Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 589/2004 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Hmyzí alergeny (včela, vosa) jsou indikovány pro pacienty s alergií na hmyzí bodnutí prokázanou přítomností specifických IgE protilátek.

Hmyzí alergeny (včela, vosa) jsou indikovány pro pacienty s alergií na hmyzí bodnutí prokázanou přítomností specifických IgE protilátek.

Léčbu sevelamerem indikuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacientům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:

• a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,

• b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,

• c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,

• d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,

• e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištěna hyperfosfatemie vyšší než 2,5mmol/l.

Přípravky, které jsou předepisovány na specializovaném pracovišti pro léčbu dědičných poruch metabolismu, jsou u nestabilních pacientů hrazeny do 18 měsíců věku.

Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou ordinovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:

• a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

• b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice,

• c) multiproteinové alergie,

• d) syndrom krátkého střeva,

• e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Přípravky ordinuje dětský lékař a neonatolog, dále předepisuje praktický lékař pro děti a dorost jako kompletní výživu kojenců nedonošených a kojenců s nízkou porodní hmotností od narození do dosažení hmotnosti 3500 g.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie intolerance laktózy, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Terapie alergie na bílkovinu kravského mléka, malabsorpce, předepisuje dětský lékař a praktický lékař pro děti a dorost.

Náhrady mléka, speciální kojenecká výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin. Přípravky jsou ordinovány v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin v následujících indikacích:

• a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru),

• b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice),

• c) multiproteinové alergie,

• d) syndrom krátkého střeva,

• e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu.

Ve výše uvedených případech předepisuje dětem nejvýše do 3 let věku lékař se specializací v oboru dětské lékařství, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo alergologie a klinická imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.

Vyšetření iotrolanem ordinuje rentgenolog:

• a) pro intrathekální podání,

• b) v ostatních případech po předchozím schválení revizním lékařem.

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V09 Technecistan sodný inj. (^99mTc)

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V10 Jodid sodný inj. (^131I)

Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan ^90Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:

• a) analgetické a antipyretické směsy, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,

• b) čaje,

• c) vitamíny v perorálních lékových formách,

• d) kloktadla,

• e) expektorancia a antitusika,

• f) antihemoroidalia,

• g) hypnotika, sedativa,

• h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,

• i) lokální antiflogistika a derivancia,

• j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.

Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

Léčivé přípravky s obsahem erytrocytů bez „buffy coatu“ v resuspenzním roztoku jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

Léčivé přípravky s obsahem erytrocytů bez „buffy coatu“ v resuspenzním roztoku zpracované promytím jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány u pacientů s:

• a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),

• b) deficitem IgA,

• c) přecitlivělostíi na plazmatické bílkoviny.

Léčivé přípravky s obsahem erytrocytů bez „buffy coatu“ v resuspenzním roztoku zpracované ozářením jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) u pacientů:

• a) imunosuprimovaných, včetně pacientů před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.

Léčivé přípravky s obsahem erytrocytů bez „buffy coatu“ v resuspenzním roztoku zpracované promytím a ozářením jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) u pacientů:

• a) imunosuprimovaných, večtně pacientů před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí,

a zároveň postižených:

• 1. paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), nebo

• 1. deficitem IgA, nebo

• 1. přecitlivělostí na plazmatické bílkoviny.

Léčivé přípravky s obsahem deleukotizovaných erytrocytů jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány u pacientů s:

• a) nehemolytickou postransfuzní reakcí:

• 1. s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi, anebo

• 1. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

• b) rizikem alloimunizace:

• 1. při chronických substitucích transfuzními přípravky,

• 1. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

• c) rizikem infekcí (CMV u CMV seronegativních příjemců):

• 1. před a po orgánových transplantacích,

• 1. u imunosuprimovaných pacientů,

• 1. u nedonošených dětí a novorozenců,

• 1. při intrauterinních transfuzí,

• 1. u těhotných žen,

• 1. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

Léčivé přípravky s obsahem deleukotizovaných erytrocytů jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány u pacientů s:

• a) nehemolytickou postransfuzní reakcí:

• 1. s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi, anebo

• 1. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

• b) rizikem alloimunizace:

• 1.při chronických substitucích transfuzními přípravky,

• 2.před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

• c) rizikem infekcí (CMV u CMV seronegativních příjemců):

• 1.před a po orgánových transplantacích,

• 2.u imunosuprimovaných pacientů,

• 3.u nedonošených dětí a novorozenců,

• 4.při intrauterinních transfuzí,

• 5.u těhotných žen,

• 6.u dětí po operacích srdce a velkých cév,

pokud jsou zároveň postiženi:

i.) paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), nebo

ii.) deficitem IgA, nebo

iii.) přecitlivělostí na plazmatické bílkoviny.

Léčivé přípravky s obsahem deleukotizovaných erytrocytů jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány u pacientů s:

• a) nehemolytickou postransfuzní reakcí:

• 1. s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi, anebo

• 1. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

• b) rizikem alloimunizace:

• 1.při chronických substitucích transfuzními přípravky,

• 2.před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

• c) rizikem infekcí (CMV u CMV seronegativních příjemců):

• 1. před a po orgánových transplantacích,

• 1. u imunosuprimovaných pacientů,