Real Decreto 148/2022, de 22 de febrero, por el que se establecen, actualizan y suprimen determinadas cualificaciones profesionales de las familias profesionales Agraria, Artes Gráficas, Hostelería y Turismo, Industrias Alimentarias y Química, recogidas en el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales

Detectores de seguridad de proceso: alarmas, actuadores sobre el proceso, actuadores de seguridad, sistemas de prevención de fallos en el sistema de control.

Prevención del riesgo por productos químicos.

Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado.

Normas de orden y limpieza.

Prevención de los riesgos industriales: de contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.

3. Medidas y medios de protección y respuesta a emergencias en la industria química

Protección colectiva.

Equipos de protección individual.

Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.

Accidentes de trabajo.

Clasificación.

Análisis de índices de accidentabilidad.

Notificación y registro de accidentes.

Métodos para investigación de accidentes e incidentes.

Incendio y explosión.

Producción, detección y protección.

Planes de emergencia frente a incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.

Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso) y protocolo de actuación en caso de accidentes graves.

4. Prevención y protección del ambiente en la industria química

Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.

Contaminantes físicos, químicos y biológicos, dispositivos de detección y medida.

Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.

Técnicas de tratamiento y de medida de contaminantes. Normativa medioambiental aplicable.

Minimización de residuos.

Parámetros de contexto de la formación:

Espacios e instalaciones:

Los talleres e instalaciones darán respuesta a las necesidades formativas de acuerdo con el contexto profesional establecido en la unidad de competencia asociada, teniendo en cuenta la normativa aplicable del sector productivo, prevención de riesgos laborales, accesibilidad universal y protección medioambiental. Se considerará con carácter orientativo como espacios de uso:

• Taller de 6 m² por alumno o alumna.

• Instalación de 2 m² por alumno o alumna.

Perfil profesional del formador o formadora:

1. Dominio de los conocimientos y las técnicas relacionados con el control del cumplimiento de las normas de seguridad y medioambientales del proceso de elaboración de productos del sector químico, que se acreditará mediante una de las dos formas siguientes:

• Formación académica de nivel 2 (Marco Español de Cualificaciones para la Educación Superior) o de otras de superior nivel relacionadas con el campo profesional.

• Experiencia profesional de un mínimo de 3 años en el campo de las competencias relacionadas con este módulo formativo.

2. Competencia pedagógica acreditada de acuerdo con lo que establezcan las Administraciones competentes.

MÓDULO FORMATIVO 5: SUPERVISIÓN EN LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

Nivel: 3

Código: MF0339_3

Asociado a la UC: Supervisar la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Duración: 120 horas

Capacidades y criterios de evaluación:

C1: Analizar los criterios de clasificación de productos farmacéuticos y afines según las técnicas de producción y sus aplicaciones.

CE1.1 Describir las formas galénicas de los medicamentos y productos afines, teniendo en cuenta el origen de las materias primas (química fina, biotecnología y otras).

CE1.2 Clasificar los productos farmacéuticos y afines de acuerdo con las vías de administración.

CE1.3 Distinguir la composición cualitativa (diferentes terminologías) y cuantitativa (diferentes unidades).

CE1.4 Diferenciar las distintas presentaciones de medicamentos magistrales, oficinales e industriales.

CE1.5 En un supuesto práctico de clasificación de productos farmacéuticos o afines, a partir de unas condiciones establecidas:

- Indicar la vía de administración del producto farmacéutico o afín fabricado.

- Indicar la composición cualitativa y cuantitativa del mismo.

- Comprobar los requerimientos de los equipos auxiliares para realizar la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

- Calcular las cantidades requeridas de materias primas tales como activos y excipientes.

- Prever las necesidades de personal, relacionándolas con el tamaño de lote aprobado y recursos disponibles.

C2: Analizar las técnicas utilizadas en las operaciones galénicas de preparación de materias primas y auxiliares en el proceso de fabricación.

CE2.1 Explicar las técnicas básicas de elaboración de productos farmacéuticos y afines (reducción de tamaño, mezclado, desagregación y otros), definiendo los parámetros de control.

CE2.2 Explicar en qué consisten los procedimientos normalizados de trabajo, en la elaboración de productos farmacéuticos y afines.

CE2.3 Describir las diferentes formas farmacéuticas y afines.

CE2.4 Explicar los diferentes procesos aplicados a la fabricación de formas farmacéuticas (no estériles) y afines.

CE2.5 Explicar los equipos empleados en la fabricación de formas farmacéuticas (no estériles) y afines.

CE2.6 En un supuesto práctico de técnicas en operaciones galénicas de preparación de materias primas y auxiliares, a partir de unas condiciones establecidas:

- Indicar las operaciones farmacéuticas implicadas.

- Indicar los equipos necesarios para la fabricación.

- Establecer los parámetros que hay que controlar y que influyen en el proceso de fabricación.

- Desagregar las instrucciones generales en secuencias de operaciones, a partir de los procedimientos normalizados de trabajo.

- Adecuar las instrucciones a los planes de producción.

C3: Aplicar técnicas para control de una instalación tipo de fabricación de productos farmacéuticos y afines, determinando las variables de proceso y los parámetros de control.

CE3.1 Reconocer a través del diagrama de flujo las diferentes fases de fabricación de las formas farmacéuticas y afines, explicando el fundamento, variables asociadas y la sincronización de las operaciones.

CE3.2 Describir la documentación asociada a la fabricación de un lote de productos farmacéuticos o afines, su interpretación, su cumplimentación y el sistema de registro.

CE3.3 Explicar las exigencias tecnológicas que deben ser contempladas en la elaboración del medicamento.

CE3.4 Explicar el funcionamiento, detalles constructivos y práctica de operación e intervención de los distintos equipos empleados en la elaboración de productos farmacéuticos y afines.

CE3.5 En un supuesto práctico de determinación de variables de proceso y parámetros de control, a partir de unas condiciones establecidas y con la correspondiente documentación:

- A partir de la fórmula patrón, calcular los componentes requeridos en función del tamaño del lote.

- Poner a punto una instalación mediante el ajuste de las variables de fabricación, los equipos de medida y sistemas de control.

- Proponer correcciones de mejora de la unidad de producción, ante las desviaciones aparecidas.

C4: Analizar las técnicas, cálculos y modos operativos requeridos en la fabricación de productos estériles y biotecnológicos.

CE4.1 Interpretar los diagramas de flujo de un proceso de fabricación estéril.

CE4.2 Describir el nivel de dificultad de cada una de las fases de elaboración de una forma farmacéutica o un producto afín.

CE4.3 Distinguir los diferentes métodos de esterilización y técnicas de control de la esterilidad.

CE4.4 Explicar el método de trabajo en las instalaciones de estériles, para preservar la calidad y seguridad del producto.

CE4.5 Asociar la biotecnología con la obtención de sustancias con acción farmacológica.

CE4.6 En un supuesto práctico de técnicas, cálculos y modos operativos de productos estériles y biotecnológicos, a partir de unas condiciones establecidas:

- Establecer una hipótesis de una distribución del trabajo y un tiempo asociado a cada tarea.

- Calcular la cantidad de materias primas requeridas.

- Calcular la cantidad teórica de materias primas, tanto principios activos como excipientes, requeridos para la elaboración de un lote farmacéutico o de productos afines, teniendo en cuenta el rendimiento habitual del proceso.

- Efectuar balances de materia y energía que permitan reconocer la cantidad de energía necesaria para el proceso, así como de otros materiales auxiliares.

- Efectuar cálculo de costos generales, costos de mercancías y equipo, mano de obra y costos de producción.

C5: Aplicar técnicas para supervisar la disponibilidad e idoneidad de los recursos requeridos para el proceso, según la correspondiente orden de fabricación.

CE5.1 Especificar qué tipo de controles se efectúan al inicio de la elaboración de un lote de productos farmacéuticos y afines.

CE5.2 Determinar cómo se lleva a cabo la coordinación de los recursos en la zona de elaboración de productos farmacéuticos y afines.

CE5.3 En un supuesto práctico de disponibilidad e idoneidad de recursos requeridos para el proceso de fabricación de un lote de productos farmacéuticos o afines, a partir de unas condiciones establecidas:

- Iniciar la orden de proceso para disponer de la materia prima.

- Reservar los equipos principales, auxiliares y servicios que intervienen en el proceso.

- Valorar el flujo de materiales para la continuidad al proceso.

- Comprobar existencias suficientes de materias primas (MP) y su aprobación por parte del departamento de control de calidad.

- Comprobar la disponibilidad de equipos, personal y servicios para la realización del proceso.

C6: Analizar las etapas de la verificación de una orden de fabricación de un lote de productos farmacéuticos o afines.

CE6.1 Distinguir las desviaciones en los gráficos de control del proceso de fabricación y contrastarlas con los valores de muestreo.

CE6.2 Explicar las diferentes formas de etiquetar los productos iniciales, intermedios y finales, tanto los verificados como los que están en fase de confirmación, así como la codificación de las diferentes áreas de trabajo.

CE6.3 Determinar qué tipo de controles se efectúan en la finalización del proceso de elaboración de un lote farmacéutico o de productos afines.

CE6.4 En un supuesto práctico de verificación de una orden de fabricación de un lote de productos farmacéuticos o afines, a partir de unas condiciones establecidas:

- Comprobar las materias, etapas, máquinas, otros.

- Cumplimentar la guía de fabricación.

- Registrar las anomalías y desviaciones producidas.

- Controlar la trazabilidad del proceso productivo en la fabricación de un lote de productos farmacéuticos y afines.

- Calcular la obtención del producto final del lote elaborado de acuerdo con las especificaciones requeridas para un lote.

Capacidades cuya adquisición debe ser completada en un entorno real de trabajo:

C1 respecto a CE1.5; C2 respecto a CE2.6; C3 respecto a CE3.5; C4 respecto a CE4.6; C5 respecto a CE5.3 y C6 respecto a CE6.4.

Otras capacidades:

Proponerse objetivos retadores que supongan un nivel de rendimiento y eficacia superior al alcanzado previamente.

Demostrar cierto grado de autonomía en la resolución de contingencias relacionadas con su actividad.

Aprender nuevos conceptos o procedimientos y aprovechar eficazmente la formación utilizando los conocimientos adquiridos.

Favorecer el desarrollo profesional y personal en el equipo de trabajo.

Adaptarse a la organización, a sus cambios organizativos y tecnológicos; así como a situaciones o contextos nuevos.

Trasmitir información con claridad, de manera organizada, estructurada, clara y precisa; respetando los canales establecidos en la organización.

Contenidos:

1. Materias y materiales utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Materias primas utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Principios activos: clasificación terapéutica.

Excipientes: tipos y funciones.

Calidad de materias primas (MP), intermedios y producto final.

Estados de cuarentena, aprobado y rechazado.

Normas de correcta fabricación.

Productos en curso y terminados: tipos, denominaciones, calidades, reglamentaciones, conservación.

Materiales de envasado, etiquetado y embalaje: propiedades, utilidades y formatos.

Normativa aplicable.

Otros aprovisionamientos de la industria farmacéutica.

2. Operaciones básicas de galénica industrial

Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.

Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.

Reducción del tamaño de partícula.

Tamización y granulometría.

Sistemas dispersos.

Filtración.

Mezclado.

Liofilización.

Esterilización.

Granulación.

Compresión y llenado de cápsulas.

Recubrimiento.

Disolución.

3. Máquinas, equipos e instalaciones de elaboración de productos farmacéuticos y afines

Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de básculas y balanzas.

Controladores de peso.

Granuladoras.

Tamizadoras.

Molinos.

Mezcladores.

Máquinas de selección por tamaño y visuales.

Sistemas de agitación.

Atomizadores.

Pulverizadores, micronizadores.

Secadores (bandejas, lecho fluido, otros).

Máquinas de comprimir.

Capsuladoras.

Bombos de recubrimiento.

Equipos para soluciones y jarabes.

Equipos para aerosoles.

Equipos para inyectables.

Equipos para suspensiones y emulsiones.

Equipos para geles y pomadas.

Autoclaves.

Equipos para supositorios y óvulos.

Equipos para oftálmicos.

Equipos para parches transdérmicos.

Desempolvadores y detectores de metales.

Reactores.

Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras).

Sistemas de filtración.

Extractores.

Liofilizadores.

4. Procesos en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, emulsiones, pomadas, aerosoles, soluciones, suspensiones, inyectables, colirios, óticos y otros.

Características de la fabricación de formas estériles.

Tipos de esterilización.

Fabricación de antibióticos.

Iniciación a la biotecnología.

Fases del proceso de fabricación: elaboración, dosificación y acondicionado.

Fórmula de fabricación.

Validación.

Preparación a diferentes escalas de trabajo: laboratorio, piloto e industrial.

Descripción de equipos, condiciones y necesidades de materiales, personal y servicios.

Diagramas de flujo.

Tecnología aplicada.

Variables y parámetros de proceso.

5. Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Supervisión del proceso.

Asegurar el acondicionamiento de equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.

Cumplimentación de la hoja de proceso (pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones).

Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.

Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.

Asegurar la identificación y caracterización de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y productos finales obtenidos, con el fin de garantizar la trazabilidad del producto.

Tratamiento y archivo de hojas de proceso y datos.

Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.

Extracción de datos y cumplimentación de tablas.

Métodos y ratios de medición y control de la producción.

Costos.

Costos de mercancías y equipo: cálculo.

Costos de la mano de obra.

Costos de producción y del producto final: cálculo.

Control de costos de producción.

El plan de control de medición de las ratios de eficacia y eficiencia para personas y productos.

Parámetros de contexto de la formación:

Espacios e instalaciones:

Los talleres e instalaciones darán respuesta a las necesidades formativas de acuerdo con el contexto profesional establecido en la unidad de competencia asociada, teniendo en cuenta la normativa aplicable del sector productivo, prevención de riesgos laborales, accesibilidad universal y protección medioambiental. Se considerará con carácter orientativo como espacios de uso:

• Taller de 6 m² por alumno o alumna.

• Instalación de 2 m² por alumno o alumna.

Perfil profesional del formador o formadora:

1. Dominio de los conocimientos y las técnicas relacionados con la supervisión de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, que se acreditará mediante una de las dos formas siguientes:

• Formación académica de nivel 2 (Marco Español de Cualificaciones para la Educación Superior) o de otras de superior nivel relacionadas con el campo profesional.

• Experiencia profesional de un mínimo de 3 años en el campo de las competencias relacionadas con este módulo formativo.

2. Competencia pedagógica acreditada de acuerdo con lo que establezcan las Administraciones competentes.

MÓDULO FORMATIVO 6: CONTROL DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

Nivel: 3

Código: MF2570_3

Asociado a la UC: Controlar la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Duración: 150 horas

Capacidades y criterios de evaluación:

C1: Analizar la aplicación del sistema de control de calidad al proceso de fabricación (elaboración y acondicionado primario y secundario) de productos farmacéuticos y afines.

CE1.1 Describir la gestión de calidad, identificando sus elementos y relaciones con los objetivos de la empresa y su productividad.

CE1.2 Identificar parámetros de calidad, cuyo control es requerido para obtener lotes, de productos farmacéuticos y afines, concordantes con las especificaciones de la guía de fabricación.

CE1.3 Distinguir la metodología, técnicas y personal asociados a control de calidad de la industria farmacéutica y afines

CE1.4 Interpretar las normas, protocolos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos de los productos farmacéuticos y afines.

CE1.5 En un supuesto práctico de aplicación de un sistema de control de calidad, a partir de unas condiciones establecidas:

- Identificar el sistema de calidad en el proceso de fabricación de productos químicos.

- Reconocer los parámetros de calidad a controlar en el proceso.

- Interpretar los factores que intervienen en el sistema de control de calidad del proceso.

C2: Controlar las diferentes operaciones de fabricación (elaboración y acondicionado primario y secundario), según las normas de correcta fabricación, asegurando la calidad del proceso.

CE2.1 Enumerar las variables y los parámetros de control del proceso de fabricación, en función de la forma farmacéutica a procesar.

CE2.2 Identificar y asociar las técnicas y los equipos requeridos para la determinación de los parámetros de control.

CE2.3 Confeccionar los registros de los datos generados durante el proceso de fabricación.

CE2.4 Citar las especificaciones del producto y reconocer el cumplimiento de las mismas.

CE2.5 Citar los parámetros de control de las distintas operaciones en las líneas de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

CE2.6 Describir el despeje de líneas para evitar contaminaciones cruzadas.

CE2.7 Especificar la importancia de los sistemas de dosificación como factor de calidad.

CE2.8 Relacionar la cumplimentación de los documentos asociados con los controles en proceso.

CE2.9 Reconocer las anomalías y desviaciones que pueden producirse durante las diferentes operaciones de fabricación (elaboración y acondicionamiento primario y secundario) y las acciones para reconducir el proceso bajo control.

CE2.10 En un supuesto práctico de control de las diferentes operaciones de fabricación (elaboración y acondicionamiento primario y secundario) a partir de unas condiciones establecidas:

- Controlar el despeje de líneas para evitar contaminaciones cruzadas.

- Controlar que los materiales, productos y zonas de trabajo están identificados en relación con el lote, fecha, caducidad y otros.

- Comprobar los intervalos de tolerancia en el dosificado de producto en el acondicionamiento primario y secundario.

- Calcular los rendimientos en todas las fases del proceso de fabricación, sugiriendo causas ante posibles desviaciones.

C3: Controlar las características y calidad del sellado de los materiales de acondicionado.

CE3.1 Identificar los parámetros a controlar en los materiales de acondicionado, tanto primarios (sobres, ampollas, envases y otros) como secundarios (cajas, estuches y otros).

CE3.2 Explicar las técnicas empleadas para garantizar la estanqueidad de los distintos tipos de materiales de acondicionado.

CE3.3 Indicar las condiciones a cumplir para garantizar la esterilidad del envase, en su caso.

CE3.4 Enumerar las técnicas de limpieza y esterilización de los materiales de envasado, así como su manejo (una vez esterilizados) para garantizar la no recontaminación.

CE3.5 Relacionar las distintas atmósferas utilizadas en el envasado con el tipo de producto a acondicionar.

CE3.6 En un supuesto práctico de control de calidad de material de acondicionado, a partir de unas condiciones establecidas:

- Seleccionar los parámetros a controlar en el acondicionamiento primario y secundario.

- Controlar las características del sellado o pegado de materiales, indicando la idoneidad de los mismos en cada tipo de producto farmacéutico obtenido.

C4: Seleccionar un programa de control de calidad aplicable al proceso de fabricación farmacéutica y afín. (elaboración y acondicionamiento primario y secundario).

CE4.1 Explicar el control de calidad como parte integrante de la gestión de la calidad, situándolo en el lugar del proceso que le corresponde y precisando su importancia.

CE4.2 Identificar sistemas de comprobación de calidad de materias primas, productos intermedios, material de acondicionamiento y productos finales, aplicados a la industria farmacéutica y afín.

CE4.3 Establecer los productos que intervienen en la fabricación, considerando condiciones de seguridad y calidad, obteniendo las fichas de especificaciones de calidad correspondientes.

CE4.4 Describir los métodos de determinación de los parámetros representativos del producto y del proceso (manuales, automáticos, a pie de máquina, entre otros).

CE4.5 En un supuesto práctico de control de calidad del proceso de fabricación de un farmacéutico o afín, a partir de unas condiciones establecidas:

- Obtener las fichas de especificaciones de calidad de los productos utilizados en la fabricación del producto farmacéutico o afín - Controlar el funcionamiento de una línea de fabricación, indicando los valores a controlar en cada uno de los equipos que la forman.

C5: Organizar las operaciones de toma de muestras durante el proceso de fabricación y del lote final, del producto químico, obtenido.

CE5.1 Distinguir los métodos utilizados para el muestreo, manual o automático, de una sustancia en un proceso, ya sean materiales de partida, productos intermedios, a granel o productos terminados.

CE5.2 Indicar el procedimiento de toma de muestras, registro, y comunicación de las posibles desviaciones durante las distintas operaciones de fabricación.

CE5.3 Establecer la frecuencia, número de muestras y condiciones especificadas en procedimiento de toma de muestras, incorporadas al método patrón de fabricación.

CE5.4 Explicar el procedimiento de toma de muestra, envasado, etiquetado y conservación en las condiciones requeridas, según naturaleza de la muestra, detallando las operaciones a realizar y las precauciones a tomar.

CE5.5 Describir las zonas de cuarentena, rechazo y conformidad, recogidas en los manuales de calidad.

CE5.6 En un supuesto práctico de toma de muestras, a partir de un diagrama de flujo y de unas condiciones establecidas:

- Asignar los puntos de toma de muestra.

- Asignar los equipos de control.

- Determinar los ensayos y análisis que deben ser realizados en el laboratorio.

C6: Controlar la calidad de los productos acabados, mediante ensayos físicos, aplicando la metodología establecida.

CE6.1 Definir las parámetros físicos y fisicoquímicos que habitualmente se determinan en la fabricación de productos químicos, así como los tipos de unidades.

CE6.2 Identificar los parámetros que intervienen en el proceso de productos químicos, para su correcto desarrollo.

CE6.3 Seleccionar las características organolépticas que deben ser consideradas en la verificación de los productos acabados, en función de su estado físico y su forma de presentación.

CE6.4 Reconocer los límites de aceptación o rechazo de los materiales ensayados.

CE6.5 Explicar la metodología que se aplica en función de la precisión y exactitud de la medida.

CE6.6 En un supuesto práctico de control de calidad de los productos acabados, a partir de unas condiciones establecidas:

- Realizar ensayos físicos con aparatos sencillos, manipulando el material y cumpliendo normas de seguridad.

- Verificar si los productos responden a las especificaciones de calidad.

- Determinar los límites de aceptación/rechazo de los productos.

- Completar en distintos gráficos de control los valores obtenidos.

- Señalar la tendencia y marcha del proceso, anticipándose a posibles desviaciones que puedan aparecer.

C7: Elaborar informes técnicos de producción o control del proceso químico, incluyendo el tratamiento de datos, mediante estadística y representaciones gráficas.

CE7.1 Interpretar la precisión obtenida a partir de un conjunto de datos en relación con el método aplicado e instrumentos utilizados.

CE7.2 Establecer diferencias entre exactitud de datos experimentales y precisión del instrumento.

CE7.3 Determinar posibles errores y sus causas, según tipo de instrumento utilizado y método aplicado.

CE7.4 Construir tablas de datos y representaciones gráficas correspondientes, realizando los cálculos requeridos.

CE7.5 Identificar diferentes apartados de informes según los objetivos establecidos.

CE7.6 Comparar resultados obtenidos con documentos técnicos de parámetros de los productos, identificando desviaciones sobre las previsiones.

CE7.7 Evaluar los resultados obtenidos, discriminando aquellos valores que pueden ser aceptados de los que deben ser rechazados.

CE7.8 Describir informes, detallando la terminología y simbología utilizadas.

CE7.9 En un supuesto práctico de elaboración de un informe de control de proceso de fabricación de un producto químico, a partir de unas condiciones establecidas:

- Establecer la precisión y la exactitud de los datos obtenidos, relacionándolos con el método aplicado.

- Obtener las tablas correspondientes.

- Representar gráficamente los datos obtenidos.

- Interpretar los datos.

- Elaborar un informe donde queden recogidos los datos obtenidos.

- Revisar la documentación relativa al lote fabricado.

C8: Detectar las desviaciones de calidad durante el proceso, bajo la supervisión del técnico responsable.

CE8.1 Reconocer los parámetros identificativos de calidad del proceso.

CE8.2 Explicar el procedimiento de detección de desviaciones de calidad.

CE8.3 Explicar las medidas de corrección a tomar frente a las desviaciones de calidad del proceso.

CE8.4 En un supuesto práctico de corrección frente a desviaciones de calidad, a partir de unas condiciones establecidas:

- Enumerar las variables a controlar.

- Identificar las desviaciones de calidad.

- Actuar sobre el proceso para corregir las desviaciones de calidad detectadas.

- Proponer medidas de corrección para su aplicación bajo supervisión.

Capacidades cuya adquisición debe ser completada en un entorno real de trabajo:

C1 respecto a CE1.5; C2 respecto a CE2.10; C3 respecto a CE3.6; C4 respecto a CE4.5; C5 respecto a CE5.6; C6 respecto a CE6.6; C7 respecto a CE7.9 y C8 respecto a CE8.4.

Otras capacidades:

Proponerse objetivos retadores que supongan un nivel de rendimiento y eficacia superior al alcanzado previamente.

Demostrar cierto grado de autonomía en la resolución de contingencias relacionadas con su actividad.

Aprender nuevos conceptos o procedimientos y aprovechar eficazmente la formación, utilizando los conocimientos adquiridos.

Favorecer el desarrollo profesional y personal en el equipo de trabajo.

Adaptarse a la organización, a sus cambios organizativos y tecnológicos; así como a situaciones o contextos nuevos.

Trasmitir información con claridad, de manera organizada, estructurada, clara y precisa; respetando los canales establecidos en la organización.

Contenidos:

1. fabricación (elaboración y acondicionado) de productos farmacéuticos y afines

Calidad de un producto y su medida.

Soporte documental del Sistema de Gestión de Calidad (SGC): manual de calidad.

Procedimientos de calidad.

Certificación de los Sistemas de Gestión de Calidad.

Calidad en el diseño del producto.

Cambio de proceso.

Desarrollo de un producto.

Garantía de calidad en los suministros de proveedor.

Toma de muestras.

Técnicas de muestreo.

Calidad en la fabricación.

Análisis del proceso.

Variaciones en los procesos y su medida.

Recogida de datos y presentación.

Estadística.

Representación gráfica.

Gráficos de control por variables y atributos.

Interpretación de los gráficos de control.

Métodos y técnicas de evaluación de trabajos.

Diagramas de los procesos de trabajo.

Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.

Gestión económica de la calidad.

Costes de calidad.

Mejora de la calidad.

Calidad de entrega y servicio.

2. Análisis y control de calidad de materias primas, productos intermedios, productos acabados y elementos de acondicionado, en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Verificación visual de caracteres organolépticos.

Medida de variables fisicoquímicas.

Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.

Etapas de validación de un análisis de control de calidad.

Parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y producto acabado.

Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras.

Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico o gráfico.

Justificación de los resultados y conclusiones.

3. Controles de calidad del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Controles de proceso y su ubicación entre las distintas operaciones.

Clasificación de controles de proceso y su carácter eliminatorio, orientativo y determinante del proceso.

Indicaciones sobre la toma de muestra para el control de proceso basado en la homogeneidad y representatividad de la muestra.

Toma de muestras sólidas.

Elaboración de las acciones correctivas del proceso en función de los resultados del control.

Determinación de las personas encargadas de realizar los diferentes controles, personal de planta o de laboratorio.

Control de calidad de las líneas de acondicionamiento de productos farmacéuticos y afines.

Control del sellado del producto acondicionado.

Ajuste inicial y durante el proceso de los equipos de elaboración, acondicionado primario y secundario.

Cálculo de rendimientos en todas las fases del proceso de fabricación y causas de posibles desviaciones.

4. Controles de calidad del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Inspección inicial de los productos: etiquetado de envases, control de pesos de envases, pruebas organolépticas del producto.

Toma de muestras.

Técnicas de muestreo.

Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros líquidos y sólidos.

Tipos de muestreo: tipos de muestreo de aire, tipos de muestreo en superficies, tipos de muestreo en muestras líquidas y tipos de muestreo en muestras sólidas.

Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.

Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.

Tratamiento de muestras para ensayos.

Equipos de medida y control del proceso: tipos de equipos.

Lupa, controladores de temperatura, humedad, presión, amperímetros, registradores gráficos y control de velocidades (r.p.m.).

Calibración de equipos.

Sistemática de limpieza.

Aplicación de sistemas informatizados.

Programas de muestreo: plan de dos clases y de tres clases.

Curvas OC de un plan de muestreo.

Niveles de inspección.

Muestreo sencillo, doble y múltiple.

Manejo de tablas.

Gráficos de control por variables y atributos.

Documentos asociados a los controles en proceso.

Metodología aplicada en cada parámetro.

Registro y recopilación de datos.

Planes de muestreo por variables.

Criterios decisorios de interpretación de resultados.

Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).

5. Técnicas de muestreo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Cumplimentación de tablas, gráficas y fichas de control de calidad de productos intermedios y finales.

Tratamientos estadísticos de los datos.

Determinación de valores medios y desviaciones.

Cálculo de los errores e incertidumbres en las medidas efectuadas y comprobación de su validez.

Alimentación del histórico del proceso/producto.

Tratamientos estadísticos de datos del histórico.

Comparación de datos del histórico con los datos normales establecidos para el proceso o producto.

Elaboración de informes sobre las desviaciones y su repercusión en el rendimiento y calidad final del proceso.

Valoración sobre el carácter aleatorio o determinado de las desviaciones.

6. Información de las incidencias y propuestas de mejoras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Variaciones en los procesos y su medida.

Recogida de datos y presentación.

Estadísticas.

Representaciones gráficas.

Parámetros a controlar, especificaciones e intervalos de cumplimiento.

Anomalías y desviaciones del proceso: tipos.

Informes sobre las desviaciones del proceso y valoraciones.

Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.

Elaboración de propuestas de mejora del proceso para evitar futuras desviaciones tanto en calidad como en tiempo y costes.

Parámetros de contexto de la formación:

Espacios e instalaciones:

Los talleres e instalaciones darán respuesta a las necesidades formativas de acuerdo con el contexto profesional establecido en la unidad de competencia asociada, teniendo en cuenta la normativa aplicable del sector productivo, prevención de riesgos laborales, accesibilidad universal y protección medioambiental. Se considerará con carácter orientativo como espacios de uso:

• Taller de 6 m² por alumno o alumna.

• Instalación de 2 m² por alumno o alumna.

Perfil profesional del formador o formadora:

1. Dominio de los conocimientos y las técnicas relacionados con el control de la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, que se acreditará mediante una de las dos formas siguientes:

• Formación académica de nivel 2 (Marco Español de Cualificaciones para la Educación Superior) o de otras de superior nivel relacionadas con el campo profesional.

• Experiencia profesional de un mínimo de 3 años en el campo de las competencias relacionadas con este módulo formativo.

2. Competencia pedagógica acreditada de acuerdo con lo que establezcan las Administraciones competentes.

ANEXO XII. (Sustituye al Anexo CIII establecido por el Real Decreto 1087/2005, de 16 de septiembre)

Cualificación profesional: Producción de conservas vegetales a nivel industrial

Familia Profesional: Industrias Alimentarias

Nivel: 2

Código: INA103_2

Competencia general

Efectuar la recepción y el control de calidad de productos hortofrutícolas (frutas hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares, llevando a cabo el almacenamiento y expedición, elaborar conservas, zumos y platos cocinados con base predominantemente vegetal y conducir la aplicación de los tratamientos finales de conservas vegetales, zumos y platos cocinados/conservas, zumos y platos cocinados con base predominante vegetal cumpliendo las condiciones establecidas en los manuales de procedimiento de calidad y la normativa aplicable de prevención de riesgos laborales, protección medioambiental y seguridad alimentaria.

Unidades de competencia

UC2568_2: Efectuar la recepción y el control de calidad de productos hortofrutícolas (frutas hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares

UC2569_2: Efectuar el almacenamiento de productos hortofrutícolas frescos (frutas, hortalizas, setas y legumbres), y expedición de otros productos vegetales

UC2584_2: Conducir la aplicación de los tratamientos finales de conservas vegetales, zumos y platos cocinados

Entorno Profesional

Ámbito Profesional

Desarrolla su actividad profesional en el departamento de producción en industrias alimentarias dedicado a la industria conservera en entidades de naturaleza privada, en empresas de tamaño pequeño, mediano, grande o microempresas, tanto por cuenta propia como ajena. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de un superior. Puede tener personal a su cargo en ocasiones, por temporadas o de forma estable. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal de acuerdo con la normativa aplicable.

Sectores Productivos

Se ubica en el sector productivo de procesado y conservación de frutas y hortalizas en el subsector relativo a la elaboración de conservas vegetales, zumos, platos preparados y venta de fruta.

Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes

Los términos de la siguiente relación de ocupaciones y puestos de trabajo se utilizan con carácter genérico y omnicomprensivo de mujeres y hombres.

Trabajadores de la elaboración de concentrados y zumos

Almaceneros y receptores de materias primas

Fruteros

Trabajadores de la congelación de alimentos

Operadores de máquinas para elaborar concentrados y zumos

Preparadores de precocinados y cocinados

Trabajadores de la elaboración de conservas vegetales

Formación Asociada (270 horas)

Módulos Formativos

MF2568_2: Operaciones de recepción y control de calidad de productos hortofrutícolas (frutas hortalizas, setas y legumbres) y auxiliares (90 horas)

MF2569_2: Almacenamiento de productos hortofrutícolas (frutas hortalizas, setas y legumbres) frescos y expedición de productos vegetales (90 horas)

MF2584_2: Tratamientos finales de conservas vegetales (90 horas)

UNIDAD DE COMPETENCIA 1: EFECTUAR LA RECEPCIÓN Y EL CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS HORTOFRUTÍCOLAS (FRUTAS HORTALIZAS, SETAS Y LEGUMBRES) Y MATERIAS AUXILIARES

Nivel: 2

Código: UC2568_2

Realizaciones profesionales y criterios de realización:

RP1: Preparar el área de trabajo de recepción de materias primas hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas, legumbres, entre otras) y materias auxiliares, según lo establecido para evitar posibles contaminaciones alimentarias, cumpliendo las normativas aplicables sobre prevención de riesgos laborales, protección medioambiental y de seguridad alimentaria.

CR1.1 Las instalaciones y equipos de recepción de productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares se mantienen limpios y desinfectados al término o inicio de cada jornada, turno o lote, según lo establecido en las fichas técnicas.

CR1.2 El área de limpieza de las zonas de recepción, se señaliza en los lugares establecidos, de acuerdo con los requerimientos de seguridad establecidos.

CR1.3 Las posibles deficiencias detectadas en las condiciones higiénicas de las instalaciones y equipos de producción se corrigen, mediante las acciones establecidas, subsanando las anomalías.

CR1.4 Las máquinas, útiles, herramientas y medios de transporte internos (sinfín, elevadores, cintas, carretillas, pequeños vehículos autopropulsados, entre otros) requeridos se preparan, regulando sus elementos operadores, según lo establecido en la ficha técnica del fabricante.

RP2: Efectuar las operaciones de mantenimiento de primer nivel de las máquinas y equipos utilizados en los procesos de recepción de productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares para su operatividad y evitar interrupciones, cumpliendo la normativa aplicable de prevención de riesgos y protección medioambiental.

CR2.1 Las posibles anomalías de funcionamientos en los equipos (cámaras frigoríficas, congeladoras, básculas y medios de transporte internos y otros), utilizados en la recepción y almacenamiento de productos hortofrutícolas y materias y auxiliares se detectan, actuando según el plan de mantenimiento establecido.

CR2.2 Las posibles anomalías simples que afectan al funcionamiento de las máquinas y equipos utilizados se corrigen, siguiendo instrucciones de mantenimiento, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales y medioambiental.

CR2.3 Las posibles averías detectadas que sobrepasan su nivel de competencia se transmiten al servicio de mantenimiento técnico por la vía requerida.

CR2.4 Las piezas o elementos especificados como de primer nivel se sustituyen en los equipos utilizados (cámaras frigoríficas, congeladoras, básculas y medios de transporte internos y otros) de acuerdo con el plan de mantenimiento establecido.

CR2.5 Las operaciones referidas al mantenimiento de máquinas y equipos se registran documentalmente en el soporte requerido, según indicaciones del procedimiento establecido.

RP3: Recepcionar los productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares para su utilización como frescos o su procesado en conservas y platos combinados, según protocolos establecidos, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales y de seguridad alimentaria.

CR3.1 El estado en que han sido transportados los productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares se comprueba, verificando que cumple con las condiciones técnicas e higiénicas requeridas por los productos, rechazando aquellos productos que no cumplen con lo establecido.

CR3.2 Las mercancías recibidas se descargan en el lugar y el modo requeridos, sin que sufran alteraciones, utilizando los equipos establecidos, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales.

CR3.3 El estado de los embalajes y envases que contienen las materias vegetales y auxiliares se controlan, comprobando que no tengan deterioros que condicionen la calidad del producto.

CR3.4 Las características de los productos hortofrutícolas recepcionados se identifican, visualizando el origen y lugar de procedencia para controlar su trazabilidad.

CR3.5 Los productos vegetales recepcionados se pesan con balanzas manuales y/o automáticas, contrastando las cantidades del suministro con la orden de compra o nota de entrega.

CR3.6 Los productos se controlan, comprobando que se ajustan a los requisitos establecidos respecto a cantidad, fecha de caducidad, daños o pérdidas, entre otros, eliminando o desechando como no conformes los productos que no reúnen las características establecidas, cumpliendo la normativa aplicable de seguridad alimentaria.

CR3.7 Los productos se seleccionan en primera revisión, en función de su utilización (venta o procesado), de criterios comerciales, considerando su forma, tamaño y calidad, entre otros.

CR3.8 Los productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares recepcionadas se distribuyen en depósitos o cámaras, atendiendo a sus características (clase, categoría, lote y caducidad) y destino, (frescos o procesados).

CR3.9 Los datos relacionados con la entrada de productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares se registra, archivándolos de acuerdo con protocolos establecidos.

RP4: Efectuar operaciones previas (selección, limpieza, lavado) y calibrado de los productos hortofrutícolas recepcionados (frutas, hortalizas, setas y legumbres) para evitar contaminaciones posteriores y mantener su homogeneidad en tamaño y peso, según requerimientos establecidos, cumpliendo las normativas aplicables de protección medioambiental y de seguridad alimentaria.

CR4.1 Los equipos de selección y limpieza de materias vegetales se preparan, según las condiciones de operación, de acuerdo a los requerimientos establecidos.

CR4.2 Los vegetales se lavan, eliminando residuos de tierras, hojas y otros, según las especificaciones del proceso de venta o de obtención de conservas vegetales.

CR4.3 Los subproductos y desechos vegetales se depositan, con los medios requeridos en los puntos de gestión de residuos.

CR4.4 Los vegetales se desinfectan, eliminando, mohos, bacterias, con los medios y soluciones establecidos.

CR4.5 El agua utilizada en el lavado de estas materias se controla periódicamente, verificando si su uso es apto o no, utilizando hipoclorito de sodio para su desinfección, cumpliendo la normativa aplicable de protección medioambiental y de seguridad alimentaria.

CR4.6 Los vegetales se secan, controlando tiempo y temperatura, eliminado la humedad producida en el lavado.

CR4.7 Los vegetales hortofrutícolas se calibran de forma manual o mecanizada, atendiendo al tamaño y peso, de forma que las piezas pertenecientes a un mismo calibre, tengan tamaños homogéneos.

CR4.8 Las operaciones y posibles incidencias detectadas en el acondicionamiento previo de materias primas vegetales se registran documentalmente, en el soporte requerido.

RP5: Comprobar la calidad de las materias primas hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y auxiliares, siguiendo protocolos establecidos para obtener productos con las características requeridas, cumpliendo la normativa aplicable de calidad y seguridad alimentaria.

CR5.1 Las muestras de las materias primas hortofrutícolas se toman con el instrumental requerido, de acuerdo con los protocolos establecidos.

CR5.2 Las características de las materias primas vegetales y auxiliares se controlan, en la recepción, mediantes pruebas «in situ», ensayos rápidos y tomando muestras para enviar al laboratorio, siguiendo los protocolos establecidos.

CR5.3 Los resultados de las pruebas de control analítico se interpretan, comparando los resultados con las especificaciones de calidad de producción requeridas, cumpliendo la normativa de calidad y seguridad alimentaria.

CR5.4 El informe de aceptación de las materias primas y auxiliares se emite, considerando la interpretación de resultados analíticos, y controlando que se encuentran dentro de los límites requeridos.

Contexto profesional:

Medios de producción:

Silos, cámaras frigoríficas, congeladoras. Básculas. Medios de transporte internos: sinfín, elevadores, cintas, carretillas. Pequeños vehículos autopropulsados. Equipos portátiles de transmisión de datos. Equipos CIP de limpieza.

Productos y resultados:

Área de recepción de materias primas y almacenamiento vegetal, preparado. Mantenimiento efectuado en equipos y máquinas. Recepción de materias primas y auxiliares, controlado. Control de calidad de las materias primas y auxiliares, efectuado.

Información utilizada o generada:

Órdenes de compra. Notas de entrega interna. Documentación (albaranes) de suministros. Documentos de control de almacén, entradas, salidas. Instrucciones de trabajo (recepción, almacén, expedición). Especificaciones de calidad. Pedidos externos. Orden de suministro interno. Documentos de control de entradas, salidas. Informes sobre existencias. Inventarios. Documentación de la expedición. Normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, medioambiental y de seguridad alimentaria.

UNIDAD DE COMPETENCIA 2: EFECTUAR EL ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS HORTOFRUTÍCOLAS FRESCOS (FRUTAS, HORTALIZAS, SETAS Y LEGUMBRES), Y EXPEDICIÓN DE OTROS PRODUCTOS VEGETALES

Nivel: 2

Código: UC2569_2

Realizaciones profesionales y criterios de realización:

RP1: Preparar el área de almacenamiento de materias hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares, según lo establecido para evitar posibles contaminaciones alimentarias, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, protección medioambiental y de seguridad alimentaria.

CR1.1 Las instalaciones y equipos de almacenamiento (cámaras, almacenes, entre otras), de productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares se mantienen limpios y desinfectados al término o inicio de cada jornada, turno o lote, según lo establecido en las fichas técnicas.

CR1.2 Las posibles deficiencias detectadas en las condiciones higiénicas de las instalaciones (almacenes, depósitos, cámaras, entre otros), se corrigen, mediante las acciones establecidas (limpieza, desinfección u otras), subsanando las anomalías.

CR1.3 Las máquinas, útiles, herramientas y medios de transporte internos, utilizados en el almacenamiento (sinfín, elevadores, cintas, carretillas, pequeños vehículos autopropulsados, entre otros) se preparan, regulando los elementos operadores de los mismos, según lo establecido en la ficha técnica del fabricante.

RP2: Almacenar los vegetales hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares, según protocolos establecidos para su disponibilidad, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales y de seguridad alimentaria.

CR2.1 Los vegetales hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares se depositan en el almacén con los medios requeridos, de forma que no se deterioren, y cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales.

CR2.2 Los productos vegetales se distribuyen en depósitos y cámaras, con los medios requeridos, considerando el volumen de almacenamiento disponible y características (clase, categoría, lote, caducidad, entre otros), cumpliendo la normativa aplicable de prevención de riesgos laborales.

CR2.3 Los depósitos y cámaras de almacenamiento se controlan, actuando sobre los reguladores de los equipos de calor y de frío utilizados, ajustando parámetros (de temperatura, humedad relativa, luz y aireación, entre otros), a los niveles establecidos en los protocolos de actuación.

CR2.4 Los límites y las medidas de control del sistema del Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC) en el almacenamiento de vegetales (materias primas y auxiliares), se identifican, manteniéndolos controlados, según lo determinado en el proceso productivo, cumpliendo con la normativa aplicable de seguridad alimentaria.

CR2.5 Las materias primas vegetales y auxiliares, tanto a su entrada como salida del almacén se registran documentalmente y archivan, según sistema establecido.

RP3: Preparar los pedidos externos de clientes, según protocolos establecidos para atender sus demandas, según especificaciones, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, protección medioambiental y de seguridad alimentaria.

CR3.1 El documento de salida de (hoja, orden, albarán) se cumplimenta, conforme a las especificaciones de pedido.

CR3.2 Las materias hortofrutícolas requeridas en el pedido, se seleccionan, verificando que cumplen con la calidad establecida.

CR3.3 El pedido solicitado se dispone, según lo establecido en la orden de salida, con los productos requeridos, verificando la calidad de estos y utilizando la envoltura con la identificación demandada.

CR3.4 Los vehículos de transporte para servir el pedido se seleccionan, en función de la idoneidad del producto a transportar y la operatividad del medio seleccionado.

CR3.5 La disponibilidad de existencias de los productos perecederos almacenados se controla en función de las previsiones de suministro y de las posibles demandas de los clientes, considerando el estado y fecha de caducidad.

CR3.6 Los productos vegetales servidos se registran documentalmente archivándolo de acuerdo con el sistema establecido.

RP4: Actualizar los inventarios de materias primas entrantes y productos elaborados para controlar stocks, según protocolos establecidos.

CR4.1 La mercancía almacenada se recuenta con la periodicidad establecida, según protocolos.

CR4.2 La información relacionada con la cuantía y características de los stocks se transmite, solicitando nuevos productos a reponer y justificando si hay algún incremento.

CR4.3 Las nuevas materias primas y auxiliares se incorporan al inventario de productos en el soporte establecido.

CR4.4 Los documentos del almacén se mantienen actualizados (documentos de registro de stocks, fichas de almacén, suministros pendientes e internos), de forma manual o utilizando aplicaciones informáticas.

Contexto profesional:

Medios de producción:

Silos, almacenes, depósitos, cámaras frigoríficas, congeladoras. Básculas. Medios de transporte internos: sinfín, elevadores, cintas, carretillas. Pequeños vehículos autopropulsados. Equipos portátiles de transmisión de datos. Equipos CIP de limpieza. Equipos informáticos y programas de control de almacén.

Productos y resultados:

Área de recepción de materias primas y almacenamiento vegetal, preparado. Almacenamiento de vegetales hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares. Preparación de pedidos externos de clientes. Actualización de los inventarios de materias primas entrantes y productos elaborados para control de stocks.

Información utilizada o generada:

Órdenes de compra. Notas de entrega interna. Documentación (albaranes) de suministros. Documentos de control de almacén, entradas, salidas. Instrucciones de trabajo (recepción, almacén, expedición). Especificaciones de calidad. Pedidos externos. Orden de suministro interno. Documentos de control de entradas, salidas. Informes sobre existencias. Inventarios. Documentación de la expedición. Normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, medioambiental y de seguridad alimentaria.

UNIDAD DE COMPETENCIA 3: CONDUCIR LA APLICACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS FINALES DE CONSERVAS VEGETALES, ZUMOS Y PLATOS COCINADOS

Nivel: 2

Código: UC2584_2

Realizaciones profesionales y criterios de realización:

RP1: Controlar los tratamientos finales de calor (pasteurización y esterilización) a conservas vegetales, zumos y platos cocinados para su estabilización, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, y de seguridad alimentaria.

CR1.1 Las instalaciones y equipos de aplicación de los tratamientos finales de calor a conservas vegetales, zumos y platos cocinados, (autoclaves, torres de esterilización, túneles, depósitos de enfriamiento, cámaras de refrigeración y otras) se mantienen limpios y desinfectados al término o inicio de cada jornada, turno o lote, según protocolos establecidos en las fichas técnicas.

CR1.2 Los equipos de aplicación de los tratamientos finales de calor (pasteurización y esterilización) se cargan con productos envasados en la forma y cuantía indicadas en la ficha técnica para asegurar que el flujo cubra las necesidades del proceso sin producir excedentes.

CR1.3 Los parámetros requeridos (tiempo, temperatura, homogeneidad del proceso, velocidad de penetración del calor, presión, contrapresión, y otros), se controlan en los tratamientos finales de calor, actuando sobre los reguladores de pasteurizadores y esterilizadores.

CR1.4 La información sobre los tratamientos finales de calor se registra documentalmente, utilizando el sistema y soporte establecido, asegurando la trazabilidad del producto.

RP2: Efectuar los tratamientos finales de frío industrial (congelación, ultracongelación) a conservas vegetales, zumos y platos cocinados para su conservación, cumpliendo las normativas aplicables sobre prevención de riesgos laborales, medioambiental y de seguridad alimentaria aplicable.

CR2.1 Las elaboraciones vegetales tratadas con calor se enfrían, en equipos de refrigeración, hasta alcanzar la temperatura fijada en las instrucciones de la operación, según el método establecido.

CR2.2 Las cámaras y túneles de frío se cargan con las conservas vegetales, zumos y platos cocinados, disponiéndolos en la forma y cuantía requeridos en las instrucciones de trabajo, controlando velocidad y optimizando el espacio.

CR2.3 Las condiciones de partida, en la aplicación de frío se reajustan, si procede, de forma que no se produzcan deterioros en el producto tratado.

CR2.4 Los tratamientos finales de frío industrial (congelación, ultracongelación) aplicados a las de conservas elaboradas se controlan, representando la curva de congelación-penetración, asegurando que la aplicación del tratamiento sea homogénea.

CR2.5 La información registrada en el tratamiento por frío se archiva, utilizando el sistema y soporte establecido, asegurando la trazabilidad del producto final obtenido.

RP3: Controlar la calidad, mediante ensayos y pruebas, durante la aplicación de los tratamientos finales de frío y/o calor de las conservas vegetales para conseguir la calidad de proceso y el producto final, según protocolos establecidos, cumpliendo la normativa aplicable de calidad y de seguridad alimentaria.

CR3.1 La muestra de los productos sometidos a tratamientos finales de conservación se toma con los instrumentos requeridos, en el momento, lugar, forma y cantidad indicados en los protocolos, codificando la muestra para ensayos en el laboratorio.

CR3.2 Los ensayos rápidos y elementales se efectúan, siguiendo el protocolo establecido, asegurando el calibrado del instrumental.

CR3.3 Las pruebas o ensayos «in situ», de comprobaciones y controles visuales y sensoriales, se efectúan a lo largo de la aplicación de tratamientos finales de conservación por frío y calor, siguiendo los protocolos establecidos.

CR3.4 Los resultados de las pruebas practicadas «in situ» o en el laboratorio se evalúan, comprobando que las características de calidad de las conservas vegetales obtenidas, están en relación con las especificaciones requeridas.

CR3.5 Las propiedades organolépticas de los distintos productos se controlan, verificando que se encuentran dentro de los límites de calidad establecidos.

CR3.6 Las medidas correctoras se practican en caso de desviaciones y emitiendo el informe correspondiente, siguiendo lo establecido en el manual de calidad.

CR3.7 Las ratios de rendimiento se comprueban, de forma que se detecte y notifique cualquier posible desviación sobre los márgenes establecidos en las instrucciones de trabajo.

CR3.8 La información sobre los controles y pruebas calidad se registra documentalmente, en la forma y el soporte establecidos.

RP4: Controlar las operaciones de embalaje y etiquetado de conservas vegetales elaboradas para evitar cortes improductivos, cumpliendo con las especificaciones del proceso y la normativa aplicable de seguridad alimentaria.

CR4.1 Los equipos específicos de embalaje y etiquetado de conservas vegetales se regulan de acuerdo con las prescripciones establecidas en los manuales de procedimiento.

CR4.2 Los útiles y materiales de etiquetado y empaquetado (envases, cajas, etiquetas y otras) se revisan, comprobando su ubicación y verificando que cumplen los requerimientos establecidos de cada producto vegetal elaborado, disponiendo los materiales y productos sobrantes para su utilización posterior.

CR4.3 Las conservas vegetales se embolsan o embandejan en su caso, vigilando periódicamente la dosificación del producto, mediante muestreo y pesado posterior, considerando los límites establecidos.

CR4.4 El estado de los envases finales se revisa, controlando el cerrado y sellado, mediante visualización para confirmar que cumplen con lo establecido, procediendo a la separación, ante posibles envases defectuosos.

CR4.5 Las características del etiquetado se controlan, verificando la correspondencia del lote, valor nutricional, ausencia de alérgenos, fecha de caducidad y otros con el producto envasado.

CR4.6 Los materiales de desecho y productos vegetales terminados no conformes, se depositan en la forma y lugar señalado, para su reciclaje o eliminación, cumpliendo la normativa aplicable.

CR4.7 Los productos envasados se almacenan en las condiciones requeridas a las características de cada producto, conservándolos por atmosfera inerte u otros métodos, para ampliar la vida útil de los productos.

CR4.8 El stock de las conservas almacenadas se controla, contrastándolo con los pedidos recibidos, a fin de poder planificar la producción.

CR4.9 Los límites críticos de las medidas de control de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) se cumple en el proceso de envasado, embalaje y etiquetado de conservas vegetales, según lo determinado; atendiendo a la seguridad alimentaria para identificar y mantener controlados los peligros de contaminación.

RP5: Efectuar el embalaje final de las conservas vegetales en la industria alimentaria para su comercialización, cumpliendo la normativa aplicable de envasado, riesgos laborales, medioambiental y seguridad alimentaria.

CR5.1 Los materiales y productos de embalaje se aprovisionan en la línea de embalado en la cuantía, tiempo, lugar y forma precisos para asegurar la continuidad del proceso.

CR5.2 El formato o montaje de cajas de cartón, papel o plástico se comprueba, en caso de hacerse «in situ», asegurando que cumple con los requerimientos establecidos.

CR5.3 Los paquetes de productos de conservas vegetales se embalan, comprobando la correspondencia con lo especificado en el lote, tamaño, forma, peso y número de envases.

CR5.4 Los lotes de conservas vegetales se cierran, procediendo a continuación al forrado, precintado y etiquetado, según los requerimientos establecidos para el lote y expedición.

CR5.5 Los lotes de conservas vegetales embalados se paletizan, utilizando los equipos requeridos en la forma y con los materiales indicados en la ficha técnica, trasladándolos al lugar señalado para su almacenamiento o expedición, de acuerdo con las instrucciones de trabajo establecidas.

CR5.6 Las cajas que contienen las conservas vegetales se rotulan, controlando que la leyenda está completa y sea la requerida en la identificación y control posterior.

CR5.7 Las etiquetas, rotulaciones y envoltura de zumos se comprueba, verificando que son las requeridas al tipo de producto.

CR5.8 Las desviaciones en el proceso de embalaje de conservas vegetales se corrigen, según lo establecido.

CR5.9 Los materiales de desecho de embalaje de las conservas vegetales que no cumplen las especificaciones, se trasladan en la forma y lugares señalados para su reciclaje o tratamiento.

CR5.10 Los materiales de embalaje y conservas vegetales consumidos a lo largo del proceso se contabilizan, modificando, si fuera preciso, las solicitudes de suministro, en el caso de materiales sobrantes se disponen para su utilización posterior, según lo requerido.

CR5.11 La información sobre los resultados o las incidencias del proceso de embalaje de las conservas vegetales se registra documentalmente en la forma y el soporte establecidos.

Contexto profesional:

Medios de producción:

Sistemas de transporte, cintas, sinfines, carretillas, carros, colgadores, elevadores, grúas. Unidades o células climáticas, estufas, cámaras de secado, secaderos naturales, equipos de ahumado. Cámaras de pasteurización, calderas abiertas. Autoclaves verticales, horizontales, rotativas. Torres de esterilización, esterilizadores en continuo. Túneles, depósitos de enfriamiento. Cámaras de refrigeración. Túnel de congelación, cámaras congeladoras, cámaras de mantenimiento. Instrumental de toma de muestras, sondas. Equipos informáticos portátiles de transmisión de datos con software específico.

Productos y resultados:

Área de trabajo preparada. Operaciones de mantenimiento de primer nivel, efectuadas. Tratamientos finales de calor y frio industriales efectuados. Calidad y proceso de embalaje de las conservas vegetales, comprobadas.

Información utilizada o generada:

Manuales de utilización de equipos. Especificaciones de productos. Resultados de pruebas de calidad. Manuales de procedimientos-instrucciones de trabajo. Partes, registros de trabajo e incidencias. Resultados de pruebas de calidad «in situ». Normativa aplicable de seguridad, riesgos laborales, medioambiental, seguridad alimentaria y de envasado.

MÓDULO FORMATIVO 1: OPERACIONES DE RECEPCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS HORTOFRUTÍCOLAS (FRUTAS HORTALIZAS, SETAS Y LEGUMBRES) Y AUXILIARES

Nivel: 2

Código: MF2568_2

Asociado a la UC: Efectuar la recepción y el control de calidad de productos hortofrutícolas (frutas hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares

Duración: 90 horas

Capacidades y criterios de evaluación:

C1: Aplicar técnicas de preparación del área de trabajo de recepción de materias primas, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, evitando contaminaciones, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, medioambiental y de seguridad alimentaria.

CE1.1 Especificar los trabajos requeridos en la recepción, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares que intervienen en el proceso de producción de conservas vegetales se planifican, indicando los controles que se llevan a cabo.

CE1.2 Determinar cuándo y cómo se lleva a cabo la limpieza y desinfección de instalaciones y equipos que intervienen en el proceso de producción de conservas vegetales, diferenciando entre acciones preventivas y correctivas.

CE1.3 Explicar las posibles deficiencias o peligros, biológicos y no biológicos que pueden observarse en las condiciones higiénicas de las instalaciones y equipos de recepción de materias primas, indicando su eliminación.

CE1.4 En un supuesto práctico de preparación del área de trabajo de recepción de materias primas, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, con unas condiciones establecidas:

- Señalizar el área de limpieza de las zonas de recepción, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, colocando las señales reglamentarias, de acuerdo con los requerimientos de seguridad establecidos.

- Ejecutar acciones preventivas y posibles correctoras, sin riesgos de contaminación, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, medioambientales y de seguridad alimentaria.

C2: Aplicar técnicas de mantenimiento de primer nivel en las máquinas y equipos de recepción, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, cumpliendo la normativa aplicable sobre prevención de riesgos laborales, medioambiental.

CE2.1 Explicar las verificaciones que se llevan a cabo en el funcionamiento de los equipos y medios auxiliares utilizados en la recepción, almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, utilizando las herramientas correspondientes.

CE2.2 Especificar las posibles anomalías de funcionamiento en los equipos, tales como: depósitos, cámaras frigoríficas, congeladoras, básculas y medios de transporte internos: sinfín, elevadores, cintas, carretillas, pequeños vehículos autopropulsados, entre otros, indicando su causa.

CE2.3 En un supuesto práctico de mantenimiento de primer nivel de equipos de recepción almacenamiento y expedición de materias primas y auxiliares de producción de conservas vegetales, con unas condiciones establecidas:

- Detectar las posibles anomalías simples que afectan al funcionamiento de los equipos utilizados.

- Sustituir elementos especificados como de primer nivel en los equipos utilizados, de acuerdo con el plan de mantenimiento aplicable.

- Registrar la documentación referida al mantenimiento efectuado se cumplimenta.

C3: Aplicar técnicas en relación con las condiciones de llegada y salida de las mercancías en relación con su composición, cantidad, medios de protección y transporte externo.

CE3.1 Reconocer la documentación de que deben ir dotadas las mercancías entrantes y las expediciones.

CE3.2 Especificar el contenido de los contratos de suministro de materias primas o de venta de productos y relacionarlo con las comprobaciones a efectuar en recepción o expedición.

CE3.3 Analizar los métodos de apreciación, medición y cálculo de cantidades.

CE3.4 Caracterizar los sistemas de protección de las mercancías.

CE3.5 Enumerar los distintos medios de transporte externo existentes y describir sus características y condiciones de utilización.

CE3.6 En un supuesto práctico de recepción o expedición de mercancías debidamente caracterizado:

- Determinar la composición del lote.

- Precisar las comprobaciones a efectuar en recepción o previas a la expedición.

- Contrastar la documentación e información asociada.

- Detallar la protección con que se debe dotar al lote.

- Fijar las condiciones que debe reunir el medio de transporte y describir la correcta colocación de las mercancías.

C4: Cumplimentar la documentación de recepción de hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres) y materias auxiliares, recopilando información.

CE4.1 Explicar los procedimientos administrativos relativos a la recepción, almacenamiento, distribución interna y expedición.

CE4.2 Especificar la función, origen y destino e interpretar el contenido de los documentos utilizados al respecto.

CE4.3 En un supuesto práctico de recepción, expedición y de uso interno de almacén de productos vegetales en el que se proporciona información sobre mercancías entrantes y salientes, especificar los datos a incluir:

- Cursar órdenes de pedido y de compra.

- Cursar solicitudes de suministro interno, notas de entrega.

- Rellenar fichas de recepción, registros de entrada.

- Cursar órdenes de salida y expedición, registros de salida.

- Cursar albaranes.

- Cursar documentos de reclamación y devolución.

C5: Aplicar técnicas de operaciones previas (selección, limpieza, lavado) de los productos hortofrutícolas (frutas, hortalizas, setas y legumbres), considerando la normativa aplicable de seguridad alimentaria.

CE5.1 Valorar la importancia de una preparación normalización de las materias primas en el conjunto del proceso de elaboración.

CE5.2 Identificar las características que deben tener las distintas materias primas, en relación con su selección y preparación.

CE5.3 Describir los diferentes métodos (manuales y mecanizados) de selección y limpieza, lavado de las frutas y hortalizas, señalando, en cada caso, los equipos y las condiciones de operación.

CE5.4 En un supuesto práctico de preparación de materias primas vegetales debidamente definido:

- Evaluar las características del producto entrante.

- Operar los equipos, consiguiendo los parámetros de operación con la calidad del producto requerida.