Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 532/2005 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve znění vyhlášky č. 37/2006 Sb

140.22	J02AX04	caspofungin s obsahem 50 mg v jedné ampulce	parent.	1.00	DF	14 789,05	U/ATB
140.23	J02AX04	caspofungin s obsahem 70 mg v jedné ampulce	parent.	1.00	DF	20 176,41	U/ATB
141	ostatní antimykobakteriální látky
---	---	---	---	---	---	---	---
141.1	J04AB02	rifampicin	p.o.	0.60	GM	12,05
48463	ARFICIN 300 MG	cps 100x300mg	BUO	SK
---	---	---	---	---
141.2	J04AB03	rifamycin	parent.	0.60	GM	238,85
---	---	---	---	---	---	---	---
141.3	J04AB04	rifabutin	p.o.	0.15	GM	103,53	P

Rifabutin předepisuje pneumolog nebo infekcionista v léčbě tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi.

91946	MYCOBUTIN 150	cps 30x150mg	PHA	I
141.4	J04AB30	kapreomycin	parent.	1.00
---	---	---	---	---
141.5	J04AC01	Isoniazid	p.o.	0.30
141.6	J04AK01	pyrazinamid	p.o.	1.50
141.7	J04AK02	ethambutol	p.o.	1.20
141.8	J04BA02	dapson	p.o.	50.00
142	systémová antivirotika pro léčbu herpetických, cytomegalovirových infekcí a některých dalších virových infekcí
---	---

Famciklovir, valaciklovir, brivudin a parenterální aciklovir předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách v:

• a) léčbě iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství,

• b) léčbě herpes zoster a herpes genitalis u imunokompromitovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků),

• c) profylaxi po alogenní transplantaci kostní dřeně.

Ganciklovir a valganciclovir předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog a specialista pracující na transplantačních centrech v:

• a) léčbě a sekundární profylaxi závažných CMV infekcí u HIV/AIDS pacientů,

• b) profylaxi a léčbě CMV infekcí u pacientů s allogenní a autologní transplantací kostní dřeně,

• c) profylaxi a léčbě CMV infekcí u pacientů u orgánových transplantací.

Famciklovir předepisují lékaři výše uvedených odborností u herpetických infekcí vyvolaných HVH 1 a 2 a HVZ jako alternativu léčby aciklovirem/valaciklovirem u pacientů, u nichž došlo k selhání léčby uvedenými přípravky nebo k nim byla prokázána rezistence.

142.1	J05AB01	aciklovir	parent.	4.00	GM	1 405,65	U/P
142.2	J05AB01	aciklovir do 200 mg včetně	p.o.	4.00	GM	195,17
142.3	J05AB01	aciklovir nad 200 mg	p.o.	4.00	GM	171,52
142.4	J05AB01	aciklovir, tekuté lékové formy (suspense)	p.o.	4.00	GM	265,83	P

Aciklovir suspenze je předepisován u dětí do 6 let věku v indikaci herpes zoster.

142.5	J05AB04	ribavirin	p.o.	1.00	GM	511,40	P

Ribavirin předepisuje hepatolog, gastroenterolog a infekcionista v kombinaci s interferonem alfa-2b a interferonem alfa-2a (nebo s jejich pegylovanými formami) v léčbě:

• a) dospělých nemocných s chronickou hepatitidou C, v minulosti reagujících na léčbu interferonem alfa (s normalizovanou ALT na konci léčby), avšak s následnou recidivou

• b) dříve neléčených nemocných, s pozitivní sérovou HCV-RNA v kombinaci s fibrózou nebo vysokou zánětlivou aktivitou.

U genotypu 1 trvá léčba 48 týdnů; u genotypů 2,3 trvá léčba 24 týdnů.

142.6	J05AB06	ganciklovir	p.o.	3.00	GM	1 819,79	P
142.7	J05AB06	ganciklovir	parent.	0.50	GM	1 438,82	U/P
02064	CYMEVENE	inf sic 1x500mg	HLR	CH
---	---	---	---	---
16547	CYMEVENE	inf sic 1x500mg	RCE	CZ
142.8	J05AB09	famciklovir	p.o.	0.75	GM	216,84	P
---	---	---	---	---	---	---	---
142.9	J05AB11	valaciklovir	p.o.	3.00	GM	188,94	P
142.10	J05AB12	cidofovir	parent.	375.00	MG	22 880,63	U/P
142.11	J05AB14	valganciklovir	p.o.	0.90	GM	1 485,01	P
97249	VALCYTE 450 MG	por tbl flm60x450mg	HLR	D
---	---	---	---	---
142.12	J05AB15	brivudin	p.o.	125	MG	188,94	P
---	---	---	---	---	---	---	---
142.13	J05AH01	zanamivir	inhal.	20.00	MG	118,25	P

Zanamivir je indikován v léčbě influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

• 1. děti starší 12 let s cystickou fibrózou

• 1. děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

• 1. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

• 1. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir u výše uvedených skupin předepisuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

142.14	J05AH02	oseltamivir	p.o.	150.00	MG	118,25	P

Oseltamivir je indikován v léčbě influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů:

• 1. děti starší 1 roku s cystickou fibrózou

• 1. děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

• 1. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci

• 1. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi.

Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Oseltamivir u výše uvedených skupin předepisuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí.

142.15	J05AX05	inosin pranobex	p.o.	1.00	GM	25,30	P

Inosin pranobex předepisuje alergolog nebo imunolog u pacientů s prokázanou poruchou imunity.

16591	ISOPRINOSINE	tbl 50x500mg	EWP	CZ
143	Antiretrovirotika
---	---

Antiretrovirová léčiva (atazanavir, zidovudin, didanosin, zalcitabin, saquinavir, ritonavir, indinavir, stavudin, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, lamivudin, abacavir, tenofovir disoproxil, fosamprenavir a emtricitabin) předepisuje infekcionista specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

Léčbu lamivudinem dále předepisuje ošetřující lékař u chronické virové hepatitidy typu B.

143.1	J05AE	inhibitory proteáz (lopinavir, ritonavir v kombinaci)	p.o.	6.00	DF	440,14	P
143.2	J05AE08	atazanavir	p.o.	0.3	GM	352,27	P
143.3	J05AE01	saquinavir	p.o.	1.80	GM	352,27	P
25493	FORTOVASE 200 MG	porcpsmol180x200mg	RRG	GB
---	---	---	---	---
143.4	J05AE02	indinavir	p.o.	2.40	GM	352,27	P
---	---	---	---	---	---	---	---
143.5	J05AE03	ritonavir	p.o.	1.20	GM	352,27	P
143.6	J05AE04	nelfinavir	p.o.	2.25	GM	352,27	P
143.7	J05AE07	fosamprenavir	p.o.	1.40	GM	352,27	P
143.8	J05AE09	tipranavir	p.o.	1.00	GM	352,27	P

Tipranavir předepisuje infekcionista specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u HIV pozitivních pacientů, u nichž se vyvinula rezistence vůči současně dostupným inhibitorům proteázy.

143.9	J05AF01	zidovudin	p.o.	1.50	GM	637,58	P
143.10	J05AF01	zidovudin	parent.	1.00	GM	2 375,49	U/P
46406	RETROVIR	inf cnc5x20ml/200mg	GWB	GB
---	---	---	---	---
86100	RETROVIR	inf cnc5x20ml/200mg	GOK	GB
143.11	J05AF02	didanosin	p.o.	0.40	GM	216,58	P
---	---	---	---	---	---	---	---
143.12	J05AF03	zalcitabin	p.o.	2.25	MG	229,91	P
143.13	J05AF04	stavudin	p.o.	80.00	MG	247,54	P
143.14	J05AF05	lamivudin do 100 mg v jedné tabletě včetně respektive do 5 mg v jednom mililitru včetně	p.o.	0.30	GM	218,16	P
02087	ZEFFIX 5MG/ML	sol 1x240ml/1.2g	GWL	GB
---	---	---	---	---
27035	ZEFFIX 100 MG	por tblflm 28x100mg	GLA	GB
27036	ZEFFIX 100 MG	por tblflm 84x100mg	GLA	GB
27037	ZEFFIX 5MG/ML	sol 1x240ml/1.2g	GLA	GB
94802	ZEFFIX 5MG/ML	sol 1x240ml/1.2g	GWE	D
143.15	J05AF05	lamivudin nad 100 mg v jedné tabletě respektive nad 5 mg v jednom mililitru	p.o.	0.30	GM	213,56	P
---	---	---	---	---	---	---	---
143.16	J05AF06	abacavir	p.o.	600.00	MG	282,00	P
26863	ZIAGEN	por tbl flm60x300mg	GLA	GB
---	---	---	---	---
143.17	J05AF07	tenofovir disoproxil	p.o.	245.00	MG	402,89	P
---	---	---	---	---	---	---	---
143.18	J05AF08	adefovir dipivoxil	p.o.	10.00	MG	520,04	P

Adefovir dipivoxil předepisuje infektolog, hepatolog a gastroenterolog v léčbě pacientů s chronickou hepatitidou B nebo jaterní cirhózou B s rezistencí na lamivudin a biochemicky či morfologicky aktivní jaterní lézí. Rezistencí na lamivudin se rozumí opětovná významná replikace HBV DNA i při podávání lamivudinu. Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi v léčbě chronické hepatitidy.

143.19	J05AF09	emtricitabin	p.o.	200.00	MG	232,05	P
143.20	J05AF30	abacavir, lamivudin a zidovudin v kombinaci	p.o.	2.00	DF	618,92	P
26808	TRIZIVIR	por tbl flm 60	GLA	GB
---	---	---	---	---
26809	TRIZIVIR	por tbl flm 60	GLA	GB
30158	TRIZIVIR	por tbl flm 60	GOW	GB
143.21	J05AF30	jiné kombinace antiretrovirových virostatik (lamivudin a zidovudin)	p.o.	2.00	DF	451,48	P
---	---	---	---	---	---	---	---
143.22	J05AG01	nevirapin	p.o.	0.40	GM	305,68	P
143.23	J05AG03	efavirenz	p.o.	0.60	GM	342,80	P
143.24	J05AX07	enfuvirtid	parent.	180.00	MG	1 643,80	H
144	Zvířecí imunoglobuliny proti stafylokokovým infekcím
---	---	---	---	---	---	---	---
144.1	J06AA	sérum proti stafylokokovým infekcím	parent.			plně	K/P

Sérum proti stafylokokovým infekcím předepisuje lékař ke komplexní léčbě těžkých stafylokokových infekcí.

144.2	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (proti­stafylokoková vakcína)	parent.			plně	K
94269	POLYSTAFANA	inj 10x0.5ml/5.4ut	SVF	CZ
---	---	---	---	---
145	Zvířecí imunoglobuliny proti záškrtu
---	---	---	---	---	---	---	---
145.1	J06AA01	sérum proti záškrtu	parent.			plně	K/P

Sérum proti záškrtu předepisuje infekcionista nebo pediatr ke komplexní léčbě záškrtu.

146	Zvířecí imunoglobuliny proti hadímu jedu
146.1	J06AA03	sérum proti hadímu jedu	parent.			plně	K/P

Sérum proti hadímu jedu předepisuje lékař k léčbě uštknutí zmijí obecnou.

13790	VIPER VENOM ANTITOXIN	inj 1x5ml/500ut	BIM	PL
147	Zvířecí imunoglobuliny proti botulismu
---	---	---	---	---
147.1	J06AA04	sérum proti botulinu	parent.

Sérum proti botulismu předepisuje lékař ke komplexní léčbě botulismu.

148	Zvířecí inunoglobuliny proti plynaté sněti
148.1	J06AA05	sérum proti plynaté sněti	parent.			plně	K/P

Sérum proti plynaté sněti předepisuje infekcionista nebo specialista chirurgických oborů k profylaxi a terapii klostridiových infekcí.

149	Zvířecí imunoglobuliny proti vzteklině
149.1	J06AA06	sérum proti vzteklině	parent.			plně	K/P

Sérum proti vzteklině předepisuje infekcionista k profylaxi nebo terapii vztekliny.

42843	FAVIRAB	inj sol 1x5ml/2ku	AVS	F
150	imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci
---	---	---	---	---
150.1	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, k extravaskulární aplikaci nad 320 mg v jedné ampuli	parent.	800
150.2	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, k extravaskulární aplikaci do 320 mg v jedné ampuli včetně	parent.	800
57669	PASTEUR.HUM.IMMUNOGL.GRIFOLS 16	inj 1x2ml/320mg	GFO	E
---	---	---	---	---
150.3	J06BA01	imunoglobuliny, norm. lidské, pro subkutánní aplikaci	parent.	1
---	---	---	---	---
151	imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci
---	---	---	---	---
151.1	J06BA	imunoglobuliny, norm. lidské ( k extravaskulární aplikaci), kombinace s histaminem	parent.	1.00
87736	HISTAGLOBIN	inj 3x12mg+sol.	BBL	CH
---	---	---	---	---
151.2	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci	parent.	1.00
---	---	---	---	---
151.3	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci (s obsahem IgM)	parent.	1.00
151.4	J06BA02	imunoglobuliny normální lidské pro i.v. aplikaci se sníženým obsahem IgA	parent.	1.00

Jako lék druhé volby s přítomností prokázaných protilátek proti IgA.

152	lidské imunoglobuliny proti tetanu
152.1	J06BB02	imunoglobulin proti tetanu	parent.			plně	B
57804	PASTEURISED HUMANTITET.IG.GRIF	inj 1x1ml/250ut-str	GFO	E
---	---	---	---	---
57805	PASTEURISED HUMANTITET.IG.GRIF	inj 1x2ml/500ut-str	GFO	E
83607	TETABULIN S/D	injsol1x1ml/250ut+s	BXG	A
153	lidské imunoglobuliny proti hepatitidě
---	---	---	---	---	---	---	---
153.1	J06BB04	imunoglobulin proti hepatitidě B	parent.			plně	K
48851	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	injsol1x0.5ml/100ut	GFO	E
---	---	---	---	---
57419	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	inj 1x3ml/600ut	GFO	E
57420	PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO	inj 1x5ml/1000ut	GFO	E
97558	NEOHEPATECT	inf sol 1x2ml/100ut	BTP	D
97559	NEOHEPATECT	inf sol1x10ml/500ut	BTP	D
97560	NEOHEPATECT	inf sol1x40ml/2ku	BTP	D
97897	HEPATECT	inj 1x2ml	BTP	D
97898	HEPATECT	inj 1x10ml	BTP	D
154	lidské imunoglobuliny proti vzteklině
---	---	---	---	---	---	---
154.1	J06BB05	imunoglobulin proti rabies	parent.			plně K/P
155	ostatní lidské specifické imunoglobuliny
---	---	---	---	---	---	---	---
155.1	J06BB01	anti-d (rh) imunoglobulin (do 100 rg v jedné ampuli včetně)	parent.	250.00	RG	1 376,00	K
155.2	J06BB01	anti-d (rh) imunoglobulin (nad 100 rg v jedné ampuli)	parent.	250.00	RG	1 096,09	K
57573	PARTOBULIN S/D	inj 1x1ml/250rg	BXG	A
---	---	---	---	---
155.3	J06BB03	imunoglobu­lin proti neštovicím a pásovému oparu	parent.	1.00	KU	31 981,17	K/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Imunoglobuliny proti neštovicím a pásovému oparu předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog a pediatr u:

• a) neočkované těhotné ženy,

• b) novorozence a jeho matky po kontaktu s varicellou,

• c) imunokompromitovaného pacienta po kontaktu s varicellou,

• d) varicelózní primární pneumonitis.

155.4	J06BB09	imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci	parent.	1.00	GM	3 889,63	U/P

Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog nebo pediatr u:

• a) novorozence s prokázanou cytomegalovirovou infekcí,

• b) generalizované cytomegalovirové infekce u imunokompromitovaných pacientů,

• c) profylaxe cytomegalovirových infekcí u transplantovaných pacientů při pozitivitě dárce nebo příjemce. Imunoglobulin proti cytomegalovirové infekci je hrazen dle symbolu U.

94862	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1x10ml-amp	BTP	D
94863	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1x20ml-amp	BTP	D
94864	CYTOTECT BIOTEST	inf sol 1x50ml-lah	BTP	D
155.5	J06BB12	protiencefalický globulin	parent.	1.00
---	---	---	---	---
155.6	J06BB16	palivizumab do 50 mg v jedné ampuli včetně	parent	1.00
155.7	J06BB16	palivizumab nad 50 mg v jedné ampuli	parent.	1.00

Palivizumab předepisuje neonatolog na základě schválené žádosti perinatologického centra s doloženou kopií z centrálního registru vytvořeného výborem České neonatologické společnosti JEP, jehož vedením je pověřeno Novorozenecké oddělení s JIRP, FN v Motole, u:

1) nedonošených novorozenců narozených ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve, kteří před začátkem RSV sezóny dosáhli postkoncepčního stáří 36 postkoncepčních týdnů a vyžadují oxygenoterapii, případně ventilační či distenční léčbu

2) novorozenců, u kterých je rentgenologicky potvrzena bulózně-emfyzematózní forma bronchopulmonální dysplazie.

Pro všechny tyto pacienty platí věkový limit 1 rok (nekorigovaný) v době začátku RSV sezóny nebo 12 měsíců po propuštění z neonatologického centra.

27636	SYNAGIS 100 MG	inj pso Iqf 1x100mg	ABB	GB
156	očkovací látky proti tetanu
---	---	---	---	---
156.1	J07AM01	tetanový toxoid	parent.
83443	TETAVAX	inj 1x0.5ml-stŘ.	AVS	F
---	---	---	---	---
83444	TETAVAX	inj 20x0.5ml-stŘ.	AVS	F
83445	TETAVAX	inj 1x10ml-lahv.	AVS	F
83447	TETAVAX	inj 10x20ml-lahv.	AVS	F
83525	TETAVAX	inj 20x0.5ml-amp.	AVS	F
83526	TETAVAX	inj 10x10ml-lahv.	AVS	F
83622	ALTEANA	inj 10x0.5ml/40ut	SVF	CZ
156.2	J07AM51	tetanový anatoxin, kombinace s anatoxinem záškrtu	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

157	jiné bakteriální vakcíny

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

157.1	J07AG01	hemofilus influenze B, čištěný purifikovaný antigen	parent.	1.00	DF	207,48	O/P
157.2	J07AL01	pneumokoková vakcína	parent.	1.00	DF	228,93	O/P

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

85534	PNEUMO 23	inj 1x0.5ml+stŘík.	AVS	F
157.3	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (protipseudo­monádová vakcína)	parent.	1.00
---	---	---	---	---
157.4	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (směs bakterinů)	parent.	1.00
157.5	J07AX	jiné bakteriální vakcíny (uropatogenní vakcína)	parent.	1.00
158	očkovací látky proti tuberkulóze
---	---	---	---	---
158.1	J07AN01	tuberkulosa, živé atenuované mykobakterium	parent.	1.00
58227	BCG VACCINE SSI	inj sic 10x10dÁv+so	SST	DK
---	---	---	---	---
159	očkovací látky proti vzteklině
---	---	---	---	---
159.1	J07BG01	inaktivovaný celý virus vztekliny	parent.
75379	RABIPUR	inj sic 1x2.5ut+sol	CBG	D
---	---	---	---	---
90996	RABIPUR	inj sic 5x2.5ut+sol	CBG	D
93706	VERORAB	inj sic 1dav.+0.5ml	AVS	F
160	ostatní očkovací látky a imunoglobuliny a ostatní antiinfektiva pro systémovou aplikaci
---	---	---	---	---
160.1	J07AH03	meningokokus, bivalentní čištěný polysacharidový antigen	parent.	1.00
76063	MENINGOCOCCAL POLYSA+C VACCINE	inj sic 1x1dav+str	AVS	F
---	---	---	---	---
160.2	J07AH07	meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

160.3	J07BB02	chřipka, čištěný antigen	parent.	1.00	DF	132,47	O/P

Vakcína je indikována u pacientů nad 65 let věku a u pacientů po splenektomii, po transplantaci krvetvorných buněk a u pacientů, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a to pokud nejsou očkováni proti chřipce v rámci pravidelného, či zvláštního očkování podle vyhl. MZ č. 439/2000 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů.

160.4	J07BF03	dětská obrna, trivalentní, inaktivovaný celý virus	parent.	1.00	DF	93,14	O/P
160.5	J07BJ01	zarděnky, živý oslabený virus	parent.	1.00	DF	72,32	O/P

Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

161	ostatní léčiva ze skupiny antibiotik, chemoterapeutik, imunoglobulinů nebo očkovacích látek
161.1	J01MB05	kyselina oxolinová	p.o.	1.00	GM	8,80
162	cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
162.1	L01AA01	cyklofosfamid	p.o.	0.10	GM	4,98
94174	CYCLOPHOSPHAMIDE ORION	tbl obd 50x50mg	ONA	SF
---	---	---	---	---
162.2	L01AA02	chlorambucil (do 2 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	4,54
---	---	---	---	---	---	---	---
162.3	L01AA02	chlorambucil (nad 2 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	3,64
162.4	L01AA03	melfalan (do 2 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	4,20
162.5	L01AA03	melfalan (nad 2 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	2,81
162.6	L01AB01	busulfán (nad 0,5 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.0	MG	4,78	L/ONK,HEM
163	cytostatika ze skupiny alkylačních látek, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
163.1	L01AA01	cyklofosfamid	parent.	10.00	MG	3,44	B
84230	ENDOXAN 500 MG	inj plv sol 1x500mg	BXH	D
---	---	---	---	---
84231	ENDOXAN 1 G	inj plv sol 1x1 gm	BXH	D
163.2	L01AA03	melfalan	parent.	1.00	MG	12,32	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
163.3	L01AA05	chlormethin	parent.	1.00	MG	33,44	B/ONK,HEM
163.4	L01AA06	ifosfamid (do 500 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	1,27	B/ONK,HEM
163.5	L01AA06	ifosfamid (nad 500 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	1,13	B/ONK,HEM
49984	HOLOXAN 2 G	inj plv sol 1x2gm	BXH	D
---	---	---	---	---
163.6	L01AB01	busulfán	parent.	1.00	MG	143,21	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
163.7	L01AX04	dakarbazin	parent.	10.00	MG	7,61	B/ONK,HEM
164	antimetabolity – analoga listové kyseliny, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
164.1	L01BA01	metotrexát	p.o.	1.00	MG	1,53
91922	METHOTREXAT LACHEMA 10	tbl 100x10mg	PVL	CZ
---	---	---	---	---
165	antimetabolity – analoga listové kyseliny, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
165.1	L01BA01	metotrexát (do 5 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	8,88	B
165.2	L01BA01	metotrexát (nad 5 do 500 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	2,97	B
11191	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1x2ml/50mg-lah	PHM	NL
---	---	---	---	---
11192	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 5x2ml/50mg-amp	PHM	NL
11193	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1x4ml/100mg-lah	PHM	NL
11194	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1x8ml/200mg-lah	PHM	NL
11195	METHOTREXATE-TEVA 25MG/ML	inj 1x20ml/500mg-la	PHM	NL
64784	METHOTREXAT EBEWE	inf 1x5ml/500mg	EBP	A
87564	METHOTREXAT LACHEMA 50	inj sic 10x50mg	PVL	CZ
93964	METHOTREXAT LACHEMA 50	inj 10x5ml/50mg	PVL	CZ
165.3	L01BA01	metotrexát (nad 500 mg v jedné ampuli)	parent.	10.00	MG	4,58	B
---	---	---	---	---	---	---	---
165.4	L01BA03	raltitrexed	parent.	1.00	DF	6 199,06	B/P

Raltitredex předepisuje onkolog v 2. linii paliativní chemoterapie kolorektálního karcinomu jako alternativní režim k irinotekanu či oxaliplatině v monoterapii a ke kombinované chemoterapii irinotekanem/ Fu/Lv či oxaliplatinou/ Fu/Lv.

165.5	L01BA04	pemetrexed	parent.	500.00	MG	38 840,03	B/P

Pemetrexed předepisuje onkolog specializovaného pneumoonkologického pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v:

1) kombinační léčbě s cisplatinou u pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury

2) 2.linii u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinom plic po předcházející chemoterapii

166	antimetabolity – analoga purinů a pyrimidinů, perorální podání
166.1	L01BB02	merkaptopurin	p.o.	10.00	MG	6,07	L/ONK,HEM
166.2	L01BB03	tioguanin	p.o.	10.00	MG	9,13	L/ONK,HEM
166.3	L01BB05	fludarabin	p.o.	1.00	MG	74,89	L/ONK,HEM
58897	FLUDARA	tbl obd 15x10mg	SAG	D
---	---	---	---	---
58898	FLUDARA	tbl obd 20x10mg	SAG	D
166.4	L01BC	azaribin	p.o.	1.00	MG	8,31	L/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
166.5	L01BC02	fluorouracil	p.o.	10.00	MG	1,44	L/ONK,HEM
166.6	L01BC03	tegafur	p.o.	10.00	MG	1,05	L/ONK,HEM
10407	FTORAFUR	cps 100x400mg	GRX	LV
---	---	---	---	---
166.7	L01BC06	capecitabin do 150 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1.00	DF	33,91	P
---	---	---	---	---	---	---	---
166.8	L01BC06	capecitabin nad 150 mg v jedné tabletě	p.o.	1.00	DF	96,41	P

Capecitabin předepisuje onkolog u nemocných s:

1) metastazujícím kolorektálním karcinomem v monoterapii nebo v kombinacích s irinotekanem, oxaliplatinou, bevacizumabem.

2) kolorektálním karcinomem stadia III. (Dukes C) bez N2 postižení uzlin (tři nebo méně uzlin lymfatické uzliny) v adjuvantní léčbě v monoterapii

3) karcinomem rekta Dukes B,C v kombinaci s radioterapii předoperačně

4) lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání adjuvantní chemoterapie v kombinaci (docetaxel,vinorelbin). Předchozí terapie by měla zahrnovat antracyklin.

5) lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v monoterapii – po selhání chemoterapie zahrnující taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikovaná.

167	antimetabolity – analoga purinů, ostatní cesty aplikace
167.1	L01BB04	cladribin	parent.	1.00	MG	994,45	B/ONK,HEM
167.2	L01BB05	fludarabin	parent.	1.00	MG	98,73	B/ONK,HEM
59058	FLUDARA	inj sic 5x50mg	SHI	I
---	---	---	---	---
77008	FLUDARA	inj sic 5x50mg	SAG	D
168	antimetabolity – analoga pyrimidinů
---	---	---	---	---	---	---	---
168.1	L01BC01	cytarabin (do 100 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	1,07	B/ONK,HEM
08796	CYTOSAR 100 MG	inj sic 1x100mg+sol	PPU	B
---	---	---	---	---
13874	ALEXAN 100MG/5ML	inf cnc sol 10x5ml	EBP	A
13875	ALEXAN 40MG/2ML	inf cnc sol 30x2ml	EBP	A
13876	ALEXAN 40MG/2ML	inf cnc sol 10x2ml	EBP	A
168.2	L01BC01	cytarabin (nad 100 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	0,92	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
13872	ALEXAN 500MG/10ML	inf cnc sol 1x10ml	EBP	A
---	---	---	---	---
13873	ALEXAN 1000MG/20ML	inf cnc sol 1x20ml	EBP	A
65423	CYTOSAR 1 G	inj sic 1x1 gm	PPU	B
85837	CYTOSAR 500 MG	inj sic 1x500mg+sol	PPU	B
168.3	L01BC02	fluorouracil	parent.	10.00	MG	1,45	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
11171	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1x5ml/250mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
11173	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol1x10ml/500mg	PHM	NL
11175	FLUOROURACIL-TEVA	injsol1x20m 1/1000mg	PHM	NL
11393	LA-FU 50 MG/ML	inj sol 1x10ml	PVL	CZ
11394	LA-FU 50 MG/ML	inj sol 10x10ml	PVL	CZ
12665	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1x10ml/500mg	EBP	A
12666	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1x20ml/1000mg	EBP	A
12667	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1x100ml/5000mg	EBP	A
32752	FLUORO-URACIL ICN	inj sol 5x20ml/1gm	IAB	CH
32753	FLUORO-URACIL ICN	inj sol1x100ml/5gm	IAB	CH
32761	FLUOROURACIL-TEVA	inj sol 1x100ml/5gm	PHM	NL
56055	5-FLUOROURACIL EBEWE	inj 1x5ml/250mg	EBP	A
168.4	L01BC03	tegafur	parent.	10.00	MG	2,77	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
168.5	L01BC05	gemcitabin	parent.	1.00	MG	4,99	B/P

Gemcitabin předepisuje onkolog v:

1) 1. linii léčby:

• lokálně pokročilého či metastatického karcinomu pankreatu

• uroteliálního karcinomu

• nemalobuněčného karcinomu plic

2) 2. linii léčby:

• ovariálního karcinomu

• metastazujícího karcinomu prsu po selhání léčby antracykliny (NE v kombinaci s trastuzumabem)

84335	GEMZAR 200 MG	inf plv sol 1x200mg	LIL	F
84336	GEMZAR 1 G	inf plv sol 1x1 gm	LIL	F
169	alkaloidy z rodu vinca a analoga
---	---	---	---	---
169.1	L01CA01	vinblastin	parent.	1.00
169.2	L01CA02	vinkristin	parent.	1.00
11420	VINCRISTINE-TEVA	inj 1x1ml/1mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
11421	VINCRISTINE-TEVA	inj 1x2ml/2mg	PHM	NL
11422	VINCRISTINE-TEVA	inj 1x5ml/5mg	PHM	NL
169.3	L01CA04	vinorelbin	p.o.	1.00
---	---	---	---	---
169.4	L01CA04	vinorelbin	parent.	1.00

Vinorelbin předepisuje onkolog v léčbě:

1) 1. a 2. linie metastatického karcinomu prsu

2) 1. linie nemalobuněčného karcinomu plic.

170	deriváty podofylotoxinu, perorální podání
170.1	L01CB01	etoposid	p.o.	1.00	MG	2,68	L/ONK,HEM
93696	LASTET 25	cps 40x25mg	NKU	J
---	---	---	---	---
93697	LASTET 50	cps 20x50mg	NKU	J
93698	LASTET 100	cps 10x100mg	NKU	J
171	deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
171.1	L01CB01	etoposid	parent.	1.00	MG	2,78	B/ONK,HEM
11390	ETOPOSIDE-TEVA	inf cnc1x10ml/200mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
171.2	L01CB02	teniposid	parent.	1.00	MG	5,92	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
172	taxany
---	---	---	---	---	---	---	---
172.1	L01CD01	paclitaxel do 30 mg v 1 ampuli včetně	parent.	1.00	MG	124,62	B/P
16069	ONXOL	inf cnc sol 1x25ml	IXP	CZ
---	---	---	---	---
27309	PAXENE	inf cnc sol 1x25ml	NRT	GB
45155	PAXENE	inf cnc sol 1x25ml	IXP	CZ
172.2	L01CD01	paclitaxel nad 30 mg v 1 ampuli	parent.	1.00	MG	100,00	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Paclitaxel předepisuje onkolog u pacientů:

• 1. a) v primární kombinované chemoterapii časných stadií karcinomu ovaria zvýšeného rizika (l.a,b, G3, Ic, G2-3) nebo pokročilých stadií karcinomu ovaria

• b) po selhání primární léčby karcinomů ovaria senzitivních k cisplatině (při recidivě v odstupu delším než 6 měs.)

• 1. a) s generalizovaným karcinomem prsu v další linii po selhání standardní léčby

• b) v první volbě pro kombinovanou chemoterapii generalizovaného karcinomu prsu s postižením jedné metastatické lokalizace (játra, plíce) u premenopauzálních žen ER neg.

• c) v adjuvantním podání v případě postižených lymfatických uzlin u pre- a perimenopauzálních pacientek s neg. estrogen. receptory

• 1. v terapii nemalobuněčného karcinomu plic u chemoterapií nepředléčených nemocných při radikálním léčebném záměru

05953	PAXENE	inf cnc sol 1x50ml	IXP	CZ
16070	ONXOL	inf cnc sol 1x50ml	IXP	CZ
28068	PAXENE	inf cnc sol 1x50ml	NRT	GB
172.3	L01CD02	docetaxel	parent.	1.00
---	---	---	---	---

Docetaxel předepisuje onkolog:

1) v 1. linii u metastatického karcinomu prsu

2) u karcinomu prsu vysoce rizikových pacientek (N1-2) v kombinaci TAC (docetaxel, doxorubicin, cyklofosfamid) jako adjuvantní terapie

3) v 2. linii u lokálně pokročilého nebo metastázujícího nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterepie

4) v 1.linii v kombinaci s cisplatinou v léčbě neresekovatelného, lokálně pokročilého nebo metastázujícího nemalobuněčného karcinomu plic, kteří pro toto onemocnění nebyly dosud léčeni chemoterapií

5) v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem u metastazujícího hormonorezistentního karcinomu prostaty

173	antracykliny a jejich deriváty
173.1	L01DA01	daktinomycin	parent.	1.00	MG	649,76	B/ONK,HEM
173.2	L01DB01	doxorubicin	parent.	1.00	MG	26,83	B/ONK,HEM
32975	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	inj sol 1x10mg/5ml	PHM	NL
---	---	---	---	---
32977	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	inj sol 1x50mg/25ml	PHM	NL
32978	DOXORUBICIN-TEVA 0.2%	injsol1x200mg/100ml	PHM	NL
173.3	L01DB01	doxorubicin liposomální	parent.	1.00	MG	26,83	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
173.4	L01DB02	daunorubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
173.5	L01DB03	epirubicin	parent.	1.00	MG	31,95	B/ONK,HEM
58289	FARMORUBICIN PFS	inj 1x25ml/50mg	PUH	I
---	---	---	---	---
173.6	L01DB04	aklarubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
173.7	L01DB05	zorubicin	parent.	1.00	MG	18,77	B/ONK,HEM
173.8	L01DB06	idarubicin	p.o.	1.00	MG	227,65	P

Idarubicin předepisuje onkolog a hematolog u akutních leukémií.

173.9	L01DB06	idarubicin	parent.	1.00	MG	589,05	B/ONK,HEM
173.10	L01DB07	mitoxantron	parent.	1.00	MG	51,93	B/ONK,HEM
173.11	L01XX32	bortezomibum	parent.	3.50	MG	35 621,00	B/P

Bortezomib předepisuje onkolog a hematolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u pacientů s mnohočetným myelomem v relapsu onemocnění.

Léčbě bortezomibem předchází léčba thalidomidem, je-li dostupný a není-li kontraindikovaný.

V případě dosažení nejméně parciální remise po 3 cyklech léčby lze pokračovat až do 8.cyklu léčby. V případě kompletní remise onemocnění před 6.cyklem léčby je lze podat maximálně dva cykly bortezomibu navíc (tj. např.nemocný, který dosáhne po 3. cyklu kompletní remise dostane maximálně dva cykly léčby navíc, tj.maximálně 5 cyklů).

Léčba bortezomibem se ukončí, pokud před 5. cyklem kombinované léčby nedojde k parciální léčebné odpovědi dle kritérií EBMT (pokles paraproteinu nejméně o 50 % od hodnoty při zahájení léčby) nebo v případě zjevné progrese po 3 měsících léčby.

174	ostatní cytotoxická antibiotika
174.1	L01DC01	bleomycin	parent.	1.00	MG	48,95	B/ONK,HEM
03404	BLEOCIN	inj sic 1x15mg	NKU	J
---	---	---	---	---
174.2	L01DC03	mitomycin (do 2 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	59,65	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
174.3	L01DC03	mitomycin (nad 2 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	49,14	B/ONK,HEM
83440	MITOMYCIN C KYOWA	inj plv sol 5x20mg	KYA	J
---	---	---	---	---
175	platinová cytostatika
---	---	---	---	---	---	---	---
175.1	L01XA01	cisplatina	parent.	1.00	MG	6,42	B/ONK,HEM
92302	CISPLATIN EBEWE	inf cnc sol 1x100ml	EBP	A
---	---	---	---	---
96454	PLATIDIAM 25	inf cnc sol 5x50ml	PVL	CZ
175.2	L01XA02	karboplatina (do 50 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	1.00	MG	4,10	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
90777	CYCLOPLATIN 50	inf plv sol 10x50mg	PVL	CZ
---	---	---	---	---
175.3	L01XA02	karboplatina (nad 50 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	3,11	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
10830	CARBOPLATIN-TEVA	inj 1x45ml/450mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
14327	CARBOPLATIN-TEVA	inj sol1x60ml/600mg	PHM	NL
175.4	L01XA03	oxaliplatina	parent.	1.00	MG	98,53	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Oxaliplatinu předepisuje onkolog v léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva v kombinaci s fluoropyrimidiny. V monoterapii pouze u pacientů, kteří nemohou být fluoropyrimidiny léčeni.

176	ostatní cytostatika, perorální podání
176.1	L01AD02	lomustin (do 10 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	5,59	L/ONK,HEM
176.2	L01AD02	lomustin (nad 10 do 40 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	1.00	MG	5,36	L/ONK,HEM
64652	CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG	cps 20x40mg	BMS	I
---	---	---	---	---
176.3	L01AD02	lomustin (nad 40 mg v jedné tabletě)	p.o.	1.00	MG	4,04	L/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
64653	CEENU LOMUSTINE (CCNU) 100 MG	cps20x100mg	BMS	I
---	---	---	---	---
176.4	L01AX03	temozolomid méně než 100 mg v jedné tabletě	p. 0.	370.00	MG	11 905,56	P
---	---	---	---	---	---	---	---
27705	TEMODAL 20 MG	por cps dur 5x20mg	SBS	B
---	---	---	---	---
176.5	L01AX03	temozolomid 100 mg a více v jedné tabletě	p. 0.	370.00	MG	10 823,30	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Temozolomid předepisuje onkolog:

• 1. v léčbě glioblastomu, anaplastického astrocytomu při konkomitantní radiochemoterapii a bezprostředně navazující chemoterapii.

• 1. při samostatné chemoterapii v druhé linii léčby.

Preparát není určen pro léčbu mozkových metastáz solidních tumorů.

27707	TEMODAL100 MG	por cps dur 5x100mg	SBS	B
27709	TEMODAL 250 MG	por cps dur 5x250mg	SBS	B
176.6	L01XB01	prokarbazin	p.o.	10.00
---	---	---	---	---
176.7	L01XX05	hydroxymočo­vina	p.o.	0.10
176.8	L01XX14	tretinoin	p.o.	10.00
176.9	L01XX25	bexaroten	p.o.	75.00

Bexaroten předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v další linii pokročilého stadia kožního T-buněčného lymfomu (CTCL), resistentního vůči nejméně jedné celkové léčbě.

176.10	L01XX28	imatinib	p.o.	400.00	MG	2 514,87	P

Imatinib předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku:

1) u dospělých pacientů:

• a) s CML v chronické fázi jako lék 2. volby u nemocných neodpovídajících na jinou léčbu, či v léčbě akcelerované fáze či blastické krizi

• b) s Ph-pozitivní ALL před nebo po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk před podáním dárcovských lymfocytů.

Očekává se dosažení remise do 3 měsíců od zahájení léčby.

2) u pacientů s pokročilým gastrointestinálním stromálním tumorem C-KIT pozitivním po selhání léčby 1. linie do progrese onemocnění.

176.11	L01XX33	celecoxib	p.o.	400.00	MG	42,99	P

Celecoxib předepisuje gastroenterolog, onkolog nebo chirurg v indikaci snížení počtu adenomatosních střevních polypů u familiární adenomatosní polyposy (FAP) jako přídatnou léčbu po chirurgickém výkonu.

176.12	L01XX34	erlotinib	p.o.	1.00	MG	15,48	P

Erlotinib předepisuje onkolog specializovaného pneumoonkologického pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastázujícím nemalobuněčným karcinomem plic v přípradě selhání předchozí chemoterapeutické léčby. Použití je vhodné u pacientů v celkovém stavu (PS) 0-1.

176.13	L01XX35	anagrelid	p.o.	1.00	DF	140,00	P

Anagrelid předepisuje hematolog a onkolog k léčbě esenciální trombocytémie a trombocytémie doprovázející jiná myeloproliferativní onemocnění u pacientů, u nichž selhala nebo je kontraindikována léčba hydroxyureou při potvrzení diagnózy a na základě doporučení některého z uvedených pracovišť (ÚHKT Praha, U Nemocnice 1, Praha 2, Hemato-onkologické odd. FN Plzeň, Edvarda Beneše 13, Plzeň, Interní hemato-onkologické kliniky FN Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové, Interní hematoonkologické kliniky FN Brno – Bohunice, Jihlavská 20, Brno, Hematoonkologické kliniky FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, Olomouc, FN KV Praha, Šrobárova 50, Praha 10).

177	ostatní cytostatika kromě platinových, ostatní cesty aplikace
177.1	L01AC01	thiotepa	parent.	1.00	MG	20,83	B/ONK,HEM
177.2	L01AD01	karmustin	parent.	1.00	MG	9,19	B/ONK,HEM
53666	BICNU(STERILE CARMUSTINE/BCNU/)	inj sic 1x100mg+sol	BQB	I
---	---	---	---	---
177.3	L01AD04	streptozocin	parent.	10.00	MG	14,47	B/ONK,HEM
---	---	---	---	---	---	---	---
177.4	L01AD05	fotemustin	parent.	1.00	MG	80,06	B/P

Fotemustin předepisuje onkolog jako chemoterapii druhé linie u pacientů s generalizovaným maligním melanomem.

55407	MUSTOPHORAN	injpsolqf1x208mg+so	THN	B
177.5	L01XC02	rituximab do 100 mg včetně v jedné lahvičce	parent.	10.00
---	---	---	---	---
177.6	L01XC02	rituximab nad 100 mg v jedné lahvičce	parent.	10.00

Rituximab předepisuje onkolog a hematolog:

1) v 1. linii v kombinaci s chemoterapií CVP u nemocných s folikulárním lymfomem III. a IV. klinického stadia

2) u difúzního velkobuněčného nehodgkinského maligního lymfomu B řady CD 20 pozitivní v 1. linii s režimem CHOP

3) u nemocných s folikulárním lymfomem III. a IV. klinického stadia, kteří se nacházejí ve druhém či dalším relapsu po chemoterapii nebo jejichž nádor je chemoresistentní.

177.7	L01XC03	trastuzumab	parent.	1.00	DF	17 877,93	B/P

Trastuzumab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s nádory se zvýšenou HER2 expresí, nebo pacientům, jejichž nádory vykazují amplifikaci genu HER2 zjištěnou a vyhodnocenou odpovídající metodou:

1) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu HER2 negativní, FISH pozitivní. Při předchozí léčbě antracykliny je vhodná monoterapie nebo kombinace s taxany (NE gemcitabin, carboplatina).

2) v kombinaci s paclitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádor.onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná

3) v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádorového onemocnění onemocnění.

Všechny léčené pacientky jsou registrovány v Masarykově onkologickém ústavu, Žlutý kopec 7, Brno, musí mít pozitivní FISH vyšetření z referenční laboratoře. HER-2/neu IHC posit. na 3+ lze akceptovat jen pokud FISH nelze provést z technických důvodů.

177.8	L01XC04	alemtuzumab	parent.	1.00	MG	402,90	B/P

Alemtuzumab předepisuje hematolog a onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku, u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií (CLL), u kterých nebylo dosaženo kompletní nebo parciální remise po předchozí chemoterapii, nebo u kterých bylo dosaženo pouze krátkodobé remise (méně než 6 měsíců) po léčbě fludarabiniumdihydrogenfosfátem.

Léčba alemtuzumabem se ukončí:

• a) nedojde-li během prvních 4 týdnů k terapeutické odpovědi

• b) při kompletní odpovědi

• c) při částečné odpovědi, po které následuje plateau bez dalšího lepšení po dobu 4 týdnů.

177.9	L01XC06	cetuximab	parent.	1.00	MG	68,23	B/P

Cetuximab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v kombinaci s irinotekanem k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který exprimuje receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR), po selhání cytotoxické léčby zahrnující irinotekan (3. linie léčby).

177.10	L01XC07	bevacizumab	parent.	1.00	MG	102,14	B/P

Bevacizumab předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v 1. linii léčby u pacientů s diagnózou metastazujícího karcinomu tlustého střeva nebo rekta, kteří mohou být zároveň léčeni chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin (např. v kombinaci s irinotekanem) a pro které platí zároveň všechna níže uvedená kritéria:

– PS (ECOG) mají do 1 včetně

– jsou bez CNS metastáz

– jsou bez signifikantního kardiovaskulárního onemocnění (IM před 6 měsíci, CMP před 6 měsíci, nestabilní angina pectoris, městnavá srd. nedostatečnost - dle klasifikace NYHA st. II, závažné formy arytmie)

– bez závažných tromboembolických příhod v anamnéze.

Léčba se ukončuje při zjištění progrese či při netoleranci léčby.

V případě odpovědi na léčbu a následném operačním výkonu (resekce), lze v léčbě bevacizumabem pokračovat.

177.11	L01XD02	verteporfin	parent.	15.00	MG	35 104,24	K/P

Verteporfin k fotodynamické terapii /PDT/ předepisuje oftalmolog u nemocných se subfoveálně lokalizovanou převážně klasickou chorioideální neovaskularizací objektivizovanou angiografickým vyšetřením.

Standardní postup PDT je indikován u klasických a čistě okultních subfoveálních chorioideálních neovaskulárních membrán (CHNVM), u věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), dále u patologické myopie, angioidních pruhů, po traumatech, u syndromu histoplasmózy, u zánětlivých a idiopatických membrán, i při komplikacích makulárních dystrofií (morbus Best).

PDT je indikována i tam, kde by další pokles ZO jediného prakticky vidoucího oka pod 0,1 měl nepříznivý dopad na kvalitu života nemocného u komplikovaných případů nemocných se subfoveální CHNVM u VPMD, patologické myopie. Velikost léze je omezena: největší průměr je 5,4 mm. Funkce oka musí být rovna nebo lepší než 0,1. Podkladem pro indikaci je podrobné biomikroskopické a angiografické vyšetření (fluorescenční, event. indocyaninová angiografie), někdy i optická koherentní tomografie (OCT).

Indikace k PDT musí být potvrzena vedoucím příslušného pracoviště. PDT bude prováděna na pracovištích, která splní nutné personální i přístrojové podmínky k zajištění dostupnosti pro nemocné.

177.12	L01XD03	methylaminolevulinát	lok.	2.00	GM	7 919,76	O/P

Methylaminolevulinát předepisuje dermatolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku jako součást léčebného výkonu v léčbě superficiálního vícečetného bazocelulárního karcinomu jako poslední možnost po vyčerpání léčebných možností jinými dostupnými léčivými prostředky nebo postupy a po léčbě imiquimodem.

177.13	L01XX01	amsakrin	parent.	1.00	MG	25,21	B/ONK,HEM
177.14	L01XX02	asparagináza	parent.	1.00	MG	2 721,33	B/ONK,HEM
177.15	L01XX09	miltefosin	lok.	60.00	MG	9,56
177.16	L01XX11	estramustin	parent.	1.00	MG	0,86	B/ONK,HEM, URN
58800	ESTRACYT	inj sic 10x300mg+so	PIR	I
---	---	---	---	---
177.17	L01XX17	topotekan	parent.	1.00	MG	2 339,20	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Topotekan předepisuje onkolog:

• u pacientek s metastazujícím karcinomem vaječníku ve 2. linii po selhání platinových derivátů a taxanů při recidivě v odstupu delším než 6 měsíců od skončení primární léčby, kde je dostatečná dřeňová rezerva.

• u pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (SCLC), u kterých není opakování léčby režimem první volby považované za vhodné.

177.18	L01XX19	irinotekan	parent.	1.00	MG	46,97	B/P

Irinotekan předepisuje onkolog v léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem v klin. stadiu IV:

• a) v monoterapii při rezistenci na 5-fluorouracil

• b) v kombinaci FOLFIRI

• c) v možné kombinaci s cetuximabem

• d) v možné kombinaci s bevacizumabem

177.19	L01XX27	oxid arsenitý	parent.	1.00	DF	9 735,89	B/P

Oxid arsenitý předepisuje onkolog a hematolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v další linii léčby dospělých pacientů s relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií, která je charakterizovaná přítomností translokace t(15;17) anebo přítomností genu promyelocytární leukémie alfa receptoru tretinoinu (gen PML/RAR-alfa), po předcházející léčbě retinoidy a chemoterapii.

178	hormonální léčiva s cytostatickým účinkem
178.1	L01XX11	Estramustin	p.o.	10.00	MG	2,89	L/ONK,HEM, URN
58742	ESTRACYT	cps 100x140mg	PIK	I
---	---	---	---	---
178.2	L02AB01	megestrol (pevné lékové formy)	p.o.	160.00	MG	37,32	L/ONK,HEM, URN GYN,SEX
---	---	---	---	---	---	---	---
32103	MEGAPLEX 160 MG	por tblnob30x160mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
58936	MEGACE 160 MG	tbl 100x160mg	HAG	D
178.3	L02AB01	megestrol (tekuté lékové formy)	p.o.	160.00	MG	66,22	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Indikován v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

53145	MEGACE SUSP.	sus por 1x240ml	BYE	E
178.4	L02AB02	medroxyprogesteron	p.o.	1.00
---	---	---	---	---
32121	MEDROPLEX 100 MG	por tblnobl00x100mg	PHM	NL
---	---	---	---	---
178.5	L02AB02	medroxyprogesteron	parent.	1.00
---	---	---	---	---
87805	DEPO-PROVERA	inj sus 1x1ml-lag	PMB	B
---	---	---	---	---
178.6	L02AB03	Gestonoron	parent.	1.00
---	---	---	---	---
178.7	L02AE01	Buserelin	inhal.	1.00
178.8	L02AE01	buserelin	parent.	1.00
178.9	L02AE01	buserelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.10	L02AE01	buserelin (depotní lékové formy aplikované 1x za tři měsíce)	parent.	1.00
178.11	L02AE02	leuprorelin	parent.	1.00
178.12	L02AE02	leuprorelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.13	L02AE02	leuprorelin (depotní lékové formy aplikované 1x za tři měsíce)	parent.	1.00
178.14	L02AE03	goserelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.15	L02AE03	goserelin (depotní lékové formy aplikované 1x za tři měsíce)	parent.	1.00
178.16	L02AE04	Triptorelin	parent.	1.00
178.17	L02AE04	triptorelin (depotní lékové formy aplikované 1x měsíčně)	parent.	1.00
178.18	L02AE04	triptorelin (depotní lékové formy aplikované 1x za tři měsíce)	parent.	1.00

Buserelin, leuprorelin, goserelin a triptorelin předepisuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog k:

• a) léčbě karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen jen po dobu adjuvantní chemo a radioterapie (goserelin);

• b) léčbě karcinomu prostaty (buserelin, leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• c) léčbě myomatosy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• d) léčbě těžkých,jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• e) léčbě pubertas praecox (leuprorelin, triptorelin);

• f) indukci ovulace při in vitro fertilizaci. V rámci asistované reprodukce (goserelin, triptorelin) jsou přípravky předepisovány lékařem specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10.