Real Decreto 623/2013, de 2 de agosto, por el que se establecen dos certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que se incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad y se actualizan los certificados de profesionalidad establecidos como anexos I, II, III y IV del Real Decreto 1970/2008, de 28 de noviembre, y como anexos I y II del Real Decreto 1374/2008, de 1 de agosto

CR3.5 La purificación de anticuerpos se realiza utilizando técnicas de aislamiento específico de proteínas.

RP4: Realizar ensayos experimentales para estudios de regeneración, toxicidad, eficacia de fármacos, resistencia a factores ambientales y otros relacionados siguiendo protocolos, el plan de trabajo establecido y bajo supervisión de su superior.

CR4.1 Los modelos de crecimiento de animales y plantas se preparan y mantienen para evaluar en ellos el posible efecto tóxico, mutagénico, modificador por desarrollo de tumores, por respuesta a factores ambientales y otros, de diferentes productos.

CR4.2 La experimentación se realiza utilizando series de varios animales o plantas de iguales características para permitir el análisis estadístico.

CR4.3 En la experimentación se incluirían controles negativos –efectos placebo– en paralelo.

CR4.4 Las medidas de actividad se realizan una vez transcurrido el periodo de incubación y/o crecimiento que se ha determinado previamente.

CR4.5 La experimentación animal se limita únicamente a aquellos casos que sean imprescindibles en la industria biotecnológica para evitar en lo posible el sufrimiento animal.

CR4.6 El empleo de células y tejidos se realiza mediante procedimientos experimentales para su aplicación en procesos regenerativos en ingeniería tisular.

CR4.7 Los resultados obtenidos se someten a análisis estadísticos que contemplen modelos matemáticos de significación para validar los mismos.

CR4.8 Los métodos, protocolos utilizados y los resultados obtenidos, se documentan convenientemente, según normas establecidas.

Contexto profesional

Medios de producción

Equipos, material y áreas específicas de conservación y almacenamiento, mantenimiento, cría, engorde, germinación y otras fases de crecimiento de animales, hongos y plantas vegetales que han sido modificados genéticamente o son utilizados en experimentación con fines biotecnológicos. Viveros, animalarios y piscifactorías donde se experimenten actividades biotecnológicas.

Productos y resultados

Modelos de crecimiento de animales y vegetales transgénicos, en cualquiera de sus fases de desarrollo (semillas, brotes, cultivos hidropónicos y/o meristemáticos, embriones, zigotos, jóvenes, adultos). Sangre, plasma, leche y otras secreciones animales de respuestas inmunes provocadas o de expresión génica de ingeniería genética. Órganos y tejidos para su aplicación en transplantes o en procesos de regeneración procedentes de desarrollos de manipulación genética. Harinas, zumos, piensos, salvados y otros componentes vegetales con aplicación en alimentación animal y humana procedentes de plantas transgénicas.

Información utilizada o generada

Utilizada: Legislación relativa al empleo de animales y vegetales manipulados genéticamente. Legislación relativa al empleo de alimentos transgénicos. Legislación y regulación del empleo de animales o partes de éstos en áreas de salud humana. Procedimientos escritos normalizados, manual de equipos, protocolos de seguridad y buenas prácticas de laboratorio, registros en general.

Generada: Preparación de informes de eficacia, farmacocinéticas, toxicidades y otros relativos al empleo de fármacos de experimentación en animales y vegetales.

Unidad de competencia 6

Denominación: SUPERVISAR EL ADECUADO CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES EN BIOTECNOLOGÍA

Nivel: 3

Código: UC1541_3

Realizaciones profesionales y criterios de realización

RP1: Aplicar las principales medidas de seguridad en cada una de las operaciones biotecnológicas a realizar siguiendo instrucciones recibidas y los protocolos establecidos.

CR1.1 Los agentes contaminantes químicos y biológicos que se generan en las distintas operaciones, se identifican y evalúan en la magnitud de sus riesgos.

CR1.2 La guía de fabricación y/o proceso se comprueba que describe los equipos de protección individual que deben emplearse en cada operación.

CR1.3 El funcionamiento de los dispositivos de protección y detección de riesgos se verifica adecuadamente.

CR1.4 El cumplimiento de las normas de seguridad se comprueba en la manipulación de sustancias peligrosas y en especial con fluidos en las distintas operaciones.

CR1.5 Las medidas de seguridad en el orden, la limpieza y mantenimiento de uso de máquinas y aparatos se aplican adecuadamente.

CR1.6 Las instrucciones impartidas al personal a su cargo se tienen en cuenta y cumplen las normas de seguridad y ambientales, motivando a la adopción de nuevas formas de trabajo que contribuyan a la reducción de los riesgos.

CR1.7 Los principales puntos a vigilar en la puesta en marcha de los equipos, en los ensayos a efectuar y en el proceso, están bien definidos.

RP2: Controlar la actividad biotecnológica en distintas zonas, según el riesgo específico, de acuerdo a normas de seguridad y salud laboral y el plan de trabajo establecido.

CR2.1 Los servicios auxiliares funcionan correctamente –filtración de aires, presiones de sala y otros– y se verifican de acuerdo con las condiciones necesarias en la zona, según la actividad a realizar y el proceso a desarrollar.

CR2.2 La formación del personal se utiliza como medio para prevenir la contaminación y fomentar el cumplimiento de los protocolos de seguridad y ambientales predeterminados.

CR2.3 El equipo de protección individual que debe emplearse en cada operación, está descrito en la guía del proceso biotecnológico, en función de la clasificación de la sala y del producto y/o servicio.

CR2.4 Las normas de higiene y aseo se cumplen de acuerdo con las indicaciones escritas en la guía del proceso biotecnológico.

CR2.5 Toda persona enferma o con alergias se controla que haya pasado correctamente las revisiones sanitarias periódicas, y se verifica que no afectará al producto y/o servicio buscado.

CR2.6 El personal que trabaja en zonas limpias se controla que acceda y actúe según protocolos.

CR2.7 Las hojas de seguridad y especificaciones de los productos, se encuentran actualizadas y correctamente organizadas en los manuales correspondientes.

CR2.8 En el caso de trabajo con material biológico que requiera medidas personales de seguridad, se verificará que las revisiones sanitarias periódicas de las personas implicadas en dicho trabajo les capacitan, desde un punto de vista sanitario, para desarrollar el mismo.

RP3: Verificar en su área de responsabilidad el respeto de las medidas de protección ambiental relacionadas con el proceso y/o servicio biotecnológico.

CR3.1 Toda la información relacionada con las medidas de protección del medio ambiente –leyes, reglamentos, directivas, normativas internas, otros– se comprueba está disponible, actualizada y en el lugar señalado para ello.

CR3.2 Las directivas marco y la normativa específica vigente son adaptadas siguiendo criterios establecidos y aplicadas para la coherencia de su universalidad.

CR3.3 Los puntos críticos de los equipos de proceso o de depuración, que puedan afectar al medio ambiente, están controlados.

CR3.4 Los registros de medio ambiente exigidos por la legislación y por la guía del proceso biotecnológico se archivan y actualizan.

CR3.5 Todos los trabajadores a su cargo reciben formación y/o instrucciones para disminuir el impacto de su actividad en el medio ambiente y se evalúa el efecto de dichas actividades mediante seguimiento.

RP4: Coordinar en su área de responsabilidad la actividad biotecnológica de respuesta a situaciones de emergencia evitando riesgos innecesarios siguiendo protocolos establecidos.

CR4.1 Las medidas previstas en el plan de emergencia se adoptan y se integran en la organización del mismo, cuando éste entra en funcionamiento.

CR4.2 La situación de emergencia producida se analiza para realizar una evaluación inicial urgente de los riesgos que puede suponer para las personas, las instalaciones, el proceso biotecnológico y el medio ambiente.

CR4.3 La situación de emergencia se comunica al equipo responsable de seguridad y se actúa de acuerdo a sus instrucciones, dando a su vez instrucciones concretas al personal que se encuentra en su área de trabajo para ejecutar las recibidas.

CR4.4 Las decisiones respecto a la parada de equipos e instrumentos y modificaciones de las condiciones del proceso biotecnológico se toman, cuando la urgencia lo requiere, y se dan las instrucciones necesarias al personal a su cargo para llevarlas a cabo.

CR4.5 Las acciones ante una situación de emergencia se realizan en un orden lógico, de forma eficaz y segura.

RP5: Controlar en su área de responsabilidad los tratamientos de los diferentes contaminantes mediante la vigilancia de los riesgos de sus parámetros asociados.

CR5.1 Todos los procesos susceptibles de producir contaminación se vigilan, así como el tipo de contaminación que produce cada agente.

CR5.2 Los residuos sólidos no reciclables se supervisan para su recogida y tratamiento según instrucciones.

CR5.3 Los residuos sólidos reciclables se supervisan para su recuperación para su utilización.

CR5.4 El flujo de agua se comprueba su eliminación del proceso y su control.

CR5.5 Cuando se requiera, la calidad del aire ambiental al final del proceso se controla que se encuentre dentro de los límites que fija la normativa específica.

CR5.6 Todos los vertidos realizados se supervisa que están dentro de las normas y la documentación asociada a dichos vertidos se mantiene al día según la legislación vigente.

CR5.7 Los residuos biológicos se recogen para su tratamiento según instrucciones.

Contexto profesional

Medios de producción

Equipos normalizados de protección individual –ropa, calzado de seguridad, cascos, gafas, ropa estéril, otros–. Dispositivos de protección –dispositivos de detección de fugas de gas, de detección de fuego, lavaojos, duchas, extintores, otros–. Dispositivos de seguridad de máquinas e instalaciones. Dispositivos de detección y medida de condiciones ambientales –monitores instalados en los puestos de salida de efluentes, muestreadores de aire, muestreadores de agua, pHmetros, termómetros, analizadores de oxígeno disuelto, analizadores de gas de combustión, analizadores específicos de compuestos en el aire o en el agua, equipos de detección de carga biológica, entre otros–. Instrumentos de medida portátiles de condiciones ambientales. Equipos de emergencia fijos y móviles –mangueras, extintores, escaleras de incendios, otros–. Equipos de depuración –decantadores, flotadores, clarificadores, difusores de aire, filtros biológicos, otros–. Muestras de agua de proceso y productos para su tratamiento. Muestras de aire. Productos biotecnológicos que deben ser tratados para su eliminación.

Productos y resultados

Efluentes en condiciones de eliminación o residuos para tratamiento exterior. Plan de emergencia interior y seguridad aplicable en el proceso. Control de las normas de seguridad y ambientales.

Información utilizada o generada

Utilizada: Buenas prácticas de proceso y laboratorio. Normas de seguridad y de protección ambiental. Procedimientos escritos normalizados sobre seguridad. Manuales de uso de los equipos de protección individual. Manual de uso de los equipos de prevención y respuesta a la emergencia. Legislación y normativa sobre biotecnología.

Generada: Documentación requerida para la utilización de los productos y/o servicios biotecnológicos resultantes.

III. FORMACIÓN DEL CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD

MODULO FORMATIVO 1

Denominación: CALIDAD EN EL LABORATORIO

Código: MF0052_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la Unidad de Competencia:

UC0052_3 Organizar y gestionar la actividad del laboratorio aplicando los procedimientos y normas específicas.

Duración: 130 horas.

UNIDAD FORMATIVA 1

Denominación: CONTROL DE CALIDAD Y BUENAS PRÁCTICAS EN EL LABORATORIO.

Código: UF0105

Duración: 50 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP1 completa y las RP2 y RP3 en cuanto a los temas de control de calidad.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Interpretar los planes de control de calidad, aplicando criterios para organizar y supervisar las actividades del laboratorio, recogiendo en Procedimientos Normalizados de Trabajo los aspectos clave.

CE1.1 Relacionar todos los conceptos del sistema de calidad con la actividad propia del laboratorio, justificando como se aplican y las necesidad de su existencia.

CE1.2 Explicar el término auditoría, relacionándolo con la evaluación de la calidad e identificando la documentación usada para su desarrollo.

CE1.3 Establecer a partir de organigramas las relaciones organizativas y funcionales y del departamento de control de calidad con los demás departamentos de la empresa.

CE1.4 Valorar el orden y la realización de un plan de trabajo para evitar pérdidas de tiempo minimizando errores.

CE1.5 Proponer una organización del trabajo diario de un laboratorio en función de un programa establecido, proponiendo una escala de prioridades.

C2: Valorar la necesidad de utilizar las buenas prácticas de laboratorio u otros sistemas de calidad establecidos aplicándolos en forma de instrucciones para las tareas del laboratorio.

CE2.1 Describir los objetivos de las buenas prácticas de laboratorio y sus campos de aplicación.

CE2.2 Interpretar las buenas prácticas de laboratorio mediante instrucciones escritas en forma de procedimientos normalizados de trabajo.

CE2.3 Relacionar el concepto de procedimientos normalizados de trabajo, con la formación de un programa de garantía de calidad.

CE2.4 Aplicar las buenas prácticas de laboratorio específicamente a:

– Control y almacenamiento de materiales, equipos y servicios.

– Control y mantenimiento preventivo de equipos.

– Metodología del proceso analítico.

– Calibración de equipos.

– Asistencia técnica y documental al cliente.

– Tratamiento de la documentación.

– Programa de coste de calidad.

– Redacción de informes, archivando la documentación del análisis.

CE2.5 Explicar el concepto de control de calidad ínter e intralaboratorios.

Contenidos

1. Aplicación de un sistema de calidad en un laboratorio

– Elaboración de un procedimiento normalizado de trabajo, de acuerdo con los protocolos de un estudio determinado.

– Garantía de calidad. Procedimientos normalizados de trabajo. Normas y Normalización. Certificación y Acreditación.

– Técnicas y métodos de evaluación de trabajos de laboratorio.

– Concepto de Proceso y mapas de proceso.

– Diagramas de los procesos de trabajo.

2. Aseguramiento de la calidad en el laboratorio

– Principios básicos de calidad. Calidad en el laboratorio. Control de la calidad. Calidad total. Manuales y sistemas de calidad en el laboratorio (lSO 9000, ISO 17025, BPL, etc.).

– Manejo de manuales de calidad y reconocer procedimientos normalizados de trabajo.

3. Aplicación de las técnicas estadísticas y documentales para el análisis, control y calidad de productos en el laboratorio

– Técnicas de documentación y comunicación.

– Técnicas de elaboración de informes.

– Materiales de referencia.

– Calibración. Conceptos sobre calibración de instrumentos (balanza, pHmetro, absorción atómica, pipetas, etc.).

– Calibrar equipos y evaluar certificados de calibración.

– Control de los equipos de inspección, medición y ensayo.

– Ensayos de significación. Evaluación de la recta de regresión: residuales y bandas de confianza.

– Realizar ensayos de significación y construir una recta de regresión.

– Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.

4. Organización del trabajo en función de los medios y recursos disponibles, siguiendo criterios de calidad, rentabilidad económica y seguridad

– Relaciones humanas y laborales:

– Técnicas de comunicación escrita y verbal.

– Comunicación con clientes.

– Gestión eficaz del tiempo.

– Funcionamiento de equipos de trabajo.

– Dinámica de reuniones.

UNIDAD FORMATIVA 2

Denominación: PROGRAMAS INFORMÁTICOS PARA TRATAMIENTO DE DATOS Y GESTIÓN EN EL LABORATORIO.

Código: UF0106

Duración: 40 horas

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP2 y RP3, en los temas de tratamiento de datos informáticos.

Capacidades v criterios de evaluación

C1: Aplicar programas informáticos a los resultados obtenidos, realizando el tratamiento estadístico de los datos correspondientes.

CE1.1 Aplicar conceptos estadísticos básicos a los resultados obtenidos en el laboratorio.

CE1.2 Realizar ensayos de significación, comparando la precisión y exactitud de dos o más muestras.

CE1.3 Definir el concepto de bandas de confianza, explicando su aplicación.

CE1.4 Utilizar programas informáticos de tratamiento estadístico de datos y de gestión de laboratorios.

CE1.5 Identificar distintos dispositivos para controlar instrumentos de análisis mediante programas de ordenador, utilizando el más adecuado.

Contenidos

1. Aplicaciones informáticas en el laboratorio

– Aspectos materiales y lógicos del ordenador.

– Software de ofimática: conceptos básicos.

– Conceptos básicos de gestión documental aplicado al laboratorio químico:

– Edición, revisión, archivo, control de obsoletos, teneduría documental de archivos.

2. Empleo de los programas de gestión del laboratorio

– Para tratamiento estadístico de datos.

– Software de gestión documental aplicada al laboratorio.

– Aplicación de una base de datos, para la gestión e identificación de productos químicos.

– Software técnico: programas para el control estadístico de procesos.

3. Organización informática del laboratorio

– Gestión e identificación de productos químicos: Entradas (reactivos, recursos bibliográficos y normativos), transformaciones (seguimiento de reactivos y muestras) y salidas (residuos y gestión de los mismos).

– Redacción de informes, archivando la documentación del análisis.

UNIDAD FORMATIVA 3

Denominación: APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE EN EL LABORATORIO

Código: UF0107

Duración: 40 horas

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP4 y RP5.

Capacidades v criterios de evaluación

C1: Evaluar los riesgos de los productos químicos y su manipulación, proponiendo medidas preventivas y su inclusión en los procedimientos normalizados de trabajo.

CE1.1 Clasificar los productos químicos desde la óptica de su reactividad, identificando la simbología de seguridad.

CE1.2 ldentificar la normativa de seguridad aplicable al envasado, etiquetado y transporte de productos químicos, explicando las medidas de seguridad aplicables.

CE1.3 Relacionar los diversos equipos de protección individual (EPl) con los factores de riesgo.

CE1.4 Explicar las medidas de seguridad relativas al mantenimiento de las instalaciones y equipos del laboratorio.

CE1.5 Relacionar las reglas de orden y limpieza con los factores de riesgo.

CE1.6 Describir en los procedimientos normalizados de trabajo las medidas preventivas para actuar ante riesgos químicos o biológicos, identificando la normativa aplicable.

C2: Relacionar los factores de riesgo higiénicos derivados del trabajo en el laboratorio con sus efectos sobre la salud y con las técnicas y dispositivos de detección y /o medida.

CE2.1 Clasificar los contaminantes químicos y biológicos por su naturaleza, composición y posibles efectos sobre el organismo.

CE2.2 Clasificar los contaminantes físicos y los derivados del microclima del laboratorio por su naturaleza y efectos sobre el organismo.

CE2.3 Realizar mediciones de los contaminantes con dispositivos de medición directa relacionando el resultado de las medidas con los valores de referencia de la normativa aplicable.

CE2.4 Describir los dispositivos de detección y/o medida homologados.

CE2.5 Describir las medidas de protección individual y colectiva.

C3: Analizar las medidas necesarias para la protección del medio ambiente en el laboratorio, proponiendo los sistemas, equipos y dispositivos necesarios para prevenir y controlar los riesgos.

CE3.1 Identificar los aspectos esenciales de la normativa aplicables al análisis/ensayo.

CE3.2 Utilizar los dispositivos de detección y medida necesarios para controlar los riesgos.

CE3.3 Aplicar técnicas para la eliminación de pequeñas cantidades de sustancia en el laboratorio y seguir las normas establecidas para su gestión.

CE3.4 Proponer los materiales de cura y los productos que deberían de formar parte del botiquín de urgencias del laboratorio.

CE3.5 Describir la secuencia de actuación en caso de emergencia, identificando los EPI necesarios

CE3.6 Identificar las zonas de riesgo en una representación en planta de un laboratorio proponiendo la señalización adecuada y la ubicación de los elementos de seguridad.

Contenidos

1. Planificación de la acción preventiva

– Identificación de peligros e identificación de riesgos asociados. Clasificación de los riesgos: higiénicos, de seguridad y ergonómicos.

– Análisis de riesgos. Determinación de la evitabilidad del riesgo.

– Evaluación de riesgos no evitables: Determinación de la tolerabilidad de los riesgos. Requisitos legales aplicables.

– Planificación de las acciones de eliminación de los riesgos evitables.

– Planificación de acciones de reducción y control de riesgos.

– Planificación de acciones de protección (colectiva e individual).

– Plan de emergencias: Identificación de los escenarios de emergencia, organización del abordaje de la emergencia, organización de la evacuación, organización de los primeros auxilios.

2. Realización de la acción preventiva

– Información y comunicación interna de los riesgos asociados a las diferentes actividades del laboratorio.

– Información y comunicación de las medidas de eliminación, reducción, control y protección de riesgos.

– Formación del personal en aspectos preventivos fundamentales de las diferentes actividades del laboratorio. Riesgo químico: preparación, manipulación, transporte, riesgo eléctrico, Interpretación de procedimientos e instrucciones de prevención de riesgos.

– Formación y adiestramiento en el uso y mantenimiento de los Equipos de Protección Colectiva (cabinas de aspiración) e Individual (máscaras de polvo, de filtro de carbón activo, etc.).

– Formación y adiestramiento en el Plan de Emergencias del Laboratorio (uso de extintores, uso de bocas de incendio equipadas, uso de absorbentes químicos, conocimientos básicos sobre primeros auxilios).

– Consulta y participación de los trabajadores en las actividades preventivas.

– Análisis e investigación de incidentes incluyendo accidentes (terminología de la especificación Técnica Internacional OHSAS 18001:2007, que acaba de modificar en este sentido el concepto de accidente).

3. Chequeo, verificación y evaluación de la acción preventiva

– Control y seguimiento de los planes de acción establecidos: análisis de causas de incumplimiento y replanificación en su caso.

– Auditorías internas y externas de prevención.

– Control de la documentación y los registros.

– Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos a riesgos.

– Análisis de los indicadores de incidentes.

– Evaluación de la eficacia y efectividad del sistema de gestión preventivo por la dirección.

– Propuestas de objetivos de mejora en prevención.

4. Prevención de riesgos ambientales en el laboratorio

– Residuos de laboratorio.

– Técnicas de eliminación de muestras como residuos.

Orientaciones metodológicas

Las unidades formativas de este módulo se pueden programar de manera independiente.

Criterios de acceso para los alumnos

Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.

MODULO FORMATIVO 2

Denominación: BIOINFORMÁTICA

Código: MF1537_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la Unidad de Competencia:

UC1537_3: Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y técnicas de bioinformática.

Duración: 100 horas.

UNIDAD FORMATIVA 1

Denominación: NORMAS DE CALIDAD Y ÉTICA EN EL EMPLEO DE PROGRAMAS INFORMÁTICOS UTILIZADOS EN BIOINFORMÁTICA

Código: UF2074

Duración: 30 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP1.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Diferenciar y distinguir los componentes principales de los equipos y programas informáticos necesarios para el procesamiento de la información de interés en biotecnología.

CE1.1 Explicar los componentes principales de un ordenador, sus periféricos y soportes lógicos sobre la base de su función y utilidad en biotecnología.

CE1.2 Describir los procedimientos de instalación del equipo de acuerdo a las guías correspondientes y a las instrucciones recibidas.

CE1.3 En un supuesto práctico en el que se cuenta con un sistema informático instalado y en funcionamiento:

– Comprobar el funcionamiento de los dispositivos y herramientas de software a utilizar habitualmente.

– Identificar anomalías en el funcionamiento del hardware y el software siguiendo los procedimientos correspondientes.

– Realizar copias de seguridad de la información de los datos del equipo, de acuerdo a la guía recibida o a las especificaciones correspondientes.

Contenidos

1. Componentes principales de los equipos y programas informáticos.

– Unidades funcionales: Procesador, memoria y periféricos.

– Arquitecturas: Microprocesadores RISC y CISC.

– Redes y comunicaciones.

– Sistemas operativos: Visión funcional –servicios suministrados, procesos, gestión y administración de memoria, sistemas de entrada y salida y sistemas de ficheros–.

– Tipos de periféricos en biotecnología.

– Herramientas de navegación.

2. Programas informáticos aplicados a biotecnología.

– Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.

– Sistemas de control distribuido.

– Herramientas de software para diseño de bases de datos relacionales.

– Bases de datos de biología molecular.

– Lenguajes y programas especializados de utilización en biotecnología.

– Programas de estadística y de representación gráfica.

– Herramientas de depuración informática.

– Optimizadores de consultas.

3. Aplicación de normas de calidad y de ética a la bioinformática.

– Normas de calidad para el funcionamiento de los dispositivos y herramientas de software.

– Normas de calidad para detectar anomalías en el funcionamiento del hardware y el software.

– Copias de seguridad de la información de los datos del equipo.

– Libro de registro de las copias de seguridad.

– Manuales de herramientas de búsqueda.

– Procesos de optimización y algoritmos aplicables en biotecnología.

– Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y otras moléculas.

– Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante marcadores moleculares.

– Administración, seguridad y ética en entornos informáticos.

– Privacidad de la información genética.

– Proceso éticamente adecuado de la información genética gestionada.

UNIDAD FORMATIVA 2

Denominación: APLICACIÓN DE HERRAMIENTAS DE SOFTWARE Y MÉTODOS COMPUTACIONALES A LA INFORMACIÓN BIOTECNOLÓGICA

Código: UF2075

Duración: 30 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP2.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Manejar programas informáticos necesarios para el procesamiento de la información de interés en biotecnología.

CE1.1 Enumerar y describir los sistemas lógicos fundamentales para la búsqueda de datos en biología molecular y de las herramientas de navegación.

CE1.2 Distinguir y realizar las acciones necesarias para reconocer y modificar anotaciones en lenguajes específicos.

CE1.3 Construir anotaciones elementales para lectura de secuencias de proteínas y ácidos nucleicos.

CE1.4 Relacionar operaciones con diferentes bases de datos, identificando su interoperatividad y comparando registros.

CE1.5 En un supuesto práctico de realizar unas búsquedas para identificar en una base de datos de biología molecular una secuencia de datos, de acuerdo con los criterios previamente establecidos, se deberá prestar especial atención a:

– Identificar todos los parámetros del sistema que afectan a su funcionamiento y configurarlos en función de los requisitos establecidos.

– Identificar y clasificar criterios de normalización y preprocesamiento de datos procedentes de secuencias ordenadas –arrays de ensayos.

– Determinar los valores adecuados en la realización de la búsqueda, integrando las herramientas de soporte y los programas de representación gráfica adecuados, y realizando la misma de forma eficiente.

– Confeccionar la estructura de archivos y sistemas de archivos de acuerdo a requerimientos previamente establecidos.

– Documentar los parámetros utilizados, los resultados obtenidos y en su caso las adaptaciones del sistema.

Contenidos

1. Empleo de programas informáticos de aplicación en biotecnología.

– Introducción a la programación de Bases de Datos.

– Aplicaciones de uso biotecnológico en ordenadores y herramientas web relacionadas (Consultas de Bases de datos en biología molecular: SRS).

– Herramientas de navegación.

– Manejo de programas de representación gráfica.

– Adaptación de la programación mediante scripts en Perl.

– Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.

– Tipos de bases de datos biológicas.

– Modelos de integración.

– Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y otras moléculas.

– Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante marcadores moleculares.

2. Empleo de programas y bases de datos para identificar y modelar genes.

– Localización y enmascaramiento de secuencias repetidas.

– Métodos de comparación.

– Análisis de la secuencia de ADN a nivel de nucleótido.

– Análisis de señales.

– Búsqueda en bases de datos de secuencias expresadas.

– Tipos de bases de datos biológicas.

– Referencias cruzadas con otras bases de datos.

– Bases de datos de secuencias.

– Principales bases de datos:

• De nucleótidos.

• De proteínas.

• De genomas.

3. Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.

– Microchip.

– Memoria RAM.

– Disco duro.

– Dispositivos portátiles: CD-ROM , DVD , Memoria USB.

UNIDAD FORMATIVA 3

Denominación: ORGANIZACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y COMUNICACIÓN DE DATOS BIOTECNOLÓGICOS.

Código: UF2076

Duración: 40 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP3 y RP4.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Aplicar técnicas de bioinformática para el análisis de secuencias de bases y genomas.

CE1.1 Construir bases de datos a partir de búsquedas definidas, identificando los genes que se han caracterizado –posición cromosómica, tejidos en los que se expresan y funciones que realizan– y cruzar los datos obtenidos con los que se tenían originariamente.

CE1.2 En un supuesto práctico biotecnológico convenientemente caracterizado:

– Establecer estrategias de búsqueda de datos con motivos y perfiles de secuencia.

CE1.3 Describir herramientas para análisis de genomas.

CE1.4 En un supuesto práctico biotecnológico convenientemente caracterizado:

– Realizar comparaciones de genomas para identificar y almacenar las diferencias observadas.

CE1.5 Describir los métodos de análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.

C2: Reconocer y describir los algoritmos y estrategias básicas en biología molecular, seleccionando y almacenando la información biotecnológica relevante.

CE2.1 Describir e identificar los diferentes métodos computacionales más comúnmente empleados en bioinformática.

CE2.2 Sobre la base de un supuesto práctico en el que se indican diferentes conjuntos de datos, se pide agruparlos utilizando:

– Distribuciones estadísticas y pruebas de significación sobre conjuntos de datos biológicos.

– Análisis exploratorio de datos.

– Métodos de clusterización –aglomeraciones– de datos.

CE2.3 Describir y emplear los procesos de optimización y algoritmos genéticos para facilitar las tareas de identificación.

CE2.4 Describir y documentar diferentes métodos de reconstrucción filogenético.

CE2.5 A partir de un supuesto práctico en el que se dispone de una serie de datos, identificarlos y ordenarlos en base a la diferenciación de algoritmos y estrategias básicas en biología molecular.

C3: Seleccionar y almacenar la información biotecnológica relevante para distinguir y analizar los principales sistemas de predicción de estructura de proteínas y análisis de datos de genómica estructural.

CE3.1 Identificar los procedimientos de comparación de estructuras de proteínas.

CE3.2 A partir de un supuesto convenientemente caracterizado de un material de origen biológico:

– Describir y emplear los métodos más comúnmente utilizados para la predicción de la estructura lineal de proteínas.

CE3.3 Diferenciar los diferentes métodos de modelado por homología, significación y limitaciones.

CE3.4 Utilizando los métodos de predicción habituales simular el comportamiento dinámico de las proteínas.

CE3.5 Representar los métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas pequeñas y proteínas.

Contenidos

1. Aplicar la bioinformática en el análisis de secuencia y genomas.

– Análisis de secuencias y genomas: Algoritmos para el alineamiento de secuencias y búsquedas en bases de datos.

– Detección y modelado de genes.

– Herramientas para el análisis de genomas.

– Comparación de genomas.

– Selección de rutas metabólicas.

– Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.

– Algoritmos y estrategias básicas en biología molecular.

– Métodos de reconstrucción filogenético.

2. Aplicar la bioinformática para predecir la estructura de proteínas y análisis de datos de genómica estructural.

– Estructura de proteínas y DNA.

– Comparación de estructura de proteínas.

– Métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas pequeñas y proteínas.

– Comparación de genomas.

– Selección de rutas metabólicas.

– Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.

Orientaciones metodológicas

Las unidades formativas de este módulo se pueden programar de manera independiente.

Criterios de acceso para los alumnos

Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.

MODULO FORMATIVO 3

Denominación: TÉCNICAS DE BIOLOGÍA MOLECULAR

Código: MF1538_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la Unidad de Competencia:

UC1538_3: Realizar ensayos y análisis biotecnológicos a nivel molecular en genómica, proteómica y metabolómica.

Duración: 160 horas.

UNIDAD FORMATIVA 1

Denominación: PREPARACIÓN DE MATERIAL, REACTIVOS Y ÁREA DE TRABAJO PARA ANÁLISIS BIOTECNOLÓGICOS.

Código: UF2077

Duración: 40 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP1.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Disponer el material específico, preparar los reactivos y revisar el área de trabajo para la utilización en los ensayos biomoleculares siguiendo protocolos establecidos.

CE1.1 Describir la preparación de las muestras para el análisis biomolecular, mediante el empleo de diagramas de flujo secuencial y ordenado, siguiendo los protocolos establecidos.

CE1.2 Especificar las características de cada fase de preparación a fin de asegurar la repetibilidad de las mismas.

CE1.3 En un supuesto práctico de genoma convenientemente caracterizado, registrar la secuencia de operaciones y archivar toda la documentación garantizando la trazabilidad de cada preparación.

CE1.4 En una muestra de un metabolito definir, calcular y aplicar las diluciones necesarias, de forma que permitan efectuar los análisis planificados.

CE1.5 En un ensayo biotecnológico biomolecular, describir los protocolos de limpieza y desinfección para garantizar la ausencia de contaminaciones y los requisitos internos de calidad más habituales.

CE1.6 En un material biológico molecular convenientemente caracterizado, realizar la toma de muestras de forma representativa, con la instrumentación correspondiente debidamente calibrada y en las condiciones de asepsia requeridas.

CE1.7 Describir como codificar las muestras y un sistema de registro para que queden reflejados los datos que puedan influir en un análisis posterior.

CE1.8 En una muestra biomolecular, calibrar y/o validar los equipos empleados en los ensayos, siguiendo las instrucciones del procedimiento.

Contenidos:

1. Aplicar los protocolos de limpieza y desinfección para garantizar la ausencia de contaminaciones.

– Limpieza, desinfección y esterilización del material de vidrio e instrumentos.

– Limpieza, desinfección y esterilización del área de trabajo.

– Limpieza, desinfección o esterilización de los materiales y equipos utilizados en la toma de muestras.

– Requisitos internos de calidad más habituales.

2. Preparación de reactivos y muestras para el análisis biomolecular.

– Toma de muestras de forma representativa, con la instrumentación correspondiente debidamente calibrada y en las condiciones de asepsia requeridas.

– Cálculos básicos de concentraciones.

– Preparación de mezclas y cálculos asociados.

– Manipulación, conservación y almacenamiento para ácidos nucleicos, proteínas y otros metabolitos.

3. Calibración y control de los equipos utilizados para el análisis biomolecular.

– Control de los muestreadores

– Condiciones de muestreo:

– Calibración de los instrumentos utilizados en los muestreos.

– Directrices para calibración y controles de calibración.

– Directrices para la calibración, validación y verificación de equipos.

– Mantenimiento básico de equipos.

UNIDAD FORMATIVA 2

Denominación: EXTRACCIÓN, AMPLIFICACIÓN, SECUENCIACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS, PROTEÍNAS Y OTROS METABOLITOS APLICANDO TÉCNICAS DE BIOLOGÍA MOLECULAR.

Código: UF2078

Duración: 60 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP2, RP3, RP4 y RP5.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Aplicar las técnicas de extracción de ácidos nucleicos, proteínas y otros metabolitos.

CE1.1 Describir como los equipos empleados en la extracción están en perfectas condiciones operativas, correctamente calibrados y como planificar el mantenimiento preventivo.

CE1.2 En una muestra de ADN debidamente definida, evaluar los diferentes tipos de contaminantes que puedan producirse durante la fase de extracción y evitar las contaminaciones cruzadas, trabajando en las condiciones más adecuadas y siguiendo normas preestablecidas.

CE1.3 En un supuesto práctico genómico convenientemente caracterizado, realizar la extracción en las zonas del laboratorio habilitadas para tal actividad, con los equipos de protección individual necesarios y respetar al máximo las normas internas de seguridad y salud.

CE1.4 En un supuesto práctico de material biológico realizar el aislamiento de ácidos nucleicos, proteínas y otros metabolitos siguiendo la secuencia de realización marcada en los procedimientos establecidos.

CE1.5 En un material genético previamente obtenido de un material biológico verificar su calidad empleando diferentes técnicas de análisis de secuencias como por ejemplo, electroforesis o hibridaciones tipo Northern –ARN– o Southern –ADN–, entre otras, realizando éstas técnicas con precisión y siguiendo instrucciones preestablecidas.

CE1.6 En un supuesto práctico genómico registrar, etiquetar y conservar las secuencias obtenidas de ADN o ARN para su posterior amplificación mediante la Reacción en Cadena de la Polimerasa –PCR–, y/o secuenciación y/o clonación.

C2: Usar técnicas de clonación de ácidos nucleicos empleando procedimientos básicos de ingeniería genética.

CE2.1 Describir el gen o cluster de genes objeto de clonación, protocolos de amplificación por PCR, los vectores más adecuados para la clonación, enzimas de restricción y ligado para la inserción del gen en dicho vector y el modo de transformación celular seleccionado.

CE2.2 Identificar las normativas de calidad y seguridad vigentes para evitar las contaminaciones cruzadas en Ingeniería Genética.

CE2.3 En una muestra genómica debidamente caracterizada, amplificar la secuencia de ADN de interés, mediante PCR, añadiendo los reactivos necesarios en concentraciones, orden y condiciones definidas, programando el termociclador con temperaturas, tiempos y ciclos preestablecidos.

CE2.4 En una muestra genómica suficientemente caracterizada, desarrollar técnicas electroforéticas y/o de hibridación, Southern –ADN– y visualizar las bandas de los ácidos nucleicos para su comparación y/o confirmación.

CE2.5 En una muestra biológica suficientemente caracterizada, emplear las enzimas de corte de secuencias tipo restricción y/o de ligado a vectores en las condiciones específicas para proceder a la inserción en el vector más adecuado.

CE2.6 Describir los procedimientos de registro de los resultados obtenidos en los soportes adecuados, para la realización del análisis e informe.

C3: Aplicar métodos de secuenciación, caracterización y elucidación de proteínas y estructuras químicas de otros metabolitos de interés.

CE3.1 En una muestra biológica convenientemente caracterizada, adaptarla y acondicionarla a las particularidades del análisis programado.

CE3.2 En una muestra biológica confirmar la pureza de la proteína o del metabolito obtenido, empleando las técnicas analíticas de caracterización más adecuadas.

CE3.3 En un supuesto proteico debidamente caracterizado, realizar la elucidación estructural de las moléculas de interés, en función de la complejidad de su composición química, mediante el empleo de los equipos analíticos calibrados convenientemente.

CE3.4 En una muestra biológica convenientemente caracterizada, programar y ajustar las variables de los equipos de acuerdo con las características de la proteína o péptido a sobreexpresar, y/o de los metabolitos y análogos a obtener o sobreexpresar.

CE3.5 Describir los reactivos necesarios y los pasos a realizar para secuenciar ácidos nucleicos, fijando un volumen de muestra y unas condiciones de trabajo.

CE3.6 Describir los soportes adecuados para realizar el registro, hacer un esquema de la realización del análisis biotecnológico a realizar a nivel molecular y caracterizar el informe correspondiente.

Contenidos:

1. Aplicar técnicas generales de biología molecular en análisis biotecnológico.

– Electroforesis: fundamentos, tipos mono y bidimensional:

– Preparación de geles.

– Revelado de bandas de cadenas.

– Clasificación y almacenamiento de los residuos electroforéticos.

– Procesado y registro de imágenes.

– Análisis de imágenes de geles.

– Espectroscopia de visible, UV, IR.

– Espectroscopia de fluorescencia molecular.

– Espectrofotometría de masas.

– Cromatografía –columna flash, TLC y HPLC–.

– Tipos de rellenos de columnas cromatográficas –resinas de absorción y adsorción, gel de sílice fase normal y fase reversa, intercambio iónico, cribado molecular.

– Conceptos básicos de resonancia magnética nuclear.

– Tecnología de alto rendimiento-high throughput– en genómica, proteómica y metabolómica.

2. Conceptos generales de ácido nucleico.

– Bases nitrogenadas.

– Estructura y función de ADN y ARN.

– Replicación.

– Desnaturalización ADN.

– Conceptos de gen, operones, promotores y secuencias consenso.

– Genomas y cromosomas.

3. Aplicar las secuencias marcadas en los procedimientos establecidos para aislar ácidos nucleicos, proteínas y otros metabolitos.

– Extracción, purificación y análisis espectroscópico y/o electroforético de ADN y ARN.

– Amplificación por PCR.

– Programación del termociclador con temperaturas, tiempos y ciclos preestablecidos.

– Concepto de PCR a tiempo real.

– Determinación de tamaño y mapas de restricción.

– Visualización de geles.

4. Utilización de técnicas genómicas aplicables en análisis biotecnológico.

– Análisis de genomas

– Secuencias automáticas y construcción de contigs: phred-phrap-consed.

– Anotación de genomas: métodos y estrategias. Anotación automatizada vs anotación manual.

– Recursos online: ENSEMBL, NCBI, UCSC, TIGR.

– Taxonomía microbiana molecular por secuenciación parcial de genes ribosomales.

– Análisis de secuencias.

– Elaboración de dendogramas y filogenias.

– Clonación: concepto, vectores y enzimas de restricción, ligación y expresión.

– Hibridaciones Northern –ARN– y Southern –ADN–.

– Hibridación in situ.

– Huella genética «DNA Fingerprinting»:

– Concepto y aplicaciones.

– Cluster de genes de biosíntesis de metabolitos secundarios:

– Nociones y aplicación.

– Tecnología de Microarrays y Chips de ADN y ARN:

– Concepto y aplicaciones.

5. Conceptos generales de proteínas.

– Definición.

– Aminoácidos.

– Estructura, conformación y función de proteínas.

– Clasificación de proteínas en base a secuencia. Bases de datos: Pfam, PROSITE, ProDom, SMART, InterPro, COGs.

– Predicción de estructura secundaria.

– Alineamientos estructurales.

– Clasificación estructural: bases de datos: SCOP, CATH, FSSP.

– Predicción de estructura terciaria. Modelado.

– Transcripción y traducción.

6. Utilización de técnicas proteómica aplicables en análisis biotecnológico

– Extracción de proteínas desde biomasa microbiana o celular:

– Técnicas y seguimiento.

– Purificación y análisis por espectroscopia de masas y electroforesis bidimensional tipo SDS-PAGE.

– Detección de proteínas por «Western blot», ELISA, técnicas inmunohistoquímicas.

– Proteínas recombinantes: Tecnología y aplicación.

– Nociones sobre tipos de dianas proteicas más relevantes empleados en cribado-screening.

7. Aplicar normas de seguridad y de protección ambiental.

– Buenas prácticas de procesos y de laboratorio.

– Procedimientos escritos normalizados sobre seguridad.

– Manuales de uso de los equipos.

– Equipos de protección individual.

– Manual de uso de los equipos de prevención y respuesta a la emergencia

– Legislación y normativa sobre biotecnología.

– Documentación necesaria para la utilización de los productos y/o servicios biotecnológicos resultantes.

UNIDAD FORMATIVA 3

Denominación: OBTENCIÓN DE METABOLITOS APLICANDO TÉCNICAS DISTINTAS A LAS DE BIOLOGÍA MOLECULAR

Código: UF2079

Duración: 60 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP6 y RP7

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Utilizar técnicas bioquímicas para obtener análogos de la molécula objetivo.

CE1.1 En un supuesto biológico debidamente caracterizado, seleccionar y aplicar las técnicas inmunoenzimáticas, biocatalíticas, de síntesis orgánica u otras, en función del tipo de muestra, soporte y objetivo del ensayo.

CE1.2 Describir la preparación de las muestras y de los reactivos para los ensayos bioquímicos.

CE1.3 En una muestra proteica debidamente definida, aplicar las técnicas bioquímicas, de acuerdo con los protocolos establecidos, a la obtención de análogos de la molécula objetivo.

CE1.4 En un supuesto práctico de material biológico evitar la contaminación de material extraño mediante la aplicación de la normativa existente.

CE1.5 Registrar los resultados obtenidos por técnicas bioquímicas en los soportes adecuados, para la realización del análisis e informe por el técnico supervisor correspondiente.

C2: Utilizar técnicas de ingeniería genética para la expresión génica y/u obtener análogos de la molécula objetivo.

CE2.1 En una muestra genómica debidamente caracterizada, seleccionar y aplicar las técnicas genéticas de detección, tipado o modificación de secuencias, en función del tipo de muestra y objetivo del ensayo.

CE2.2 Describir los protocolos para la realización de los ensayos moleculares, orientados a la selección de análogos o detección de proteínas recombinantes.

CE2.3 Indicar los métodos para evitar la contaminación de material genético o proteico extraño de acuerdo a la normativa existente.

CE2.4 Describir los soportes adecuados para registrar los resultados obtenidos por técnicas de expresión génica, esquematizar la realización del análisis y caracterizar el informe correspondiente.

Contenidos

1. Aplicación de técnicas inmunoenzimáticas.

– Ingeniería genética de proteínas aplicada a procesos enzimáticos.

– Enzimología aplicada.

– Determinación de actividades enzimáticas.

– Enzimas de ligación y restricción específicas.

– Enzimas relacionadas con procesos de replicación, transcripción y traducción de ácidos nucleicos.

– Enzimas, sustratos y productos de biocatálisis

2. Utilización de técnicas metabolómicas aplicables en análisis biotecnológico.

– Métodos de extracción, separación y detección de metabolitos:

– Filtración,

– Centrifugación,

– Extracción con disolventes,

– Técnicas cromatográficas.

– Métodos de elucidación estructural de metabolitos.

3. Utilización de técnicas de purificación y caracterización de proteínas.

– Purificación en función de lo que se va a determinar en una proteína:

– Peso molecular.

– Punto isoeléctrico.

– Número de subunidades.

– Número de aminoácidos.

– Tipo de aminoácidos.

– Secuencia de aminoácidos.

– Técnicas de separación en función del tamaño, carga y polaridad de las moléculas.

– Eliminación de contaminantes para obtener una muestra de proteína pura.

– Conocer el porcentaje de recuperación que nos indica cuánto de la proteína de interés se ha conservado en cada paso.

4. Técnicas de extracción de proteínas de células y orgánulos subcelulares.

– Homogenización: Ruptura de la célula

– Moler el tejido en licuadora.

– Homogenizador Potter-elvejhem.

– Centrifugación diferencial.

– Precipitación por sales.

– Cromatografía de columna.

– Cromatografía por filtración en gel.

– Cromatografía por afinidad.

– Electroforesis:

– En gel de poliacrilamida.

– En gel de agarosa.

5. Aplicar normas de seguridad y de protección ambiental.

– Buenas prácticas de procesos y de laboratorio.

– Procedimientos escritos normalizados sobre seguridad.

– Manuales de uso de los equipos.

– Equipos de protección individual.

– Manual de uso de los equipos de prevención y respuesta a la emergencia

– Legislación y normativa sobre biotecnología.

– Documentación necesaria para la utilización de los productos y/o servicios biotecnológicos resultantes.

Orientaciones metodológicas

Las unidades formativas de este módulo se impartirán de manera secuencial.

Para acceder a cada una de las unidades formativas, será necesario haber superado las anteriores.

Criterios de acceso para los alumnos

Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.

MODULO FORMATIVO 4

Denominación: TÉCNICAS BIOTECNOLÓGICAS A NIVEL CELULAR.

Código: MF1539_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la Unidad de Competencia:

UC1539_3: Realizar análisis biotecnológicos a nivel celular en microorganismos, células animales, vegetales y humanas.

Duración: 160 horas.

UNIDAD FORMATIVA 1

Denominación: PREPARACIÓN DE MATERIAL, MEDIOS DE CULTIVO Y ÁREA DE TRABAJO.

Código: UF2080

Duración: 40 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP1.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Esterilizar material y medios de cultivo y desarrollar actividades en zonas confinadas.

CE1.1 Definir los sistemas más habituales de calibración de los equipos necesarios para la preparación de los medios de cultivo: material volumétrico, equipos de esterilización y otros.

CE1.2 Indicar la metodología para esterilizar el material que está en contacto con los cultivos celulares para su posterior tratamiento como residuo.

CE1.3 Describir las medidas de protección adecuadas para evitar el contacto directo con los medios de cultivo.

CE1.4 Describir las medidas de seguridad biológica en la realización de las diferentes actividades de cultivo celular: cabinas de flujo laminar y/o zonas asépticas.

CE1.5 En una muestra celular debidamente caracterizada, preparar y esterilizar los medios de cultivo de acuerdo con las indicaciones del correspondiente protocolo.

CE1.6 Limpiar y desinfectar una muestra celular siguiendo las indicaciones de los protocolos correspondientes.

Contenidos:

1. Aplicaciones de la reglamentación y normativa en biotecnología.

– Legislación de aplicación.

– Seguridad y medioambiente en laboratorios de biotecnología:

– Describir las medidas de protección adecuadas.

– Describir las medidas de seguridad biológica.

– Utilizar cabinas de flujo laminar y/o zonas asépticas.

2. Limpieza del material en uso.

– Esterilización:

– Concepto y tipos.

– Equipos de esterilización: autoclaves, hornos Pasteur, filtraciones esterilizantes.

– Directrices para la calibración, validación y verificación de equipos.

– Mantenimiento básico de equipos.

– Limpiar y desinfectar siguiendo las indicaciones de los protocolos correspondientes.

– Asepsia en el cuarto de cultivos y esterilidad.

– Hábitos de trabajo.

3. Preparación de medios de cultivo celulares.

– Conceptos básicos de medios de cultivo celular.

– Elección del medio de cultivo adecuado a cada línea celular.

– Medios base.

– Composición.

– Aditivos.

– Tamponadores de pH.

– Propiedades físico-químicas.

– Técnicas de preparación.

– Cálculos para la determinar la concentración del medio.

– Almacenamiento de medios de cultivo.

4. Control de calidad de medios de cultivo celular.

– Test de medio completo con suero.

– Posible contaminación.

– Nivel de proliferación celular (eficiencia).

UNIDAD FORMATIVA 2

Denominación: OBTENCIÓN, AISLAMIENTO Y CONFIRMACIÓN DE POBLACIONES CELULARES UTILIZANDO LAS TÉCNICAS ADECUADAS.

Código: UF2081

Duración: 60 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP2 y RP3.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Seleccionar y aislar poblaciones celulares mediante el empleo de técnicas analíticas y observaciones al microscopio en biotecnología.

CE1.1 En una muestra de material biológico, preparar las muestras para las distintas observaciones microscópicas.

CE1.2 Definir las condiciones asépticas y los equipos de protección establecidos para el trabajo con muestras celulares.

CE1.3 En una muestra biológica, aplicar las correspondientes técnicas analíticas para la selección y aislamiento de poblaciones celulares.

CE1.4 Describir como conservar adecuadamente la población celular con el objetivo de asegurar su viabilidad para el posterior estudio.

CE1.5 Definir como trabajar en las condiciones de seguridad necesarias para manipular los reactivos empleados en las técnicas de biología celular.

CE1.6 Describir el mantenimiento de los equipos, los sistemas de calibración, limpieza y desinfección con Biocidas autorizados a tal fin, de acuerdo con las especificaciones de los procedimientos.

CE1.7 Describir los sistemas de registro adecuados para las poblaciones celulares a conservar y como asegurar el correcto funcionamiento de los equipos destinados a tal fin, como congeladores y/o contenedores criogénicos.

C2: Aplicar técnicas de ingeniería genética, seleccionar y aislar clones para su análisis biotecnológico.

CE2.1 Definir las condiciones especificadas en los protocolos que aseguren la conservación de las poblaciones clonales para asegurar la integridad y funcionalidad.

CE2.2 Describir esquemáticamente la reglamentación de seguridad y las buenas prácticas de laboratorio biotecnológico.

CE2.3 En un supuesto práctico genómico seleccionar y transferir a la célula huésped el vector de clonación adecuado atendiendo a sus características de expresión.

CE2.4 En un supuesto práctico genómico aplicar las técnicas de cultivo diferenciales o variaciones fenotípicas en la selección o identificación de la célula huésped con el ácido nucleico recombinante.

CE2.5 En un supuesto práctico genómico registrar los resultados obtenidos en las técnicas de ingeniería genética en los soportes adecuados.

Contenidos

1. Observaciones de muestras al microscopio.

– Microscopía.

– Tipos de microscopios.

– Técnicas de microscopía.

– Mono focal.

– Bifocal.

– Microscopio óptico.

– Descripción.

– Fundamento

– Manejo.

– Tinciones diferenciales.

– Microscopía de fluorescencia.

– Fundamento

– Aplicaciones.

– Control de calidad en análisis microscópicos.

– Criterios de calidad.

– Trazabilidad, aseguramiento de calidad y cálculos asociados.

– Registro de resultados y emisión de informes.

2. Conceptos generales de citología.

– Células animales y vegetales.

– Diferenciación celular.

– Conceptos básicos sobre metabolismo celular.

– Ciclo celular.

3. Conceptos generales para trabajar en condiciones de seguridad.

– Condiciones asépticas de trabajo.

– Reglamentación de seguridad.

– Buenas prácticas de laboratorio.

– Equipos de protección para trabajar con muestras celulares.

– Condiciones de seguridad necesarias para manipular reactivos.

– Mantenimiento de equipos.

– Calibración de equipos.

– Limpieza de equipos.

4. Aplicación de técnicas de ingeniería genética.

– Experimentos de Ingeniería Genética.

– Técnicas:

– Tecnología del ADN recombinante

– Secuenciación del ADN.

– Reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

5. Ingeniería genética en seres vivos.

– Ingeniería genética en bacterias.

– Ingeniería genética en levaduras y hongos.

– Ingeniería Genética en animales.

– Ingeniería Genética en plantas.

– Ingeniería genética en humanos.

6. Aplicaciones de la Ingeniería Genética en medicina e industria farmacéutica.

– Obtención de proteínas de mamíferos.

– Obtención de vacunas recombinantes.

– Diagnóstico de enfermedades de origen genético.

– Obtención de anticuerpos monoclonales.

UNIDAD FORMATIVA 3

Denominación: OBTENCIÓN DE MATERIAL E INFORMACIÓN BIOTECNOLÓGICA UTILIZANDO LAS TÉCNICAS ADECUADAS.

Código: UF2082

Duración: 60 horas.

Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP4, RP5 y RP6.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Desarrollar técnicas de cultivo y manipulación de microorganismos, células vegetales y animales.

CE1.1 Describir como trabajar asépticamente las siembras con el objetivo de evitar contaminaciones.

CE1.2 En un supuesto práctico biológico aplicar las técnicas genéticas en la identificación de los microorganismos.

CE1.3 En un supuesto práctico de un microorganismo seguir los parámetros de incubación descritos en los correspondientes protocolos.

CE1.4 En un supuesto práctico de material biológico aplicar técnicas analíticas específicas en las medidas de crecimiento y/o productividad del mismo.

CE1.5 En un supuesto práctico de un microorganismo controlar los biorreactores de acuerdo con los parámetros preestablecidos.

CE1.6 En un supuesto práctico de material biológico aplicar las normas de seguridad en la manipulación de productos peligrosos y/o biomasa generada.

CE1.7 En un supuesto práctico de cultivo celular asegurar la trazabilidad del proceso, mediante el registro del cultivo y el control de crecimiento o productividad.

C2: Desarrollar técnicas de cultivo, selección y manipulación de células humanas para su análisis biotecnológico.

CE2.1 Describir pormenorizadamente los protocolos establecidos para el trabajo con células humanas.

CE2.2 En un supuesto práctico de células humanas controlar y documentar de acuerdo con la legislación vigente.

CE2.3 En un supuesto práctico con células humanas asegurar por una parte la trazabilidad y por otra mantener siempre la confidencialidad aplicando la legislación vigente.

CE2.4 En un supuesto práctico de células humanas comprobar que las actividades están autorizadas antes de su realización.

CE2.5 En un supuesto práctico de crecimiento celular aplicar la legislación vigente a las muestras calificadas como no viables.

C3: Gestionar bancos de líneas celulares y/o material genético, y aplicar técnicas de embriología e histología en biotecnología.

CE3.1 Describir como conservar los bancos de células y/o material genético en condiciones que aseguren la viabilidad y la tasa de recuperación.

CE3.2 Describir las medidas de protección individual en la manipulación de las muestras para evitar riesgos innecesarios y la contaminación asociada.

CE3.3 En un supuesto práctico de material biológico, codificar y conservar las muestras para evitar las contaminaciones cruzadas.

CE3.4 En un supuesto práctico de crecimiento celular calibrar los equipos de control de acuerdo con el plan de mantenimiento establecido para mantener la trazabilidad.

CE3.5 En un supuesto práctico de material genético registrar y archivar la documentación generada, aplicando los criterios de calidad establecidos, para asegurar la trazabilidad.

Contenidos

1. La microbiología aplicada al análisis biotecnológico.

– Conceptos generales de microbiología:

– Tipos de microorganismos –bacterias, hongos y levaduras, virus–.

– Características generales de las principales familias de microorganismos.

– Taxonomía microbiana: Clásica y Molecular.

– Etapas del crecimiento microbiano.

– Cinéticas de crecimiento y producción de metabolitos secundarios.

– Desarrollo de inóculos.

– Conservación de cepas microbianas.

– Cultivo en biorreactor.

– Extracción de caldos de fermentación.

– Técnicas de transformación genética en bacterias, hongos y levaduras.

– Obtención de librerías genómicas –genotecas–.

– Selección de clones bacterianos modificados genéticamente.

– Métodos basados en fenotipos –resistencia a antibióticos, axotropía y cambios de morfología–, y genotipos –«screening» de genotecas por secuenciación, o por reconocimientos de insertos–.

2. Objetivos para conservar cepas bacterianas correctamente.

– Pureza en el cultivo, sin contaminaciones durante el proceso de conservación.

– Tiempo de conservación para que:

– Sobrevivir el 70–80%.de las células.

– Células genéticamente estables.

3. Actividades microbianas de utilización en la industria.

– Biocatálisis.

– Biorremediación.

– Biocombustibles.

4. Factores de Virulencia o patogenidad para conocer la capacidad patógena de un microorganismo.

– Clasificación de microorganismos atendiendo al riesgo de patogénesis y/o virulencia.

– Enzimas extracelulares que actúan sobre tejidos degradándolos.

– Las Fimbrias que facilitan la adherencia de las bacterias.

– Hemoaglutinina, molécula de la pared bacteriana que permite la unión a los eritrocitos.

– Los flagelos que facilitan la diseminación por el organismo del huésped.

– La capacidad de escapar a la respuesta inmune.

– Toxinas: son sustancias producidas por el patógeno que tienen efecto tóxico.

5. Aplicaciones de cultivos celulares en biotecnología

– Tecnología de cultivo celular.

– Cultivo en biorreactor.

– Obtención de biomasa celular.

– Cribados –«screening»– basados en células.

– Métodos directos e indirectos de detección de actividad biológica.

6. Técnicas de transformación genética de aplicación en biotecnología

– Transformación genética en células animales.

– Utilización de células para producción de productos recombinantes.

– Producción de proteínas recombinantes de interés industrial.

7. Usos y aplicaciones de los distintos tipos de células en biotecnología.

– Células pluripotenciales –células madre–:

– Definición, obtención a partir de tejidos.

– Manejo y aplicaciones.

– Células embrionarias y germinales:

– Definición y obtención.

– Manejo y aplicaciones.

– Obtención y cultivo de hibridomas.

– Células diferenciadas de animales y humanas:

– Definición y obtención.

– Manejo y aplicaciones.

– Células vegetales y cultivo de meristemos:

– Definición y obtención.

– Manejo y aplicaciones.

– Procedimientos de ingeniería genética en plantas:

– Fusión de protoplastos, transfección con Agrobacterium y microbombardeo de ADN.

Orientaciones metodológicas

Las unidades formativas de este módulo se impartirán de manera secuencial. Para acceder a cada una de las unidades formativas, será necesario haber superado las anteriores.

Criterios de acceso para los alumnos

Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.

MODULO FORMATIVO 5

Denominación: TÉCNICAS BIOTECNOLÓGICAS E INMUNOLÓGICAS EN ANIMALES Y VEGETALES.

Código: MF1540_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la Unidad de Competencia:

UC1540_3: Realizar análisis inmunológicos y otros biotecnológicos a nivel multicelular animal y vegetal.

Duración: 90 horas.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Preparar, acondicionar y gestionar las actividades de selección, conservación, cría de animales manipulados genéticamente o para pruebas de regeneración tisular, y/o cultivo de plantas transgénicas.

CE1.1 Gestionar las existencias, materias primas, equipos e instrumental según procedimientos.

CE1.2 Describir las normas establecidas en la alimentación e higiene de los animales de experimentación.

CE1.3 Asegurar las condiciones de salubridad de los viveros y animalarios.

CE1.4 Describir la normativa vigente y específica en los animales y plantas destinados a la alimentación humana y animal.

CE1.5 En un supuesto de material biológico concreto controlar las condiciones de humedad, luz, temperatura y radiaciones del almacén, para que no se alteren los materiales dispuestos en el mismo.

CE1.6 En un supuesto práctico con animales de experimentación aplicar una correcta metódica de trabajo, de forma que no se generen condiciones de estrés y/o sufrimiento.

CE1.7 En un supuesto práctico animal registrar y etiquetar para mantener la rastreabilidad y el análisis generacional.

C2: Seleccionar plantas y animales transgénicos para la búsqueda de mejores propiedades, atendiendo a protocolos.

CE2.1 Describir las etapas de la expresión génica, mediante la utilización de diagramas de flujo, secuenciales y ordenados.

CE2.2 Describir la metodología para asegurar la selección correcta de animales y plantas transgénicos por la determinación genotípica y/o fenotípica.

CE2.3 Extractar la legislación correspondiente para elaborar estudios de posible impacto ambiental con una planta transgénica.

CE2.4 Documentar exhaustivamente en un supuesto práctico transgénico la secuencia de clonación del ADN objeto de estudio.

CE2.5 En un supuesto práctico de plantas transgénicas optimizar la cantidad o calidad de los mismos, en función de los productos génicos buscados.

CE2.6 En un supuesto práctico vegetal seleccionar las plantas transgénicas en función del establecimiento, propagación y/o aclimatación de los cultivos iniciales «in vitro».

C3: Aplicar técnicas de inmunología en modelos animales para una mejor respuesta inmune.

CE3.1 Seguir las etapas de inmunización animal, en la obtención de anticuerpos: disgregación del bazo para selección y aislamiento de linfocitos B, fusión de los mismos con células para formar hibridomas y cultivo «in vitro».

CE3.2 Obtener anticuerpos a partir de muestras de sangre o clara de huevo, en función de la procedencia.

CE3.3 En un supuesto práctico animal inyectarle el antígeno en las condiciones descritas en el protocolo, para conseguir una repuesta inmune correcta.

CE3.4 En un supuesto práctico concreto, seleccionar el animal en función de la distancia filogenética entre especies, el tipo, cantidad de antígeno disponible y facilidad de purificación de los anticuerpos.

CE3.5 En un supuesto práctico con animales aplicar técnicas de aislamiento específico de proteínas en la purificación de anticuerpos.

C4: Realizar ensayos experimentales en organismos vivos o sus tejidos para la evaluación de efectos externos.

CE4.1 Indicar los casos justificados, de acuerdo con la normativa vigente, para utilizar animales de experimentación.

CE4.2 Describir como preparar adecuadamente los organismos vivos o sus tejidos para la realización de estudios posteriores.

CE4.3 Realizar las medidas de actividad transcurrido el periodo de incubación y/o crecimiento adecuado para cada tipo de ensayo.

CE4.4 En un supuesto práctico con organismos vivos incluir y controlar ensayos negativos que permiten observar la aparición de diferencias significativas.

CE4.5 En un supuesto práctico de ensayos en seres vivos, documentar y registrar los resultados obtenidos, en los soportes adecuados para asegurar la trazabilidad de los mismos.

Contenidos

1. Conceptos básicos de inmunología.

– Bases moleculares y celulares de la inmunología.

– Sistema inmune en mamíferos.

– Moléculas y células que interaccionan con el antígeno.

– Respuestas inmunitarias y sus mecanismos efectores.

– Alteraciones del sistema inmune.

– Inmunización animal: Técnicas y procedimientos.

– Obtención de anticuerpos mono y policlonales.

– Vacunas: Definición, obtención y tipos.

2. Conceptos básicos de embriología animal.

– Organogénesis.

– Embriología somática,

– Androgénesis,

– Ginogénesis,

– Rescate de embriones haploides.

3. Selección de técnicas reproductivas.

– Cultivo de óvulos fertilizados y rescate de embriones híbridos.

– Otro tipo de técnicas reproductivas.

– Mantenimiento de animales roedores de experimentación.

– Obtención y mantenimiento de animales transgénicos.

– Manipulación de animales de experimentación:

– Inyección intravenosa,

– Intraepidérmica,

– Intraperitoneal.

– Determinación de toxicidades en modelo animal como la Dosis Máxima Tolerada –MTD–.

– Determinación volumétrica de progresión tumoral en xenotransplantes.

– Toma de muestras.

4. Selección y control de la experimentación vegetal en biotecnología.

– Cultivo y regeneración de plantas a partir de protoplastos.

– Fusión de protoplastos y selección de híbridos somáticos.

– Variación epigenética y somaclonal en plantas regeneradas.

– Embriogénesis y desarrollo temprano del zigoto y formación del zigoto.

– Reguladores de crecimiento:

–Papel de las auxinas en crecimiento vegetal, hormonas y factores externos.

– Cultivos hidropónicos.

Criterios de acceso para los alumnos

Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.

MODULO FORMATIVO 6

Denominación: NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES EN BIOTECNOLOGÍA.

Código: MF1541_3

Nivel de cualificación profesional: 3

Asociado a la unidad de competencia:

UC1541_3: Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y ambientales en biotecnología.

Duración: 60 horas.

Capacidades y criterios de evaluación

C1: Analizar las medidas de seguridad relativas a la prevención del riesgo derivado de los productos y servicios biotecnológicos.

CE1.1 En un supuesto convenientemente caracterizado, explicar las medidas de seguridad relativas a todo el proceso, relacionándolas con las propiedades de los diferentes productos o servicios.

CE1.2 Clasificar los productos desde la perspectiva de su seguridad o agresividad.

CE1.3 Identificar la simbología de seguridad asociada al producto o servicio.

CE1.4 Identificar la normativa de seguridad aplicable a los diferentes procesos biotecnológicos.