Προεδρικά Διατάγματα — ΦΕΚ A' 30/2007

Κλινικά συμπτώματα συμβατά με τη νόσο του αφθώδους πυρετού παρατηρούνται σε ζώο ευπαθούς είδους και έχει ανιχνευθεί και ταυτοποιηθεί το ιδιάζον ιικό αντιγόνο ή το ριβοζονουκλεϊνικό οξύ (RNA) ενός ή περισσότερων οροτύπων του ιού του αφθώδους πυρετού σε δείγματα που έχουν συλλεγεί από το ζώο ή τα ζώα της ίδιας επιδημιολογικής ομάδας.

Παρατηρούνται σε ζώο ευπαθούς είδους κλινικά συμπτώματα συμβατά με τον αφθώδη πυρετό και το ζώο αυτό, ή άλλα ζώα της αγέλης, είναι θετικά σε εξέταση για αντισώματα κατά δομικών ή μη δομικών πρωτεϊνών του ιού του αφθώδους πυρετού, υπό τον όρο ότι μπορούν να αποκλεισθούν ως πιθανές αιτίες της οροθετικότητας ο προηγούμενος εμβολιασμός, υπολείμματα μητρικών αντισωμάτων ή μη ειδικές αντιδράσεις.

Ιδιάζον ιικό αντιγόνο ή το ιικό RNA ενός ή περισσότερων οροτύπων του ιού του αφθώδους πυρετού έχει ανιχνευθεί και ταυτοποιηθεί σε δείγματα που έχουν συλλεγεί από ζώα ευπαθών ειδών και τα ζώα είναι θετικά σε εξέταση για αντισώματα κατά δομικών ή μη δομικών πρωτεϊνών του ιού του αφθώδους πυρετού, υπό τον όρο ότι, στην περίπτωση αντισωμάτων κατά δομικών πρωτεϊνών, μπορούν να αποκλεισθούν ως πιθανές αιτίες της οροθετικότητας ο προηγούμενος εμβολιασμός, υπολείμματα μητρικών αντισωμάτων ή μη ειδικές αντιδράσεις.

Έχει αποδειχθεί επιδημιολογική σχέση με επιβεβαιωμένη εστία αφθώδους πυρετού και ισχύει τουλάχιστον ένας από τους ακόλουθους όρους:

Εντός 24 ωρών από την επιβεβαίωση κάθε πρωτογενούς εστίας ή κρούσματος σε εγκατάσταση ή μεταφορικό μέσο που αναφέρονται στο άρθρο 16, η αρμόδια κτηνιατρική αρχή της νομαρχιακής αυτοδιοίκησης υποχρεούται να κοινοποιεί στη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και αυτή με τη σειρά της πληροφορεί την Επιτροπή της Ε.Ε. και τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών, μέσω του συστήματος κοινοποίησης των ασθενειών των ζώων το οποίο συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 82/894/ΕΟΚ:

Όταν εκδηλώνονται πρωτογενείς εστίες ή κρούσματα σε εγκαταστάσεις ή μεταφορικά μέσα που αναφέρονται στο άρθρο 16, εκτός από τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 1, η αρμόδια κτηνιατρική αρχή της νομαρχιακής αυτοδιοίκησης ενημερώνει τη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και αυτή με τη σειρά της διαβιβάζει στην Επιτροπή της Ε.Ε. και στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών τις ακόλουθες πληροφορίες:

Όταν εκδηλώνονται δευτερογενείς εστίες, οι πληροφορίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 πρέπει να διαβιβάζονται εντός της προθεσμίας που ορίζεται στο άρθρο 4 της οδηγίας 82/894/ΕΟΚ.

Η αρμόδια κτηνιατρική αρχή της νομαρχιακής αυτοδιοίκησης ενημερώνει τη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και αυτή με τη σειρά της εξασφαλίζει ότι, το συντομότερο δυνατό μετά την παροχή των πληροφοριών σχετικά με μία εστία ή κρούσμα αφθώδους πυρετού σε μια εκμετάλλευση, σφαγείο ή μεταφορικό μέσο, σύμφωνα με τα σημεία 1, 2 και 3, υποβάλλεται γραπτή έκθεση στην Επιτροπή της Ε.Ε. και στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών, η οποία περιέχει τουλάχιστον:

Όταν το Σύστημα Κοινοποίησης των Ασθενειών των Ζώων δεν λειτουργεί προσωρινά για οποιοδήποτε λόγο, πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα μέσα επικοινωνίας.

Κλινική εξέταση 1.1. Οι εκμεταλλεύσεις πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση όλων των ζώων ευπαθών ειδών για σημεία ή συμπτώματα αφθώδους πυρετού. 1.2. Ιδιαίτερη έμφαση πρέπει να δίνεται στα ζώα που ενδέχεται με υψηλή πιθανότητα να έχουν εκτεθεί στον ιό του αφθώδους πυρετού, ιδίως λόγω μεταφοράς από εκμεταλλεύσεις με υποψία κρούσματος, ή λόγω στενής επαφής με πρόσωπα ή εξοπλισμό που ήλθαν σε στενή επαφή με εκμεταλλεύσεις με υποψία κρούσματος. 1.3. Η κλινική εξέταση πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη μετάδοση του αφθώδους πυρετού, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου επώασης που αναφέρεται στο άρθρο 2 περίπτωση η), και τον τρόπο με τον οποίον εκτρέφονται τα ζώα των ευπαθών ειδών. 1.4. Τα σχετικά μητρώα που τηρούνται στην εκμετάλλευση πρέπει να εξετάζονται λεπτομερώς, ιδίως όσον αφορά τα στοιχεία που απαιτούνται από την κοινοτική νομοθεσία όσον αφορά την υγεία των ζώων και, εφόσον υπάρχουν, για την νοσηρότητα, τη θνησιμότητα και τις αποβολές, τις κλινικές παρατηρήσεις, τις μεταβολές στην παραγωγικότητα και την πρόσληψη τροφής, την αγορά ή την πώληση ζώων, τις επισκέψεις προσώπων που ενδέχεται να είναι μολυσμένα και άλλες σημαντικές πληροφορίες για το ιστορικό.

Διαδικασίες Δειγματοληψίας 2.1. Γενικές διατάξεις 2.1.1. Οι ορολογικές δειγματοληψίες πραγματοποιούνται: 2.1.1.1. σύμφωνα με τις συστάσεις της επιδημιολογικής ομάδας που συνιστάται στο πλαίσιο της ομάδας εμπειρογνωμόνων που αναφέρεται στο άρθρο 75, και 2.1.1.2. για την υποστήριξη του εντοπισμού της προέλευσης και της παροχής αποδείξεων, λαμβανομένου επίσης υπόψη του ορισμού του Παραρτήματος Ι, για την απουσία προηγούμενης μόλυνσης. 2.1.2. Όταν η δειγματοληψία γίνεται στο πλαίσιο της παρακολούθησης της νόσου μετά την εμφάνιση εστίας, οι ενέργειες αρχίζουν μετά την παρέλευση τουλάχιστον 21 ημερών από την καταστροφή των ευπαθών ζώων από την ή τις προσβεβλημένες εκμεταλλεύσεις και την πραγματοποίηση προκαταρκτικού καθαρισμού και απολύμανσης, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο παρόν Παράρτημα. 2.1.3. Πραγματοποιείται δειγματοληψία από ζώα ευπαθών ειδών σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Παραρτήματος σε κάθε περίπτωση που στην εστία ΦΕΚ 30 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 689 όταν τα ζώα αυτά έχουν απομονωθεί από βοοειδή και χοίρους. 2.2. Δειγματοληψίες στις εκμεταλλεύσεις Στις εκμεταλλεύσεις όπου υπάρχει υπόνοια παρουσίας αφθώδους πυρετού χωρίς να υπάρχουν κλινικά συμπτώματα, τα αιγοπρόβατα και, κατόπιν συστάσεως της επιδημιολογικής ομάδας, άλλα ευπαθή είδη πρέπει να εξετάζονται βάσει πρωτοκόλλου δειγματοληψίας κατάλληλου για την ανίχνευση επιπολασμού 5 % με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %. 2.3. Δειγματοληψίες στις ζώνες προστασίας Για να αποφασιστεί η κατάργηση σύμφωνα με το άρθρο 34 των μέτρων που προβλέπονται στα άρθρα 19 έως 33, όλες οι εκμεταλλεύσεις εντός της περιμέτρου της ζώνης προστασίας, στις οποίες τα αιγοπρόβατα δεν έχουν έλθει σε άμεση και στενή επαφή με βοοειδή κατά τη διάρκεια μιας περιόδου τουλάχιστον 21 ημερών πριν από τη λήψη των δειγμάτων, πρέπει να εξετάζονται βάσει πρωτοκόλλου δειγματοληψίας κατάλληλου για την ανίχνευση επιπολασμού της νόσου 5 % με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %. Οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της νομαρχιακής αυτοδιοίκησης μπορούν να αποφασίζουν, όταν το επιτρέπουν οι επιδημιολογικές περιστάσεις, ιδίως δε κατ’ εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 34, παράγραφος 1, περίπτωση β), ότι τα δείγματα λαμβάνονται 14 τουλάχιστον ημέρες μετά την εξάλειψη των ευπαθών ζώων στις προσβεβλημένες εκμεταλλεύσεις και τη διενέργεια προκαταρκτικού καθαρισμού και απολύμανσης, υπό τον όρον ότι η δειγματοληψία πραγματοποιείται σύμφωνα με το σημείο 2.3, με τη χρήση στατιστικών παραμέτρων κατάλληλων για την ανίχνευση επιπολασμού της νόσου εντός της αγέλης 2 % με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %. 2.4. Δειγματοληψίες στις ζώνες επιτήρησης Για να αποφασιστεί η κατάργηση, σύμφωνα με το άρθρο 42, των μέτρων που προβλέπονται στα άρθρα 35 έως 41, πρέπει να εξετάζονται οι εκμεταλλεύσεις εντός της περιμέτρου της ζώνης επιτήρησης, στις οποίες υπάρχει υπόνοια παρουσίας αφθώδους πυρετού χωρίς να υπάρχουν κλινικά συμπτώματα, ιδίως όπου εκτρέφονται αιγοπρόβατα. Για τους σκοπούς της παρούσας έρευνας αρκεί το υπόδειγμα της πολυσταδιακής δειγματοληψίας, υπό τον όρο ότι τα δείγματα λαμβάνονται: 2.4.1. από εκμεταλλεύσεις σε όλες τις διοικητικές ενότητες εντός της περιμέτρου της ζώνης στην οποία τα αιγοπρόβατα δεν έχουν έλθει σε άμεση και στενή επαφή με βοοειδή κατά τη διάρκεια μιας περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από τη λήψη των δειγμάτων, και 2.4.2. από όσες εκμεταλλεύσεις από τις αναφερόμενες ανωτέρω χρειάζεται να ανιχνευθεί, με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95%, τουλάχιστον 1 προσβεβλημένη εκμετάλλευση εφόσον ο εκτιμώμενος επιπολασμός της νόσου ήταν 2 % με ίση κατανομή στη ζώνη, και 2.4.3. από όσα αιγοπρόβατα ανά εκμετάλλευση χρειάζεται για να ανιχνευθεί επιπολασμός της νόσου εντός της αγέλης 5 % με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %, και από όλα τα αιγοπρόβατα εάν υπάρχουν λιγότερα από 15 αιγοπρόβατα στην εκμετάλλευση. 2.5. Δειγματοληψίες για παρακολούθηση 2.5.1. Για την παρακολούθηση των περιοχών εκτός των ζωνών που οριοθετούνται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 19, και ιδίως για την απόδειξη της απουσίας λοίμωξης στον πληθυσμό αιγοπροβάτων που δεν βρίσκεται σε άμεση και στενή επαφή με μη εμβολιασμένα βοοειδή ή χοίρους, εφαρμόζεται ένα πρωτόκολλο δειγματοληψίας που συνιστάται για σκοπούς παρακολούθησης από το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, ή ένα πρωτόκολλο δειγματοληψίας που προβλέπεται στην παράγραφο 2.4, με τη διαφορά σε σύγκριση με την παράγραφο 2.4.2 ότι ο εκτιμώμενος επιπολασμός στην αγέλη καθορίζεται σε 1 %.

Ο αριθμός δειγμάτων που υπολογίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των σημείων 2.2, 2.3 και 2.4.3 αυξάνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η αποδεδειγμένη διαγνωστική ευαισθησία της χρησιμοποιούμενης δοκιμής.

Γενικές αρχές και διαδικασίες 1.1. Οι εργασίες καθαρισμού και απολύμανσης που προβλέπονται στο άρθρο 11 πραγματοποιούνται υπό επίσημη επίβλεψη και σύμφωνα με τις οδηγίες του επίσημου κτηνιάτρου. 1.2. Τα απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται καθώς και οι πυκνότητά τους πρέπει να είναι εγκεκριμένα από τον Ε.Ο.Φ. για να εξασφαλίζεται η καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού. 1.3. Η δραστικότητα των απολυμαντικών δεν πρέπει να υποβαθμίζεται λόγω μακροχρόνιας αποθήκευσης. 1.4. Η επιλογή απολυμαντικών και διαδικασιών απολύμανσης πρέπει να γίνεται συνεκτιμώντας τη φύση των κτιρίων, των οχημάτων και των αντικειμένων που πρόκειται να απολυμανθούν. 1.5. Οι συνθήκες υπό τις οποίες χρησιμοποιούνται τα απολιπαντικά και τα απολυμαντικά πρέπει να εξασφαλίζουν ότι δεν βλάπτεται η αποτελεσματικότητά τους. Ειδικότερα, πρέπει να τηρούνται οι τεχνικές παράμετροι που ορίζει ο παρασκευαστής, όπως πίεση, ελάχιστη θερμοκρασία και απαιτούμενος χρόνος επαφής. Η δραστικότητα του απολυμαντικού δεν πρέπει να υποβαθμίζεται λόγω αλληλεπίδρασης με άλλες ουσίες, όπως απολιπαντικά. 1.6. Ανεξάρτητα από το απολυμαντικό που χρησιμοποιείται, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες: 1.6.1. προσεκτικός εμποτισμός της στρωμνής, καθώς και των κοπράνων με το απολυμαντικό, 1.6.2. πλύση και καθαρισμός με προσεκτικό βούρτσισμα και τρίψιμο όλων των επιφανειών που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί και ιδίως του εδάφους, των δαπέδων, των κεκλιμένων διαδρόμων και των τοίχων μετά την απομάκρυνση ή την αποσυναρμολόγηση, εάν είναι δυνατόν, του εξοπλισμού ή των εγκαταστάσεων που διαφορετικά θα εμπόδιζαν τις διαδικασίες αποτελεσματικού καθαρισμού και απολύμανσης, 1.6.3. στη συνέχεια, εκ νέου χρήση απολυμαντικού για το ελάχιστο διάστημα επαφής που ορίζεται στις συστάσεις των παρασκευαστών, να αποφεύγεται οποιοσδήποτε κίνδυνος διάδοσης του ιού του αφθώδους πυρετού και σύμφωνα με τις οδηγίες του επίσημου κτηνιάτρου. 1.7. Όταν η πλύση πραγματοποιείται με υγρά υπό πίεση και μετά την απολύμανση, πρέπει να αποφεύγεται η εκ νέου μόλυνση των τμημάτων που είχαν προηγουμένως καθαριστεί ή απολυμανθεί. 1.8. Πρέπει να συμπεριλαμβάνεται η πλύση, η απολύμανση ή η καταστροφή του εξοπλισμού, των εγκαταστάσεων, των αντικειμένων ή των διαμερισμάτων που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί. 1.9. Ο καθαρισμός και η απολύμανση που απαιτούνται στο πλαίσιο του παρόντος διατάγματος πρέπει να καταγράφονται στο μητρώο της εκμετάλλευσης ή, στην περίπτωση οχημάτων, στο ημερολόγιο, και, όταν απαιτείται επίσημη έγκριση, να πιστοποιούνται από τον επιβλέποντα επίσημο κτηνίατρο.

Ειδικές διατάξεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση προσβεβλημένων εκμεταλλεύσεων 2.1. Προκαταρκτικός καθαρισμός και απολύμανση 2.1.1. Κατά τη θανάτωση των ζώων, πρέπει να λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για να αποφεύγεται ή να περιορίζεται στο ελάχιστο η διασπορά του ιού του αφθώδους πυρετού. Μεταξύ άλλων, πρέπει να προβλέπεται η εγκατάσταση προσωρινού εξοπλισμού απολύμανσης, η προμήθεια προστατευτικού ρουχισμού, καταιωνιστήρων, η απολύμανση του χρησιμοποιηθέντος εξοπλισμού, των οργάνων και εγκαταστάσεων και η διακοπή της παροχής ρεύματος στο σύστημα εξαερισμού. 2.1.2. Τα πτώματα των θανατωθέντων ζώων πρέπει να ψεκάζονται με απολυμαντικό και να απομακρύνονται από την εκμετάλλευση με καλυμμένους και στεγανούς περιέκτες προς επεξεργασία και καταστροφή. 2.1.3. Μόλις τα πτώματα των ζώων ευπαθών ειδών απομακρυνθούν για καταστροφή και μεταποίηση και διάθεση, τα μέρη της εκμετάλλευσης στα οποία στεγάζονταν τα ζώα αυτά καθώς και κάθε μέρος άλλων κτιρίων, αυλών κλπ., το οποίο μολύνθηκε κατά τη θανάτωση, τη σφαγή ή τη μεταθανάτια επιθεώρηση, πρέπει να ψεκάζεται με απολυμαντικό εγκεκριμένο για το σκοπό αυτό. 2.1.4. Οι ιστοί και το αίμα το οποίο ενδεχομένως χύθηκε κατά τη σφαγή ή κατά την μεταθανάτια επιθεώρηση καθώς και κάθε ακαθαρσία κτιρίων, αυλών, εργαλείων κλπ., πρέπει να συλλέγονται προσεκτικά και η καταστροφή τους να γίνεται μαζί με τα πτώματα. 2.1.5. Το χρησιμοποιούμενο απολυμαντικό πρέπει να παραμένει στην απολυμαινόμενη επιφάνεια επί 24 τουλάχιστον ώρες. 2.2. Τελικός καθαρισμός και απολύμανση 2.2.1. Το λίπος και οι ακαθαρσίες πρέπει να αφαιρούνται από όλες τις επιφάνειες με απολιπαντικό, στη συνέχεια δε οι επιφάνειες πρέπει να πλένονται με κρύο νερό. 2.2.2. Μετά το πλύσιμο με κρύο νερό, πραγματοποιείται περαιτέρω ψεκασμός με απολυμαντικό. 2.2.3. Μετά από επτά ημέρες, οι εγκαταστάσεις καθαρίζονται και πάλι με απολιπαντικό, ξεπλένονται με κρύο νερό, ψεκάζονται με απολυμαντικό και ξεπλένονται πάλι με κρύο νερό.

Απολύμανση μολυσμένης στρωμνής, κόπρου και κοπρολυμάτων 3.1. Η στερεά φάση της κόπρου και της χρησιμοποιημένης στρωμνής στοιβάζονται, κατά προτίμηση με την προσθήκη 100 χλγ κόκκων άσβεστου ασβέστη ανά 1 m3 κόπρου, για να αποσυντεθούν εξασφαλίζοντας θερμοκρασία τουλάχιστον 70°C σε ολόκληρο το σωρό, ψεκάζονται με απολυμαντικό και δεν χρησιμοποιούνται για περίοδο τουλάχιστον 42 ημερών, κατά τη διάρκεια της οποίας ο σωρός πρέπει είτε να καλύπτεται είτε να αναστοιβάζεται για να εξασφαλίζεται θερμική επεξεργασία όλων των στρωμάτων. 3.2. Η υγρή φάση των κοπρολυμάτων αποθηκεύεται για περίοδο τουλάχιστον 42 ημερών από την τελευταία προσθήκη μολυσματικού υλικού. Η περίοδος αυτή μπορεί να παρατείνεται εάν τα κοπρολύματα είναι πολύ μολυσμένα ή σε περίπτωση αντίξοων καιρικών συνθηκών. Η περίοδος αυτή μπορεί να συντομεύεται εάν έχει προστεθεί απολυμαντικό, έτσι ώστε να μεταβληθεί το pH σε όλη την ουσία σε βαθμό ικανό να καταστρέψει τον ιό του αφθώδους πυρετού.

Ειδικές περιπτώσεις 4.1. Όταν, για τεχνικούς λόγους ή για λόγους ασφάλειας, οι διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν σύμφωνα με το παρόν διάταγμα, τα κτίρια ή οι εγκαταστάσεις πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται όσο το δυνατόν περισσότερο για να αποφεύγεται η διάδοση του ιού του αφθώδους πυρετού, πρέπει δε να παραμένουν κενά ζώων ευπαθών ειδών επί 1 τουλάχιστον έτος. 4.2. Κατά παρέκκλιση από τα σημεία 2.1 και 2.2, στην περίπτωση υπαίθριων εκμεταλλεύσεων, μπορεί να ορίζονται ειδικές διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης, λαμβανόμενων υπόψη του τύπου εκμετάλλευσης και των κλιματικών συνθηκών. 4.3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3, μπορεί να καθορίζονται ειδικές διαδικασίες για την απολύμανση της κόπρου βάσει επιστημονικών αποδείξεων ότι η διαδικασία εξασφαλίζει αποτελεσματική καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού.

Γενικές αρχές 1.1. Η επανεισαγωγή ζώων στην εκμετάλλευση δεν επιτρέπεται πριν την πάροδο 21 ημερών από την ολοκλήρωση της τελικής απολύμανσης της εκμετάλλευσης. 1.2. Ζώα για την ανασύσταση της αγέλης μπορούν να εισάγονται μόνον υπό τους εξής όρους: 1.2.1. τα ζώα δεν πρέπει να προέρχονται από περιοχές που υπόκεινται σε υγειονομικούς περιορισμούς σε σχέση με τον αφθώδη πυρετό, 1.2.2. οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές πρέπει να είναι βέβαιες ότι τυχόν εναπομένων ιός του αφθώδους πυρετού μπορεί να ανιχνευθεί στα ζώα που προορίζονται προς επανεισαγωγή στην εκμετάλλευση είτε, στην περίπτωση βοοειδών ή χοίρων, βάσει κλινικών συμπτωμάτων, είτε, στην περίπτωση άλλων ειδών ευπαθών στον αφθώδη πυρετό, μέσω εργαστηριακών ερευνών οι οποίες διεξάγονται στο τέλος της περιόδου επιτήρησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1.3, ζώα που προορίζονται για επανεισαγωγή στην εκμετάλλευση, αυτά πρέπει: 1.2.3.1. είτε να προέρχονται από εκμετάλλευση που βρίσκεται σε περιοχή ακτίνας τουλάχιστον 10 χλμ από την εκμετάλλευση αυτήν, εντός της οποίας δεν εμφανίστηκε εστία αφθώδους πυρετού επί 30 τουλάχιστον ημέρες, 1.2.3.2. είτε τα ζώα να έχουν υποβληθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δοκιμή που περιγράφεται στο Παράρτημα ΧΙΙΙ για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του ιού του αφθώδους πυρετού, η οποία πραγματοποιείται σε δείγματα που λαμβάνονται πριν από την εισαγωγή στην εκμετάλλευση. 1.3. Ανεξάρτητα από το είδος της εκτροφής που εφαρμόζεται στην εκμετάλλευση, η επανεισαγωγή ζώων πρέπει να συμμορφώνεται προς τις ακόλουθες διαδικασίες: 1.3.1. τα ζώα πρέπει να εισάγονται σε όλες τις μονάδες και όλα τα κτίρια της συγκεκριμένης εκμετάλλευσης, 1.3.2. στην περίπτωση εκμετάλλευσης που αποτελείται από περισσότερες της μίας μονάδες ή κτίρια, η επανεισαγωγή δεν απαιτείται να γίνει ταυτόχρονα σε όλες τις μονάδες ή κτίρια. Εντούτοις, κανένα ζώο των ευπαθών ειδών στον αφθώδη πυρετό δεν επιτρέπεται να εγκαταλείψει την εκμετάλλευση, έως ότου όλα τα επανεισαχθέντα ζώα σε όλες τις μονάδες και τα κτίρια δεν έχουν συμπληρώσει όλες τις διαδικασίες επανεισαγωγής. 1.3.3. τα ζώα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση ανά τριήμερο κατά το διάστημα των πρώτων 14 ημερών μετά την εισαγωγή τους, 1.3.4. κατά το διάστημα από 15 έως 28 ημέρες μετά την επανεισαγωγή, τα ζώα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση μία φορά την εβδομάδα, 1.3.5. μετά την πάροδο 28 τουλάχιστον ημερών από την τελευταία επανεισαγωγή, όλα τα ζώα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του ιού του αφθώδους πυρετού σύμφωνα με τις απαιτήσεις του σημείου 2.2 του Παραρτήματος ΙΙΙ, 1.4. Η διαδικασία επανεισαγωγής θωρείται ότι έχει ολοκληρωθεί εάν έχουν ολοκληρωθεί με αρνητικά αποτελέσματα, τα μέτρα που προβλέπονται στο σημείο 1.3.5.

Επέκταση μέτρων και παρεκκλίσεις 2.1. Η αρμόδια κτηνιατρική αρχή μπορεί να επιβάλλει: 2.1.1. τη χρήση ζώων−δεικτών, ιδίως σε εκμεταλλεύσεις που καθαρίζονται και απολυμαίνονται δύσκολα και προπάντων στις υπαίθριες εκμεταλλεύσεις. Λεπτομερείς διατάξεις για τη χρήση δεικτών μπορούν να θεσπίζονται σύμφωνα με την κοινοτική διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 2, της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. 2.1.2. πρόσθετα μέτρα διασφάλισης και ελέγχου στο πλαίσιο της επανεισαγωγής ζώων στην εκμετάλλευση. 2.2. Οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές μπορούν να παρεκκλίνουν από τα μέτρα που προβλέπονται στα σημεία 1.3.2 έως 1.3.4 του παρόντος Παραρτήματος όταν η επανεισαγωγή ζώων στην εκμετάλλευση πραγματοποιείται μετά την πάροδο 3 μηνών από την τελευταία εμφάνιση εστίας σε περιοχή ακτίνας 10 χλμ από την εκμετάλλευση στην οποία πραγματοποιείται η επανεισαγωγή.

Επανεισαγωγή σε συνδυασμό με επείγοντα εμβολιασμό 3.1. Η επανεισαγωγή ζώων σε εκμετάλλευση που βρίσκεται σε μία ζώνη εμβολιασμού που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 50, πραγματοποιείται είτε σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος Παραρτήματος είτε σύμφωνα με το άρθρο 56 παράγραφος 2, ή παράγραφος 4 περιπτώσεις α), γ) και δ). 3.2. Οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές μπορούν να επιτρέπουν την επανεισαγωγή, σε εκμεταλλεύσεις που βρίσκονται εκτός της ζώνης εμβολιασμού, εμβολιασμένων ζώων μετά την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 59 και υπό τους εξής όρους: 3.2.1. Στην περίπτωση που τα ζώα που επανεισάγονται είναι εμβολιασμένα σε ποσοστό που υπερβαίνει το 75%, 28 ημέρες τουλάχιστον μετά την τελευταία επανεισαγωγή ζώων ευπαθών ειδών, τα εμβολιασμένα ζώα υποβάλλονται σε δοκιμή για την ανίχνευση αντιγόνων κατά των μη δομικών πρωτεϊνών με τυχαία δειγματοληψία βασιζόμενη στις στατιστικές παραμέτρους που προβλέπονται στο σημείο 2.2 του Παραρτήματος ΙΙΙ, ενώ, για τα μη εμβολιασμένα ζώα, εφαρμόζονται οι διατάξεις της παραγράφου 1, ή 3.2.2. Στην περίπτωση που το ποσοστό των εμβολιασμένων ζώων δεν υπερβαίνει το 75%, τα μη εμβολιασμένα ζώα θεωρούνται δείκτες και εφαρμόζονται οι διατάξεις της παραγράφου 1.

Στοιχειώδη μέτρα Όταν έχει επιβεβαιωθεί τουλάχιστον μία εστία αφθώδους πυρετού σύμφωνα με το άρθρο 10, απαγορεύεται η αποστολή ιπποειδών σε άλλα κράτη μέλη, εκτός εάν συνοδεύονται, επιπλέον του εγγράφου αναγνώρισης που προβλέπεται στις αποφάσεις 93/623/ΕΟΚ ή 2000/68/ΕΚ, και από το υγειονομικό πιστοποιητικό που προβλέπεται στο Παράρτημα Γ του π.δ. 528/1991 (Α΄ 204).

Συνιστώμενα πρόσθετα μέτρα 2.1. Μέτρα κατά τη διάρκεια της απαγόρευσης μετακινήσεων Στην περίπτωση που οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της νομαρχιακής αυτοδιοίκησης εφαρμόζουν πλήρη απαγόρευση μετακινήσεων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7, παράγραφος 3, η μεταφορά ιπποειδών από εκμεταλλεύσεις που υπόκεινται στους περιορισμούς των άρθρων 4 και 10 μπορεί να επιτρέπεται για τα ιπποειδή που χρειάζονται ειδική κτηνιατρική φροντίδα σε εγκαταστάσεις χωρίς ζώα ευπαθών ειδών, εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις: 2.1.1. το επείγον του θέματος πρέπει να τεκμηριώνεται από κτηνίατρο, η επικοινωνία με τον οποίο πρέπει να είναι δυνατή ολόκληρο το εικοσιτετράωρο, επί 7 ημέρες την εβδομάδα, 2.1.2. πρέπει να μπορεί να προσκομισθεί η συναίνεση της κλινικής προορισμού, 2.1.3. η μεταφορά πρέπει να έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές, η επικοινωνία με τις οποίες πρέπει να είναι δυνατή ολόκληρο το εικοσιτετράωρο, επί 7 ημέρες την εβδομάδα, αποφάσεις 93/623/ΕΟΚ ή 2000/68/ΕΚ, 2.1.5. ο επίσημος κτηνίατρος σε βάρδια επιφυλακής, πρέπει να ενημερώνεται για το δρομολόγιο πριν από την αναχώρηση, 2.1.6. τα ιπποειδή πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται με αποτελεσματικό απολυμαντικό, 2.1.7. τα ιπποειδή πρέπει να μεταφέρονται με κατάλληλο μεταφορικό μέσο που να αναγνωρίζεται σαν όχημα μεταφοράς ιπποειδών, το οποίο καθαρίζεται και απολυμαίνεται πριν και μετά τη χρήση του. 2.2. Έλεγχοι των ιπποειδών στις ζώνες προστασίας και επιτήρησης 2.2.1. Οι μετακινήσεις ιπποειδών εκτός των ζωνών προστασίας και επιτήρησης, δεν υπόκεινται σε όρους πέραν εκείνων που ορίζονται από το π.δ. 528/1991 (Α΄ 204). 2.2.2. Οι μετακινήσεις ιπποειδών εντός των ζωνών προστασίας και επιτήρησης που οριοθετούνται σύμφωνα με το άρθρο 19 υπόκεινται στους εξής όρους: 2.2.2.1. η χρήση ιπποειδών που διατηρούνται σε εκμεταλλεύσεις των ζωνών προστασίας και επιτήρησης οι οποίες δεν έχουν ζώα ευπαθών ειδών, μπορεί να επιτρέπεται στη ζώνη προστασίας, εφόσον λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης, και δεν μπορεί να περιορίζεται σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη επιτήρησης, 2.2.2.2. τα ιπποειδή μπορούν να μεταφέρονται χωρίς περιορισμούς με κατάλληλα μεταφορικά μέσα σε εκμετάλλευση που δεν έχει ζώα ευπαθών ειδών, 2.2.2.3. σε εξαιρετικές περιπτώσεις, οι αρμόδιες νομαρχιακού επιπέδου κτηνιατρικές αρχές μπορούν να επιτρέπουν τη μεταφορά ιπποειδών με προσαρμοσμένα ή εγκεκριμένα μεταφορικά μέσα από εκμετάλλευση που δεν έχει ζώα ευπαθών ειδών σε άλλη εκμετάλλευση που έχει ζώα ευπαθών ειδών και βρίσκεται στη ζώνη προστασίας, εφόσον το όχημα μεταφοράς καθαρίζεται και απολυμαίνεται πριν από τη φόρτωση των ζώων και πριν αποχωρήσει από την εκμετάλλευση προορισμού, 2.2.2.4. επιτρέπονται οι μετακινήσεις ιπποειδών σε δημόσιες οδούς, σε βοσκότοπους που ανήκουν σε εκμεταλλεύσεις που δεν διατηρούν ζώα ευπαθών ειδών και σε χώρους εξάσκησης. 2.2.3. Δεν υπόκεινται σε περιορισμούς η συλλογή σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων από ιπποειδή−δότες, εκμεταλλεύσεων των ζωνών προστασίας και επιτήρησης οι οποίες δεν διατηρούν ζώα ευπαθών ειδών, καθώς και η μεταφορά σπέρματος, ωαρίων ή εμβρύων προς ιπποειδή−λήπτες, εκμεταλλεύσεων οι οποίες δεν διατηρούν ζώα ευπαθών ειδών. 2.2.4. Οι επισκέψεις από ιδιοκτήτες ιπποειδών, τον κτηνίατρο, τον σπερματεγχύτη και τον πεταλωτή σε εκμεταλλεύσεις της ζώνης επιτήρησης που διατηρούν ζώα ευπαθών ειδών αλλά δεν υπόκεινται στους περιορισμούς που προβλέπονται στα άρθρα 4 και 10, υπόκεινται στους εξής όρους: 2.2.4.1. τα ιπποειδή είναι διαχωρισμένα από τα ζώα ευπαθών ειδών και η πρόσβαση των προαναφερομένων προσώπων σε ζώα ευπαθών ειδών αποκλείεται ουσιαστικά, 2.2.4.2. όλοι οι επισκέπτες πρέπει να καταγράφονται, 2.2.4.3. τα μέσα μεταφοράς ιπποειδών και τα υποδήματα των επισκεπτών καθαρίζονται και απολυμαίνονται.

Προϊόντα με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε μία τουλάχιστον από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στην πρώτη στήλη του Πίνακα 1 του Παραρτήματος ΙΙΙ του π.δ. 178/2005 (Α΄ 229).

Προβειές και δέρματα που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 20 και των σημείων Α (2) (γ) ή (δ) του Κεφαλαίου VI του Παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Έριο προβάτων και τρίχες μηρυκαστικών και χοίρων που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 20 και του σημείου Α (1) του Κεφαλαίου VI του Παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Προϊόντα προερχόμενα από ζώα ευπαθών ειδών τα οποία έχουν υποβληθεί:

Αίμα και προϊόντα αίματος ζώων ευπαθών ειδών που χρησιμοποιούνται για τεχνικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των προϊόντων διάγνωσης in vitro και των εργαστηριακών αντιδραστηρίων, τα οποία έχουν υποβληθεί σε μία τουλάχιστον από τις επεξεργασίες που αναφέρονται στο σημείο Β (3) (ε) (ii) του Κεφαλαίου IV του Παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Λαρδί και τετηγμένα λίπη, τα οποία έχουν υποβληθεί στη θερμική επεξεργασία που αναφέρεται στο σημείο Β (2) (δ) (iv) του Κεφαλαίου ΙV του Παραρτήματος VΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Τροφές ζώων συντροφιάς και δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων Β (2), (3) ή (4) του Κεφαλαίου ΙΙ του Παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Κυνηγετικά τρόπαια χηλοφόρων που πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων Α (1), (3) ή (4) του Κεφαλαίου VΙΙ του Παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αριθμ. 1774/2002.

Έντερα ζώων τα οποία, σύμφωνα με το Κεφάλαιο 2 του Παραρτήματος Ι του π.δ. 297/1997 (Α΄ 213), έχουν καθαρισθεί, ξυστεί και είτε αλατισθεί με χλωριούχο νάτριο επί 30 ημέρες είτε έχουν λευκανθεί ή ξηρανθεί μετά την ξέση και προστατεύθηκαν από επαναμόλυνση μετά την επεξεργασία. Προϊόντα μη ζωικής προέλευσης

Άχυρο και χορτονομή τα οποία

Νωπά αποστεωμένα κρέατα Το κρέας, όπως περιγράφεται στο άρθρο 2, σημείο 1) του π.δ. 410/1994 (Α΄ 231), με το διάφραγμα, αλλά χωρίς εντόσθια, από το οποίο έχουν αφαιρεθεί τα οστά και τα βασικά προσιτά λεμφογάγγλια.

Καθαρισμένα εντόσθια: − οι καρδιές, από τις οποίες έχουν αφαιρεθεί πλήρως τα λεμφογάγγλια, ο συνδετικός ιστός και το προσκολλημένο λίπος, − τα συκώτια, από τα οποία έχουν αφαιρεθεί πλήρως τα λεμφογάγγλια, ο προσκολλημένος συνδετικός ιστός και το λίπος, − ολόκληροι οι μασητήρες μύες, χαραγμένοι σύμφωνα με την παράγραφο 41, σημείο α) του Κεφαλαίου VIII του Παραρτήματος Ι του π.δ. 410/1994 (Α΄ 231), από τους οποίους έχουν αφαιρεθεί πλήρως τα λεμφογάγγλια, ο συνδετικός ιστός και το προσκολλημένο λίπος, − οι γλώσσες με επιθήλιο και χωρίς οστά, χόνδρο ή αμυγδαλές, − οι πνεύμονες, από τους οποίους έχουν αφαιρεθεί η τραχεία, οι μεγάλοι βρόγχοι και τα μεσοπνευμόνια και βρογχικά λεμφογάγγλια, − τα λοιπά εντόσθια χωρίς οστά ή χόνδρο, από τα οποία έχουν αφαιρεθεί πλήρως τα λεμφογάγγλια, ο συνδετικός ιστός, το προσκολλημένο λίπος και οι βλεννογόνοι υμένες.

Ωρίμανση: − ωρίμανση των σφαγίων σε θερμοκρασία άνω των + 2°C επί 24 τουλάχιστον ώρες, − τιμή pH στο μέσο του επιμήκους ραχιαίου (Longissimus dorsi) μυός μικρότερη από 6.0.

Πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικά μέτρα για την αποφυγή της έμμεσης μόλυνσης. Πρόσθετα μέτρα που εφαρμόζονται στην παραγωγή νωπού κρέατος από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από τη ζώνη επιτήρησης

Το νωπό κρέας, πλην των κεφαλών, των σπλάγχνων και των εντοσθίων, που προορίζονται για διάθεση στην αγορά εκτός των ζωνών προστασίας και επιτήρησης, πρέπει να παράγεται σύμφωνα με έναν τουλάχιστον από τους ακόλουθους όρους:

Τα καθαρισμένα εντόσθια επισημαίνονται με το σήμα καταλληλότητας που προβλέπεται από το π.δ. 178/2005 (Α΄ 229) και υποβάλλονται σε μια από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στο σημείο 1 του Μέρους Α του Παραρτήματος VII του παρόντος διατάγματος.

Τα λοιπά προϊόντα υποβάλλονται στην επεξεργασία που προβλέπεται στο άρθρο 30.

Το γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση πρέπει να υποβάλλεται σε μία τουλάχιστον από τις ακόλουθες επεξεργασίες: 1.3. επεξεργασία ΗTST(2) εφαρμοζόμενη δύο φορές στο γάλα με pH τουλάχιστον 7.0, 1.4. επεξεργασία ΗTST του γάλακτος με pH κάτω του 7.0, 1.5. επεξεργασία ΗTST συνδυασμένη με μια άλλη φυσική επεξεργασία: 1.5.1. είτε μείωση του pH κάτω του 6 επί τουλάχιστον μία ώρα, 1.5.2. είτε πρόσθετη θέρμανση σε 72°C ή περισσότερο, συνδυασμένη με ξήρανση.

Τα γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει είτε να υποβάλλονται σε μία από τις ανωτέρω επεξεργασίες, είτε να παράγονται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Οποιαδήποτε άλλη επεξεργασία αποφασίζεται με την κοινοτική διαδικασία, ιδίως για τα προϊόντα νωπού γάλακτος που υποβάλλονται σε παρατεταμένη περίοδο ωρίμανσης που συνεπάγεται μείωση του pH κάτω του 6. Γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα για ζωική κατανάλωση Οι κατωτέρω επεξεργασίες είναι αναγνωρισμένο ότι παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού στο γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση ή που προορίζονται για ζωική κατανάλωση. Πρέπει να λαμβάνονται οι αναγκαίες προφυλάξεις για να αποφεύγεται η επαφή του γάλακτος ή των γαλακτοκομικών προϊόντων με οποιαδήποτε δυνητική πηγή του ιού του αφθώδους πυρετού μετά την επεξεργασία.

Το γάλα που δεν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση και το γάλα που προορίζεται για ζωική κατανάλωση πρέπει να υποβάλλονται σε μία τουλάχιστον από τις ακόλουθες επεξεργασίες: 1.2. επεξεργασία UHT(1) συνδυασμένη με μια άλλη φυσική επεξεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1.4.1 ή 1.4.2, 1.3. επεξεργασία ΗTST(2) εφαρμοζόμενη δύο φορές, 1.4. επεξεργασία ΗTST συνδυασμένη με μια άλλη φυσική επεξεργασία: 1.4.1. είτε μείωση του pH κάτω του 6 επί τουλάχιστον μία ώρα, 1.4.2. είτε πρόσθετη θέρμανση σε 72°C ή περισσότερο, συνδυασμένη με ξήρανση.

Τα γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει είτε να υποβάλλονται σε μία από τις ανωτέρω επεξεργασίες είτε να παράγονται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Ο ορός γάλακτος που προορίζεται για τη σίτιση ζώων ευπαθών ειδών και παράγεται από γάλα επεξεργασμένο σύμφωνα με την παράγραφο 1 πρέπει να συλλέγεται τουλάχιστον 16 ώρες μετά την πήξη του γάλακτος και το μετρούμενο pH του πρέπει να είναι < 6.0 πριν τη μεταφορά στις χοιροτροφικές εκμεταλλεύσεις. (1) UHT= επεξεργασία υπερύψηλης θερμοκρασίας σε 132 °C επί ένα τουλάχιστον δευτερόλεπτο. (2) HTST= ταχεία παστερίωση υψηλής θερμοκρασίας σε 72 °C επί 15 τουλάχιστον δευτερόλεπτα ή ισοδύναμο αποτέλεσμα παστερίωσης αρκετό για να προκαλέσει αρνητική αντίδραση σε δοκιμή φωσφατάσης.

Κριτήρια για την απόφαση διενέργειας προστατευτικού εμβολιασμού Απόφαση Κριτήρια Υπέρ της διενέργειας εμβολιασμού Κατά της διενέργειας εμβολιασμού Πυκνότητα πληθυσμού ευπαθών ζώων Υψηλή Χαμηλή Επικρατούντα κλινικώς προσβεβλημένα είδη Χοίροι Μηρυκαστικά Έξοδος δυνητικά προσβεβλημένων ζώων ή προϊόντων από την προστατευτική ζώνη Ύπαρξη Αποδείξεων Απουσία αποδείξεων Πιθανότητα διάδοσης του ιού με τον αέρα από προσβεβλημένες εκμεταλλεύσεις Υψηλή Χαμηλή ή απούσα Κατάλληλο εμβόλιο Διαθέσιμο Μη διαθέσιμο Προέλευση εστιών (δυνατότητα εντοπισμού) Άγνωστη Γνωστή Κλίση καμπύλης επίπτωσης εστιών Ταχεία άνοδος Μικρή κλίση ή βραδεία άνοδος Κατανομή εστιών Ευρεία Περιορισμένη Αντίδραση του κοινού σε πολιτική ολοκληρωτικής καταστροφής Ισχυρή Ασθενής Αποδοχή περιφερειοποίησης μετά τον εμβολιασμό Ναι Όχι

Πρόσθετα κριτήρια για την απόφαση διενέργειας εμβολιασμού

Τα εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις που χειρίζονται ζώντες ιούς του αφθώδους πυρετού πρέπει να πληρούν τουλάχιστον τις στοιχειώδεις απαιτήσεις που προβλέπονται στα «Στοιχειώδη πρότυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιό του αφθώδους πυρετού in vitro και in vivo», τα οποία έχουν θεσπισθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, 26η σύνοδος, Ρώμη, Απρίλιος 1985, όπως τροποποιήθηκαν το 1993.

Τα εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις που χειρίζονται ζώντες ιούς του αφθώδους πυρετού πρέπει να υποβάλλονται σε δύο τουλάχιστον επιθεωρήσεις ανά πενταετία, από τις οποίες η μία πραγματοποιείται χωρίς προειδοποίηση.

Η ομάδα των επιθεωρητών περιλαμβάνει τουλάχιστον − ένα εμπειρογνώμονα της Επιτροπής της Ε.Ε., − ένα εμπειρογνώμονα στον αφθώδη πυρετό, − ένα ανεξάρτητο εμπειρογνώμονα σε θέματα βιοασφάλειας εργαστηρίων που στο πλαίσιο των εργασιών τους αντιμετωπίζουν μικροβιολογικούς κινδύνους.

Η ομάδα των επιθεωρητών υποβάλλει έκθεση στην Επιτροπή της Ε.Ε. και στις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές των κρατών μελών σύμφωνα με την απόφαση 98/139/ ΕΚ.

Συνιστώμενες διαδικασίες Οι διαγνωστικές δοκιμές που περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών, ως οι «επιβαλλόμενες δοκιμές» για το διεθνές εμπόριο, αποτελούν τις δοκιμές αναφοράς για τη διάγνωση φυσαλιδωδών νόσων στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να υιοθετούν πρότυπα και δοκιμές τουλάχιστον εξίσου αυστηρά με τα οριζόμενα στο εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών.

Εναλλακτικές διαδικασίες Η χρήση των δοκιμών που ορίζονται στο εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ως «εναλλακτικές δοκιμές», ή άλλων δοκιμών που δεν περιλαμβάνονται στο εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών επιτρέπεται, υπό τον όρον ότι η απόδοση της δοκιμής έχει αποδειχθεί ότι πληροί τουλάχιστον τις παραμέτρους ευαισθησίας και ειδικότητας που προβλέπονται στο εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ή στα Παραρτήματα της κοινοτικής νομοθεσίας, εάν αυτή είναι αυστηρότερη. Τα εθνικά εργαστήρια που εκδίδουν αποτελέσματα για χρήση στο εθνικό, ενδοκοινοτικό ή διεθνές εμπόριο πρέπει να εκδίδουν και να φυλάσσουν τα αναγκαία στοιχεία που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση των διαδικασιών δοκιμής που εφαρμόζουν προς τις σχετικές απαιτήσεις του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ή της Κοινότητας.

Πρότυπα και ποιοτικός έλεγχος Τα εθνικά εργαστήρια συμμετέχουν σε περιοδικές ασκήσεις τυποποίησης και εξωτερικής διασφάλισης ποιότητας που διοργανώνονται από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς. Στο πλαίσιο των ασκήσεων αυτών, το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς μπορεί να λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα που επέτυχε ένα εθνικό εργαστήριο το οποίο συμμετείχε, κατά τη διάρκεια ευλόγου χρονικού διαστήματος, σε άσκηση διασφάλισης ποιότητας που είχε διοργανωθεί από έναν από τους διεθνείς οργανισμούς που είναι αρμόδιοι για την εξωτερική διασφάλιση ποιότητας στη διάγνωση φυσαλιδωδών ιογενών νόσων, όπως το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (ΟΙΕ), ο Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) ή η Διεθνής Υπηρεσία Ατομικής Ενέργειας. Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να εφαρμόζουν προγράμματα εσωτερικής διασφάλισης ποιότητας. Οι προδιαγραφές των προγραμμάτων αυτών θεσπίζονται με την κοινοτική διαδικασία. Έως ότου θεσπιστούν λεπτομερείς διατάξεις, εφαρμόζονται οι προδιαγραφές που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών για την αξιολόγηση της ποιότητας των εργαστηρίων (Επιτροπή Προτύπων του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών, Σεπτέμβριος 1995). Στο πλαίσιο της διασφάλισης ποιότητας, τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να αποδεικνύουν τη συμμόρφωση των δοκιμών που συνήθως χρησιμοποιούν προς τις απαιτήσεις ευαισθησίας και ειδικότητας που ορίζονται στο εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ή στο Παράρτημα XIV του παρόντος διατάγματος, εάν αυτές είναι αυστηρότερες.

Διαδικασίες έγκρισης και αναθεώρησης δοκιμών και προτύπων για τη διάγνωση φυσαλιδωδών ιογενών νόσων. Οι δοκιμές και τα πρότυπα για τη διάγνωση φυσαλιδωδών ιογενών νόσων θεσπίζονται σύμφωνα με την κοινοτική διαδικασία, του άρθρου 89 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.

Διαδικασία συμμόρφωσης Τα δεδομένα από τις ασκήσεις τυποποίησης και εξωτερικής διασφάλισης ποιότητας που διοργανώνονται από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς αξιολογούνται κατά τις ετήσιες συνεδριάσεις των εθνικών εργαστηρίων και κοινοποιούνται στην Επιτροπή της Ε.Ε. με σκοπό την αναθεώρηση του καταλόγου εθνικών εργαστηρίων που περιλαμβάνεται στο Μέρος Α του Παραρτήματος XI. ειδικότητας, υποχρεούνται από την Επιτροπή της Ε.Ε. να προσαρμόσουν τις διαδικασίες τους εντός της κατάλληλης προθεσμίας, για να εξασφαλίσουν την τήρηση των εν λόγω απαιτήσεων. Η αδυναμία τους να αποδείξουν το απαιτούμενο επίπεδο επάρκειας εντός της απαιτούμενης προθεσμίας έχει ως αποτέλεσμα την μη αναγνώριση στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας όλων των δοκιμών που εκτελούν μετά τη λήξη της εν λόγω προθεσμίας.

Επιλογή και μεταφορά δειγμάτων Δείγμα υλικού που συλλέγεται επιτόπου αποστέλλεται σε ένα από τα εργαστήρια που απαριθμούνται στο Μέρος Α του Παραρτήματος XI. Στις περιπτώσεις που δεν είναι διαθέσιμα δείγματα ή δεν είναι κατάλληλα για μεταφορά, γίνεται δεκτό ζωικό υλικό, το οποίο έχει ληφθεί από το ίδιο είδος ξενιστή, ή υλικό κυτταροκαλλιέργειας με μικρό αριθμό διόδων. Πρέπει να δίνεται το ιστορικό του ζωικού ή κυτταρικού υλικού. Τα δείγματα για τη διάγνωση φυσαλιδωδών ιογενών νόσων μπορούν να μεταφέρονται σε 4°C, εάν ο προβλεπόμενος χρόνος μεταφοράς στο εργαστήριο υποδοχής είναι μικρότερος των 24 ωρών. Για τα οισοφαγικά−φαρυγγικά δείγματα, συνιστάται η μεταφορά επί στερεού διοξειδίου του άνθρακα ή υγρού αζώτου, ιδίως εάν δεν μπορούν να αποκλεισθούν καθυστερήσεις στα αεροδρόμια. Απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για την ασφαλή συσκευασία υλικού που προέρχεται από ζώα για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι φορείς του αφθώδους πυρετού, τόσο στο εσωτερικό της χώρας όσο και μεταξύ χωρών. Οι κανονισμοί αυτοί αποσκοπούν κυρίως στην πρόληψη της θραύσης ή της διαρροής των περιεκτών και του κινδύνου μόλυνσης, αλλά είναι επίσης σημαντικό να εξασφαλίζεται ότι τα δείγματα φθάνουν στον προορισμό τους σε ικανοποιητική κατάσταση. Οι παγοκύστεις είναι προτιμότερες από τον υγρό πάγο, για να αποφεύγεται η πιθανότητα διαρροής ύδατος από τη συσκευασία. Η προειδοποίηση για την άφιξη και η συμφωνία για την παραλαβή πρέπει να διακανονίζονται με το εργαστήριο υποδοχής πριν την αποστολή των δειγμάτων. Πρέπει να τηρείται η νομοθεσία των ενδιαφερόμενων κρατών μελών όσον αφορά τις εισαγωγές και τις εξαγωγές. Πρότυπα Τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στο Εγχειρίδιο του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών περιλαμβάνουν διαδικασίες αναφοράς για την απομόνωση του ιού, για την ανίχνευση αντιγόνου και την ανίχνευση αντισωμάτων των φυσαλιδωδών ασθενειών.

Αφθώδης πυρετός 1.1. Ανίχνευση αντιγόνου Τα πρότυπα για την ανίχνευση αντιγόνου του ιού του αφθώδους πυρετού καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Τυποποιημένα, αδρανοποιημένα αντιγόνα και των 7 οροτύπων είναι διαθέσιμα από το Παγκόσμιο Εργαστήριο Αναφοράς του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών /FAO για τον αφθώδη πυρετό. Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να εξασφαλίζουν ότι το σύστημα ανίχνευσης αντιγόνου που χρησιμοποιούν πληροί τα εν λόγω στοιχειώδη πρότυπα. Εάν χρειάζεται, συμβουλεύονται το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς σχετικά με τις αραιώσεις των εν λόγω αντιγόνων που πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ισχυροί και ασθενείς θετικοί μάρτυρες. 1.2. Απομόνωση του ιού Τα πρότυπα για την ανίχνευση του ιού του αφθώδους πυρετού καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Απομονώματα του ιού του αφθώδους πυρετού είναι διαθέσιμα από το Παγκόσμιο Εργαστήριο Αναφοράς. Τα εθνικά εργαστήρια εξασφαλίζουν ότι τα συστήματα ιστοκαλλιέργειας που χρησιμοποιούν για την απομόνωση του ιού του αφθώδους πυρετού είναι ευαίσθητα στο πλήρες φάσμα των οροτύπων και στελεχών για τα οποία το εργαστήριο διατηρεί διαγνωστική ικανότητα. 1.3. Μέθοδοι ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος Τα πρότυπα για την ανίχνευση του RNA του ιού του αφθώδους πυρετού καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Η Επιτροπή της Ε.Ε. μεριμνά ώστε, με σκοπό τη μελλοντική τυποποίηση, να διενεργούνται συγκριτικές δοκιμές της ευαισθησίας των μεθόδων ανίχνευσης RNA μεταξύ εθνικών εργαστηρίων. Η Επιτροπή της Ε.Ε. μεριμνά ώστε, λαμβανομένων υπόψη των πρακτικών δυσκολιών αποθήκευσης νουκλεϊνικών οξέων για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, να διατίθενται από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς τυποποιημένα αντιδραστήρια διασφάλισης ποιότητας για την ανίχνευση του RNA του ιού του αφθώδους πυρετού. 1.4. Ανίχνευση αντισώματος (δομικές πρωτεΐνες) Τα πρότυπα για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του ιού του αφθώδους πυρετού καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2, της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Τυποποιημένοι αντιοροί για τους τύπους του ιού του αφθώδους πυρετού O1−Manisa, A22−Iraq και C−Noville έχουν καθορισθεί από την “FAO Phase XV Standardisation Exercise in foot−and−mouth disease antibody detection” το 1998. τυποποιημένοι οροί αναφοράς για όλες τις βασικές αντιγονικές παραλλαγές του ιού του αφθώδους πυρετού, κατόπιν ασκήσεων τυποποίησης μεταξύ του Κοινοτικού Εργαστηρίου Αναφοράς και των εθνικών εργαστηρίων. Οι εν λόγω οροί αναφοράς υιοθετούνται ως πρότυπα για χρήση από τα εθνικά εργαστήρια στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. 1.5. Ανίχνευση αντισώματος (μη δομικές πρωτεΐνες) Τα πρότυπα για την ανίχνευση αντισώματος κατά του ιού του αφθώδους πυρετού καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2, της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. τυποποίησης μεταξύ του Κοινοτικού Εργαστηρίου Αναφοράς και των εθνικών εργαστηρίων. Οι εν λόγω οροί αναφοράς υιοθετούνται ως πρότυπα για χρήση από τα εθνικά εργαστήρια στην Κοινότητα.

Φυσαλιδώδης νόσος των χοίρων (ΦΝΧ) Η διάγνωση της ΦΝΧ πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την απόφαση 2000/428/ΕΚ.

Λοιπές φυσαλιδώδεις νόσοι Στις περιπτώσεις που κρίνεται αναγκαίο, η Επιτροπή της Ε.Ε. καθορίζει πρότυπα για την εργαστηριακή διάγνωση της φυσαλιδώδους στοματίτιδας ή του φυσαλιδώδους εξανθήματος των χοίρων, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2, της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Τα εθνικά εργαστήρια μπορούν να διατηρούν την εργαστηριακή ικανότητα διάγνωσης και άλλων φυσαλιδωδών ιογενών νόσων εκτός του αφθώδους πυρετού και της ΦΝΧ, δηλαδή της φυσαλιδώδους στοματίτιδας και του φυσαλιδώδους εξανθήματος των χοίρων. Τα εθνικά εργαστήρια που επιθυμούν να διατηρήσουν διαγνωστική ικανότητα για τους ιούς αυτούς μπορούν να αποκτήσουν αντιδραστήρια αναφοράς από το Παγκόσμιο Εργαστήριο Αναφοράς για τον Αφθώδη Πυρετό του Pirbright ή από το αντίστοιχο εργαστήριο αναφοράς του ΔΓΕ.

Όροι για την προμήθεια και την αποθήκευση συμπυκνωμένου αδρανοποιημένου αντιγόνου το οποίο προμηθεύεται η κοινοτική τράπεζα αντιγόνων και εμβολίων:

Όροι για τη μορφοποίηση, την τελική παρασκευή, την εμφιάλωση, την επισήμανση και την παράδοση εμβολίων που ανασυνιστώνται από συμπυκνωμένο αδρανοποιημένο αντιγόνο το οποίο προμηθεύεται η κοινοτική τράπεζα αντιγόνων και εμβολίων:

Όλα τα εθνικά εργαστήρια που χειρίζονται ζώντες ιούς του αφθώδους πυρετού πρέπει να λειτουργούν υπό συνθήκες υψηλής ασφάλειας, όπως αυτές προβλέπονται στα «Στοιχειώδη πρότυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιό του αφθώδους πυρετού in vitro και in vivo» − Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού − 26η σύνοδος, Ρώμη, 1985, όπως τροποποιήθηκαν από το Προσάρτημα 6 σημείο ii) της έκθεσης της 30ής συνόδου, Ρώμη, 1993.

Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να βρίσκονται σε συνεχή ετοιμότητα για τη διάγνωση των φυσαλιδωδών ιογενών ασθενειών και πρέπει να είναι εξοπλισμένα και ειδικευμένα για την παροχή ταχείας αρχικής διάγνωσης.

Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να διατηρούν αδρανοποιημένα στελέχη αναφοράς όλων των οροτύπων του ιού του αφθώδους πυρετού, άνοσους ορούς κατά των ιών, καθώς και όλα τα άλλα αναγκαία αντιδραστήρια για ταχεία διάγνωση. Πρέπει να υπάρχουν συνεχώς έτοιμες οι κατάλληλες κυτταροκαλλιέργειες για την επιβεβαίωση μιας αρνητικής διάγνωσης.

Τα εθνικά εργαστήρια πρέπει να είναι εξοπλισμένα και ειδικευμένα για μεγάλης κλίμακας ορολογική παρακολούθηση. και να μεταφέρονται γρήγορα, σύμφωνα με καθορισμένο πρωτόκολλο στο εθνικό εργαστήριο αναφοράς. Οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές της Νομαρχιακής αυτοδιοίκησης εξασφαλίζουν ότι ο αναγκαίος εξοπλισμός και το υλικό για τη συλλογή και μεταφορά των δειγμάτων στο εθνικό εργαστήριο αναφοράς βρίσκονται αποθηκευμένα σε ετοιμότητα σε τοπικούς χώρους.

Για όλους τους ιούς που είναι υπεύθυνοι για νέες εισβολές στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, πρέπει να πραγματοποιούνται προσδιορισμός του τύπου του αντιγόνου και χαρακτηρισμός του γονιδιώματος. Το έργο αυτό μπορεί να εκτελείται από το εθνικό εργαστήριο, εάν διαθέτει τα απαιτούμενα μέσα, διαφορετικά, το εθνικό εργαστήριο αποστέλλει το ταχύτερο δυνατόν δείγμα του ιού από το αρχικό κρούσμα στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για επιβεβαίωση και περαιτέρω χαρακτηρισμό, συμπεριλαμβανομένης της γνωμοδότησης για τη σχέση του αντιγόνου του στελέχους του επιτόπιου δείγματος με τα στελέχη εμβολίων που φυλάσσονται στις κοινοτικές τράπεζες αντιγόνων και εμβολίων. Η ίδια διαδικασία πρέπει να ακολουθείται για τους ιούς που δέχονται τα εθνικά εργαστήρια από τρίτες χώρες, σε περιπτώσεις όπου ο χαρακτηρισμός του ιού ενδέχεται να είναι προς όφελος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς πρέπει να παρέχει τα επιδημιολογικά δεδομένα στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς πρέπει να συνεργάζεται με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, ώστε οι κτηνίατροι των αρχών να έχουν την ευκαιρία να γνωρίσουν κλινικά περιστατικά αφθώδους πυρετού στα πλαίσια της συνεχούς εκπαίδευσής τους.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συνεργάζεται με το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς και τα άλλα εθνικά εργαστήρια για την ανάπτυξη βελτιωμένων διαγνωστικών μεθόδων και την ανταλλαγή του σχετικού υλικού και πληροφοριών.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συμμετέχει στις ασκήσεις διασφάλισης ποιότητας και τυποποίησης που διοργανώνονται από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς χρησιμοποιεί δοκιμές και πρότυπα που πληρούν τουλάχιστον τα κριτήρια του Παραρτήματος XIII. Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς παρέχει στην Επιτροπή της Ε.Ε. κατόπιν αιτήσεώς της τα δεδομένα που αποδεικνύουν ότι οι χρησιμοποιούμενες δοκιμές πληρούν τουλάχιστον τις απαιτήσεις αυτές.

Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς πρέπει να έχει την ικανότητα να ταυτοποιεί όλους τους ιούς φυσαλιδωδών ασθενειών και τον ιό της εγκεφαλομυοκαρδίτιδας, ώστε να αποφεύγονται καθυστερήσεις στη διάγνωση και, κατά συνέπεια, στην εφαρμογή μέτρων καταπολέμησης εκ μέρους των αρμόδιων κτηνιατρικών αρχών.

Τα εθνικά εργαστήρια συνεργάζονται με άλλα εργαστήρια τα οποία υποδεικνύονται από τη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για την εκτέλεση δοκιμασιών, π.χ. ορολογικών δοκιμών, που δεν συνεπάγονται οποιοδήποτε χειρισμό ζώντων στελεχών του ιού του αφθώδους πυρετού. Τα εν λόγω εργαστήρια δεν εκτελούν ανίχνευση ιών σε δείγματα που λαμβάνονται από κρούσματα ύποπτα για φυσαλιδώδεις νόσους. Τα εργαστήρια αυτά δεν χρειάζεται να πληρούν τα πρότυπα βιοασφάλειας του Παραρτήματος XII σημείο 1, αλλά πρέπει να εφαρμόζουν διαδικασίες που εξασφαλίζουν ότι αποκλείεται ουσιαστικά η εξάπλωση του ιού του αφθώδους πυρετού. Τα δείγματα που δίνουν αμφίβολα αποτελέσματα στις εκτελούμενες δοκιμές πρέπει να διαβιβάζονται στο εθνικό εργαστήριο αναφοράς για τη διενέργεια επιβεβαιωτικών δοκιμών.

Εξασφαλίζει τις επαφές μεταξύ των εθνικών εργαστηρίων των κρατών μελών και καθορίζει τις βέλτιστες μεθόδους για τη διάγνωση του αφθώδους πυρετού στα ζώα, καθώς και για τη διαφορική διάγνωση των λοιπών φυσαλιδωδών ιογενών νόσων, όταν χρειάζεται, σε κάθε κράτος μέλος, ιδίως: 1.1. δεχόμενο τακτικά δείγματα που λαμβάνονται επιτόπου στα κράτη μέλη και σε χώρες που συνδέονται γεωγραφικά ή εμπορικά με την Ευρωπαϊκή Ένωση όσον αφορά το εμπόριο ζώων ευπαθών ειδών ή προϊόντων που παράγονται από τα ζώα αυτά, με σκοπό την παρακολούθηση της κατάστασης ως προς τη νόσο συνολικά και κατά περιφέρειες, την εκτίμηση και ει δυνατόν πρόγνωση του κινδύνου που απορρέει από νεοεμφανιζόμενα στελέχη του ιού και από ιδιαίτερες επιδημιολογικές καταστάσεις, καθώς και την ταυτοποίηση του ιού, εάν χρειάζεται σε στενή συνεργασία με το υποδεικνυόμενο από το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών περιφερειακό εργαστήριο αναφοράς και το Παγκόσμιο Εργαστήριο Αναφοράς, 1.2. προσδιορίζοντας τον τύπο και χαρακτηρίζοντας πλήρως από πλευράς αντιγόνου και γονιδιώματος τους ιούς των φυσαλιδωδών ασθενειών από τα δείγματα που αναφέρονται στο σημείο 1.1 και ανακοινώνοντας τα αποτελέσματα των εν λόγω ερευνών χωρίς καθυστέρηση στην Επιτροπή της Ε.Ε., στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος και στο αντίστοιχο εθνικό εργαστήριο, 1.3. συνιστώντας και διατηρώντας ενημερωμένη συλλογή στελεχών των ιών των φυσαλιδωδών νόσων, 1.4. συνιστώντας και διατηρώντας συλλογή ειδικών ορών κατά των στελεχών των ιών των φυσαλιδωδών νόσων, 1.5. συμβουλεύοντας την Επιτροπή της Ε.Ε. για όλα τα θέματα που σχετίζονται με την επιλογή και χρήση στελεχών του εμβολίου κατά του αφθώδους πυρετού.

Να υποστηρίζει τα εθνικά εργαστήρια στα καθήκοντά τους, ιδίως: διάγνωση του αφθώδους πυρετού, όπως ιούς ή/και αδρανοποιημένα αντιγόνα, τυποποιημένους ορούς, κυτταρικές σειρές και άλλα αντιδραστήρια αναφοράς, 2.2. διατηρώντας εμπειρογνωμοσύνη σχετικά με τον ιό του αφθώδους πυρετού και άλλους σημαντικούς ιούς, ώστε να γίνεται γρήγορα η διαφορική διάγνωση, 2.3. προωθώντας την εναρμόνιση της διάγνωσης και εξασφαλίζοντας την επάρκεια των δοκιμών στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, διοργανώνοντας και πραγματοποιώντας περιοδικές συγκριτικές δοκιμές και ασκήσεις εξωτερικής διασφάλισης ποιότητας σχετικά με τη διάγνωση του αφθώδους πυρετού σε κοινοτικό επίπεδο και διαβιβάζοντας περιοδικά τα αποτελέσματα των εν λόγω δοκιμών στην Επιτροπή της Ε.Ε., στα κράτη μέλη και στα εθνικά εργαστήρια, 2.4. πραγματοποιώντας έρευνες και μελέτες με στόχο την ανάπτυξη βελτιωμένων μεθόδων καταπολέμησης της νόσου σε συνεργασία με τα εθνικά εργαστήρια και σύμφωνα με το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς.

Να παρέχει πληροφορίες και να μετεκπαιδεύει, ιδίως: 3.1. συγκεντρώνοντας δεδομένα και πληροφορίες για τις μεθόδους διάγνωσης και διαφορικής διάγνωσης που χρησιμοποιούνται στα εθνικά εργαστήρια και διαβιβάζοντας τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή της Ε.Ε. και τα κράτη μέλη, 3.2. λαμβάνοντας τα αναγκαία μέτρα για τη μετεκπαίδευση ειδικών στην εργαστηριακή διάγνωση με στόχο την εναρμόνιση των διαγνωστικών τεχνικών, 3.3. παρακολουθώντας τις εξελίξεις στην επιδημιολογία του αφθώδους πυρετού, 3.4. οργανώνοντας ετήσια συνεδρίαση στην οποία οι εκπρόσωποι των εθνικών εργαστηρίων μπορούν να εξετάζουν τις διαγνωστικές τεχνικές και την πρόοδο που έχει σημειωθεί σε θέματα συντονισμού.

Να εκτελεί επιτόπια πειράματα και δοκιμές σε συνεννόηση με την Επιτροπή της Ε.Ε., με στόχο τη βελτίωση της καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού.

Να επανεξετάζει κατά την ετήσια συνεδρίαση των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς το περιεχόμενο του Παραρτήματος XIII το οποίο καθορίζει τις δοκιμές και τα πρότυπα για τη διάγνωση του αφθώδους πυρετού στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.

Να συνεργάζεται με τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς των υποψήφιων χωρών σύμφωνα με το παρόν Παράρτημα.

Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς λειτουργεί σύμφωνα με τους αναγνωρισμένους όρους αυστηρής νοσολογικής ασφάλειας που αναφέρονται στα «Στοιχειώδη πρότυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιό του αφθώδους πυρετού in vitro και in vivo», Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, 26η σύνοδος, Ρώμη, Απρίλιος 1985, όπως τροποποιήθηκαν από το Προσάρτημα 6 σημείο ii) της έκθεσης της 30ής συνόδου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού του 1993, που αναφέρονται στο Παράρτημα XII του παρόντος διατάγματος.

Το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς παρέχει την απαιτούμενη βοήθεια στην Επιτροπή της Ε.Ε., σχετικά με τα μέτρα νοσολογικής ασφάλειας που πρέπει να λαμβάνουν τα εθνικά εργαστήρια όσον αφορά τη διάγνωση του αφθώδους πυρετού.

Πρόβλεψη για την εξασφάλιση των αναγκαίων κονδυλίων για την εφαρμογή των σχεδίων έκτακτης ανάγκης και για τη διενέργεια ταχείας και επιτυχούς εκστρατείας εκρίζωσης.

Διατάξεις που εξασφαλίζουν την πρόσβαση σε κονδύλια επείγουσας ανάγκης, σε δημοσιονομικά μέσα και σε οικονομικούς πόρους προκειμένου να καλύπτονται όλες οι πτυχές της καταπολέμησης μιας επιζωοτίας αφθώδους πυρετού.

Δημιουργία γραμμής παροχής εντολών, η οποία εξασφαλίζει την ταχεία και αποτελεσματική λήψη αποφάσεων για την αντιμετώπιση των επιζωοτιών αφθώδους πυρετού. Η κεντρική μονάδα λήψης αποφάσεων επιφορτίζεται με την εν γένει διεύθυνση της στρατηγικής καταπολέμησης της νόσου, και ο προϊστάμενος της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων συμμετέχει και προΐσταται στην μονάδα αυτή.

Σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας, άμεση σύσταση και λειτουργία του εθνικού κέντρου καταπολέμησης της νόσου, το οποίο συντονίζει την εφαρμογή όλων των αποφάσεων που λαμβάνονται από τη Γενική Διεύθυνση Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.

Περιλαμβάνει αναλυτικά σχέδια που επιτρέπουν την άμεση εγκατάσταση τοπικών κέντρων καταπολέμησης της νόσου σε περίπτωση εμφάνισης εστιών αφθώδους πυρετού, ώστε να εφαρμόζονται άμεσα τα μέτρα καταπολέμησης και προστασίας του περιβάλλοντος σε τοπικό επίπεδο.

Καθορίζει τους τρόπους συνεργασίας μεταξύ του εθνικού κέντρου καταπολέμησης της νόσου με τα τοπικά κέντρα καταπολέμησης της νόσου και άλλες αρμόδιες περιβαλλοντικές αρχές και φορείς ώστε να συντονίζονται κατάλληλα οι ενέργειες σε κτηνιατρικά θέματα και σε θέματα περιβαλλοντικής ασφάλειας.

Πρόβλεψη σύστασης και λειτουργίας, εφόσον απαιτείται σε συνεργασία με άλλα κράτη μέλη, ομάδας εμπειρογνωμόνων που λειτουργεί διαρκώς με σκοπό τη διατήρηση της εμπειρίας και την επικουρία των κτηνιατρικών αρχών της χώρας στην εξασφάλιση ποιοτικής ετοιμότητας ως προς τη νόσο.

Περιλαμβάνει πρόβλεψη επαρκών πόρων, διάθεσης προσωπικού εξοπλισμού και εργαστηριακού δυναμικού για την ταχεία και αποτελεσματική εκστρατεία καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού. με πλήρη και εύχρηστο τρόπο όλες οι ενέργειες, διαδικασίες, οδηγίες και μέτρα καταπολέμησης που χρησιμοποιούνται κατά την αντιμετώπιση μιας εστίας αφθώδους πυρετού.

Περιλαμβάνει αναλυτικά σχέδια για επείγοντα εμβολιασμό.

Υποχρέωση του προσωπικού να συμμετέχει τακτικά σε: 11.1. κατάρτιση επί των κλινικών συμπτωμάτων, την επιδημιολογική έρευνα και την καταπολέμηση επιζωοτιών, 11.2. ασκήσεις σε πραγματικό χρόνο οι οποίες διεξάγονται ως εξής: 11.2.1. δύο φορές κατά τη διάρκεια πενταετίας, εκ των οποίων η πρώτη αρχίζει 3 έτη το πολύ μετά την έγκριση του σχεδίου, ή 11.2.2. κατά την πενταετία που ακολουθεί την ουσιαστική καταπολέμηση και εκρίζωση μιας εστίας σημαντικής επιζωοτικής νόσου, ή 11.2.3. μία από τις δύο ασκήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 11.2.1 αντικαθίσταται από άσκηση σε πραγματικό χρόνο που απαιτείται στο πλαίσιο των σχεδίων έκτακτης ανάγκης για άλλες σημαντικές επιδημικές νόσους που πλήττουν χερσαία ζώα, ή 11.2.4. συμμετοχή και συμβολή σε ασκήσεις πραγματικού χρόνου που διεξάγονται σε γειτονικό κράτος μέλος 11.3. κατάρτιση επί θεμάτων επικοινωνιακής τεχνικής για την υλοποίηση εκστρατείας πληροφόρησης και ενημέρωσης με σκοπό την ευαισθητοποίηση των αρχών, των κτηνοτρόφων και των κτηνιάτρων.

Τα σχέδια έκτακτης ανάγκης καταρτίζονται λαμβάνοντας υπόψη τους πόρους που χρειάζονται για την καταπολέμηση μεγάλου αριθμού εστιών, οι οποίες εμφανίζονται σε μικρό χρονικό διάστημα και προκαλούνται από περισσότερους διαφορετικούς από πλευράς αντιγόνου οροτύπους ή στελέχη, όπως και το ενδεχόμενο μεταξύ άλλων της περίπτωσης σκόπιμης διασποράς ιού του αφθώδους πυρετού.

Με την επιφύλαξη των κτηνιατρικών απαιτήσεων, τα σχέδια έκτακτης ανάγκης καταρτίζονται με σκοπό να εξασφαλίζεται ότι, σε περίπτωση εμφάνισης εστίας αφθώδους πυρετού, η τυχόν μαζική καταστροφή πτωμάτων ζώων και ζωικών αποβλήτων γίνεται χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία και με τη χρήση διαδικασιών ή μεθόδων που αποτρέπουν κάθε βλάβη του περιβάλλοντος, και ιδίως: i) με το μικρότερο δυνατό κίνδυνο για το έδαφος, τον αέρα, τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα, για τα φυτά και τα ζώα, ii) με τον περιορισμό στο ελάχιστο των οχλήσεων από θόρυβο ή οσμές, iii) με τις μικρότερες δυνατές δυσμενείς επιπτώσεις στο τοπίο ή σε τοποθεσίες ιδιαίτερου ενδιαφέροντος.

Τα σχέδια αυτά περιλαμβάνουν τα στοιχεία κατάλληλων χώρων και επιχειρήσεων για την επεξεργασία ή διάθεση πτωμάτων ζώων και ζωικών αποβλήτων σε περίπτωση εμφάνισης εστίας.

Οι αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές μεριμνούν για την ενημέρωση των κτηνοτρόφων, του πληθυσμού της υπαίθρου και των πολιτών γενικώς. Πρέπει να παρέχεται ευκολία άμεσης επαφής για τους κατοίκους των πληττομένων περιοχών (μεταξύ άλλων με τηλεφωνικές γραμμές άμεσης βοήθειας), καθώς και πληροφορίες μέσω των εθνικών και περιφερειακών μέσων ενημέρωσης.

Αμέσως μόλις επιβεβαιωθεί πρωτογενές κρούσμα αφθώδους πυρετού σε άγρια ζώα ευπαθών ειδών, για να μειωθεί η εξάπλωση της νόσου, η αρμόδια κτηνιατρική αρχή της Νομαρχιακής αυτοδιοίκησης ενημερώνει τη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και αυτή με τη σειρά της πληροφορεί την Επιτροπή της Ε.Ε. και τα άλλα κράτη μέλη και:

Σε περίπτωση εκδήλωσης κρούσματος αφθώδους πυρετού σε άγρια ζώα μιας περιοχής της χώρας η οποία βρίσκεται κοντά στην επικράτεια άλλου κράτους μέλους, τότε επιβάλλεται στενή συνεργασία για τη θέσπιση μέτρων καταπολέμησης της νόσου.

Κατά παρέκκλιση από τις διατάξεις του σημείου 1, είναι δυνατόν να θεσπίζονται ειδικά μέτρα σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 3 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, εάν κρούσμα αφθώδους πυρετού εμφανισθεί σε άγρια ζώα σε μια περιοχή της χώρας στην οποία, λόγω της εκτενούς διατήρησης οικόσιτων ζώων ευπαθών ειδών, είναι ανέφικτη η εφαρμογή ορισμένων διατάξεων της παραγράφου 1.

Με την επιφύλαξη των μέτρων που ορίζονται στο Μέρος Α η Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων υποβάλλει στην Επιτροπή της Ε.Ε., εντός προθεσμίας 90 ημερών από την επιβεβαίωση του πρωτογενούς κρούσματος αφθώδους πυρετού σε άγρια ζώα, έγγραφο σχέδιο των μέτρων που λαμβάνονται για την εκρίζωση της νόσου σε περιοχή που έχει οριοθετηθεί ως μολυνθείσα και των μέτρων που εφαρμόζονται στις εκμεταλλεύσεις που βρίσκονται σε αυτήν την περιοχή.

Η Επιτροπή της Ε.Ε. εξετάζει το σχέδιο για να κρίνει εάν αυτό συμβάλλει στην επίτευξη του επιδιωκόμενου στόχου. Το εν λόγω σχέδιο, ενδεχομένως τροποποιημένο, εγκρίνεται με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 3 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Το σχέδιο μπορεί στη συνέχεια να τροποποιείται ή να συμπληρώνεται, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η εξέλιξη της κατάστασης. Εάν αυτές οι τροποποιήσεις αφορούν την εκ νέου οριοθέτηση της μολυνθείσας περιοχής, η Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση για τις τροποποιήσεις αυτές την Επιτροπή της Ε.Ε. και τα άλλα κράτη μέλη. Αν οι τροποποιήσεις αφορούν άλλες διατάξεις του σχεδίου, η Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων υποβάλλει το τροποποιημένο σχέδιο στην Επιτροπή της Ε.Ε. για εξέταση και ενδεχόμενη έγκριση, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 3 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.

Όταν εγκριθούν, τα μέτρα που προβλέπονται στο σχέδιο το οποίο αναφέρεται στην παράγραφο 1, αντικαθιστώνται τα αρχικά μέτρα που ορίζονται στο Μέρος Α, από την ημερομηνία που αποφασίζεται η χορήγηση της έγκρισης.

Το σχέδιο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιέχει στοιχεία σχετικά με: