LegalizeReal Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios
| E 422 GLICEROL | E 422 GLICEROL |
| Sinónimos | Glicerina |
| Definición | |
| Denominación química | Propano-1,2,3-triol Glycerol Trihidroxipropano |
| Einecs | 200-289-5 |
| Fórmula química | C3H8O3 |
| Peso molecular | 92,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% de glicerol expresado en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable |
| Identificación | |
| A. Formación de acroleína por calentamiento | Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína |
| B. Peso específico (25/25 °C) | No menos de 1,257 |
| C. Indice de refracción [n]20D | Entre 1,471 y 1,474 |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 5% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,01% a 800 ± 25 °C |
| Butanotrioles | No más del 0,2% |
| Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio | Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco |
| Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos | No más del 0,1% expresados como ácido butírico |
| Compuestos clorados | No más de 30 mg/kg (en cloro) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
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| E 425 (i) GOMA DE KONJAC | E 425 (i) GOMA DE KONJAC |
| Definición | La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a éstas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar |
| Peso molecular | El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000 |
| Contenido | No menos del 75% de carbohidrato |
| Descripción | Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0 |
| B. Formación de gel | Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4% a una solución al 1% de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel |
| C. Formación de un gel termoestable | Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable |
| D. Viscosidad (solución al 1%) | No menos de 3 kgm-1s-1 a 25 °C |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 12% (105 °C, 5 h) |
| Almidón | No más del 3% |
| Proteína | No más del 3% (N × 5,7) Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra |
| Materia soluble en éter | No más del 0,1% |
| Cenizas totales | No más del 5,0% (800 °C, 3-4 h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausente en 12,5 g |
| E. coli | Ausente en 5 g |
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| E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC | E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC |
| Definición | La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6 : 1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50a o 60a unidad, aproximadamente. Cada 19° residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado |
| Peso molecular | 500 000 a 2 000 000 |
| Contenido | Fibra dietética total: no menos del 95% de su peso en seco |
| Descripción | Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica |
| B. Formación de un gel termoestable | Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable |
| C. Viscosidad (solución al 1%) | No menos de 20 kgm-1s-1 a 25 °C |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 8% (105 °C, 3 h) |
| Almidón | No más del 1% |
| Proteína | No más del 1,5% (N × 5,7) Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra |
| Materia soluble en éter | No más del 0,5% |
| Sulfito (expresado como SO2) | No más de 4 mg/kg |
| Cloruro | No más del 0,02% |
| Materia soluble en alcohol al 50% | No más del 2,0% |
| Cenizas totales | No más del 2,0% (800 °C, 3-4 h) |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausente en 12,5 g |
| E. coli | Ausente en 5 g |
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| E 426 HEMICELULOSA DE SOJA | E 426 HEMICELULOSA DE SOJA |
| Sinónimos | |
| Definición | La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante la extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol. |
| Denominaciones químicas | Polisacáridos de soja solubles en agua Fibra de soja soluble en agua |
| Determinación | No menos del 74% de hidrato de carbono |
| Descripción | Polvo suelto blanco o blanco amarillento |
| Identificación | |
| A. Solubilidad pH 1% de la solución | Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles 5,5 ± 1,5 |
| B. Viscosidad de la solución al 10% | No más de 200 mPa.s |
| Purity | |
| Pérdida por desecación | No más del 7% (105 °C, 4 horas) |
| Proteína | No más del 14% |
| Cenizas totales | No más del 9,5% (600 °C, 4 horas) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Recuento en placa estándar | No más de 3000 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 100 colonias per gramo |
| E. coli | Ausencia en 10 g |
| Etanol | No más del 2 % |
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| E 427 GOMA CASSIA | E 427 GOMA CASSIA |
| Sinónimos | |
| Definición | La goma Cassia es el endospermo triturado y purificado de las semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Legumiosae) que contienen menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elvado peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-β-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-α-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1 En la fabricación se descascarillan y se desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo triturado sigue purificándose mediante extracción con isopropanol. |
| Determinación | No menos del 75 % de galactomanano |
| Descripción | Polvo inodoro entre amarillo claro y color blanquecino |
| Identificación | |
| Solubilidad | Insoluble en etanol. Se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal |
| Formación de gel con borato | Se añade a una dispersión acuosa de la muestra una cantidad suficiente de solución de ensayo de borato sódico para elevar el pH por encima de 9, después de lo cual se forma el gel |
| Formación de gel con goma xantana | Se pesan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana y se mezclan. Se añade a esta mezcla (removiendo rápidamente) en 300 ml de agua a 80 ºC en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y, una vez disuelta, se sigue removiendo durante treinta minutos mas (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 ºC). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas Una vez que la temperatura haya bajado de 40ºC, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución de control al 1 % de goma Cassia o de goma xantana solas que se haya preparado de forma similar |
| Viscosidad | Menos de 500 mPa.s (25 ºC, 2h, solución al 1%), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200000-300000 D |
| Pureza | |
| Materias insolubles en agua | No más del 2 % |
| pH | 5,5-8 (solución acuosa al 1%) |
| Grasa bruta | No más del 1 % |
| Proteínas | No más del 7 % |
| Cenizas totales | No más del 1,2 % |
| Perdida por desecación | No más del 12 % (5 h a 105 ºC). |
| Total de antraquinonas | No más de 0,5 mg/kg (límite de detección) |
| Residuos de disolventes | No más de 750 mg/kg de alcohol isopropílico |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Criterios microbiológicos | |
| Recuento total en placa | No más de 5.000 unidades formadoras de colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g |
| E. coli | Ausencia en 1 g |
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| E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40) | E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40) |
| Sinónimos | Estearato de polioxilo (40) |
| Sinónimos | Monoestearato de polioxietileno (40) |
| Definición | Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | En forma de escamas o cera sólida (25 °C) de color crema y olor tenue |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral |
| B. Intervalo de solidificación | de 39 °C a 44 °C |
| C. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 1 |
| Índice de saponificación | No inferior a 25 ni superior a 35 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 27 ni superior a 40 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20) | E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20) |
| Sinónimos | Polisorbato 20 |
| Sinónimos | Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior a 70% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3% de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |
| B. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No superior a 2 |
| Índice de saponificación | No inferior a 40 ni superior a 50 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 96 ni superior a 108 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80) | E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80) |
| Sinónimos | Polisorbato 80 |
| Sinónimos | Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5% de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo |
| B. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No superior a 2 |
| Índice de saponificación | No inferior a 45 ni superior a 55 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 65 ni superior a 80 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40) | E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40) |
| Sinónimos | Polisorbato 40 |
| Sinónimos | Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 66% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral |
| B. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No superior a 2 |
| Índice de saponificación | No inferior a 41 ni superior a 52 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 90 ni superior a 107 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60) | E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60) |
| Sinónimos | Polisorbato 60 |
| Sinónimos | Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales |
| B. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No superior a 2 |
| Índice de saponificación | No inferior a 45 ni superior a 55 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 81 ni superior a 96 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65) | E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65) |
| Sinónimos | Polisorbato 65 |
| Sinónimos | Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 46% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96% de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido ceroso (25 °C) de color tostado y tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol |
| B. Intervalo de solidificación | 29 — 33 °C |
| C. Espectro de absorción en infrarrojo | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 3% (método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No superior a 2 |
| Índice de saponificación | No inferior a 88 ni superior a 98 |
| Índice de hidroxilo | No inferior a 40 ni superior a 60 |
| 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg |
| Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg |
| Etilenglicoles (mono- y di-) | No más de 0,25% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg. |
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| E 440 (i) PECTINA | E 440 (i) PECTINA |
| Definición | La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol |
| Einecs | 232-553-0 |
| Determinación | Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |
| Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 12% (105 °C, 2 h) |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente) |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |
| Contenido de nitrógeno | No más del 1,0% determinado después de un lavado con ácido y etanol |
| Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres | No más del 1% de la sustancia anhidra, juntos o por separado |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 440 (ii) PECTINA AMIDADA | E 440 (ii) PECTINA AMIDADA |
| Definición | La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol |
| Determinación | Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol |
| Descripción | Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 12% (105 °C, 2 h) |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente) |
| Grado de amidación | No más del 25% del conjunto de las grupos carboxilos |
| Residuos de anhídrido sulfuroso | No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra |
| Contenido de nitrógeno | No más del 2,5% determinado después de un lavado con ácido y etanol |
| Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres | No más del 1% de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO | E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO |
| Sinónimos | Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados |
| Definición | Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos |
| Determinación | El contenido de fósforo no debe ser menos del 3% ni más del 3,4% en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2% y no más del 1,5% (calculado como N) |
| Descripción | Semisólido untuoso |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en grasas Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos | |
| Pureza | |
| Materia insoluble en éter de petróleo | No más del 2,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA | E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA |
| Sinónimos | SAIB |
| Definición | El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6 |
| Einecs | 204-771-6 |
| Denominación química | Diacetato hexaisobutirato de sacarosa |
| Fórmula química | C40H62O19 |
| Peso molecular | 832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,8% y no superior al 101,9% de C40H62O19 |
| Descripción | Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos |
| B. Índice de refracción | n40D: 1,4492 — 1,4504 |
| C. Peso específico | d25D: 1,141 — 1,151 |
| Pureza | |
| Triacetina | No más del 0,1% |
| Índice de acidez | No más de 0,2 |
| Índice de saponificación | No menos de 524 y no más de 540 |
| Arsénico Plomo | No más de 3 mg/kg No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 5 mg/kg |
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| E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA | E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA |
| Sinónimos | Goma ester |
| Definición | Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90% aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10% por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente |
| Descripción | Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua y soluble en acetona |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico del compuesto |
| Pureza | |
| Peso específico de la solución | d2025 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50% en d-limoneno (97%, punto de ebullición 175,5-176 °C, d204: 0,84) |
| Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo | Entre 82 °C y 90 °C |
| Índice de ácido | Entre 3 y 9 |
| Índice de hidróxidos | Entre 15 y 45 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre) | Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera |
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| E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO | E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO |
| Sinónimos | Difosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato ácido de sodio Pirofosfato disódico |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato disódico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-835-0 |
| Fórmula química | Na2H2P2O7 |
| Peso molecular | 221,94 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de difosfato disódico |
| Contenido en P2O5 | No menos del 63,0% ni más del 64,5% |
| Descripción | Polvo o granos blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 3,7 y 5,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más de 0,5% (105 °C, 4 horas) |
| Materias insolubles en agua | No más de 1% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO | E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO |
| Sinónimos | Pirofosfato ácido trisódico Difosfato trisódico de monohidrógeno |
| Definición | |
| Einecs | 238-735-6 |
| Fórmula química | Monohidrato: Na3HP2O7 · H2O Anhidro: Na3HP2O7 |
| Peso molecular | Monohidrato: 261,95 Anhidro: 243,93 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra |
| Contenido en P2O5 | No menos del 57% ni más del 59% |
| Descripción | Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 6,7 y 7,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 4,5% en el compuesto anhidro No más del 11,5% como monohidrato |
| Pérdida por desecación | No más de 0,5% (105 °C, 4 horas) |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,2% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO | E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO |
| Sinónimos | Pirofosfato tetrasódico Pirofosfato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato tetrasódico |
| Einecs | 231-767-1 |
| Fórmula química | Anhidro: Na4P2O7 Decahidrato: Na4P2O7 · 10H2O |
| Peso molecular | Anhidro: 265,94 Decahidrato: 446,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de Na4P2O7 en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | No menos del 52,5% ni más del 54,0% |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 9,8 y 10,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,5% para la sal anhidra y no menos del 38% ni más del 42% para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 °C durante 30 minutos previa desecación a 105 °C durante 4 horas |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,2% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO | E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO |
| Sinónimos | Pirofosfato de potasio Pirofosfato tetrapotásico |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato tetrapotásico |
| Einecs | 230-785-7 |
| Fórmula química | K4P2O7 |
| Peso molecular | 330,34 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | No menos del 42,0% ni más del 43,7% en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 10,0 y 10,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,2% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO | E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO |
| Sinónimos | Pirofosfato de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato dicálcico Pirofosfato dicálcico |
| Einecs | 232-221-5 |
| Fórmula química | Ca2P2O7 |
| Peso molecular | 254,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% |
| Contenido en P2O5 | No menos del 55% ni más del 56% |
| Descripción | Polvo fino, blanco e inodoro |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| C. pH de una suspensión acuosa al 10% | Entre 5,5 y 7,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 1,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO | E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO |
| Sinónimos | Pirofosfato ácido de calcio Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato cálcico de dihidrógeno |
| Einecs | 238-933-2 |
| Fórmula química | CaH2P2O7 |
| Peso molecular | 215,97 |
| Determinación | Contenido no inferior al 90% en sustancia anhidra |
| Contenido en P2O5 | No menos del 61% ni más del 64% |
| Descripción | Cristales o polvo blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| Pureza | |
| Materias insolubles en ácido | No más del 0,4% |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO | E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO |
| Sinónimos | Tripolifosfato pentasódico Tripolifosfato sódico |
| Definición | |
| Denominación química | Trifosfato de pentasodio |
| Einecs | 231-838-7 |
| Fórmula química | Na5O10P3 · nH2O (n = 0 o 6) |
| Peso molecular | 367,86 |
| Determinación | Contenido no inferior al 85,0% (anhidro) o al 65,0% (hexahidrato) |
| Contenido en P2O5 | No menos del 56% ni más del 59% (anhidro), y no menos del 43% ni más del 45% (hexahidrato) |
| Descripción | Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 9,1 y 10,2 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: No más del 0,7% (105 °C, 1 hora) Hexahidrato: no más del 23,5% (60 °C, 1 hora, seguido de desecación a 105 °C, 4 horas) |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,1% |
| Polifosfatos superiores | No más del 1% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercuri o | No más de 1 mg/kg |
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| E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO | E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO |
| Sinónimos | Tripolifosfato pentapotásico Trifosfato potásico Tripolifosfato potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Trifosfato de pentapotasio Tripolifosfato de pentapotasio |
| Einecs | 237-574-9 |
| Fórmula química | K5O10P3 |
| Peso molecular | 448,42 |
| Determinación | Contenido no inferior al 85% en sustancia anhidra |
| Contenido en P2O5 | No menos del 46,5% ni más del 48% |
| Descripción | Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 9,2 y 10,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,4% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos |
| Materias insolubles en agua | No más del 2% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO | E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO |
| 1. POLIFOSFATO SOLUBLE | 1. POLIFOSFATO SOLUBLE |
| Sinónimos | Hexametafosfato sódico Tetrapolifosfato sódico Sal de Graham Polifosfatos de sodio, vítreos Polimetafosfatos de sodio Metafosfato de sodio |
| Definición | Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. Las proporciones de Na2O/P2O5 varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Einecs | 272-808-3 |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 60% ni más del 71% en sustancia calcinada |
| Descripción | Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 3,0 y 9,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 1% |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,1% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| 2. POLIFOSFATO INSOLUBLE | 2. POLIFOSFATO INSOLUBLE |
| Sinónimos | Metafosfato sódico insoluble Sal de Maddrell Polifosfato sódico insoluble, IMP |
| Definición | El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na2O/P2O5 es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Einecs | 272-808-3 |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 68,7% ni más del 70,0% |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio) |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una suspensión acuosa al 1:3 | Aproximadamente 6,5 |
| Pureza | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO | E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO |
| Sinónimos | Metafosfato potásico Polimetafosfato potásico Sal de Kurrol |
| Definición | |
| Denominación química | Denominación química |
| Einecs | 232-212-6 |
| Fórmula química | (KPO3)n Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (118)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 53,5% ni más del 61,5% en sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | 1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25 |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| C. pH de una suspensión al 1% | No más de 7,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos |
| Fosfato cíclico | No más del 8% respecto al contenido en P2O5 |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO | E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO |
| Sinónimos | Polifosfato de sodio y calcio, vítreo |
| Definición | |
| Denominación química | Polifosfato de sodio y calcio |
| Einecs | 233-782-9 |
| Fórmula química | (NaPO3)n CaO donde «n» es típicamente 5 |
| Determinación | No menos del 61% y no más del 69% como P2O5 |
| Descripción | Cristales vítreos o esferas de color blanco |
| Identificación | |
| A. pH de una suspensión acuosa al 1% en peso | approximadamente de 5 a 7 |
| B. Contenido en CaO | 7%-15% en peso |
| Pureza | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO | E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO |
| Sinónimos | Metafosfato cálcico Polimetafosfato cálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Polifosfato de calcio |
| Einecs | 236-769-6 |
| Fórmula química | (CaP2O6)n Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (198)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 71% ni más del 73% en sustancia calcinada |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco inodoros |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| C. Contenido en CaO | 27-29,5% |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos |
| Fosfato cíclico | No más del 8% respecto al contenido en P22O5 |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 459 BETACICLODEXTRINA | E 459 BETACICLODEXTRINA |
| Definición | La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α1,4 Dglucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado |
| Denominación química | Cicloheptaamilosa |
| Einecs | 231-493-2 |
| Fórmula química | (C6H10O5)7 |
| Peso molecular | 1 135 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% de (C6H10O5)7 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol |
| B. Rotación específica | [α] 25D: +160° a +164° (solución al 1%) |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 14% (método Karl Fischer) |
| Otras ciclodextrinas | No más del 2% en la sustancia anhidra |
| Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno) | No más de 1 mg/kg de cada disolvente |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg. |
| --- | --- |
| E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA | E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA |
| Sinónimos | Gel de celulosa |
| Definición | La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400 |
| Denominación química | Celulosa |
| Einecs | 232-674-9 |
| Fórmula química | (C6H10O5)n |
| Peso molecular | Aproximadamente 36 000 |
| Determinación | Contenido de no menos del 97% de celulosa calculado en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |
| B. Reacción coloreada | Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño María durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja |
| C. Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos | |
| D. Prueba de suspensión | Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más de 7% (105 °C, 3 h) |
| Materia soluble en agua | No más de 0,24% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| pH de una suspensión acuosa al 10% | El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5 |
| Almidón | Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |
| Tamaño de las partículas | No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO | E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO |
| Definición | La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos |
| Denominación química | Celulosa Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4 |
| Einecs | 232-674-9 |
| Fórmula química | (C6H10O5)n |
| Peso molecular | (162)n (n es predominantemente 1 000 o superior) |
| Determinación | Contenido no inferior al 92% |
| Descripción | Polvo blanco e inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio |
| B. Prueba de suspensión | Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 7% (105 °C, 3 h) |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3% a 800 ± 25 °C |
| pH de una suspensión acuosa al 10% | El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5 |
| Almidón | Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Tamaño de las partículas | No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm) |
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| E 461 METILCELULOSA | E 461 METILCELULOSA |
| Sinónimos | Éter metílico de celulosa |
| Definición | Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos |
| Denominación química | Éter metílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: – H – CH3 o – CH2CH3 |
| Peso molecular | De alrededor de 20 000 a 380 000 |
| Determinación | Contenido de no menos del 25% ni más del 33% de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5% de grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH) |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, éter y cloroformoSoluble en ácido acético glacial |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% (105 °C, 3 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 1,5% a 800 ± 25 °C |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 5,0 ni más de 8,0 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 462 ETILCELULOSA | E 462 ETILCELULOSA |
| Sinónimos | Éter etílico de celulosa |
| Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos |
| Denominaciones químicas | Éter etílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser: – H – CH2CH3 |
| Determinación | Contenido de no menos del 44% ni más del 50% de grupos etoxilos (-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como mùaximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa) |
| Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad B. Prueba de la formación de película | Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolven-tes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48% de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelu-losa que contiene un 4648% o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloro-formo y en acetato de etilo. Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable. |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 3% (105 °C, 2 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,4% |
| pH de una solución coloidal al 1% | Neutro al tornasol |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA | E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA |
| Sinónimos | Éter hidroxipropílico de celulosa |
| Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos |
| Denominación química | Éter hidroxipropílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: – H – CH2CHOHCH3 – CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 o – CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| Peso molecular | De alrededor de 30 000 a 1 000 000 |
| Determinación | Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter |
| B. Cromatografía de gases | Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% (105 °C, 3 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 5,0 ni más de 8,0 |
| Clorohidrinas de propileno | No más de 0,1 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA | E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA |
| Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución |
| Denominación química | Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), dondeR1, R2, R3 pueden ser: – H – CH3 – CH2CHOHCH3 – CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 o – CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3 |
| Peso molecular | De alrededor de 13 000 a 200 000 |
| Determinación | Contenido de no menos del 19% ni más del 30% de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3% ni más del 12% de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol |
| B. Cromatografía de gases | Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% (105 °C, 3 h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 1,5% para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s No más del 3% para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 5,0 ni más de 8,0 |
| Colohidrinas de propileno | No más del 0,1 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 465 ETILMETILCELULOSA | E 465 ETILMETILCELULOSA |
| Sinónimos | Metiletilcelulosa |
| Definición | Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos |
| Denominación química | Éter etilmetílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3 ), dondeR1, R2, R3 pueden ser: – H – CH3 o – CH2CH3 |
| Peso molecular | De alrededor de 30 000 a 40 000 |
| Determinación | Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5% ni más del 6,5% de grupos metoxilos (-OCH3), no menos del 14,5% ni más de 19% de grupos etoxilos (-OCH2CH3) y no menos del 13,2% ni más del 19,6% de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% en forma fibrosa y no más del 10% en polvo (determinada por desecación a 105 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,6% |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 5,0 ni más de 8,0 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
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| E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA | E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA |
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa CMC NaCMC Goma de celulosa CMC sódica |
| Definición | La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; ésta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos. |
| Denominación química | Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: – H – CH2COONa o – CH2COOH |
| Peso molecular | Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% en materia anhidra |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol |
| B. Prueba de espuma | Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa) |
| C. Formación de precipitados | A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto) |
| D. Reacción coloreada | Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba:A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura |
| Pureza | |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa |
| Pérdida por desecación | No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 5,0 ni más de 8,5 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 20 mg/kg |
| Glicolato total | No menos del 0,4% calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra |
| Sodio | No más del 12,4% en sustancia anhidra |
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| E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA | E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA |
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC sódica entrelazada Goma de celulosa entrelazada |
| Definición | La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente |
| Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)donde R1, R2 y R3 pueden ser: – H – CH2COONa – CH2COOH |
| Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor |
| Identificación | |
| A. | Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa |
| B. | Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura |
| C. | Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 6% (105 oC, 3h) |
| Materia hidrosoluble | No más del 10% |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa |
| pH al 1% | No menos de 5,0 ni más de 7,0 |
| Contenido en sodio | No más del 12,4% en la sustancia anhidra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA | E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA |
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada |
| Definición | La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei) |
| Denominación química | Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente |
| Fórmula química | Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n donde n es el grado de polimerización x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de substitución) |
| Peso molecular | 178,14 donde y = 0,20 282,18 donde y = 1,50 Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4) |
| Determinación | No menos del 99,5%, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| B. Prueba de espuma | Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales |
| C. Formación de precipitados | A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto |
| D. Reacción coloreada | Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura |
| E. Viscosidad (60% de sólidos) | No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5000 D |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada |
| pH de una solución coloidal al 1% | No menos de 6,0 ni más de 8,5 |
| Cloruro sódico y glicolato sódico | No más del 0,5% aisladamente o en combinación |
| Actividad enzimática residual | Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
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| E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS | E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS |
| Definición | Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanolSales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos | |
| Pureza | |
| Sodio | No menos de 9% y no más del 14%, expresado en Na2O |
| Potasio | No menos de 13% ni más del 21,5%, expresado en K2O |
| Calcio | No menos del 8,5% ni más del 13%, expresado en CaO |
| Materias insaponificables | No más del 2% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Álcali libre | No más del 0,1% expresado en NaOH |
| Materias insolubles en alcohol | No más del 0,2% (este criterio sólo se aplica a las sales de sodio y de potasio) |
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| E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS | E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Definición | Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos | |
| Pureza | |
| Magnesio | No menos del 6,5% ni más del 11%, expresado en MgO |
| Álcali libre | No más del 0,1%, expresado en MgO |
| Materias insaponificables | No más del 2% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Monoestearato de glicerilo Monopalmitato de glicerilo Monooleato de glicerilo, etc. Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc. GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo) |
| Definición | Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres |
| Determinación | Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70% |
| Descripción | Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños |
| Identificación | |
| A. Espectro infrarrojo | Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos | |
| C. Solubilidad | Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Índice de acidez | No más de 6 |
| Glicerol libre | No más del 7% |
| Poligliceroles | No más del 4% de diglicerol ni más del 1% de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Glicerol total | No menos del 16% ni más del 33% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos Acetoglycéridos Mono- y diglicéridos acetilados Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos |
| Descripción | Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos | |
| B. Solubilidad | Insolubles en agua. Solubles en etanol |
| Pureza | |
| Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Contenido total en ácido acético | No menos del 9% ni más del 32% |
| Ácidos grasos libres (y ácido acético) | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Glicerol total | No menos del 14% ni más del 31% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos Lactoglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos |
| Descripción | Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico | |
| B. Solubilidad | Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente |
| Pureza | |
| Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Contenido total en ácido láctico | No menos del 13% ni más del 45% |
| Ácidos grasos libres (y ácido láctico) | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Glicerol total | No menos del 13% ni más del 30% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Citrem Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos Citroglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio |
| Descripción | Entre líquidos amarillentos o o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico | |
| B. Solubilidad | Insolubles en agua fría Dispersables en agua caliente Solubles en aceites y grasas Insolubles en etanol frío |
| Pureza | |
| Ácidos distintos del cítrico y los grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Glicerol total | No menos del 8% ni más del 33% |
| Ácido cítrico total | No menos del 13% ni más del 50% |
| Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 °C) | Productos no neutralizados: No más del 0,5% |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico | |
| Pureza | |
| Ácidos distintos del tartárico y los grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Glicerol total | No menos del 12% ni más del 29% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Contenido total en ácido tartárico | No menos del 15% ni más del 50% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol |
| Definición | Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético | |
| Pureza | |
| Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Glicerol total | No menos del 11% ni más del 28% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Contenido total en ácido tartárico | No menos del 10% ni más del 40% |
| Contenido total en ácido acético | No menos del 8% ni más del 32% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos |
| Descripción | Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético | |
| Pureza | |
| Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Glicerol total | No menos del 12% ni más del 27% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Contenido total en ácido acético | No menos del 10% ni más del 20% |
| Contenido total en ácido tartárico | No menos del 20% ni más del 40% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS | E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Sucroésteres Ésteres de azúcar |
| Definición | Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona |
| Determinación | Contenido no inferior al 80% |
| Descripción | Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos | |
| B. Solubilidad | Poco soluble en agua Soluble en etanol |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 2% a 800 ± 25 °C |
| Azúcar libre | No más del 5% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Metanol | No más de 10 mg/kg |
| Dimetilsulfóxido | No más de 2 mg/kg |
| Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |
| 2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg |
| Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto |
| Propan-2-ol | No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto |
| Propilenglicol | No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto |
| Metiletilcetona | No más de 10 mg/kg |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 474 SUCROGLICÉRIDOS | E 474 SUCROGLICÉRIDOS |
| Sinónimos | Glicéridos de azúcar |
| Definición | Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol |
| Determinación | Contenido de no menos del 40% y no más del 60% de sacaroésteres de ácidos grasos |
| Descripción | Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos | |
| B. Solubilidad | Insolubles en agua fría Solubles en etanol |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 2% a 800 ± 25 °C |
| Azúcar libre | No más del 5% |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Metanol | No más de 10 mg/kg |
| Dimetilformamida | No más de 1 mg/kg |
| 2-metil-1-propanol | No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto |
| Ciclohexano | No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto |
| Acetato de etilo | No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto |
| Propan-2-ol | No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos |
| Definición | Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |
| Determinación | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90% |
| Descripción | Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos | |
| B. Solubilidad | Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C |
| Ácidos distintos de los ácidos grasos | Ausencia |
| Ácidos grasos libres | No más del 6% calculados como ácido oleico |
| Glicerol y poligliceroles totales | No menos del 18% ni más del 60% |
| Glicerol y poligliceroles libres | No más del 7% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
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| E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL | E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL |
| Sinónimos | Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado PGPR |
| Definición | El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino |
| Descripción | Líquido claro, muy viscoso |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua y en etanol. Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico | |
| C. Índice de refracción [n]65D | Entre 1,4630 y 1,4665 |
| Pureza | |
| Poligliceroles | La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75% por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol |
| Índice de hidróxido | Entre 80 y 100 |
| Índice de ácido | No más de 6 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
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| E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS | E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos |
| Definición | Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios |
| Determinación | Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85% |
| Descripción | Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos | |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C |
| Ácidos distintos de los ácidos grasos | Ausencia |
| Ácidos grasos libres | No más del 6% calculados como ácido oleico |
| Contenido total en propano-1,2-diol | No menos del 11% ni más del 31% |
| Contenido en propano-1,2-diol libre | No más del 5% |
| Dímero y trímero de propilenglicol | No más del 0,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) | Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) |
| --- | --- |
| E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS | E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS |
| Sinónimos | TOSOM |
| Definición | El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10% de aceite de soja oxidado térmicamente y 90% de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja |
| Descripción | Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en aguaSoluble en aceite o grasa caliente |
| Pureza | |
| Intervalo de fusión | 55 °C-65 °C |
| Ácidos grasos libres | No más del 1,5% calculados en ácido oleico |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Ácidos grasos totales | 83%-90% |
| Glicerol total | 16%-22% |
| Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea | No más del 9% de ésteres metílicos de ácidos grasos totales |
| Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo | No más del 2% de los ácidos grasos totales |
| Índice de peróxidos | No más de 3 |
| Epóxidos | No más del 0,03% de oxígeno oxiránico |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO | E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO |
| Sinónimos | Estearoil-lactilato de socio Estearoil-lactato de sodio |
| Definición | Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |
| Denominación química | Di-2-estearoil-lactato de sodio Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio |
| Einecs | 246-929-7 |
| Fórmula química (principales componentes) | C21H39O4Na C19H35O4Na |
| Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico | |
| B. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en etanol |
| Pureza | |
| Sodio | No menos del 2,5% ni más del 5% |
| Índice de éster | No menos de 90 ni más de 190 |
| Índice de acidez | No menos de 60 ni más de 130 |
| Contenido total en ácido láctico | No menos del 15% ni más del 40% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO | E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO |
| Sinónimos | Estearoil lactato de calcio |
| Definición | Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado |
| Denominación química | Di-2-estearoil lactato de calcio Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio |
| Einecs | 227-335-7 |
| Fórmula química | C42H78O8Ca C38H70O8Ca |
| Descripción | Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico | |
| B. Solubilidad | Ligeramente soluble en agua caliente |
| Pureza | |
| Calcio | No menos del 1% ni más del 5,2% |
| Índice de éster | No menos de 125 ni más de 190 |
| Contenido total en ácido láctico | No menos del 15% ni más del 40% |
| Índice de acidez | No menos de 50 ni más de 130 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 483 TARTRATO DE ESTEARILO | E 483 TARTRATO DE ESTEARILO |
| Sinónimos | Tartrato estearílico palmitílico |
| Definición | Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas. |
| Denominación química | Tartrato diestearílico Tartrato dipalmitílico |
| Fórmula química | C38H74O6 a C40H78O6 |
| Peso molecular | De 627 a 655 |
| Determinación | Contenido total de esteres no inferior al 90% correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180 |
| Descripción | Materia sólida untuosa (a 25 °C), de color crema |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato | |
| B. Intervalo de fusión | Entre 67 °C y 77 °C. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C |
| Pureza | |
| Índice de hidroxilo | No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g |
| Índice de acidez | No menos de 5,6 |
| Contenido total en ácido tartárico | No menos del 18% ni más del 35% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% a 800 ± 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| Materias insaponificables | No menos del 77% ni más del 83% |
| Índice de yodo | No más de 4 (método de Wijs) |
| --- | --- |
| E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN | E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |
| Einecs | 215-664-9 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo |
| B. Intervalo de solidificación | 50 °C-52 °C |
| C. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Índice de ácido | No más de 10 |
| Índice de saponificación | No menos 147 y no más de 157 |
| Índice de hidróxido | No menos 235 y no más de 260 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN | E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible |
| Einecs | 247-891-4 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol |
| B. Intervalo de solidificación | 47 °C-50 °C |
| C. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Índice de acido | No más de 15 |
| Índice de saponificación | No menos de 176 y no más de 188 |
| Índice de hidróxido | No menos de 66 y no más de 80 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN | E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible |
| Einecs | 215-663-3 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Dispersable en agua caliente y fría |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Índice de ácido | No más de 7 |
| Índice de saponificación | No menos de 155 y no más de 170 |
| Índice de hidróxido | No menos de 330 y no más de 358 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN | E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán |
| Einecs | 215-665-4 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente |
| B. Índice de yodo | El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100 |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Índice de ácido | No más de 8 |
| Índice de saponificación | No menos de 145 y no más de 160 |
| Índice de hidróxido | No menos de 193 y no más de 210 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN | E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN |
| Sinónimos | Palmitato de sorbitán |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible |
| Einecs | 247-568-8 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos |
| Descripción | Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente |
| B. Intervalo de solidificación | 45 °C-47 °C |
| C. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 2% (Método de Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,5% |
| Índice de ácido | No más de 7,5 |
| Índice de saponificación | No menos de 140 y no más de 150 |
| Índice de hidróxido | No menos de 270 y nos más de 305 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 500(i) CARBONATO SÓDICO | E 500(i) CARBONATO SÓDICO |
| Sinónimos | Soda |
| Definición | |
| Denominación química | Carbonato de sodio |
| Einecs | 207-838-8 |
| Fórmula química | Na2CO3 nH2O (n = 0,1 o 10) |
| Peso molecular | 106,00 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de Na2CO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco. La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2% (anhidro), el 15% (monohidrato) o el 55%65% (decahidrato) (70 °C, elevándola gradualmente hasta 300 °C, hasta la obtención de un peso constante) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO | E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO |
| Sinónimos | Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de sodio |
| Einecs | 205-633-8 |
| Fórmula química | NaHCO3 |
| Peso molecular | 84,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 1% | Entre 8,0 y 8,6 |
| C. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO | E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO |
| Definición | |
| Denominación química | Dicarbonato monohidrógeno de sodio |
| Einecs | 208-580-9 |
| Fórmula química | Na2(CO)3 NaHCO3 2H2O |
| Peso molecular | 226,03 |
| Determinación | Contenido entre el 35,0% y el 38,6% de NaHCO3 y entre el 46,4% y el 50,0% de Na2CO3 |
| Descripción | Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| Pureza | |
| Cloruro sódico | No más del 0,5% |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 501(i) CARBONATO POTÁSICO | E 501(i) CARBONATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Carbonato de potasio |
| Einecs | 209-529-3 |
| Fórmula química | K2CO3 nH2O (n = 0 o 1,5) |
| Peso molecular | 138,21 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, muy delicuescente. La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 5% (anhidro) o del 18% (hidrato) (180 °C, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO | E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO |
| Sinónimos | Bicarbonato potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de potasio |
| Einecs | 206-059-0 |
| Fórmula química | KHCO3 |
| Peso molecular | 100,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 101,0% de KHCO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 503(i) CARBONATO AMÓNICO | E 503(i) CARBONATO AMÓNICO |
| Definición | El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables |
| Denominación química | Carbonato de amonio |
| Einecs | 233-786-0 |
| Fórmula química | CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 |
| Peso molecular | Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 30,0% ni superior al 34,0% de NH3 |
| Descripción | Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,6 | |
| C. Solubilidad | Soluble en agua |
| Pureza | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO | E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO |
| Sinónimos | Bicarbonato amónico |
| Definición | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de amonio |
| Einecs | 213-911-5 |
| Fórmula química | CH5NO3 |
| Peso molecular | 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,0 | |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 504 (i) CARBONATO DE MAGNESIO | E 504 (i) CARBONATO DE MAGNESIO |
| Sinónimos | Hidromagnesita |
| Definición | Carbonato de magnesio hidratado básico, o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos |
| Denominación química | Carbonato de magnesio |
| Fórmula química | MgCO3.nH2O |
| Einecs | 208-915-9 |
| Determinación | No menos de un 24 % ni más de un 26,4 % de Mg |
| Descripción | Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua o en etanol |
| B. Pruebas positivas de magnesio y carbonato | |
| Pureza | |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,05 % |
| Materia soluble en agua | No más del 1 % |
| Calcio | No más del 0,4 % |
| Arsénico | No más de 4 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO | E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO |
| Sinónimos | Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio |
| Definición | |
| Nombre químico | Carbonato de magnesio hidróxido hidratado |
| Einecs | 235-192-7 |
| Fórmula química | 4MgCO3Mg(OH)25H2O |
| Peso molecular | 485 |
| Contenido | Contenido de Mg no inferior al 40,0% ni superior al 45,0% calculado como MgO |
| Descripción | Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para magnesio y para carbonato | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,05% |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0% |
| Calcio | No más del 1,0% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO | E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO |
| Sinónimos | Cloruro de hidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido clorhídrico |
| Einecs | 231-595-7 |
| Fórmula química | HCl |
| Peso molecular | 36,46 |
| Determinación | El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0% de HCl |
| Descripción | Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| Pureza | |
| Total compuestos orgánicos | Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg Benceno: No más de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg |
| Materia no volátil | No más del 0,5% |
| Sustancias reductoras | No más de 70 mg/kg (expresado en SO2) |
| Sustancias oxidantes | No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2) |
| Sulfato | No más del 0,5% |
| Hierro | No más de 5 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 508 CLORURO DE POTASIO | E 508 CLORURO DE POTASIO |
| Sinónimos | Silvina Silvita |
| Definición | |
| Denominación química | Cloruro de potasio |
| Einecs | 231-211-8 |
| Fórmula química | KCl |
| Peso molecular | 74,56 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% en sustancia desecada |
| Descripción | Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Sumamente soluble en aguaInsoluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1% (105 °C, 2 h) |
| Sodio | Prueba negativa |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 509 CLORURO CÁLCICO | E 509 CLORURO CÁLCICO |
| Definición | |
| Denominación química | Cloruro cálcico |
| Einecs | 233-140-8 |
| Fórmula química | CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 o 6) |
| Peso molecular | 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 93,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol |
| Pureza | |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 5% en la sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 40 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 511 CLORURO MAGNÉSICO | E 511 CLORURO MAGNÉSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Cloruro de magnesio |
| Einecs | 232-094-6 |
| Fórmula química | MgCl2 · 6H2O |
| Peso molecular | 203,30 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de magnesio y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| Pureza | |
| Amonio | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 512 CLORURO DE ESTAÑO | E 512 CLORURO DE ESTAÑO |
| Sinónimos | Dicloruro de estaño |
| Definición | |
| Denominación química | Cloruro de estaño dihidratado |
| Einecs | 231-868-0 |
| Fórmula química | SnCl2 2H2O |
| Peso molecular | 225,63 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua Etanol: soluble |
| Pureza | |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 513 ÁCIDO SULFÚRICO | E 513 ÁCIDO SULFÚRICO |
| Sinónimos | Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido sulfúrico |
| Einecs | 231-639-5 |
| Fórmula química | H2SO4 |
| Peso molecular | 98,07 |
| Determinación | El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0% |
| Descripción | Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol |
| Pureza | |
| Cenizas | No más del 0,02% |
| Materia reductora | No más de 40 mg/kg (expresado en SO2) |
| Nitrato | No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4) |
| Cloruro | No más de 50 mg/kg |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Selenio | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 514(i) SULFATO SÓDICO | E 514(i) SULFATO SÓDICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de sodio |
| Fórmula química | Na2SO4 · nH2O (n = 0 o 10) |
| Peso molecular | 142,04 (anhidro) 322,04 (decahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco El decahidrato es eflorescente |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato B. Acidez de una solución al 5%: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0% (anhidro) o no más del 57% (decahidrato) a 130 °C |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO | E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO |
| Sinónimos | Bisulfato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de sodio |
| Fórmula química | NaHSO4 |
| Peso molecular | 120,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,2% |
| Descripción | Cristales o gránulos blancos, incoloros |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato B. Las soluciones son fuertemente ácidas | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,8% |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,05% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 515(i) SULFATO POTÁSICO | E 515(i) SULFATO POTÁSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de potasio |
| Fórmula química | K2SO4 |
| Peso molecular | 174,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 5% | Entre 5,5 y 8,5 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO | E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO |
| Definición | |
| Sinónimos | Bisulfato de potasio |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de potasio |
| Fórmula química | KHSO4 |
| Peso molecular | 136,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% |
| Punto de fusión | 197 °C |
| Descripción | Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de potasio | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 516 SULFATO CÁLCICO | E 516 SULFATO CÁLCICO |
| Sinónimos | Yeso, selenita, anhidrita |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de calcio |
| Einecs | 231-900-3 |
| Fórmula química | CaSO4 nH2O (n = 0 o 2) |
| Peso molecular | 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,5% (250 °C, peso constante) Dihidrato: no más del 23% (250 °C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 517 SULFATO AMÓNICO | E 517 SULFATO AMÓNICO |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de amonio |
| Einecs | 231-984-1 |
| Fórmula química | (NH4)2SO4 |
| Peso molecular | 132,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 100,5% |
| Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por ignición | No más del 0,25% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 520 SULFATO DE ALUMINIO | E 520 SULFATO DE ALUMINIO |
| Sinónimos | Alumbre |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio |
| Einecs | 233-135-0 |
| Fórmula química | Al2(SO4)3 |
| Peso molecular | 342,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de aluminio y de sulfato B. pH de una solución al 5%: 2,9 o superior | |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por ignición | No más del 5% (500 °C, 3h) |
| Álcalis y tierras alcalinas | No más del 0,4% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO | E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO |
| Sinónimos | Alumbre de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y sodio |
| Einecs | 233-277-3 |
| Fórmula química | AlNa(SO4)2 nH2O (n = 0 o 12) |
| Peso molecular | 242,09 (anhidro) |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5% (anhidro) y al 99,5% (dodecahidratado) |
| Descripción | Cristales transparentes o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Forma anhidra: no más del 10,0% (220 °C, 16h) Dodecahidratado: no más del 47,2% (50-55 °C, 1h; y después 200 °C, 16h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO | E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO |
| Sinónimos | Alumbre de potasio, alumbre de potasa |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado |
| Einecs | 233-141-3 |
| Fórmula química | AlK(SO4)2 12 H2O |
| Peso molecular | 474,38 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato B. pH de una solución al 10%: entre 3,0 y 4,0 | |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO | E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO |
| Sinónimos | Alumbre de amonio |
| Definición | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y amonio |
| Einecs | 232-055-3 |
| Fórmula química | AlNH4(SO4)2 12 H2O |
| Peso molecular | 453,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Cristales grandes, incoloros o polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |
| Pureza | |
| Metales alcalinos y tierras alcalinas | No más del 0,5% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO | E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO |
| Sinónimos | Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa |
| Definición | |
| Denominación química | Hidróxido de sodio |
| Einecs | 215-185-5 |
| Fórmula química | NaOH |
| Peso molecular | 40,0 |
| Determinación | Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0% en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de sodio B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| Pureza | |
| Materia no hidrosoluble y materia orgánica | Una solución al 5% es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada |
| Carbonato | No más del 0,5% (expresado en Na2CO3) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO | E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO |
| Sinónimos | Potasa cáustica |
| Definición | |
| Denominación química | Hidróxido de potasio |
| Einecs | 215-181-3 |
| Fórmula química | KOH |
| Peso molecular | 56,11 |
| Determinación | Contenido en álcali no inferior al 85,0% calculado como KOH |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de potasio B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| Pureza | |
| Materia no hidrosoluble | Una solución al 5% es completamente clara e incolora |
| Carbonato | No más del 3,5% (expresado en K2CO3) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO | E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO |
| Sinónimos | Cal apagada, cal hidratada |
| Definición | |
| Denominación química | Hidróxido de calcio |
| Einecs | 215-137-3 |
| Fórmula química | Ca(OH)2 |
| Peso molecular | 74,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 92 % |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de álcali y calcio | |
| B. Solubilidad | Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol. |
| Pureza | |
| Cenizas insolubles en ácido | No más del 1,0 % |
| Sales de magnesio y sales alcalinas | No más del 2,7 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 6 mg/kg |
| --- | --- |
| E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO | E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO |
| Sinónimos | Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte |
| Definición | |
| Denominación química | Hidróxido de amonio |
| Fórmula química | NH4OH |
| Peso molecular | 35,05 |
| Determinación | Contenido no inferior al 27% de NH3 |
| Descripción | Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de amoníaco | |
| Pureza | |
| Materia no volátil | No más del 0,02% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO | E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Hidróxido de magnesio |
| Einecs | 215-170-3 |
| Fórmula química | Mg(OH)2 |
| Peso molecular | 58,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo grueso blanco sin olor |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de álcali | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% (105 °C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 33% (800 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| --- | --- |
| E 529 ÓXIDO CÁLCICO | E 529 ÓXIDO CÁLCICO |
| Sinónimos | Cal viva |
| Definición | |
| Denominación química | Óxido de calcio |
| Einecs | 215-138-9 |
| Fórmula química | CaO |
| Peso molecular | 56,08 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada |
| Descripción | Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas de álcali y calcio | |
| B. Al humedecer la muestra con agua se genera calor | |
| C. Solubilidad | Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol. |
| Pureza | |
| Pérdida por combustión | No más del 10 % (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Materia insoluble en ácido | No más del 1 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Sales de magnesio y sales alcalinas | No más del 3,6 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 7 mg/kg» |
| --- | --- |
| E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO | E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO |
| Definición | Definición |
| Denominación química | Óxido de magnesio |
| Einecs | 215-171-9 |
| Fórmula química | MgO |
| Peso molecular | 40,31 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de álcali y de magnesio | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por ignición | No más del 5,0% (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| E 535 FERROCIANURO SÓDICO | E 535 FERROCIANURO SÓDICO |
| Sinónimos | Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Ferrocianuro de sodio |
| Einecs | 237-081-9 |
| Fórmula química | Na4Fe(CN)6 10 H2O |
| Peso molecular | 484,1 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro | |
| Pureza | |
| Humedad libre | No más del 1,0% |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Sulfato | No más del 0,1% |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 536 FERROCIANURO POTÁSICO | E 536 FERROCIANURO POTÁSICO |
| Sinónimos | Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio |
| Definición | |
| Denominación química | Ferrocianuro de potasio |
| Einecs | 237-722-2 |
| Fórmula química | K4Fe(CN)6 3 H2O |
| Peso molecular | 422,4 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales color amarillo limón |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro | |
| Pureza | |
| Humedad libre | No más del 1,0% |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Sulfato | No más del 0,1% |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 538 FERROCIANURO CÁLCICO | E 538 FERROCIANURO CÁLCICO |
| Sinónimos | Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Ferrocianuro de calcio |
| Einecs | 215-476-7 |
| Fórmula química | Ca2Fe(CN)6 12H2O |
| Peso molecular | 508,3 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro | |
| Pureza | |
| Humedad libre | No más del 1,0% |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Sulfato | No más del 0,1% |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO | E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO |
| Sinónimos | SALP |
| Definición | |
| Denominación química | Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) o Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B) |
| Einecs | 232-090-4 |
| Fórmula química | NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) |
| Peso molecular | 949,88 (A) 897,82 (B) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0% (ambas formas) |
| Descripción | Polvo blanco sin olor |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato | |
| B. pH | Ácido al papel de tornasol |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico |
| Pureza | |
| Pérdida por ignición | 19,5%-21,0% (A) } (750-800 °C, 2h) 15%-16% (B) }(750-800 °C, 2h) |
| Fluoruro | No más de 25 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 551 DIÓXIDO DE SILICIO | E 551 DIÓXIDO DE SILICIO |
| Sinónimos | Sílice |
| Definición | El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie |
| Denominación química | Dióxido de silicio |
| Einecs | 231-545-4 |
| Fórmula química | (SiO2)n |
| Peso molecular | 60,08 (SiO2) |
| Determinación | Contenido tras ignición no inferior al 99,0% (sílice pirogenada) o al 94,0% (formas hidratadas) |
| Descripción | Polvo filamentoso o gránulos de color blanco Higroscópico |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de sílice | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,5% (sílice pirogenada, 105 °C, 2h) No más del 8,0% (sílice precipitada y gel de sílice, 105 °C, 2h) No más del 70% (sílice hidratada, 105 °C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 2,5% tras desecación (1 000 °C, sílice pirogenada) No más del 8,5% tras desecación (1 000 °C, formas hidratadas) |
| Sales ionizables solubles | No más del 5,0% (expresado en Na2SO4) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 552 SILICATO CÁLCICO | E 552 SILICATO CÁLCICO |
| Definición | El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2 |
| Denominación química | Silicato de calcio |
| Einecs | 215-710-8 |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra: – como SiO2 no menos del 50% y no más del 95% – como CaO no menos del 3% y no más del 35% |
| Descripción | Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de silicato y de calcio | |
| B. Forma un gel con ácidos minerales | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% (105 °C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No menos del 5% y no más del 14% (1 000 °C, peso constante) |
| Sodio | No más del 3% |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO | E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO |
| Definición | El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5 |
| Determinación | Contenido no inferior al 15% de MgO y no inferior al 67% de SiO2 en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa al 10% | Entre 7,0 y 10,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 15% (105 °C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 15% tras desecación (1 000 °C, 20 min) |
| Sales hidrosolubles | No más del 3% |
| Álcali libre | No más del 1% (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO | E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO |
| Definición | |
| Denominación química | Trisilicato de magnesio |
| Fórmula química | Mg2Si3O8 · xH2O (composición aproximada) |
| Einecs | 239-076-7 |
| Determinación | Contenido no inferior al 29,0% de MgO y no inferior al 65,0% de SiO2 ambos en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo fino sin granos, blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa al 5% | Entre 6,3 y 9,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por ignición | No menos del 17% ni más del 34% (1 000 °C) |
| Sales hidrosolubles | No más del 2% |
| Álcali libre | No más del 1% (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 553b TALCO | E 553b TALCO |
| Sinónimos | Talcum |
| Definición | Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita |
| Nombre químico | Metasilicato ácido de magnesio |
| Einecs | 238-877-9 |
| Fórmula química | Mg3(Si4O10)(OH)2 |
| Peso molecular | 379,22 |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto |
| Identificación | |
| A. Absorción IR | Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1 |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua y etanol |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (105 °C, 1 h) |
| Materia soluble en ácido | No más del 6% |
| Materia soluble en agua | No más del 0,2% |
| Hierro soluble en ácido | No detectable |
| Arsénico | No más de 10 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
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| E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO | E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO |
| Sinónimos | Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio |
| Definición | |
| Nombre químico | Silicato de sodio y aluminio |
| Contenido | Respecto a la masa anhidra calculada como SiO2: no menos del 66,0% ni más del 88,0%; calculada como Al2O3, no menos del 5,0% ni más del 15,0% |
| Descripción | Polvo fino blanco amorfo o perlas |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato | |
| B. pH de una suspensión al 5% | Entre 6,5 y 11,5 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 8,0% (105 °C, 2 h) |
| Pérdida por combustión | No menos del 5,0% ni más del 11,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante) |
| Sodio | No menos del 5% ni más del 8,5% (calculado como Na2O) respecto a la masa anhidra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO | E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO |
| Sinónimos | Mica |
| Definición | La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita) |
| Einecs | 310-127-6 |
| Nombre químico | Silicato de potasio y aluminio |
| Fórmula química | KAl2AlSi3O102 |
| Peso molecular | 398 |
| Contenido | No menos del 98% |
| Descripción | Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (105 °C, 2 h) |
| Antimonio | No más de 20 mg/kg |
| Zinc | No más de 25 mg/kg |
| Bario | No más de 25 mg/kg |
| Cromo | No más de 100 mg/kg |
| Cobre | No más de 25 mg/kg |
| Níquel | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
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| E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO | E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO |
| Sinónimos | Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio |
| Definición | |
| Nombre químico | Silicato de calcio y aluminio |
| Contenido | Respecto a la masa anhidra: – calculado como SiO2, no menos del 44,0% ni más del 50,0% – calculado como Al2O3, no menos del 3,0% ni más del 5,0% – calculado como CaO, no menos del 32,0% ni más del 38,0% |
| Descripción | Polvo blanco, fino, que fluye libremente |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato | |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 10,0% (105 °C, 2 h) |
| Pérdida por combustión | No menos del 14,0% ni más del 18,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 558 BENTONITA | E 558 BENTONITA |
| Definición | La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada |
| Einecs | 215-108-5 |
| Fórmula química | (Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 · 12H2O |
| Peso molecular | 819 |
| Contenido | Esmectita: no menos del 80% |
| Descripción | Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento) |
| Identificación | |
| A. Prueba del azul de metileno | |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos característicos a 12,5/15 Å |
| C. Absorción IR | Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm-1 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 15,0% (105 °C, 2 h) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 20 mg/kg |
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| E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN) | E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN) |
| Sinónimos | Caolín, ligero o pesado |
| Definición | El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. |
| Einecs | 215-286-4 (caolinita) |
| Fórmula química | Al2Si2O5(OH)4 (caolinita) |
| Peso molecular | 264 |
| Contenido | No menos del 90% (suma de sílice y alúmina, después de la combustión) Sílice (SiO2) Entre un 45% y un 55% Alúmina (Al2O3) Entre un 30% y un 39% |
| Descripción | Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para alúmina y silicato | |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å |
| C. Absorción IR | Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm-1 |
| Pureza | |
| Pérdida por combustión | Entre un 10% y un 14% (1 000 °C, peso constante) |
| Materia soluble en agua | No más del 0,3% |
| Materia soluble en ácido | No más del 2,0% |
| Hierro | No más del 5% |
| Óxido de potasio (K2O) | No más del 5% |
| Carbono | No más del 0,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 570 ÁCIDOS GRASOS | E 570 ÁCIDOS GRASOS |
| Definición | Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1) |
| Denominación química | Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1) |
| Determinación | No menos del 98% por cromatografía |
| Descripción | Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas |
| Identificación | |
| A. Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular | |
| Pureza | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1% |
| Materia no saponificable | No más del 1,5% |
| Humedad | No más del 0,2% (Karl-Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO | E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO |
| Sinónimos | Ácido D-glucónico, ácido dextrónico |
| Definición | El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona |
| Denominación química | Ácido glucónico |
| Fórmula química | C6H12O7 (ácido glucónico) |
| Peso molecular | 196,2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 50,0% (expresado en ácido glucónico) |
| Descripción | Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro |
| Identificación | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | El compuesto formado funde entre 196 y 202 °C, con descomposición |
| Pureza | |
| Residuo tras ignición | No más del 1,0% |
| Materia reductora | No más del 0,75% (expresado en D-glucosa) |
| Cloruro | No más de 350 mg/kg |
| Sulfato | No más de 240 mg/kg |
| Sulfito | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA | E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA |
| Sinónimos | Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona |
| Definición | La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55%-66%) y delta- y gamma-lactonas |
| Denominación química | D-glucono-1,5-lactona |
| Einecs | 202-016-5 |
| Fórmula química | C6H10O6 |
| Peso molecular | 178,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro |
| Identificación | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | El compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol |
| C. Punto de fusión | 152 °C ± 2 °C |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 1,0% (Karl-Fischer) |
| Sustancias reductoras | No más del 0,75% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 576 GLUCONATO SÓDICO | E 576 GLUCONATO SÓDICO |
| Sinónimos | Sal sódica de ácido D-glucónico |
| Definición | |
| Denominación química | D-Gluconato de sodio |
| Einecs | 208-407-7 |
| Fórmula química | C6H11NaO7 (anhidro) |
| Peso molecular | 218,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% |
| Descripción | Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de sodio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol |
| C. pH de una solución al 10% | Entre 6,5 y 7,5 |
| Pureza | |
| Materia reductora | No más del 1,0% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 577 GLUCONATO POTÁSICO | E 577 GLUCONATO POTÁSICO |
| Sinónimos | Sal potásica del ácido D-glucónico |
| Definición | |
| Denominación química | D-Gluconato de potasio |
| Einecs | 206-074-2 |
| Fórmula química | C6H11KO7 (anhidro) C6H11KO7 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 234,25 (anhidro) 252,26 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0% y no superior al 103,0% en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de potasio y de gluconato | |
| B. pH de una solución al 10% | Entre 7,0 y 8,3 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: No más del 3,0% (105 °C, 4h, en vacío) Monohidrato: No menos del 6,0% ni más del 7,5% (105 °C, 4h, al vacío) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 578 GLUCONATO CÁLCICO | E 578 GLUCONATO CÁLCICO |
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido D-glucónico |
| Definición | |
| Denominación química | di-D-Gluconato de calcio |
| Einecs | 206-075-8 |
| Fórmula química | C12H22CaO14 (anhidro) C12H22CaO14 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 430,38 (forma anhidra) 448,39 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 102% en la sustancia anhidra y monohidratada |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de calcio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 3,0% (105 °C, 16h) (anhidro) No más del 2,0% (105 °C, 16h) (monohidrato) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 579 GLUCONATO FERROSO | E 579 GLUCONATO FERROSO |
| Definición | |
| Denominación química | Di-D-gluconato ferroso dihidrato Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato |
| Einecs | 206-076-3 |
| Fórmula química | C12H22FeO14.2H2O |
| Peso molecular | 482,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada |
| Descripción | Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, con ligero calentamiento Prácticamente insoluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso | |
| C. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico | |
| D. pH de una solución al 10% | Entre 4 y 5,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 10% (105 °C, 16 h) |
| Ácido oxálico | No detectable |
| Hierro (Fe III) | No más del 2% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Sustancias reductoras | No más del 0,5% expresadas en glucosa |
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| E 585 LACTATO FERROSO | E 585 LACTATO FERROSO |
| Sinónimos | Lactato de hierro (II) 2-Hidroxipropanoato de hierro (II) Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1) |
| Definición | |
| Denominación química | 2-Hidroxipropanoato ferroso |
| Einecs | 227-608-0 |
| Fórmula química | C6H10FeO6.xH2O (x = 2 o 3) |
| Peso molecular | 270,02 (dihidrato) 288,03 (trihidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% en sustancia desecada |
| Descripción | Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato | |
| C. pH de una solución al 2% | Entre 4 y 6 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 18% (100 °C, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg) |
| Hierro (Fe III) | No más del 0,6% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
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| E 586 4-HEXILRESORCINOL | E 586 4-HEXILRESORCINOL |
| Sinónimos | 4-Hexyl-1,3-benzenediol Hexilresorcinol |
| Definición | |
| Denominaciones químicas | 4-Hexilresorcinol |
| Einecs | 205-257-4 |
| Fórmula química | C12H18O2 |
| Peso molecular | 197,24 |
| Determinación | No menos del 98% en la sustancia seca |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua |
| B. Prueba del ácido nítrico | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro. |
| C. Prueba del bromo | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo. |
| D. Intervalo de fusión | 62 a 67 °C |
| Pureza | |
| Acidez | No más del 0,05% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Resorcinol y otros fenoles | Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul. |
| Níquel | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 3 mg/kg |
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| E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO | E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO |
| Sinónimos | Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico |
| Definición | |
| Nombre químico | Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico |
| Einecs | 200-293-7 |
| Fórmula química | C5H9NO4 |
| Peso molecular | 147,13 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o cristales blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| B. Rotación específica [α]D20 | Entre + 31,5 y + 32,2° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| C. pH de una solución saturada | Entre 3,0 y 3,5 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,2% (80 °C, 3 h) |
| Ceniza sulfatada | No más del 0,2% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO | E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO |
| Sinónimos | Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monosodio monohidratado |
| Einecs | 205-538-1 |
| Fórmula química | C5H8NaNO4 H2O |
| Peso molecular | 187,13 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el sodio | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica [α]D20 | Entre + 24,8° y + 25,3° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 5% | Entre 6,7 y 7,2 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (98 °C, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO | E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO |
| Sinónimos | Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monopotasio monohidratado |
| Einecs | 243-094-0 |
| Fórmula química | C5H8KNO4 · H2O |
| Peso molecular | 203,24 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el potasio | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica [α]D20 | Entre + 22,5° y + 24,0° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| D pH de una solución al 2% | Entre 6,7 y 7,3 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,2% (80 °C, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO | E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO |
| Sinónimos | Glutamato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Di-L-glutamato de monocalcio |
| Einecs | 242-905-5 |
| Fórmula química | C10H16CaN2O8 · x H2O (x = 0, 1, 2 ó 4) |
| Peso molecular | 332,32 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 98,0% ni más del 102,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el calcio | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica [α]D20 | Entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| Pureza | |
| Agua | No más del 19,0% (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO | E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO |
| Sinónimos | Glutamato de amonio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monoamonio monohidratado |
| Einecs | 231-447-1 |
| Fórmula química | C5H12N2O4 · H2O |
| Peso molecular | 182,18 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica [α]D20 | Entre + 25,4° y + 26,4° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 7,0 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (50 °C, 4 h) |
| Ceniza sulfatada | No más del 0,1% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO | E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO |
| Sinónimos | Glutamato de magnesio |
| Definición | |
| Nombre químico | Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado |
| Einecs | 242-413-0 |
| Fórmula química | C10H16MgN2O8 4H2O |
| Peso molecular | 388,62 |
| Contenido | No menos del 95,0% ni más del 105,0% respecto a la masa anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el magnesio | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica [α]D20 | Entre + 23,8° y + 24,4° [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 10% | Entre 6,4 y 7,5 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 24% (Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 626 ÁCIDO GUANÍLICO | E 626 ÁCIDO GUANÍLICO |
| Sinónimos | Ácido 5'-guanílico |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina ácido-5'-monofosfórico |
| Einecs | 201-598-8 |
| Fórmula química | C10H14N5O8P |
| Peso molecular | 363,22 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico | |
| B. pH de una disolución al 0,25% | Entre 1,5 y 2,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 1,5% (120 °C, 4 h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 627 GUANILATO DISÓDICO | E 627 GUANILATO DISÓDICO |
| Sinónimos | Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de disodio |
| Einecs | 221-849-5 |
| Fórmula química | C10H12N5Na2O8P · x H2O (x = ca. 7) |
| Peso molecular | 407,19 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 25% (120 °C, 4 h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO | E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| Einecs | 226-914-1 |
| Fórmula química | C10H12K2N5O8P |
| Peso molecular | 439,40 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 5% (120 °C, 4 h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO | E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO |
| Sinónimos | 5'-guanilato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H12CaN5O8P · nH2O |
| Peso molecular | 401,20 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una solución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 23,0% (120 °C, 4 h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 630 ÁCIDO INOSÍNICO | E 630 ÁCIDO INOSÍNICO |
| Sinónimos | Ácido 5'-inosínico |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina ácido-5'-monofosfórico |
| Einecs | 205-045-1 |
| Fórmula química | C10H13N4O8P |
| Peso molecular | 348,21 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 1,0 y 2,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 3,0% (120 °C, 4 h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 631 INOSINATO DISÓDICO | E 631 INOSINATO DISÓDICO |
| Sinónimos | Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de disodio |
| Einecs | 225-146-4 |
| Fórmula química | C10H11N4Na2O8P H2O |
| Peso molecular | 392,17 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 28,5% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO | E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO |
| Sinónimos | Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| Einecs | 243-652-3 |
| Fórmula química | C10H11K2N4O8P |
| Peso molecular | 424,39 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 10,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 633 INOSINATO CÁLCICO | E 633 INOSINATO CÁLCICO |
| Sinónimos | 5'-inosinato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11CaN4O8P · nH2O |
| Peso molecular | 386,19 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una disolución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 23,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO | E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO |
| Definición | |
| Nombre químico | El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11N4CaO8P nH2O y C10H12N5CaO8P nH2O |
| Contenido | De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una disolución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 23,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS | E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS |
| Sinónimos | 5'-ribonucleósidos de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'monofosfato de disodio |
| Fórmula química | C10H11N4O8P nH2O y C10H12N5Na2O8P nH2O |
| Contenido | De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 26,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO | E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO |
| Sinónimos (gli.) | Ácido aminoacético, glicocol |
| (sal Na) | Glicinato sódico |
| Definición | |
| Denominación química (gli.) | Ácido aminoacético |
| (sal Na) | Glicinato de sodio |
| Fórmula química (gli.) | C2H5NO2 |
| (sal Na) | C2H5NO2 Na |
| Einecs (gli.) | 200-272-2 |
| (sal Na) | 227-842-3 |
| Peso molecular (gli.) | 75,07 |
| (sal Na) | 98 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na) | |
| B. Prueba positiva de sodio (sal Na) | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación (gli.) | No más del 0,2% (105 °C, 3h) |
| (sal Na) | No más del 0,2% (105 °C, 3h) |
| Residuo tras ignición (gli.) | No más del 0,1% |
| (sal Na) | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 650 ACETATO DE CINC | E 650 ACETATO DE CINC |
| Sinónimos | Ácido acético, sal de cinc, dihidrato |
| Definición | |
| Denominación química | Acetato de zinc dihidrato |
| Fórmula química | C4H6O4 Zn 2H2O |
| Peso molecular | 219,51 |
| Determinación | Contiene no menos del 98% ni más del 102% de C4H6O4 Zn 2H2O |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino blanquecino |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Materias insolubles | No más de 0,005% |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg |
| Alcalinos y tierras alcalinas | No más del 0,2% |
| Impurezas orgánicas volátiles | Pasa la prueba |
| Hierro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 20 mg/kg |
| Cadmio | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 900 DIMETILPOLISILOXANO | E 900 DIMETILPOLISILOXANO |
| Sinónimos | Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona |
| Definición | El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO |
| Denominación química | Siloxanos y siliconas, dimetiladas |
| Fórmula química | (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3 |
| Determinación | Contenido total de silicio no inferior al 37,3% ni superior al 38,5% |
| Descripción | Líquido viscoso claro, incoloro |
| Identificación | |
| A. Peso específico (25 °C/25 °C) | Entre 0,964 y 0,977 |
| B. Índice de refracción [n]D25 | Entre 1,400 y 1,405 |
| C. Espectro de infrarrojos característico del compuesto | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5% (150 °C, 4h) |
| Viscosidad | No menos de 1,00 · 10-4 m2s-1 a 25 °C |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
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| E 901 CERA DE ABEJAS | E 901 CERA DE ABEJAS |
| Sinónimos | Cera blanca, cera amarilla |
| Definición | La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja melífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos. La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla. |
| Einecs | 232-383-7 (cera de abejas) |
| Descripción | Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 62 ºC y 65 °C |
| B. Peso específico | Aproximadamente 0,96 |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Escasamente soluble en alcohol Muy soluble en cloroformo y éter |
| Pureza | |
| Índice de acidez | No menos de 17 ni más de 24 |
| Índice de saponificación | 87-104 |
| Índice de peróxido | No más de 5 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5 % (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 902 CERA DE CANDELILLA | E 902 CERA DE CANDELILLA |
| Definición | La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica |
| Einecs | 232-347-0 |
| Descripción | Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida |
| Identificación | |
| A. Peso específico | Alrededor de 0,983 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 68,5 y 72,5 °C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Soluble en cloroformo y tolueno |
| Pureza | |
| Índice de acidez | No menos de 12 ni más de 22 |
| Índice de saponificación | No menos de 43 ni más de 65 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5% (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 903 CERA DE CARNAUBA | E 903 CERA DE CARNAUBA |
| Definición | La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cereferia |
| Einecs | 232-399-4 |
| Descripción | Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa |
| Identificación | |
| A. Peso específico | Alrededor de 0,997 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 82 y 86 °C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Parcialmente soluble en etanol hirviendo Soluble en cloroformo y en éter dietílico |
| Pureza | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,25% |
| Índice de acidez | No menos de 2 ni más de 7 |
| Índice de esterificación | No menos de 71 ni más de 88 |
| Materia no saponificable | No menos del 50% ni más del 55% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| --- | --- |
| E 904 SHELLAC | E 904 SHELLAC |
| Sinónimos | Goma laca, shellac blanqueado |
| Definición | El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae) |
| Einecs | 232-549-9 |
| Descripción | Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona |
| B. Índice de acidez | Entre 60 y 89 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 6,0% (40 °C, sobre gel de sílice, 15h) |
| Colofonia | Ausente |
| Cera | Shellac blanqueado: no más del 5,5% Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 905 CERA MICROCRISTALINA | E 905 CERA MICROCRISTALINA |
| Sinónimos | Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética |
| Definición | Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas |
| Descripción | Cera inodora de color blanco a ámbar |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua. Muy ligeramente soluble en etanol. |
| B. Índice de refracción | nD100 1,434-1,448 Alternativa: nD120 1,426-1,440 |
| Pureza | |
| Peso molecular | Por término medio, no menos de 500 |
| Viscosidad | No menos de 1,1 x 10-5 m2 s-1 a 100 °C Alternativa: no menos de 0,8 x10-5 m2 s-1 a 120 °C, si es sólida a 100 °C |
| Residuo de combustión | No más del 0,1 % en peso |
| Número de carbonos en el punto de destilación del 5 % | No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos |
| Color | Supera el ensayo |
| Azufre | No más del 0,4 % en peso |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
| Compuestos aromáticos policíclicos | Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encontrarán en los siguientes límites de absorbancia de ultravioletas: Nm Absorbancia máxima por cm de camino óptico 280-289 0,15 290-299 0,12 300-359 0,08 360-400 0,02 Alternativa, si sólida a 100 °C Método basado en los compuestos aromáticos policíclicos de acuerdo con el Code of Federal Regulations 21 CFR, sec. 175.250; Absorbancia a 290 nm en decahidronaftaleno a 88 °C: no superior a 0,01» |
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| E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO | E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO |
| Sinónimos | Polidec-1-eno hidrogenado Poli-alfa-olefin hidrogenado |
| Definición | |
| Fórmula química | C10nH20n+2 siendo n = 3-6 |
| Peso molecular | 560 (promedio) |
| Análisis | No menos de 98,5% de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros: C30: 13-37% C40: 35-70% C50: 9-25% C60: 1-7% |
| Descripción | Líquido viscoso, incoloro e inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno |
| B. Combustibi- lidad | Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina |
| Pureza | |
| Viscosidad | Entre 5,7 x 10-6 y 6,1 x 10-6 m2s-1 a 100 °C |
| Compuestos con menos de 30 carbonos | No más del 1,5% |
| Sustancias fácilmente carbonizables | Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja |
| Níquel | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
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| E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO | E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO |
| Definición | Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol |
| Nombre químico | Ésteres de ácido montánico |
| Descripción | Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento |
| Identificación | |
| A. Densidad (20 °C) | Entre 0,98 y 1,05 |
| B. Punto de fusión | Mayor de 77 °C |
| Pureza | |
| Índice de acidez | No más de 40 |
| Glicerol | No más del 1% (mediante cromatografía de gases) |
| Otros polialcoholes | No más del 1% (mediante cromatografía de gases) |
| Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Cromo | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| --- | --- |
| E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA | E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA |
| Definición | Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno |
| Nombre químico | Polietileno oxidado |
| Descripción | Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos |
| Identificación | |
| A. Densidad (20 °C) | Entre 0,92 y 1,05 |
| B. Punto de fusión | Mayor de 95 °C |
| Pureza | |
| Índice de acidez | No más de 70 |
| Viscosidad a 120 °C | No menos de 8,1 10-5 m2s-1 |
| Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja) |
| Oxígeno | No más del 9,5% |
| Cromo | No más de 5 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
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| E 920 L-CISTEÍNA | E 920 L-CISTEÍNA |
| Definición | Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia |
| Einecs | 200-157-7 (anhidro) |
| Fórmula química | C3H7NO2S HCl n H2O (donde n = 0 o 1) |
| Peso molecular | 157,62 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 101,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o cristales incoloros |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol |
| B. Intervalo de fusión | La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C |
| C. Poder rotatorio específico | [α]20D: entre +5,0 y + 8,0 °C o [α]25D: entre +4,9 y 7,9 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Entre el 8,0% y el 12,0% No más del 2,0% (forma anhidra) |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1% |
| Ión amonio | No más de 200 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1,5 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
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| E 927b CARBAMIDA | E 927b CARBAMIDA |
| Sinónimos | Urea |
| Definición | |
| Einecs | 200-315-5 |
| Fórmula química | CH4N2O |
| Peso molecular | 60,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua Soluble en etanol |
| B. Precipitación con ácido nítrico | Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco |
| C. Reacción coloreada | Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura |
| D. Intervalo de fusión | 132 a 135 °C |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0% (105 °C, 1h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Materia insoluble en etanol | No más del 0,04% |
| Alcalinidad | Prueba positiva |
| Ión amónico | No más de 500 mg/kg |
| Biuret | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| --- | --- |
| E 938 ARGÓN | E 938 ARGÓN |
| Definición | |
| Denominación química | Argón |
| Einecs | 231-147-0 |
| Fórmula química | Ar |
| Peso molecular | 40 |
| Determinación | No menos del 99% |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 μl/l |
| --- | --- |
| E 939 HELIO | E 939 HELIO |
| Definición | |
| Denominación química | Helio |
| Einecs | 231-168-5 |
| Fórmula química | He |
| Peso molecular | 4 |
| Determinación | No menos del 99% |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 μl/l |
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| E 941 NITRÓGENO | E 941 NITRÓGENO |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrógeno |
| Einecs | 231-783-9 |
| Fórmula química | N2 |
| Peso molecular | 28 |
| Determinación | No menos del 99% |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Monóxido de carbono | No más de 10 μl/l |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 μl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |
| Oxígeno | No más del 1% |
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| E 942 ÓXIDO NITROSO | E 942 ÓXIDO NITROSO |
| Definición | |
| Denominación química | Óxido nitroso |
| Einecs | 233-032-0 |
| Fórmula química | N2O |
| Peso molecular | 44 |
| Determinación | No menos del 99% |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Monóxido de carbono | No más de 30 μl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 μl/l |
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| E 943a BUTANO | E 943a BUTANO |
| Sinónimos | n-Butano |
| Definición | |
| Denominación química | Butano |
| Fórmula química | CH3CH2CH2CH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 108,935 kPa a 20 °C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 0,5% v/v |
| Propano | No más de 1,5% v/v |
| Isobutano | No más de 3,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005% |
| --- | --- |
| E 943b ISOBUTANO | E 943b ISOBUTANO |
| Sinónimos | 2-metil-propano |
| Definición | |
| Denominación química | 2-metil-propano |
| Fórmula química | (CH3)2CH CH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 94% |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 205,465 kPa a 20 °C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 0,5% v/v |
| Propano | No más de 2,0% v/v |
| n-Butano | No más de 4,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005% |
| --- | --- |
| E 944 PROPANO | E 944 PROPANO |
| Definición | |
| Denominación química | Propano |
| Fórmula química | CH3CH2CH3 |
| Peso molecular | 44,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 732,910 kPa a 20 °C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 1,5% v/v |
| Isobutano | No más de 2,0% v/v |
| n-Butano | No más de 1,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005% |
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| E 948 OXÍGENO | E 948 OXÍGENO |
| Definición | |
| Denominación química | Oxígeno |
| Einecs | 231-956-9 |
| Fórmula química | O2 |
| Peso molecular | 32 |
| Determinación | No menos del 99% |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| Pureza | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 μl/l |
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| E 949 HIDRÓGENO | E 949 HIDRÓGENO |
| Definición | |
| Denominación química | Hidrógeno |
| Einecs | 215-605-7 |
| Fórmula química | H2 |
| Peso molecular | 2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,9% |
| Descripción | Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable |
| Pureza | |
| Agua | No más de 0,005% v/v |
| Oxígeno | No más de 0,001% v/v |
| Nitrógeno | No más del 0,07 % v/v |
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