Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

146	Zvířecí imunoglobuliny proti hadímu jedu
146.0		Zvířecí imunoglobuliny proti hadímu jedu dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
146.1	J06AA03	sérum proti hadímu jedu	parent.			plně	K/P

Sérum proti hadímu jedu předepisuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

13790	VIPER VENOM ANTITOXIN	inj 1×5ml/500ut	BIM	PL
147	Zvířecí imunoglobuliny proti botulismu
---	---	---	---	---
147.0		Zvířecí imunoglobuliny proti botulismu dále neuvedené	Veškeré
147.1	J06AA04	sérum proti botulinu	parent.

Sérum proti botulismu předepisuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

148	Zvířecí inunoglobuliny proti plynaté sněti
148.0		Zvířecí imunoglobuliny proti plynaté sněti dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
148.1	J06AA05	sérum proti plynaté sněti	parent.			plně	K/P

Sérum proti plynaté sněti předepisuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

149	Zvířecí imunoglobuliny proti vzteklině
149.0		Zvířecí imunoglobuliny proti vzteklině dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
149.1	J06AA06	sérum proti vzteklině	parent.			plně	K/P

Sérum proti vzteklině předepisuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

42843	FAVIRAB	inj sol 1×5ml/2ku	AVS	F
150	imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci
---	---	---	---	---
150.0		Imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci dále neuvedené	Veškeré
150.1	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, k extravaskulární aplikaci nad 320 mg v jedné ampuli	parent.	800
150.2	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, k extravaskulární aplikaci do 320 mg v jedné ampuli včetně	parent.	800
57669	PASTEUR.HUM.IMMUNOGL.GRIFOLS 16	inj 1×2ml/320mg	GFO	E
---	---	---	---	---
150.3	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, pro subkutánní aplikaci	parent.	1
---	---	---	---	---
151	imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci
---	---	---	---	---
151.0		Imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci dále neuvedené	Veškeré
151.1	J06BA	imunoglobuliny, norm. lidské ( k extravaskulární aplikaci), kombinace s histaminem	parent.	1.00
87736	HISTAGLOBIN	inj 3×12mg+sol.	BBL	CH
---	---	---	---	---
151.2	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci	parent.	1.00
---	---	---	---	---
151.3	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci (s obsahem IgM)	parent.	1.00
151.4	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci se sníženým obsahem IgA	parent.	1.00

Jako lék druhé volby s přítomností prokázaných protilátek proti IgA.

152	lidské imunoglobuliny proti teta nu
152.0		Lidské imunoglobuliny proti tetanu dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
152.1	J06BB02	imunoglobulin proti tetanu	parent.			plně	B
57804	PASTEURISED HUMANTITET.IG.GRIF	inj 1×1ml/250ut-str	GFO	E
---	---	---	---	---
57805	PASTEURISED HUMANTITET.IG.GRIF	inj 1×2ml/500ut-str	GFO	E
83607	TETABULIN S/D	inj sol 1×1ml/250ut+s	BXG	A
153	lidské imunoglobuliny proti hepatitidě
---	---	---	---	---	---	---	---
153.0		Lidské imunoglobuliny proti hepatitidě dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
153.1	J06BB04	imunoglobulin proti hepatitidě B	parent.			plně	K
48851	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	inj sol 1×0.5ml/100ut	GFO	E
---	---	---	---	---
57419	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	inj 1×3ml/600ut	GFO	E
57420	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	inj 1×5ml/1000ut	GFO	E
97558	NEOHEPATECT	inf sol 1×2ml/100ut	BTP	D
97559	NEOHEPATECT	inf sol 1×10ml/500ut	BTP	D
97560	NEOHEPATECT	inf sol 1×40ml/2ku	BTP	D
97897	HEPATECT	inj 1×2ml	BTP	D
97898	HEPATECT	inj 1×10ml	BTP	D
154	lidské imunoglobuliny proti vzteklině
---	---	---	---	---	---	---	---
154.0		Lidské imunoglobuliny proti vzteklině dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
154.1	J06BB05	imunoglobulin proti rabies	parent.			plně K/P
155	ostatní lidské specifické imunoglobuliny
---	---	---	---	---	---	---	---
155.0		Ostatní lidské specifické imunoglobuliny dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
155.1	J06BB01	anti-d (rh) imunoglobulin (do 100 rg v jedné ampuli včetně)	parent.	250.00	RG	1 376,00	K
155.2	J06BB01	anti-d (rh) imunoglobulin (nad 100 rg v jedné ampuli)	parent.	250.00	RG	1 096,09	K
57573	PARTOBULIN S/D	inj 1×1ml/250rg	BXG	A
---	---	---	---	---
155.3	J06BB03	imunoglobulin proti a pásovému oparu	neštovicím	parent.	1.00	KU	31 981,17
---	---	---	---	---	---	---	---

Imunoglobuliny proti neštovicím a pásovému oparu předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr u:

• a) neočkované těhotné ženy,

• b) novorozence a jeho matky po kontaktu s varicellou,

• c) imunokompromitovaného pacienta po kontaktu s varicellou,

• d) varicelózní primární pneumonitis.

155.4	J06BB09	imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci	parent.	1.00	GM	3 889,63	U/P

Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr u:

• a) novorozence s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

• b) generalizované cytomegalovirové infekce u imunokompromitovaných pacientů,

• c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

94862	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1x10ml-amp	BTP	D
94863	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1×20ml-amp	BTP	D
94864	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1×50ml-lah	BTP	D
155.5	J06BB12	protiencefalický globulin	parent.	1.00
---	---	---	---	---
155.6	J06BB16	palivizumab do 50 mg v jedné ampuli včetně	parent	1.00
155.7	J06BB16	palivizumab nad 50 mg v jedné ampuli	parent.	1.00

Palivizumab předepisuje neonatolog na základě schválené žádosti perinatologického centra s doloženou kopií z centrálního registru vytvořeného výborem České neonatologické společnosti JEP, jehož vedením je pověřeno Novorozenecké oddělení s JIRP, FN v Motole, u:

1) nedonošených novorozenců narozených ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve, kteří před začátkem RSV sezóny dosáhli postkoncepčního stáří 36 postkoncepčních týdnů a vyžadují oxygenoterapii, případně ventilační či distenční léčbu

2) novorozenců, u kterých je rentgenologicky potvrzena bulózně-emfyzematózní forma bronchopulmonální dysplazie.

Pro všechny tyto pacienty platí věkový limit 1 rok (nekorigovaný) v době začátku RSV sezóny nebo 12 měsíců po propuštění z neonatologického centra.

27636	SYNAGIS 100 MG	inj pso Iqf 1×100mg	ABB	GB
156	očkovací látky proti tetanu
---	---	---	---	---
156.0		Očkovací látky proti tetanu dále neuvedené	Veškeré
156.1	J07AM01	tetanový toxoid	parent.
83443	TETAVAX	inj 1×0.5ml-stř.	AVS	F
---	---	---	---	---
83444	TETAVAX	inj 20×0.5ml-stř.	AVS	F
83445	TETAVAX	inj 1×10ml-lahv.	AVS	F
83447	TETAVAX	inj 10×20ml-lahv.	AVS	F
83525	TETAVAX	inj 20×0.5ml-amp.	AVS	F
83526	TETAVAX	inj 10×10ml-lahv.	AVS	F
83622	ALTEANA	inj 10×0.5ml/40ut	SVF	CZ
156.2	J07AM51	tetanový anatoxin, kombinace s anatoxinem záškrtu	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

157	jiné bakteriální vakcíny
157.0		Jiné bakteriální vakcíny dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

157.1	J07AG01	hemofilus influenze B, čištěný purifikovaný antigen	parent.	1.00	DF	207,48	O/P
157.2	J07AL01	pneumokoková vakcína	parent.	1.00	DF	228,93	O/P

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

85534	PNEUMO 23	inj 1×0.5ml+střík.	AVS	F
157.3	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (protipseudomonádová vakcína)	parent.	1.00
---	---	---	---	---
157.4	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (směs bakterinů)	parent.	1.00
157.5	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (uropatogenní vakcína)	parent.	1.00
158	očkovací látky proti tuberkulóze
---	---	---	---	---
158.0		Očkovací látky proti tuberkulóze dále neuvedené	Veškeré
158.1	J07AN01	tuberkulosa, živé atenuované mykobakterium	parent.	1.00
58227	BCGVACCINESSI	inj sic 10×10dáv+so	SST	DK
---	---	---	---	---
159	očkovací látky proti vzteklině
---	---	---	---	---
159.0		Očkovací látky proti vzteklině dále neuvedené	Veškeré
159.1	J07BG01	inaktivovaný celý virus vztekliny	parent.
75379	RABIPUR	inj sic 1×2.5ut+sol	CBG	D
---	---	---	---	---
90996	RABIPUR	inj sic 5×2.5ut+sol	CBG	D
93706	VERORAB	inj sic 1dav.+0.5ml	AVS	F
160	ostatní očkovací látky a imunoglobuliny a ostatní antiinfektiva pro systémovou aplikaci
---	---	---	---	---
160.0		Ostatní očkovací látky a imunoglobuliny a ostatní antiinfektiva pro systémovou aplikaci dále neuvedená	Veškeré
160.1	J07AH03	meningokokus, bivalentní čištěný polysacharidový antigen	parent.	1.00
76063	MENINGOCOCCAL POLYSA+C VACCI NE	inj sic 1×1dav+str	AVS	F
---	---	---	---	---
160.2	J07AH07	meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

160.3	J07BB02	chřipka, čištěný antigen	parent.	1.00	DF	132,47	P

Vakcína je indikována u pacientů nad 65 let věku a u pacientů po splenektomii, po transplantaci krvetvorných buněk a u pacientů, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a to pokud nejsou očkováni proti chřipce v rámci pravidelného, či zvláštního očkování podle vyhl. MZ č. 439/2000 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů.

160.4	J07BF03	dětská obrna, trivalentní, inaktivovaný celý virus	parent.	1.00	DF	93,14	O/P
160.5	J07BJ01	zarděnky, živý oslabený virus	parent.	1.00	DF	72,32	O/P

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

161	ostatní léčiva ze skupiny antibiotik, chemoterapeutik, imunoglobulinů nebo očkovacích látek
161.0		Ostatní léčiva ze skupiny antibiotik, chemoterapeutik, imunoglobulinů nebo očkovacích látek dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
161.1	J01MB05	kyselina oxolinová	p.o.	1.00	GM	8,80
162	cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
162.0		Cytostatika ze skupiny alkylačních látek dále neuvedená	p.o.		BA	0,01
162.1	L01AA01	cyklofosfamid	p.o.	0.10	GM	4,98
94174	CYCLOPHOSPHAMIDE ORION	tbl obd 50×50mg	ONA	SF
---	---	---	---	---
162.2	L01AA02	chlorambucil (do 2 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	4,54
---	---	---	---	---	---	---	---
162.3	L01AA02	chlorambucil (nad 2 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	3,64
162.4	L01AA03	melfalan (do 2 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	4,20
162.5	L01AA03	melfalan (nad 2 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	2,81
162.6	L01AB01	busulfán (nad 0,5 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.0	MG	4,78	L/ONK,HEM
163	cytostatika ze skupiny alkylačních látek, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
163.0		Cytostatika ze skupiny alkylačních látek dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace		BA	0,01
163.1	L01AA01	cyklofosfamid	parent.	10.00	MG	3,44	B
84230	ENDOXAN 500 MG	inj piv sol 1×500mg	BXH	D
---	---	---	---	---
84231	ENDOXAN1G	inj piv sol 1×1 gm	BXH	D
163.2	L01AA03	melfalan	parent.	1.00	MG	12,32	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
163.3	L01AA05	chlormethin	parent.	1.00	MG	33,44	B/ONK,HEM
163.4	L01AA06	ifosfamid (do 500 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	1,27	B/ONK,HEM
163.5	L01AA06	ifosfamid (nad 500 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	1,13	B/ONK,HEM
49984	HOLOXAN 2 G	inj piv sol 1×2gm	BXH	D
---	---	---	---	---
163.6	L01AB01	busulfán	parent.	1.00	MG	143,21	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
163.7	L01AX04	dakarbazin	parent.	10.00	MG	7,61	B/ONK,HEM
164	antimetabolity – analoga listové kyseliny, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
164.0		Antimetabolity -analoga kyseliny listové dále neuvedená	p.o.		BA	0,01
164.1	L01BA01	metotrexát	p.o.	1.00	MG	1,53
91922	METHOTREXAT LACHEMA 10	tbl 100×10mg	PVL	CZ
---	---	---	---	---
165	antimetabolity – analoga listové kyseliny, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
165.0		Antimetabolity -analoga kyseliny listové dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace		BA	0,01
165.1	L01BA01	metotrexát (do 5 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	8,88	B
165.2	L01BA01	metotrexát (nad 5 do 500 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	2,97	B
11191	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1×2ml/50mg-lah	PHM	NL
---	---	---	---	---
11192	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 5×2ml/50mg-amp	PHM	NL
11193	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1×4ml/100mg-lah	PHM	NL
11194	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1×8ml/200mg-lah	PHM	NL
11195	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1×20ml/500mg-la	PHM	NL
64784	METHOTREXAT EBEWE	inf 1×5ml/500mg	EBP	A
87564	METHOTREXAT LACHEMA 50	inj sic 10×50mg	PVL	CZ
93964	METHOTREXAT LACHEMA 50	inj 10×5ml/50mg	PVL	CZ
165.3	L01BA01	metotrexát (nad 500 mg v jedné ampuli)	parent.	10.00	MG	4,58	B
---	---	---	---	---	---	---	---
165.4	L01BA03	raltitrexed	parent.	1.00	DF	6 199,06	B/P

Raltitredex předepisuje onkolog v 2. linii paliativní chemoterapie kolorektálního karcinomu jako alternativní režim k irinotekanu či oxaliplatině v monoterapii a ke kombinované chemoterapii irinotekanem/ Fu/Lv či oxaliplatinou/ Fu/Lv.

165.5	L01BA04	pemetrexed	parent.	500.00	MG	38 840,03	B/P

Pemetrexed předepisuje onkolog specializovaného pneumoonkologického pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v:

1) kombinační léčbě s cisplatinou u pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury

2) 2.linii u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinom plic po předcházející chemoterapii

166	antimetabolity – analoga purinů a pyrimidinů, perorální podání
166.0		Antimetabolity – analoga purinů a pyrimidinů dále neuvedená	p.o.		BA	0,01
166.1	L01BB02	merkaptopurin	p.o.	10.00	MG	6,07	L/ONK,HEM
166.2	L01BB03	tioguanin	p.o.	10.00	MG	9,13	L/ONK,HEM
166.3	L01BB05	fludarabin	p.o.	1.00	MG	74,89	L/ONK,HEM
58897	FLUDARA	tbl obd 15×10mg	SAG	D
---	---	---	---	---
58898	FLUDARA	tbl obd 20×10mg	SAG	D
166.4	L01BC	azaribin	p.o.	1.00	MG	8,31	L/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
166.5	L01BC02	fluorouracil	p.o.	10.00	MG	1,44	L/ONK,HEM
166.6	L01BC03	tegafur	p.o.	10.00	MG	1,05	L/ONK,HEM
10407	FTORAFUR	cps 100×400mg	GRX	LV
---	---	---	---	---
166.7	L01BC06	capecitabin do 150 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1.00	DF	33,91	P
---	---	---	---	---	---	---	---
166.8	L01BC06	capecitabin nad 150 mg v jedné tabletě	p.o.	1.00	DF	96,41	P

Capecitabin předepisuje onkolog u nemocných s:

1) metastazujícím kolorektálním karcinomem v monoterapii nebo v kombinacích s irinotekanem, oxaliplatinou, bevacizumabem.

2) kolorektálním karcinomem stadia III. (Dukes C) bez N2 postižení uzlin (tři nebo méně uzlin lymfatické uzliny) vadjuvantní léčbě v monoterapii

3) karcinomem rekta Dukes B,C v kombinaci s radioterapii předoperačně

4) lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání adjuvantní chemoterapie v kombinaci (docetaxel,vinorelbin). Předchozí terapie by měla zahrnovat antracyklin.

5) lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v monoterapii – po selhání chemoterapie zahrnující taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikovaná.

167	antimetabolity- analoga purinů, ostatní cesty aplikace
167.0		Antimetabolity – analoga purinů dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace		BA	0,01
167.1	L01BB04	cladribin	parent.	1.00	MG	994,45	B/ONK,HEM
167.2	L01BB05	fludarabin	parent.	1.00	MG	98,73	B/ONK,HEM
59058	FLUDARA	inj sic 5×50mg	SHI	I
---	---	---	---	---
77008	FLUDARA	inj sic 5×50mg	SAG	D
168	antimetabolity – analoga pyrimidinů
---	---	---	---	---	---	---	---
168.0		Antimetabolity – analoga pyrimidinů dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
168.1	L01BC01	cytarabin (do 100 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	1,07	B/ONK,HEM
08796	CYTOSAR 100 MG	inj sic 1×100mg+sol	PPU	B
---	---	---	---	---
13874	ALEXAN 100MG/5ML	inf cnc sol 10×5ml	EBP	A
13875	ALEXAN 40MG/2ML	inf cnc sol 30×2ml	EBP	A
13876	ALEXAN 40MG/2ML	inf cnc sol 10×2ml	EBP	A
168.2	L01BC01	cytarabin (nad 100 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	0,92	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
13872	ALEXAN 500MG/10ML	inf cnc sol 1×10ml	EBP	A
---	---	---	---	---
13873	ALEXAN 1000MG/20ML	inf cnc sol 1×20ml	EBP	A
65423	CYTOSAR 1 G	inj sic 1×1 gm	PPU	B
85837	CYTOSAR 500 MG	inj sic 1×500mg+sol	PPU	B
168.3	L01BC02	fluorouracil	parent.	10.00	MG	1,45	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
11171	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1×5ml/250mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
11173	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1×10ml/500mg	PHM	NL
11175	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1×20m 1/1000mg	PHM	NL
11393	LA-FU 50 MG/ML	inj sol 1×10ml	PVL	CZ
11394	LA-FU 50 MG/ML	inj sol 10×10ml	PVL	CZ
12665	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1×10ml/500mg	EBP	A
12666	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1×20ml/1000mg	EBP	A
12667	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1×100ml/5000mg	EBP	A
32752	FLUORO-URACIL ICN	inj sol 5×20ml/1gm	IAB	CH
32753	FLUORO-URACIL ICN	inj sol 1×100ml/5gm	IAB	CH
32761	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1×100ml/5gm	PHM	NL
56055	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1×5ml/250mg	EBP	A
168.4	L01BC03	tegafur	parent.	10.00	MG	2,77	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
168.5	L01BC05	gemcitabin	parent.	1.00	MG	4,99	B/P

Gemcitabin předepisuje onkolog v:

1) 1. linii léčby:

• lokálně pokročilého či metastatického karcinomu pankreatu

• uroteliálního karcinomu

• nemalobuněčného karcinomu plic

2) 2. linii léčby:

• ovariálního karcinomu

• metastazujícího karcinomu prsu po selhání léčby antracykliny (NE v kombinaci s trastuzumabem)

84335	GEMZAR 200 MG	inf piv sol 1×200mg	LIL	F
84336	GEMZAR1G	inf piv sol 1×1 gm	LIL	F
169	alkaloidy z rodu vinca a analoga
---	---	---	---	---
169.0		Alkaloidy z rodu vinca a analoga dále neuvedená	Veškeré
169.1	L01CA01	vinblastin	parent.	1.00
169.2	L01CA02	vinkristin	parent.	1.00
11420	VINCRISTINE-TEVA	inj 1×1ml/1mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
11421	VINCRISTINE-TEVA	inj 1×2ml/2mg	PHM	NL
11422	VINCRISTINE-TEVA	inj 1×5ml/5mg	PHM	NL
169.3	L01CA04	vinorelbin	p.o.	1.00
---	---	---	---	---
169.4	L01CA04	vinorelbin	parent.	1.00

Vinorelbin předepisuje onkolog v léčbě:

1) 1. a 2. linie metastatického karcinomu prsu

2) 1. linie nemalobuněčného karcinomu plic.

170	deriváty podofylotoxinu, perorální podání
170.0		Deriváty podofylotoxinu dále neuvedené	p.o.		BA	0,01
170.1	L01CB01	etoposid	p.o.	1.00	MG	2,68	L/ONK,HEM
93696	LASTET 25	cps 40×25mg	NKU	J
---	---	---	---	---
93697	LASTET 50	cps 20×50mg	NKU	J
93698	LASTET 100	cps 10×100mg	NKU	J
171	deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
171.0		Deriváty podofylotoxinu dále neuvedené	Ostatní cesty aplikace		BA	0,01
171.1	L01CB01	etoposid	parent.	1.00	MG	2,78	B/ONK,HEM
11390	ETOPOSIDE-TEVA	inf cnc 1×10ml/200mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
171.2	L01CB02	teniposid	parent.	1.00	MG	5,92	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
172	taxany
---	---	---	---	---	---	---	---
172.0		Taxany dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
172.1	L01CD01	paclitaxel do 30 mg v 1 ampuli včetně	parent.	1.00	MG	124,62	B/P
16069	ONXOL	inf cnc sol 1×25ml	IXP	CZ
---	---	---	---	---
27309	PAXENE	inf cnc sol 1×25ml	NRT	GB
45155	PAXENE	inf cnc sol 1×25ml	IXP	CZ
172.2	L01CD01	paclitaxel nad 30 mg v 1 ampuli	parent.	1.00	MG	100,00	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Paclitaxel předepisuje onkolog u pacientů:

• 1. a) v primární kombinované chemoterapii časných stadií karcinomu ovaria zvýšeného rizika (l.a.b, G3, Ic, G2-3) nebo pokročilých stadií karcinomu ovaria

• b) po selhání primární léčby karcinomů ovaria senzitivních k cisplatině (při recidivě v odstupu delším než 6 měs.)

• 1. a) s generalizovaným karcinomem prsu v další linii po selhání standardní léčby

• b) v první volbě pro kombinovanou chemoterapii generalizovaného karcinomu prsu s postižením jedné metastatické lokalizace (játra, plíce) u premenopauzálních žen ER neg.

• c) v adjuvantním podání v případě postižených lymfatických uzlin u pre- a perimenopauzálních pacientek s neg. estrogen. receptory

• 1. v terapii nemalobuněčného karcinomu plic u chemoterapií nepředléčených nemocných při radikálním léčebném záměru

05953	PAXENE	inf cnc sol 1×50ml	IXP	CZ
16070	ONXOL	inf cnc sol 1×50ml	IXP	CZ
28068	PAXENE	inf cnc sol 1×50ml	NRT	GB
172.3	L01CD02	docetaxel	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Docetaxel předepisuje onkolog:

1) v 1. linii u metastatického karcinomu prsu

2) u karcinomu prsu vysoce rizikových pacientek (N1-2) v kombinaci TAC (docetaxel, doxorubicin, cyklofosfamid) jako adjuvantní terapie

3) v 2. linii u lokálně pokročilého nebo metastázujícího nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterepie

4) v 1.linii v kombinaci s cisplatinou v léčbě neresekovatelného, lokálně pokročilého nebo metastázujícího nemalobuněčného karcinomu plic, kteří pro toto onemocnění nebyly dosud léčeni chemoterapií

5) v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem u metastazujícího hormonorezistentního karcinomu prostaty

173	antracykliny a jejich deriváty
173.0		Antracykliny a jejich deriváty dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
173.1	L01DA01	daktinomycin	parent.	1.00	MG	649,76	B/ONK,HEM
173.2	L01DB01	doxorubicin	parent.	1.00	MG	26,83	B/ONK,HEM
32975	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	inj sol 1×10mg/5ml	PHM	NL
---	---	---	---	---
32977	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	inj sol 1×50mg/25ml	PHM	NL
32978	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	inj sol 1×200mg/100ml	PHM	NL
173.3	L01DB01	doxorubicin liposomální	parent.	1.00	MG	26,83	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
173.4	L01DB02	daunorubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
173.5	L01DB03	epirubicin	parent.	1.00	MG	31,95	B/ONK,HEM
58289	FARMORUBICIN PFS	inj 1×25ml/50mg	PUH	I
---	---	---	---	---
173.6	L01DB04	aklarubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
173.7	L01DB05	zorubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
173.8	L01DB06	idarubicin	p.o.	1.00	MG	227,65	P

Idarubicin předepisuje onkolog a hematolog u akutních leukémií.

173.9	L01DB06	idarubicin	parent.	1.00	MG	589,05	B/ONK,HEM
173.10	L01DB07	mitoxantron	parent.	1.00	MG	51,93	B/ONK,HEM
173.11	L01XX32	bortezomibum	parent.	3.50	MG	35 621,00	B/P

Bortezomib předepisuje onkolog a hematolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u pacientů s mnohočetným myelomem v relapsu onemocnění.

Léčbě bortezomibem předchází léčba thalidomidem, je-li dostupný a není-li kontraindikovaný.

V případě dosažení nejméně parciální remise po 3 cyklech léčby lze pokračovat až do 8.cyklu léčby. V případě kompletní remise onemocnění před 6.cyklem léčby je lze podat maximálně dva cykly bortezomibu navíc (tj. např.nemocný, který dosáhne po 3. cyklu kompletní remise dostane maximálně dva cykly léčby navíc, tj.maximálně 5 cyklů).

Léčba bortezomibem se ukončí, pokud před 5. cyklem kombinované léčby nedojde k parciální léčebné odpovědi dle kritérií EBMT (pokles paraproteinu nejméně o 50 % od hodnoty při zahájení léčby) nebo v případě zjevné progrese po 3 měsících léčby.

174	ostatní cytotoxická antibiotika
174.0		Ostatní cytotoxická antibiotika dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
174.1	L01DC01	bleomycin	parent.	1.00	MG	48,95	B/ONK,HEM
03404	BLEOCIN NKU J	inj sic 1×15mg	NKU	J
---	---	---	---	---
174.2	L01DC03	mitomycin (do 2 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	59,65	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
174.3	L01DC03	mitomycin (nad 2 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	49,14	B/ONK,HEM
83440	MITOMYCIN C KYOWA	inj piv sol 5×20mg	KYA	J
---	---	---	---	---
175	platinová cytostatika
---	---	---	---	---	---	---	---
175.0		Platinová cytostatika dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
175.1	L01XA01	cisplatina	parent.	1.00	MG	6,42	B/ONK,HEM
92302	CISPLATIN EBEWE	inf cnc sol 1×100ml	EBP	A
---	---	---	---	---
96454	PLATIDIAM 25	inf cnc sol 5×50ml	PVL	CZ
175.2	L01XA02	karboplatina (do 50 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	4,10	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
90777	CYCLOPLATIN 50	inf piv sol 10×50mg	PVL	CZ
---	---	---	---	---
175.3	L01XA02	karboplatina (nad 50 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	3,11	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
10830	CARBOPLATIN-TEVA	inj 1×45ml/450mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
14327	CARBOPLATIN-TEVA	inj sol 1×60ml/600mg	PHM	NL
175.4	L01XA03	oxaliplatina	parent.	1.00	MG	98,53	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Oxaliplatinu předepisuje onkolog v léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva v kombinaci s fluoropyrimidiny. V monoterapii pouze u pacientů, kteří nemohou být fluoropyrimidiny léčeni.

176	ostatní cytostatika, perorální podání
176.0		Ostatní cytostatika dále neuvedená	p.o.		BA	0,01
176.1	L01AD02	lomustin (do 10 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	5,59	L/ONK,HEM
176.2	L01AD02	lomustin (nad 10 do 40 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	5,36	L/ONK,HEM
64652	CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG	cps 20×40mg	BMS	I
---	---	---	---	---
176.3	L01AD02	lomustin (nad 40 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	4,04	L/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
64653	CEENU LOMUSTINE (CCNU) 100 MG	cps20×100mg	BMS	I
---	---	---	---	---
176.4	L01AX03	temozolomid méně než 100 mg v jedné tabletě	p.o.	370.00	MG	11 905,56	P
---	---	---	---	---	---	---	---
27705	TEMODAL 20 MG	por cps dur 5×20mg	SBS	B
---	---	---	---	---
176.5	L01AX03	temozolomid 100 mg a více v jedné tabletě	p.o.	370.00	MG	10 823,30	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Temozolomid předepisuje onkolog:

• 1. v léčbě glioblastomu, anaplastického astrocytomu při konkomitantní radiochemoterapii a bezprostředně navazující chemoterapii.

• 1. při samostatné chemoterapii v druhé linii léčby.

Preparát není určen pro léčbu mozkových metastáz solidních tumorů.

27707	TEMODAL100 MG	por cps dur 5×100mg	SBS	B
27709	TEMODAL 250 MG	por cps dur 5×250mg	SBS	B
176.6	L01XB01	prokarbazin	p.o.	10.00
---	---	---	---	---
176.7	L01XX05	hydroxymočovina	p.o.	0.10
176.8	L01XX14	tretinoin	p.o.	10.00
176.9	L01XX25	bexaroten	p.o.	75.00

Bexaroten předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v další linii pokročilého stadia kožního T-buněčného lymfomu (CTCL), resistentního vůči nejméně jedné celkové léčbě.

176.10	L01XX28	imatinib	p.o.	400.00	MG	2 514,87	P

Imatinib předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku:

1) u dospělých pacientů:

• a) s CML v chronické fázi jako lék 2. volby u nemocných neodpovídajících na jinou léčbu, či v léčbě akcelerované fáze či blastické krizi

• b) s Ph-pozitivní ALL před nebo po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk před podáním dárcovských lymfocytů.

Očekává se dosažení remise do 3 měsíců od zahájení léčby.

2) u pacientů s pokročilým gastrointestinálním stromálním tumorem C-KIT pozitivním po selhání léčby 1. linie do progrese onemocnění.

176.11	L01XX33	celecoxib	p.o.	400.00	MG	42,99	P

Celecoxib předepisuje gastroenterolog, onkolog nebo chirurg v indikaci snížení počtu adenomatosních střevních polypů u familiární adenomatosní polyposy (FAP) jako přídatnou léčbu po chirurgickém výkonu.

176.12	L01XX34	erlotinib	p.o.	1.00	MG	15,48	P

Erlotinib předepisuje onkolog specializovaného pneumoonkologického pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastázujícím nemalobuněčným karcinomem plic v přípradě selhání předchozí chemoterapeutické léčby. Použití je vhodné u pacientů v celkovém stavu (PS) 0-1.

176.13	L01XX35	anagrelid	p.o.	1.00	DF	140,00	P

Anagrelid předepisuje hematolog a onkolog k léčbě esenciální trombocytémie a trombocytémie doprovázející jiná myeloproliferativní onemocnění u pacientů, u nichž selhala neboje kontraindikována léčba hydroxyureou při potvrzení diagnózy a na základě doporučení některého z uvedených pracovišť (ÚHKT Praha, U Nemocnice 1, Praha 2, Hemato-onkologické odd. FN Plzeň, Edvarda Beneše 13, Plzeň, Interní hemato-onkologické kliniky FN Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové, Interní hematoonkologické kliniky FN Brno – Bohunice, Jihlavská 20, Brno, Hematoonkologické kliniky FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, Olomouc, FN KV Praha, Šrobárova 50, Praha 10).

177	ostatní cytostatika kromě platinových, ostatní cesty aplikace
177.0		Ostatní cytostatika kromě platinových dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace		BA	0,01
177.1	L01AC01	thiotepa	parent.	1.00	MG	20,83	B/ONK,HEM
177.2	L01AD01	karmustin	parent.	1.00	MG	9,19	B/ONK,HEM
53666	BICNU(STERILE CARMUSTINE/BCNU/)	inj sic 1×100mg+sol	BQB	I
---	---	---	---	---
177.3	L01AD04	streptozocin	parent.	10.00	MG	14,47	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
177.4	L01AD05	fotem ustin	parent.	1.00	MG	80,06	B/P

Fotemustin předepisuje onkolog jako chemoterapii druhé linie u pacientů s generalizovaným maligním melanomem.

55407	MUSTOPHORAN	inj pso lqf 1×208mg+so	THN	B
177.5	L01XC02	rituximab do 100 mg včetně v jedné lahvičce	parent.	10.00
---	---	---	---	---
177.6	L01XC02	rituximab nad 100 mg v jedné lahvičce	parent.	10.00

Rituximab předepisuje onkolog a hematolog:

1) v 1. linii v kombinaci s chemoterapií CVP u nemocných s folikulárním lymfomem III. a IV. klinického stadia

2) u difúzního velkobuněčného nehodgkinského maligního lymfomu B řady CD 20 pozitivní v 1. linii s režimem CHOP

3) u nemocných sfolikulárním lymfomem III. a IV. klinického stadia, kteří se nacházejí ve druhém či dalším relapsu po chemoterapii nebo jejichž nádor je chemoresistentní.

177.7	L01XC03	trastuzumab	parent.	1.00	DF	18 901,26	B/P

Trastuzumab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s nádory se zvýšenou HER2 expresí, nebo pacientům, jejichž nádory vykazují amplifikaci genu HER2 zjištěnou a vyhodnocenou odpovídající metodou:

1) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu HER 2 negativní, FISH pozitivní. Při předchozí léčbě antracykliny je vhodná monoterapie nebo kombinace s taxany (NE gemcitabin, carboplatina).

2) v kombinaci s paclitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádor.onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná

3) v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádorového onemocnění onemocnění.

4) u pacientů s HER2 pozitivním časným karcinomem prsu po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) nebo radioterapii.

Všechny léčené pacientky jsou registrovány v Masarykově onkologickém ústavu, Žlutý kopec 7, Brno, musí mít pozitivní FISH vyšetření z referenční laboratoře. HER-2/neu IHC posit. na 3+ lze akceptovat jen pokud FISH nelze provést z technických důvodů.

177.8	L01XC04	alemtuzumab	parent.	1.00	MG	402,90	B/P

Alemtuzumab předepisuje hematolog a onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku, u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií (CLL), u kterých nebylo dosaženo kompletní nebo parciální remise po předchozí chemoterapii, nebo u kterých bylo dosaženo pouze krátkodobé remise (méně než 6 měsíců) po léčbě fludarabiniumdihydrogenfosfátem.

Léčba alemtuzumabem se ukončí:

• a) nedojde-li během prvních 4 týdnů k terapeutické odpovědi

• b) při kompletní odpovědi

• c) při částečné odpovědi, po které následuje plateau bez dalšího lepšení po dobu 4 týdnů.

177.9	L01XC06	cetuximab	parent.	1.00	MG	68,23	B/P

Cetuximab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v kombinaci s irinotekanem k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který exprimuje receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR), po selhání cytotoxické léčby zahrnující irinotekan (3. linie léčby).

177.10	L01XC07	bevacizumab	parent.	1.00	MG	102,14	B/P

Bevacizumab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v 1. linii léčby u pacientů s diagnózou metastazujícího karcinomu tlustého střeva nebo rekta, kteří mohou být zároveň léčeni chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin (např. v kombinaci s irinotekanem) a pro které platí zároveň všechna níže uvedená kritéria:

– PS (ECOG) mají do 1 včetně

– jsou bez CNS metastáz

– jsou bez signifikantního kardiovaskulárního onemocnění (IM před 6 měsíci, CMP před 6 měsíci, nestabilní angina pectoris, městnavá srd. nedostatečnost - dle klasifikace NYHA st. II, závažné formy arytmie)

– bez závažných tromboemholických příhod v anamnéze.

Léčba se ukončuje při zjištění progrese či při netoleranci léčby.

V případě odpovědi na léčbu a následném operačním výkonu (resekce), lze v léčbě bevacizumabem pokračovat.

177.11	L01XD02	verteporfin	parent.	15.00	MG	35 104,24	K/P

Verteporfin k fotodynamické terapii /PDT/ předepisuje oftalmolog u nemocných se subfoveálně lokalizovanou převážně klasickou chorioideální neovaskularizací objektivizovanou angiografickým vyšetřením.

Standardní postup PDT je indikován u klasických a čistě okultních subfoveálních chorioideálních neovaskulárních membrán (CHNVM), u věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), dále u patologické myopie, angioidních pruhů, po traumatech, u syndromu histoplasmózy, u zánětlivých a idiopatických membrán, i při komplikacích makulárních dystrofií (morbus Best).

PDT je indikována i tam, kde by další pokles ZO jediného prakticky vidoucího oka pod 0,1 měl nepříznivý dopad na kvalitu života nemocného u komplikovaných případů nemocných se subfoveální CHNVM u VPMD, patologické myopie. Velikost léze je omezena: největší průměr je 5,4 mm. Funkce oka musí být rovna nebo lepší než 0,1. Podkladem pro indikaci je podrobné biomikroskopické a angiografické vyšetření (fluorescenční, event. indocyaninová angiografie), někdy i optická koherentní tomografie (OCT).

Indikace k PDT musí být potvrzena vedoucím příslušného pracoviště. PDT bude prováděna na pracovištích, která splní nutné personální i přístrojové podmínky k zajištění dostupnosti pro nemocné.

177.12	L01XD03	methylaminolevulinát	lok.	2.00	GM	7 919,76	O/P

Methylaminolevulinát předepisuje dermatolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku jako součást léčebného výkonu v léčbě superficiálního vícečetného bazocelulárního karcinomu jako poslední možnost po vyčerpání léčebných možností jinými dostupnými léčivými prostředky nebo postupy a po léčbě imiquimodem.

177.13	L01XX01	amsakrin	parent.	1.00	MG	25,21	B/ONK,HEM
177.14	L01XX02	asparagináza	parent.	1.00	MG	2 721,33	B/ONK,HEM
177.15	L01XX09	miltefosin	lok.	60.00	MG	9,56
177.16	L01XX11	estramustin	parent.	1.00	MG	0,86	B/ONK,HEM, URN
58800	ESTRACYT	inj sic 10×300mg+so	PIR	I
---	---	---	---	---
177.17	L01XX17	topotekan	parent.	1.00	MG	2 339,20	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Topotekan předepisuje onkolog:

• u pacientek s metastazujícím karcinomem vaječníku ve 2. linii po selhání platinových derivátů a taxanů při recidivě v odstupu delším než 6 měsíců od skončení primární léčby, kde je dostatečná dřeňová rezerva.

• u pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (SCLC), u kterých není opakování léčby režimem první volby považované za vhodné.

177.18	L01XX19	irinotekan	parent.	1.00	MG	46,97	B/P

Irinotekan předepisuje onkolog v léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem v klin. stadiu IV:

• a) v monoterapii při rezistenci na 5-fluorouracil

• b) v kombinaci FOLFIRI

• c) v možné kombinaci s cetuximabem

• d) v možné kombinaci s bevacizumabem

177.19	L01XX27	oxid arsenitý	parent.	1.00	DF	9 735,89	B/P

Oxid arsenitý předepisuje onkolog a hematolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v další linii léčby dospělých pacientů s relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií, která je charakterizovaná přítomností translokace t(15;17) anebo přítomností genu promyelocytární leukémie alfa receptoru tretinoinu (gen PML/RAR-alfa), po předcházející léčbě retinoidy a chemoterapii.

178	hormonální léčiva s cytostatickým účinkem
178.0		Hormonální léčiva s cytostatickým účinkem dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
178.1	L01XX11	Estramustin	p.o.	10.00	MG	2,89	L/ONK,HEM,URN
58742	ESTRACYT	cps 100×140mg	PIK	I
---	---	---	---	---
178.2	L02AB01	megestrol (pevné lékové formy)	p.o.	160.00	MG	37,32	L/ONK,HEM,URN GYN.SEX
---	---	---	---	---	---	---	---
32103	MEGAPLEX 160 MG	por tbl nob 30×160mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
58936	MEGACE 160 MG	tbl 100×160mg	HAG	D
178.3	L02AB01	megestrol (tekuté lékové formy)	p.o.	160.00	MG	66,22	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Indikován v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

53145	MEGACE SUSP.	sus por 1×240ml	BYE	E
178.4	L02AB02	m ed roxy progesteron	p.o.	1.00
---	---	---	---	---
32121	MEDROPLEX100 MG	por tbl nob 100×100mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
178.5	L02AB02	medroxyprogesteron	parent.	1.00
---	---	---	---	---
87805	DEPO-PROVERA	inj sus 1×1ml-lag	PMB	B
---	---	---	---	---
178.6	L02AB03	Gestonoron	parent.	1.00
---	---	---	---	---
178.7	L02AE01	Buserelin	inhal.	1.00
178.8	L02AE01	buserelin	parent.	1.00
178.9	L02AE01	buserelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.10	L02AE01	buserelin (depotní lékové formy aplikované 1xza tři měsíce)	parent.	1.00
178.11	L02AE02	leuprorelin	parent.	1.00
178.12	L02AE02	leuprorelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.13	L02AE02	leuprorelin (depotní lékové formy aplikované 1xza tři měsíce)	parent.	1.00
178.14	L02AE03	goserelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.15	L02AE03	goserelin (depotní lékové formy aplikované 1xza tři měsíce)	parent.	1.00
178.16	L02AE04	Triptorelin	parent.	1.00
178.17	L02AE04	triptorelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.18	L02AE04	triptorelin (depotní lékové formy aplikované 1xza tři měsíce)	parent.	1.00

Buserelin, leuprorelin, goserelin a triptorelin předepisuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog k:

• a) léčbě karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen jen po dobu adjuvantní chemo a radioterapie (goserelin);

• b) léčbě karcinomu prostaty (buserelin, leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• c) léčbě myomatosy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• d) léčbě těžkých,jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• e) léčbě pubertas praecox (leuprorelin, triptorelin);

• f) indukci ovulace při in vitro fertilizaci. V rámci asistované reprodukce (goserelin, triptorelin) jsou přípravky předepisovány lékařem specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10.

179	antagonisté hormonů a příbuzné látky používané v onkologii
179.0		Antagonisté hormonů a příbuzné látky používané v onkologii dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
179.1	L02AA01	diethylstilbestrol	p.o.	10.00	MG	3,24	L/ONK,HEM,URN GYN,SEX
179.2	L02AA01	diethylstilbestrol	parent.	10.00	MG	6,40	B/ONK,HEM, URN,SEX
179.3	L02AA02	polyestradiol fosfát	parent.	1.00	MG	3,11	B/ONK,HEM, URN,SEX
179.4	L02AA03	Ethinylestradiol	p.o.	1.00	MG	3,97	L/ONK,HEM,URN GYN.SEX
179.5	L02AA04	Fosfestrol	p.o.	0.10	GM	3,24	L/ONK,HEM,URN GYN.SEX
179.6	L02AA04	Fosfestrol	parent.	0.10	GM	4,68	B/ONK,HEM, URN,SEX
179.7	L02BA01	tamoxifen (do 20 mg v 1 tabletě včetně)	p.o.	20.00	MG	3,35
10703	TAMIFEN 10	por tbl nob 100×10mg	MOE	CY
---	---	---	---	---
31581	TAMOPLEX 10 MG	por tbl nob 100×10mg-l	PHM	NL
31586	TAMOPLEX20 MG	por tbl nob 100×20mg-l	PHM	NL
44056	TAMOXIFEN EBEWE 10 MG	por tbl nob 30×10mg	EBP	A
44057	TAMOXIFEN EBEWE 20 MG	por tbl nob 30×20mg	EBP	A
67039	TAMIFEN 10	por tbl nob 30×10mg	MOE	CY
88392	TAMOXIFEN LACHEMA 10	tbl 100×10mg	PVL	CZ
179.8	L02BA01	tamoxifen (nad 20 mg v 1 tabletě)	p.o.	20.00	MG	3,34
---	---	---	---	---	---	---	---
44058	TAMOXIFEN EBEWE 30 MG	por tbl nob 30×30mg	EBP	A
---	---	---	---	---
44059	TAMOXIFEN EBEWE 40 MG	por tbl nob 30×40mg	EBP	A
179.9	L02BA02	Toremifen	p.o.	60.00	MG	9,73	L/ONK
---	---	---	---	---	---	---	---
179.10	L02BA03	Fulvestrant	parent	8.30	MG	435,52	B,P

Fulvestrant předepisuje onkolog po vyčerpání předchozí léčby tamoxifenem a inhibitory aromatázy ve 3.linii léčby postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním, lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu při relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při léčbě antiestrogeny.

179.11	L02BB01	Flutamid	p.o.	0.75	GM	63,98	L/ONK,URN,SEX, END
16036	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100×250mg	CMG	IRL
---	---	---	---	---
16579	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100×250mg	KAT	NL
31736	FLUTAPLEX	por tbl nob 100×250mg	PHM	NL
54521	ANDRAXAN	tbl obd 100×250mg	MCI	CZ
58741	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100×250mg	APT	CND
179.12	L02BB02	Nilutamid	p.o.	0.30	GM	154,71	L/ONK,URN,SEX
---	---	---	---	---	---	---	---
179.13	L02BB03	bicalutamid do 50 mg včetně	p.o.	50.00	MG	114,35	P
179.14	L02BB03	bicalutamid nad 50 mg	p.o.	50.00	MG	91,45	P

Bicalutamid 50 mg je indikován u pacientů s karcinomem prostaty, u kterých léčba flutamidem vede k rozvoji závažných nežádoucích účinků.

Bicalutamid 150 mg předepisuje urolog a onkolog jako časnou adjuvantní léčbu nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty po radikální prostatektomii s rizikovými faktory (Gleason skoré ≥ 7, perineurální šíření nádoru, pozitivní chirurgické okraje), nebo u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty jako konkomitantní a adjuvantní léčba k radioterapii.

180	inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii
180.0		Inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii dále neuvedené	Veškeré		BA	0,01
180.1	L02BG01	Aminogluthetimid	p.o.	1.00	GM	61,03	L/ONK.END
180.2	L02BG03	Anastrozol	p.o.	1.00	MG	137,63	P
180.3	L02BG04	Letrozol	p.o.	2.50	MG	137,63	P

Letrozol předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu:

• a) po selhání tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie

• b) při prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu.

• c) v prodloužené adjuvantní léčbě časného stadia karcinomu prsu po prodělané předchozí standardní adjuvantní léčbě tamoxifenem.

56509	FEMARA	por tbl flm 30×2.5mg	NPA	CH
180.4	L02BG06	Exemestan	p.o.	25.00
---	---	---	---	---

Anastrozol a exemestan předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu:

• a) po selhání tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie

• b) při prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu

• c) v prodloužené adjuvantní léčbě časného stádia karcinomu prsu

181	Imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů
181.0		Imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
181.1	L03AA02	Filgrastim	parent.	1.00	MG	6 860,05	B/P

Filgrastim předepisuje onkolog, hematolog a neonatolog ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení období neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, kteří jsou považováni za zvýšeně ohrožené těžkou prolongovanou neutropenií:

• a) u přípravných režimů pro sběr kmenových buněk z periferní krve před plánovanou transplantací

• b) v léčbě febrilní neutropenie či jiných závažných infekčních komplikací neutropenických pacientů.

• c) při eliminaci neutropenie během chemoterapie s cílem dodržení termínů a dávek chemoterapie pro nádory s vysokým rizikem

• d) u cyklické neutropenie a těžké chronické neutropenie u dětí a dospělých, není-li možno postupovat jiným způsobem

• e) u nezralých novorozenců s počtem granulocytů pod 0,5 x 10 na devátou/l nebo počet leukocytů pod 1 x 10 na devátou/l.

181.2	L03AA13	Pegfilgrastim	parent.	1.00	MG	5 211,00	B/P

Pegfilgrastim předepisuje hematolog, onkolog a neonatolog ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu).

181.3	L03AB01	interferon alfa natural	parent.	1.00	MU	192,36	B/P

Interferon alfa přirozený předepisuje hepatolog a infekcionista pouze v případě:

• a) tzv. "breakthrough fenomen" v průběhu léčby chronické HCV infekce dvojkombinační terapií (rekombinantní interferon alfa a ribavirin).

"Breakthrough fenomen" je stav, kdy je léčbou dosaženo kompletní odpovědi (tj. negativní sérová HCV-RNA a současně normální ALT) a v dalším průběhu léčby dojde k novému vzplanutí, tj. objeví se opět elevace ALT a/nebo pozitivní sérová HCV-RNA.

• b) chronické hepatitis typu B (k léčbě dospělých pacientů s aktivní chronickou hepatitidou B s markery virové replikace, například pozitivní HBV-DNA,DNA polymeráza, HBeAg)

181.4	L03AB03	interferon gamma	parent.	1.00	MU	1 268,35	B/P

Interferon gama je indikován ke snížení frekvence závažných infekčních komplikací u pacientů s chronickou granulomatózní chorobou (CGD).

181.5	L03AB04	interferon alfa-2a - aplikační forma "pera"	parent.	1.00	MU	192,36	B/P
181.6	L03AB04	interferon alfa-2a do 10 MU v 1 ampuli vč. - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	192,36	B/P
181.7	L03AB04	interferon alfa-2a nad 10 MU v 1 ampuli vč. – jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	178,11	B/P

Interferon alfa 2a předepisuje onkolog a hematolog v:

1) onkologických indikacích u:

• a) leukémie z "vlasatých buněk" (trichocelulární) při kontraindikaci cladribinu

• b) chronické myeloidní leukémie

• c) kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, u kterých došlo k progresi choroby a kteří nereagují na zavedenou terapii, nebo pro ně konvenční terapie není vhodná

• d) v léčbě maligního melanomu adjuvance u st. III. (T4N0 nebo TXN1) max. 52 týdnů; paliace dle Leghyo 2×, přešetření a při efektu ještě 2×

• e) u metastazujícího Grawitzova nádoru jako individualizovaná paliativní terapie v kombinaci

• dle Atzpodiena u pac, kde je performans status menší než 2, po 2 cyklech a přešetření a při stabilizaci nemoci lze schválit ještě 2 cykly, nebo

• interferon alfa 5-10 MU 3x týdně do progrese či do toxicity. Udržovací terapie přesně dle schématu interferon alfa 1., 2. a 5. den v kombinaci s interleukinem 2 - 3., 4. a 5. den v intervalu 8 týdnů. V udržovací terapii je nutno podávat oba preparáty, při intoleranci jednoho z nich se terapie ukončuje.

• e) u folikulárních nehodgkinských lymfomů

2) v hepatologických indikacích předepisuje hepatolog a infektolog u aktivní chronické hepatitidy jen u pacientů trpících hepatitidou B nebo C, jejichž jaterní funkce jsou kompenzovány, kteří nemají porušenou imunitu a jeví známky aktivity onemocnění. Diagnózu nutno ověřit histologicky a histochemicky. Pozitivita HBV-DNA musí být ověřena metodou PCR, resp. HCV-RNA rovněž metodou PCR.

181.8	L03AB05	interferon alfa-2b - aplikační forma "pera"	parent.	1.00	MU	192,36	B/P
181.9	L03AB05	interferon alfa-2b do 10 MU v 1 ampuli včetně - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	192,36	B/P
16555	ROFERON-A 9 MIU/0.5ML	sol inj 5×9mu/0.5ml	RCE	CZ
---	---	---	---	---
181.10	L03AB05	interferon alfa-2b nad 10 MU v 1 ampuli - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	178,11	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Interferon alfa 2b předepisuje onkolog a hematolog v:

1) onkologických indikacích u:

• a) leukémie z "vlasatých buněk" (trichocelulární) při kontraindikaci cladribinu

• b) chronické myeloidní leukémie

• c) v léčbě maligního melanomu adjuvance u st. III. (T4N0 nebo TXN1) max. 52 týdnů; paliace dle Leghyo 2x, přešetření a při efektu ještě 2x

• d) mnohočetného myelomu jako udržovací léčba u nemocných, u nichž bylo dosaženo objektivní remise, a to následně po iniciální indukční chemoterapii

• e) folikulárního lymfomu s vysokým stupněm malignity jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie (schéma CHOP)

• f) u karcinoidního tumoru

2) v hepatologických indikacích předepisuje hepatolog a infektolog u aktivní chronické hepatitidy jen u pacientů trpících hepatitidou B nebo C, jejichž jaterní funkce jsou kompenzovány, kteří nemají porušenou imunitu a jeví známky aktivity onemocnění. Diagnózu nutno ověřit histologicky a histochemicky. Pozitivita HBV-DNA musí být ověřena metodou PCR, resp. HCV-RNA rovněž metodou PCR.

181.11	L03AB07	interferon beta - 1a do 22 rg v 1 amp. Včetně	parent.	1.00	MU	367,98	B/P
181.12	L03AB07	interferon beta - 1a nad 22 rg do 44 rg v 1 amp. Včetně	parent.	1.00	MU	250,00	B/P
181.13	L03AB07	interferon beta-1a výhradně pro intramuskulární podání	parent.	1.00	MU	922,00	B/P
181.14	L03AB08	interferon beta-1b	parent.	1.00	MU	213,00	B/P

Interferon beta -1a a interferon beta-1b předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadium choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 1 rok nebo 3 relapsy za poslední 2 roky) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS.

Efekt, vedlejší účinky a spolupráce pacienta jsou monitorovány každé 3 měsíce podle závazného celostátního protokolu.

Léčba je ukočena při neefektivitě (2 těžké relapsy za rok, zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, ztrátě schopnosti chůze). U nízkého stupně EDSS (do 2,5) se léčba zahajuje interferonem beta -1a pro intramuskulární podání, při jeho kontraindikaci glatirameracetát kopolymerem.

U vyššího stupně EDSS (2,5 - 4,5) lze léčbu zahájit interferonem beta -1b nebo interferonem beta -1a (22 mcg) nebo glatirameracetátem kopolymerem. Při nedostatečném efektu je indikován přechod na přípravky s vyšší dávkou. Při vedlejších účincích je indikována změna preparátu.

Dlouhodobou léčbu (déle než 2 – 4 roky dle SPC) musí schválit a garantuje vedoucí lékař výše uvedeného pracoviště.

181.15	L03AB09	interferon alfacon –1	parent.	1.00	MU	192,36	B/P
181.16	L03AB10	peginterferon alfa- 2b	parent.	1.00	RG	57,89	B/P
181.17	L03AB11	peginterferon alfa- 2a	parent.	1.00	RG	38,97	B/P

Peginterferon předepisuje po dobu maxim. 48 týdnů hepatolog a infektolog v léčbě hepatitidy C v kombinaci s ribavirinem u:

1) dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C v minulosti reagujících na léčbu interferonem alfa (s normalizovanou ALT na konci léčby), avšak s následnou recidivou

dříve neléčených pacientů, s pozitivní sérovou HCV-RNA v kombinaci s fibrózou nebo vysokou zánětlivou aktivitou

181.18	L03AC01	Aldesleukin	parent.	1.00	MG	6 538,36	B/P

Aldesleukin předepisuje onkolog v:

1) léčbě metastazujícího karcinomu ledvin:

• a) jako součást schématu dle Atzpodiena, kde performans status je menší než 2, s přešetřením po dvou cyklech.

• b) udržovací terapie v kombinaci s interferonem alfa. V udržovací terapii je nutno podávat oba preparáty najednou, při intoleranci jednoho z nich se terapie ukončuje

2) v paliativní léčbě maligního melanomu dle Leghyo, s přešetřením po dvou cyklech.

Užití je účelné pouze v rámci komplexní terapie na onkologickém pracovišti.

182	ostatní imunostimulační a imunomodulační léčiva
182.0		Ostatní imunostimulační a imunomodulační léčiva dále neuvedená	Veškeré		BA	0,01
182.1	L03AX	bac. propionibacterii acnes	parent.	1.00	MG	71,18	O/ONK
182.2	L03AX	dialyzát lidských leukocytů	parent.	1.00	DF	787,79	P

Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

182.3	L03AX	dialyzát vepřových leukocytů	p.o.	1.00	BA	50%	L/ALG,IMU
182.4	L03AX	laktobacillus acidophilus	parent.	3.00	DF	574,23	O/GYN
86711	SOLCOTRICHOVAC	inj sus 3×0.5ml	IAB	CH
---	---	---	---	---
182.5	L03AX	směs bakteriálních lyzátů	lok.	1.00	BA	50%	L/ALG.ORL
---	---	---	---	---	---	---	---
182.6	L03AX	směs bakteriálních lyzátů	p.o.	1.00	BA	50%
182.7	L03AX	thymostimulin (do 10 mg včetně v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	63,39	B/P
182.8	L03AX	thymostimulin (nad 10 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	44,28	B/P
182.9	L03AX	vaccin. staphyl. phagolys.	lok.	1.00	ML	35,68	L/ALG,ORL
182.10	L03AX	vaccin. staphyl. phagolys.	parent.	1.00	DF	71,32	O
182.11	L03AX03	BCG vakcína	lok.	1.00	MG	36,37	O/ONK.URN
182.12	L03AX13	glatirameracetát	parent.	20.00	MG	892,02	B/P

Glatirameracetát předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadium choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 1 rok nebo 3 relapsy za poslední 2 roky) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS.

Efekt, vedlejší účinky a spolupráce pacienta jsou monitorovány každé 3 měsíce podle závazného celostátního protokolu. Léčba je ukočena při neefektivitě (2 těžké relapsy za rok, zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, ztráta schopnosti chůze). U nízkého stupně EDSS (do 2,5) se léčba zahajuje interferonem beta -1a pro intramuskulární podání, při jeho kontraindikaci glatirameracetátem.

U vyššího stupně EDSS (2,5 – 4,5) lze léčbu zahájit interferonem beta -1b nebo interferonem beta -1a (22 mcg) nebo glatirameracetátem. Při nedostatečném efektu je indikován přechod na přípravky s vyšší dávkou. Při vedlejších účincích je indikována změna preparátu.

Dlouhodobou léčbu (déle než 2 – 4 roky dle SPC) musí schválit a garantuje vedoucí lékař výše uvedeného pracoviště.