uvedena v již přiřazených R-větách. Může však být použita ke zdůraznění těchto R-vět,

– doporučená pro látky s přiřazenými větami R 34, R 35, R 36 nebo R 41, které pravděpodobně budou používány spotřebitelem.

S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc

Použití:

– žíravé nebo dráždivé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro žíravé látky a přípravky a pro látky a přípravky, kterým již byla přiřazena věta R 41,

– doporučená pro dráždivé látky a přípravky, kterým již byla přiřazena věta R 36.

S 27 Okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení

Použití:

– vysoce toxické, toxické nebo žíravé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro vysoce toxické látky a přípravky s přiřazenou větou R 27, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem,

– doporučená pro vysoce toxické látky a přípravky s přiřazenou větou R 27, používané v průmyslu. Tuto větu však není nutno použít, je-li již přiřazena věta S 36,

– doporučená pro toxické látky a přípravky s přiřazenou větou R 24 a pro žíravé látky a přípravky, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem.

S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím .... (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce )

Použití:

– vysoce toxické, toxické nebo žíravé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro vysoce toxické látky a přípravky,

– doporučená pro ostatní výše uvedené látky a přípravky, zejména pro případy, kdy voda není nejvhodnější kapalinou pro opláchnutí,

– doporučená pro žíravé látky a přípravky, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem.

S 29 Nevylévejte do kanalizace

Použití:

– extrémně nebo vysoce hořlavé kapaliny nemísitelné s vodou,

– vysoce toxické a toxické látky a přípravky,

– látky a přípravky nebezpečné pro životní prostředí.

Kritéria pro použití:

– povinná pro látky a přípravky nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem, pokud to není jejich určené použití,

– doporučená pro jiné výše uvedené látky a přípravky, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem, pokud to není jejich určené použití.

S 30 K tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu

Použití:

– látky a přípravky, které bouřlivě reagují s vodou.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy (např. kyselinu sírovou) a lze ji použít, je-li vhodná, pro poskytnutí co možná nejjasnějších informací, buď ke zdůraznění věty R 14, nebo jako alternativu k větě R 14.

S 33 Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny

Použití:

– extrémně nebo vysoce hořlavé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro průmyslově používané látky a přípravky, které neabsorbují vlhkost. Prakticky se nikdy nepoužívá pro látky a přípravky uváděné na trh pro používání spotřebitelem.

S 35 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro látky a přípravky, pro jejichž správné zneškodnění jsou potřebné speciální pokyny.

S 36 Používejte vhodný ochranný oděv

Použití:

– organické peroxidy,

– vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky a přípravky,

– žíravé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro vysoce toxické a žíravé látky a přípravky,

– povinná pro ty látky a přípravky, jimž je přiřazena buď věta R 21, nebo R 24,

– povinná pro kategorii 3 karcinogenů, mutagenů a látek toxických pro reprodukci, pokud nejsou tyto účinky vyvolány výhradně vdechováním látky nebo přípravku,

– povinná pro organické peroxidy,

– doporučená pro toxické látky a přípravky, u nichž není známa hodnota LD50 dermální, ale u nichž je pravděpodobné, že jsou toxické při styku s kůží,

– doporučená pro látky a přípravky používané v průmyslu, které pravděpodobně poškozují zdraví při dlouhodobé expozici.

S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice

Použití:

– vysoce toxické, toxické, zdraví škodlivé nebo žíravé látky a přípravky,

– organické peroxidy,

– látky a přípravky dráždící kůži nebo vyvolávající senzibilaci při styku s kůží.

Kritéria pro použití:

– povinná pro vysoce toxické a žíravé látky a přípravky,

– povinná pro látky a přípravky, jimž je přiřazena věta buď R 21, R 24 nebo R 43,

– povinná pro kategorii 3 karcinogenů, mutagenů a látek toxických pro reprodukci, pokud nejsou tyto účinky vyvolány výhradně vdechováním látek nebo přípravků,

– povinná pro organické peroxidy,

– doporučená pro toxické látky a přípravky, u nichž není známa hodnota LD50 dermální, ale je u nich pravděpodobné, že jsou zdraví škodlivé při styku s kůží,

– doporučená pro látky a přípravky, které dráždí kůži.

S 38 V případě nedostatečného větrání používejte vhodné vybavení pro ochranu dýchacích orgánů

Použití:

– vysoce toxické nebo toxické látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy zahrnující používání vysoce toxických nebo toxických látek a přípravků v průmyslu nebo zemědělství.

S 39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej

Použití:

– organické peroxidy,

– žíravé látky a přípravky, včetně dráždivých, které představují nebezpečí vážného poškození očí,

– vysoce toxické a toxické látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro látky a přípravky, jimž je přiřazena věta R 34, R 35 nebo R 41,

– povinná pro organické peroxidy,

– doporučená tam, kde je třeba upozornit uživatele na nebezpečí při styku s očima, která nejsou uvedena v přiřazených R-větách,

– obvykle omezena na výjimečné případy pro vysoce toxické a toxické látky a přípravky, u nichž je nebezpečí vystříknutí a je pravděpodobné snadné vstřebávání kůží.

S 40 Podlahy a předměty znečistěné tímto materiálem čistěte ..... (specifikuje výrobce)

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na ty nebezpečné látky a přípravky, pro které se voda nepovažuje za vhodný čisticí prostředek (např. kde je potřebná absorpce práškovým materiálem, rozpuštění rozpouštědlem atd.) a kde je ze zdravotních nebo bezpečnostních důvodů důležité uvést upozornění v označení.

S 41 V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy

Použití:

– nebezpečné látky a přípravky, které při hoření uvolňují vysoce toxické nebo toxické plyny.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy.

S 42 Při fumigaci nebo rozprašování používejte vhodný ochranný prostředek k ochraně dýchacích orgánů (specifikaci uvede výrobce)

Použití:

– látky a přípravky určené pro uvedené účely, které však mohou ohrozit zdraví a bezpečnost uživatele, pokud se neprovedou patřičná preventivní opatření.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy.

S 43 V případě požáru použijte ..... (uveďte zde konkrétní typ hasicího zařízení. Pokud zvyšuje riziko voda, připojte: „Nikdy nepoužívat vodu“)

Použití:

– extrémně hořlavé, vysoce hořlavé a hořlavé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro látky a přípravky, které ve styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují extrémně hořlavé plyny,

– doporučená pro extrémně hořlavé, vysoce hořlavé a hořlavé látky a přípravky, zejména pokud jsou nemísitelné s vodou.

S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení)

Použití:

– vysoce toxické látky a přípravky,

– toxické a žíravé látky a přípravky,

– látky a přípravky vyvolávající senzibilizaci při vdechování

Kritéria pro použití:

– povinná pro výše uvedené látky a přípravky.

S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky vyjma vysoce toxických, toxických, žíravých nebo nebezpečných pro životní prostředí.

Kritéria pro použití:

– povinná pro všechny výše uvedené nebezpečné látky a přípravky, které pravděpodobně budou používány spotřebitelem, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádný důvod k obavám z požití, zejména dětmi.

S 47 Uchovávejte při teplotě nepřesahující ..... °C (specifikuje výrobce)

Použití:

– látky a přípravky, které se při určité teplotě stávají nestabilními.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy (např. určité organické peroxidy).

S 48 Uchovávejte ve zvlhčeném stavu ..... (vhodnou látku specifikuje výrobce)

Použití:

– látky a přípravky, které se po vyschnutí mohou stát velmi citlivými na jiskry, tření nebo nárazy.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na speciální případy, např. nitrocelulosy.

S 49 Uchovávejte pouze v původním obalu

Použití:

– látky a přípravky, které jsou náchylné ke katalytickému rozkladu.

Kritéria pro použití:

– látky a přípravky náchylné ke katalytickému rozkladu, např. některé organické peroxidy.

S 50 Nesměšujte s ...... ( specifikuje výrobce)

Použití:

– látky a přípravky, které mohou reagovat se specifikovaným produktem za vzniku vysoce toxických nebo toxických plynů,

– organické peroxidy.

Kritéria použití:

– doporučena pro výše uvedené látky a přípravky, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem, pokud je toto označení vhodnější než věty R 31 nebo R 32,

– povinná pro některé peroxidy, které mohou prudce reagovat s urychlovači nebo promotory.

S 51 Používejte pouze v dobře větraných prostorách

Použití:

– látky a přípravky, u nichž se předpokládá, nebo jsou určeny, k přípravě par, prachů, aerosolů, dýmů, mlh atd., což vede ke vzniku nebezpečí inhalace, ohně nebo výbuchu.

Kritéria pro použití:

– doporučená tam, kde by nebylo vhodné použít větu S 38. Je důležitá v případech, kdy se předpokládá, že tyto látky a přípravky budou pravděpodobně používány spotřebitelem.

S 52 Nedoporučuje se pro použití v interiéru na velké plochy

Použití:

– těkavé, vysoce toxické, toxické a zdraví škodlivé látky a přípravky obsahující tyto látky.

Kritéria pro použití:

– doporučena tam, kde je pravděpodobné, že dlouhodobé vystavení těmto látkám a přípravkům způsobí poškození zdraví v důsledku jejich těkavosti z upravených velkých ploch v bytech nebo v jiných uzavřených prostorách, kde se shromažďují lidé.

S 53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce

Použití:

– látky a přípravky, které jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci.

Kritéria pro použití:

– povinná pro výše uvedené látky a přípravky, kterým je přiřazena alespoň jedna z následujících vět: R 45, R 46, R 49, R 60 nebo R 61.

S 56 Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučena pro všechny nebezpečné látky a přípravky, které pravděpodobně budou používány spotřebitelem a požaduje se jejich zneškodnění zvláštním způsobem.

S 57 Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí

Použití:

– látky a přípravky, jimž je přiřazen výstražný symbol pro „N“.

Kritéria pro použití:

– obvykle omezena na látky a přípravky, které pravděpodobně nebudou používány spotřebitelem.

S 59 Informujte se u výrobce nebo dodavatele o regeneraci nebo recyklaci

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– povinná pro látky a přípravky nebezpečné pro ozonovou vrstvu,

– doporučená pro jiné látky a přípravky, pro které je doporučena regenerace nebo recyklace.

S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad

Použití:

– všechny nebezpečné látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro látky a přípravky, u nichž se nepředpokládá, že budou používány spotřebitelem, a není jim přiřazena věta S 35.

S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy

Použití:

– látky a přípravky nebezpečné pro životní prostředí.

Kritéria pro použití:

– obvykle používána pro látky a přípravky, jimž je přiřazen výstražný symbol pro „N“,

– doporučena pro všechny látky a přípravky klasifikované jako nebezpečné pro životní prostředí, na něž se nevztahuje výše uvedené.

S 62 Při požití nevyvolávejte zvracení: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení

Použití:

– látky a přípravky klasifikované jako zdraví škodlivé s větou R 65 na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3,

• a) nepoužívá se pro látky a přípravky, které jsou uváděny na trh v aerosolových rozprašovačích nebo v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením

Kritéria pro použití:

– povinná pro výše uvedené látky a přípravky, které jsou prodávány spotřebiteli, nebo pravděpodobně budou používány spotřebitelem, vyjma případů, kdy je povinná věta S 45 nebo S 46,

– doporučena pro výše uvedené látky a přípravky používané v průmyslu, vyjma případů, kdy je povinná věta S 45 nebo S 46.

S 63 V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu

Použití:

– vysoce toxické a toxické látky a přípravky (plyny, páry, částice, těkavé kapaliny),

– látky a přípravky vyvolávající senzibilaci při vdechování.

Kritéria pro použití:

– povinná pro látky a přípravky s přiřazenou větou R 26, R 23 nebo R 42, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem způsobem, při kterém může dojít ke vdechnutí.

S 64 Při požití vypláchněte ústa velkým množstvím vody (pouze je-li postižený při vědomí)

Použití:

– žíravé nebo dráždivé látky a přípravky.

Kritéria pro použití:

– doporučená pro výše uvedené látky a přípravky, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem a kde je vhodné výše uvedené ošetření.

• 1. Speciální případy: přípravky

• 7.1 Plynné přípravky (plynné směsi)

U plynných přípravků se bere v úvahu:

• a) hodnocení fyzikálně-chemických vlastností,

• b) hodnocení nebezpečnosti pro zdraví,

• c) hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí.

• 7.1.1 Hodnocení fyzikálně-chemických vlastností

• 7.1.1.1 Hořlavost

Hořlavé vlastnosti těchto přípravků se stanoví metodami podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství.^2)

Tyto přípravky se klasifikují na základě výsledků provedených zkoušek a za použití kritérií uvedených v této příloze.

Avšak v případech, kdy se plynné přípravky vyrábějí na objednávku v malých množstvích, lze provést hodnocení hořlavosti plynných přípravků za použití následující výpočtové metody.

Složení plynné směsi, vyjádřené vzorcem:

A1F1+…+AiFi+…AnFn+B1I1+…BiIi+…BpIp

kde:

Ai a Bi jsou molární zlomky,

Fi je hořlavý plyn,

Ii je inertní plyn,

n je počet hořlavých plynů,

p je počet inertních plynů,

lze převést do tvaru, ve kterém všechna Ii (inertní plyny) jsou vyjádřena ekvivalentem dusíku za použití koeficientu Ki a kde ekvivalentní obsah nehořlavého plynu A´i je vyjádřen následujícím vzorcem:

A´i=Ai x 100Ai+KiBi.

Použitím hodnoty maximálního obsahu hořlavého plynu, který ve směsi s dusíkem dává složení, jež není hořlavé na vzduchu (Tci), lze získat následující výraz:

∑iA´i/Tci≤1

Plynná směs je hořlavá, je-li hodnota výše uvedeného výrazu větší než jedna. Přípravek se klasifikuje jako extrémně hořlavý a přiřadí se věta R 12.

Koeficienty ekvivalence (Ki)

Hodnoty koeficientů ekvivalence Ki mezi inertními plyny a dusíkem jsou uvedeny v tabulce č. 1.

Maximální obsah hořlavého plynu (Tci)

Hodnoty maximálních obsahů hořlavého plynu (Tci) jsou uvedeny v tabulce č. 2.

Pokud hodnota Tci pro hořlavý plyn není uvedena v tabulce č. 2, použije se odpovídající dolní limit výbušnosti (LEL).

Jestliže pro daný hořlavý plyn neexistuje hodnota LEL, stanoví se za hodnotu Tci 1 % objemové.

Poznámky:

– Výše uvedený výraz lze použít pro odpovídající označení plynných přípravků, avšak nelze jej považovat za metodu nahrazující experimentální stanovení technických bezpečnostních parametrů.

– Navíc tento výraz neposkytuje informace o tom, zda lze bezpečně připravit směs obsahující oxidační plyny. Při odhadu hořlavosti podle výše uvedeného vzorce nejsou oxidační plyny brány v úvahu.

– Výše uvedený vzorec dává spolehlivé výsledky pouze v případě, že se hořlavé plyny vzájemně neovlivňují, pokud jde o jejich hořlavost. To musí být vzato do úvahy např. u halogenovaných uhlovodíků.

Tabulka č. 1: Koeficienty ekvivalence, Ki, mezi inertními plyny a dusíkem

| Plyn | N2 | CO2 | He | Ar | Ne | Kr | Xe | SO2 | SF6 | CF4 | C3F8 | | Ki | 1,0 | 1,5 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

Poznámka: Pro ostatní nehořlavé a neoxidující plyny, jejichž molekuly jsou složeny ze tří nebo více atomů, se používá koeficient ekvivalence Ki = 1,5.

Tabulka č. 2: Maximální obsah hořlavého plynu, Tci, ve směsi s dusíkem, která není na vzduchu hořlavá

plyn	Tci (% obj.)	plyn	Tci (% obj.)
vodík	5,7	vinylbromid	6,8
oxid uhelnatý	20,0	1-chlor-1,1-difluorethan (R 142b)	5,5
methan	14,3	vinylfluorid	3.2
ethan	7,6	R 143a	5,6
ethylen	6,0	1,1-difluorethan	4,6
butany	5,7	R 152a	1,0
propan	6,0	chlorethan	4,3
propeny	6,5	propadien	2,1
buteny	5,5	vinylmethylether	2,7
isobuten	6,0	cyklobutan	2,0
butadien	4,5	1-methylbut-3-en	1,8
acetylen	4,0	fluorethan	4,3
2,2-dimethylpropan (neopentan,		vinylchlorid	4,5
tetramethylmethan)	4,0	dikyan	7,0
n-pentan a isopentan	4,0	arsin, arsenovodík	5,6
n-hexan	3,5	diboran	1,0
n-heptan	2,0	kyanovodík	6,7
n-oktan	1,8	karbonylsulfid	14,0
isooctan (2,2,4-trimethylpentan)	1,8	karbonyl niklu	1,1
n-nonan	1,5	fosfin, fosfan	1,2
N-dekan	1,1	monoethylamin	4,8
N-dodekan	1,0	dimethylamin	3,5
cyklopropan	6,8	trimethylamin	2,5
cyklohexan	2,5	methylenchlorid, dichlormethan	10,0
benzen	4,2	methylmerkaptan	4,7
toluen	2,1	R 1113	10,0
methanol	11,0	tetrafluorethylen	13,7
ethanol	5,8	brommethan	16,0
aceton	4,5	ethylmethylether	2,5
diethylether	3,4	tetraethylolovo,
dimethylether	3,7	tetraethylplumban	2,2
2,2-dimethylbutan	2,4	trifluorethylen	13,1
methylamin	6,8	selenovodík, selan	1,0
methylformiat, mravenčan		methylsilan	1,4
methylnatý	7,0	silan	1,0
methylacetat, octan methylnatý	4,3	monochlorsilan	1,0
ethylformiat mravenčan ethylnatý	3,9	dichlorsilan	4,5
ethylacetat, octan ethylnatý	4,3	german, GeH4	1,0
methylethylketon	2,0	ethylenoxid	3,1
sirovodík	5,2	propylenoxid	2,0
sirouhlík	1,5	ethylacetylen	1,8
fluormethan	3,7	methylacetylen	1,4
1,1-difluorethylen (R1132a)	6,8

• 7.1.1.2 Oxidační vlastnosti

Stanovení oxidačních vlastností plynných směsí se provede podle následující hodnotící metody.

Principem metody je porovnání oxidačního potenciálu plynů ve směsi s oxidačním potenciálem kyslíku ve vzduchu. Koncentrace plynů ve směsi je dána v % objemových.

Předpokládá se, že plynná směs je stejně velký nebo větší oxidační činidlo než vzduch, je-li splněna následující podmínka:

∑ixiCi≥21

kde:

xi je koncentrace plynu v objemových %

Ci je koeficient kyslíkového ekvivalentu.

V případě platnosti výše uvedené nerovnosti se přípravek klasifikuje jako oxidující a přiřadí se mu věta R 8.

Koeficienty ekvivalence mezi oxidačními plyny a kyslíkem

Koeficienty Ci, používané při výpočtu pro stanovení oxidační kapacity určitých plynů směsi, s ohledem k oxidační kapacitě kyslíku ve vzduchu, jsou následující:

O2	1
N2O	0,6.

Jestliže pro danou látku není uvedena žádná hodnota koeficientu Ci, přiřadí se jí hodnota 40.

• 7.2 Organické peroxidy

U organických peroxidů se stanovení oxidačních vlastností provede níže uvedenou výpočtovou metodou založenou na přítomnosti aktivního kyslíku. Obsah aktivního kyslíku (v %) v přípravku s obsahem organického peroxidu je dán vzorcem:

16 x ∑ni x ci/mi

kde:

ni je počet peroxidických skupin v molekule organického peroxidu i,

ci je koncentrace (% hmot) organického peroxidu i,

mi je molekulová hmotnost organického peroxidu i.

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 232/2004 Sb.

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ NA ZÁKLADĚ VLASTNOSTÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH, NEBEZPEČNÝCH PRO ZDRAVÍ A NEBEZPEČNÝCH PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Část první

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ

Alternativní výpočtové metody

• 1. Přípravky vyjma plynných

• 1.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy

• 1. Plynné přípravky

• 2.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností

• 2.2 Metoda pro hodnocení hořlavých vlastností

Část druhá

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ

Úvodní poznámky

A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví

• 1. Klasifikace přípravků jako vysoce toxické

• 1. Klasifikace přípravků jako toxické

• 1. Klasifikace přípravků jako zdraví škodlivé

• 1. Klasifikace přípravků jako žíravé

• 1. Klasifikace přípravků jako dráždivé

• 1. Klasifikace přípravků jako senzibilizující

• 1. Klasifikace přípravků jako karcinogenní

• 1. Klasifikace přípravků jako mutagenní

• 1. Klasifikace přípravků jako toxické pro reprodukci

B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví

• 1. Akutní letální účinky

• 1. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

• 1. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

• 1. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

• 1. Senzibilizující účinky

• 1. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

Část třetí

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Úvodní poznámky

A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

• a) vodní prostředí

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

• b) nevodní prostředí

• 1. ozónová vrstva

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro ozonovou vrstvu

• 1. suchozemské prostředí

I. Hodnocení nebezpečnosti přípravků pro suchozemské prostředí

B. Koncentrační limity používané k hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

I. pro vodní prostředí (tabulka 1 až 4)

II. pro nevodní prostředí (tabulka 5)

C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

Část první

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ

Alternativní výpočtové metody

• 1. Přípravky vyjma plynných

• 1.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy je uvedena v bodě 7.2 přílohy č. 2.

• 1. Plynné přípravky

• 2.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.2 přílohy č. 2

• 2.2 Metoda pro hodnocení hořlavých vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.1 přílohy č. 2.

Část druhá

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ

Úvodní poznámky

Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:

• 1. akutní letální účinky,

• 1. neletální nevratné účinky po jedné expozici,

• 1. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,

• 1. žíravé účinky, dráždivé účinky,

• 1. senzibilizující účinky,

• 1. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.

Účinky přípravku na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů

• a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

• b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle oddílu B této části přílohy.

Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.

Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:

– písmenným označením nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo

– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě písmenného označení nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.

Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.

V případě, že v Seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.

ODDÍL A

Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako vysoce toxické

• 1.1 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T+“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

• 1.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:

∑PT+LT+≥1

kde

PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

LT+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových;

• 1.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro„ T+ “ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako toxické

• 2.1 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

• 2.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedené v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 2.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PT+LT+PTLT≥1

kde

PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

PT je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových.

LT je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 2.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

• 2.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako zdraví škodlivé

• 3.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

• 3.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

• 3.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PT+LXn+PTLXn+PXnLXn≥1

kde:

PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PT je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PXn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

LXn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:

Přípravky klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 2. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.

• 3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 3.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

Přípravky obsahující jednu nebo více nebezpečných látek klasifikovaných jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu,

• b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako žíravé

• 4.1 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 35 se klasifikují:

• 4.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedené v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 4.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

kde:

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech.

LC,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 4.2 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 34 se klasifikují:

• 4.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 4.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

kde:

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

LC,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako dráždivé

• 5.1 Jako dráždivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:

• 5.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší, než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže

kde:

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

PXi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech

LXi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 5.2 Jako dráždivé pro oči s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 36 se klasifikují:

• 5.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:

∑PC,R35LXi,R36+PC,R34LXi,R36+PXi,R41LXi,R36+PXi,R36LXi,R36≥1

kde

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PXi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

PXi,R36je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

LXi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

• 5.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 38 se klasifikují:

• 5.3.1 Přípravky obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

kde:

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

PXi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

LXi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

• 5.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 37 se klasifikují:

• 5.4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV a tabulka IV A), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.4.2 Přípravky obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:

∑PXi,R37LXi,R37≥1

kde:

PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

• 5.4.3 Plynné přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PC,R35LXi,R37+PC,R34LXi,R37+PXi,R37LXi,R37≥1,

kde:

PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,

PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,

PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,

LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako senzibilizující

• 6.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“a větou R 43 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 6.2 Jako senzibilizující při vdechování s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 42 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako karcinogenní

• 7.1 Jako karcinogenní kategorie 1 nebo kategorie 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 7.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako mutagenní

• 8.1 Jak mutagenní kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 46 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 8.2 Jako mutagenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 68 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 68, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky, které se klasifikují jako toxické pro reprodukci

• 9.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu nebo bodů 7.1, 7.2, 8.1, 8.2, 9.1, 9.2 a 9.3, se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

ODDÍL B

Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví

V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

V tabulkách č. I A až č. VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu.

• 1. Akutní letální účinky

• 1.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. I určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

Tabulka I

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku (vyjma plynného) | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 7 % | 1 % ≤ c < 7 % | 0,1 % ≤ c < 1 % | | T s R 23, R 24, R 25 | | c ≥ 25 % | 3 % ≤ c < 25 % | | Xn s R 20, R 21, R 22 | | | c ≥ 25 % |

R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

• v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,

• obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

• 1.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

Tabulka I A

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynného přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 1 % | 0,2 % ≤ c < 1 % | 0,02 % ≤ c < 0,2 % | | T s R 23,R 24,R 25 | | c ≥ 5 % | 0,5 % ≤ c < 5 % | | Xn s R 20, R 21, R 22 | | | c ≥ 5 % |

R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

• v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,

• obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

• 1. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

• 2.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

Tabulka II

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 10 % R 39 () povinná | 1 % ≤ c < 10 % R 39 () povinná | 0,1 % ≤ c < 1 % R 68 () povinná | | T s R 39/cesta expozice | | c ≥ 10 % R 39 () povinná | 1 % ≤ c < 10 % R 68 () povinná | | Xn s R 68/cesta expozice | | | c ≥ 10 % R 68 () povinná |

^(^*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

• 2.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

Tabulka II A

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynného přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 1 % R 39 () povinná | 0,2 % ≤ c < 1 % R39 () povinná | 0,02 % ≤ c < 0,2 % R 68 () povinná | | T s R 39/cesta expozice | | c ≥ 5 % R39 () povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 68 () povinná | | Xn s R 68/cesta expozice | | | c ≥ 5 % R 68 () povinná |