Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

• a) léčbě karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen jen po dobu adjuvantní chemo a radioterapie (goserelin);

• b) (buserelin, leuprorelin, goserelin, triptorelin)

Léčba lokálně pokročilého a metastazujícího karcinomu prostaty:

• hormonální ablací jako primární monoterapie, kontinuální nebo intermitentní. Kontinuální nesmí přesáhnout tři roky.

• Ve druhé linii jako součást maximální adrogenní blokády při selhávání primární monoterapie

• při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců;

• konkomitantní režim (jen lokálně pokročilý ca) tj radiační léčba s hormonální supresí

• neoadjuvantní podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí u symptomatických pacientů s mnohočetnou generalizací a neoadjuvantní léčba před RAPE.

• c) léčbě myomatosy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• 1. léčbě těžkých,jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy (leuprorelin, goserelin, triptorelin);

• 1. léčbě pubertas praecox (leuprorelin, triptorelin);

• 1. indukci ovulace při in vitro fertilizaci. V rámci asistované reprodukce (goserelin, triptorelin) jsou přípravky předepisovány lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10.

179	antagonisté hormonů a příbuzné látky používané v onkologii
179.0		Antagonisté hormonů a příbuzné látky používané v onkologii dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
179.1	L02BA01	tamoxifen (do 20 mg v 1 tabletě včetně)	p.o.	20.00	MG	3,35
0031581	TAMOPLEX 10 MG	portblnob100x10mg-l	PHM	NL
---	---	---	---	---
0031586	TAMOPLEX 20 MG	portblnob100x20mg-l	PHM	NL
0044057	TAMOXIFEN EBEWE 20 MG	por tbl nob30x20mg	EBP	A
179.2	L02BA01	tamoxifen (nad 20 mg v 1 tabletě)	p.o.	20.00	MG	3,34
---	---	---	---	---	---	---	---
179.3	L02BA02	Toremifen	p.o.	60.00	MG	9,73	L/ONK
179.4	L02BA03	Fulvestrant	parent	8.30	MG	435,52	B,P

Fulvestrant předepisuje onkolog po vyčerpání předchozí léčby tamoxifenem a inhibitory aromatázy ve 3.linii léčby postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním, lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu při relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při léčbě antiestrogeny.

179.5	L02BB01	Flutamid	p.o.	0.75	GM	63,98	L/ONK,URN,SEX, END
0016036	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100x250mg	CMG	IRL
---	---	---	---	---
0016579	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100x250mg	KAT	NL
0031736	FLUTAPLEX	portblnob100x250mg	PHM	NL
0054521	ANDRAXAN	tbl obd 100x250mg	MCI	CZ
0058741	APO-FLUTAMIDE	tbl obd 100x250mg	APT	CND
179.6	L02BB03	bicalutamid do 50 mg včetně	p.o.	50.00	MG	90,81	P
---	---	---	---	---	---	---	---
0025068	BICALUPLEX 50 MG	por tbl flm28x50mg	TEW	H
---	---	---	---	---
179.7	L02BB03	bicalutamid nad 50 mg	p.o.	50.00	MG	83,41	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Bicalutamid 50 mg je indikován u pacientů s karcinomem prostaty, u kterých léčba flutamidem vede k rozvoji závažných nežádoucích účinků.

Bicalutamid 150 mg předepisuje urolog a onkolog jako časnou adjuvantní léčbu nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty po radikální prostatektomii s rizikovými faktory (Gleason skore ≥ 7, perineurální šíření nádoru, pozitivní chirurgické okraje), nebo u nemocných s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty jako konkomitantní a adjuvantní léčba k radioterapii.

0025084	BICALUPLEX 150 MG	por tblflm 28x150mg	TEW	H
180	inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii
---	---	---	---	---
180.0		Inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii dále neuvedené	Veškeré	1,00
180.1	L02BG03	anastrozol	p.o.	1.00
180.2	L02BG04	letrozol	p.o.	2.50

Letrozol předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu:

• a) po selhání tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie

• b) při prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu.

• c) v prodloužené adjuvantní léčbě časného stadia karcinomu prsu po prodělané předchozí standardní adjuvantní léčbě tamoxifenem.

56509	FEMARA	por tbl flm30x2.5mg	NPA	CH
180.3	L02BG06	exemestan	p.o.	25.00
---	---	---	---	---

Anastrozol a exemestan předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních pacientek s pozitivními hormonálními receptory s karcinomem prsu:

• a) po selhání tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie

• b) při prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu

• c) v prodloužené adjuvantní léčbě časného stádia karcinomu prsu dle SPC jednotlivých léčivých přípravků.

181	Imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů
181.0		Imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
181.1	L03AA02	Filgrastim	parent.	1.00	MG	6 860,05	B/P

Filgrastim předepisuje onkolog, hematolog a neonatolog ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení období neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, kteří jsou považováni za zvýšeně ohrožené těžkou prolongovanou neutropenií:

• a) u přípravných režimů pro sběr kmenových buněk z periferní krve před plánovanou transplantací

• b) v léčbě febrilní neutropenie či jiných závažných infekčních komplikací neutropenických pacientů.

• c) při eliminaci neutropenie během chemoterapie s cílem dodržení termínů a dávek chemoterapie pro nádory s vysokým rizikem

• d) u cyklické neutropenie a těžké chronické neutropenie u dětí a dospělých, není-li možno postupovat jiným způsobem

• e) u nezralých novorozenců s počtem granulocytů pod 0,5 x 10 na devátou/l nebo počet leukocytů pod 1 x 10 na devátou/l.

181.2	L03AA13	Pegfilgrastim	parent.	1.00	MG	5 211,00	B/P

Pegfilgrastim předepisuje hematolog, onkolog a neonatolog ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu).

181.3	L03AB01	interferon alfa natural	parent.	1.00	MU	192,36	B/P

Interferon alfa přirozený předepisuje hepatolog a infekcionista pouze v případě:

• a) tzv. „breakthrough fenomen“ v průběhu léčby chronické HCV infekce dvojkombinační terapií (rekombinantní interferon alfa a ribavirin).

„Breakthrough fenomen“ je stav, kdy je léčbou dosaženo kompletní odpovědi (tj. negativní sérová HCV-RNA a současně normální ALT) a v dalším průběhu léčby dojde k novému vzplanutí, tj. objeví se opět elevace ALT a/nebo pozitivní sérová HCV-RNA.

• b) chronické hepatitis typu B (k léčbě dospělých pacientů s aktivní chronickou hepatitidou B s markery virové replikace, například pozitivní HBV-DNA,DNA polymeráza, HBeAg)

181.4	L03AB03	interferon gamma	parent.	1.00	MU	1 268,35	B/P

Interferon gama je indikován ke snížení frekvence závažných infekčních komplikací u pacientů s chronickou granulomatózní chorobou (CGD).

181.5	L03AB04	interferon alfa-2a - aplikační forma „pera“	parent.	1.00	MU	147,90	B/P
181.6	L03AB04	interferon alfa-2a do 10 MU v 1 ampuli vč. - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	154,04	B/P
181.7	L03AB04	interferon alfa-2a nad 10 MU v 1 ampuli vč. - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	178,11	B/P

Interferon alfa 2a předepisuje onkolog, hematolog a dermatolog v:

1) onkologických indikacích u:

• a) leukémie z „vlasatých buněk“ (trichocelulární) při kontraindikaci cladribinu

• b) chronické myeloidní leukémie

• c) kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, u kterých došlo k progresi choroby a kteří nereagují na zavedenou terapii, nebo pro ně konvenční terapie není vhodná

• d) v léčbě maligního melanomu adjuvance u st. III. (T4N0 nebo TXN1) max. 52 týdnů; paliace dle Leghyo 2x, přešetření a při efektu ještě 2x

• e) u metastazujícího Grawitzova nádoru jako individualizovaná paliativní terapie v kombinaci

• dle Atzpodiena u pac., kde je performans status menší než 2, po 2 cyklech a přešetření a při stabilizaci nemoci lze schválit ještě 2 cykly, nebo

• interferon alfa 5 -10 MU 3x týdně do progrese či do toxicity. Udržovací terapie přesně dle schématu interferon alfa 1., 2. a 5. den v kombinaci s interleukinem 2 - 3., 4. a 5. den v intervalu 8 týdnů. V udržovací terapii je nutno podávat oba preparáty, při intoleranci jednoho z nich se terapie ukončuje.

• e) u folikulárních nehodgkinských lymfomů

2) v hepatologických indikacích předepisuje hepatolog a infektolog u aktivní chronické hepatitidy jen u pacientů trpících hepatitidou B nebo C, jejichž jaterní funkce jsou kompenzovány, kteří nemají porušenou imunitu a jeví známky aktivity onemocnění. Diagnózu nutno ověřit histologicky a histochemicky. Pozitivita HBV-DNA musí být ověřena metodou PCR, resp. HCV-RNA rovněž metodou PCR.

181.8	L03AB05	interferon alfa-2b - aplikační forma „pera“	parent.	1.00	MU	147,90	B/P
181.9	L03AB05	interferon alfa-2b do 10 MU v 1 ampuli včetně - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	154,04	B/P
16555	ROFERON-A 9 MIU/0.5ML	sol inj5x9mu/0.5ml	RCE	CZ
---	---	---	---	---
181.10	L03AB05	interferon alfa-2b nad 10 MU v 1 ampuli - jiné aplikační formy	parent.	1.00	MU	178,11	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Interferon alfa 2b předepisuje onkolog, hematolog, dermatolog v:

1) onkologických indikacích u:

• a) leukémie z „vlasatých buněk“ (trichocelulární) při kontraindikaci cladribinu

• b) chronické myeloidní leukémie

• c) v léčbě maligního melanomu adjuvance u st. III. (T4N0 nebo TXN1) max. 52 týdnů; paliace dle Leghyo 2x, přešetření a při efektu ještě 2x

• d) mnohočetného myelomu jako udržovací léčba u nemocných, u nichž bylo dosaženo objektivní remise, a to následně po iniciální indukční chemoterapii

• e) folikulárního lymfomu s vysokým stupněm malignity jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie (schéma CHOP)

• f) u karcinoidního tumoru

2) v hepatologických indikacích předepisuje hepatolog a infektolog u aktivní chronické hepatitidy jen u pacientů trpících hepatitidou B nebo C, jejichž jaterní funkce jsou kompenzovány, kteří nemají porušenou imunitu a jeví známky aktivity onemocnění. Diagnózu nutno ověřit histologicky a histochemicky. Pozitivita HBV-DNA musí být ověřena metodou PCR, resp. HCV-RNA rovněž metodou PCR.

181.11	L03AB07	interferon beta - 1a do 22 rg v 1 amp. Včetně	parent.	1.00	MU	367,98	B/P
181.12	L03AB07	interferon beta - 1a nad 22 rg do 44 rg v 1 amp. Včetně	parent.	1.00	MU	250,00	B/P
181.13	L03AB07	interferon beta-1a výhradně pro intramuskulární podání	parent.	1.00	MU	922,00	B/P
181.14	L03AB08	interferon beta-1b	parent.	1.00	MU	213,00	B/P

Interferon beta -1a a interferon beta-1b předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadium choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 1 rok nebo 3 relapsy za poslední 2 roky) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS.

Efekt, vedlejší účinky a spolupráce pacienta jsou monitorovány každé 3 měsíce podle závazného celostátního protokolu.

Léčba je ukočena při neefektivitě (2 těžké relapsy za rok, zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, ztrátě schopnosti chůze).

U nízkého stupně EDSS (do 2,5) se léčba zahajuje interferonem beta -1a pro intramuskulární podání, při jeho kontraindikaci glatirameracetát kopolymerem.

U vyššího stupně EDSS (2,5 - 4,5) lze léčbu zahájit interferonem beta -1b nebo interferonem beta -1a (22 mcg) nebo glatirameracetátem kopolymerem. Při nedostatečném efektu je indikován přechod na přípravky s vyšší dávkou. Při vedlejších účincích je indikována změna preparátu.

Dlouhodobou léčbu (déle než 2 - 4 roky dle SPC) musí schválit a garantuje vedoucí lékař výše uvedeného pracoviště.

181.15	L03AB10	peginterferon alfa- 2b	parent.	1.00	RG	57,89	B/P
181.16	L03AB11	peginterferon alfa- 2a	parent.	1.00	RG	38,97	B/P

Peginterferon předepisuje po dobu maxim. 48 týdnů hepatolog a infektolog v léčbě hepatitidy C v kombinaci s ribavirinem u:

• 1. dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C v minulosti reagujících na léčbu interferonem alfa (s normalizovanou ALT na konci léčby), avšak s následnou recidivou

• 1. dříve neléčených pacientů, s pozitivní sérovou HCV-RNA v kombinaci s fibrózou nebo vysokou zánětlivou aktivitou.

Pegylovaný interferon alfa 2-a předepisuje po dobu maxim. 48 týdnů hepatolog a infektolog v léčbě hepatitidy B jako lék 1.volby u pacientů dosud neléčených ostatními antivirotiky za splnění všech následujících podmínek:

• 1. doba trvání infekce více než 6 měsíců

• 1. přítomnost významné aktivní virové replikace potvrzené molekulárně biochemickými metodami - virémie minimálně 20 000 IU/ml nebo 100 000 kopií/1 ml

• 1. biochemická nebo morfologická aktivita

• 1. při důsledném dodržení kontraindikací léčby

Léčba je ukončena při vzniku rezistence s „breakthrough“ fenoménem.

181.17	L03AC01	Aldesleukin	parent.	1.00	MG	6 538,36	B/P

Aldesleukin předepisuje onkolog v:

1) léčbě metastazujícího karcinomu ledvin:

• a) jako součást schématu dle Atzpodiena, kde performans status je menší než 2, s přešetřením po dvou cyklech.

• b) udržovací terapie v kombinaci s interferonem alfa. V udržovací terapii je nutno podávat oba preparáty najednou, při intoleranci jednoho z nich se terapie ukončuje

2) v paliativní léčbě maligního melanomu dle Leghyo, s přešetřením po dvou cyklech.

Užití je účelné pouze v rámci komplexní terapie na onkologickém pracovišti.

182	ostatní imunostimulační a imunomodulační léčiva
182.0		Ostatní imunostimulační a imunomodulační léčiva dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
182.1	L03AX	bac. propionibacterii acnes	parent.	1.00	MG	71,18	O/ONK
182.2	L03AX	dialyzát lidských leukocytů	parent.	1.00	DF	787,79	P

Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

182.3	L03AX	dialyzát vepřových leukocytů	p.o.	1.00	BA	50%	L/ALG,IMU
182.4	L03AX	laktobacillus acidophilus	parent.	3.00	DF	574,23	O/GYN
182.5	L03AX	směs bakteriálních lyzátů	lok.	1.00	BA	50%	L/ALG,ORL
182.6	L03AX	směs bakteriálních lyzátů	p.o.	1.00	BA	50%
182.7	L03AX	thymostimulin (do 10 mg včetně v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	63,39	B/P
182.8	L03AX	thymostimulin (nad 10 mg v jedné ampuli)	parent.	1.00	MG	44,28	B/P
182.9	L03AX	vaccin. staphyl. phagolys.	lok.	1.00	ML	35,68	L/ALG,ORL
182.10	L03AX	vaccin. staphyl. phagolys.	parent.	1.00	DF	71,32	O
182.11	L03AX03	BCG vakcína	lok.	1.00	MG	32,56	O/ONK,URN
0015270	IMMUCYST	urt islplq 1x81mg+so	AVS	F
---	---	---	---	---
0103394	IMMUCYST	urt isl plq 1x81mg+so	SFV	F
182.12	L03AX13	glatirameracetat	parent.	20.00	MG	892,02	B/P
---	---	---	---	---	---	---	---

Glatirameracetát předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadium choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 1 rok nebo 3 relapsy za poslední 2 roky) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS.

Efekt, vedlejší účinky a spolupráce pacienta jsou monitorovány každé 3 měsíce podle závazného celostátního protokolu. Léčba je ukočena při neefektivitě (2 těžké relapsy za rok, zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, ztráta schopnosti chůze). U nízkého stupně EDSS (do 2,5) se léčba zahajuje interferonem beta -1a pro intramuskulární podání, při jeho kontraindikaci glatirameracetátem.

U vyššího stupně EDSS (2,5 - 4,5) lze léčbu zahájit interferonem beta -1b nebo interferonem beta -1a (22 mcg) nebo glatirameracetátem. Při nedostatečném efektu je indikován přechod na přípravky s vyšší dávkou. Při vedlejších účincích je indikována změna preparátu.

Dlouhodobou léčbu (déle než 2 - 4 roky dle SPC) musí schválit a garantuje vedoucí lékař výše uvedeného pracoviště.

183	imunosupresivní léčiva, perorální podání
183.0		Imunosupresiva dále neuvedená	p.o.	1,00	BA	0,01
183.1	L04AA01	cyklosporin	p.o.	250.00	MG	223,49	P

Cyclosporin je předepisován u transplantací, autoimunních chorob a chorob spojených s poruchami imunity.

0006408	EQUORAL	por sol 1x50ml/5gm	IXP	CZ
0010183	EQUORAL 25 MG	por cps mol 50x25mg	IXP	CZ
0010184	EQUORAL 50 MG	por cps mol 50x50mg	IXP	CZ
0010185	EQUORAL 100 MG	por cps mol50x100mg	IXP	CZ
0092572	CONSUPREN S 25 MG	por cps mol 50x25mg	IXP	CZ
0092573	CONSUPREN S 50 MG	por cps mol 50x50mg	IXP	CZ
0092574	CONSUPREN S 100 MG	por cps mol50x100mg	IXP	CZ
0094052	CONSUPREN	sol 1x50ml 100mg/ml	IXP	CZ
183.2	L04AA05	tacrolimus do 0,5 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	5.00
---	---	---	---	---
183.3	L04AA05	tacrolimus nad 0,5 mg v jedné tabletě	p.o.	5.00

Léčbu tacrolimem předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci transplantace ledvin, srdce a jater

183.4	L04AA06	kyselina mykophenolová (natrii mycophenolát)	p.o.	2.00	GM	399,73	P
183.5	L04AA06	kyselina mykophenolová (mophetil mycophenolát)	p.o.	2.00	GM	399,73	P

Natrium mycophenolas předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

Mycophenolat mophetil předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

183.6	L04AA10	sirolimus	p.o.	6.00	MG	615,89	P

Sirolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

183.7	L04AA13	leflunomid	p.o.	20.00	MG	71,39	P

Léčbu leflunomidem předepisuje revmatolog u pacientů s těžkou formou:

• a) revmatoidní artritidy se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení a přetrvávající aktivitou nemoci při dostatečné dávce sulfasalazinu nebo metotrexátu, které jsou podávány nejméně po dobu 6 měsíců,

• b) psoriatické artritidy.

183.8	L04AA18	everolimus	p.o.	1.50	MG	357,00	P

Everolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin a srdce.

183.9	L04AX01	azathioprin (do 25 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	10.00	MG	1,64
0023322	AZAPRINE 25 MG	por tbl flm100x25mg	IXP	CZ
---	---	---	---	---
183.10	L04AX01	azathioprin (nad 25 mg v jedné tabletě)	p.o.	10.00	MG	1,01
---	---	---	---	---	---	---	---
0023323	AZAPRINE 50 MG	por tbl flm100x50mg	IXP	CZ
---	---	---	---	---
183.11	L04AX02	thalidomidum do 50mg v jedné tabletě včetně	p.o.	100.00	MG	167,91	P
---	---	---	---	---	---	---	---
183.12	L04AX02	thalidomidum nad 50mg v jedné tabletě	p.o.	100.00	MG	116,40	P

Thalidomid předepisuje onkolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s mnohočetným myelomem v prvním relapsu onemocnění nebo v případě rezistence na vstupní léčbu obsahující vysokodávkový kortikoid.

Je podáván do dosažení maximální léčebné odpovědi a maximálně 2 měsíce léčby navíc. Následně může být podáván jako udržovací léčba až do dalšího relapsu onemocnění nebo do vysazení pro nežádoucí účinky. Léčba není nadále indikovaná v případě zjevné progrese po třech měsících léčby nebo při toxicitě vyšší než stupeň III dle WHO související s použitím léku.

184	imunosupresivní léčiva ostatní cesty aplikace a ostatní cytostatika
184.0		Imunosupresiva (kromě p.o.) a ostatní cytostatika dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace	1,00	BA	0,01
184.1	L04AA01	cyklosporin	parent.	1.00	MG	2,23	U/J10
0015643	SANDIMMUN	inf cnc sol 10x5ml	NAI	CZ
---	---	---	---	---
184.2	L04AA03	antilymfocytární IG	parent.	10.00	MG	100,10	U/J10
---	---	---	---	---	---	---	---
184.3	L04AA04	antithymocytární IG (infuze)	parent.	1.00	MG	55,47	U/J10
184.4	L04AA04	antithymocytární IG (injekce)	parent.	1.00	MG	114,72	U/J10
184.5	L04AA05	tacrolimus	parent.	5.00	MG	1 337,51	H
184.6	L04AA08	daclizumab	parent.	350.00	MG	115 108,68	U/J10
184.7	L04AA09	basiliximab	parent.	20.00	MG	40 614,02	H
184.8	L04AA11	etanercept	parent.	7.00	MG	1 170,84	B/P

Etanercept předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku:

1) v léčbě aktivní revmatoidní artritidy u dospělých v případech, kdy po podání jiných chorobu modifikujících léků, v kombinaci s methotrexátem (pokud není kontraindikován) nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi;

2) k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní chronické artritidy u dětí ve věku od 4 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi na léčbu methotrexátem, nebo u nichž nebyl methotrexát tolerován.

3) k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých v případech, kdy po předchozím podání jiných chorobu modifikujících léků nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi.

4) k léčbě dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.

5) k léčbě dospělých s těžkou psoriázou, postihující více než 10% tělesného povrchu nebo PASI více než 10 a je zároveň splněno alespoň jedno z následujících kritérií:

• a) nelze použít nebo je riskantní jiná celková léčba (acitretin, metotrexát, cyklospirin A) - z důvodů vzniklých nežádoucích účinků či toxicity, intolerance či kontraindikace

• b) pacient nereaguje na standardní léčbu těžké psoriázy (acitretin, metotrexát, cyklosporin A, PUVA, 311 nm UVB), tj. po 3 měsících terapie není dostatečný efekt (zlepšení PASI nebo BSA o >50% oproti výchozímu stavu) nebo by se musela zvyšovat dávka nad bezpečné limity

• c) onemocnění nebylo v posledních 3 letech nikdy zhojeno nebo relapsy nastávají do jednoho měsíce po skončení předcházející intenzivní léčby

Léčba trvá maximálně 2 roky a ukončí se pokud po 3 měsících nedojde k zlepšení o 50 -70%.

184.9	L04AA12	infliximab	parent.	375.00	MG	57 218,83	B/P

Infliximab předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku:

• 1. k léčbě těžké a aktivní Crohnovy choroby s komplikovaným průběhem nereagujícím na konvenční terapii.

• 1. k léčbě pacientů se středně těžkou či těžkou formou ulcerózní kolitidy ověřené kolonoskopicky a biopticky, u kterých došlo k selhání terapie preparáty 5-ASA a kortikoidy, AZT či methotrexátem

• 1. k léčbě revmatoidní artritidy v kombinaci s methotrexátem u pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na léčiva modifikující chorobu, včetně metothrexátu, nebyla postačující.

• 1. k léčbě ankylozující spondylitidy u pacientů se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity a kteří nereagují na adekvátní konvenční léčbu.

• 1. k léčbě psoriatické arthritidy v kombinaci s methotrexátem

• 1. k léčbě těžké psoriázy postihující více než 10% tělesného povrchu nebo PASI více než 10 a zároveň splňují alespoň jedno z následujících kritérií:

• a) kde nelze použít nebo je riskantní jiná celková léčba (acitretin, metotrexát, cyklosporin A) - z důvodů vzniklých nežádoucích účinků či toxicity, intolerance či kontraindikace

• b) kde pacient nereaguje na standardní léčbu těžké psoriázy (acitretin, metotrexat, cyklosporin A, PUVA, 311 nm UVB), tj. po 3 měsících terapie není dostatečný efekt (zlepšení PASI nebo BSA o >50% oproti výchozímu stavu) nebo by se musela zvyšovat dávka nad bezpečné limity

• c) onemocnění nebylo v posledních 3 letech nikdy zhojeno nebo relapsy nastávají do jednoho měsíce po skončení předcházející intenzivní léčby

Léčba trvá maximálně 2 roky a ukončí se pokud po 3 měsících nedojde k zlepšení o 50 -70%.

184.10	L04AA17	adalimumab	parent.	2	DF	32 409,00	B/P

Adalimumab předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku:

• 1. k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní arthritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. Přípravek je možné podávat v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.

• 1. k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná.

• 1. k léčbě ankylozující spondylitidy u pacientů se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity a kteří nereagují na adekvátní konvenční léčbu.

184.11	L04AA21	efalizumab	parent.	1.00	MG	63,85	B/P

Efalizumab předepisuje dermatolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku u pacientů s těžkou psoriázou postihující více než 10% tělesného povrchu nebo PASI více než 10 a zároveň splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:

• a) nelze použít nebo je riskantní jiná celková léčba (acitretin, metotrexát, cyklospirin A) - z důvodů vzniklých nežádoucích účinků či toxicity, intolerance či kontraindikace

• b) pacient nereaguje na standardní léčbu těžké psoriázy (acitretin, metotrexat, cyklosporin A, PUVA, 311 nm UVB), tj. po 3 měsících terapie není dostatečný efekt (zlepšení PASI nebo BSA o >50% oproti výchozímu stavu) nebo by se musela zvyšovat dávka nad bezpečné limity

• c) onemocnění nebylo v posledních 3 letech nikdy zhojeno nebo relapsy nastávají do jednoho měsíce po skončení předcházející intenzivní léčby

Léčba trvá maximálně 2 roky a ukončí se pokud po 3 měsících nedojde k zlepšení o 50 -70%.

184.12	L04AA23	natalizumab	parent.	1.00	DF	36 000,00	B/P

Natalizumab předepisuje neurolog specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku pacientům s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadiu choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 1 rok nebo 3 relapsy za poslední 2 roky) a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS.

Efekt, vedlejší účinky a spolupráce pacienta jsou monitorovány každé 3 měsíce podle závazného celostátního protokolu. Léčba je ukončena při neefektivitě (2 těžké relapsy za rok, zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, ztráta schopnosti chůze).

U nízkého stupně EDSS (do 2,5) se léčba zahajuje interferonem beta - 1a pro intramuskulární podání, při jeho kontraindikaci glatirameracetátem.

U vyššího stupně EDSS (2,5 - 4,5) lze léčbu zahájit interferonem beta - 1b nebo interferonem beta - 1a (22 mcg) nebo glatirameracetátem. Při nedostatečném efektu je indikován přechod na přípravky s vyšší dávkou. Při vedlejších účincích je indikována změna preparátu.

Dlouhodobou léčbu (déle než 2- 4 roky dle SPC) musí schválit a garantuje vedoucí lékař výše uvedeného pracoviště.

184.13	L04AX01	azathioprin	parent.	1.00	MG	9,60	U/J10
185	nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny butylpyrazolidinů a derivátů kyseliny octové, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
185.0		Nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny butylpyrazolidinů a derivátů kyseliny octové dále neuvedená	p.o.	1,00	BA	0,01
185.1	M01AB01	indometacin	p.o.	0.10	GM	2,61
185.2	M01AB05	diklofenak	p.o.	0.10	GM	3,34
0014991	APO-DICLO SR 100	tbl ret 100x100mg	CMG	IRL
---	---	---	---	---
0014992	APO-DICLO SR 100	tbl ret 30x100mg	CMG	IRL
0014993	APO-DICLO 25MG	tbl obd 100x25mg	CMG	IRL
0014994	APO-DICLO 50MG	tbl obd 100x50mg	CMG	IRL
0017119	APO-DICLO SR 100	tbl ret 30x100mg	KAT	NL
0017120	APO-DICLO SR 100	tbl ret 100x100mg	KAT	NL
0017246	APO-DICLO 25 MG	por tblent100x25mg	KAT	NL
0017247	APO-DICLO 50 MG	por tblent100x50mg	KAT	NL
0046620	UNO	tbl ret 10x150mg	MCK	D
0046621	UNO	tbl ret 20x150mg	MCK	D
0053640	APO-DICLO SR 100	tbl ret 100x100mg	APT	CND
0059396	APO-DICLO SR 100	tbl ret 30x100mg	APT	CND
0096740	APO-DICLO 25MG	tbl obd 100x25mg	APT	CND
0096742	APO-DICLO 50MG	tbl obd 100x50mg	APT	CND
186	nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny derivátů kyseliny propionové a fenamátů, perorální podání
---	---	---	---	---	---	---	---
186.0		Nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny derivátů kyseliny propionové a fenamátů dále neuvedená	p.o.	1,00	BA	0,01
186.1	M01AE01	ibuprofen	p.o.	1.20	GM	1,53
186.2	M01AE01	ibuprofen (lékové formy sirupu)	p.o.	1.20	GM	18,15
186.3	M01AE02	naproxen (pevné lékové formy)	p.o.	0.50	GM	3,34
186.4	M01AE02	naproxen (tekuté lékové formy),	p.o.	0.50	GM	12,21
186.5	M01AE03	ketoprofen	p.o.	0.15	GM	3,34
186.6	M01AE09	flurbiprofen	p.o.	0.20	GM	3,34
186.7	M01AE11	kyselina tiaprofenová	p.o.	0.60	GM	3,34
186.8	M01AE12	oxaprozin	p.o.	0.90	GM	7,66	P

Oxaprozin se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

186.9	M01AE17	dexketoprofen	p.o.	75.00	MG	4,20
186.10	M01AG02	kyselina tolfenámová	p.o.	0.30	GM	4,78	P

Kyselina tolfenamová je indikována k léčbě záchvatu migrény u dospělých nemocných.

0002154	MIGEA RAPID	por tblnob100x200mg	HED	DK
187	ostatní nesteroidní protizánětlivá léčiva pro perorální podání
---	---	---	---	---
187.0		Ostatní nesteroidní protizánětlivá léčiva dále neuvedená	p.o.	1,00
187.1	M01AC01	piroxikam	p.o.	20.00
0014997	APO-PIROXICAM 20	cps 100x20mg	CMG	IRL
---	---	---	---	---
0017159	APO-PIROXICAM 20	cps 100x20mg	KAT	NL
0097710	APO-PIROXICAM 20	cps 100x20mg	APT	CND
187.2	M01AC05	lornoxikam	p.o.	12.00
---	---	---	---	---
187.3	M01AC06	meloxikam	p.o.	15.00
0022542	ARTRILOM 7.5 MG	por tbl nob 10x7.5mg	CMG	IRL
---	---	---	---	---
0022545	ARTRILOM 7.5 MG	por tbl nob 20x7.5mg	CMG	IRL
0022562	ARTRILOM 15 MG	por tbl nob 10x15mg	CMG	IRL
0022565	ARTRILOM 15 MG	por tbl nob 20x15mg	CMG	IRL
0022568	ARTRILOM 15 MG	por tbl nob 50x15mg	CMG	IRL
0022896	MELOXICAM-TEVA 15 MG	por tbl nob 10x15mg	TEU	GB
0022898	MELOXICAM-TEVA 15 MG	por tbl nob 20x15mg	TEU	GB
0022998	MELOXISTAD 15 MG	por tbl nob 10x15mg	STD	D
0023001	MELOXISTAD 15 MG	por tbl nob 20x15mg	STD	D
0023003	MELOXISTAD 15 MG	por tbl nob 30x15mg	STD	D
0023460	MELOVIS 15 MG	por tbl nob 30x15mg	NGD	IRL
0023806	MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG	por tbl nob20x15mg	MCK	D
0051871	MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG	por tbl nob 10x15mg	MCK	D
187.4	M01AH01	celecoxib	p.o.	0.20
---	---	---	---	---
187.5	M01AH03	valdecoxib 10 mg	p.o.	1.00
187.6	M01AH03	valdecoxib 20 mg	p.o.	1.00
187.7	M01AH03	valdecoxib 40 mg	p.o.	1.00
187.8	M01AH05	etoricoxib 120 mg v 1 tbl	p.o.	60.00
187.9	M01AH05	etoricoxib 60 mg v 1 tbl	p.o.	1.00
187.10	M01AH05	etoricoxib 90 mg v 1 tbl	p.o.	1.00

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů předepisuje revmatolog nebo ortoped osobám s níže uvedeným rizikem:

• a) krvácení z gastrointestinálního traktu v anamnéze

• b) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života

• c) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6-8 týdnů), nebo

• d) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

• a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,

• b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně; v indikaci revmatoidní artritis denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně.

Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a je třeba dbát zvýšené opatrnosti v případě jejich indikování u pacientů trpících hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus, periferním onemocněním tepen i kuřáků. Podávání COX-2 inhibitorů je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Etoricoxib je navíc kontraindikován u nekompenzované hypertenze.

V indikaci osteoartróza a revmatoidní artritida je předepisována denní dávka valdecoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdecoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

Etoricoxib v síle 120 mg v 1 tbl je hrazen při akutním dnavém záchvatu.

187.11	M01AX01	nabumeton	p.o.	1.00	GM	5,71
187.12	M01AX17	nimesulid	p.o.	0.20	GM	5,71
188	nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny derivátů kyseliny octové, ze skupiny derivátů kyseliny propionové a fenamátů, ostatní cesty aplikace
---	---	---	---	---	---	---	---
188.0		Nesteroidní protizánětlivá léčiva ze skupiny derivátů kyseliny octové, propionové a fenamátů dále neuvedená	Ostatní cesty aplikace	1,00	BA	0,01
188.1	M01AB01	indometacin	p.rect.	0.10	GM	3,20
188.2	M01AB01	indometacin	parent.	0.10	GM	12,37
188.3	M01AB05	diklofenak	p.rect.	0.10	GM	7,48
188.4	M01AB05	diklofenak	parent.	0.10	GM	9,24
0046401	MONOFLAM SF	inj sol 5x3ml	SLH	D
---	---	---	---	---
188.5	M01AC01	piroxikam	p.rect.	20.00	MG	7,48
---	---	---	---	---	---	---	---
188.6	M01AC01	piroxikam	parent.	20.00	MG	11,46
188.7	M01AC05	lornoxikam	parent.	12.00	MG	11,46
188.8	M01AC06	meloxikam	p.rect.	15.00	MG	12,70	P
188.9	M01AC06	meloxikam	parent.	15.00	MG	38,11	P

Meloxikam se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

Meloxikam parenterální se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena a to v případě, že nelze použít tabletovou a čípkovou formu.

188.10	M01AE01	ibuprofen	p.rect.	1.20	GM	18,15
188.11	M01AE01	ibuprofen	parent.	1.20	GM	13,42
188.12	M01AE02	naproxen	p.rect.	0.50	GM	10,51
188.13	M01AE02	naproxen	parent.	0.50	GM	13,42
188.14	M01AE03	ketoprofen	p.rect.	0.15	GM	8,15
0031059	PROFENID ČÍPKY	rct sup 12x100mg	HLL	F
---	---	---	---	---
188.15	M01AE03	ketoprofen	parent.	0.15	GM	15,06
---	---	---	---	---	---	---	---
0076657	KETONAL	inj 10x2ml/100mg	LEK	SLO
---	---	---	---	---
188.16	M01AE11	kyselina tiaprofenová	p.rect.	0.60	GM	10,51
---	---	---	---	---	---	---	---
188.17	M01AH04	parecoxib do 3 amp v 1 bal. včetně	parent.	80.00	MG	320,99	P
188.18	M01AH04	parecoxib nad 3 amp v 1 bal.	parent.	80.00	MG	320,99	O/P

Léčiva skupiny specifických COX-2 inhibitorů předepisuje revmatolog nebo ortoped osobám s níže uvedeným rizikem:

• a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo

• b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo

• c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

• a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,

• b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,

Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a neúplně kompenzovanou hypertenzí. Jejich podávání je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Parecoxib je indikován v léčbě pooperační bolesti u pacientů s nesnášenlivostí opioidních analgetik nebo u pacientů s vředovou chorobou nebo krvácením do GIT v anamnéze.

188.19	M01AX17	nimesulid	p.rect.	0.20	GM	12,70	P

Nimesulid k p.rect. aplikaci je indikován k léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

189	specifická antirevmatika a ostatní léčiva užívaná při nemocech muskuloskeletálního systému
189.0		Specifická antirevmatika a ostatní léčiva užívaná při nemocech muskoskeletárního systému dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
189.1	M01CB01	aurothiomalát sodný	parent.	2.40	MG	3,82	L/REV
0002780	TAUREDON 50	injsol10x0.5ml/50mg	AKZ	D
---	---	---	---	---
189.2	M01CC01	penicilamin (do 150 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	0.50	GM	25,32
---	---	---	---	---	---	---	---
189.3	M01CC01	penicilamin (nad 150 mg v jedné tabletě)	p.o.	0.50	GM	20,94
189.4	N02BA04	salicylát sodný	parent.	3.00	GM	37,70
190	lokálně aplikovaná nesteroidní protizánětlivá léčiva
---	---	---	---	---	---	---	---
190.0		Lokálně aplikovaná nesteroidní protizánětlivá léčiva dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
190.1	M02AA	ketofenylbutazon do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.2	M02AA	kombinace ibuprofenu a heparinoidu do 50 g včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.3	M02AA	protizánětlivé přípr., nesteroidní, k zevnímu použití, nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.4	M02AA05	benzydamin	lok.	1.00	GM	0,65
190.5	M02AA06	etofenamát do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.6	M02AA06	etofenamát nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.7	M02AA07	piroxikam do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.8	M02AA07	piroxikam nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.9	M02AA10	ketoprofen do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.10	M02AA10	ketoprofen nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.11	M02AA10	ketoprofen spray (dle obsahu ketoprofenu)	lok.	150.00	MG	4,11
190.12	M02AA12	naproxen do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.13	M02AA12	naproxen nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.14	M02AA13	ibuprofen do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.15	M02AA13	ibuprofen nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.16	M02AA15	diklofenak (transdermální lékové formy)	transd.	2.00	DF	3,79
190.17	M02AA15	diklofenak do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.18	M02AA15	diklofenak nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.19	M02AA17	kyselina niflumová nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,50
190.20	M02AA23	indomethacin do 50 g masti včetně v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,65
190.21	M02AA23	indomethacin nad 50 g masti v jednom balení	lok.	1.00	GM	0,5
190.22	M02AA23	indomethacin spray	lok.	1.00	ML	0,65
190.23	M02AC	přípravky s deriváty kyseliny salicylové	lok.	1.00	GM	0,65
190.24	M02AX	jiné přípr. k léč. kloubů a svalů k zevnímu použ.	lok.	1.00	GM	0,65
190.25	M02AX10	různé	lok.	1.00	GM	0,22
0083872	UNGUENTUM CAMPHOR.VASEL. 10% MVM	drm ung 1x1000gm	MVM	CZ
---	---	---	---	---
191	svalová relaxancia
---	---	---	---	---	---	---	---
191.0		Svalová relaxancia dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
191.1	M03AB01	suxamethonium (do 100 mg v jedné ampuli včetně)	parent.	100.00	MG	62,39	H
191.2	M03AB01	suxamethonium (nad 100 mg v jedné ampuli)	parent.	100.00	MG	39,60	H
191.3	M03AC01	pankuronium	parent.	10.00	MG	104,14	H
0057538	PAVULON 4MG=2ML	inj 50x2ml/4mg	ORG	NL
---	---	---	---	---
0057540	PAVULON 4MG=2ML	inj 50x2ml/4mg	ORG	F
191.4	M03AC03	vekuronium	parent.	10.00	MG	104,14	H
---	---	---	---	---	---	---	---
191.5	M03AC04	atrakurium	parent.	50.00	MG	96,34	H
0042393	TRACRIUM 250	injsol2x25ml/250mg	GXM	I
---	---	---	---	---
191.6	M03AC06	pipekuronium	parent.	10.00	MG	100,99	H
---	---	---	---	---	---	---	---
191.7	M03AC09	rokuroniumbromid	parent.	50.00	MG	187,11	H
191.8	M03AC10	mivacuronium	parent.	10.00	MG	114,77	H
0040356	MIVACRON	inj 5x10ml/20mg	GAE	PL
---	---	---	---	---
0042587	MIVACRON	inj 5x10ml/20mg	WFD	GB
0042588	MIVACRON	inj 5x10ml/20mg	GAK	I
191.9	M03AC11	cisatracurium	parent.	10.00	MG	124,06	H
---	---	---	---	---	---	---	---
0018771	NIMBEX FORTE	inj sol1x30ml/150mg	GXM	I
---	---	---	---	---
191.10	M03AX01	botulotoxin (do 100 U v jedné ampuli včetně)	parent.	100.00	U	7 392,78	O/P
---	---	---	---	---	---	---	---
191.11	M03AX01	botulotoxin (nad 100 U v jedné ampuli)	parent.	100.00	U	1 725,51	O/P

Botulotoxin předepisuje neurolog specializovaného pracoviště v léčbě:

1) Fokální dystonie: cervikální dystonie, idiopatický blefarospasmus, idiopatický grafospasmus aj.profesionální dystonické spasmy; fokální dystonie končetin; laryngeální dystonie

2) Další dystonické poruchy: hemispasmus facialis; postparalytický spasmus n.facialis; postparalytická synkinéza n.facialis

191.12	M03CA01	dantrolen	parent.	0.10	GM	5 652,51	T
192	antiuratika a ostatní hrazené přípravky skupiny M nezařazené do jiných skupin
---	---	---	---	---	---	---	---
192.0		Antiuratika a ostatní hrazené přípravky skupiny M nezařazené do jiných skupin dále neuvedené	Veškeré	1,00	BA	0,01
192.1	M04AA01	allopurinol	p.o.	0.40	GM	3,21
0001631	PURINOL 100MG	tbl 100x100mg	MCK	D
---	---	---	---	---
0001632	PURINOL 300MG	tbl 30x300mg	MCK	D
192.2	M04AC01	kolchicin	p.o.	1.00	MG	5,46
---	---	---	---	---	---	---	---
0062380	COLCHICUM-DISPERT	tbl obd 50x500rg	SVP	D
---	---	---	---	---
193	léčiva působící na mineralizaci kostí
---	---	---	---	---	---	---	---
193.0		Léčiva působící na mineralizaci kostí dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
193.1	G03XC01	raloxifen	p.o.	60.00	MG	28,78	P

Raloxifen předepisuje internista, endokrinolog, revmatolog, ortoped, gynekolog v 2. volbě při nesnášenlivosti bifosfonátů u nemocných s osteoporózou prokázánou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD) nebo u nemocných s osteoporotickou zlomeninou. Terapie delší než dva roky pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

193.2	M05BA02	kyselina klodronová	parent.	1.50	GM	2 097,49	O/P
0094548	BONEFOS	inf cnc 5x5ml/300mg	SOT	SF
---	---	---	---	---
193.3	M05BA02	kyselina klodronová do 400 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1.60	GM	182,50	P
---	---	---	---	---	---	---	---
193.4	M05BA02	kyselina klodronová nad 400 mg do 520 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1.60	GM	269,39	P
0085324	LODRONAT 520	por tblflm 60x520mg	RCE	CZ
---	---	---	---	---
193.5	M05BA02	kyselina klodronová nad 520 mg do 800 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1.60	GM	182,50	P
---	---	---	---	---	---	---	---

Kyselinu klodronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

• a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,

• b) mnohočetným myelomem.

193.6	M05BA03	kyselina pamidronová	parent.	60.00	MG	3 152,70	O/P

Kyselinu pamidronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog u pacientů s:

• a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich,

• b) mnohočetným myelomem,

• c) manifestní Pagetovou chorobou.

0050696	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 1x10ml	MCW	D
0050697	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 4x10ml	MCW	D
0050699	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 1x20ml	MCW	D
0050700	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 4x20ml	MCW	D
0050702	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 1x30ml	MCW	D
0050703	PAMIDRONATE MEDAC 3 MG/ML	inf cnc sol 4x30ml	MCW	D
0095856	PAMIDRONATE-TEVA 3MG/ML	inf cnc sol 1x10ml	PHM	NL
0095862	PAMIDRONATE-TEVA 3MG/ML	inf cnc sol 1x30ml	PHM	NL
193.7	M05BA04	kyselina alendronová s obsahem do 10 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	10.00
---	---	---	---	---
0032656	LINDRON	por tbl nob 28x10mg	KRK	SLO
---	---	---	---	---
193.8	M05BA04	kyselina alendronová s obsahem nad 10 mg v jedné tabletě	p.o.	10.00
---	---	---	---	---

Kyselinu alendronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou.

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

0013688	ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 MG	por tbl nob 4x70mg	MCK	D
0041669	ALENDRONATE-TEVA 70 MG	por tbl nob 4x70mg	BER	GB
193.9	M05BA06	kyselina ibandronová s obsahem 2 mg nebo 6 mg v jedné ampuli	parent.	2.00
---	---	---	---	---
193.10	M05BA06	kyselina ibandronová s obsahem 3 mg v jedné ampuli	parent.	1,00
193.11	M05BA06	kyselina ibandronová s obsahem do 2,5 mg v jedné tabletě včetně	p.o.	1,00
193.12	M05BA06	kyselina ibandronová s obsahem 50 mg v jedné tabletě	p.o.	1,00
193.13	M05BA06	kyselina ibandronová s obsahem 150 mg v jedné tabletě	p.o.	1,00

Kyselinu ibandronovou parent. v síle 2 mg nebo 6mg v jedné ampuli a v p.o. tabletě o síle 50 mg, předepisuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

1) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,

2) mnohočetným myelomem.

Kyselinu ibandronovou p.o. s obsahem účinné látky 5 mg, 35 mg a 150 mg v 1 tabletě předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou.

Kyselinu ibandronovou parent. s obsahem účinné látky 3mg předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou v další linii při nesnášenlivosti antiresorpční léčby.

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

193.14	M05BA07	kyselina risedronová do 5 mg v 1 tabletě včetně	p.o.	5.00	MG	8,27	P
193.15	M05BA07	kyselina risedronová nad 5 mg v 1 tabletě	p.o.	5.00	MG	17,64	P

Kyselinu risedronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

193.16	M05BA08	kyselina zoledronová do 4 mg v 1 amp. včetně	parent.	4.00	MG	6 624,69	O/P
193.17	M05BA08	kyselina zoledronová nad 4 mg v 1 amp.	parent.	4.00	MG	9 729,90	O/P

Kyselinu zoledronovou předepisuje onkolog, hematolog, urolog a pneumolog u pacientů:

• a) v 1. linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů a ve 2. linii léčby osteolytických lesí mnohočetného myelomu,

• b) s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním nereagujícím dostatečně na předchozí aplikaci jiných bisfosfonátů.

Kyselinou zoledronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog nebo endokrinolog u pacientů s Pagetovou chorobou.

193.18	M05BX03	stroncium-ranelát	p.o.	2.00	GM	38,16	P

Stroncium ranelát předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog a gynekolog u nemocných s osteoporosou prokázanou metodou dvoufotonové kostní denzitometrie (T - skore méně než -2,5 na standardních měřených místech - bederní páteř, proximální femur, event.předloktí)

• a) při osteoporotocké fraktuře nebo

• b) při kontraindikaci bisfosfonátů nebo raloxifenu nebo

• c) při nesnášenlivosti jiných antiresorpčních léčiv nebo při projevech závažných nežádoucích účinků na této léčbě.

Léčba delší než 2 roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní denzity.

193.19	M05BB03	Kys. alendronová v kombinaci s vitamínem D3 (na kys. alendronovou)	p.o.	1,00	DF	137,20	P

Kyselinu alendronovou v kombinaci s vitamínem D3 předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,

Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

194	ostatní léčiva používaná u nemocí muskuloskeletálního systému
194.0		Ostatní léčiva používaná u nemocí muskoskeletárního systému dále neuvedená	Veškeré	1,00	BA	0,01
194.1	M01AX05	glukosamin sulfat	p.o.	1,50	GM	8,93	L/REV, ORT
194.2	M01AX21	diacerein	p.o.	100.00	MG	11,92	L/REV, ORT
194.3	M01AX25	chondroitin sulfat	p.o.	1.60	GM	11,46	L/REV, ORT
194.4	M03BA52	carisoprodol a paracetamol v kombinaci	p.o.	3.00	DF	2,19
194.5	M03BX01	baklofen (do 10 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	50.00	MG	8,76
194.6	M03BX01	baklofen (nad 10 mg v jedné tabletě)	p.o.	50.00	MG	5,55
194.7	M03BX02	tizanidin (do 2 mg v jedné tabletě včetně)	p.o.	12.00	MG	18,90	L/NEU,ORT,REV
194.8	M03BX02	tizanidin (nad 2 mg v jedné tabletě)	p.o.	12.00	MG	13,93	L/NEU,ORT,REV
194.9	M03BX04	tolperison	p.o.	200.00	MG	3,85
194.10	M03BX04	tolperison	parent.	200.00	MG	9,36
194.11	M03BX05	thiocolchicosid	p.o.	12.00	MG	8,76
194.12	M03BX05	thiocolchicosid	parent.	12.00	MG	38,21
194.13	M03BX07	tetrazepam	p.o.	0.10	GM	8,76
194.14	N02BB02	metamizol sodný (do 1 g v 1 ampuli včetně)	parent.	3.00	GM	43,56	O
194.15	N02BB02	metamizol sodný (nad 1 g v 1 ampuli)	parent.	3.00	GM	18,09	O
0055824	NOVALGIN INJEKCE	inj sol 5x5ml/2.5gm	HBS	SK
---	---	---	---	---
194.16	N02BE01	paracetamol (do 150 mg v jednom čípku včetně)	p.rect.	3.00	GM	72,02
---	---	---	---	---	---	---	---
0086009	BEN-U-RON 125MG	sup 5x125mg	BNC	D
---	---	---	---	---
0086010	BEN-U-RON 125MG	sup 10x125mg	BNC	D
194.17	N02BE01	paracetamol (nad 150 mg v jednom čípku)	p.rect.	3.00	GM	13,94
---	---	---	---	---	---	---	---
0086015	BEN-U-RON 1000MG	sup 10x1000mg	BNC	D
---	---	---	---	---
194.18	N02BE01	paracetamol	parent.	3.00	GM	43,52	H
---	---	---	---	---	---	---	---
194.19	M09AX01	kyselina hyaluronová	parent.	3.60	MG	190,54	P

Kyselinu hyaluronovou předepisuje ortoped nebo revmatolog jako součást léčby primární osteoarthrózy kolenních kloubů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.