Real Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

Rango Real Decreto
Publicación 2009-10-08
Última actualización 2020-12-11
Estado Derogada · 2020-12-11
Departamento Ministerio de Sanidad y Política Social
Fuente BOE
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artículos 2
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E 950 ACESULFAMO K
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 951 ASPARTAMO
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 953 ISOMALTOSA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 957 TAUMATINA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 965 (i) MALTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 966 LACTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 967 XYLITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios
E 999 EXTRACTO DE QUILLAY E 999 EXTRACTO DE QUILLAY
Sinónimos Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo
Definición El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores
Descripción El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa
Identificación
A. pH de una solución al 2,5% Entre 4,5 y 5,5
Pureza
Humedad No más del 6,0% (Karl Fischer) (sólo forma en polvo)
Arsénico No más de 2 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
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E 1103 INVERTASA E 1103 INVERTASA
Definición La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae
Denominación sistemática β-D-fructofuranosil fructohidrolasa
Número de enzima de la Comisión (CE) 3.2.1.26
Einecs 232-615-7
Pureza
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Cadmio No más de 0,5 mg/kg
Recuento bacteriológico total No más de 50 000/g
Salmonella spp. Ausentes según prueba en 25 g
Coliformes No más de 30/g
E. coli Ausente según prueba en 25 g
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E 1105 LISOZIMA E 1105 LISOZIMA
Sinónimos Clorhidrato de lisozima Muramidasa
Definición La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la Nacetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato.
Denominación química Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17
Einecs 232-620-4
Peso molecular Aproximadamente 14 000
Determinación Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce
Identificación
A. Punto isoeléctrico 10,7
B. pH de una solución del 2% entre 3,0 y 3,6
C. Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm
Pureza
Humedad No más del 6,0% (Método de Karl Fischer) (sólo la forma en polvo)
Residuo tras ignición No más del 1,5%
Nitrógeno No menos del 16,8 y no más del 17,8%
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Criterios microbiológicos
Recuento bacteriológico total No más de 5 × 104 col/g
Salmonelas Ausentes en 25 g
Staphylococcus aureus Ausente en 1 g
Escherichia coli Ausente en 1 g
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E 1200 POLIDEXTROSA E 1200 POLIDEXTROSA
Sinónimos Polidextrosas modificadas
Definición Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada
Determinación Contenido no inferior al 90% de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra
Descripción Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo
Identificación
A. Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor
B. pH de una solución al 10% Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N
Pureza
Humedad No más del 4,0% (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,3% (polidextrosa) No más del 2,0% (polidextrosa-N)
Níquel No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas
1,6-anhidro-D-glucosa No más del 4,0% en la sustancia libre de cenizas y desecada
Glucosa y sorbitol No más del 6,0% unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente
Límite de peso molecular Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000
5-hidroximetilfurfurol No más del 0,1% (polidextrosa) No más del 0,05% (polidextrosa-N)
Plomo No más de 0,5 mg/kg
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E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA
Sinónimos Povidono PVP Polivinilpirrolidona soluble
Definición
Denominación química Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
Fórmula química (C6H9NO)n
Peso molecular No menos de 25 000
Determinación Contiene no menos del 11,5% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco o casi blanco
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua y etanol Insoluble en éter
B. pH de una solución al 5% Entre 3,0 y 7,0
Pureza
Agua No más de 5% (Karl Fischer)
Cenizas totales No más de 0,1%
Aldehído No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)
N-vinilpirrolidona libre No más de 10 mg/kg
Hidrazina No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA
Sinónimos Crospovidona Polividona reticular Polivinilpirrolidona insoluble
Definición La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘divinilimidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular
Denominación química Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
Fórmula química (C6H9NO)n
Determinación Contiene no menos del 11% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, etanol y éter
B. pH de una suspensión acuosa al 1% Entre 5,0 y 8,0
Pureza
Agua No más de 6% (Karl Fischer)
Ceniza sulfatada No más de 0,4%
Materia soluble en agua No más de 1%
N-vinilpirrolidona libre No más de 10 mg/kg
N‚N‘-divinil-imidazolidona libre No más de 2 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO
Sinónimos Polímero del alcohol vinílico, PVOH
Definición El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y el grado de hidrólisis
Denominación química Homopolímero de etenol
Fórmula química (C2H3OR)n, donde R = H o COCH3
Descripción Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema
Identificación
Solubilidad Soluble en agua; escasamente soluble en etanol
Reacción de precipitación Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento
Reacción coloreada Se disuelven 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de disolución de ensayo de yodo y unas pocas gotas de solución de ácido bórico Se disuelven 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar a temperatura ambiente. Tras añadir una gota de solución de ensayo de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul
Viscosidad Entre 4,8 y 5,8 mPa.s (solución al 4 % a 20 ºC), lo que corresponde a un peso molecular entre 26000-30000 D
Pureza
Materia no hidrosoluble No más del 0,1 %
Índice de esterificación Entre 125 y 153 mg de KOH/g
Grado de hidrólisis Entre 86,5 % y un 89,0 %
Índice ácido No más de 3,0
Residuos de disolventes No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo
pH Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %)
Pérdida por desecación No más del 5 % (105 ºC, 3 h)
Residuo tras ignición No más del 1,0 %
Plomo No más de 2,0 mg/kg
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E 1204 PULLULAN E 1204 PULLULAN
Definición Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por ad-sorción y cromatografía de intercambio iónico.
Einecs 232-945-1
Fórmula química (C6H10O5)x
Assay No menos del 90% de glucano en la sustancia seca
Descripción Sustancia seca Polvo inodoro entre blanco y blanquecino
Identification
A. Solubilidad Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol
B. pH de una solución al 10% 5,0 a 7,0
C. Precipitaci-ón con polietilenglicol 600 Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2%. Se forma un precipitado blanco.
D. Despoli- merización con pullulanasa Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10% cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visible-mente inferior a la de la solución no tratada.
Pureza
Pérdida por desecación No más del 6% (90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)
Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos No más del 10% expresados en glucosa
Viscosidad 100-180 mm2/s (solución acuosa al 10% [p/p] a 30 °C)
Plomo No más de 1 mg/kg
Levaduras y mohos No más de 100 colonias por gramo
Coliformes Ausencia en 25 g
Salmonella Ausencia en 25 g
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E 1404 ALMIDÓN OXIDADO E 1404 ALMIDÓN OXIDADO
Definición El almidón oxidado es una almidón tratado con hipoclorito sódico
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos carboxílicos No más del 1,1%
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN
Definición El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN
Definición El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO
Definición El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Fosfato residual No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO
Definición El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5%
Fosfato residual No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04% (expresado en P) en otros almidones
Acetato de vinilo No más de 0,1 mg/kg
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1420 ALMIDÓN ACETILADO E 1420 ALMIDÓN ACETILADO
Sinónimos Acetato de almidón
Definición El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5%
Acetato de vinilo No más de 0,1 mg/kg
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO
Definición El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5%
Grupos adipáticos No más del 0,135%
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN
Definición El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos No más del 7,0%
Clorohidrina de propileno No más de 1 mg/kg
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO
Definición El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos No más del 7,0%
Fosfato residual No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones
Clorohidrina de propileno No más de 1 mg/kg
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN
Sinónimos SSOS
Definición El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos octenilsuccínicos No más del 3%
Residuo de ácido octenilsuccínico No más del 0,3%
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO
Definición El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por observación microscópica B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones
Grupos carboxílicos No más del 1,3%
Grupos acetílicos No más del 2,5%
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
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E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN
Sinónimos SAOS
Definición El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio.
Descripción Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)
Identificación
A. Observación microscópica antes de la formación de gel B. Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 21,0%
Grupos octenilsuccínicos No más del 3%
Residuo de ácido octenilsuccínico No más del 0,3%
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
Aluminio No más del 0,3%
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E 1505 CITRATO DE TRIETILO E 1505 CITRATO DE TRIETILO
Sinónimos Citrato de etilo
Definición
Denominación química Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato
Einecs 201-070-7
Fórmula química C12H20O7
Peso molecular 276,29
Determinación Contenido no inferior al 99,0%
Descripción Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor
Identificación
A. Peso específico d2525: 1,135-1,139
B. Índice de refracción [n]D20: 1,439-1,441
Pureza
Humedad No más del 0,25% (Karl Fischer)
Acidez No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1517 DIACETATO DE GLICERILO E 1517 DIACETATO DE GLICERILO
Sinónimos Diacetina
Definición El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres.
Nombres químicos Diacetato de glicerilo 1,2,3-propanotriol diacetato
Fórmula química C7H12O5
Peso molecular 176,17
Análisis No menos del 94,0%
Descripción Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua. Miscible con etanol
B. Pruebas positivas al glicerol y al acetato
C. Gravedad específica d2020: 1 175-1 195
D. Ámbito de ebullición Entre 259 y 261 °C
Pureza
Cenizas totales No más del 0,02%
Acidez No más del 0,4% (como ácido acético)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO
Sinónimos Triacetina
Definición
Denominación química Triacetato de glicerilo
Einecs 203-051-9
Fórmula química C9H14O6
Peso molecular 218,21
Determinación Contenido no inferior al 98,0%
Descripción Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa
Identificación
A. Pruebas positivas de acetato y de glicerol
B. Índice de refracción Entre 1,429 y 1,431 a 25 °C
C. Peso específico (25 °C/25 °C) Entre 1,154 y 1,158
D. Intervalo de ebullición Entre 258 y 270 °C
Pureza
Humedad No más del 0,2% (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1519 BENCIL ALCOHOL E 1519 BENCIL ALCOHOL
Sinónimos FenilcarbinolFenilmetil alcoholBencenometanolAlfa-hidroxitolueno
Definición
Nombres químicos Bencil alcoholFenilmetanol
Fórmula química C7H8O
Peso molecular 108,14
Análisis No menos del 98,0%
Descripción Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol y éter
B. Índice de refracción [n]D20: 1 538-1 541
C. Gravedad específica d2525: 1 042-1 047
D. Pruebas positivas a los peróxidos
Pureza
Ámbito de destilación No menos del 95% v/v se destila entre 202 y 208 °C
Valor ácido No más de 0,5
Aldehídos más de 0,2% v/v (como benzaldehído)
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1520 PROPANO-1,2-DIOL E 1520 PROPANO-1,2-DIOL
Sinónimos Propilenglicol
Definición
Denominación química 1,2-dihidroxipropano
Einecs 200-338-0
Fórmula química C3H8O2
Peso molecular 76,10
Determinación Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia anhidra
Descripción Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol y acetona
B. Peso específico d2020: 1,035-1,040
C. Índice de refracción [n]20D: 1,431-1,433
Pureza
Intervalo de destilación Al 99% v/v destila entre 185 y 189 °C
Cenizas sulfatadas No más del 0,07%
Humedad No más del 1,0% (método de Karl Fischer)
Plomo No más de 5 mg/kg
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E 1521 POLIETILENGLICOLES E 1521 POLIETILENGLICOLES
Sinónimos PEG, Macrogol, Óxido de polietileno
Definición Polímeros de adición de óxido de etileno y agua, designados normalmente mediante un número que corresponde aproximadamente al peso molecular.
Denominación química Alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol)
Fórmula química OHCH2-(CH2-O-CH2)n-CH2OH
Peso molecular medio 380 a 9000 D
Determinación PEG 400: no menos del 95 % ni más del 105 % PEG 3000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 3350: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 4000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 6000: no menos del 90 % ni más del 110 % PEG 8000: no menos del 87,5 % ni más del 112,5 %
Descripción El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000, el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado
Identificación
Punto de fusión PEG 400: 4-8 ºC PEG 3000: 50-56 ºC PEG 3350: 53-57 ºC PEG 4000: 53-59 ºC PEG 6000: 55-61 ºC PEG 8000: 55-62 ºC
Viscosidad PEG 400: 105 a 130 mPa.s a 20 ºC PEG 3000: 75 a 100 mPa.s a 20 ºC PEG 3350: 83 a 120 mPa.s a 20 ºC PEG 4000: 110 a 170 mPa.s a 20 ºC PEG 6000: 200 a 270 mPa.s a 20 ºC PEG 8000: 260 a 510 mPa.s a 20 ºC Respecto a los polietilenglicoles que tengan un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución del 50 % en peso de la sustancia de que se trate en agua.
Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales El PEG 3000 y 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales El PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y aceites grasos y aceites minerales
Pureza
Acidez o alcalinidad Se disuelven 5,0 g en 50 ml de agua sin dióxido de carbono y se añaden 0,15 ml de solución de azul de bromotimol. La solución es amarilla o verde. No se necesitan más de 0,1 ml de hidróxido de sodio para transformar el color del indicador en azul
Índice de hidroxilo PEG 400: 264-300 PEG 3000: 34-42 PEG 3350: 30-38 PEG 4000: 25-32 PEG 6000: 16-22 PEG 8000: 12-16
Ceniza sulfatada No más del 0,2 %
1,4-dioxano No más de 10 mg/kg
Óxido de etileno No más de 0,2 mg/kg
Etilenglicol y dietilenglicol En total no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada
Plomo No más de 1 mg/kg

Se modifica por el art. único y el Anexo de la Orden SPI/643/2011, de 21 de marzo. Ref. BOE-A-2011-5467

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