LegalizeDėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 28 d. įsakymo Nr. V-675 „Dėl Pažangios terapijos vaistinių preparatų konkretiems pacientams kokybės, saugumo, atsekamumo ir farmakologinio budrumo reikalavimų aprašo, Leidimų gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti leidimą gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą ir Leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą formų patvirtinimo“ pakeitimo
41.7. suteikti už PT vaistinio preparato sertifikavimą atsakingam asmeniui įgaliojimus vykdyti jam pavestas pareigas ir užtikrinti jų nuolatinį ir nepertraukiamą atlikimą;
41.8. užtikrinti sistemingą darbuotojų mokymą ir kvalifikacijos kėlimą PT vaistinių preparatų geros gamybos praktikos klausimais;
41.9. vykdyti kitus teisės aktų, reglamentuojančių veiklą su PT vaistiniais preparatais, nustatytus reikalavimus.
VII SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Paraiškos gauti leidimą, patikslinti leidimą, pakeisti leidimo sąlygas, kita Tarnybai teikiama informacija gali būti pateikiama paštu, per atstovą, kreipiantis asmeniškai, elektroniniu paštu, prie informacinės sistemos prisijungus per Valstybės informacinių išteklių sąveikumo platformos (toliau – VIISP) Elektroninių valdžios vartų portalą (jeigu leidimas išduodamas per specializuotą informacinę sistemą, o VIISP yra tik nuoroda į tą sistemą), taip pat naudojantis Nacionaline elektroninių siuntų pristatymo naudojant pašto tinklą informacine sistema (E. pristatymo sistema).
Tarnybos pranešimai ir informacija, susijusi su leidimo išdavimu, leidimo patikslinimu, leidimo sąlygų keitimu, leidimo galiojimo sustabdymu, galiojimo panaikinimu, galiojimo sustabdymo panaikinimu, taip pat su šiais veiksmais susiję įspėjimai pareiškėjui, licencijos turėtojui, gali būti pateikiami paštu, per atstovą, kreipiantis asmeniškai, elektroniniu paštu, prie informacinės sistemos prisijungus per VIISP Elektroninių valdžios vartų portalą (jeigu leidimas išduodamas per specializuotą informacinę sistemą, o VIISP yra tik nuoroda į tą sistemą), taip pat naudojantis Nacionaline elektroninių siuntų pristatymo naudojant pašto tinklą informacine sistema (E. pristatymo sistema).
Tarnyba priima sprendimą išduoti leidimą ar jo neišduoti, patikslinti leidimą, pakeisti leidimo sąlygas ar jų nepakeisti, sustabdyti leidimo galiojimą, panaikinti leidimo galiojimo sustabdymą ar leidimo galiojimą Tarnybos viršininko įsakymu. Informacija apie leidimų išdavimą, leidimo patikslinimą, leidimo sąlygų pakeitimą, leidimo galiojimo sustabdymą ir panaikinimą, leidimo galiojimo sustabdymo panaikinimą per tris darbo dienas po sprendimo priėmimo skelbiama Tarnybos interneto tinklalapyje www.vvkt.lrv.lt.
Apraše nurodyti Tarnybos sprendimai gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo ir Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.
Leidimo turėtojų veiklos priežiūrą vykdo Tarnyba jos viršininko nustatyta tvarka. Planinių patikrinimų dėl gamybos atitikties PT vaistinių preparatų reikalavimų aprašo reikalavimams periodiškumas nustatomas pagal rizikos vertinimą, tačiau ne rečiau kaip kas 3 metus. Jei reikia, atliekami neplaniniai patikrinimai Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 33 straipsnio 12 dalyje nustatytais atvejais. Gamybos įstaigos atsekamumo ir farmakologinio budrumo veiklos priežiūrą Tarnyba vykdo taikydama rizikos vertinimą.
Jeigu Tarnyba neturi reikiamos kvalifikacijos inspektorių patikrinimams dėl gamybos ir kokybės kontrolės atitikties GGP reikalavimams atlikti, ji gali pasitelkti kitų EEE valstybių žmonėms skirtų vaistų priežiūros institucijų inspektorius pagal sutartis su tomis institucijomis.
Tarnyba, įvertinusi pagal PT vaistinių preparatų reikalavimų aprašo 51 punktą pateiktą PT vaistinio preparato, pagaminto konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, kokybės ir saugumo ataskaitą, turi teisę, aptarusi su gamybos įstaiga bei pateikusi argumentuotą išvadą, įpareigoti leidimo turėtoją imtis priemonių, siekiant užtikrinti PT vaistinio preparato kokybę ir saugumą.
Inspektoriai turi teises, kurios nurodytos Farmacijos įstatymo 63 straipsnyje. Įgyvendindami nurodyto straipsnio 3 dalį, inspektoriai gali uždrausti:
49.1. naudoti gamyboje veikliąsias ir kitas vaistines medžiagas, tarpinius produktus ar nesupakuotus produktus: juos užplombuoti ar taikyti kitas priemones, kurių nesugadinus naudoti produktų nebūtų galima;
49.2. gamybą ir (ar) kontrolę: užplombuoti gamybos ir (ar) kontrolės įrangą arba taikyti kitas priemones, kurių nesugadinus naudoti įrangos nebūtų galima;
49.3. tiekti PT vaistinius preparatus: užplombuoti gamybos ir (ar) kontrolės įrangą, įrenginius ar patalpas arba taikyti kitas priemones, kurių nesugadinus naudoti įrangos, įrenginių ar patalpų nebūtų galima.
Inspektoriai užplombuoja ar taiko kitas priemones, kurių nesugadinus naudoti produktų, įrangos, įrenginių ar patalpų nebūtų galima, Tarnybos viršininko nustatyta tvarka.
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2010 m. liepos 28 d. įsakymu Nr. V-675
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2026 m. rugsėjo 3 d. įsakymo Nr. V-838
redakcija)
(Paraiškos gauti leidimą gaminti pažangiosios terapijos vaistinį preparatą konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą forma)
(juridinio asmens pavadinimas)
(juridinio asmens kodas, buveinė, telefono numeris, elektroninio pašto adresas)
(adresatas)
PARAIŠKA GAUTI LEIDIMĄ GAMINTI PAŽANGIOSIOS TERAPIJOS VAISTINĮ PREPARATĄ KONKRETIEMS PACIENTAMS PAGAL GYDYTOJO PASKYRIMĄ
__Nr._____
(data)
(sudarymo vieta)
GAUTI LEIDIMĄ □ pažymėti X, jei taikytinos Leidimų gaminti pažangiosios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą išdavimo tvarkos aprašo (toliau – Leidimų išdavimo tvarkos aprašas) 18 punkto nuostatos dėl reikšmingai nesiskiriančios gamybos
PAKEISTI LEIDIMO (išdavimo data ir Nr.) SĄLYGAS
PATIKSLINTI LEIDIMĄ (išdavimo data ir Nr.)
1.
Bendroji informacija apie pareiškėją
1.1.
Juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma
1.2.
Juridinio asmens kodas
1.3.
Buveinės adresas
1.4.
Telefono numeris
1.5.
Elektroninio pašto adresas
2.
Kontaktinis asmuo
2.1.
Vardas
2.2.
Pavardė
2.3.
Darbovietės pavadinimas ir adresas
2.4.
Pareigos
2.5.
Telefono numeris
2.6.
Mobiliojo telefono numeris
2.7.
Elektroninio pašto adresas
3.
Numatomo gaminti pažangiosios terapijos vaistinio preparato (toliau – PT vaistinis preparatas) grupė ir pavadinimas
3.1.
Genų terapijos vaistiniai preparatai
Nurodyti ląstelių ar audinių, iš kurių numatoma gaminti PT vaistinį preparatą, tipą (jei taikoma)
PT vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas (jei taikoma) ir farmacinė forma
3.2.
Somatinių ląstelių terapijos vaistiniai preparatai
Nurodyti ląstelių ar audinių, iš kurių numatoma gaminti PT vaistinį preparatą, tipą
PT vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas (jei taikoma) ir farmacinė forma
3.3.
Audinių inžinerijos preparatai
Nurodyti ląstelių ar audinių, iš kurių numatoma gaminti PT vaistinį preparatą, tipą
PT vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas (jei taikoma) ir farmacinė forma
3.4.
Sudėtiniai PT vaistiniai preparatai
Nurodyti ląstelių ar audinių, iš kurių numatoma gaminti PT vaistinį preparatą, tipą, numatomas naudoti medicinos priemones (įskaitant informaciją, ar priemonė paženklinta atitikties ženklu CE ir nurodant notifikuotos įstaigos numerį)
PT vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas (jei taikoma) ir farmacinė forma
4.
Duomenys apie įstaigos asmens sveikatos priežiūros licenciją
4.1.
Licencijos Nr.
4.2.
Išdavimo data
5.
Bendroji informacija apie gamybos vietą
5.1.
Gamybos vietos pavadinimas
5.2.
Gamybos vietos adresas
5.3.
Telefono numeris
5.4.
Elektroninio pašto adresas
6.
Duomenys apie gamybos vietoje vykdomą veiklą
6.1.
Patalpų ir įrangos aprašymas
Gamybos patalpos: gamybos patalpų pažymėjimas plane, paskirtis, švarumo klasės, kontroliuojamos aplinkos sąlygos, jose esantys įrenginiai, įranga, nurodyti kvalifikacijos statusą (nurodyti kvalifikacijos dokumentų žymenis ir datas). Kokybės kontrolės patalpos: kokybės kontrolės patalpų pažymėjimas plane, jų paskirtis (švarumo klasės, jei yra) ir įrenginiai, įranga, kurioje patalpoje yra, kokia paskirtis (kokiems tyrimo objektams ir kokiems testams skirti), nurodyti kvalifikacijos statusą (kvalifikacijos dokumentų žymenis ir datas). Kritinės pagalbinės sistemos: švaraus oro paruošimo, aplinkos monitoringo, techninių dujų, vandens, švaraus garo ir kt. bei įranga (nurodyti identifikacinį kodą (toliau – ID) Nr., instaliavimo vietą, kvalifikavimo statusą (nurodyti kvalifikacijos dokumentų žymenis ir datas), paskirtį). Pagalbinės patalpos: pagalbinių patalpų pažymėjimas plane, įranga (nurodyti ID Nr., instaliavimo vietą, kvalifikavimo statusą (nurodyti kvalifikacijos dokumentų žymenis ir datas), paskirtį).
6.2.
Vykdomų operacijų aprašymas
6.2.1.
Gamybos operacijų aprašymas
Aprašyti numatomas vykdyti gamybos operacijas, susiejant jas su naudojamomis patalpomis ir įrenginiais, įranga (nuorodos į pridedamas schemas ir planus).
6.2.2.
Kokybės kontrolė
Nurodyti kiekvieno tyrimo (fizikinio / cheminio, mikrobiologinio ir aplinkos, biologinio ir kt.) objektą: 1. veikliosios medžiagos; 2. kritinės pagalbinės medžiagos; 3. tarpiniai produktai; 4. gatavas produktas. Nurodyti konkrečius atliekamus tyrimus ir jų metodus, taip pat naudojamas patalpas, įrangą ir prietaisus, kuriais bus atliekami tyrimai. Nurodyti informaciją apie proceso metu vykdomą kontrolę, stabilumo tyrimus ir kitus kokybės užtikrinimo veiksmus, reikalingus įvertinti, ar konkretaus PT vaistinio preparato kokybės kontrolės sistema atitinka nustatytus geros gamybos praktikos reikalavimus.
6.2.3.
Gamyba pagal sutartį
Nurodyti sutartinės gamybos vykdytojo pavadinimą, gamybos vietos adresą, telefono numerį, elektroninio pašto adresą, už gamybą atsakingą asmenį, sutarties objektą (produktus, operacijas), abiejų sutarties šalių įsipareigojimus, pateikti vykdytojo tinkamumo atlikti užsakomą gamybą dokumentinius įrodymus (atlikto audito ataskaitą ir pan.). Pateikti kitus reikšmingus dokumentus, įskaitant atlikto gamybos technologijos perkėlimo (angl. technology transfer) dokumentus – protokolo ir ataskaitos žymenis, datas bei patvirtinimą, kad technologijos perkėlimas atliktas sėkmingai. Pateikti informaciją apie sutartinio vykdytojo turimas licencijas, leidimus, geros gamybos praktikos pažymėjimus ar kitus dokumentus, patvirtinančius teisę ir pasirengimą vykdyti atitinkamas gamybos ir (ar) kokybės kontrolės operacijas.
6.2.4.
Kokybės tyrimai pagal sutartį
Nurodyti sutartinių tyrimų vykdytojo pavadinimą, adresą, telefono numerį, elektroninio pašto adresą, sutarties objektą, abiejų sutarties pusių įsipareigojimus, pateikti vykdytojo tinkamumo atlikti užsakomuosius tyrimus dokumentinius įrodymus (atlikto audito ataskaitą ir pan.). Pateikti informaciją apie tyrimų metodų validavimą ir (ar) perkėlimą, nurodant atitinkamų validavimo ir (ar) tyrimo metodų perkėlimo dokumentų žymenis bei datas. Pateikti kitus dokumentus, patvirtinančius sutartinio tyrimų vykdytojo teisę ir pasirengimą atlikti konkrečius kokybės tyrimus pagal nustatytus reikalavimus.
6.2.5.
Pareiškėjo gamybos vietoje pagal sutartį atliekama gamyba ir (ar) kokybės tyrimai
Jei pareiškėjo gamybos vietoje pagal sutartį atliekama gamyba ir (ar) tyrimai užsakovui, nurodyti gamybos ir (ar) tyrimų užsakovo pavadinimą, kontaktinius asmenis, sutarties dėl gamybos ir (ar) tyrimų objektą (produktus, operacijas), abiejų sutarties šalių įsipareigojimus, aprašyti, kaip asmuo, atsakingas už gamybą, atliks savo pareigas. Pateikti dokumentus, patvirtinančius, kad užsakovas turi teisę vykdyti atitinkamą veiklą, t. y. turėti leidimą ar kitą teisės aktuose nustatytą pagrindą gaminti ir (ar) atlikti PT vaistinių preparatų kokybės tyrimus. Pateikti informaciją apie sėkmingai atliktą ir galiojantį gamybos technologijos perkėlimą bei tyrimų metodų validavimą ir (ar) perkėlimą, nurodant atitinkamų protokolų ir ataskaitų žymenis bei datas.
7.
Duomenys apie asmenį (-is), atsakingą (-us) už PT vaistinio preparato sertifikavimą
7.1.
Vardas
7.2.
Pavardė
7.3.
Telefono numeris
7.4.
Mobiliojo telefono numeris
7.5.
Elektroninio pašto adresas
7.6.
Pareigos gamybos vietoje
Aprašyti gamybos vietoje vykdomas pareigas, atliekamas funkcijas, atsakomybę
7.7.
Kvalifikacija
Nurodyti kvalifikaciją, susijusią su paraiškoje / leidime nurodoma veikla ir gamybos vietoje vykdomomis pareigomis
7.8.
Praktinė patirtis
Nurodyti patirtį, susijusią su paraiškoje / leidime nurodoma veikla ir gamybos vietoje vykdomomis pareigomis
7.9.
Darbo laikas gamybos vietoje
Nurodyti savaitės dienas ir darbo valandas
8.
Duomenys apie kitus specialistus
Nurodyti darbuotojų struktūrą, funkcijas, kvalifikacinius reikalavimus ir praktinės patirties užtikrinimo sistemą
9.
Atsekamumo sistema
9.1.
Patvirtinimas, kad gavusi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) išduodamą leidimą ir prieš pradėdama PT vaistinio preparato gamybą, gamybos įstaiga turės įdiegtą atsekamumo sistemą ir gamybos įstaigos vadovo patvirtintą jos aprašą
9.2.
Už atsekamumą atsakingo asmens vardas, pavardė, darbovietė, pareigos, telefono numeris, elektroninio pašto adresas
9.3.
Patvirtinimas, kad PT vaistinis preparatas bus išduodamas gydymui tik tai asmens sveikatos priežiūros įstaigai, kuri atitinka atsekamumo sistemos reikalavimus
10.
Farmakologinio budrumo sistema
10.1.
Patvirtinimas, kad gavusi Tarnybos išduodamą leidimą ir prieš pradėdama PT vaistinio preparato konkretiems pacientams gamybą, gamybos įstaiga turės įdiegtą farmakologinio budrumo sistemą ir gamybos įstaigos vadovo patvirtintą jos aprašą
10.2.
Už farmakologinį budrumą atsakingo asmens vardas, pavardė, darbovietė, pareigos, telefono numeris, elektroninio pašto adresas
11.
Papildoma informacija ir duomenys, jeigu pareiškėjas mano, kad jie gali būti naudingi vertinant paraišką
PRIDEDAMA:
Pagrindinė vietos byla
Vidaus patalpų plano su patalpų eksplikacija kopija
Juridinio asmens, pagal sutartį vykdančio gamybos operacijas ir (ar) kokybės tyrimus, vidaus patalpų plano su patalpų eksplikacija kopija
Patalpų (švarumo klasių, viršslėgių kaskados, medžiagų ir priemonių srautų, personalo srautų, produkto, atliekų srautų) schemos, įrenginių, įrangos išdėstymo patalpose schemos, kritinių sistemų brėžiniai su pagrindiniais komponentais
Gamybos įrenginių, įrangos sąrašas (pavadinimas, ID Nr., kurioje patalpoje instaliuotas, kvalifikavimo statusas, kalibravimo statusas (jei taikoma)
Kokybės kontrolės įrenginių, įrangos sąrašas (pavadinimas, ID Nr., kurioje patalpoje instaliuotas, kvalifikavimo statusas, kalibravimo statusas (jei taikoma), matavimo ribos)
Įstaigos asmens sveikatos priežiūros licencijos kopija
Darbo sutarties (-ių) su asmeniu (-imis), atsakingu (-ais) PT vaistinio preparato sertifikavimą, kopija (-os)
Dokumentų, įrodančių už PT vaistinio preparato sertifikavimą atsakingo (-ų) asmens (-ų) kvalifikaciją ir praktinę patirtį, kopijos Už PT vaistinio preparato sertifikavimą atsakingo (-ų) asmens (-ų) kvalifikacijos tobulinimo geros gamybos praktikos klausimais dokumento (-ų) kopija (-os) (2 paskutinių metų)
Už PT vaistinio preparato sertifikavimą atsakingo (-ų) asmens (-ų) pareigų aprašymo kopija (-os)
Už atsekamumo sistemą atsakingo asmens pareigų aprašymo kopija
Dokumentų, įrodančių už farmakologinį budrumą atsakingo asmens kvalifikaciją ir praktinę patirtį, bei pareigų aprašymo kopijos
Motyvuotas paaiškinimas, kodėl laikytina, kad PT vaistinis preparatas bus gaminamas taikant reikšmingai nesiskiriantį gamybos procesą (kai taikomos Leidimų išdavimo tvarkos aprašo 18 punkto nuostatos)
Jeigu sudaryta sutartis su kita šalimi dėl tam tikrų operacijų atlikimo, pridedami šie dokumentai:
Sutarties dėl gamybos ir (ar) kokybės tyrimų kopija ar išrašas
Dokumentų, patvirtinančių kitos šalies teisę atlikti numatytas gamybos ir (ar) kokybės tyrimų operacijas (išvardyti pridedamų dokumentų pavadinimus), kopijos
Dokumentų, patvirtinančių kitos šalies tinkamumą atlikti užsakomą gamybą ar kokybės tyrimus, kopijos (atlikto audito ataskaita ir pan.)
Dokumentų, įskaitant atlikto gamybos technologijos ir (ar) kokybės kontrolės tyrimo metodo perkėlimo dokumentus (protokolo ir ataskaitos žymenys, datos bei patvirtinimas, kad technologijos ir (ar) kokybės kontrolės tyrimo metodo perkėlimas atliktas sėkmingai), kopijos
Informacija apie kitos šalies turimas licencijas, leidimus, geros gamybos praktikos pažymėjimus ar kitus dokumentus, patvirtinančius teisę ir pasirengimą vykdyti atitinkamas gamybos ir (ar) kokybės kontrolės operacijas
Jeigu sudaryta sutartis su kita šalimi dėl tam tikrų operacijų atlikimo gamybos įstaigoje, pridedami šie dokumentai:
Sutarties dėl gamybos ir (ar) kokybės tyrimų kopija ar išrašas
Dokumentų, patvirtinančių kitos šalies teisę vykdyti atitinkamą veiklą (leidimą ar kitą dokumentą, patvirtinantį teisę gaminti PT vaistinius preparatus ar vykdyti jų kokybės tyrimus (išvardyti pridedamų dokumentų pavadinimus), kopijos
Informacija apie sėkmingai atliktą ir galiojantį gamybos technologijos perkėlimą bei tyrimų metodų validavimą ir (ar) perkėlimą, nurodant atitinkamų protokolų ir ataskaitų žymenis bei datas
Informacija apie kitos šalies turimas licencijas, leidimus, geros gamybos praktikos pažymėjimus ar kitus dokumentus, patvirtinančius teisę vykdyti gamybos operacijas ir (ar) kokybės tyrimus
Kitų dokumentų kopijos ar išrašai, kurie pareiškėjo nuomone gali būti naudingi vertinant paraišką ir priimant sprendimą dėl leidimo išdavimo.
Dokumento pavadinimas, data, registracijos numeris (jei yra)
Pateikiamų dokumentų sąrašas.
Sąraše nurodomi visų pateikiamų dokumentų originalūs pavadinimai, registracijos numeriai (jei yra), datos, lapų skaičius
Patvirtinu, kad paraiškoje ir su paraiška pateiktuose dokumentuose pateikta informacija yra tiksli ir teisinga.
Paraiškos lapų skaičius _____
Prie paraiškos pridėtų dokumentų lapų skaičius _
____ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens pareigų pavadinimas) A. V.
__ (parašas)
______ (vardas ir pavardė)
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2010 m. liepos 28 d. įsakymu Nr. V-675
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2026 m. rugsėjo 3 d. įsakymo Nr. V-838
redakcija)
(Leidimo gaminti pažangiosios terapijos vaistinį preparatą konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą forma)
VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA
PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
LEIDIMAS GAMINTI PAŽANGIOSIOS TERAPIJOS VAISTINĮ PREPARATĄ KONKRETIEMS PACIENTAMS PAGAL GYDYTOJO PASKYRIMĄ Nr. ___
Leidimo turėtojas
_____ (pavadinimas, teisinė forma ir kodas)
Buveinė
_____ (adresas)
Leidžiamo gaminti pažangiosios terapijos vaistinio preparato grupė
Leidžiamo gaminti pažangiosios terapijos vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas (jei taikoma), farmacinė forma
Gamybos vieta
_____ (adresas)
Gamybos operacijos
Už pažangiosios terapijos vaistinio preparato sertifikavimą atsakingo (-ų) asmens (-ų) vardas, pavardė, pareigos
Gamybą pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas (-ai), kodas (-ai) ir veiklos vietos adresas (-ai)
Kokybės tyrimus pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas (-ai), kodas (-ai) ir veiklos vietos adresas (-ai)
Leidimo išdavimo teisinis pagrindas
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymas (data ir Nr.)
Leidimas išduotas
_____ (data)
Leidimas galioja neterminuotai
___ (Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vadovo ar jo įgalioto asmens pareigų pavadinimas) A. V.
__ (parašas)
______ (vardas ir pavardė)
Šis dokumentas nepakeičia oficialaus paskelbimo Teisės aktų registre. Neprisiimame atsakomybės už galimus netikslumus, atsiradusius perkeliant originalą į šį formatą.
Šis tekstas skelbiamas pagal paties šaltinio TAR pakartotinio naudojimo sąlygas, o ne pagal Legalize ar viešosios srities licenciją.
TAR
Creative Commons Priskyrimas 4.0 tarptautinė (CC BY 4.0)
Duomenų šaltinis: Teisės aktų registras (TAR), Lietuvos atvirų duomenų portalas (data.gov.lt). Licencija: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.lt). Duomenys gali būti pakeisti (konvertuoti į Markdown formatą).