Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 589/2004 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

• 1. u nedonošených dětí a novorozenců,

• 1. při intrauterinních transfuzí,

• 1. u těhotných žen,

• 1. u dětí po operacích srdce a velkých cév,

a pouze pokud jsou indikovány z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) u pacientů:

i.) imunosuprimovaných, včetně pacientů před a po transplantaci,

ii.) u novorozenců a nedonošených dětí.

Léčivé přípravky s obsahem deleukotizovaných erytrocytů jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče a jsou indikovány u pacientů s:

• a) nehemolytickou postransfuzní reakcí:

• 1.s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi, anebo

• 2.při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

• b) rizikem alloimunizace:

• 1.při chronických substitucích transfuzními přípravky,

• 2.před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

• c) rizikem infekcí (CMV u CMV seronegativních příjemců):

• 1.před a po orgánových transplantacích,

• 2.u imunosuprimovaných pacientů,

• 3.u nedonošených dětí a novorozenců,

• 4.při intrauterinních transfuzí,

• 5.u těhotných žen,

• 6.u dětí po operacích srdce a velkých cév,

a pouze pokud jsou indikovány z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) u pacientů:

i.) imunosuprimovaných, včetně pacientů před a po transplantaci,

ii.) u novorozenců a nedonošených dětí,

pokud jsou tyto zároveň postiženi:

• 1a. paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), nebo

• 1b. deficitem IgA, nebo

• 1c. přecitlivělostí na plazmatické bílkoviny.

Léčivé přípravky s obsahem erytrocytů pro autotransfuzi včetně plazmy jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

Léčivé přípravky s obsahem trombocytů (minim. 300x10^9 PL) jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

Léčivé přípravky s obsahem trombocytů (minim. 300x10^9 PL, deleukotizované) jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

Deleukotizované trombocyty jsou indikovány v případě:

1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí

• a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,

• b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.

2) Rizika alloimunizace:

• b) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,

• c) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)

3) Rizika infekcí, především CMV u CMV seronegativních příjemců:

• a) před a po orgánových transplantacích,

• b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,

• d) u nedonošených dětí a novorozenců,

• e) u intrauterinních transfuzí,

• f) u těhotných žen,

• g) u dětí po operacích srdce a velkých cév.

*)

K trombocytárním přípravkům lze účtovat v rámci individuálního zpracování dohodnuté náklady ve výši 586,- Kč za promytí u:

• a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),

• b) deficitu IgA,

• c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

K trombocytárním přípravkům lze účtovat v rámci individuálního zpracování dohodnuté náklady ve výši 140,- Kč za ozáření přípravku z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

• a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.

K trombocytárním přípravkům lze účtovat v rámci individuálního zpracování dohodnuté náklady ve výši 634,- Kč za HLA typizaci z důvodů:

• a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,

• b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

Léčivé přípravky s obsahem plazmy pro klinické použití jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce (jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je indikováno v případě:

1) krvácení nebo kombinovaná koagulační porucha potvrzená screeningovýmni laboratorními testy při:

• a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,

• d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 – 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka mražené plazmy),

• e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,

2) krvácení nebo příprava na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,

3) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,

4) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.

Léčivé přípravky s obsahem kryoprotein (z 1 litru plazmy) jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

*)

K přípravkům z plazmy lze účtovat v rámci individuálního zpracování dohodnuté náklady ve výši 140,- Kč za ozáření přípravku z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

• a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.

Léčivé přípravky s obsahem leukocytů (minim. 5x10^9/jedn. – pro separátový odběr) jsou hrazeny pouze pokud jsou použity při poskytování zdravotní péče.

*)

K leukocytárním přípravkům lze účtovat v rámci individuálního zpracování dohodnuté náklady ve výši 140,- Kč za ozáření přípravku z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

• a) u imunosuprimovaných pacientů a u příjemců před a po transplantaci,

• b) u novorozenců a nedonošených dětí.“.

• 1. V příloze č. 2 se u symbolu „P“ v bodu 3 slova „U“ nebo „B“ nahrazují slovy „U“, „O“ nebo „B“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „DIA diabetologie“ nahrazují slovy „DIA diabetologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „END endokrinologie“ nahrazují slovy „END endokrinologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „GER geriatrie“ nahrazují slovy „GER geriatrie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „GIT gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie“ nahrazují slovy „GIT gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „HEM hematologie a transfúzní lékařství“ nahrazují slovy „HEM hematologie a transfúzní lékařství nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „KAR kardiologie, dětská kardiologie“ nahrazují slovy „KAR kardiologie, dětská kardiologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „TRN tuberkulóza a respirační nemoci, dětská pneumologie“ nahrazují slovy „TRN tuberkulóza a respirační nemoci, dětská pneumologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se slova „URN urologie, dětská urologie“ nahrazují slovy „URN urologie, dětská urologie nebo vnitřní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se za symbol „NEU neurologie, dětská neurologie“ vkládá nový symbol „NM nukleární medicína“.

• 1. V příloze č. 2 se za symbol „PSY psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie“ vkládá nový symbol „RAD radiační onkologie“.

• 1. V příloze č. 2 se za symbol „SEX sexuologie“ vkládá nový symbol „STO zubní lékařství“.

• 1. V příloze č. 2 se za symbol „J7 specializované pracoviště – dialyzační jednotka“ vkládá nový symbol „J9 poradna pro hyperlipoproteinemii a lékař se specializací v oboru vnitřního lékařství“.

Čl. II

Zrušuje se:

• 1. Vyhláška č. 109/1997 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek.

• 1. Vyhláška č. 117/1999 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 199/1999 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 295/1999 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 53/2000 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 144/2000 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 421/2000 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 184/2001 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 435/2001 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 271/2002 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 509/2002 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 191/2003 Sb., kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů.

Čl. III

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2005.

Ministryně:

doc. MUDr. Emmerová, CSc. v. r.