LegalizeReal Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios
| E 200 ÁCIDO SÓRBICO | E 200 ÁCIDO SÓRBICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido sórbico Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |
| Einecs | 203-768-7 |
| Fórmula química | C6H8O2 |
| Peso molecular | 112,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico |
| B. Espectrometría | Como solución en isopropanol (1 en 4.000.000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm |
| C. Prueba positiva de dobles enlaces | |
| D. Punto de sublimación | 80 °C |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,5% (método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2% |
| Aldehídos | No más del 0,1% (expresados en formaldehído) |
| Arsénico | No más del 3 mg/kg |
| Plomo | No más del 5 mg/kg |
| Mercurio | No más del 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más del 10 mg/kg |
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| E 202 SORBATO POTÁSICO | E 202 SORBATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sorbato de potasio (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio Sal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico |
| Einecs | 246-376-1 |
| Fórmula química | C6H7O2K |
| Peso molecular | 150,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% expresado en peso seco |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico | |
| B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0% (105 °C, 3 h) |
| Acidez o alcalinidad | No más del 1,0%, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3) |
| Aldehídos | No más del 0,1%, calculado como formaldehído |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más del 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 203 SORBATO CÁLCICO | E 203 SORBATO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sorbato de calcio Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico |
| Einecs | 231-321-6 |
| Fórmula química | C12H14O4Ca |
| Peso molecular | 262,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% expresado en peso seco |
| Descripción | Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico | |
| B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0%, determinado por secado a vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico. |
| Aldehídos | No más del 0,1% (como formaldehído) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 210 ÁCIDO BENZOICO | E 210 ÁCIDO BENZOICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido benzoico Ácido bencenocarboxílico Ácido fenilcarboxílico |
| Einecs | 200-618-2 |
| Fórmula química | C7H6O2 |
| Peso molecular | 122,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 121,5 °C-123,5 °C |
| B. Pruebas positivas de sublimación y de benzoato | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico |
| pH | Aproximadamente 4 (solución en agua) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,07%, expresado como cloruro que corresponde al 0,3% expresado como ácido monoclorobenzoico |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC1, 0,3 ml de cloruro férrico STC2, 0,1 ml de sulfato de sobre STC3 y 4,4 ml de agua |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| 1 Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3% y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20%. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25%. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST().1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml. 2 Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml. 3 Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml. () Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado. | 1 Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3% y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20%. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25%. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST().1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml. 2 Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml. 3 Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml. () Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado. |
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| E 211 BENZOATO SÓDICO | E 211 BENZOATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Benzoato de sodio Sal sódica del ácido bencenocarboxílico Sal sódica del ácido fenilcarboxílico |
| Einecs | 208-534-8 |
| Fórmula química | C7H5O2Na |
| Peso molecular | 144,11 |
| Determinación | No menos del 99% de C7H5O2Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol |
| B. Intervalo de fusión del ácido benzoico | Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico |
| C. Pruebas positivas de benzoato y de sódico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,5% después de secarse a 105 °C durante 4 horas |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico |
| Grado de acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 212 BENZOATO POTÁSICO | E 212 BENZOATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Benzoato de potasio Sal potásica del ácido bencenocarboxílico Sal potásica del ácido fenilcarboxílico |
| Einecs | 209-481-3 |
| Fórmula química | C7H5KO2·3H2O |
| Peso molecular | 214,27 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico | |
| B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 26,5%, determinado por secado a 105 °C |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml. |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua. |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico. |
| Grado de acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 213 BENZOATO CÁLCICO | E 213 BENZOATO CÁLCICO |
| Sinónimos | Benzoato monocálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Benzoato de calcio Dibenzoato de calcio |
| Einecs | 218-235-4 |
| Fórmula química | Anhidro: |
| Fórmula química | Monohidrato: |
| Fórmula química | Trihidrato: |
| Peso molecular | Anhidro: |
| Peso molecular | Monohidrato: |
| Peso molecular | Trihidrato: |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse a 105 °C |
| Descripción | Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico | |
| B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 17,5% determinado por secado a 105 °C hasta peso constante |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,3% |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 0,06%, que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico |
| Sustancias fácilmente oxidables | Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml |
| Sustancias fácilmente carbonizables | La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua |
| Ácidos policíclicos | En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico |
| Grado de acidez o alcalinidad | La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO | E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO |
| Sinónimos | Etilparaben p-Oxibenzoato de etilo |
| Definición | |
| Denominación química | p-Hidroxibenzoato de etilo Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Einecs | 204-399-4 |
| Fórmula química | C9H10O3 |
| Peso molecular | 166,8 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Descripción | Cristales casi inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 115 °C-118 °C |
| B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| C. Prueba positiva de alcohol | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO | E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | p-Hidroxibenzoato de etilo sódico Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Einecs | 252-487-6 |
| Fórmula química | C9H9O3Na |
| Peso molecular | 188,8 |
| Determinación | Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico blanco, cristalino |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 115 °C-118 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 215 °C |
| C. Prueba positiva de sodio | |
| D. El pH de una solución acuosa del 0,1% debe estar entre 9,9 y 10,3 | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 5%, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico |
| Cenizas sulfatadas | 37-39% |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 218 METIL p-HIDROXIBENZOATO | E 218 METIL p-HIDROXIBENZOATO |
| Sinónimos | Metilparaben p-Oxibenzoato de metilo |
| Definición | |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato metílico Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Einecs | 243-171-5 |
| Fórmula química | C8H8O3 |
| Peso molecular | 152,15 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Descripción | Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 125 °C-128 °C |
| B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato | Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C, despues de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5%, después de secarse durante 2 horas a 80 °C |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO | E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | p-hidroxibenzoato de metilo sódico Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico |
| Fórmula química | C8H7O3Na |
| Peso molecular | 174,15 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, higroscópico |
| Identificación | |
| A. El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10% (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C | |
| B. Prueba positiva de sodio | |
| C. pH de una solución del 0,1% en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3 | |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 5% (método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | 40%-44,5% en sustancia anhidra |
| Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico | No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE | E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE |
| Definición | |
| Denominación química | Dióxido de azufre Anhídrido del ácido sulfuroso |
| Einecs | 231-195-2 |
| Fórmula química | SO2 |
| Peso molecular | 64,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% |
| Descripción | Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas | |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Residuo fijo | No más del 0,01% |
| Trióxido de azufre | No más del 0,1% |
| Selenio | No más de 10 mg/kg |
| Otros gases ausentes normalmente del aire | Ningún indicio |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 221 SULFITO SÓDIO | E 221 SULFITO SÓDIO |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato) |
| Einecs | 231-821-4 |
| Fórmula química | Anhidro: |
| Fórmula química | Heptahidrato: |
| Peso molecular | Anhidro: |
| Peso molecular | Heptahidrato: |
| Determinación | Anhidro: |
| Determinación | Heptahidrato: |
| Descripción | Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio | |
| B. pH de una solución del 10% (anhidra) o de una solución del 20% (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5 | |
| Pureza | |
| Tiosulfato | No más de 0,1% sobre el contenido en SO2 |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO | E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO |
| Definición | |
| Denominación química | Bisulfito de sodio Sulfito de hidrógeno y de sodio |
| Einecs | 231-921-4 |
| Fórmula química | NaHSO3 en solución acuosa |
| Peso molecular | 104,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 32% de NaHSO3 |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio | |
| B. pH de una solución acuosa del 10% entre 2,5 y 5,5 | |
| Pureza | |
| Hierro | No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 223 METABISULFITO SÓDICO | E 223 METABISULFITO SÓDICO |
| Sinónimos | Pirosulfito Pirosulfito sódico |
| Definición | |
| Denominación química | Disulfito de sodio Pentaoxodisulfato disódico |
| Einecs | 231-673-0 |
| Fórmula química | Na2S2O5 |
| Peso molecular | 190,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de Na2S2O5 y no inferior al 64% de SO2 |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio | |
| B. pH de una solución acuosa del 10% entre 4,0 y 5,5 | |
| Pureza | |
| Tiosulfato | No más del 0,1% sobre el contenido de SO2 |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 224 METABISULFITO POTÁSICO | E 224 METABISULFITO POTÁSICO |
| Sinónimos | Pirosulfito Pirosulfito potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Disulfito de potasio Pentaoxo-disulfato de potasio |
| Einecs | 240-795-3 |
| Fórmula química | K2S2O5 |
| Peso molecular | 222,33 |
| Determinación | Contenido no inferior al 90% de K2S2O5 y no inferior al 51,8% de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio | |
| Pureza | |
| Tiosulfato | No más del 0,1% sobre el contenido de SO2 |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 226 SULFITO CÁLCICO | E 226 SULFITO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfito de calcio |
| Einecs | 218-235-4 |
| Fórmula química | CaSO3·2H2O |
| Peso molecular | 156,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de CaSO3·2H2O y no inferior al 39% de SO2 |
| Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio | |
| Pureza | |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO | E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO |
| Definición | |
| Denominación química | Bisulfito de calcio Sulfito de hidrógeno y de calcio |
| Einecs | 237-423-7 |
| Fórmula química | Ca(HSO3)2 |
| Peso molecular | 202,22 |
| Determinación | Del 6 al 8% (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5% (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14% (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2] |
| Descripción | Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio | |
| Pureza | |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO | E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO |
| Definición | |
| Denominación química | Bisulfito de potasio Sulfito de hidrógeno y de potasio |
| Einecs | 231-870-1 |
| Fórmula química | KHSO3 en solución acuosa |
| Peso molecular | 120,17 |
| Determinación | Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro) |
| Descripción | Solución acuosa incolora y clara |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio | |
| Pureza | |
| Hierro | No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Selenio | No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 231 ORTOFENIL FENOL | E 231 ORTOFENIL FENOL |
| Sinónimos | Ortoxenol |
| Definición | |
| Denominación química | (1,1'-Bifenil)-2-ol 2-Hidroxidifenilo o-Hidroxidifenilo |
| Einecs | 201-993-5 |
| Fórmula química | C12H10O |
| Peso molecular | 170,20 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 56 °C-58 °C |
| B. Prueba positiva de fenolato | La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10% |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Difenil-éter | No más del 0,3% |
| p-Fenilfenol | No más del 0,1% |
| 1-Naftol | No más del 0,01% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO | E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO |
| Sinónimos | Ortofenilfenato de sodio Sal sódica de o-fenilphenol |
| Definición | |
| Denominación química | Ortofenilfenol de sodio |
| Einecs | 205-055-6 |
| Fórmula química | C12H9ONa·4H2O |
| Peso molecular | 264,26 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% de C12H9ONa·4H2O |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio | |
| B. Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 °C58 °C después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico | |
| C. El pH de una solución acuosa del 2% debe estar entre 11,1 y 11,8 | |
| Pureza | |
| Difeniléter | No más del 0,3% |
| p-Fenilfenol | No más del 0,1% |
| 1-Naftol | No más del 0,01% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 234 NISINA | E 234 NISINA |
| Definición | La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos durante la fermentación de un medio lácteo o azucarado por determinadas cepas naturales de Lactococcus lactis subsp. lactis. |
| Einecs | 215-807-5 |
| Fórmula química | C143 H230 N42 O37 S7 |
| Peso molecular | 3 354,12 |
| Determinación | El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de proteínas o sólidos fermentados no grasos de la leche con un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %. |
| Descripción | Polvo blanco |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 3 % cuando se deseca hasta un peso constante a 102 ºC-103 °C |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 235 NATAMICINA | E 235 NATAMICINA |
| Sinónimos | Pimaricina |
| Definición | La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis |
| Einecs | 231-683-5 |
| Fórmula química | C33H47O13 |
| Peso molecular | 665,74 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso |
| Identificación | |
| A. Coloraciones | Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de: – ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul, – ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos |
| B. Espectrometría | Una solución al 0,0005% p/v en solución metanólica de ácido acético al 1% tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm |
| C. pH | 5,5-7,5 (solución del 1% p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua) |
| D. Poder rotatorio específico | [α]D20= + 250 ° a + 295 ° (una solución del 10% p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado) |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 8% (sobre P2O5, en vacío a 60 °C hasta peso constante) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Asénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Criterios microbiológicos: recuento viable total | No más de 100 por gramo |
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| E 239 HEXAMETILENTETRAMINA | E 239 HEXAMETILENTETRAMINA |
| Sinónimos | Hexamina, metenamina |
| Definición | |
| Denominación química | 1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano Hexametilentetramina |
| Einecs | 202-905-8 |
| Fórmula química | C6H12N4 |
| Peso molecular | 140,19 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino incoloro o blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco | |
| B. Punto de sublimación | Aproximadamente 260 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% después de secar a 105 °C en vacío sobre P2O5 durante 2 horas |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Sulfatos | No más del 0,005% expresado como SO4 |
| Cloruros | No más del 0,005% expresado como CI |
| Sales de amonio | No detectables |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 242 DIMETIL DICARBONATO | E 242 DIMETIL DICARBONATO |
| Sinónimos | DMDC Dimetil pirocarbonato |
| Definición | |
| Denominación química | Dicarbonato dimetílico Éster dimetílico del ácido pirocarbónico |
| Einecs | 224-859-8 |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,8% |
| Descripción | Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión |
| Identificación | |
| A. Descomposición | Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol |
| B. Punto de fusión Punto de ebullición | 17 °C 172 °C con descomposición |
| C. Densidad 20 °C | Aproximadamente 1,25 g/cm3 |
| D. Espectro de infrarrojos | Máximos a 1 156 y 1 832 cm−1 |
| Pureza | |
| Dimetil carbonato | No más del 0,2% |
| Cloro, total | No más de 3 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 249 NITRITO POTÁSICO | E 249 NITRITO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrito de potasio |
| Einecs | 231-832-4 |
| Fórmula química | KNO2 |
| Peso molecular | 85,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% expresado en sustancia anhidra4 |
| Descripción | Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio | |
| B. pH de una solución al 5% | No menos de 6,0 y no más de 9,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 3% después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| 4 Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal. | 4 Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal. |
| --- | --- |
| E 250 NITRITO SÓDICO | E 250 NITRITO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrito de sodio |
| Einecs | 231-555-9 |
| Fórmula química | NaNO2 |
| Peso molecular | 69,00 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra5 |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| 5 Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal. | 5 Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal. |
| --- | --- |
| E 251 NITRATO SÓDICO | E 251 NITRATO SÓDICO |
| 1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO | 1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO |
| Sinónimos | Nitrato de Chile |
| Sinónimos | Nitro cúbico o de sosa |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrato de sodio |
| Einecs | 231-554-3 |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse |
| Descripción | Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio | |
| B. pH de una solución al 5% | No menos de 5,5 y no más de 8,3 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2% después de secarse a 105 °C durante 4 horas |
| Nitritos | No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| 2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO | 2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO |
| Definición | El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente |
| Denominación química | Nitrato de sodio |
| Einecs | 231-554-3 |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Determinación | Contenido entre 33,5% y 40,0% de NaNO3 |
| Descripción | Líquido claro incoloro |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio | |
| B. pH | No menos de 1,5 y no más de 3,5 |
| Pureza | |
| Ácido nítrico libre | No más del 0,01% |
| Nitritos | No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,3 mg/kg |
| Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35%. | |
| --- | --- |
| E 252 NITRATO POTÁSICO | E 252 NITRATO POTÁSICO |
| Sinónimos | Salitre |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrato de potasio |
| Einecs | 231-818-8 |
| Fórmula química | KNO3 |
| Peso molecular | 101,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio | |
| B. pH de una solución del 5% | No menos de 4,5 y no más de 8,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1% después de secarse a 105 °C durante 4 horas |
| Nitritos | No más de 20 mg/kg expresado en KNO2 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 260 ÁCIDO ACÉTICO | E 260 ÁCIDO ACÉTICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido acético Ácido etanoico |
| Einecs | 200-580-7 |
| Fórmula química | C2H4O2 |
| Peso molecular | 60,05 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,8% |
| Descripción | Líquido claro, incoloro, con olor acre característico |
| Identificación | |
| A. Punto de ebullicion | 118 °C a 760 mm de presión (de mercurio) |
| B. Densidad | Aproximadamente 1,049 |
| C. Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato | |
| D. Punto de solidificación | No inferior 14,5 °C |
| Pureza | |
| Residuo fijo | No más de 100 mg/kg |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Sustancias fácilmente oxidables | En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 261 ACETATO DE POTASIO | E 261 ACETATO DE POTASIO |
| Definición | |
| Denominación química | Acetato de potasio |
| Einecs | 204-822-2 |
| Fórmula química | C2H3O2K |
| Peso molecular | 98,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil |
| Identificación | |
| A. pH de una solución acuosa del 5% | No menos de 7,5 y no más de 9,0 |
| B. Pruebas positivas de acetato y de potasio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 8% después de secarse a 150 °C durante 2 horas |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 262 (i) ACETATO DE SODIO | E 262 (i) ACETATO DE SODIO |
| Definición | |
| Denominación química | Acetato de sodio |
| Einecs | 204-823-8 |
| Fórmula química | C2H3NaO2·nH2O (n = 0 o 3) |
| Peso molecular | Anhidro: |
| Peso molecular | Trihidrato: |
| Determinación | Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Anhidro: |
| Descripción | Trihidrato: |
| Identificación | |
| A. pH de una solución acuosa del 1% | No menos de 8,0 y no más de 9,5 |
| B. Pruebas positivas de acetato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: |
| Pérdida por desecación | Trihidrato: |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO | E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO |
| Definición | El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético |
| Denominación química | Diacetato de hidrógeno y de sodio |
| Einecs | 204-814-9 |
| Fórmula química | C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3) |
| Peso molecular | 142,09 (anhidro) |
| Determinación | 39-41% de ácido acético libre y 58-60% de acetato de sodio |
| Descripción | Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético |
| Identificación | |
| A. pH de una solución acuosa del 10% | No menos de 4,5 y no más de 5,0 |
| B. Pruebas positivas de acetato y de sodio | |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (método de Karl Fischer) |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 263 ACETATO DE CALCIO | E 263 ACETATO DE CALCIO |
| Definición | |
| Denominación química | Acetato de calcio |
| Einecs | 200-540-9 |
| Fórmula química | Anhidro: |
| Fórmula química | Monohidrato: |
| Peso molecular | Anhidro: |
| Peso molecular | Monohidrato: |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo |
| Identificación | |
| A. pH de una solución acuosa del 10% | No menos de 6,0 y no más de 9,0 |
| B. Pruebas positivas de acetato y de calcio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 11% después de secarse (155 °C hasta peso constante, para el monohidrato) |
| Materia insoluble en agua | No más del 0,3% |
| Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables | No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 270 ÁCIDO LÁCTICO | E 270 ÁCIDO LÁCTICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido láctico Ácido 2-hidroxi-propiónico Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico |
| Einecs | 200-018-0 |
| Fórmula química | C3H6O3 |
| Peso molecular | 90,08 |
| Determinación | Contenido no inferior al 76% y no más de 84% |
| Descripción | Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente |
| Nota: El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta. | |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de lactato | |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Sulfato | No más del 0,25% |
| Hierro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80%; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico. | |
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| E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO | E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido propiónico Ácido propanoico |
| Einecs | 201-176-3 |
| Fórmula química | C3H6O2 |
| Peso molecular | 74,08 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre |
| Identificación | |
| A. Punto de fusión | −22 °C |
| B. Intervalo de destilación | 138,5 °C-142,5 °C |
| Pureza | |
| Residuo fijo | No más del 0,01% cuando se seca a 140 °C hasta peso constante |
| Aldehídos | No más del 0,1% expresado como formaldehído |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 281 PROPIONATO SÓDICO | E 281 PROPIONATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Propionato de sodio Propanoato de sodio |
| Einecs | 205-290-4 |
| Fórmula química | C3H5O2Na |
| Peso molecular | 96,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de propionato y de sodio | |
| B. pH de una solución acuosa del 10% | no menos de 7,5 y no más de 10,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 4% determinado por secado durante 2 horas a 105 °C |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,1% |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 282 PROPIONATO CÁLCICO | E 282 PROPIONATO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Propionato de calcio |
| Einecs | 223-795-8 |
| Fórmula química | C6H10O4Ca |
| Peso molecular | 186,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99%, después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo cristalino, blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de propionato y de calcio | |
| B. pH de una solución acuosa del 10% | 6,0-9,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,3% |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 283 PROPIONATO POTÁSICO | E 283 PROPIONATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Propionato de potasio Propanoato de potasio |
| Einecs | 206-323-5 |
| Fórmula química | C3H5KO2 |
| Peso molecular | 112,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C |
| Descripción | Polvo cristalino, blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de propionato y de potasio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,3% |
| Hierro | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 284 ÁCIDO BÓRICO | E 284 ÁCIDO BÓRICO |
| Sinónimos | Ácido borácico Ácido ortobórico Borofax |
| Definición | |
| Einecs | 233-139-2 |
| Fórmula química | H3BO3 |
| Peso molecular | 61,84 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita. |
| Identificación | |
| A. Punto de fusión | Aproximadamente 171 °C |
| B. Arde con llama verde estable | |
| C. pH de una solución acuosa del 3,3% | 3,8-4,8 |
| Pureza | |
| Peróxidos | No da color al añadirle solución de KI |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX) | E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX) |
| Sinónimos | Borato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Tetraborato de sodio Biborato de sodio Piroborato de sodio Tetraborato anhidro |
| Einecs | 215-540-4 |
| Fórmula química | Na2B4O7 Na2B4O7·10 H2O |
| Peso molecular | 201,27 |
| Descripción | Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 171 °C y 175 °C con descomposición |
| Pureza | |
| Peróxidos | No da color al añadirle solución de KI |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 290 DIÓXIDO DE CARBONO | E 290 DIÓXIDO DE CARBONO |
| Sinónimos | Gas de ácido carbónico Hielo seco (forma sólida) Anhídrido carbónico |
| Definición | |
| Denominación química | Dióxido de carbono |
| Einecs | 204-696-9 |
| Fórmula química | CO2 |
| Peso molecular | 44,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia gaseosa |
| Descripción | Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes. |
| Identificación | |
| A. Precipitado | Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido. |
| Pureza | |
| Acidez | 915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N) |
| Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno | 915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca |
| Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |
| Óleo | No más de 5 mg/Kg |
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| E 296 ÁCIDO MÁLICO | E 296 ÁCIDO MÁLICO |
| Sinónimos | Ácido DL-málico |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico |
| Einecs | 230-022-8 |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión entre 127° y 132 °C B. Prueba positiva de malato C. Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones | |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 297 ÁCIDO FUMÁRICO | E 297 ÁCIDO FUMÁRICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico |
| Einecs | 203-743-0 |
| Fórmula química | C4H4O4 |
| Peso molecular | 116,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 286-302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido) |
| B. Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico | |
| C. pH de una solución al 0,05% a 25 °C | 3,0-3,2 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% (120 °C, 4h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Ácido maleico | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO | E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido L-ascórbico Ácido ascórbico 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona 3-Ceto-L-gulofuranolactona |
| Einecs | 200-066-2 |
| Fórmula química | C6H8O6 |
| Peso molecular | 176,13 |
| Determinación | El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C6H8O6 |
| Descripción | Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 189 °C y 193 °C con descomposición |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,4%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Poder rotatorio específico | [α]D20 entre + 20,5 ° y + 21,5 ° (solución acuosa al 10% p/v) |
| pH de una solución acuosa al 2% | Entre 2,4 y 2,8 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 301 ASCORBATO SÓDICO | E 301 ASCORBATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ascorbato de sodio L-Ascorbato de sodio 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio 3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio |
| Einecs | 205-126-1 |
| Fórmula química | C6H7O6Na |
| Peso molecular | 198,11 |
| Determinación | El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C6H7O6Na |
| Descripción | Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h |
| Poder rotatorio específico | [α]D20 entre + 103 ° y + 106 ° (solución acuosa al 10% p/v) |
| pH de una solución acuosa al 10% | Entre 6,5 y 8,0 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 302 ASCORBATO CÁLCICO | E 302 ASCORBATO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ascorbato de calcio dihidrato Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato |
| Einecs | 227-261-5 |
| Fórmula química | C12H14O12Ca·2H2O |
| Peso molecular | 426,35 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia libre de materias volátiles |
| Descripción | Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio | |
| Pureza | |
| Fluoruros | No más de 10 mg/kg (expresados en flúor) |
| Poder rotatorio específico | [α]D20 entre + 95 ° y + 97 ° (solución acuosa al 5% p/v) |
| pH de una solución acuosa al 10% | Entre 6,0 y 7,5 |
| Sustancias volátiles | No más del 0,3%, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO | E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO |
| Definición | |
| Denominación química | Palmitato de ascorbilo Palmitato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato 6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona |
| Einecs | 205-305-4 |
| Fórmula química | C22H38O7 |
| Peso molecular | 414,55 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia seca |
| Descripción | Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 107 °C y 117 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Poder rotatorio específico | [α]D20 entre + 21 ° y + 24 ° (solución metanólica al 5% p/v) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO | E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO |
| Definición | |
| Denominación química | Estearato de ascorbilo Estearato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato 6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona |
| Einecs | 246-944-9 |
| Fórmula química | C24H42O7 |
| Peso molecular | 442,6 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% |
| Descripción | Sólido blanco o amarillento con olor a limón |
| Identificación | |
| A. Punto de fusión | Alrededor de 116 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES | E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES |
| Definición | Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles |
| Peso molecular | 430,71 (d-α-tocoferol) |
| Determinación | Contenido no inferior al 34% de tocoferoles totales |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina |
| Identificación | |
| A. Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido | |
| B. Pruebas de solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Poder rotatorio específico | [α]D20 no inferior a + 20 ° |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 307 ALFA-TOCOFEROL | E 307 ALFA-TOCOFEROL |
| Sinónimos | DL-α-Tocoferol |
| Definición | |
| Denominación química | Dl-5,7,8-Trimetiltocol Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Einecs | 233-466-0 |
| Fórmula química | C29H50O2 |
| Peso molecular | 430,71 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter |
| B. Espectrofoto- metría | El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm |
| Pureza | |
| Índice de refracción | n D20 1,503-1,507 |
| Absorción específica en etanol | (292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Poder rotatorio específico | [α]25 D 0 ° ± 0,05 ° (solución 1/10 en cloroformo) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 308 GAMMA-TOCOFEROL | E 308 GAMMA-TOCOFEROL |
| Sinónimos | DL-γ-tocoferol |
| Definición | |
| Denominación química | 2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Einecs | 231-523-4 |
| Fórmula química | C28H48O2 |
| Peso molecular | 416,69 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |
| Identificación | |
| A. Espectrofotometría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |
| Pureza | |
| Absorción específica en etanol | (298 nm) entre 91 y 97 (257 nm) entre 5,0 y 8,0 |
| Índice de refracción | n D20 1,503-1,507 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 309 DELTA-TOCOFEROL | E 309 DELTA-TOCOFEROL |
| Definición | |
| Denominación química | 2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Einecs | 204-299-0 |
| Fórmula química | C27H46O2 |
| Peso molecular | 402,7 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz |
| Identificación | |
| A. Espectrofoto- metría | Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm |
| Pureza | |
| Absorción específica en etanol | (298 nm) entre 89 y 95 (257 nm) entre 3,0 y 6,0 |
| Índice de refracción | [n]D20 1,500-1,504 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 310 GALATO DE PROPILO | E 310 GALATO DE PROPILO |
| Definición | |
| Denominación química | Galato de propilo Éster propílico del ácido gálico Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico |
| Einecs | 204-498-2 |
| Fórmula química | C10H12O5 |
| Peso molecular | 212,20 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |
| B. Intervalo de fusión | Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0% (110 °C, 4 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Ácidos libres | No más del 0,5% (en ácido gálico) |
| Compuestos orgánicos clorados | No más del 100 mg/kg (en Cl) |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) no menos de 485 y no más de 520 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 311 GALATO DE OCTILO | E 311 GALATO DE OCTILO |
| Definición | |
| Denominación química | Galato de octiloéster octílico del ácido gálico Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico |
| Einecs | 213-853-0 |
| Fórmula química | C15H22O5 |
| Peso molecular | 282,34 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h |
| Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol |
| B. Intervalo de fusión | Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% (90 °C, 6 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Ácidos libres | No más del 0,5% (en ácido gálico) |
| Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg (en Cl) |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) no menos de 375 y no más de 390 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 312 GALATO DE DODECILO | E 312 GALATO DE DODECILO |
| Sinónimos | Galato de laurilo |
| Definición | |
| Denominación química | Galato de dodecilo Éster dodecílico del ácido gálico Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico |
| Einecs | 214-620-6 |
| Fórmula química | C19H30O5 |
| Peso molecular | 338,45 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h |
| Descripción | Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter |
| B. Intervalo de fusión | Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% (90 °C, 6 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% |
| Ácidos libres | No más del 0,5% (en ácido gálico) |
| Compuestos orgánicos clorados | No más de 100 mg/kg (en Cl) |
| Absorción específica en etanol | (275 nm) no menos de 300 y no más de 325 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 30 mg/kg |
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| E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO | E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO |
| Sinónimos | Ácido isoascórbico Ácido D-araboascórbico |
| Definición | |
| Denominación química | γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico Ácido isoascórbico Ácido D-isoascórbico |
| Einecs | 201-928-0 |
| Fórmula química | C6H8O6 |
| Peso molecular | 176,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,4% tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3% |
| Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10% p/v | [α] entre −16,5 ° y −18,0 ° |
| Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gatos de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 316 ERITORBATO SÓDICO | E 316 ERITORBATO SÓDICO |
| Sinónimos | Isoascorbato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Isoascorbato de sodio D-Isoascorbato de sodio Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato |
| Einecs | 228-973-9 |
| Fórmula química | C6H7O6Na·H2O |
| Peso molecular | 216,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato |
| Descripción | Sólido cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada | |
| C. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h |
| Poder rotatorio específico | [α] entre + 95° y + 98° (solución acuosa al 10% p/v) |
| pH de una solución acuosa al 10% | 5,5-8,0 |
| Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ) | E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ) |
| Sinónimos | TBHQ |
| Definición | |
| Denominaciones químicas | Terc-butil-1,4-benzenediol 2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol |
| Einecs | 217-752-2 |
| Fórmula química | C10H14O2 |
| Peso molecular | 166,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de C10H14O2 |
| Descripción | Sólido cristalino balnco de olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol |
| B. Punto de fusión | No menos de 126,5 °C |
| C. Fenoles | Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa. |
| Pureza | |
| Terc-butil-p-benzoquinona | No más del 0,2% |
| 2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona | Not más del 0,2% |
| Hidroxiquinona | Not ás del 0,1% |
| Tolueno | No más de 25 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) | E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) |
| Sinónimos | BHA |
| Definición | |
| Denominación química | 3-terc-butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| Einecs | 246-563-8 |
| Fórmula química | C11H16O2 |
| Peso molecular | 180,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% de C11H16O2 y no inferior al 85% del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| Descripción | Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| B. Intervalo de fusión | Entre 48 °C y 63 °C |
| C. Reacción coloreada | Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5% |
| Absorción específica | (290 nm) no menos de 190 ni más de 210 |
| Absorción específica | (228 nm) no menos de 326 ni más de 345 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) | E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) |
| Sinónimos | BHT |
| Definición | |
| Denominación química | 2,6-Di-terc-butil-p-cresol 4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol |
| Einecs | 204-881-4 |
| Fórmula química | C15H24O |
| Peso molecular | 220,36 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% |
| Descripción | Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Muy soluble en etanol Insoluble en agua y propano-1,2-diol |
| B. Punto de fusión | 70 °C |
| C. Máximo de absorbencia | La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,005% |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5% |
| Absorción específica en etanol | (278 nm) no menos de 81 y no más de 88 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 322 LECITINAS | E 322 LECITINAS |
| Sinónimos | Fosfátidos Fosfolípidos |
| Definición | Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas |
| Einecs | 232-307-2 |
| Determinación | – Lecitinas: no menos del 60,0% de sustancias insolubles en acetona – Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0% de sustancias insolubles en acetona |
| Descripción | – Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón – Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos | |
| B. Prueba de lecitina hidrolizada | Se ponen 500 ml de agua (30 °C-35 °C) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% por desecación a 105 °C durante 1 h |
| Sustancias insolubles en tolueno | No más del 0,3% |
| Índice de ácido | – Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo – Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo |
| Índice de peróxido | Igual o inferior a 10 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 325 LACTATO SÓDICO | E 325 LACTATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Lactato de sodio 2-Hidroxipropanoato de sodio |
| Einecs | 200-772-0 |
| Fórmula química | C3H5NaO3 |
| Peso molecular | 112,06 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 57% y no superior al 66% |
| Descripción | Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato | |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio | |
| Pureza | |
| Acidez | No más del 0,5%, previa desecación, expresada en ácido láctico |
| pH de una solución acuosa al 20% | 6,5-7,5 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |
| Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 60%. | |
| --- | --- |
| E 326 LACTATO POTÁSICO | E 326 LACTATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Lactato de potasio 2-Hidroxipropanoato de potasio |
| Einecs | 213-631-3 |
| Fórmula química | C3H5O3K |
| Peso molecular | 128,17 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 57% y no superior al 66% |
| Descripción | Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico |
| Identificación | |
| A. Calcinación | Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia |
| B. Reacción coloreada | Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1% de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso |
| C. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato | |
| Pureza | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Acidez | Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml |
| Sustancias reductoras | La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling |
| Nota: La determinación se refiere a una solución acuoso al 60% | |
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| E 327 LACTATO CÁLCICO | E 327 LACTATO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Dilactato de calcio Dilactato de calcio hidrato Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico |
| Einecs | 212-406-7 |
| Fórmula química | (C3H5O2)2Ca·nH2O (n = 0-5) |
| Peso molecular | 218,22 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio | |
| B. Pruebas de solubilidad | Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Determinada por desecación a 120 °C durante 4 h: – anhidro: no más del 3,0% – con una molécula de agua: no más del 8,0% – con tres moléculas de agua: no más del 20,0% – con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0% |
| Acidez | No más del 0,5% de la materia seca, expresada en ácido láctico |
| Fluoruros | No más de 30 mg/kg (expresados en flúor) |
| pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Sustancias reductoras | Sin reducción de la solución de Fehling |
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| E 330 ÁCIDO CÍTRICO | E 330 ÁCIDO CÍTRICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido cítrico Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Ácido β-hidroxi-tricarbalílico |
| Einecs | 201-069-1 |
| Fórmula química | a) C6H8O7 (anhidro) b) C6H8O7·H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | a) 192,13 (anhidro) b) 210,15 (monohidrato) |
| Determinación | El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5% de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra |
| Descripción | El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco |
| Identificación | |
| A. Pruebas de solubilidad | Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter |
| Pureza | |
| Humedad | El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5% de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8% de agua (método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98% como mínimo) en baño María de 90 °C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K) |
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| E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO | E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO |
| Sinónimos | Citrato monosódico Citrato monobásico de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato monosódico Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico |
| Fórmula química | a) C6H7O7Na (anhidro) b) C6H7O7 Na·H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | a) 214,11 (anhidro) b) 232,23 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h: – anhidro: no más del 1,0% – monohidrato: no más del 8,8% |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 3,5 y 3,8 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO | E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO |
| Sinónimos | Citrato disódico Citrato dibásico de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato disódico Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua |
| Einecs | 205-623-3 |
| Fórmula química | C6H6O7Na2·1,5H2O |
| Peso molecular | 263,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 13% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 4,9 y 5,2 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO | E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO |
| Sinónimos | Citrato trisódico Citrato tribásico de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato trisódico Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada |
| Einecs | 200-675-3 |
| Fórmula química | Anhidro: |
| Fórmula química | Hidrato: |
| Peso molecular | 258,07 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino blanco o cristales incoloros |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h: |
| Pérdida por desecación | – anhidra: |
| Pérdida por desecación | – dihidrato: |
| Pérdida por desecación | – pentahidrato: |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 5% | Entre 7,5 y 9,0 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO | E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO |
| Sinónimos | Citrato monopotásico Citrato monobásico de potasio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato monopotásico Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico |
| Einecs | 212-753-4 |
| Fórmula química | C6H7O7K |
| Peso molecular | 230,21 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 3,5 y 3,8 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO | E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Citrato tripotásico Citrato tribásico de potasio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato tripotásico Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico |
| Einecs | 212-755-5 |
| Fórmula química | C6H5O7K3·H2O |
| Peso molecular | 324,42 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 6% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 5% | Entre 7,5 y 9,0 |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO | E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO |
| Sinónimos | Citrato monocálcico Citrato monobásico de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato monocálcico Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico |
| Einecs | 205-623-3 |
| Fórmula química | (C6H7O7)2Ca·H2O |
| Peso molecular | 440,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 7% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 3,2 y 3,5 |
| Fluoruros | No más de 30 mg/kg (expresados en flúor) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |
| --- | --- |
| E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO | E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO |
| Sinónimos | Citrato dicálcico Citrato dibásico de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato dicálcico Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico |
| Fórmula química | (C6H7O7)2Ca·3H2O |
| Peso molecular | 530,42 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 20% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Fluoruros | No más de 30 mg/kg (expresados en flúor) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |
| --- | --- |
| E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO | E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO |
| Sinónimos | Citrato tricálcico Citrato tribásico de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Citrato tricálcico Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico |
| Einecs | 212-391-7 |
| Fórmula química | (C6H6O7)2Ca3·4H2O |
| Peso molecular | 570,51 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco fino |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 14% tras desecación a 180 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Fluoruros | No más de 30 mg/kg (expresados en flúor) |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
| Carbonatos | La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas |
| --- | --- |
| E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO | E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido L-tartárico Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Ácido d-α,β-dihidroxisuccínico |
| Einecs | 201-766-0 |
| Fórmula química | C4H6O6 |
| Peso molecular | 150,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 168 °C y 170 °C |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% tras desecación sobre P2O5 durante 3 h |
| Cenizas sulfatadas | No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C |
| Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20% p/v | [α]D20 entre + 11,5 ° y + 13,5 ° |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| --- | --- |
| E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO | E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO |
| Sinónimos | Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico |
| Definición | |
| Denominación química | Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico |
| Fórmula química | C4H5O6Na·H2O |
| Peso molecular | 194,05 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros transparentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% tras desecación a 105 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO | E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | L-Tartrato disódico (+)-Tartrato disódico Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico |
| Einecs | 212-773-3 |
| Fórmula química | C4H4O6Na2·2H2O |
| Peso molecular | 230,8 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros y transparentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio | |
| B. Pruebas de solubilidad | 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 17% tras desecación a 150 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 7,0 y 7,5 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO | E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO |
| Sinónimos | Tartrato monobásico de potasio |
| Definición | |
| Denominación química | Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H5O6K |
| Peso molecular | 188,16 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio | |
| B. Punto de fusión | 230 °C |
| Pureza | |
| pH de una solución acuosa al 1% | 3,4 |
| Pérdida por desecación | No más del 1% tras desecación a 105 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO | E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Tartrato dibásico de potasio |
| Definición | |
| Denominación química | Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua |
| Einecs | 213-067-8 |
| Fórmula química | C4H4O6K2·0,5H2O |
| Peso molecular | 235,2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio | |
| Pureza | |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 7,0 y 9,0 |
| Pérdida por desecación | No más del 4,0% tras desecación a 150 °C durante 4 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO | E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO |
| Sinónimos | L(+)-Tartrato de sodio y potasio Sal de Rochelle Sal de Seignette |
| Definición | |
| Denominación química | Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico L(+)-Tartrato de sodio y potasio |
| Einecs | 206-156-8 |
| Fórmula química | C4H4O6KNa·4H2O |
| Peso molecular | 282,23 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio | |
| B. Pruebas de solubilidad | Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol |
| C. Intervalo de fusión | Entre 70 °C y 80 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 26,0% y no menos del 21,0% tras desecación a 150 °C durante 3 h |
| Oxalatos | No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación |
| pH de una solución acuosa al 1% | Entre 6,5 y 8,5 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO | E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO |
| Sinónimos | Ácido ortofosfórico Ácido monofosfórico |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido fosfórico |
| Einecs | 231-633-2 |
| Fórmula química | H3PO4 |
| Peso molecular | 98,00 |
| Determinación | El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0% ni superior al 85,7% |
| Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato | |
| Pureza | |
| Ácidos volátiles | No más de 10 mg/kg (en ácido acético) |
| Cloruros | No más de 200 mg/kg (en coro) |
| Nitratos | No más de 5 mg/kg (en NaNO3) |
| Sulfatos | No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 75% | |
| --- | --- |
| E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO | E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO |
| Sinónimos | Monofosfato monosódico Monofosfato ácido monosódico Ortofosfato monosódico Fosfato monobásico sódico Monofosfato sódico de dihidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato sódico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-449-2 |
| Fórmula química | Anhidro: NaH2PO4 Monohidrato: NaH2PO4 · H2O Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O |
| Peso molecular | Anhidro: 119,98 Monohidrato: 138,00 Dihidrato: 156,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 58,0% y un 60,0% en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 4,1 y 5,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 15,0% y el dihidrato no más del 25% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO | E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO |
| Sinónimos | Monofosfato disódico Fosfato sódico secundario Ortofosfato disódico Fosfato ácido disódico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato disódico de hidrógeno Ortofosfato disódico de hidrógeno |
| Einecs | 231-448-7 |
| Fórmula química | Anhidro: Na2HPO4 Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12) |
| Peso molecular | 141,98 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 49% y un 51%, en sustancia anhidra |
| Descripción | El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 8,4 y 9,6 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | El anhidro no pierde más del 5,0%, el dihidrato no más del 22,0%, el heptahidrato no más del 50,0% y el dodecahidrato no más del 61,0% al secarse, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO | E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO |
| Sinónimos | Fosfato sódico Fosfato tribásico sódico Ortofosfato trisódico |
| Definición | El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ moleculas de NaOH |
| Denominación química | Monofosfato trisódico Fosfato trisódico Ortofosfato trisódico |
| Einecs | 231-509-8 |
| Fórmula química | Anhidro: Na3PO4 Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12) |
| Peso molecular | 163,94 (anhidro) |
| Determinación | El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0% de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0% de Na3PO4 en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | Entre 40,5% y 43,5%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 11,5 y 12,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | El anhidro no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 11,0% y el dodecahidrato entre el 45,0% y el 58,0% del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO | E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO |
| Sinónimos | Fosfato monobásico potásico Monofosfato monopotásico Ortofosfato potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato potásico de dihidrógeno Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno Monofosfato monopotásico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-913-4 |
| Fórmula química | KH2PO4 |
| Peso molecular | 136,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% tras desecar a 105 °C durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre 51,0% y 53,0%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 4,2 y 4,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO | E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Monofosfato dipotásico Fosfato potásico secundario Fosfato ácido dipotásico Ortofosfato dipotásico Fosfato dibásico potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato dipotásico de hidrógeno Fosfato dipotásico de hidrógeno Ortofosfato dipotásico de hidrógeno |
| Einecs | 231-834-5 |
| Fórmula química | K2HPO4 |
| Peso molecular | 174,18 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% tras desecar a 105 °C durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 40,3% y un 41,5%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 8,7 y 9,4 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO | E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Fosfato potásico Fosfato tribásico potásico Ortofosfato tripotásico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato tripotásico Fosfato tripotásico Ortofosfato tripotásico |
| Einecs | 231-907-1 |
| Fórmula química | Anhidro: K3PO4 Hidrato: K3PO4 · nH2O (n= 1 o 3) |
| Peso molecular | 212,27 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | Entre un 30,5% y un 33,0% en sustancia calcinada |
| Descripción | Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 11,5 y 12,3 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | El anhidro no pierde más del 3,0% y el hidrato no más del 23,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2%, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO | E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO |
| Sinónimos | Fosfato monobásico cálcico Ortofosfato monocálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato cálcico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-837-1 |
| Fórmula química | Anhidro: Ca(H2PO4)2 Monohidrato: Ca(H2PO4)2 H2O |
| Peso molecular | 234,05 (anhidro) 252,08 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada |
| Contenido en P2O5 | Entre un 55,5% y un 61,1%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Contenido en CaO | Entre un 23,0% y un 27,5% (anhidro) Entre un 19,0% y un 24,8% (monohidrato) |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No pierde más del 14% tras secarse a 105 °C durante 4 horas (anhidro) No pierde más del 17,5% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas (monohidrato) |
| Pérdida por calcinación | No más del 17,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (anhidro) No más del 25,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (monohidrato) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO | E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO |
| Sinónimos | Fosfato dibásico cálcico Ortofosfato dicálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato cálcico de monohidrógeno Ortofosfato cálcico de hidrógeno Fosfato cálcico secundario |
| Einecs | 231-826-1 |
| Fórmula química | Anhidro: CaHPO4 Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O |
| Peso molecular | 136,06 (anhidro) 172,09 (dihidrato) |
| Determinación | El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98% y no más del equivalente del 102% de CaHPO4 |
| Contenido en P2O5 | Entre 50,0% y 52,5%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Pruebas de solubilidad | Poco soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 8,5% (anhidro) o el 26,5% (dihidrato) tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO | E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO |
| Sinónimos | Fosfato tribásico cálcico Ortofosfato cálcico Pentacalcio-hidróxido monofosfato Hidroxiapatita de calcio |
| Definición | El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P2O5 H2O |
| Denominación química | Pentacalcio-hidróxido monofosfato Monofosfato tricálcico |
| Einecs | 235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato) 231-840-8 (Ortofosfato cálcico) |
| Fórmula química | Ca5(PO4)3 OH o Ca3(PO4)2 |
| Peso molecular | 502 o 310 |
| Determinación | Contenido no inferior al 90% en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | Entre un 38,5% y en 48,0%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, inodoro, estable en el aire |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 8% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C hasta llegar a peso constante |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO | E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO |
| Sinónimos | Dihidrogenofosfato de magnesio Fosfato monobásico de magnesio Ortofosfato de monomagnesio |
| Definición | |
| Denominación química | Dihidrogenofosfato de monomagnesio |
| Einecs | 236-004-6 |
| Fórmula química | Mg(H2PO4)2 nH2O (donde n = 0 a 4) |
| Peso molecular | 218,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 51,0% tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato | |
| B. Contenido en MgO | No menos del 21,5% tras ignición |
| Pureza | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO | E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO |
| Sinónimos | Hidrogenofosfato de magnesio Fosfato dibásico de magnesio Ortofosfato de dimagnesio |
| Definición | |
| Denominación química | Monohidrogenofosfato de dimagnesio |
| Einecs | 231-823-5 |
| Fórmula química | MgHPO4 · nH2O (donde n = 0-3) |
| Peso molecular | 120,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 96% tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato | |
| B. Contenido en MgO: | No menos del 33,0% calculado en la sustancia anhidra |
| Pureza | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 350 (i) MALATO SÓDICO | E 350 (i) MALATO SÓDICO |
| Sinónimos | Sal sódica del ácido málico |
| Definición | |
| Denominación química | DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico |
| Fórmula química | Hemihidrato: C4H4Na2O5 ½ H20 Trihidrato: C4H4Na2O5 3H20 |
| Peso molecular | Hemihidrato: 187,05 Trihidrato: 232,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o terrones de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 7,0% (130 °C, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5%-23,5% (130 °C, 4h) en el trihidrato |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en Na2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO | E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO |
| Sinónimos | Sal monosódica del ácido DL-málico |
| Definición | |
| Denominación química | DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio |
| Fórmula química | C4H5NaO5 |
| Peso molecular | 156,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% (110 °C, 3h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 351 MALATO POTÁSICO | E 351 MALATO POTÁSICO |
| Sinónimos | Sal potásica del ácido málico |
| Definición | |
| Denominación química | DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico |
| Fórmula química | C4H4K2O5 |
| Peso molecular | 210,27 |
| Determinación | Contenido no inferior al 59,5% |
| Descripción | Solución acuosa incolora o casi incolora |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza | |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en K2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 352 (i) MALATO CÁLCICO | E 352 (i) MALATO CÁLCICO |
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido málico |
| Definición | |
| Denominación química | DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico |
| Fórmula química | C4H5CaO5 |
| Peso molecular | 172,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2% (100 °C, 3h) |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en CaCO3 |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO | E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO |
| Sinónimos | Sal monocálcica del ácido DL-málico |
| Definición | |
| Denominación química | DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio |
| Fórmula química | (C4H5O5)2Ca |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% (110 °C, 3h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO | E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO |
| Sinónimos | Ácido ditartárico |
| Definición | |
| Nombre químico | Ácido metatartárico |
| Fórmula química | C4H6O6 |
| Contenido | No menos del 99,5% |
| Descripción | Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo |
| Identificación | |
| A. | Muy soluble en agua y etanol |
| B. | Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 °C, aparece una intensa coloración violácea |
| Pureza | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 354 TARTRATO DE CALCIO | E 354 TARTRATO DE CALCIO |
| Sinónimos | L-tartrato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato |
| Fórmula química | C4H4CaO6 · 2H2O |
| Peso molecular | 224,18 |
| Contenido | No menos del 98,0% |
| Descripción | Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo |
| Identificación | |
| A. Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 °C). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos | |
| B. Rotación específica [α]20D | + 7,0° a + 7,4° (0,1% en una disolución 1N de HCl) |
| C. pH de una suspensión al 5% | Entre 6,0 y 9,0 |
| Pureza | |
| Sulfatos (H2SO4) | No más de 1 g/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 355 ÁCIDO ADÍPICO | E 355 ÁCIDO ADÍPICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico |
| Einecs | 204-673-3 |
| Fórmula química | C6H10O4 |
| Peso molecular | 146,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,6% |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 151,5-154,0 °C |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,2% (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 356 ADIPATO DE SODIO | E 356 ADIPATO DE SODIO |
| Definición | |
| Nombre químico | Adipato de sodio |
| Einecs | 231-293-5 |
| Fórmula química | C6H8Na2O4 |
| Peso molecular | 190,11 |
| Contenido | No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales inodoros blancos o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 151 °C-152 °C (ácido adípico) |
| B. Solubilidad | Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 °C) |
| C. Prueba positiva al sodio | |
| Pureza | |
| Agua | No más del 3% (Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 357 ADIPATO DE POTASIO | E 357 ADIPATO DE POTASIO |
| Definición | |
| Nombre químico | Adipato de potasio |
| Einecs | 242-838-1 |
| Fórmula química | C6H8K2O4 |
| Peso molecular | 222,32 |
| Contenido | No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales inodoros blancos o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 151 °C-152 °C (ácido adípico) |
| B. Solubilidad | Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 °C) |
| C. Prueba positiva al potasio | |
| Pureza | |
| Agua | No más del 3% (Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO | E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido butanedioico |
| Einecs | 203-740-4 |
| Fórmula química | C4H6O4 |
| Peso molecular | 118,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos, sin olor |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 185,0 y 190,0 °C |
| Pureza | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,025% (800 °C, 15min) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 380 CITRATO TRIAMÓNICO | E 380 CITRATO TRIAMÓNICO |
| Sinónimos | Citrato tribásico de amonio |
| Definición | |
| Denominación química | Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico |
| Einecs | 222-394-5 |
| Fórmula química | C6H17N3O7 |
| Peso molecular | 243,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0% |
| Descripción | Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de citrato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza | |
| Oxalato | No más del 0,04% (expresado en ácido oxálico) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO | E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO |
| Sinónimos | EDTA disódico y cálcico Edetato disódico y cálcico |
| Definición | |
| Denominación química | N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON]-calciato (2-)disódico; Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico; (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico |
| Einecs | 200-529-9 |
| Fórmula química | C10H12O8CaN2Na2·2H2O |
| Peso molecular | 410,31 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de calcio | |
| B. Actividad quelatante de iones metálicos | |
| C. pH de una solución del 1% entre 6,5 y 7,5 | |
| Pureza | |
| Humedad | 5-13% (Método de Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 392 EXTRACTOS DE ROMERO | E 392 EXTRACTOS DE ROMERO |
| ESPECIFICACIONES GENERALES | ESPECIFICACIONES GENERALES |
| Sinónimos | Extracto de hoja de romero (antioxidante) |
| Definición | Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y de los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles definidas específicamente en la especificación siguiente. |
| EINECS | 283-291-9 |
| Denominación química | Extracto de romero (Rosmarinus officinalis) |
| Descripción | El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y se decoloran los extractos. Estos pueden estar normalizados. |
| Identificación | |
| Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos | Ácido carnósico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4) (que comprenden no menos del 90% de los diterpenos fenólicos totales) |
| Sustancias volátiles de referencia fundamentales | Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona |
| Densidad | > 0,25 g/ml |
| Solubilidad | Insoluble en agua |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | < 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| 1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona. | 1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona. |
| Descripción | Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener polvo fino o líquido. |
| Identificación | |
| Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol |
| Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales) (como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) |
| Disolventes residuales | Acetona: no más de 500 mg/kg |
| 2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como solvente. | 2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como solvente. |
| Identificación | |
| Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol |
| Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales) (como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) |
| Disolventes residuales | Etanol: no más del 2 % |
| 3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. | 3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |
| Identificación | |
| Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol |
| Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales) (como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) |
| Disolventes residuales | Etanol: no más de 500 mg/kg |
| 4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. | 4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol. Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. |
| Identificación | |
| Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol |
| Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales) (como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) |
| Disolventes residuales | Hexano: No más de 25 mg/kg Etanol: No más de 500 mg/kg |
| --- | --- |
| E 400 ÁCIDO ALGÍNICO | E 400 ÁCIDO ALGÍNICO |
| Definición | Glucuronoglucano lineal consistente esencialmente en unidades de ácido D-manurónico unidas por enlaces β-(1-4) y unidades de ácido L-gulurónico unidas por enlaces α-(1-4), en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido. |
| Einecs | 232-680-1 |
| Fórmula química | (C6H8O6)n |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 20 % ni más de un 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos de un 91 % ni más de un 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200). |
| Descripción | El ácido algínico se presenta en forma filamentosa, granosa, granulada y en polvo. Es de color blanco a marrón amarillento y casi inodoro. |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico. |
| B. Prueba de precipitación con cloruro cálcico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetilalmidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto. |
| C. Prueba de precipitación con sulfato amónico | A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón. |
| D. Reacción coloreada | Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso. |
| Pureza | |
| pH de una suspensión al 3 % | Entre 2,0 y 3,5 |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105 °C, 4 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 8 % en sustancia anhidra |
| Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M) | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| --- | --- |
| E 401 ALGINATO DE SODIO | E 401 ALGINATO DE SODIO |
| Definición | |
| Denominación química | Sal sódica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7NaO6)n |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222) |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de sodio y ácido algínico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105 °C, 4 horas) |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| --- | --- |
| E 402 ALGINATO DE POTASIO | E 402 ALGINATO DE POTASIO |
| Definición | |
| Denominación química | Sal potásica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7KO6)n |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238). |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de potasio y ácido algínico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105 °C, 4 horas) |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| --- | --- |
| E 403 ALGINATO DE AMONIO | E 403 ALGINATO DE AMONIO |
| Definición | |
| Denominación química | Sal amónica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H11NO6)n |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217). |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de amonio y ácido algínico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105 °C, 4 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 7 % en sustancia desecada |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| --- | --- |
| E 404 ALGINATO DE CALCIO | E 404 ALGINATO DE CALCIO |
| Sinónimos | Sal cálcica de alginato |
| Definición | |
| Denominación química | Sal cálcica del ácido algínico |
| Fórmula química | (C6H7Ca1/2O6)n |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219). |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de calcio y ácido algínico | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % (105 °C, 4 horas) |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
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| E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL | E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL |
| Sinónimos | Alginato de hidroxipropilo Éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico Alginato de propilenglicol |
| Definición | |
| Denominación química | Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula. |
| Fórmula química | (C9H14O7)n (esterificado) |
| Peso molecular | 10 000-600 000 (media típica) |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16 % ni más de un 20 % de dióxido de carbono (CO2). |
| Descripción | Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de 1,2-propanodiol y ácido algínico previa hidrólisis | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 20 % (105 °C, 4 horas) |
| Contenido de propano-1,2-diol total | No menos del 15 % ni más del 45 % |
| Contenido de propano-1,2-diol libre | No más del 15 % |
| Materia insoluble en agua | No más del 2 % en sustancia anhidra |
| Formaldehído | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 500 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
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| E 406 AGAR | E 406 AGAR |
| Sinónimos | Gelosa Agar del Japón Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón Layor Carang |
| Definición | |
| Denominación química | El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias «Gelidiaceae» y «Sphaerococcaceae» y de algas rojas emparentadas de la clase de las «Rhodophyceae» |
| Einecs | 232-658-1 |
| Determinación | La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25% |
| Descripción | El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 22% (105 °C, 5 h) |
| Cenizas | No más del 6,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N) | No más del 0,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C |
| Materias insolubles(en agua caliente) | No más del 1,0% |
| Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul |
| Gelatina y otras proteínas | Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos |
| Absorción de agua | Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 407 CARRAGENANO | E 407 CARRAGENANO |
| Sinónimos | Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como: Gelosa de musgo irlandés Eucheumana (de Eucheuma spp.) Iridoficana (de Iridaea spp.) Hipneana (de Hypnea spp.) Furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata) Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.) |
| Definición | El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las cepas naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos, las cuales producen por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg. |
| Einecs | 232-524-2 |
| Descripción | Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro |
| Identificación | |
| Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos | |
| Pureza | |
| Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol | No más del 0,1 % solo o combinado |
| Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C | No menos de 5 mPa.s |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (105 °C, 4 horas) |
| Sulfatos | No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4) |
| Cenizas | No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |
| Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
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| E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA | E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA |
| Sinónimos | PES (acrónimo de processed eucheuma seaweed) |
| Definición | El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de cepas naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ésteres sulfatados de polisacáridos, la cual produce por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg. |
| Descripción | Polvo de grueso a fino, de color entre habano y amarillento, prácticamente inodoro |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos | |
| B. Solubilidad | Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Es insoluble en etanol. |
| Pureza | |
| Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol | No más del 0,1 % solo o combinado |
| Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C | No menos de 5 mPa.s |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (105 °C, 4 horas) |
| Sulfatos | No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4) |
| Cenizas | No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %) |
| Materia insoluble en ácido | No menos del 8 % ni más del 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v) |
| Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa) | No más del 5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
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| E 410 GOMA GARROFÍN | E 410 GOMA GARROFÍN |
| Sinónimos | Goma de semillas de algarrobo Goma de algarrobas |
| Definición | La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano |
| Peso molecular medio | 50 000-3 000 000 |
| Einecs | 232-541-5 |
| Determinación | Contenido en galactomanano no inferior al 75% |
| Descripción | Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa | |
| B. Examen al microscopio | Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5% y yoduro de potasio al 1% y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de formas redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón |
| C. Solubilidad | Soluble en agua caliente, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% (105 °C, 5 h) |
| Cenizas | No más del 1,2% a 800 °C |
| Proteínas (N × 6,25) | No más del 7,0% |
| Materias insolubles en agua | No más del 4% |
| Almidón | Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
| Contenido en etanol y propan-2-ol | No más del 1%, por separado o en conjunto |
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| E 412 GOMA GUAR | E 412 GOMA GUAR |
| Sinónimos | Goma cyamopsis Harina de guar |
| Definición | La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de la planta guar Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad. |
| Einecs | 232-536-0 |
| Peso molecular | Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular elevado (50 000-8 000 000) |
| Determinación | Contenido en galactomanano no inferior al 75 % |
| Descripción | Polvo casi inodoro de color blanco a blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de galactosa y manosa | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua fría |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105 °C, 5 horas) |
| Cenizas | No más del 5,5 % a 800 °C |
| Materia insoluble en ácido | No más del 7 % |
| Proteínas (N × 6,25) | No más del 10 % |
| Almidón | No detectable con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada (no se forma ninguna coloración azul) |
| Peróxidos orgánicos | No más de 0,7 meq de oxígeno activo/kg de muestra |
| Furfural | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 413 GOMA TRAGACANTO | E 413 GOMA TRAGACANTO |
| Sinónimos | Aldragante Tragacanto |
| Definición | La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa) |
| Peso molecular | Aproximadamente 800 000 |
| Einecs | 232-252-5 |
| Descripción | El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido) |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60% (p/v) |
| Pureza | |
| Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya | Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja |
| Pérdida por desecación | No más del 16% (105 °C, 5 h) |
| Cenizas totales | No más del 4% |
| Cenizas insolubles en ácidos | No más del 0,5% |
| Materias insolubles en ácido | No más del 2% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más del 20 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 gramos |
| E. coli | Ausencia en 5 gramos |
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| E 414 GOMA ARÁBIGA | E 414 GOMA ARÁBIGA |
| Sinónimos | Goma de acacia |
| Definición | La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico |
| Peso molecular | Aproximadamente 350 000 |
| Einecs | 232-519-5 |
| Descripción | La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 17% (105 °C, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10% (105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización |
| Cenizas totales | No más del 4% |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 0,5% |
| Materias insolubles en agua | No más del 1% |
| Almidones y dextrinas | Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza |
| Tanino | A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más se 20 mg/kg |
| Productos obtenidos por hidrólisis | No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía) |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 gramos |
| E. coli | Ausencia en 5 gramos |
| --- | --- |
| E 415 GOMA XANTANA | E 415 GOMA XANTANA |
| Definición | La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras |
| Peso molecular | 1 000 000 aproximadamente |
| Einecs | 234-394-2 |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2% ni más del 5% de CO2, lo que corresponde a no menos del 91% y no más del 108% de goma xantana |
| Descripción | Polvo de color crema |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% (105 °C, 2½ horas) |
| Cenizas totales | No más del 16% en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas |
| Ácido pirúvico | No menos del 1,5% |
| Nitrógeno | No más del 1,5% |
| Etanol y propan-2-ol | No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto |
| Recuento total en placa | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 300 colonias por gramo |
| E. coli | Ausencia en 5 gramos |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 gramos |
| Xantomonas campestris | Ausencia de celulas viables en un gramo |
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| E 416 GOMA KARAYA | E 416 GOMA KARAYA |
| Sinónimos | Katilo Kadaya Goma Sterculia Sterculia Karaya Kullo Kuterra |
| Definición | La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico |
| Einecs | 232-539-4 |
| Descripción | La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en etanol |
| B. Hinchado en solución de etanol | La goma Karaya se hincha en etanol al 60%, lo que la distingue de otras gomas |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 20% (105 °C, 5 h) |
| Cenizas totales | No más del 8% |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1% |
| Materia insoluble en ácido | No más del 3% |
| Ácidos volátiles | No menos del 10% (expresados en ácido acético) |
| Almidón | No detectable |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
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| E 417 GOMA TARA | E 417 GOMA TARA |
| Definición | La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1) |
| Einecs | 254-409-6 |
| Descripción | Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua Insoluble en etanol |
| B. Formación de gel | Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% |
| Cenizas | No más del 1,5% |
| Materia insoluble en ácido | No más del 2% |
| Proteínas | No más del 3,5% (factor N × 5,7) |
| Almidón | No detectable |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 418 GOMA GELLAN | E 418 GOMA GELLAN |
| Definición | La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5% con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio |
| Einecs | 275-117-5 |
| Peso molecular | Aproximadamente 500 000 |
| Determinación | Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3% ni más del 6,8% de CO2 |
| Descripción | Polvo de color hueso |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución viscosa Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% (105 °C, 2½ h) |
| Nitrógeno | No más del 3% |
| Propano-2-ol | No más de 750 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
| Recuento total en placa | No más de 1 000 colonias por g |
| Levaduras y mohos | No más de 400 colonias por g |
| E. coli | Ausencia en 5 g |
| Salmonella spp. | Ausencia en 10 g |
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